麥芽糊精(2015藥典標準)(共3頁)

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上 麥芽糊精Maiya HujingMaltodextrin本品系淀粉經酶法或酸法水解后精制而得。【性狀】 本品為白色至微黃色的粉末或顆粒；微臭，無味或味微甜；有引濕性。本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶?！捐b別】 取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀?！緳z查】 酸度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄0631），pH值應為4.56.5。水中不溶物 取本品5.0g（按干燥品計），置燒杯中，加3540水50 ml溶解后，趁熱用經105干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用3540水50ml分數(shù)次洗滌，

2、濾過，濾渣在105干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%(50mg)。蛋白質 取本品10g，精密稱定，置500ml凱氏燒瓶中，加無水硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，緩緩加硫酸50ml，照氮測定法（附錄0704第一法）測定含量，將結果乘以6.25，即得；含蛋白質不得過0.1%。DE值 取無水葡萄糖對照品0.50g，精密稱定，置250ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為葡萄糖對照品溶液。預滴定時，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml，搖勻，置于電爐上加熱至沸騰，并保持微沸，加1%亞甲藍溶液2滴，繼續(xù)用葡萄糖對照品溶

3、液滴定，直至藍色剛好消失（整個滴定過程在3分鐘內完成）；正式滴定時，預先加入比預滴定時少0.5ml。操作同預滴定，并做平行試驗。另取本品適量（附表），精密稱定，置250ml量瓶中，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。預滴定時，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液，搖勻，置于電爐上加熱至沸騰，并保持微沸，加1%亞甲藍溶液2滴，繼續(xù)用葡萄糖對照品溶液滴定，直至藍色剛好消失（整個滴定過程在3分鐘內完成）；正式滴定時，預先加入比預滴定時少0.5ml。操作同預滴定，并做平行試驗。按下式計算本品相當于葡萄糖的

4、量，按干燥品計算，含葡萄糖當量值（DE值）不得過20。X= ×100%式中 X為DE值樣品中葡萄糖當量值（樣品中還原糖占干物質的百分數(shù)），%；C1為葡萄糖對照品溶液濃度，mg/ml；V1為消耗葡萄糖對照品溶液的體積，ml；C2為供試品溶液濃度（按無水物計），mg/ml；V2為消耗麥芽糊精樣品溶液的總體積，ml。二氧化硫 取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{色至紫紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.01molL)相當于0.6406mg的SO2。含二氧化硫不得過0.004%。干燥失重 取本品，在105干燥至恒重，減失重量不得過6.0%(附錄0831)。熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（附錄0841），遺留殘渣不得過0.5%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水適量攪拌均勻，干燥后，以小火燒灼使炭化，再以500600熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（附錄0822第一法），應符合規(guī)定(0.0001%)。微生物限度 取本品，依法檢查（附錄1105與附錄1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)