醫(yī)學(xué)裝備各項(xiàng)制度資料講解

1、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)為了加強(qiáng)我院醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作， 保障醫(yī)療質(zhì)量安 全，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和上級(jí)有關(guān)文件， 成立了我院醫(yī)療器械臨 床使用安全管理委員會(huì)，具體負(fù)責(zé)我院的醫(yī)療器械臨床使用安全管理 工作，特成立以下領(lǐng)導(dǎo)小組：組長：吳雙寶院長副組長：孟 克黨委書記白玉成副院長滿達(dá)副院長成員：王文勝陳玉蘭偉華 薩拉 娜日蘇宏疆寶泉 張娟陶格蘇玉榮玉海職 責(zé)：切實(shí)履行醫(yī)療器械臨床使用安全管理領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)， 加強(qiáng)對(duì) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理的監(jiān)管，加強(qiáng)臨床準(zhǔn)入、臨床使 用、臨床保障各工作環(huán)節(jié)制度的落實(shí)。醫(yī)學(xué)裝備管理各項(xiàng)規(guī)章制度為了加強(qiáng)我院醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，保障醫(yī)療質(zhì)量

2、安 全，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和上級(jí)有關(guān)文件， 成立了我院醫(yī)療器械臨 床使用安全管理委員會(huì)，具體負(fù)責(zé)我院的醫(yī)療器械臨床使用安全管理 工作，同時(shí)出臺(tái)了醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)職責(zé)等各項(xiàng)管理 規(guī)章制度。一、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)職責(zé)；二、醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理制度；三、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度；四、醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度；五、醫(yī)療器械操作使用管理制度；六、醫(yī)療器械管理制度；七、器械設(shè)備使用管理制度 醫(yī)療器械固定資產(chǎn)管理制度八、醫(yī)療器械的報(bào)廢和更新制度九、醫(yī)療器材采購、貯存管理制度 十、醫(yī)療器械正常破損報(bào)廢制度 十一、一次性衛(wèi)生材料管理制度； 十二、植入性材料管理制度。十三、器械設(shè)備維

3、護(hù)、維修管理制度 十四、醫(yī)療器械倉庫工作制度 十五、儀器設(shè)備檔案資料管理制度十六、儀器設(shè)備維修制度 十七、醫(yī)療器械固定資產(chǎn)管理制度各項(xiàng)原則一、醫(yī)療器械設(shè)備管理原則二、器械設(shè)備科主要職能三、醫(yī)療器械設(shè)備管理人員配備原則四、器械設(shè)備裝備原則五、器械設(shè)備選購原則六、申請(qǐng)訂購醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定七、醫(yī)療儀器管理規(guī)定八、醫(yī)療器械設(shè)備管理人員一、醫(yī)療器械臨床使用安全 管理委員會(huì)職責(zé) 由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室的專家和負(fù)責(zé)人，組成醫(yī) 院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)。設(shè)備管理委員會(huì) , 委員會(huì)的職 責(zé)是：1. 對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的咨詢、 審議、決策及工程項(xiàng)目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、計(jì)劃、論證、技術(shù)

4、問題進(jìn)行評(píng)價(jià)或咨詢2. 負(fù)責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細(xì)則， 對(duì)其進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。3. 負(fù)責(zé)建立本院的計(jì)量管理體系， 組成醫(yī)院三級(jí)計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)， 督促 開展對(duì)醫(yī)院設(shè)備的定期計(jì)量監(jiān)測(cè)工作。4. 負(fù)責(zé)確定并建立醫(yī)療器械臨床使用安全質(zhì)量的監(jiān)控體系， 組織對(duì)醫(yī) 療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。5. 建立相關(guān)的管理工作獎(jiǎng)勵(lì)、 處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評(píng)估。二、醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理制度1. 各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，10 萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表，由醫(yī)學(xué)工程部門匯總后，交醫(yī) 療設(shè)備管理委員會(huì)討論，形成年度計(jì)劃，

5、并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2. 購置大型（甲、乙類）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報(bào)告及大型醫(yī) 療設(shè)備配置申請(qǐng)表，主管部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。3屬于政府采購范圍的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備購置，應(yīng)將計(jì)劃 上報(bào)當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后，報(bào)相應(yīng)的采購機(jī)構(gòu)實(shí)施。4. 對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科 室提出申請(qǐng)，按審批規(guī)定， 由醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)人審批，需提交院領(lǐng) 導(dǎo)審批的經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。5. 各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。6. 各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計(jì)劃，由醫(yī)學(xué)工程部門審核，報(bào) 分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。7. 科研與教學(xué)項(xiàng)目所需要的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，根據(jù)

6、科研經(jīng) 費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目，由科教部門統(tǒng)一提出計(jì)劃，報(bào)醫(yī)學(xué)工程部門審核后， 由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。8. 對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè) 備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，經(jīng)單 位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng) 事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。1. 設(shè)備科根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購2. 在購置前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證 、醫(yī)療器械 經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 、營業(yè)執(zhí)照等證件， 加蓋供應(yīng)商單位公章， 并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。 不得購置無證 和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)

7、量關(guān)。3. 醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備采購必須按照有關(guān)法規(guī)及主管部門制定 的相關(guān)辦法進(jìn)行。 屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備 應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對(duì)于自行招標(biāo)應(yīng)做到公開、公平、公正，廉 潔自律。4. 對(duì)于急需和特殊性質(zhì)不適合招標(biāo)采購的設(shè)備， 可采用詢價(jià)或定向單 一來源采購， 但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣?采購部門批準(zhǔn)。5. 采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度， 對(duì)臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購， 以保障臨床需要。6. 使用科室不得擅自或先試用后付款方式進(jìn)行采購醫(yī)療 （含教學(xué)、科 研）設(shè)備。7. 違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。 8萬元以上設(shè)備采購須由醫(yī)院與供應(yīng)

8、商簽訂有關(guān)統(tǒng)一的合同或協(xié)議 書。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備 , 若采用試用方式 , 試用后仍須按照本管理制度進(jìn)行采購，對(duì)未中標(biāo)的 試用設(shè)備醫(yī)院不承擔(dān)對(duì)使用損失的補(bǔ)償。三、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度1. 目的 把好驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，保證進(jìn)貨數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格 醫(yī)療器械進(jìn)入本單位。2. 適用范圍 適用于本單位購進(jìn)醫(yī)療器械的驗(yàn)收。3. 職責(zé) 驗(yàn)收員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)4. 內(nèi)容4.1 醫(yī)療器械驗(yàn)收工作應(yīng)在與其儲(chǔ)存條件相符的待驗(yàn)區(qū)或合適的區(qū)域 進(jìn)行，并按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行質(zhì)量檢查。4.2 驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同或質(zhì)量保 證協(xié)議書中的質(zhì)量條款以及入庫憑證

9、等， 對(duì)購進(jìn)的每一個(gè)醫(yī)療器械品 種進(jìn)行逐批、逐次的驗(yàn)收。4.3 驗(yàn)收員根據(jù)原始憑證，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對(duì)醫(yī)療器械的 生產(chǎn)廠商、供貨單位、品名、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文 號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等是否與單據(jù)相符。4.4 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收還包括醫(yī)療器械外觀性狀的檢查和醫(yī)療器械包 裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。4.4.1 醫(yī)療器械外觀的性狀檢查包括色澤、發(fā)霉異物、包裝有無破損 等。4.4.2 醫(yī)療器械的包裝應(yīng)符合國家局 10 號(hào)令醫(yī)療器械說明書、標(biāo) 簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 及其它相關(guān)法規(guī)， 產(chǎn)品的外包裝上必須標(biāo)明 產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào)。4.4.3 每批醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有加蓋企業(yè)印章的檢驗(yàn)

10、合格證和產(chǎn)品注冊(cè)證書及其制造認(rèn)可表的復(fù)印件4.5 驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，并簽字保存?zhèn)洳?。?yàn) 收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī) 格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收 人員簽名等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期 2 年。4.6 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問或資料不全、手續(xù)不清的醫(yī)療器械， 應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進(jìn)行處理。4.7 驗(yàn)收合格可入庫的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉庫保管員辦理交接 手續(xù)；由保管員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將醫(yī)療器械放置于相應(yīng) 的庫區(qū)，并做好記錄。四、醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障

11、，出現(xiàn)異常現(xiàn)象不能進(jìn)行正常 工作時(shí)，需要修理，應(yīng)填寫維修報(bào)告單送維修組修理。二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理維修。三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復(fù)后，必須詳細(xì)記錄，分析發(fā)生故障的原 因，加強(qiáng)保養(yǎng)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷改善維修工作。四、維修人員必須明確職責(zé)和分工，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能的學(xué)習(xí)，提高技術(shù) 水平，及時(shí)保質(zhì)、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗(yàn)收、安裝、 施工、設(shè)計(jì)等工作。五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時(shí)， 應(yīng)報(bào)請(qǐng)器械科 領(lǐng)導(dǎo)和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)由維修組對(duì)外統(tǒng)一聯(lián)系，而后辦理一切手續(xù) （特殊 情況除外）。六、維修人員定期下科室對(duì)貴重儀器進(jìn)行安全檢查。檢查內(nèi)容包括：

12、操作人員是否按操作規(guī)程進(jìn)行操作， 設(shè)備的防護(hù)是否符合要求，計(jì)量 是否符合國家規(guī)定以及設(shè)備的維修保養(yǎng)情況。五、醫(yī)療器械操作使用管理制度醫(yī)療儀器使用制度一、每臺(tái)貴重儀器設(shè)備設(shè)專人保管和使用， 使用儀器前必須經(jīng)過專業(yè) 培訓(xùn)，并考核合格后方可上機(jī)。使用時(shí)必須遵守操作規(guī)程，精心操作。 要妥善保管，保管者有權(quán)對(duì)使用情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。二、凡購入新的儀器，必須先學(xué)說明書，然后對(duì)其儀器技術(shù)性能熟練 掌握，一定要按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得超越使用權(quán)限，不得隨意 改裝成品儀器。三、使用貴重儀器時(shí)，一定要填寫使用記錄，詳細(xì)記錄工作量以備查 詢。四、更換儀器保管員時(shí)，應(yīng)辦理交接手續(xù)，科主任或負(fù)責(zé)人監(jiān)督交接 清楚，雙方

13、簽字后方可調(diào)離。六、醫(yī)療器械管理制度醫(yī)院器械設(shè)備管理基本任務(wù)一、根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟(jì)合理、適合使用、維修方便的原 則，制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購置計(jì)劃、領(lǐng)物制度、管理措施和 維修計(jì)劃，為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的 技術(shù)裝備，以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健工作的需要。二、制定管理制度，搞好科室服務(wù)，對(duì)臨床和醫(yī)技科室進(jìn)行醫(yī)療器械 設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)的指導(dǎo)督促和檢查，保證器械設(shè)備處于良好的 技術(shù)狀態(tài)和較高的設(shè)備完好率、利用率，充分發(fā)揮器械設(shè)備的效能， 避免積壓浪費(fèi)。三、應(yīng)主動(dòng)下科室服務(wù)，做好維修保養(yǎng)，保證零配件補(bǔ)充，并注意培 養(yǎng)技術(shù)力量，提高醫(yī)學(xué)工程知識(shí)和技能。四

14、、推動(dòng)醫(yī)院重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)，幫助重點(diǎn)科室對(duì)裝備器械設(shè)備進(jìn)行技術(shù) 評(píng)估和可行性論證，提供有關(guān)器械設(shè)備的信息資料，為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)決策 提供依據(jù)。五、嚴(yán)格規(guī)范管理，采用先進(jìn)管理方法，認(rèn)真做好器械設(shè)備的分類和 代碼應(yīng)用，做好器械的科學(xué)管理，完善崗位責(zé)任制。六、努力提高器械設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益，加強(qiáng)器械設(shè)備的財(cái)務(wù)管理、固定 資金管理、流動(dòng)資金管理、成本核算、成本效益和成本效果的分析和 評(píng)價(jià)。七、按規(guī)定認(rèn)真做好器械設(shè)備的更新?lián)Q代和淘汰報(bào)廢工作。八、重視計(jì)量工作，定期對(duì)器械設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證器械設(shè)備符合法定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。九、遵紀(jì)守法，嚴(yán)禁在器械設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng),并自覺接受監(jiān)督約束。七、器械設(shè)

15、備使用管理制度一、目的 為了保證器械設(shè)備在較長的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)， 充分發(fā)揮其診治功能， 最大限度地產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益， 就得做好器械設(shè)備的使用管理 工作。二、任務(wù)1. 做好使用前的準(zhǔn)備(1) 做好器械設(shè)備到貨前的裝機(jī)準(zhǔn)備工作 器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同 外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作， 以確保器械設(shè)備在符合規(guī) 定的環(huán)境條件下安家落戶。(2) 做好操作人員的培訓(xùn)大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器的操作人員， 應(yīng)在器械設(shè)備到貨前， 到上 級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn)， 應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格 證書，以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用。(3) 做好安裝、調(diào)試和

16、驗(yàn)收工作這一步工作很重要， 它關(guān)系到訂購的器械設(shè)備是否符合合同要求， 其 功能和性能指標(biāo)是否符合理論值并達(dá)到最佳狀態(tài)， 也因此關(guān)系到器械 設(shè)備的使用壽命。 總之，它直接關(guān)系到用戶的利益。 為此，要有組織、 有步驟、規(guī)范化地進(jìn)行這項(xiàng)工作： 組織專人開箱驗(yàn)收， 并做好原始記錄。 這一步工作主要是對(duì)產(chǎn)品的 外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)，必要時(shí)還可用照相方法記錄驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)物。參加的人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、 采購人員和維修人員。 對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開箱時(shí)還需有使用 科室代表、 器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、 醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參 加。如果廠商代表不能到場(chǎng)的話， 則要在廠商代表

17、授權(quán)的情況下才能 開箱，以便使開箱行動(dòng)是有效的。如果在開箱驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問題，則要 與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。 安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。對(duì)于中小型器械設(shè)備，此項(xiàng)工作一般由維修人 員完成，并寫好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，供建檔之用。對(duì)于大型醫(yī)用 設(shè)備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。 本單位維修人員跟班配 合，從而得到了一次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)。安裝、調(diào)試工作要嚴(yán)肅認(rèn)真，一 絲不茍，要對(duì)照產(chǎn)品的技術(shù)條件一項(xiàng)一項(xiàng)地調(diào)試，一項(xiàng)一項(xiàng)地試驗(yàn)， 決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗(yàn)收， 也要組織專人進(jìn)行， 參加 人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)， 器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人， 使用科

18、 室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維修工程師， 必要時(shí)還可請(qǐng)上級(jí)單位已使 用過該設(shè)備的專家，共同對(duì)器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等 進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)束后，廠方應(yīng)寫出安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由供需 雙方代表在報(bào)告上簽字后， 器械設(shè)備就可投入使用， 質(zhì)量保證期也就 從此時(shí)開始。2. 做好使用期的長期管理(1) 管理的手段 器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格，交付科室使用后，就開始了漫長 的使用期，直至報(bào)廢。那么在使用期，設(shè)備管理部門如何做好管理工 作呢?一般采用建立賬、 檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。 建賬：器械設(shè)備購入待驗(yàn)收合格后，倉庫就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是 耗材的分類建賬，實(shí)行財(cái)務(wù)上的統(tǒng)一歸口

19、管理。 建檔：對(duì)于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備檔案。具體由專職或兼職檔案員 負(fù)責(zé)。當(dāng)儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，檔案員就要收集以下三 方面的資料，著手建立儀器設(shè)備的檔案、籌購資料：申請(qǐng)報(bào)告、論證 表、訂貨卡片、合同、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本等。儀器設(shè)備隨機(jī)資料：使用和維修手冊(cè)、線路圖及其他有關(guān)資料。 管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使用維 修記錄及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。 建立操作規(guī)程和制度： 為了防止人為損壞器械設(shè)備， 充分發(fā)揮器械 設(shè)備的功能和特性，延長使用壽命，使用部門應(yīng)做到： A. 首次開機(jī)使 用前，應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。B. 操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。C. 建立使用檔

20、案，記錄每天或每次的使用情況。D. 定期維護(hù)保養(yǎng)。E. 發(fā)生故障或異常現(xiàn)象應(yīng)立即報(bào)告設(shè)備管理部門， 以便及時(shí)處理和維 修。F. 要接受設(shè)備利用率的考核工作。(2) 管理的方式為提高器械設(shè)備的利用率， 對(duì)不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進(jìn)行管理。 專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶 不上機(jī)，由操作者提供測(cè)試、診斷、治療報(bào)告，是一種資源共享的形 式。 專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設(shè)備的性能隨時(shí)保持良好 的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機(jī)操作使用。 醫(yī)院手術(shù)室的器械設(shè) 備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。 獨(dú)占獨(dú)用：一些常規(guī)的病房設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、吸引器、急救儀等

21、儀器 裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。 租用方式：讓使用者付給一部分租金，獲取一段時(shí)間的使用權(quán)，避 免醫(yī)療設(shè)備的閑置浪費(fèi)。醫(yī)療器械的報(bào)廢和更新制度一、醫(yī)療器械經(jīng)多年使用自然損壞，確已失去維修價(jià)值，由使用科室 提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)療器械維修人員檢修后，填寫報(bào)廢申請(qǐng)單，報(bào)器械科, 由器械科組織人員審查論證，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L批準(zhǔn)后生效。二、醫(yī)療器械報(bào)廢批準(zhǔn)，根據(jù)需要更新相應(yīng)的醫(yī)療器械；對(duì)于淘汰的 醫(yī)療器械，根據(jù)需要更換新型設(shè)備。三、對(duì)于報(bào)廢的醫(yī)療器械，一律交回醫(yī)療器械維修室，維修室設(shè)專人 負(fù)責(zé)保管，充分利用報(bào)廢的醫(yī)療器械，修舊利廢，保證醫(yī)院醫(yī)療器械 的完好使用。四、報(bào)廢器械審查論證由下列人員組成：分管院長

22、、器械科長、報(bào)廢 器械科室有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、維修人員。每季審查報(bào)廢一次，特殊情況隨時(shí)處 理，并有記錄。醫(yī)療器材采購、貯存管理制度一、目的 制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科 研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。二、適用范圍 醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。三、職責(zé)1. 設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購、貯存、供應(yīng)和管理工作。2. 采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購工作。3. 倉庫管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫、保管、出庫、登記工作。4. 物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。四、工作程序1. 科主任工作內(nèi)容(1) 按醫(yī)院管理工作管理規(guī)范的庫區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫房所 需設(shè)施，提高

23、庫房工作質(zhì)量及管理水平。(2) 組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購計(jì)劃；(3) 搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品；(4) 報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購計(jì)劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。2. 醫(yī)療器材采購(1) 根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時(shí)執(zhí)行采購計(jì)劃 ;(2) 隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標(biāo)采購。采購專業(yè)性強(qiáng)的 醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購。(3) 對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營單位聯(lián)系退 貨或協(xié)商處理解決。(4) 熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器 械的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來。3. 醫(yī)

24、療器材入庫(1) 驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、 價(jià)格等。(2) 驗(yàn)收時(shí)做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口；簽名并開具驗(yàn) 收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷、一 份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬。(3) 器材驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫位。4. 醫(yī)療器材保管(1) 按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放， 同時(shí)建立隨貨卡； 定期盤點(diǎn)， 務(wù)必賬、卡、物相符。(2) 有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì) 量，過期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的器材分開存放并做好標(biāo)記，及時(shí) 辦理報(bào)廢手續(xù)。(3) 易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行 安全檢查，關(guān)

25、好電源及門窗； 保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。5. 醫(yī)療器材發(fā)放(1) 醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲(chǔ)新”的原則。(2) 庫管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開具的調(diào)撥單發(fā)放器材， 調(diào)撥單一式三份， 倉庫、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門各一份。 發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽 名。(3) 器材出庫后及時(shí)登記減數(shù)，登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán) 黑墨水，書寫字跡清晰，修改時(shí)填寫人要簽名。(4) 庫內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和單據(jù)按規(guī)定保存 2 年。(5) 調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng) 領(lǐng)人。6. 醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)(1) 根據(jù)管物不管賬的原則，庫房設(shè)物資會(huì)計(jì)，用賬本或計(jì)算機(jī)管理 器材賬目，每月

26、統(tǒng)計(jì)出庫、 入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用 金額。(2) 根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠商提供的發(fā)票入賬。(3) 根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。(4) 登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修 改時(shí)填寫人要簽名 ;所有賬冊(cè)、單據(jù)保存 2 年備查。醫(yī)療器械正常破損報(bào)廢制度（1）凡符合以下報(bào)廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)予以報(bào)廢。經(jīng)檢測(cè)，維修后技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求。儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限。嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。雖可以修復(fù)，但維修費(fèi)用過大，已不值得修理的。計(jì)量器具按“計(jì)量器具管理制度”規(guī)定，已

27、無法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)的 要求。凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備申請(qǐng)報(bào)廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，由使用部門提出，醫(yī)學(xué)工 程部（處、科、室）登記造冊(cè)，逐一填寫“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”，有相關(guān)技術(shù)部門作技術(shù)鑒定，設(shè)備主管提出調(diào)劑報(bào)廢意見，財(cái)務(wù)部門 辦理相關(guān)手續(xù)。（3）萬元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的報(bào)廢，按國家國有資產(chǎn)管 理局行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實(shí)施辦法的規(guī)定程序申報(bào)。（4）凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng) 按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核， 嚴(yán)格控制。（5）待報(bào)廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)

28、療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。(6) 經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療(含教學(xué)、科研)設(shè)備，使用部門和個(gè)人不得 自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查， 并交主管部門處理。(7) 已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療(含教學(xué)、科研)設(shè)備在處理后，應(yīng)及時(shí)辦理 財(cái)務(wù)銷賬手續(xù)， 其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、 改造基金項(xiàng)目專 項(xiàng)使用。一次性衛(wèi)生材料管理制度 隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展， 越來越多新型、 高科技的衛(wèi)生材料 被應(yīng)用到臨床醫(yī)療護(hù)理工作中。為了確保臨床供應(yīng)，保證醫(yī)療質(zhì)量， 我院成立了一次性衛(wèi)生材料管理辦公室， 在醫(yī)療設(shè)備管理處的指導(dǎo)下， 對(duì)一次性無菌衛(wèi)生材料進(jìn)行全程管理， 制訂

29、了管理制度， 并收到了良 好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。現(xiàn)將管理方法介紹如下。1. 一次性無菌衛(wèi)生材料的購置管理1.1 集中采購，公開招標(biāo) 我院對(duì)一次性無菌衛(wèi)生材料，如一 次性無菌輸液（血）器、無菌注射器、血液透析材料、心臟介入材料 等，必須由設(shè)備處統(tǒng)一集中采購， 公開招標(biāo)，使用科室不得自行購入。 招標(biāo)時(shí)，按國家有關(guān)規(guī)定， 查驗(yàn)必要證件，如省級(jí)以上藥品監(jiān)督部門 頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 、 國產(chǎn)衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品備案憑證 、市級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān) 督部門的監(jiān)測(cè)報(bào)告， 進(jìn)口的一次性無菌衛(wèi)生材料， 應(yīng)具有國務(wù)院藥品 監(jiān)督部門頒發(fā)的 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 、進(jìn)口一次性醫(yī)療用品備案

30、 憑證。1.2 質(zhì)量驗(yàn)收 每次購置的無菌衛(wèi)生材料，由衛(wèi)生材料管理辦 公室進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，查驗(yàn)每一批產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或 滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和實(shí)效期等， 凡第一次購進(jìn)或更換批號(hào)， 必須進(jìn) 行抽樣監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)合格后方可發(fā)給科室使用。1.3 建立登記制度 衛(wèi)生材料管理辦公室專人負(fù)責(zé)建立登記本， 記錄每次訂貨與到貨時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、 規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、衛(wèi)生許可證號(hào)、 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)及供需雙方經(jīng)辦人姓名等。1.4 抽樣監(jiān)測(cè) 醫(yī)院感染管理科定期對(duì)購置的一次性無菌物品 進(jìn)行抽查監(jiān)測(cè)，包括生物監(jiān)測(cè)、熱源監(jiān)測(cè)，合格后通知衛(wèi)生材料管理 辦公室發(fā)放材料。2.

31、一次性衛(wèi)生材料的發(fā)放管理一次性衛(wèi)生材料的使用發(fā)放， 應(yīng)進(jìn)行登記，記錄每次發(fā)放的科室、 領(lǐng)取的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、消毒日期、有效期，心臟 介入材料應(yīng)登記每個(gè)患者的姓名，以備案待查。有 1 例結(jié)腸癌患者， 輸液過程中突然發(fā)現(xiàn)過濾器內(nèi)有陳舊血跡，值班護(hù)士由于沒有經(jīng)驗(yàn)， 也誤以為是輸液器壁上的雜質(zhì)， 患者鬧到護(hù)理部。 我們認(rèn)為是患者自 己的回血，患者及家屬一致肯定沒有回血情況發(fā)生，堅(jiān)持討個(gè)說法。 我們查到發(fā)貨記錄、 規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、消毒日期、 有效期、 檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)無誤后，廠家、患者家屬、護(hù)理部、保衛(wèi)科一起，到 公安局司法部門進(jìn)行鑒定，結(jié)果確認(rèn)為患者的回血。由于記錄清楚， 避免

32、了一次醫(yī)療糾紛。3. 一次性無菌衛(wèi)生材料的保管 一次性衛(wèi)生材料應(yīng)嚴(yán)格保管制度， 物品應(yīng)存放于陰涼干燥、 通風(fēng) 良好的物架上，距地面20 cm,距墻壁5 cm，不得將包裝破損、 失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。不得將包裝破損、失效、霉變的 產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。 使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、 感染或其他異常情況 時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄患者的病情,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、護(hù)理部、供應(yīng)室和設(shè)備采購部門，對(duì)物品保留檢驗(yàn)4. 一次性無菌衛(wèi)生材料使用后的管理 一次性無菌衛(wèi)生材料使用后，油科室用含氯消毒劑 500 mg/L 浸 泡消毒 30 min 后，由供應(yīng)室統(tǒng)一回收，進(jìn)行毀形處理，注射器進(jìn)行 機(jī)器

33、粉碎毀形，輸液器剪斷，拆除零部件后毀形，并按衛(wèi)生行政部門 的規(guī)定，禁止重復(fù)使用和回收市場(chǎng)。植入性醫(yī)療器械管理制度器械 , 醫(yī)療 , 制度, 植入, 管理 為了加強(qiáng)對(duì)植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理， 確保有缺陷的植入性醫(yī)療器 械產(chǎn)品能夠及時(shí)被發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理， 保障人體健康和生命安全， 制定本規(guī)定。一 . 植入性醫(yī)療器械的采購和使用1）植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度， 驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；首次進(jìn)貨時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)， 查明相關(guān)的證件，包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或者醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品認(rèn)可表、產(chǎn)品合 格證、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；明確植入性醫(yī)

34、療器械發(fā)生不良事件的處理方法； 不得經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的植 入醫(yī)療器械。2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確一個(gè)部門負(fù)責(zé)植入醫(yī)療器械的統(tǒng)一采購、驗(yàn)收、 保管，并按照制度保留記錄。 手術(shù)醫(yī)師應(yīng)按照產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和使用要求 進(jìn)行植入安裝。 臨床使用科室手術(shù)后必須及時(shí)填寫 植入醫(yī)療器械使 用登記表，并與病歷一同保存。3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用植入醫(yī)療器械前要將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī) 療風(fēng)險(xiǎn)如實(shí)告知患者， 及時(shí)解答患者咨詢， 并讓患者簽署有關(guān)使用植 入醫(yī)療器械的知情同意書， 知情同意書應(yīng)包括： 使用植入醫(yī)療器械的 益處、可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)及發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)后的處理內(nèi)容。二植入醫(yī)療器械的用戶登記制度1）醫(yī)療器械

35、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立用戶登記制度， 記錄、保存植入醫(yī) 療器械產(chǎn)品的銷售基本信息，包括：產(chǎn)品的品名、規(guī)格 / 型號(hào)、序列 號(hào)/ 批號(hào)、數(shù)量、發(fā)貨日期、用戶單位（收貨單位地址、聯(lián)系電話、 驗(yàn)收人）；如果發(fā)生退貨，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)同時(shí)應(yīng)該提供退還原因、 時(shí)間、品名、規(guī)格 / 型號(hào)、序列號(hào) / 批號(hào)、數(shù)量、經(jīng)手人等信息。2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立制度， 記錄、保存已購入或已使用植入醫(yī)療器械產(chǎn) 品的基本信息， 包括：產(chǎn)品的品名、規(guī)格 / 型號(hào)、序列號(hào) / 批號(hào)、進(jìn)貨 日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名 （患者聯(lián)系地址、聯(lián)系電 話）；如果發(fā)生退貨，醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)應(yīng)該提供產(chǎn)品退還原因、時(shí)間、 品名、規(guī)格 / 型號(hào)、

36、序列號(hào) / 批號(hào)、退還數(shù)量、經(jīng)手人等信息。 三植入性醫(yī)療器械發(fā)生不良事件的處理1） 對(duì)由植入性醫(yī)療器械導(dǎo)致或可能是植入性醫(yī)療器械導(dǎo)致的死亡或 嚴(yán)重傷害不良事件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在事件發(fā)生后 12 小時(shí)內(nèi)以電話或傳 真形式報(bào)告所在轄區(qū)的區(qū)藥品監(jiān)督管理部門和主管衛(wèi)生行政管理部 門。2） 不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即調(diào)查、分析不良事件發(fā)生原因，包括：產(chǎn)品原因、醫(yī)師操作原因或病人自身原因，并在不良事件發(fā)生后 10 個(gè)工作日內(nèi)填寫 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表 ，報(bào)所在轄區(qū)的區(qū) 藥品監(jiān)督管理部門、主管衛(wèi)生行政管理部門和臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān) 測(cè)中心。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)將醫(yī)療器械不良事件情況如實(shí)向醫(yī)療器械生 產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)通

37、報(bào)，并協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)調(diào)查不良事件。 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在接到不良事件通報(bào)后的 10 個(gè)工作日內(nèi)填寫醫(yī) 療器械不良事件報(bào)告表 ，并提出對(duì)事件的初步分析和采取的措施。關(guān)于成立農(nóng)四師醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通 知器械設(shè)備維護(hù)、維修管理制度一、目的保證器械設(shè)備始終處于正常完好的狀態(tài)， 以滿足臨床對(duì)器械設(shè)備的各 種需要。二、任務(wù)對(duì)無故障的器械設(shè)備做好日常維護(hù)、 保養(yǎng)或計(jì)量檢定工作， 對(duì)不能正 常運(yùn)轉(zhuǎn)的器械設(shè)備要想方設(shè)法在最短時(shí)間內(nèi)排除故障。三、機(jī)構(gòu)和人員 設(shè)備管理部門一般應(yīng)有專業(yè)維修室或?qū)Ｂ毦S修人員， 通過科學(xué)合理的 分工及各人員間有機(jī)組合， 作為完成器械設(shè)備維護(hù)、 維修任務(wù)

38、的組織 保證。四、措施1. 調(diào)動(dòng)維修人員的積極性，做好設(shè)備維修工作(1) 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，應(yīng)與其他業(yè)務(wù)部門的技術(shù)人員同等待遇，參加考 核和晉升。有突出貢獻(xiàn)者，可破格晉升。(2) 應(yīng)重視和加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培養(yǎng)、培訓(xùn)和再教育，使學(xué)校 學(xué)得的綜合理論知識(shí)變?yōu)閷I(yè)技術(shù)知識(shí)和實(shí)際工作技能， 并通過知識(shí) 的更新來不斷適應(yīng)臨床醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)的發(fā)展。 要經(jīng)常參加本單位已 裝備儀器的維修培訓(xùn)班和學(xué)術(shù)研討會(huì)，從中吸取較直接的維修知識(shí)。(3) 研究設(shè)備故障規(guī)律，變被動(dòng)維修為主動(dòng)維修。設(shè)備故障規(guī)律是設(shè) 備在壽命周期內(nèi)故障的發(fā)展變化規(guī)律。 設(shè)備故障率的發(fā)展變化形狀很 像一個(gè)澡盆的斷面， 因此也叫“澡盆理論”，針對(duì)不

39、同的時(shí)期的故障，要取相應(yīng)的對(duì)策(4) 建立維修人員的業(yè)績考核制度，對(duì)其平時(shí)的工作的態(tài)度、維修工 作量、技術(shù)革新成果、論文等記入個(gè)人檔案，以提高維修人員的工作 積極性和責(zé)任心。2. 建立一整套完善的維修管理制度， 從制度上來保證日常維修工作的 正常進(jìn)行。(1) 人員的合理分工與組合 醫(yī)院的儀器設(shè)備多與維修人員少是一對(duì)矛盾。 解決這一矛盾的方法是 首先要對(duì)維修人員進(jìn)行分工， 使他們有自己的崗位職責(zé)， 有自己重點(diǎn) 主攻的專業(yè)方向， 使每一個(gè)維修人有其維修某一類設(shè)備的特長。 所謂 組合是每一維修人員承擔(dān)的維修任務(wù)、 維修儀器的類別有一部分是交 叉重復(fù)的，這樣對(duì)交叉重復(fù)的這一類儀器的維修可以采取協(xié)作的形

40、式， 可以發(fā)揮集體的智慧， 也可避免在有人缺席時(shí)出現(xiàn)無人管維修的現(xiàn)象。(2) 建立維修人員崗位責(zé)任制接修要登記，取件要銷賬， 維修要寫維修報(bào)告和個(gè)人工作量記錄，要 做好零配件的計(jì)劃， 在工作中要及時(shí)請(qǐng)示和匯報(bào)， 使工作有條不紊地 進(jìn)行，要對(duì)個(gè)人分工負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行設(shè)備完好率考核等等。(3) 零配件的供應(yīng) 專人采購與維修人員采購相結(jié)合，器械倉庫要備足通用的維修零件， 如各類光源的燈泡、血壓計(jì)的各種零件、氧氣吸入器的各種配件等。 對(duì)維修中出現(xiàn)過故障的零配件要考慮作好備份。(4) 預(yù)防性維修制度對(duì)于容易產(chǎn)生機(jī)械磨損、 螺絲松動(dòng)的重點(diǎn)設(shè)備如手術(shù)無影燈、 手術(shù)床、 高壓滅菌柜等實(shí)施定期預(yù)防性維修。(5

41、) 建立安全檢查制度 定期對(duì)重點(diǎn)設(shè)備的安全性，如用電安全及周圍環(huán)境的安全進(jìn)行檢查， 以確保醫(yī)療設(shè)備使用中的安全。(6) 建立計(jì)量管理制度 確定專人對(duì)計(jì)量器具、壓力容器登記造冊(cè)、建檔、周期性鑒定，以確 保計(jì)量器具的精度和壓力容器的安全要求。3. 協(xié)作維修(1) 建議開展區(qū)域性的協(xié)作維修活動(dòng)，以充分利用外單位的技術(shù)優(yōu)勢(shì) 為我服務(wù)。(2) 對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或某些貴重儀器設(shè)備通過與廠商訂立維修合同， 以確保其開機(jī)率。4. 維修費(fèi)用的保證在醫(yī)院資金安排中， 應(yīng)保證一定數(shù)額的設(shè)備維修費(fèi)用， 其提取比例應(yīng) 按照國家的醫(yī)院財(cái)務(wù)制度規(guī)定辦理，?？顚Ｓ?。醫(yī)療器械倉庫工作制度一、入庫與保管1. 每月按科需要量制定各種

42、器材物品的采購計(jì)劃，交采購人員進(jìn)貨。 采購人員要從正常渠道并貨比三家后慎重采購。2. 購進(jìn)及退庫物品由采購人員或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單， 會(huì) 同保管人員共同驗(yàn)收并簽字。3. 驗(yàn)收時(shí)詳細(xì)檢查，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、金額，無誤 后方可入庫，不符合要求的及時(shí)退貨。4. 入庫單一式三份， 第一聯(lián)采購存查； 第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財(cái)務(wù)部門 報(bào)銷；第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。5. 倉庫物品應(yīng)按各種性能規(guī)格分類保管， 注意室內(nèi)溫度、濕度、避光、 通風(fēng)及失效期，防止失效和變質(zhì)。6. 每次發(fā)放完畢，應(yīng)出賬核對(duì)實(shí)物一次，每季度與財(cái)務(wù)科核對(duì)一次， 以掌握全年進(jìn)銷金額及合理庫存，保證賬實(shí)相符，避免脫檔和積壓

43、。 ?？剖褂孟钠?，由倉庫保管，不得以領(lǐng)代銷。7. 各科新領(lǐng)的醫(yī)療器械， 按規(guī)定品種隨時(shí)填入各器械分戶賬內(nèi)， 報(bào)廢 的醫(yī)療器械也必須從分戶賬內(nèi)減去，半年與各科核對(duì)賬目一次。8. 嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)廢賠償制度， 加強(qiáng)醫(yī)療器械的修理和修舊利廢， 保證醫(yī) 療需要，節(jié)約開支。9. 每年到各科室了解大型醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)情況， 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí) 上報(bào)，追查責(zé)任。10. 保管人員調(diào)動(dòng)工作時(shí)，必須辦理移交手續(xù)并應(yīng)由科主任監(jiān)交，交 接雙方與監(jiān)交人應(yīng)在有關(guān)賬卡、表格上簽字以示負(fù)責(zé)。11. 倉庫應(yīng)設(shè)置防火設(shè)備，門窗牢固，注意隨時(shí)加鎖，經(jīng)常檢查，下 班后切斷電源，確保安全。12. 嚴(yán)格管理，隨時(shí)宣傳節(jié)約開支，杜絕浪費(fèi)。二、采

44、購1. 根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)性質(zhì)和醫(yī)療教學(xué)科研需要， 應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行采 購。固定資產(chǎn)需科主任和分管院長同意簽字后，方能采購。 1000 元 以上的資產(chǎn)，需院長辦公會(huì)討論批準(zhǔn)后，方能采購。2. 庫存定額在供貨正常情況下，一般限定 46月的庫存量，特殊情 況可適當(dāng)增加。3. 對(duì)搶救患者急需物品，可隨時(shí)采購。采購員要千方百計(jì)聯(lián)系貨源， 保障臨床搶救使用。三、報(bào)廢領(lǐng)發(fā)1. 各科室每月 9 日、 24 日將領(lǐng)取及報(bào)廢物品填領(lǐng)條及報(bào)廢單，按時(shí) 領(lǐng)取。報(bào)廢物品需持實(shí)物，填寫好報(bào)廢、賠償單，根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定 予以報(bào)廢或賠償。2. 大型儀器報(bào)廢須經(jīng)科主任簽字，上報(bào)院長批準(zhǔn)。3. 每月按規(guī)定時(shí)間， 根據(jù)各科室需要發(fā)

45、放各種物品。 發(fā)放時(shí)由保管人 員填寫出庫單， 一式三份（一份交需方、一份交財(cái)務(wù)科、 一份作庫存） 并應(yīng)雙方簽字。4. 進(jìn)口儀器及大型醫(yī)療器械， 經(jīng)技師驗(yàn)收后發(fā)放， 同時(shí)向使用者講解 儀器性能、使用說明及注意事項(xiàng)。儀器設(shè)備檔案資料管理制度一、歸檔資料范圍 : 儀器設(shè)備圖樣、 說明書、線路圖、安裝使用記錄、 檢修記錄以及與儀器設(shè)備有關(guān)的其他科技文件資料。二、各種資料應(yīng)及時(shí)收集整理， 建卡、分類保存，尤其進(jìn)口儀器資料， 絕對(duì)不得遺失。三、大型精密儀器設(shè)備的資料應(yīng)保持完整，單獨(dú)立案。四、各種資料一律不得外借，需查閱時(shí)應(yīng)率先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的同意。 各科復(fù)制的使用資料應(yīng)妥善保管，不得外借。儀器設(shè)備維修制度一

46、、器械管理科負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、維修、 保養(yǎng)、儀器改進(jìn)及報(bào)廢儀器的鑒定工作。二、各科送修儀器必須登記，并注明所屬附件。儀器修好后經(jīng)使用科 室試用合格，領(lǐng)取者簽字，以示交接。三、各維修室應(yīng)設(shè)有專人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任 務(wù)，對(duì)搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。四、儀器維修常用消耗零件一律由科長批準(zhǔn)領(lǐng)取， 貴重配件的領(lǐng)用須 由分管院長批準(zhǔn)，同時(shí)交回舊件。五、貴重精密及搶救用儀器維修后，要詳細(xì)填寫修理記錄，由責(zé)任工 程師審閱后簽字存檔。屬于計(jì)量儀器應(yīng)按醫(yī)院計(jì)量管理規(guī)定執(zhí)行。六、維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故

47、。七、各科室儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用人員應(yīng)立即通知醫(yī)療設(shè)備管理科， 除維修技術(shù)人員外，任何人不得私自修理。貴重精密儀器的維修，需 維修技術(shù)人員二人以上進(jìn)行，不得個(gè)人處理。違反規(guī)定造成經(jīng)濟(jì)損失 者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的儀器設(shè)備做出鑒定， 凡屬使用科室違 章操作或管理不當(dāng)造成的損壞，要及時(shí)上報(bào)處理。九、儀器設(shè)備發(fā)生嚴(yán)重故障，需到外地廠家或請(qǐng)專家來院修理，必須 由科長提出意見，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)辦理。十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí)，一律由科長提出理由，按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)管理制度一、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械及有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研專用設(shè)備，使用年 限在 1

48、 年以上，單位價(jià)值在 200元以上的均屬固定資產(chǎn)范疇， 應(yīng)按固 定資產(chǎn)管理。二、器械倉庫會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)建立明細(xì)賬。 由器械科長把關(guān)， 嚴(yán)格執(zhí)行采購、 驗(yàn)收、出入庫、調(diào)撥、變價(jià)、報(bào)損、報(bào)廢等手續(xù)。對(duì)調(diào)入、捐贈(zèng)或自 制加工設(shè)備，亦應(yīng)及時(shí)辦理編號(hào)、建賬、入庫、分配等有關(guān)手續(xù)，并 根據(jù)憑證或管理作價(jià)，載入固定資產(chǎn)總賬和明細(xì)分類賬內(nèi)。三、各科增加設(shè)備時(shí)，均應(yīng)事先按規(guī)定做出計(jì)劃， 經(jīng)分管院長審批后， 方可購置。四、凡屬固定資產(chǎn)管理的物資，需無償調(diào)撥或折舊作價(jià)處理時(shí)，須報(bào) 分管院長審批。五、領(lǐng)用的各種固定資產(chǎn)， 不準(zhǔn)隨意變動(dòng)，如確因工作需要在科室之 間進(jìn)行調(diào)配時(shí)； 須經(jīng)有關(guān)部門辦理過戶手續(xù)。 對(duì)各科室某些不再使用

49、 或多余的物資，管理部門給予調(diào)出，以防止物資財(cái)產(chǎn)積壓和浪費(fèi)。六、器械倉庫每年應(yīng)對(duì)固定資產(chǎn)全面清查核對(duì)一次， 發(fā)現(xiàn)余缺應(yīng)及時(shí) 作出記錄，查明原因，由器械科提出處理意見，報(bào)分管院長批準(zhǔn)后， 進(jìn)行賬面調(diào)整；并追究責(zé)任。七、建立固定資產(chǎn)管理檔案。大型、貴重、精密儀器參照儀器設(shè)備 檔案資料管理制度執(zhí)行。八、固定資產(chǎn)管理和使用應(yīng)納入科室工作的重要位置， 做到合理使用， 管理完善。 對(duì)因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成財(cái)產(chǎn)損失者， 當(dāng)事人或科室必須立即寫出書面報(bào)告，說明原因，根據(jù)情節(jié)按有關(guān)規(guī)定處理對(duì)隱情不報(bào)者應(yīng)嚴(yán)加處理。醫(yī)療器械設(shè)備管理原則一、動(dòng)態(tài)管理原則即應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況對(duì)不同類型、 不同科室和不同性能的器械設(shè)

50、備采 取的不同管理方法。有時(shí)甚至要對(duì)于不同需要 （ 例如臨床診療需要、 研究工作需要或?qū)W科建設(shè)需要 ） 制定不同的管理辦法和政策，對(duì)醫(yī)療 器械設(shè)備管理要有一個(gè)導(dǎo)向性， 其導(dǎo)向的指導(dǎo)思想就是醫(yī)療發(fā)展的戰(zhàn) 略目標(biāo)需要。二、系統(tǒng)管理原則要樹立整體觀念， 克服部門所有 （甚至個(gè)人所有 ）的狹隘觀念，要從整 體功能的發(fā)揮和整體效益的大小 （ 而不是局部功能和局部效益 ） 來考 核器械設(shè)備管理的成效， 同時(shí)在決定是否要購置裝備某器械設(shè)備時(shí)也 必須從整體資源條件、技術(shù)條件、管理?xiàng)l件和市場(chǎng)條件來考慮，并進(jìn) 行優(yōu)勢(shì)分析。三、經(jīng)濟(jì)管理原則指必須按照經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事， 按照價(jià)值規(guī)律辦事， 做到在醫(yī)院器械設(shè)備 管理中，包

51、括購置、使用、保管、領(lǐng)取、維修、更新過程中，都應(yīng)進(jìn) 行經(jīng)濟(jì)核算，講究經(jīng)濟(jì)效益，發(fā)揮資源效果，為提高診療質(zhì)量服務(wù)。四、開放協(xié)調(diào)原則在器械設(shè)備管理中堅(jiān)持開放觀念， 充分提高資源利用率， 重視器械設(shè) 備利用的信息交流和反饋， 要提倡資源共享， 而決不采取“閉關(guān)自守” 的落后政策和封閉措施， 尤其要防止和扭轉(zhuǎn)少數(shù)科室或人員把購置裝 備先進(jìn)醫(yī)療器械作為謀取小集團(tuán)利益或個(gè)人利益的工具。器械設(shè)備科主要職能一、根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)和醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，制訂醫(yī)院 器械設(shè)備的裝備規(guī)劃和分階段執(zhí)行計(jì)劃。二、根據(jù)各臨床、醫(yī)技科室請(qǐng)購計(jì)劃和儲(chǔ)備情況，編制年度采購計(jì)劃， 呈報(bào)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。三、制訂醫(yī)院器械設(shè)備管理

52、規(guī)章制度和具體管理辦法、實(shí)施細(xì)則。四、具體組織實(shí)施醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃，切實(shí)做好器械設(shè)備管理 過程中的采購、訂貨、驗(yàn)收入庫、安裝調(diào)試、領(lǐng)發(fā)使用、維修保養(yǎng)、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓、更新改造、報(bào)損、報(bào)廢、計(jì)量檢查、統(tǒng)計(jì)上報(bào)等一系列日 業(yè)務(wù)工作。五、努力提高醫(yī)院器械設(shè)備的綜合效益，不斷加強(qiáng)醫(yī)院器械設(shè)備的科 學(xué)管理。六、組織醫(yī)院器械設(shè)備管理的有關(guān)信息資料的收集、整理、綜合、分析、保存、檢索等工作，為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)提供相關(guān)決策依據(jù)。七、組織和幫助醫(yī)務(wù)人員掌握使用器械設(shè)備的方法和要領(lǐng)，提高醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的知識(shí)。八、協(xié)同醫(yī)務(wù)人員合作開展有關(guān)器械設(shè)備的技術(shù)革新和科學(xué)研究工作， 推動(dòng)醫(yī)院技術(shù)開發(fā)和新設(shè)備的研制工作。九、

53、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設(shè)規(guī)范，防止器械設(shè)備 購置中的不正之風(fēng)，努力提高經(jīng)濟(jì)效果。十、做好醫(yī)院器械設(shè)備管理委員會(huì)的日常事務(wù)工作。醫(yī)療器械設(shè)備管理人員素質(zhì)要求，提高醫(yī)療器械設(shè)備管理人員的素質(zhì)是搞好醫(yī)院器械設(shè)備管理的重要條件 素質(zhì)要求包括兩個(gè)方面：一、共同性素質(zhì)要求，包括思想政治素質(zhì)、文化技術(shù)素質(zhì)、管理科學(xué) 素質(zhì)等，要求具有熱愛崗位、敬業(yè)工作、廉潔奉公、精于技術(shù)、操作 熟練、懂得管理并具有一定的組織計(jì)劃能力等。二、特定性素質(zhì)要求，包括具有一定的醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和最基本的 醫(yī)療器械設(shè)備專業(yè)知識(shí)、操作能力、維修技術(shù)等，并達(dá)到“一專多能” 的技術(shù)要求，尤其要恪守職業(yè)道德規(guī)范和行為準(zhǔn)則。醫(yī)療器

54、械設(shè)備管理人員配備原則一、德才兼?zhèn)涞脑瓌t既要有敬業(yè)樂業(yè)、忠于職守、服從需要、勤懇正直、不謀私利的職業(yè) 道德，又要有勤奮學(xué)習(xí)、刻苦鉆研、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)、精益求精的技術(shù)要求。二、精兵簡政的原則人員配備要從醫(yī)院實(shí)際出發(fā)，實(shí)事求是，精干有效，防止人浮于事的 現(xiàn)象。三、穩(wěn)定隊(duì)伍的原則要高度重視和愛護(hù)器械設(shè)備管理人員和工程技術(shù)人員，既要嚴(yán)格要求, 又要關(guān)心備至，使人員穩(wěn)定，注意不使他們感到不受重視和比醫(yī)務(wù)人 員“低人一等”，充分調(diào)動(dòng)他們的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。四、責(zé)權(quán)一致的原則要做到人盡其才、各負(fù)其責(zé)，充分發(fā)揮他們的聰明才智。五、結(jié)構(gòu)合理的原則要根據(jù)醫(yī)院器械設(shè)備的管理情況，配備各種不同工程技術(shù)人員，充分 考慮

55、他們的專業(yè)結(jié)構(gòu)、知識(shí)結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、能力結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)和 學(xué)緣地緣結(jié)構(gòu)等，起到學(xué)科交叉互補(bǔ)的作用。器械設(shè)備裝備原則 醫(yī)療器械設(shè)備的裝備管理是指從申購到計(jì)劃， 再經(jīng)選型、 訂貨直至設(shè) 備到貨、安裝、驗(yàn)收的全過程管理。為了給臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研工 作提供最恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)裝備， 在制訂規(guī)劃和計(jì)劃時(shí)， 應(yīng)遵循以下裝備原 則：一、經(jīng)濟(jì)原則1. 按照實(shí)際的經(jīng)濟(jì)能力來編制醫(yī)院的裝備計(jì)劃，并使裝備布局合理。2. 根據(jù)預(yù)測(cè)的病人來源， 預(yù)測(cè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益， 對(duì)科室進(jìn)行裝 備。3. 根據(jù)少花錢多辦事的原則和少投入多產(chǎn)出的集約型增長的原則對(duì) 科室進(jìn)行裝備。二、實(shí)用原則即結(jié)合本單位的規(guī)模、 任務(wù)、現(xiàn)狀及中長期的發(fā)展

56、規(guī)劃的實(shí)際情況來制訂裝備計(jì)劃，在此應(yīng)處理好以下幾方面的關(guān)系：1. 購置大型儀器設(shè)備與添置常規(guī)器械設(shè)備的關(guān)系方面， 應(yīng)優(yōu)先添置常 規(guī)器械設(shè)備。2. 在突出重點(diǎn)與保證全面的關(guān)系方面， 應(yīng)突出重點(diǎn)， 形成人無我有的 局面，填補(bǔ)本地區(qū)空白，從而發(fā)揮醫(yī)院的特色和優(yōu)勢(shì)，不要在資金分 配上搞面面俱到的平均主義。3. 對(duì)引進(jìn)大型儀器設(shè)備要有一定的超前意識(shí)， 引進(jìn)性能可靠、 技術(shù)先進(jìn)、至少五年不落后的高、精、尖世界一流的先進(jìn)設(shè)備。4. 對(duì)于量大、面廣的普及型儀器設(shè)備或無什么特色的臨床應(yīng)用型儀器設(shè)備，在追求高性能指標(biāo)與實(shí)用的關(guān)系方面，應(yīng)以實(shí)用為原則，避免 設(shè)備資源的浪費(fèi)。5. 在購置進(jìn)口儀器設(shè)備和國產(chǎn)儀器設(shè)備的關(guān)

57、系方面， 備能滿足臨床要求的，應(yīng)盡量采用國產(chǎn)設(shè)備。三、等級(jí)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。凡是國產(chǎn)儀器設(shè)（ 市） 衛(wèi)生廳 （ 局 ）醫(yī)院的裝備既要滿足臨床需要， 又要符合衛(wèi)生部及省 關(guān)于醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的要求。器械設(shè)備選購原則、有證的原則 所要選購的醫(yī)療器械產(chǎn)品 (包括進(jìn)口的和國產(chǎn)的 ) 必須具有醫(yī)療器械 產(chǎn)品注冊(cè)證。這些產(chǎn)品應(yīng)該是經(jīng)醫(yī)療器械行政管理部門審查合格準(zhǔn)入 市場(chǎng)的產(chǎn)品。對(duì)無證產(chǎn)品不能購買。二、經(jīng)濟(jì)原則1. 確定好價(jià)位 購買器械設(shè)備，首先要確定好價(jià)位，即出多少錢去完成這項(xiàng)裝備工作。2. 首選國內(nèi)產(chǎn)品凡國內(nèi)產(chǎn)品在性能、 質(zhì)量上能滿足要求的就不必引進(jìn)國外產(chǎn)品， 凡只 需進(jìn)口關(guān)鍵主機(jī)的，其配套附屬設(shè)備可在國內(nèi)購買。3. 追求高的性能價(jià)格比和低的成本消耗(1) 在選購機(jī)型時(shí)，機(jī)器的性能同價(jià)格是一對(duì)矛盾，高性能必然要高 價(jià)格。為了評(píng)價(jià)各廠商之間產(chǎn)品的優(yōu)劣