KM_培訓(xùn)_業(yè)務(wù)操作手冊(cè)_實(shí)驗(yàn)室_實(shí)驗(yàn)室設(shè)置_v1.0

1、 廣州金域集團(tuán)業(yè)務(wù)核心系統(tǒng)業(yè)務(wù)操作手冊(cè) 模塊：xxx主編：編寫委員會(huì)（排名不分先后，以姓名字母為序）：編寫組：版權(quán)說明© 2015 廣州金域集團(tuán) 版權(quán)所有。保留所有權(quán)利。沒有廣州金域集團(tuán) 的特別許可，任何人不能以任何形式或?yàn)槿魏文康膹?fù)制或傳播本文檔的任何部分。 Microsoft、Windows、Outlook 和 PowerPoint 是 Microsoft Corporation 的注冊(cè)商標(biāo)。 IBM、DB2、DB2 Universal Database、OS/2、Parallel Sysplex、MVS/ESA、AIX、S/390、AS/400、OS/390、OS/400、iS

2、eries、pSeries、xSeries、zSeries、z/OS、AFP、Intelligent Miner、WebSphere、Netfinity、Tivoli 和Informix 是 IBM Corporation 在美國和/或其他國家的商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)。 Oracle 是 Oracle Corporation 的注冊(cè)商標(biāo)。 UNIX、X/Open、OSF/1 和 Motif 是 Open Group的注冊(cè)商標(biāo)。 Citrix、ICA、Program Neighborhood、MetaFrame、WinFrame、VideoFrame、和 MultiWin 是 Citrix System

3、s 公司的商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)。HTML、XML、XHTML 和 W3C 是 W3C® 麻省理工學(xué)院 World Wide Web 協(xié)會(huì)的商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)。 Java 是 Sun Microsystems 公司的注冊(cè)商標(biāo)。JavaScript 是 Sun Microsystems 公司的注冊(cè)商標(biāo)，由其技術(shù)開發(fā)和實(shí)施商 Netscape 許可使用。 MaxDB 是 MySQL AB, Sweden.  的商標(biāo)。本文檔提到的相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)以及它們各自的徽標(biāo)是其在本國和世界其它一些國家的商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)。本文檔提到的所有相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)名稱是它們各自公司的商標(biāo)。此文檔中的數(shù)據(jù)只用于查詢信息。

4、國家產(chǎn)品說明可能各有不同。 示例圖標(biāo)說明圖標(biāo)含義警告示例注釋建議目 錄1系統(tǒng)設(shè)計(jì)71.1子系統(tǒng)總體介紹71.2手冊(cè)編寫人員介紹72業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)72.1實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置：72.1.1流程說明72.1.2系統(tǒng)操作72.2實(shí)驗(yàn)室規(guī)則設(shè)置：92.2.1流程說明92.2.2系統(tǒng)操作93Q&A以及練習(xí)103.1主要問題及注意事項(xiàng)103.2練習(xí)10版本管理版本號(hào)變動(dòng)內(nèi)容作者變動(dòng)時(shí)間1.0創(chuàng)建文檔代冰2015-09-071 系統(tǒng)設(shè)計(jì)1.1 子系統(tǒng)總體介紹1.1.1 應(yīng)用背景 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營與管理是金域檢驗(yàn)生產(chǎn)活動(dòng)的核心。金域檢驗(yàn)作為我國首家通過美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)（CAP）和ISO15189雙認(rèn)可的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)

5、構(gòu)，為更好地滿足中心實(shí)驗(yàn)室遵循NGSP、GCP、21 CFR Part11和ISO9001等國際標(biāo)準(zhǔn)以及國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，借助實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程的全流程監(jiān)控管理，自動(dòng)采集和分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，提高實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理水平，以期實(shí)現(xiàn)提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率，降低了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本和快速追溯能力。1.1.2 應(yīng)用說明及目標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室子系統(tǒng)以服務(wù)金域?qū)嶒?yàn)室各科室檢驗(yàn)生產(chǎn)管理為目標(biāo)，與核心系統(tǒng)各服務(wù)模塊相銜接，實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目研發(fā)，實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)運(yùn)營計(jì)劃，標(biāo)本采集，檢測(cè)過程監(jiān)控，檢測(cè)結(jié)果管理，檢測(cè)品質(zhì)監(jiān)控的全程管控。實(shí)驗(yàn)室子系統(tǒng)將從“標(biāo)本管理”、“檢測(cè)過程”、“檢測(cè)結(jié)果”、“異常管理”、“報(bào)告單管理”、“

6、實(shí)驗(yàn)室管理”，“質(zhì)控管理”，“檢測(cè)項(xiàng)目管理”八大類業(yè)務(wù)功能需求出發(fā)，建立對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)模塊。1.1.3 應(yīng)用定位和需求范圍 檢測(cè)項(xiàng)目管理：根據(jù)市場(chǎng)需求及學(xué)科戰(zhàn)略發(fā)展需求，評(píng)估及審核制定下年度項(xiàng)目開發(fā)的計(jì)劃，確定開發(fā)的項(xiàng)目數(shù)量及名稱。對(duì)項(xiàng)目的各個(gè)參數(shù)如項(xiàng)目名稱、代碼、報(bào)告單模板、質(zhì)控特性、檢測(cè)特性、采集特性等進(jìn)行定義和設(shè)置、審批，以及發(fā)布。周期性評(píng)估檢測(cè)項(xiàng)目，管理項(xiàng)目的生命周期，提高項(xiàng)目的有效價(jià)值。 管理實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)計(jì)劃：根據(jù)當(dāng)年任務(wù)量、客戶批量體檢、策略性大客戶檢測(cè)信息等，預(yù)測(cè)每月各項(xiàng)目標(biāo)本量（即測(cè)試數(shù)），制定當(dāng)月生產(chǎn)計(jì)劃和人員考勤。對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃中每周的計(jì)劃內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整并依據(jù)每日根據(jù)實(shí)際情況生成工作指

7、引，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)用耗材準(zhǔn)備。標(biāo)本管理：對(duì)到達(dá)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本按科室崗位分發(fā)標(biāo)本、需分管的標(biāo)本進(jìn)行分管處理的過程控制。對(duì)外勤收取或客戶/業(yè)務(wù)員自行送檢的實(shí)體/影像化申請(qǐng)單信息的錄入和審核。管理檢測(cè)后的標(biāo)本以及暫時(shí)不檢測(cè)的標(biāo)本的存儲(chǔ)。檢測(cè)過程：根據(jù)不同檢測(cè)科室，實(shí)現(xiàn)從標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室至檢驗(yàn)結(jié)果批準(zhǔn)生成/發(fā)布報(bào)告單的全過程監(jiān)控。監(jiān)管不同的檢測(cè)步驟，規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作過程和外包檢測(cè)項(xiàng)目的管理。檢測(cè)結(jié)果：建立設(shè)備聯(lián)機(jī)接口參數(shù)的設(shè)置，統(tǒng)一管理系統(tǒng)與儀器間結(jié)果的傳輸。管理檢測(cè)的錄入結(jié)果，審核、批準(zhǔn)報(bào)告，以及各個(gè)工作環(huán)節(jié)中的質(zhì)量反饋，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。確保規(guī)則漏洞修補(bǔ)的及時(shí)性，提升子公司操作的規(guī)范性。異常管理：管

8、理檢測(cè)異常原因產(chǎn)生、檢測(cè)異常的通知、異常結(jié)果報(bào)告、檢測(cè)異常查詢、危機(jī)值設(shè)置，在異常發(fā)生時(shí)指導(dǎo)并規(guī)范登記及上報(bào)異常等相關(guān)活動(dòng)。及時(shí)正確地處理可疑的已發(fā)報(bào)告單，保證修改的報(bào)告單及時(shí)告知客戶或及時(shí)銷毀，降低醫(yī)療糾紛風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)告單管理：統(tǒng)一管理報(bào)告單模板，保證模板的可用性與準(zhǔn)確性，規(guī)范報(bào)告批準(zhǔn)和發(fā)布操作。實(shí)驗(yàn)室管理：管理實(shí)驗(yàn)室各類環(huán)境參數(shù)進(jìn)行控制、監(jiān)測(cè)。通過自動(dòng)或手動(dòng)監(jiān)測(cè)，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制質(zhì)量。監(jiān)控并評(píng)估實(shí)驗(yàn)室送檢內(nèi)部外包及外部外包檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)方。建立并管理實(shí)驗(yàn)試劑目錄，完善實(shí)驗(yàn)試劑，物料信息管理。管理實(shí)驗(yàn)設(shè)備采購安裝，儀器投入使用的維保計(jì)劃及校準(zhǔn)計(jì)劃，建立儀器設(shè)備檔案存檔。質(zhì)控管理：管理實(shí)施的質(zhì)量

9、管理方案和方法學(xué)驗(yàn)證。持續(xù)監(jiān)控的進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證活動(dòng)，試劑批號(hào)驗(yàn)證，診斷驗(yàn)證等管理活動(dòng)。1.2 手冊(cè)編寫人員介紹2 業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)2.1 實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置：實(shí)驗(yàn)室管理人員可以通過系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本信息進(jìn)行編輯及保存。2.1.1 流程說明本流程是實(shí)驗(yàn)管理人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本信息進(jìn)行編輯保存的過程。2.1.2 系統(tǒng)操作2.1.2.1 操作范例對(duì)實(shí)驗(yàn)室基本信息進(jìn)行編輯及保存。2.1.2.2 系統(tǒng)菜單操作路徑：實(shí)驗(yàn)室管理à實(shí)驗(yàn)室設(shè)置à實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)置和規(guī)則à基本設(shè)置à點(diǎn)擊【編輯】à基本設(shè)置內(nèi)容修改à點(diǎn)擊【保存】2.1.2.3 操作步驟（1）通過操作路徑實(shí)驗(yàn)

10、室管理à實(shí)驗(yàn)室設(shè)置à實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)置和規(guī)則à基本設(shè)置，進(jìn)入如下界面。（2）點(diǎn)擊【編輯】，此時(shí)下方的輸入框顯示可輸入狀態(tài)。（3）點(diǎn)擊【保存】，完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室基本信息的修改。2.2 實(shí)驗(yàn)室規(guī)則設(shè)置：實(shí)驗(yàn)室管理人員可以通過系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)則進(jìn)行編輯及保存。2.2.1 流程說明本流程是實(shí)驗(yàn)管理人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)則進(jìn)行編輯保存的過程。2.2.2 系統(tǒng)操作2.2.2.1 操作范例對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)則信息進(jìn)行編輯及保存。2.2.2.2 系統(tǒng)菜單操作路徑：實(shí)驗(yàn)室管理à實(shí)驗(yàn)室設(shè)置à實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)置和規(guī)則à規(guī)則設(shè)置à點(diǎn)擊【編輯】à規(guī)則設(shè)置內(nèi)容修改à點(diǎn)擊【保存】2.2.2.3 操作步驟（1）通過操作路徑實(shí)驗(yàn)室管理à實(shí)驗(yàn)室設(shè)置à實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)置和規(guī)則