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1、H arvardBusinessSchoolMaster ofBusinessAdministration第一章 質(zhì)量管理基本方法與業(yè)務(wù)內(nèi)容一、 質(zhì)量管理組織企業(yè)最高管理者對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)承擔(dān)全部的責(zé)任。因此,質(zhì)量管理的運(yùn)作必需由總經(jīng)理()直接控制。必須明確地認(rèn)識(shí)到,質(zhì)量保證工作的主要任務(wù)屬于各個(gè)單位和部門,他們的工作影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。但是,除所有職能部門外,還應(yīng)建立一個(gè)質(zhì)量管理核心小組,以協(xié)調(diào)和監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量方針的執(zhí)行。各個(gè)部門的人員應(yīng)該認(rèn)識(shí)到本部門的質(zhì)量職能范圍以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。各部門應(yīng)有明確的組織結(jié)構(gòu),在這種組織結(jié)構(gòu)中,質(zhì)量活動(dòng)的權(quán)限應(yīng)委托給分小組。這些分小組應(yīng)該清楚地認(rèn)識(shí)
2、到他們的職責(zé)、工作權(quán)限和自由度、交流的渠道以及發(fā)生意外情況的處理方法。每個(gè)員工都應(yīng)具有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任感。應(yīng)該制定出一套管理辦法,用以監(jiān)督和報(bào)告所達(dá)到的質(zhì)量。圖9.2.1是質(zhì)量保證分小組組成的組織結(jié)構(gòu)圖。雖然質(zhì)量保證主要是員工的一種職責(zé),但是,與質(zhì)量保證緊密相關(guān)的其他職責(zé),例如,最終檢驗(yàn)、驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)活動(dòng)等,應(yīng)該歸屬于質(zhì)量保證部門,組織機(jī)構(gòu)中應(yīng)該設(shè)立一個(gè)部門,專門負(fù)責(zé)監(jiān)控和審核;這個(gè)部門應(yīng)向質(zhì)量保證部門的領(lǐng)導(dǎo)和最高管理者提供資料,以便在問(wèn)題出現(xiàn)時(shí),及時(shí)采取糾正措施。組織結(jié)構(gòu)僅表示出質(zhì)量職能的總體框架。質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)的有效性取決于總經(jīng)理的責(zé)任和熱情??偨?jīng)理除對(duì)質(zhì)量體系實(shí)行直接控制外,還應(yīng)該激
3、勵(lì)所有的員工,并且通過(guò)支持有關(guān)活動(dòng)和提供實(shí)施質(zhì)量方針?biāo)匾母郊訔l件,來(lái)明確而又連續(xù)地表現(xiàn)其職責(zé)。 二、質(zhì)量手冊(cè)法 ,款規(guī)定“供方應(yīng)建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”。實(shí)際上,這里文件化的形式是指將所規(guī)定的質(zhì)量保證的全面規(guī)劃用手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書予以頒布。質(zhì)量體系文件要素見(jiàn)圖9.2.2。 從圖9.2.2可以看出,這套文件自上而下由幾個(gè)不同層次的文件組成,且一層比一層更為詳細(xì)。最頂層是質(zhì)量手冊(cè),它摘要描述了本企業(yè)為滿足規(guī)定的或消費(fèi)者提出的質(zhì)量要求而建立的質(zhì)量體系的全部要素。該手冊(cè)由若干用于指導(dǎo)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有部門活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)化程序文件所支撐。在工作層的指南是依據(jù)詳細(xì)
4、的質(zhì)量計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。這些標(biāo)準(zhǔn)表格或核查單,用以記錄各項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果,為質(zhì)量控制提供客觀證據(jù),并作為進(jìn)行質(zhì)量分析和采取糾正措施的依據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè)的使用質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)劃和實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系的主要文件。它可用于下列目的: (1)就最高管理者確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)與他的職員、顧客和賣主相互溝通。 (2)樹(shù)立公司最佳形象,贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。 (3)對(duì)供應(yīng)商施加影響,使之對(duì)所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。 (4)為貫徹質(zhì)量體系,按授權(quán)的引用標(biāo)準(zhǔn)行事。 (5)規(guī)定各功能團(tuán)組以及與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。 (6)保證工作有序和有效。 (7)就質(zhì)量體系的各要素對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn),使他
5、們認(rèn)識(shí)其工作對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響,幫助員工提高自身素質(zhì)。(8)作為質(zhì)量審核的依據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè)的編制質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)受到高度重視,并直接聽(tīng)取與質(zhì)量有關(guān)的所有單位和個(gè)人的意見(jiàn)。有人認(rèn)為,為加速貫徹質(zhì)量體系,可以嘗試使用另一個(gè)有聲望公司的質(zhì)量手冊(cè),這種想法是不對(duì)的。因?yàn)?,即使兩個(gè)公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品,這兩個(gè)公司也絕不是一樣的。同理,也決不能企望聘請(qǐng)一名外單位的顧問(wèn)能快速編寫出你的質(zhì)量手冊(cè)來(lái)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)依據(jù)本公司的實(shí)踐,包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系,帶著問(wèn)題而寫。第一步,從實(shí)際執(zhí)行任務(wù)的人員中收集所有這些實(shí)踐和程序?qū)懗蓵嫖淖?。然后,從質(zhì)量保證有效性方面進(jìn)行分析,與有關(guān)人員
6、和他們的上級(jí)進(jìn)行全面討論,需要時(shí)應(yīng)對(duì)程序進(jìn)行修改。在結(jié)束修改之前,必須以連續(xù)性為基礎(chǔ)對(duì)他們的可行性予以確認(rèn)。 標(biāo)準(zhǔn)中的有些活動(dòng)在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的。該公司應(yīng)仔細(xì)考慮是否有必要建立這樣的活動(dòng)。由于0是用于所有類型的產(chǎn)品和服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn),因此,它的某些條款對(duì)制造簡(jiǎn)單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適用的。換句話說(shuō),的某些要求可以依賴于已經(jīng)實(shí)施的規(guī)定活動(dòng)或就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應(yīng)。需要遵循的一個(gè)重要原則是:體系應(yīng)在保持正常的情況下盡可能簡(jiǎn)單。一個(gè)良好的質(zhì)量體系不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化,從而形成復(fù)雜的體系,這樣反而有可能使自身走向絕路。一項(xiàng)保證質(zhì)量的文件納入該體系之前應(yīng)全
7、面證實(shí)其實(shí)用性。 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。它應(yīng)就其所依據(jù)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求提供指南。除手冊(cè)標(biāo)題、引用編號(hào)、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外,它應(yīng)包括所有關(guān)有單位用于質(zhì)量保證的指令和主要程序。手冊(cè)應(yīng)包括以下幾方面: 1質(zhì)量方針和目標(biāo) 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。這將作為確定全公司與質(zhì)量有關(guān)的所有活動(dòng)和方法的依據(jù)。2組織一個(gè)正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。由于質(zhì)量活動(dòng)廣泛分布于公司各處,因而質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)首先描述公司廣泛的組織結(jié)構(gòu)。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu),展現(xiàn)公司所實(shí)施的質(zhì)量保證活動(dòng)及其與最高管理者連接關(guān)系一
8、個(gè)完整的圖象。3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計(jì)終止的各項(xiàng)活動(dòng)。其內(nèi)容如下: (1)研究現(xiàn)行市場(chǎng)的產(chǎn)品,以及消費(fèi)者要求和嗜好。(2)消費(fèi)者關(guān)于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。(3)規(guī)范的設(shè)計(jì)方法。(4)設(shè)計(jì)中編入的標(biāo)準(zhǔn)化元器件和材料。(5)原型樣機(jī)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。(6)需要的安全、可靠性和價(jià)值分析。(7)用于設(shè)計(jì)、制圖、工藝分析的標(biāo)準(zhǔn)化格式。(8)建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。(9)設(shè)計(jì)和控制文件的更改程序。(10)設(shè)計(jì)評(píng)審程序。4工藝過(guò)程 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。所以質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)對(duì)下列活動(dòng)提供詳細(xì)指導(dǎo):(1) 實(shí)施工序能力研究,使工藝設(shè)計(jì)者能最佳使用現(xiàn)行設(shè)備和機(jī)械。(2) 就適用
9、的材料、元器件和組件開(kāi)發(fā)工藝計(jì)劃,為操作人員提供詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。(3) 規(guī)劃工藝控制和檢驗(yàn)周期的檢查。(4)特殊工卡器具、檢查和測(cè)試設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造或采購(gòu)。 (5)示范生產(chǎn)過(guò)程的組織和依據(jù)對(duì)示范過(guò)程的分析調(diào)整工藝計(jì)劃。 (6)工藝文件更改程序。 5采購(gòu)控制 最終產(chǎn)品的質(zhì)量依賴于從各種途徑購(gòu)進(jìn)的材料和元器件的質(zhì)量。本章應(yīng)專門規(guī)定保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的程序,它包括下列內(nèi)容:(1) 供應(yīng)商的選擇。(2)將所有質(zhì)量要求納入采購(gòu)定單中。 (3)對(duì)供應(yīng)商工作質(zhì)量的監(jiān)督。 (4)進(jìn)廠原材料的檢查和驗(yàn)證。 (5)缺陷報(bào)告和解決與供應(yīng)商質(zhì)量糾紛的程序。 (6)從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點(diǎn)對(duì)交付期履行情況進(jìn)行復(fù)審和評(píng)估。 6生
10、產(chǎn)控制 本部門應(yīng)涉及工藝計(jì)劃和指導(dǎo)書的有效實(shí)施,包括下列方面: (1)工藝監(jiān)督和檢查。 (2)在各重要階段對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 (3)工藝控制和工藝改進(jìn)數(shù)據(jù)的反饋。 (4)生產(chǎn)用機(jī)械、工具和檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)。 (5)計(jì)量?jī)x器。 (6)材料和產(chǎn)品的可追蹤性。 (7)缺陷的調(diào)查和糾正措施的程序。 (8)不合格產(chǎn)品的復(fù)審和控制。 (9)關(guān)于材料搬運(yùn)、貯存和包裝的正式作業(yè)書。 (10)外運(yùn)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和質(zhì)量記錄的保存。 7客戶反饋對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對(duì)其性能的評(píng)價(jià)。由于信息的缺乏或消費(fèi)者的不恰當(dāng)使用可能影響產(chǎn)品的性能。手冊(cè)應(yīng)為市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)人員提供適宜的信息,它應(yīng)包括下列內(nèi)容: (1)各類訂單中
11、客戶的所有要求。(2) 訂單和合同的復(fù)審程序。為保證滿足客戶要求,在接受訂單之前申明所有的看法。 (3) 產(chǎn)品的運(yùn)輸和搬運(yùn)。(4) 需要時(shí)產(chǎn)品的安裝和功能檢驗(yàn)。(5) 聽(tīng)取客戶意見(jiàn)和程序。(6) 用戶意見(jiàn)反饋。(7) 為采取糾正措施對(duì)缺陷和反饋數(shù)據(jù)的分析。8.質(zhì)量審核和評(píng)審質(zhì)量體系的持久實(shí)施需要正確徹底的監(jiān)督管理。本章應(yīng)包括:(1) 對(duì)產(chǎn)品和工藝進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的程序。(2)對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的管理評(píng)審。 (3)為滿足合同要求而進(jìn)行內(nèi)部審核的程序。(4) 對(duì)不同審核結(jié)果的跟蹤措施。9培訓(xùn)和調(diào)動(dòng)積極性 一個(gè)質(zhì)量體系的貫徹成功與否,人是最重要的因素。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi),以及在其他學(xué)院和單位進(jìn)
12、行有組織培訓(xùn)計(jì)劃的程序。10質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃有助于質(zhì)量體系的實(shí)施。它的各項(xiàng)活動(dòng)必須在不同層次予以開(kāi)展。它為監(jiān)督管理這些活動(dòng)提供了一個(gè)體系。每個(gè)產(chǎn)品或每項(xiàng)合同規(guī)定的工作要求有它自己的質(zhì)量計(jì)劃,它應(yīng)規(guī)定:(1) 應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)。(2) 在該項(xiàng)目不同的階段的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)專門配置。(3) 采用的專門程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。(4) 在相應(yīng)階段(如設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)),進(jìn)行適宜的檢驗(yàn)、檢查、審查和審核應(yīng)有計(jì)劃。(5) 在項(xiàng)目進(jìn)行時(shí)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行更改的方法。(6)需要滿足各目標(biāo)的其他措施。為對(duì)所涉及的活動(dòng)提供明確的概念,質(zhì)量計(jì)劃還應(yīng)包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運(yùn)甚至必要時(shí)的安裝依次的運(yùn)作或驗(yàn)證活動(dòng)的流程圖,并就
13、流程圖中每項(xiàng)驗(yàn)證計(jì)劃,提供一個(gè)以作業(yè)單為參考依據(jù),指明檢查特性或參數(shù)的工作計(jì)劃單。11程序支持一個(gè)質(zhì)量體系文件的另一層是程序。反映最終產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)中涉及的所有部門或功能團(tuán)組,通常按其已建立的準(zhǔn)則或傳統(tǒng)習(xí)慣來(lái)完成某項(xiàng)任務(wù)。這些活動(dòng)各具特點(diǎn),范圍廣泛。從接受和確認(rèn)客戶訂單,到驗(yàn)證采購(gòu)材料,修改制造文件或頒發(fā)工具。每一類型的標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門程序手冊(cè)中。標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)程序有助于建立責(zé)任意識(shí)和促進(jìn)監(jiān)督管理及審核。各有關(guān)部門和團(tuán)組有責(zé)任按照0標(biāo)準(zhǔn)不同要素制備、批準(zhǔn)和頒布程序手冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個(gè)團(tuán)組實(shí)施時(shí),應(yīng)特別指定一個(gè)團(tuán)組負(fù)責(zé)程序手冊(cè),該手冊(cè)必須在所有有關(guān)團(tuán)組共同參與下制備和評(píng)審。1
14、2作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是執(zhí)行各類工作的專門指令。它應(yīng)充分、詳細(xì)、明確地規(guī)定所執(zhí)行的工作和所要求的質(zhì)量等級(jí)。作業(yè)指導(dǎo)書是用于特殊加工和按制造文件規(guī)定的方法完成工作的基本文件。該指導(dǎo)書應(yīng)使用最低層操作員易于理解的語(yǔ)言撰寫。在工人和操作員目不識(shí)丁的情況下,應(yīng)向他們講解這些指導(dǎo)書并使他們?nèi)胬斫?。三、質(zhì)量合同評(píng)審法 合同評(píng)審的意義 在任何一個(gè)公司中起關(guān)鍵作用的是營(yíng)銷部門,它要尋找顧客、替公司招攬生意。營(yíng)銷部門的效率可以用其努力維持的訂貨數(shù)量來(lái)衡量。大量的訂貨使公司能夠合理的規(guī)劃公司周期性的生產(chǎn),保證其產(chǎn)品能全部銷售。訂貨單多了,生產(chǎn)期就長(zhǎng),經(jīng)營(yíng)者對(duì)營(yíng)銷人員就更滿意。 然而,維持訂貨量是一回事,要使顧客
15、充分滿意又是另一回事。在這里有一個(gè)所有部門(包括營(yíng)銷部門)的能力和效益發(fā)生沖突的問(wèn)題。起初,某一公司可能靠廣告宣傳激起銷售力來(lái)維持有足夠的訂貨量,然而能夠讓顧客滿意的,只能是產(chǎn)品質(zhì)量和按時(shí)交貨。 偶爾,過(guò)分熱心的經(jīng)銷人員預(yù)訂訂貨單并承諾了公司不能做到的交貨時(shí)間表,那樣,他們就要去說(shuō)服顧客,推遲交貨期。這種情況對(duì)公司的生存和產(chǎn)品都存有潛在的危險(xiǎn)。在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中,特別在出口領(lǐng)域,顧客在交貨時(shí)間表上是不會(huì)發(fā)善心的。此外,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇和工資費(fèi)用增長(zhǎng)迫使工廠廠長(zhǎng)們?cè)诘痛尕浬辖?jīng)營(yíng)。在這種情況下,對(duì)一個(gè)供應(yīng)商來(lái)講,若不能按期交付原材料和零部件,就意味著所有生產(chǎn)系統(tǒng)不合拍而閑置。由于質(zhì)量體系的特殊成分,提供
16、商品和服務(wù)的公司應(yīng)當(dāng)有一個(gè)完全確定的合同評(píng)審程序。 合同評(píng)審程序供應(yīng)商可能會(huì)接到顧客對(duì)產(chǎn)品兩個(gè)方面的詢問(wèn):標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和特殊的零件或需按照顧客要求的規(guī)格制造的設(shè)備。每類產(chǎn)品需要有不同的評(píng)審程序。1標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的合同評(píng)審程序制造商總是向未來(lái)的買主提供本公司的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)格。這些現(xiàn)成的質(zhì)量參數(shù)有操作功能、壽命、可靠性和可維修性,以及附加的其它技術(shù)資料如功率或燃料特性、容量或操作范圍、需要的環(huán)境條件等等。在主要設(shè)備箱里,銷售小冊(cè)子也應(yīng)提出如顏色、形狀以及可選擇的附件的情況。在接受標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品訂貨或簽合同之前,供應(yīng)商應(yīng)就合同評(píng)審程序執(zhí)行下列步驟: (1)向未來(lái)的客戶提供全部技術(shù)規(guī)格和其它有關(guān)資料,以便客戶了解
17、產(chǎn)品全貌,如果需要,產(chǎn)品樣品也應(yīng)做可靠性評(píng)估。 (2)如果產(chǎn)品滿足客戶需要,在認(rèn)可交貨時(shí)間表以前,應(yīng)就建議的時(shí)間表和生產(chǎn)部門商量。 (3)在某些情況下,客戶可能要求對(duì)產(chǎn)品作些修改,以適合其公司特殊需要,這些修改的全部細(xì)節(jié)應(yīng)由客戶提供成文的東西,并就其可行性和管理、工程部門商量。 (4)確保訂單或合同包含有關(guān)產(chǎn)品型式的全部詳情,包括它的顏色或各種各樣的輔助項(xiàng)目如工具、附件及應(yīng)用的配件。 (5)要保證訂單或合同清楚地標(biāo)明雙方同意的包裝、運(yùn)輸、安裝(哪里適用)及其它有關(guān)項(xiàng)目如保險(xiǎn)和支付方法等方面內(nèi)容。 (6)應(yīng)規(guī)定不管是客戶還是其利益的代理人要在運(yùn)出產(chǎn)品以前和在收到產(chǎn)品時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。全部檢查或試
18、驗(yàn)細(xì)節(jié),例如要試驗(yàn)的參數(shù)、試驗(yàn)方法、抽樣大小,用于驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)等,應(yīng)由供應(yīng)商的質(zhì)量專家和客戶研究之后明確下來(lái)。(6) 大多數(shù)耐用消費(fèi)品和工業(yè)產(chǎn)品有一份擔(dān)保單保護(hù)客戶,擔(dān)保單的用語(yǔ)和條件應(yīng)寫清楚,以免出現(xiàn)不同的解釋而引起爭(zhēng)執(zhí)。(7) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)要求(如餐飲業(yè)中的冷食的制作中要遵循的食品衛(wèi)生法);以及組織確定的任何附加要求,如與賦予特性有關(guān)的要求; (8)最后,不管做了多大的努力,產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題仍可能會(huì)發(fā)生,供應(yīng)者應(yīng)保證合同要有解決質(zhì)量問(wèn)題的程序和問(wèn)題出現(xiàn)時(shí)解決爭(zhēng)執(zhí)的辦法。 2專門訂單的合同評(píng)審程序 特殊訂貨的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程
19、不同于那些標(biāo)準(zhǔn)或正常產(chǎn)品的生產(chǎn),它需要進(jìn)行局部變動(dòng)或要重新調(diào)整,要成功地執(zhí)行這樣的訂貨是相當(dāng)復(fù)雜的。因?yàn)楹翢o(wú)相似之處的因素會(huì)滲透在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程的任何階段中。徹底了解采購(gòu)者的需要對(duì)投標(biāo)和合同形成是極其重要的。為了弄清客戶直接的或不十分明確的要求,常常需要專家們進(jìn)行各種級(jí)別和范圍的對(duì)話。因?yàn)樘厥庥嗀浐贤鴳?yīng)考慮到的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、實(shí)際設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段,甚至包括在合同簽約之后,應(yīng)作出協(xié)商和復(fù)查。 合同評(píng)審至少應(yīng)保證: (1)客戶應(yīng)對(duì)其要求盡可能作出詳細(xì)規(guī)定,使得設(shè)計(jì)和下一步工作有充分可靠依據(jù)。 (2)為了保證符合客戶要求,評(píng)審應(yīng)包括各種各樣性能和效率。(3)圍繞合同執(zhí)行,制定質(zhì)量保證計(jì)劃,和客戶討論
20、以確??蛻羲匈|(zhì)量要求得到滿足。 (4)建立起與客戶的通訊渠道,研究與質(zhì)量相關(guān)的所有問(wèn)題。 (5)根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果,在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下需要修改設(shè)計(jì)時(shí),這種修改應(yīng)和客戶商量征得同意。 此外,合同評(píng)審應(yīng)包括檢查或試驗(yàn),擔(dān)保單的用語(yǔ)和條件以及解決質(zhì)量問(wèn)題的程序。 合同評(píng)審的益處 作為整個(gè)質(zhì)量控制系統(tǒng)的一部分,制度化的合同評(píng)審程序有下列益處: (1)所有感興趣的當(dāng)事人有機(jī)會(huì)評(píng)審合同。 (2)可以得到核查表或指導(dǎo)性文件(評(píng)審用的),以了解合同要求的程度。 (3)評(píng)審員可利用評(píng)審分析合同限期及有關(guān)的委托。 (4)這份合同是包含了全部性能類別,為了成功地履行這份合同,正好以此為起點(diǎn)有助于計(jì)劃的開(kāi)發(fā)。
21、(5)一種用客戶來(lái)評(píng)審質(zhì)量計(jì)劃的方法。 (6)有準(zhǔn)備的通過(guò)適當(dāng)?shù)脑u(píng)審來(lái)修改合同或質(zhì)量計(jì)劃。如上所述,我們知道,如果執(zhí)行合同評(píng)審的程序,可減少甚至避免在供方與客戶之間產(chǎn)生的誤解或爭(zhēng)執(zhí)。由于它是相當(dāng)透明的,其結(jié)果增加了客戶的信任,使其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨降到最低的程度。 四、質(zhì)量設(shè)計(jì)控制法一件產(chǎn)品的質(zhì)量首先依賴于它的設(shè)計(jì)。如果一件產(chǎn)品的質(zhì)量在設(shè)計(jì)時(shí)未予考慮,它是不可能在制造過(guò)程中獲得的。設(shè)計(jì)者的主要目標(biāo)是創(chuàng)造一種能完全滿足消費(fèi)者的需要,制造成本低且具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格的產(chǎn)品。技術(shù)進(jìn)步使產(chǎn)品日益更新,并被迅速推廣。這樣,隨著自由市場(chǎng)的發(fā)展和消除貿(mào)易壁壘的趨勢(shì),多數(shù)市場(chǎng)的強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)明顯增加。在這種環(huán)境下,設(shè)
22、計(jì)者需不斷努力以使設(shè)計(jì)的產(chǎn)品既具有高質(zhì)量,又能以低成本生產(chǎn)。只有這樣,企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中才能獲得成功并具有活力。 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)環(huán) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)環(huán)始于對(duì)消費(fèi)者需求的評(píng)價(jià),終于將設(shè)計(jì)投入批量生產(chǎn)。開(kāi)發(fā)環(huán)的主要步驟如下: (1)對(duì)消費(fèi)者(或市場(chǎng))需求的分析,以達(dá)到對(duì)這些要求的全面理解。 (2)對(duì)消費(fèi)者(或市場(chǎng))要求盡可能將量化的技術(shù)項(xiàng)所表達(dá)的質(zhì)量參數(shù)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)規(guī)范予以規(guī)定。 (3)初始的外觀狀態(tài),包括組件、分組件、主要元器件的設(shè)計(jì)。 (4)首次設(shè)計(jì)評(píng)審。 (5)以設(shè)計(jì)評(píng)審和一個(gè)或多個(gè)樣機(jī)生產(chǎn)為依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行修正。 (6)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估。包括在實(shí)際運(yùn)行條件下進(jìn)行場(chǎng)地試驗(yàn)。 (7)第二次設(shè)計(jì)評(píng)審。 (8)需要時(shí)
23、對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行修正,并就修改的設(shè)計(jì)進(jìn)行樣機(jī)生產(chǎn)和檢驗(yàn)。 (9)最終確定設(shè)計(jì)文件(文件還應(yīng)規(guī)定公差),并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范,包括將合格準(zhǔn)則編入一份檢驗(yàn)周期表。 (10)實(shí)驗(yàn)性生產(chǎn)。 (11)實(shí)驗(yàn)性生產(chǎn)檢驗(yàn)和最終設(shè)計(jì)評(píng)審。(12)依據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行調(diào)整并用于批量生產(chǎn)。應(yīng)注意,上述各步驟之間沒(méi)有絕對(duì)的界限。某些步驟可能重疊,而另一些可能要依據(jù)產(chǎn)品的特性和其他因素進(jìn)行刪節(jié)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃為有效地控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng),公司應(yīng)具備一個(gè)責(zé)任明確的組織結(jié)構(gòu)。設(shè)計(jì)或開(kāi)發(fā)策劃大致基于下列兩種類型之一: (1) 較小的短程項(xiàng)目,如對(duì)現(xiàn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)改進(jìn),這些可從解決生產(chǎn)問(wèn)題或客戶投訴方面著手進(jìn)行。(2)重點(diǎn)項(xiàng)目,例
24、如涉及公司整個(gè)范圍的新型號(hào)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和代表客戶執(zhí)行的設(shè)計(jì)合同。 較為合理的方法是分幾個(gè)設(shè)計(jì)小組,每個(gè)主要項(xiàng)目的子項(xiàng)目由一個(gè)小組負(fù)責(zé)。盡管各項(xiàng)目的子項(xiàng)目通??赡芏甲裱瑯拥拈_(kāi)發(fā)步驟,但是,他們的工作程序還是有區(qū)別的。對(duì)設(shè)計(jì)改進(jìn)小組來(lái)說(shuō),其主要輸入來(lái)自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量控制部門。在多數(shù)情況下,這項(xiàng)工作將由一個(gè)由各有關(guān)部門人員組成的綜合工作組承擔(dān)。就新型號(hào)開(kāi)發(fā)或設(shè)計(jì)合同而言,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部將負(fù)有主要責(zé)任,并有權(quán)自主開(kāi)發(fā)和按要求設(shè)計(jì)。其他部門的意見(jiàn)將在專門階段聽(tīng)取,例如:在設(shè)計(jì)評(píng)審期間或設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部要求他們幫助的時(shí)候。公司為設(shè)計(jì)組建立程序,要求其制定的設(shè)計(jì)計(jì)劃包括下列要點(diǎn)但又不局限于此:(1)建立各種活動(dòng)時(shí)間
25、周期的連續(xù)和平行的工作進(jìn)度表,并標(biāo)明控制點(diǎn)。 (2)設(shè)計(jì)驗(yàn)證準(zhǔn)則和活動(dòng)。 (3)安全、性能可靠性評(píng)價(jià)。 (4)產(chǎn)品檢查或檢驗(yàn)及接收準(zhǔn)則。 (5)對(duì)各種活動(dòng)和無(wú)論是自己制造還是從外部獲得的各種硬件的成本估算。 設(shè)計(jì)的計(jì)劃者應(yīng)熟悉其它計(jì)劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗(yàn)證程序。并把設(shè)計(jì)計(jì)劃并入全面質(zhì)量體系。 設(shè)計(jì)輸入客戶或市場(chǎng)的要求是基本的設(shè)計(jì)輸入。這些要求必須予以確認(rèn)并形成文件,作為全部設(shè)計(jì)活動(dòng)的基礎(chǔ)。在合同環(huán)境下,按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評(píng)審有助于確認(rèn)設(shè)計(jì)要求。即便是在非合同環(huán)境下,也應(yīng)將基本的質(zhì)量要求以設(shè)計(jì)規(guī)范的形式形成文件。任何偏離這些要求的設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)計(jì)主管部門授權(quán),但在有設(shè)計(jì)合同的情況下,這
26、一權(quán)力屬于客戶。除設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)部門之外的職能小組或部門也可對(duì)設(shè)計(jì)輸入提供幫助。因此,應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。以下是來(lái)自其他職能組的典型的輸入。(1)營(yíng)銷??蛻粢?guī)范的澄清或?qū)τ袥_突的要求之間的調(diào)解折中建議。 (2)采購(gòu)。變更材料或元器件的適用性和成本估算。 (3)技術(shù)。檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報(bào)告,提供關(guān)于材料特殊性能的建議。 (4)可靠性。專門的可靠性檢驗(yàn),提供有關(guān)元器件和系統(tǒng)的可靠性數(shù)據(jù)。 (5)制造。現(xiàn)行機(jī)械的工序能力。關(guān)于元器件系統(tǒng)能被容易制造的建議;關(guān)于在設(shè)計(jì)文件中予留公差的建議。(6)質(zhì)量保證?,F(xiàn)行產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。關(guān)于在生產(chǎn)的適宜階段進(jìn)行驗(yàn)證的不同質(zhì)量參數(shù)。 (
27、7)服務(wù)維修。儲(chǔ)存、搬運(yùn)和運(yùn)輸問(wèn)題。怎樣達(dá)到在制造和儲(chǔ)存期間規(guī)定的環(huán)境條件。 上述輸入來(lái)自組織內(nèi)部,此外,還有的設(shè)計(jì)輸入可來(lái)自外部機(jī)構(gòu)的要求。例如:專門技術(shù)、價(jià)值分析和設(shè)計(jì)組織的咨詢。同樣,從重要材料供應(yīng)商或特殊產(chǎn)品、材料的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也可得到某些幫助。為獲得這些輸入需要建立適宜的渠道。 設(shè)計(jì)輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)和其他質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計(jì)工序,并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及下列一項(xiàng)或多項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行生產(chǎn): (1)使用的圖紙和材料清單(包括電氣原理圖、產(chǎn)品圖紙、各種明細(xì)表等); (2)量化規(guī)范(包括技術(shù)條件、生產(chǎn)工蕊及包裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品說(shuō)明書);(3)制造指令或程序(包括產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn));(4)
28、軟件。 將這些技術(shù)輸出用對(duì)生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化,是非常必要的。這些文件將作為采購(gòu)、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)的基礎(chǔ)。同時(shí),文件還應(yīng)指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范,就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。需要時(shí),還應(yīng)提供安全和可靠性數(shù)據(jù)。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律,盡管這些可能在合同中沒(méi)有提及。特別主要的是,要標(biāo)明影響健康和安全的重要參數(shù),以便在采購(gòu)或制造期間,符合有關(guān)特點(diǎn)的公差,不致偏離。最后,設(shè)計(jì)文件還應(yīng)標(biāo)明設(shè)計(jì)者和驗(yàn)證者的姓名,需要時(shí),可追蹤責(zé)任者。 優(yōu)化設(shè)計(jì)的基本思路 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能和方法要求將由于不同類型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。然而,一些基本要求在性質(zhì)上多少是通用的,并
29、可應(yīng)用于幾乎所有等級(jí)的制造產(chǎn)品。這些要求及其在設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn)的方法在下列段落中摘要予以解釋。1.功能效力顯然,產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。除非得到客戶明確的許可,否則必須看作是神圣不可侵犯的并不容妥協(xié)地予以執(zhí)行。2.外觀 盡管外觀不直接反映一個(gè)產(chǎn)品的功能,但它會(huì)使消費(fèi)者從產(chǎn)品的外觀和美學(xué)形象(包括包裝)中獲得對(duì)產(chǎn)品的第一印象。因而,設(shè)計(jì)者應(yīng)對(duì)有關(guān)消費(fèi)品的風(fēng)格和最終涂飾給以特殊考慮。從良好的視覺(jué)印象來(lái)說(shuō),銳角和不連貫的輪廓在外部形狀設(shè)計(jì)中應(yīng)予避免,產(chǎn)品和它的包裝應(yīng)具有一種溫和的涂飾和一種軟性柔和的色彩。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3.安全 安全本身缺乏證據(jù)具有隱蔽特征,直到用戶偶然受到傷害的影
30、響時(shí)才為人熟知。對(duì)于某些類型的產(chǎn)品,例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備,其安全的需要是大家熟知并在設(shè)計(jì)中給以慎重考慮的。然而,對(duì)于諸如消費(fèi)器具、玩具、食品、化學(xué)和工業(yè)機(jī)械等物品引起的潛在危險(xiǎn)是人們不完全熟悉的。對(duì)這一領(lǐng)域的忽視其后果是十分嚴(yán)重的,應(yīng)提醒制定安全法規(guī)的人們予以重視。安全問(wèn)題如果在設(shè)計(jì)階段未予考慮,則不可能在制造階段予以附加。假定用戶對(duì)安全問(wèn)題漫不經(jīng)心,設(shè)計(jì)者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進(jìn)行設(shè)想,但這幾乎是不可能的。這種預(yù)防性設(shè)計(jì)的質(zhì)量現(xiàn)以動(dòng)力設(shè)備中安全跌落開(kāi)關(guān)為例,在動(dòng)力失效或內(nèi)部錯(cuò)誤的情況下,所有的開(kāi)關(guān)都處于“開(kāi)”的位置。與之類似,所有測(cè)試或提示儀器均應(yīng)偏在安全一邊。除功能安全之外,一
31、個(gè)良好的設(shè)計(jì)應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包裝的合適位置上突出展示安全警示告示。4.可靠性可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項(xiàng)產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。如同安全一樣,可靠性只有在一項(xiàng)產(chǎn)品頻頻失效的經(jīng)歷中才被認(rèn)識(shí)。也如同安全一樣,這項(xiàng)特性不可能在采購(gòu)或運(yùn)送時(shí)被檢查出來(lái)。因此,需要制造者承擔(dān)產(chǎn)品可靠性這一責(zé)任。因?yàn)?,沒(méi)有可靠性的產(chǎn)品,一旦消費(fèi)者使用時(shí)造成不幸,將影響制造商的質(zhì)量信譽(yù)。 如同其他質(zhì)量特性一樣,可靠性也是在設(shè)計(jì)期間形成的,設(shè)計(jì)者必須對(duì)影響可靠性的因素十分關(guān)注。復(fù)雜的設(shè)備可能會(huì)因一個(gè)非關(guān)鍵元器件或分系統(tǒng)的失效而失效。在一個(gè)系統(tǒng)中,由于元器件的數(shù)目成倍增長(zhǎng)而失效的可能性也成倍增加,因而必須使用通過(guò)試驗(yàn)證明高
32、可靠性的元器件。先進(jìn)的技術(shù)對(duì)可靠性產(chǎn)生了積極的影響,如已面世的超薄片的生產(chǎn),正常的可靠性等級(jí)達(dá)。某些技術(shù),例如元器件的篩分和重加可進(jìn)一步改進(jìn)重要設(shè)備的可靠性?,F(xiàn)在,建立良好的可靠性檢驗(yàn)技術(shù)是適宜的,除可保證設(shè)計(jì)滿足規(guī)定的可靠性要求外,可靠性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)本身即可作為贏得現(xiàn)有的和潛在顧客信任的一項(xiàng)重要工具。5.可維修性設(shè)計(jì)師和制造工程師們?cè)噲D生產(chǎn)出完美可靠的和無(wú)故障的設(shè)備。盡管他們竭盡全力,某些設(shè)備在其運(yùn)行期間仍不可避免出問(wèn)題。有的情況是可以預(yù)料的,因而應(yīng)對(duì)易于更換或易于修理的非關(guān)鍵部位提供設(shè)計(jì),以使該系統(tǒng)能以最短的時(shí)間恢復(fù)其正常運(yùn)行??偟膩?lái)說(shuō),修理或修正涉及不同機(jī)械的調(diào)整或零件的更換。因此,應(yīng)有意識(shí)
33、地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。設(shè)備的可維修性也可利用在設(shè)計(jì)中加入下列因素而得以改進(jìn): (1)易損元器件和部件應(yīng)易得到,以便及時(shí)調(diào)整或更換。 (2)元器件的公差和配合應(yīng)符合無(wú)須任何安裝措施就易于互換。 (3)便于正確指示問(wèn)題和失效診斷,在可能的情況下應(yīng)提供性能監(jiān)察儀器和裝置。 (4)單件或分系統(tǒng)的安裝和聯(lián)結(jié)應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)考慮不會(huì)由于銹焊或其他化學(xué)反應(yīng)而使之出故障。 (5)電子系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)成模塊式,以易于檢查和更換。 (6)在可能的場(chǎng)合,不同類型電子系統(tǒng)的檢驗(yàn)點(diǎn)應(yīng)留出置放儀器的空間,以便于檢驗(yàn)和失效診斷。 (7)為便于維護(hù)和修理應(yīng)提供專門工具和設(shè)備以及修理手冊(cè)。 6.生產(chǎn)的難易程
34、度和經(jīng)濟(jì)性伴隨著質(zhì)量,成本也是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個(gè)重要因素。從某種企望來(lái)說(shuō),產(chǎn)品成本也是客戶的要求,因?yàn)檫@是其經(jīng)常在作購(gòu)買決定時(shí)的一項(xiàng)主要考慮。在考慮質(zhì)量設(shè)計(jì)時(shí),亦應(yīng)堅(jiān)持對(duì)成本一并考慮的觀點(diǎn)。所幸的是,這兩方面并不是不兼容的,任何設(shè)備或集成產(chǎn)品基本上都是由元器件或輸入材料組成。當(dāng)對(duì)元器件進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的制造工藝予以考慮。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計(jì)完畢前進(jìn)行比較。應(yīng)盡量使用標(biāo)準(zhǔn)元器件,因其可從專門的供應(yīng)商那買到,而不用以高成本自己制造。在設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)者要密切地與工藝工程師和生產(chǎn)團(tuán)組相互切磋,這對(duì)有效成本設(shè)計(jì)是必不可少的。在工程工業(yè),盡管對(duì)原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注,但問(wèn)題常常發(fā)
35、生在組裝階段。因此,設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮使用盡可能少量的零件使該問(wèn)題減至最小,組合零件應(yīng)有相容的公差,配合零件應(yīng)有能使之自調(diào)整的孔和鍵。 一個(gè)產(chǎn)品的成本設(shè)計(jì)范圍很廣,在選擇最佳設(shè)計(jì)方面付出的時(shí)間和資源投入可通過(guò)降低成本和改進(jìn)質(zhì)量以贏得較高的利潤(rùn)來(lái)補(bǔ)償。許多成功的日本公司傾心于對(duì)設(shè)計(jì)的不斷改進(jìn);這使他們能生產(chǎn)出高質(zhì)量低成本的產(chǎn)品。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證描述了進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的四種方法:設(shè)計(jì)評(píng)審、進(jìn)行鑒定試驗(yàn)和證實(shí)、類比計(jì)算和類似設(shè)計(jì)的比較。通常使用這些方法中的兩種或多種。無(wú)論使用什么方法,設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文件形式開(kāi)展的活動(dòng),由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。文件的分類和格式將依據(jù)產(chǎn)品的特性和復(fù)雜程度而定。
36、1設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是對(duì)一項(xiàng)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評(píng)估活動(dòng),由不直接涉及開(kāi)發(fā)工作的人執(zhí)行。設(shè)計(jì)評(píng)審可采用向設(shè)計(jì)組提建議或幫助的形式,或就設(shè)計(jì)是否滿足客戶所有要求進(jìn)行評(píng)估。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段通常進(jìn)行不只一次的設(shè)計(jì)評(píng)審。最終的設(shè)計(jì)評(píng)審(即設(shè)計(jì)終止之前),其性質(zhì)是建議性的。這些評(píng)審的結(jié)果采用推薦和建設(shè)性建議的形式。對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行更改和對(duì)結(jié)論進(jìn)行選擇的權(quán)力在設(shè)計(jì)組。其目的是盡可能早的在開(kāi)發(fā)階段確認(rèn)這些因素和工藝會(huì)不會(huì)造成最終產(chǎn)品質(zhì)量偏差。一旦設(shè)計(jì)結(jié)束,且原型樣機(jī)已被檢驗(yàn),由一個(gè)指定的小組承擔(dān)一次綜合性設(shè)計(jì)評(píng)審以證實(shí)該原型樣機(jī)是否全部滿足客戶闡明的和暗示的要求。該設(shè)計(jì)評(píng)審組可包括其他功
37、能團(tuán)組的人員,例如營(yíng)銷、制造、質(zhì)量保證部,他們有資格從各自角度對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)論。該設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)對(duì)有關(guān)的問(wèn)題給予預(yù)先考慮。例如: (1)該設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)品全部規(guī)定或服務(wù)要求嗎? (2)考慮了安全嗎? (3)該設(shè)計(jì)滿足功能和運(yùn)行的要求,即性能、可靠性、可維修性目標(biāo)嗎? (4)選擇了合適的材料和設(shè)施嗎? (5)材料和元器件或服務(wù)的要素的兼容性有保證嗎? (6)該設(shè)計(jì)能滿足全部預(yù)期的環(huán)境和負(fù)載條件嗎? (7)元器件或服務(wù)要素是否標(biāo)準(zhǔn)化,提供了互換性嗎? (8)包裝設(shè)計(jì)與產(chǎn)品或客戶的要求相一致嗎? (9)就設(shè)計(jì)實(shí)施,例如采購(gòu)、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)進(jìn)行計(jì)劃了嗎? (10)能順利實(shí)現(xiàn)公差和規(guī)定的性能等級(jí)嗎?
38、(11)在已使用計(jì)算機(jī)的場(chǎng)合,就設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)化、模型或分析有相應(yīng)的檢驗(yàn)軟件(和它的技術(shù)狀態(tài)控制)嗎? (12)軟件的輸入和輸出有相應(yīng)的驗(yàn)證和文件嗎?(13)在設(shè)計(jì)過(guò)程期間是否推斷出其有效性?設(shè)計(jì)評(píng)審不是一次外部審核或挑錯(cuò)的活動(dòng)。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評(píng)論或挑示設(shè)計(jì)組缺點(diǎn)的一次機(jī)會(huì)。評(píng)審組應(yīng)主動(dòng)積極和客觀地對(duì)設(shè)計(jì)組的觀點(diǎn)以應(yīng)有的重視。設(shè)計(jì)評(píng)審組應(yīng)與設(shè)計(jì)組充分討論,而在觀點(diǎn)不同的情況下,雙方的觀點(diǎn)均應(yīng)寫在設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告中,并向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。2原型樣機(jī)的合格檢驗(yàn)和評(píng)估在這個(gè)階段,設(shè)計(jì)組為迅速結(jié)束設(shè)計(jì)并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力之下。這是因?yàn)?,完成目?biāo)的日期通常較快,即便是設(shè)計(jì)具有最佳預(yù)見(jiàn)性、規(guī)
39、劃性,但結(jié)果,經(jīng)常會(huì)有一種對(duì)設(shè)計(jì)不進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估的趨勢(shì)。這樣做是有爭(zhēng)議的。經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)者知道,他們?cè)O(shè)計(jì)了什么,原型樣機(jī)的功能是否滿意。然而,由于耗去了大量設(shè)計(jì)時(shí)間而對(duì)評(píng)估時(shí)間節(jié)約是十分短視的,并且面臨著在生產(chǎn)期間或產(chǎn)品投入服務(wù)后可能遇到的巨大困難。因?yàn)?,某些隱患可能嚴(yán)重到使該項(xiàng)目或產(chǎn)品失敗,以致造成嚴(yán)重的財(cái)物損失和對(duì)公司造成名譽(yù)傷害。因此,應(yīng)對(duì)評(píng)估給予充分的時(shí)間和重視。盡管一項(xiàng)產(chǎn)品的基本功能可通過(guò)隨機(jī)觀察給予評(píng)定,但卻不能回答這樣一類問(wèn)題:在變更環(huán)境條件的情況下,產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平,其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何,對(duì)原型樣機(jī)的評(píng)估應(yīng)依據(jù)完善的計(jì)劃去執(zhí)行。它應(yīng)明確需研究的情況和所要
40、求的專門資料。建議讓設(shè)計(jì)者之外的某些人員進(jìn)行評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào),以便能保持評(píng)估計(jì)劃的客觀性。通常,評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào)任務(wù)委托給質(zhì)量經(jīng)理,加上設(shè)計(jì)和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表,例如生產(chǎn)和營(yíng)銷部門。還可結(jié)合評(píng)估計(jì)劃完成其它必要的較為廣泛的任務(wù)。評(píng)估可能帶來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)的更改或修正,在實(shí)施修正后,應(yīng)就有關(guān)的更改或修正再次進(jìn)行證實(shí)性評(píng)估,以保證除去曾經(jīng)觀察到的缺點(diǎn),如此下去,直到開(kāi)發(fā)出完全滿意的設(shè)計(jì)。3.類比計(jì)算這項(xiàng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序是針對(duì)重要的元器件或系統(tǒng)的,可包括全面重新計(jì)算,亦可進(jìn)行有刪節(jié)的重新計(jì)算。其目的是驗(yàn)證設(shè)計(jì)中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。這種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法本身不能全面保證設(shè)計(jì)滿足客戶的要求,也不能保證一定是以合理的
41、成本制造產(chǎn)品。然而,它提供了一次附加的設(shè)計(jì)檢查,特別是在對(duì)有關(guān)產(chǎn)品特性的全范圍檢驗(yàn)耗時(shí)太多時(shí)。4新設(shè)計(jì)與類似設(shè)計(jì)的比較有時(shí),可以把新設(shè)計(jì)與公司已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。在這種情況下,評(píng)估只應(yīng)涉及新產(chǎn)品的附加特性。然而,用新設(shè)計(jì)與已在市場(chǎng)上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較亦是可行的,在進(jìn)行這種比較時(shí),對(duì)與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的所有偏差及其對(duì)綜合設(shè)計(jì)的影響均應(yīng)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)貙彶椤?設(shè)計(jì)圖紙和制造文件的準(zhǔn)備這是設(shè)計(jì)中最乏味和最困難的階段。然而,最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依賴制造圖紙、生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。由于制造是對(duì)照作為指南的圖紙而不是被批準(zhǔn)的樣機(jī),所以,圖紙中任何不準(zhǔn)確將影響產(chǎn)品質(zhì)量。圖紙直接而又實(shí)際地反映了經(jīng)評(píng)估研究
42、后得出的最終設(shè)計(jì),它應(yīng)是至高無(wú)上的。即使圖紙精確地反映了被批準(zhǔn)的原型樣機(jī),在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問(wèn)題。依靠最好的技術(shù)和機(jī)械,也不可能有兩個(gè)產(chǎn)品是完全一樣的,因此,公差問(wèn)題就成為制造圖紙的基本部分。通常對(duì)不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡可能的廣泛性。然而,往往情況不僅如此,在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計(jì)者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。對(duì)選擇公差等級(jí)的規(guī)范應(yīng)予多方考慮,盡管公差選擇主要是設(shè)計(jì)師的權(quán)限,但他們可以從生產(chǎn)和質(zhì)量工程師具備不同生產(chǎn)工藝能力和豐富知識(shí)的人們那里得到很好的幫助。 設(shè)計(jì)更改經(jīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后,設(shè)計(jì)被用于生產(chǎn),不能認(rèn)為該設(shè)計(jì)就結(jié)束了。它可能基于下列原因而需要更改: (1)疏
43、忽的錯(cuò)誤(例如:草圖、計(jì)算不正確或材料不規(guī)范等)。 (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 (3)某些原材料不適宜。 (4)客戶或分供方要求的更改。 (5)需要改進(jìn)功能或性能。 (6)安全、法規(guī)或其它規(guī)定變更。 (7)加工程序或加工設(shè)備更改。對(duì)設(shè)計(jì)更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄。應(yīng)有對(duì)建議修正的考慮和評(píng)審的程序文件和對(duì)被批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的影響,以及在功能領(lǐng)域,例如制造、檢查和營(yíng)銷,必須給這些負(fù)責(zé)功能的部門提供對(duì)所建議的變更進(jìn)行評(píng)論的機(jī)會(huì),并仔細(xì)研究他們對(duì)完善產(chǎn)品所提出的意見(jiàn)??梢砸髮?duì)重要的設(shè)計(jì)更改再次驗(yàn)證。當(dāng)所有的因素已被考慮到,而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言被授權(quán),它必須得到主管部門的批準(zhǔn)。必須有授權(quán)更改的通訊聯(lián)絡(luò)程序
44、,通知受影響的部門并讓他們得到被修改的文件。 五、質(zhì)量采購(gòu)控制法所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務(wù)大小都需要采購(gòu)各種材料。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項(xiàng)目等,幾乎所有采購(gòu)來(lái)的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,應(yīng)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)控制。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。這里需注意的是,來(lái)自公司本單位或兄弟公司的供應(yīng)應(yīng)與來(lái)自外部來(lái)源的供應(yīng)都要服從相同的控制。 對(duì)有關(guān)采購(gòu)控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用涉及下列方面: (1)選擇合格的分供方或賣主。 (2)采購(gòu)訂單所附帶的規(guī)范、圖紙。 (3)在招標(biāo)過(guò)程中對(duì)未來(lái)的分供方或賣主發(fā)布有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的程序。
45、(4)從質(zhì)量的觀點(diǎn)分析報(bào)價(jià)單。 (5)向選定的供應(yīng)商闡明要求和驗(yàn)證及質(zhì)量保證程序的協(xié)定。 (6)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。 (7)通過(guò)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、專用工具、量規(guī)和檢測(cè)設(shè)施(適用時(shí))對(duì)分供方或賣主進(jìn)行幫助的規(guī)定。 (8)產(chǎn)品質(zhì)量和分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的監(jiān)督。 (9)完成訂貨后對(duì)分供方或賣主情況的評(píng)定。 對(duì)分銷商或賣主的評(píng)定 這對(duì)采購(gòu)控制是很關(guān)鍵的,因?yàn)椴少?gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量完全取決于供應(yīng)者。建立評(píng)定這些供應(yīng)者的制度化的程序是基本的。對(duì)供應(yīng)者的評(píng)估應(yīng)基于下列依據(jù): (1)他們滿足產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量要求的能力。 (2)在所要求的技術(shù)水平上對(duì)機(jī)械、工具和人力的可獲得性。 (3)他們?cè)谏虡I(yè)上和財(cái)政上的生命力。 (
46、4)他們的生產(chǎn)能力和保證規(guī)定的交貨計(jì)劃的能力。 (5)他們質(zhì)量保證體系的有效性。 評(píng)定未來(lái)供應(yīng)者的方法有很多。供應(yīng)者在以往供應(yīng)相同或相似種類產(chǎn)品的表現(xiàn)是很有用的評(píng)定參考。從這一點(diǎn)說(shuō),保持對(duì)進(jìn)貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細(xì)記錄是很重要的。至少,這個(gè)記錄應(yīng)包括詳細(xì)的供貨數(shù)量、拒收數(shù)量、履行交貨計(jì)劃和在復(fù)審期間對(duì)公司總供應(yīng)(所提及的材料或服務(wù)的)的占有量。 由主要買主如國(guó)防企業(yè)或由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的批準(zhǔn)可以作為評(píng)估的起始點(diǎn)。然而,還需要確定分供方的工廠和設(shè)備的加工能力是否符合所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。另外,評(píng)價(jià)其生產(chǎn)能力和財(cái)政來(lái)源是否符合其對(duì)客戶的交貨承諾也是很重要的。 對(duì)一次性購(gòu)買或當(dāng)購(gòu)
47、買量很小時(shí),買主應(yīng)在批準(zhǔn)產(chǎn)品投入使用前對(duì)其做詳細(xì)的檢查和檢驗(yàn)。 上述方法不適用于新的供應(yīng)者。因此,需要進(jìn)行正式的能力評(píng)價(jià)。 能力評(píng)價(jià)方法 既然能力評(píng)價(jià)是一種采購(gòu)功能,采購(gòu)部門要對(duì)這一活動(dòng)負(fù)總的責(zé)任。通常,由公司的專家訪問(wèn)分供方或賣主的工廠。在組織這一訪問(wèn)之前,應(yīng)要求分供方或賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員和財(cái)政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質(zhì)量水平提供有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)定需要有不同領(lǐng)域,如加工工程、質(zhì)量控制和財(cái)政方面的專家參加,在采購(gòu)部門可能缺少一些專家,所以通常指定一個(gè)委員會(huì)來(lái)承擔(dān)這項(xiàng)任務(wù)。這個(gè)委員會(huì)由各個(gè)功能單位的專家組成;由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)總體協(xié)調(diào)。該委員會(huì)核查由供應(yīng)商提交的數(shù)據(jù)。也
48、許,這種核查會(huì)發(fā)現(xiàn)某供應(yīng)商不具備執(zhí)行訂貨的能力,而不再向這類供應(yīng)商訂貨。 對(duì)選定的供應(yīng)商,專家組要到其工作場(chǎng)地對(duì)其設(shè)施、結(jié)構(gòu)和質(zhì)量保證體系進(jìn)行實(shí)際評(píng)價(jià)。這種評(píng)審應(yīng)機(jī)敏地進(jìn)行。當(dāng)評(píng)審組需要獲得他所需要的數(shù)據(jù)時(shí),不要扮演檢查員的角色,不要對(duì)供應(yīng)商及其設(shè)施提出批評(píng)。評(píng)審組應(yīng)親自確認(rèn)直接影響供應(yīng)商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。通常,建議使用標(biāo)準(zhǔn)的詢問(wèn)單。以下是評(píng)審期間所涉及的一些重要方面: (1)該分供方或賣主的工廠和設(shè)備能否按要求生產(chǎn)? (2)機(jī)器是否能夠保持可接受限度內(nèi)的質(zhì)量參數(shù)? (3)該公司是否具有人員素質(zhì)良好的質(zhì)量組織和有效的質(zhì)量控制程序? (4)該公司是否大量使用來(lái)自商業(yè)方面或來(lái)自分供方的零部
49、件?如果是,他是如何控制這些零部件的質(zhì)量的? (5)該公司的原材料來(lái)源是什么?他是否有足夠的儲(chǔ)備以防材料供應(yīng)中斷的影響?他如何保證原材料的供應(yīng)? (6)該公司是否具備與目前生產(chǎn)有關(guān)的完整的檢驗(yàn)設(shè)施?如果沒(méi)有,在進(jìn)行裝貨前檢查時(shí)有什么替代措施? (7)該公司是否已執(zhí)行了一個(gè)與正在考慮的產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品訂單?若是,應(yīng)獲得該訂單的詳細(xì)情況。 (8)該公司的財(cái)政地位如何? (9)是否有其他能反映該公司執(zhí)行訂單能力的詳細(xì)情況? (10)該公司領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度是什么?他對(duì)自己滿足訂單要求的能力自信嗎? 采購(gòu)部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)審結(jié)果可采取下列行動(dòng)之一: 如果被評(píng)審的公司具有合理的質(zhì)量保證
50、體系,他的名字就該在注冊(cè)供應(yīng)商的名單上。 如果他具有少量缺點(diǎn),建議他采取補(bǔ)救行動(dòng),通過(guò)進(jìn)一步評(píng)價(jià)后予以注冊(cè)。 如果該公司具有重大缺陷,則通知他在目前不能以供應(yīng)商注冊(cè)。 應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品對(duì)分供方或賣主實(shí)行注冊(cè)并限定期限,如兩年。除監(jiān)督他們提供的產(chǎn)品外,公司還要定期檢查所注冊(cè)的分供方或賣主是否保持規(guī)定的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)部門應(yīng)組成專門小組來(lái)執(zhí)行這種對(duì)分供方或賣主的定期監(jiān)督。 所有的發(fā)現(xiàn)都應(yīng)做適當(dāng)?shù)挠涗?,并依?jù)這個(gè)數(shù)據(jù)更新注冊(cè)分供方或賣主。應(yīng)建立適應(yīng)的增加或刪除注冊(cè)名單的指南和標(biāo)準(zhǔn)。 采購(gòu)資料 采購(gòu)的成功起始于采購(gòu)要求的確定。通常,這些要求包含在提交給分供方或賣主的合同規(guī)范、圖紙和采購(gòu)訂單中。 應(yīng)制定適當(dāng)
51、的辦法來(lái)保證明確對(duì)供應(yīng)品的要求,更重要的是讓分供方或賣主完全地理解。這些辦法可包括制訂規(guī)范、圖紙和采購(gòu)訂單的書面程序;發(fā)出采購(gòu)訂單前公司與分供方或賣主的協(xié)議;其他與所采購(gòu)物品相適應(yīng)的方法。 采購(gòu)文件應(yīng)包含清晰地描述所訂產(chǎn)品或服務(wù)的數(shù)據(jù)。其重要因素如下: (1)產(chǎn)品的精確辨認(rèn)和等級(jí)。 (2)檢查規(guī)程。 (3)應(yīng)用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 所有檢查檢驗(yàn)方法和技術(shù)要求應(yīng)指明相應(yīng)的國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。訂購(gòu)單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說(shuō)明。當(dāng)要引用技術(shù)要求、圖紙和檢查程序時(shí),最基本的是要確定這些文件的編號(hào)以免造成混淆。 應(yīng)在訂貨單上詳細(xì)說(shuō)明質(zhì)量要求,任何中間檢驗(yàn)要求以“要點(diǎn)”的形式在訂貨單或檢查規(guī)程單上表明?!耙c(diǎn)
52、”是指制造過(guò)程中的環(huán)節(jié)。此外,沒(méi)有得到買主明確的同意,分供方或賣主不能違背“要點(diǎn)”要求。例如,壓力容器的焊接必須在下一步處理前進(jìn)行檢驗(yàn),在訂貨單中應(yīng)規(guī)定由分供方或賣主提供檢驗(yàn)證書的副本。在將訂貨單發(fā)放給分供方或賣主之前,買主應(yīng)充分審查訂貨單的正確性和準(zhǔn)確性。實(shí)施這種審查的人員應(yīng)有明確授權(quán)。對(duì)訂貨單的修改應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和授權(quán),最好由發(fā)布原訂單的人來(lái)進(jìn)行。 采購(gòu)資料的控制 每一個(gè)公司應(yīng)在其訂貨單發(fā)出之前有進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序。具體方法介紹如下: (1)所有規(guī)范(如技術(shù)的、冶金的、機(jī)械的和其他質(zhì)量要求)應(yīng)在圖樣上明確說(shuō)明,以保證這些規(guī)范能在訂購(gòu)單上再現(xiàn)。 (2)圖樣上給定參考編號(hào),并要求分供方或賣主在所有規(guī)范
53、中指明該圖樣。 (3)要求質(zhì)量保證部門對(duì)訂貨單的完整性和所有規(guī)范的準(zhǔn)確性進(jìn)行檢驗(yàn)。 (4)在將要求寫入訂貨單之前,與設(shè)計(jì)部門和質(zhì)量保證部門進(jìn)行商討。 需要遵守的其他程序也應(yīng)在訂貨單上明確下來(lái),以防止有時(shí)對(duì)這些程序的錯(cuò)誤執(zhí)行。例如,買主希望在正式生產(chǎn)前看一下樣品或使用特定形式的包裝,如事先未予明確,分供方或賣主也許根本沒(méi)把這些要求當(dāng)回事。這種程序的細(xì)節(jié)應(yīng)仔細(xì)地寫出來(lái)。下面是訂單處置時(shí)要注意的一些方面: (1)對(duì)重要的材料,購(gòu)買者應(yīng)明確地聲明是否希望在材料使用前進(jìn)行批準(zhǔn)。在鑄造的情況下,若買方的質(zhì)量保證部門有要求,則應(yīng)寫明檢查試樣的程序。 (2)若對(duì)生產(chǎn)前的樣品有要求,則要讓分供方或賣主知道樣品的
54、型號(hào)規(guī)格、發(fā)送形式和對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的細(xì)節(jié)。 (3)應(yīng)明確規(guī)定對(duì)圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準(zhǔn)程序。分供方或賣主不能假定買方可能接收對(duì)圖紙或規(guī)范有微小的偏離。如果買方希望分供方或賣主嚴(yán)格地執(zhí)行規(guī)范,也必須在訂單中聲明。 (4)應(yīng)清楚表明接受檢查的地點(diǎn)和方法。若要求抽樣檢查,應(yīng)事先明確抽樣計(jì)劃的細(xì)節(jié)。被否決產(chǎn)品的處置和糾正批次的再送程序也應(yīng)事先確定。 (5)用名稱、零件號(hào)和其他內(nèi)容標(biāo)志產(chǎn)品的方法應(yīng)讓分供方或賣主知曉。 (6)擔(dān)保條件以及優(yōu)惠客戶和解決爭(zhēng)議的程序應(yīng)詳細(xì)規(guī)定以避免不同的解釋。 采購(gòu)物資的驗(yàn)證 訂貨單上應(yīng)明確產(chǎn)品驗(yàn)證體系。該驗(yàn)證體系應(yīng)在訂貨單完成之前由供方和分供方達(dá)成協(xié)議。下面方法的任何一種均可用于產(chǎn)品驗(yàn)證: (1)買方信賴分供方或賣主的質(zhì)量保證體系。 (2)分供方或賣主提交檢查檢驗(yàn)數(shù)
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