康復新液說明書

1、康復新液說明書康復新液【藥品名稱】通用名稱：康復新液【成份】美洲大蠊酒精提取物?！竟δ苤髦巍客ɡ}，養(yǎng)陰生肌。內服：用于淤血阻滯，胃痛出血， 胃、十二指腸潰瘍；以及陰虛肺癆，肺結核的輔助治療。外用：用于金瘡、外傷、潰 瘍、痿管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。一次10毫升，一日3次，或遵醫(yī)囑；外用。用 醫(yī)用紗布浸透藥液后敷于患處，感染創(chuàng)面先清創(chuàng)后再用本品沖洗，并用浸透本品的紗布填 塞或敷用?！静涣挤磻课窗l(fā)現不良反應?！窘伞?. 藥品中任一成份過敏者禁用。2. 新生兒一歲以下兒童禁用。3. 運動性消化性潰瘍者禁用?！咀⒁馐马棥?. 服藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.

2、 服藥期間禁飲含酒精的飲料。3腎功能不全者慎用?！咎厥馊巳河盟帯績和⒁馐马棧盒律鷥阂粴q以下兒童禁用。【藥物相互作用】1. 本品不應與巴比妥類、苯妥英鈉及氯霉素同服。2. 長期服用本品或與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同服有增加腎毒 性之危險。3. 如正在服用其他藥物，實用本品前請咨詢醫(yī)師或藥 師?！舅幚碜饔谩看龠M肉芽組織生長：能顯著促進肉芽組織生長，促進血 管新生，加速壞死組織脫落，迅速修復各類潰瘍及創(chuàng)傷創(chuàng)面?？寡?、消除炎性水腫:可抑制組織氨所致小鼠皮內色素滲出和抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹。提高機體免疫功能：能 提高巨噬細胞的吞噬能力；提高淋巴細胞及血清溶菌酶的活 性，使體內sod值回升，調節(jié)機體的生理平衡

3、本品對幽門結扎型胃潰瘍及無水乙醇型胃潰瘍有明顯的保護作用，能明顯減少胃液分泌量，總酸排出量及胃蛋白酶排出量，對消化性潰瘍有療效，能有效預防慢性結腸炎?！举A藏】密封，置陰涼處。【有效期】24個月?！九鷾饰奶枴繃帨首諾43020995【說明書修訂日期】核準日期：20XX年05月15日【生產企業(yè)】企業(yè)名稱：湖南科倫制藥有限公司 生產地址：湖南省岳陽縣生態(tài)工業(yè)園區(qū)篇二：康復新液用法用量 1031兒科小兒口腔潰瘍，皰疹性口炎？清潔口腔，含服康復新液510ml, 35min后吞咽；也可直接涂擦。每日可多次應用。小兒皰疹性咽峽炎，慢性胃炎，消化性潰瘍？空腹口服康復新液510ml, 3次/d。小兒手足口病?

4、將康復新液涂抹于口腔、手足部等出現皰疹處；？可同時口服，康復新液 510ml+清熱解毒口服液，3次/d。小兒潰瘍性結腸炎，腹瀉 ？以康復新液原液20ml （也可用生理鹽水等體積稀釋后使用）， 取側臥位緩慢注入，每天12次，每次灌腸時間30min; ?10天一個療程，隔周 行下一個療程。小兒尿布疹，濕疹，臉、手、足等部位干裂 ？ 小面積創(chuàng)面，直接涂擦；也可紗布濕敷，一日一次。？面積較大時，將康復新液與23倍溫水混合，沖洗或坐浴。 小 兒燒燙傷？常規(guī)控制創(chuàng)面感染，待滲出減少或無滲出時方可應用康復新液。？小面積創(chuàng)面，以康復新液涂擦；較大面積創(chuàng)面，以浸透康復 新液的無菌紗布濕敷。？重度燒燙傷植皮后亦可

5、應用。小兒術后難愈合創(chuàng)面？清潔創(chuàng)面，以康復新液油紗條引流，并以浸透康復新液的無菌紗布濕敷。2. 口腔科一、口腔黏膜病?復發(fā)性阿弗他潰瘍：3%雙氧水清洗23次，再用生 理鹽水沖洗干凈。康復新液含漱5min后吞下，每日34次，每次10ml20ml。 兒童 口腔潰瘍可直接搽涂，一日多次。？皰疹性口腔炎：用無菌棉簽蘸取康復新液涂于口腔黏膜破損處，或用口腔給藥噴霧 器將康復新液噴于口腔黏膜破損處，每日 34次，于飯后用藥，用藥后1h禁食。同時給予抗感染、抗病毒、補充維生素、解熱等對癥治療。？ 口腔扁平苔蘚：康復新液含漱5min后吞下，每日34次，每次10ml 20ml。二、口腔頜面部炎癥?智齒冠周炎：常

6、規(guī)用3%雙氧水和生理鹽水交替沖洗冠周及盲袋，沖洗冠周至清亮，隔濕，干燥。0.5ml康復新液以注射器注入冠周，隔濕保持3min，囑患者10min內不要漱口。三、拔牙并發(fā)癥?干槽癥：預防：按常規(guī)操作拔出患牙后嚴格清創(chuàng)，必要時縫合， 在一小塊明膠海綿上滴入康復新液，輕置于創(chuàng)面，至完全填塞創(chuàng)口，再用紗布卷壓迫止 血。 治療：徹底搔刮牙槽窩骨創(chuàng)面及腐敗壞死組織，局部 用3%雙氧水和生理鹽水交替沖洗，直至骨壁清潔，無軟化變色的骨組織，無臭味為止，再刮其創(chuàng)面，使血液滲出并填滿牙槽窩，然后用小塊碘仿紗條，浸透康復新液，放入牙槽窩，輕咬一棉卷30min。隔天換藥1次。？下頜阻生智齒拔除：常規(guī)處理拔牙創(chuàng)面，清除拔

7、牙碎屑和炎性肉芽組織，拔牙創(chuàng)面逐層堵塞康復新明膠海綿，堵塞應不松不緊，使明膠海綿占據整個牙槽窩，再將頰、舌側牙齦拉攏縫合，患者咬紗球30min。可同時口服康復新液以消除炎癥水腫，每日 3次，每次10ml20ml。四、牙周病?急性牙周膿腫：用康復新液局部沖洗，每日1次，三餐后用康復新液10ml20ml含漱，并于口內保持5min后咽下。嚴重者可同時行切開引流。五、牙體病?根尖周炎： 替硝唑5g、氫氧化鈣20g、碘仿5g、地 塞米松3g,調拌均勻，加入適量康復新液調成糊劑。常規(guī)清除壞死的牙髓后進行根管預備，并用生理鹽水和過氧化氫液交替沖洗根管，搔刮竇道，封樟腦酚加少許碘仿棉捻暫封1周。用糊劑行根管充

8、填。？根管治療：根據根管治療常規(guī)，患牙去腐質，清髓腔，徹底清理根管，根管預備至25號k型鋰，刺破痿管，刮除竇道肉芽組織，以3%雙氧水、 生理鹽水交替沖洗根管和竇道，再用康復新液沖洗根管和竇道，以康復新液棉球引流 35 日后予康復新液棉捻暫圭寸1周，無癥狀后根管內導入以甲硝唑粉、氧化鋅粉加康復新液調成的糊劑，磷酸鋅墊底，汞充。3.外科，皮膚疾病科糖尿病足黑期：此期的特點是創(chuàng)面基底覆蓋較多黑色壞死組織， 創(chuàng)面周圍多有胼胝。？清洗1、無感染類：0.9%生理鹽水（注射器）沖洗2、有感染類：傷口需先使用雙氧水、高錳酸鉀、新潔兒滅、洗必泰等進行沖洗，再用生理鹽水進行沖洗。3、蠶食法逐漸清除。清除表面的陳舊

9、的肉芽組織或壞 死組織及胼胝 ?消毒臭味嚴重懷疑厭氧菌感染時，加用 3 %的雙氧水沖洗， 再用生理鹽水沖洗注意： 若存在多個膿腔，必要時做多個 切口引流，將存在感染的間隙全部開放，避免局部膿腫壓力過大導致局部動脈受壓，而最終引起遠端足趾循環(huán)障礙及壞死。（注意引流徹底，若引流不徹底，可引起炎癥控制不良而不斷蔓延。）24h后換藥一次，繼續(xù)沖洗引流，清除壞死組織及膿液，外用紗布包扎。間隔23 d換藥一次直至炎癥控制。創(chuàng)面愈合用藥在創(chuàng)面上直接涂擦康復新液，或經清創(chuàng)消毒干凈后用浸透康復新液的無菌紗布濕敷，日2-3次。（就病情嚴重程度可適當增加次數）黃期：此期的特點是創(chuàng)面基底壞死組織減少，創(chuàng)基組織水腫，以

10、炎性滲出為主，呈黃色疏松狀， 此期主要目的是控制感染。滲出液較多時使用藻酸鹽敷料吸收創(chuàng)面滲出液。滲液較少者填充有水凝膠 的納米銀，外敷水膠體敷料，一方面為傷口創(chuàng)造濕性的愈合環(huán)境，另外還可以防止感染。對于潰瘍較深者，生理鹽水沖洗后用胰島素將油塞浸濕，填充到潰瘍中。外用水膠體敷料，使傷口在濕性密閉的環(huán)境中，加速肉芽組織及上皮組織的生長。根據傷口感染及滲出情況，間隔23d換藥一次。 創(chuàng)面愈合用藥 （同上） 普 通外傷性皮膚創(chuàng)面：篇三：康復新液知情同意書知情同意書尊敬的患兒家屬：您的寶寶現診斷患有輪狀病毒腸炎，此病是引起小兒腹瀉最常見的病因之一?，F邀請您同意您的寶寶參加我院兒科“康復新液灌腸治療輪狀病

11、毒性腸炎”的臨床研究。請您仔細閱讀下列信息，然后決定是否參加本研 究。產品簡介：康復新液系美洲鐮蟲提取物，內含多元醇、粘糖氨酸、粘氨酸和多種氨基酸。有助于機體肉芽組織增生，加速病損組織修復的作用。 研究方法及目的：我院兒科采用中西醫(yī)結合治療優(yōu)勢，在常 規(guī)補液、維持水電解質及酸堿平衡、營養(yǎng)支持治療的基礎上給予康復新液灌腸。其目的是與常規(guī)方法相比，在縮短患兒病程、減輕患兒并發(fā)癥，如心肌損傷、神經系統損傷等 方面是否療效更好。受試者的受益與不良反應：您寶寶現在接受的治療方法在我院已開展多例，康復新液為中藥口服制劑，安全性高，畐M乍用少，我科采用康復新液灌腸的方法能直接對抗腸道中的細菌及病毒，起到消腫

12、、抗炎及改善循環(huán)的作用，從而促進腸道功能的恢復，有利于腸內營養(yǎng)物質及水、鹽的吸收。療效確定，在使用過程中尚未出 現過不良反應。但其方法可能因患兒不配合導致保留時間不足，藥物不能有效在腸道內發(fā)揮作用而影響療效。治療過程中如患兒有不適反應，我們會采取相應的處理和治療。知情同意書的簽署1.研究者聲明：我或我的研究人員已向該受試者家屬或受權人充分解釋和說明了本臨床試驗的目的、操作過程以及受試者參加該試驗可能存在的風險和潛在 的利益，并滿意地回答了受試者的所有有關問題。 主要研究者或研究者指定的研究人員簽名： 日期：年月 日2.受試者家屬聲明：我已認真閱讀該知情同意書，研究人員已經向我做了詳 盡說明并解

13、答了我的關問題，我已充分知曉以上內容，同意參加研究。家屬或授權代表簽名：日期： 年月 日篇四：康復新液康復新液藥理作用：康復新液味咸、辛，性溫，有效成分為粘糖氨酸，具有散瘀活血、養(yǎng)陰生肌的作用，常用于淤血阻滯的褥瘡及潰瘍、金創(chuàng)、燒燙傷等?？祻托乱和ㄟ^抑制蛋白質及rna的合成，達到抑菌抗感染的目的， 使局部炎性反應減輕，滲出減少， 從而促進創(chuàng)面愈合，且具有對皮膚刺激小，滲透力強的特點?？祻托乱褐泻幸环N特殊多元醇及肽類活性物質，可通過提高t淋巴細胞數量和活性，提高和調節(jié)機體的免疫功能，改善機體免疫狀態(tài)。從而達到治療的目的。病理證實，潰瘍患者病變，血管增多，出血和血栓的形成，病變黏膜微循 環(huán)受到破

14、壞，創(chuàng)面血流及營養(yǎng)代謝受阻，不但影響病變創(chuàng)面修復，還將進一步加重黏膜的損害?？祻托乱耗軌蚶須馍⒔Y，養(yǎng)陰生肌，改善創(chuàng)面微循環(huán)，促進血管再生，誘發(fā)肉芽組織增生，修復創(chuàng)面的作用康復新液具有加速機體潰瘍愈合的作用：法莫替丁為h2受體拮抗劑，具有抑制胃酸分泌作用。兩者聯合運用治療消化性潰瘍，治療組中痊愈的72例，潰瘍痊愈率為 87.80%，年后復發(fā)8例，復發(fā)率11.11%；對照組潰瘍痊愈率 58例， 潰瘍痊愈率73.42%，一年后復發(fā)8例，復發(fā)率25.86%。治療組痊愈率明顯明顯高于對照組， 且一年后復發(fā)率小對照組低。治療過程中，兩組均未見明顯不良反應。提示康復新液有較好的預防潰瘍復發(fā)作用，在某種程度上

15、抑殺hp的作用，其機制可能與加強抑酸作用，使胃液中對酸不穩(wěn)定的抗生素活性增強，以及調節(jié)機體免疫功能相關。篇五：康復新液藥用塑料瓶密封性挑戰(zhàn)實驗康復新液藥用塑料瓶鋁箔封口密封性實驗1、目的：通過微生物入侵的挑戰(zhàn)性實驗證明康復新液鋁箔封口藥用塑料瓶的密封性完好。2、原理：將灌裝有康復新液的藥用塑料瓶鋁箔封口后浸泡于高濃度的菌液4小時，樣品均無微生物入侵，證明鋁箔封口密封性完好。3、適用范圍： 本實驗適用于802、803車間康復新液藥用塑料瓶鋁箔封口的 生產。4、實驗人員：4.1生產技術部：負責實驗的起草、實驗的實施、實驗 數據的整理和審核。4.2質量管理部：協助實驗的起草，組織協調實驗工作，并總結

16、實 驗結果。4.3化驗室：負責按計劃完成實驗中的相關檢驗任務，確保檢驗結果的正確可靠。4.4 802、803車間：協助實驗工作的實施。4.5質量授權人：負責實驗內容和結果的審查。5、實驗內容：5.1樣品的制備5.1.1 制備方法：由于康復新液富含營養(yǎng)物質，是微生物生長繁殖的理想環(huán)境，故可直接將康復 新液作為微生物繁殖的培養(yǎng)基。鋁箔封口后連續(xù)取樣100瓶，收集于一盤，做好標記， 115C滅菌30分鐘。滅菌后每瓶進行編號，水平放置，使康復新液與鋁箔封口內接縫充分接觸，30-35 C放置14天，觀察并記錄瓶口是否長菌。5.1.2判斷標準：所有樣品均不應長菌5.1.3 實驗5.1.4小結：實驗人員：日

17、期：5.2確認康復新液促菌生長能力一營養(yǎng)性實驗 5.2.1試 驗方法： 隨機取試樣20瓶，每瓶試樣內接種 0.1ml的銅 綠假單胞菌atcc 9027，菌液濃度：10100cfu/0.1ml 。在3035C下培養(yǎng)7天，或培養(yǎng)至所有 試樣都呈陽性結果并記錄。5.2.2 判斷標準：在紫外燈下康復新液呈藍綠色熒光，且所有接種銅綠假單胞菌的試樣 中，微生物生長良好。否則試驗無效，須棄去全部試樣，重新從頭開始試 驗或改變培養(yǎng)基后重新開始試驗。5.2.3實驗結果：5.2.4 小結：實驗人員：日期：5.3挑戰(zhàn)菌懸浮液的制備5.3.1制備方法：從銅綠假單胞菌atcc 9027的新鮮斜面上取一整環(huán)培養(yǎng)物，分別接

18、入含10ml無菌培養(yǎng)基的試管中，在3035C下培養(yǎng)1618h。將每管的培養(yǎng)物分別轉入含1000ml相同培養(yǎng)基的容器內，于3035C下培養(yǎng)2224h。培養(yǎng)結束后的菌懸液即可用來作藥用塑料瓶密封性試驗。5.3.2判斷標準：若培養(yǎng)基明顯渾濁，則挑戰(zhàn)菌懸液制備成功。 533 平板計數：每毫升所含活菌數。5.3.4實驗結果：實驗人員：日期：5.4 微生物入侵實驗5.4.1 試驗方法：將新鮮的銅綠假單胞菌atcc9027的菌懸液倒入不銹鋼桶中。將50個經滅菌的試樣瓶蓋去除，完全侵入菌懸液中，使瓶內康復新液與鋁箔封口的內接縫充分接觸，在菌懸液中持續(xù)浸泡4小時。5.4.2將挑戰(zhàn)試驗用的試樣培養(yǎng)7天，然后觀察檢

19、查試樣容器內培養(yǎng)基中微生物的生長情況。有生長記作+,無生長記作-。如果試樣容器長菌，按5.2方法確認生長菌是挑戰(zhàn)微生物一一銅綠假單胞菌；如果所有試樣容器都不長菌，則取10個試樣按8.2進行培養(yǎng)基的營養(yǎng)性試驗。微生物生成長情況實驗記錄：營養(yǎng)性實驗記錄：5.4.3試驗結束后，挑戰(zhàn)試驗用菌懸液經121 C滅菌30分鐘后丟棄。5.4.4判斷標準：5.4.4.1 步驟5.2、步驟5.4.2中進行的營養(yǎng)性試驗都 合格，試樣的挑戰(zhàn)試驗才有效?！舅幤访Q】通用名稱：康復新液商品名稱：康復新液拼音全碼：KangFuXinYe【主要成份】美洲大蠊干燥蟲體提取物?！拘誀睢勘酒窞榈厣囊后w；氣微腥臭，味甜。【適應癥

20、/功能主治】通利血脈，養(yǎng)陰生肌。內服：用 于瘀血阻滯，胃痛出血，胃，十二指腸潰瘍；以及陰虛肺癆， 肺結核的輔助治療。外用：用于金瘡，外傷，潰瘍，痿管， 燒傷，燙傷，褥瘡之創(chuàng)面?！疽?guī)格型號】100ml （好醫(yī)生）【用法用量】1. 口服，一次10ml，一日3次，或遵醫(yī) 囑。2.外用，用醫(yī)用紗布浸透藥液后敷患處，感染創(chuàng)面先 清創(chuàng)后再用本品沖洗，并用浸透本品的紗布填塞或敷用?！静涣挤磻可胁幻鞔_。【禁忌】尚不明確。【注意事項】康復新液在各類創(chuàng)面外用時應注意：1. 使用紗布覆蓋或浸滲藥液時，所用紗布均應采用滅菌 醫(yī)用紗布。條件不具備時，應將紗布用消毒器高壓滅菌后使 用。2.在使用本品前，應將創(chuàng)面先用生理

21、鹽水、雙氧水或抗 生素類藥液清創(chuàng)消毒干凈后再使用。3創(chuàng)面較大時，應結合用抗生素治療。4. 本品可直接向創(chuàng)面滴用，再用醫(yī)用紗布覆蓋；也可將 藥液浸濕紗布敷用應根據患者病情決定。如竇道、漏管、褥 瘡創(chuàng)面較大時，用浸濕藥液的含藥紗布塞進其內，每天換藥 一次為宜；當創(chuàng)面逐漸縮小，不宜再用紗布時，可將本品擰 去外蓋，直接將藥液滴入創(chuàng)洞中。5. 大面積燒傷、燙傷以浸透藥液的紗布覆蓋為宜，換藥 時患者略有疼痛，屬正常。6. 使用后應將瓶蓋及時蓋緊，謹防污染?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥 物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師?！举A藏】密封保存。【包裝】100ml/瓶。【有效期】24月【批準文號】國藥準字 Z51021834【生產企業(yè)】四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司篇二：（好醫(yī)生）【藥品名