關(guān)于在全縣藥品零售企業(yè)開展處方藥銷售專項整治工作的工作總結(jié)

1、關(guān)于在全縣藥品零售企業(yè)開展處方藥銷售專項整治工作的工作總結(jié) 藥品零售企業(yè)專項整治工作總結(jié) 為進(jìn)一步貫徹落實國家總局關(guān)于貫徹實施新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知、關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品銷售監(jiān)督管理工作的通知和省局2014年全省藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點、安徽省藥品零售企業(yè)專項整治工作實施方案精神，按照市局制定的實施方案，我局從2015年1月至2015年6月，在全縣范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)專項整治工作。此次專項整治，共出動執(zhí)法車輛98臺（次），執(zhí)法人員560人（次），檢查藥品零售（連鎖）企業(yè)240余家，責(zé)令整改110家，立案61家，罰沒款 42萬 元。通過整治，提高了我

2、縣藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，守法經(jīng)營的意識，現(xiàn)就專項整治工作總結(jié)如下： 一、高度重視，精心組織。 藥品零售企業(yè)經(jīng)營活動直接面向公眾、面向患者，能否做到規(guī)范經(jīng)營，直接關(guān)系人民群眾身體健康。我局每個執(zhí)法人員充分認(rèn)識專項整治工作的重要意義，樹立全局“一盤棋”思想，不走過場，不降低標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真抓好整治工作落實。首先廣泛宣傳，營造氛圍。每到一家企業(yè)，在明顯處張貼省局印發(fā)的告全省藥品零售企業(yè)員工書，認(rèn)真宣傳整治工作的意義。 檢查重點放在“八個方面”： （一）藥品零售企業(yè)禁止超范圍、超方式經(jīng)營藥品；禁止出租、出借柜臺和藥品經(jīng)營許可證；按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，執(zhí)業(yè)藥師必須正常在崗； （二）藥品零售企業(yè)采購藥品，必須索

3、取、查驗、留存供貨單位和業(yè)務(wù)人員的資料、證件和合法票據(jù)，建立真實完整的采購記錄和供貨方檔案； （三）藥品零售企業(yè)銷售藥品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行審方制度。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，應(yīng)當(dāng)查驗購買者身份證，一次銷售不得超過2個最小包裝； （四）藥品零售企業(yè)不得銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品；嚴(yán)格中藥飲片管理，不得以中藥材代替中藥飲片； （五）藥品零售企業(yè)應(yīng)執(zhí)行藥品陳列規(guī)定，按藥品儲存要求分類陳列，經(jīng)營冷藏、陰涼儲存藥品的，必須配備冷藏、陰涼儲存設(shè)備；應(yīng)執(zhí)行藥品與非藥品分區(qū)陳列，非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)并與

4、藥品區(qū)域物理隔離（藥品經(jīng)營區(qū)域面積應(yīng)符合許可時的要求）； （六）藥品零售企業(yè)應(yīng)配備計算機(jī)系統(tǒng)。計算機(jī)系統(tǒng)功能應(yīng)覆蓋采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)，打印銷售憑證能顯示銷售藥品基本信息；零售連鎖門店與總部計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)聯(lián)通； （七）藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁銷售假劣藥品； （八）藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)整潔、明亮、衛(wèi)生，店堂內(nèi)不得張貼、發(fā)放違法廣告宣傳。 二、出重點突，強(qiáng)化監(jiān)管。 本次整治重點放在全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道所在地的藥品零售企業(yè)、對有不良行為記錄、群眾舉報多和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)，整治中發(fā)現(xiàn)的問題，首先要求企業(yè)開展自查自糾，督促藥品零售企業(yè)對照新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和本整治方案重點內(nèi)容，開展自查自糾

5、。對確實不按規(guī)定進(jìn)行改正的要依法進(jìn)行查處。 三、統(tǒng)籌結(jié)合，確保實效。 做到“三結(jié)合”：專項整治期間，統(tǒng)籌安排各項工作，要與GSP認(rèn)證相結(jié)合，與規(guī)范企業(yè)管理相結(jié)合，與建立健全常態(tài)監(jiān)管機(jī)制相結(jié)合，確保整治工作取得實效，通過專項整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，提升了人民群眾用藥安全滿意度。 渦陽縣市場監(jiān)督管理局 2015年6月29日篇二：藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ骺偨Y(jié) *縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品流通環(huán)節(jié)專項整治工作階段總結(jié) 為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流

6、通秩序，按照省局關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案文件精神，我局從2015年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下： 一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾 按照市局部署要求，我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，并上報自查報告。 二、集中整治總體情況 1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及不按GSP經(jīng)營藥品行為。 2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。

7、同時，要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。 我轄區(qū)內(nèi)無藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，有兩家零售連鎖企業(yè)，單體藥店有*家（含零售連鎖）。從檢查情況看，絕大部分零售企業(yè)在購進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范，索票索證基本達(dá)到100%。特別在中藥飲片購進(jìn)方面的改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進(jìn)藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次

8、發(fā)生。 在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認(rèn)為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。 在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有個別的企業(yè)認(rèn)識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業(yè)進(jìn)行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營者也認(rèn)識到不足，正在采取措施積極補(bǔ)救，

9、。 在超方式、超范圍經(jīng)營方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營，究其原因主要是對醫(yī)療器械備案登記證的經(jīng)營范圍不明及不會辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對此，我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo)，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。三、狠抓落實，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實 針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按GSP經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項整治活動。同時，切實加強(qiáng)對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進(jìn)驗收情況和銷

10、售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。 此次整治行動，全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案的要求開展自查自糾，藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人，鄭重承諾嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

11、在職在崗，自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。 通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題： 一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。 綜上所述，我縣的藥

12、品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ麟m然取得一定成績，但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)，借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪纬晒M(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。篇三：某縣藥品安全專項整治工作總結(jié) 某 縣 藥 品 安 全 專 項 整 治 工 作 總 結(jié) 自2009年以來，根據(jù)上級統(tǒng)一部署，×××結(jié)合實際認(rèn)真組織開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作，構(gòu)建了“地方政府負(fù)總則，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，

13、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。兩年來，我們以藥品安全專項整治為載體，形成部門合力，加大藥械抽驗頻次，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，提高執(zhí)法力度，查處了一批制售假劣藥品案件，企業(yè)安全責(zé)任意識和守法誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾對藥品安全的滿意度顯著提升?，F(xiàn)將我縣藥品專項整治以來的有關(guān)工作情況總結(jié)如下： 一、政府重視，構(gòu)建齊抓共管的整治工作局面 （一）政府重視，組織健全。為解決影響藥品安全的深層次問題，進(jìn)一步提升我縣藥品安全水平，更好地保障人民群眾用藥安全，根據(jù)上級藥品安全專項整治部署，結(jié)合我縣實際，召開了全縣食品藥品安全委員會全體會議。2010年1月，縣政府辦公室下發(fā)了×

14、××藥品安全專項整治工作實施方案（州政發(fā)20101號）文件，成立了×××藥品安全專項整治辦公室，辦公室設(shè)在食藥監(jiān)局。藥品安全專項整治辦公室制定工作實施方案，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)，完善監(jiān)管機(jī)制，加大藥品打假力度，提高監(jiān)管效能。 1（二）分工協(xié)作，齊抓共管。專項整治辦公室多次組織召開聯(lián)席會議。認(rèn)真研究工作方法、工作計劃和工作目標(biāo)，在實際工作中相互支持、相互配合，協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管。 二、多措并舉，深入開展藥品安全專項整治 兩年來，我們以藥品安全專項整治為載體，多措并舉，根據(jù)上級部署和轄區(qū)實際，我們采取日常監(jiān)管與專項檢查相結(jié)合的辦法，全面開展了藥品安全專項整

15、治行動。兩年來，我局共出動執(zhí)法車輛500余臺次，出動執(zhí)法人員2000余人次，共檢查涉藥單位2100家次就，檢查藥品12000種次，發(fā)現(xiàn)假劣藥品5批次，一般程序立案22起，其中假劣藥品立案5起，辦理簡易案件196起，受理舉報16起，均得到落實，罰沒款共計20余萬元。 （一） 深入開展非藥品冒充藥品專項整治。 深入開展非藥品冒充藥品專項整治，制定了詳細(xì)的工作宣傳方案，實施企業(yè)自查、監(jiān)管部門督查、群眾宣傳三位一體工作方式。首先是通過媒體、發(fā)放資料等形式在群眾中進(jìn)行廣為宣傳，讓消費者明白什么是藥品與非藥品，如何鑒別藥品與非藥品等知識。其次是召開各藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的整治工作動員會，明確整治時間、整

16、治步驟、整治效果，要求各企業(yè)務(wù)必做好涉嫌產(chǎn)品自查下架退貨工作。形成自查共識意見，讓企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)問題，自我糾正問題。最后在自查基礎(chǔ)上，我們組織力量對全縣104家藥品零售企業(yè)、200多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督查。食證字“甘草片”等共有40多個取得文號冒充藥品的產(chǎn)品在整治中被下架停售。同時積極部署，就前期掌握的全縣藥品經(jīng)營企業(yè)“非藥品”購銷情況，組織“回頭看”檢查，對企業(yè)銷售的保健食品、保健用品、未標(biāo) 2示文號產(chǎn)品等“非藥品”的包裝、說明書、廣告、購進(jìn)渠道等方面進(jìn)行重點檢查，防止檢查過后出現(xiàn)反彈現(xiàn)象。 （二）開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項監(jiān)督檢查 近年來，由于我縣缺乏有資質(zhì)的醫(yī)用氧供應(yīng)企業(yè)，外地企業(yè)又

17、不愿跨縣配送等，本地醫(yī)用氧采購渠道不規(guī)范的問題一直沒有得到徹底解決。2010年我們采取措施，有效破解了醫(yī)用氧監(jiān)管難題，消除安全隱患。 對全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及縣醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)用氧的使用情況檢查。未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的行為，但存在醫(yī)用氧采購渠道不正規(guī)，管理不統(tǒng)一，驗收記錄無或不全等一些行為。同時，主動性地進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。為徹底實落實醫(yī)用氧的管理措施，建立醫(yī)用氧的長效管理機(jī)制，在監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，我們主動對接醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有資質(zhì)的醫(yī)用氧供應(yīng)企業(yè)，牽線搭橋，使醫(yī)用氧的購進(jìn)渠道合法化，使用安全化。初步解決我縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧未歸入藥品管理，從無證的各氣體公司采購醫(yī)用氧的行為，切實杜絕了工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧行為的發(fā)生。

18、 此次整治查處了一家無證經(jīng)營醫(yī)用氧的企業(yè)，給予該企業(yè)3000元罰款的處罰。 （三）加強(qiáng)藥品購銷渠道管理 為嚴(yán)厲打擊“掛靠走票”、從非法渠道購進(jìn)藥品等違法行為，我局于2010年4月起，對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)開展了兩次藥品購銷渠道合法性專項檢查。專項檢查以藥品購銷票據(jù)的合法性、購進(jìn)銷售企業(yè)合法性審核、從肇州地區(qū)以外企業(yè)購進(jìn)藥品合法性審核情況、物流憑證審驗和退貨藥品管理情況四項內(nèi)容為重點。兩次專項檢查全縣共出動執(zhí)法人員768人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)2家、藥品零售連鎖總部1家，藥品零售 3企業(yè)104家，行政處罰6起，罰沒款13000元，下達(dá)藥械監(jiān)管建議書5份。 （四）加強(qiáng)特藥監(jiān)管，規(guī)范含麻黃堿復(fù)方制劑的經(jīng)營

19、 根據(jù)省市關(guān)于認(rèn)真做好含麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查工作的通知后，我局立即組織人員對轄區(qū)的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了檢查，在2010年6月初下發(fā)了加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查工作的通知，7月1日前完成對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。 加強(qiáng)對藥品批發(fā)企業(yè)的檢查 建立了一套含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的安全管理制度，并嚴(yán)格按制度經(jīng)營，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)“掛靠”、“走票”的行為。批發(fā)企業(yè)能對購進(jìn)和銷售客戶索取資質(zhì)進(jìn)行資質(zhì)審核，并對客戶資質(zhì)證明材料予以留存并建有客戶檔案。銷售麻黃堿復(fù)方制劑時能開具合法票據(jù),對銷售票據(jù)也能按規(guī)定進(jìn)行保存。批發(fā)企業(yè)對含麻黃堿復(fù)方制劑的驗收、采購、銷售工作能指定專人負(fù)責(zé)，對含麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格執(zhí)

20、行出庫復(fù)核制度, 并能進(jìn)行藥品流向跟蹤。 加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)的檢查 要求企業(yè)采購能從合法的公司采購，并記錄驗收臺帳，處方藥與非處方藥分類管理，非處方藥一次銷售都能按規(guī)定不超過5個最小包裝。 （五）加強(qiáng)對中藥飲片的專項監(jiān)督檢查 對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位加強(qiáng)監(jiān)管檢查和抽查，進(jìn)一步規(guī)范其經(jīng)營、使用行為，及時排查安全隱患，保障中藥飲片質(zhì)量安全。深入檢查中藥飲片零售經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格執(zhí)行國家局要求，重點檢查購進(jìn)渠道是否正規(guī)、質(zhì)量是否保證可靠、是否按照規(guī)定銷售、儲存條件是否符合要求。通過整治，達(dá)到發(fā)現(xiàn)一批案源、查處一批有影響力的案件、打擊一批制售假劣中藥飲片產(chǎn)品的不法分子、規(guī)范中藥飲片 4市場秩序