質(zhì)量管理體系過(guò)程描述

1、文件（資料）檔案目錄Q 質(zhì)-015 質(zhì)量管理體系過(guò)程描述5.1 顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）5.1.1 ”顧客要求識(shí)別與評(píng)審”過(guò)程（代號(hào)：C1過(guò)程輸入過(guò)程描述過(guò)程 輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo),訂 單要求,法 律、法規(guī) 要求,開(kāi) 發(fā)協(xié)議潛 在需求本過(guò)程描述了接受顧客信息，進(jìn)行 顧客要求識(shí)別與評(píng)審及合同變更處理的 管理要求。本過(guò)程包含了：C1.1顧客要求識(shí)別已指明或未指明產(chǎn)品的要求、法律 法規(guī)耍求，識(shí)別顧客特殊特性及有關(guān)交 付和對(duì)交付后活動(dòng)的要求；C1.2顧客要求評(píng)審對(duì)識(shí)別出的顧客要求或變更的顧客 要求進(jìn)行評(píng)審，以確保有能力達(dá)到要求。,合 同評(píng)審結(jié) 果,合 同評(píng)審程 序,評(píng)審及時(shí)率5.1.2 ”產(chǎn)品與過(guò)程

2、的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)”過(guò)程（代號(hào)：C2）過(guò)程 輸入過(guò)程描述過(guò)程 輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo)顧客 指定的特 殊特性適用 的法律、法 規(guī)要求開(kāi)發(fā) 協(xié)議同類(lèi) 產(chǎn)品相關(guān) 信息市場(chǎng) 調(diào)研報(bào)告本過(guò)程描述了按多方論證方法開(kāi)展 產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)白流程，包含6個(gè)子 過(guò)程：C2.1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃針對(duì)不同顧客要求，采用不同設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā)策劃方法，如顧客沒(méi)有特殊要求的， 均按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃方法（APQP）執(zhí) 行；C2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)按設(shè) 策劃的流程進(jìn)行產(chǎn)品設(shè) 計(jì)與開(kāi)發(fā)，并根據(jù)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)要求對(duì)產(chǎn)品 設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)， 當(dāng)顧客要求時(shí)，按顧客要求執(zhí)行。C2.3過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的流程進(jìn)行過(guò)程設(shè) 計(jì)，并根據(jù)項(xiàng)目節(jié)

3、點(diǎn)要求對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)結(jié) 果進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，當(dāng)顧,項(xiàng) 目總體開(kāi) 發(fā)計(jì)劃產(chǎn) 品圖紙及 工藝文件,各 階段評(píng)審 結(jié)果,產(chǎn) 品與過(guò)程 確認(rèn)的樣 件及文件,設(shè) 計(jì)開(kāi)發(fā)管 理程序,特 殊特性管 理辦法, F MEA管理 辦法,生 產(chǎn)件批準(zhǔn) 管理辦法,工 程更改管 理辦法,項(xiàng) 目計(jì)劃完 成率,生 產(chǎn)件批準(zhǔn) 一次通過(guò) 率客要求時(shí)，按顧客要求執(zhí)行。C2.4:產(chǎn)品與過(guò)程的確認(rèn)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的流程進(jìn)行產(chǎn)品和 過(guò)程的確認(rèn)，至少包括：a原型樣件的確認(rèn)b工裝樣件的確認(rèn)c生產(chǎn)件的批準(zhǔn)C2.fi批產(chǎn)準(zhǔn)備對(duì)試生產(chǎn)進(jìn)行總結(jié)，編制批量生產(chǎn) 控制計(jì)劃。C2.6:設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)更改對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更（包括設(shè)計(jì)開(kāi) 發(fā)過(guò)程中及批量生產(chǎn)

4、后）進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng) 審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到顧客 批準(zhǔn)。5.1.3 “產(chǎn)品生產(chǎn)”過(guò)程（代號(hào)：C3）過(guò)程過(guò)程描述過(guò)程過(guò)程過(guò)程輸入輸出文件指標(biāo),生本過(guò)程描述了從顧客合同/訂單接受,完,生,生產(chǎn)計(jì)劃以后，生產(chǎn)計(jì)劃的制定到產(chǎn)品包裝/入庫(kù)成的產(chǎn)品產(chǎn)計(jì)劃管產(chǎn)計(jì)劃完（包括試全過(guò)程。各類(lèi)生產(chǎn)理辦法成率制計(jì)劃）共分成3個(gè)子過(guò)程，分述如下：與檢驗(yàn)記,生人員、設(shè)C3.1:生產(chǎn)計(jì)劃錄產(chǎn)物流管備、設(shè)施材依據(jù)銷(xiāo)售需求計(jì)劃，制定生產(chǎn)計(jì)劃，理程序搬料、零件組織實(shí)施、調(diào)整、監(jiān)控與考核的活動(dòng)。運(yùn)、防護(hù),各C32制造與儲(chǔ)存管類(lèi)作業(yè)指制造過(guò)程依據(jù)控制計(jì)劃、各作業(yè)指理辦法導(dǎo)書(shū)導(dǎo)書(shū)的要求，由具備資格的人員，使用,倉(cāng)適宜的設(shè)備及測(cè)量裝

5、置進(jìn)行生產(chǎn)庫(kù)物流管C3.3:包裝/入庫(kù)理細(xì)則根據(jù)包裝規(guī)范，對(duì)合格產(chǎn)品進(jìn)行包裝， 并辦理入庫(kù)手續(xù)5.1.4 “產(chǎn)品交付”過(guò)程（代號(hào)：C4）過(guò)程 輸入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo).銷(xiāo) 售計(jì)劃,可 交付的產(chǎn) 品本過(guò)程描述了銷(xiāo)售計(jì)劃 的制定、跟蹤，產(chǎn)品制造過(guò)程， 按照顧客要求的時(shí)間進(jìn)度、父 貨方式、交貨地點(diǎn)予以交貨的 活動(dòng)。產(chǎn)品發(fā) 運(yùn)記錄產(chǎn)品托 運(yùn)單產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)檢查記錄表產(chǎn)品裝車(chē) 檢查記錄產(chǎn)品送 貨單送貨回單交付產(chǎn)品交付 管理程序超額 交付 及時(shí)率5.1.5 ”服務(wù)/顧客反饋”過(guò)程（代號(hào)：C5）過(guò)程 輸入過(guò)程描述過(guò)程 輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo)顧 客服務(wù)要 求顧 客反饋信 息顧 客抱怨此過(guò)程描

6、述了顧客各種信息的收 集、整理、反饋，制定相應(yīng)的糾止預(yù)防 措施并實(shí)施。以及對(duì)內(nèi)外部顧客滿(mǎn)意度 進(jìn)行分析的活動(dòng)。包括2個(gè)子過(guò)程：C5.1:售后服務(wù)與服務(wù)信息反饋顧客信息的收集，識(shí)別顧客服務(wù)要 求，及時(shí)處理顧客反饋的信息（包括抱 怨與滿(mǎn)意等）。以實(shí)現(xiàn)顧客的滿(mǎn)意。C52顧客滿(mǎn)意度測(cè)量制定顧客滿(mǎn)意度計(jì)劃，識(shí)別顧客滿(mǎn) 息度，對(duì)顧客滿(mǎn)思的趨勢(shì)和不涵息或達(dá) 不到顧客期望的方面加以分析與改進(jìn)， 以提高顧客的滿(mǎn)怠度。.信 息反饋系 統(tǒng)報(bào)告顧 客滿(mǎn)怠度顧 客服務(wù)與 反饋管理 程序顧 客滿(mǎn)怠度 測(cè)量程序顧客 滿(mǎn)怠度調(diào) 查分析指 導(dǎo)書(shū)顧 客滿(mǎn)怠度反 饋信息處 理后效率5.2 支持過(guò)程（SP）5.2.1 “文件控制”過(guò)

7、程（代號(hào)：S1過(guò)程 輸入過(guò)程描述過(guò)程 輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo),文 件編寫(xiě)需 求,更 改需求此過(guò)程描述了對(duì)管理文件、技術(shù)文 件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修改、 保存與處置，及外來(lái)義件的登記確認(rèn)的 相關(guān)活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系文件使用 及流轉(zhuǎn)過(guò)程中的有效性，避免誤用帶來(lái) 的質(zhì)量問(wèn)題和損失。.批 準(zhǔn)并發(fā)放 的文件,文 件更改記 錄,文 件發(fā)放記 錄,文 件管理程 序技 術(shù)文件管 理程序,程 序義件編 碼規(guī)則,產(chǎn) 品圖樣編 號(hào)方法,工 藝義件及 裝備編號(hào) 方法,文 件受控率5.2.2 “記錄控制”過(guò)程（代號(hào)：S2）過(guò)程 輸入過(guò)程描述過(guò)程 輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo),記 錄要求此過(guò)程描述了管理質(zhì)量體系運(yùn)行

8、時(shí) 產(chǎn)生的各項(xiàng)書(shū)面或電子媒介質(zhì)量記錄的 標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、保管、 保存和銷(xiāo)毀等相關(guān)活動(dòng)，確保質(zhì)量記錄 的真實(shí)、有效和便于檢索，為體系運(yùn)行 和改進(jìn)提供客觀證據(jù),所 有記錄,記 錄管理程 序,記 錄填寫(xiě)符 合率5.2.3 ”人力資源管理”過(guò)程（代號(hào)：S3）過(guò)程輸入過(guò)程描述過(guò)程 輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo)企業(yè)崗位 空缺需求 組織機(jī)構(gòu) 或業(yè)務(wù)流程調(diào) 整需求 人才儲(chǔ)備 需求各類(lèi)人員 培訓(xùn)需求 現(xiàn)有人員 素質(zhì)狀況,員工信息此過(guò)程描述了根據(jù)公司人 員需求，制定人力資源計(jì)劃，招 聘、崗位培訓(xùn)、人員配置、薪酬 管理、績(jī)效考核、員工激勵(lì)、以 及員工滿(mǎn)意度測(cè)量等方面的活 動(dòng)。確保為公司提供符合要求的 員工

9、以滿(mǎn)足公司與員工的發(fā)展 和實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意分為3個(gè)子過(guò)程：59.1: 員工培訓(xùn)識(shí)別培訓(xùn)需求，提供教育、 經(jīng)驗(yàn)、技能等方面的培訓(xùn)，并對(duì) 培訓(xùn)的有效性予以評(píng)價(jià)。59.2: 員工激勵(lì)對(duì)從獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目提出到實(shí)施 獎(jiǎng)勵(lì)，并不斷改進(jìn)員工激勵(lì)方法 的活動(dòng)59.3: 員工滿(mǎn)怠度測(cè)量此過(guò)程描述了員工滿(mǎn)意度 衡量的確定，制定調(diào)查計(jì)劃、建 立收集渠道，實(shí)施調(diào)查與分析， 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，編寫(xiě)員工滿(mǎn)意度,人 力資源中 長(zhǎng)期規(guī)劃 及年度計(jì) 劃.勞 動(dòng)合同 （錄用協(xié) 議、調(diào)令）,年 度培訓(xùn)計(jì) 劃,培 訓(xùn)記錄獎(jiǎng) 勵(lì)項(xiàng)目,員 工滿(mǎn)意度,人 力資源管 理程序,員 工培訓(xùn)管 理辦法,員 工激勵(lì)管 理辦法,員 工自主管 理辦法,員 工滿(mǎn)意度

10、測(cè)量管理 辦法,人 員培訓(xùn)計(jì) 劃完成率,員 工滿(mǎn)怠度,合 理化建議 活動(dòng)參與 率5.2.4 “設(shè)施管理”過(guò)程（代號(hào)：S4）過(guò)程輸入過(guò)程描述過(guò)程 輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo),企業(yè)中長(zhǎng) 期發(fā)展規(guī)劃在用設(shè)施 更新改造需求,按國(guó)家、 行業(yè)規(guī)定的設(shè)施 整改項(xiàng)目此過(guò)程描述了設(shè)施的規(guī)劃、 立項(xiàng)、審批、更新改造、使用和 維護(hù)的活動(dòng),設(shè) 施更新改 造計(jì)劃.維 護(hù)與保養(yǎng) 記錄,綜 合評(píng)價(jià)報(bào) 告,設(shè) 施管理辦 法,設(shè) 施完好率5.2.5 “應(yīng)急管理”過(guò)程（代號(hào)：S5）過(guò)程過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程過(guò)程輸入文件指標(biāo),應(yīng)急出現(xiàn)的 時(shí)機(jī)此過(guò)程描述了各種緊 急狀況卜的風(fēng)險(xiǎn)（例如公共 事業(yè)供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短 缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和外部現(xiàn)

11、 場(chǎng)的退貨等）的識(shí)別，制定 相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，并在平時(shí) 進(jìn)行培訓(xùn)和演練。,應(yīng)急預(yù)案演練計(jì)劃演練/培訓(xùn)記錄,應(yīng)急預(yù)柔執(zhí)行 記錄應(yīng)急預(yù)案演練 總結(jié),應(yīng)急預(yù)案實(shí)施 的評(píng)價(jià)與總結(jié)應(yīng)急 管理辦法應(yīng)急 預(yù)案有效 性5.2.6 ”產(chǎn)品安全管理”過(guò)程（代號(hào)：S6）過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程文 件過(guò)程指 標(biāo)- O 要求產(chǎn)品或 過(guò)程特殊 特性要求收集、更新產(chǎn)品 安全方面的法律法 規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品安 全性與員工安全性的 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)以識(shí)別，建立 控制辦法，并予以實(shí) 施、評(píng)價(jià)，達(dá)到進(jìn)一 步改進(jìn)目的等相關(guān)的 活動(dòng)。法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 清單不合格應(yīng)急限制力殺產(chǎn)品特殊特性消單：DFMEAPFMEA控制計(jì)劃試驗(yàn)計(jì)劃 廣審核報(bào)口 全廠(chǎng)

12、安全監(jiān)控點(diǎn) 清單 安全生產(chǎn)檢查計(jì) 劃 安全生產(chǎn)檢查記 錄,產(chǎn)品 安全管理辦 法重大 安全事故件 數(shù)5.2.7“5S管理”過(guò)程（代號(hào)：S7）過(guò)程 輸入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo),新的 管理要求各現(xiàn) 場(chǎng)管理現(xiàn) 狀通過(guò)現(xiàn)狀分析及對(duì)照 新的管理要求，建立5s實(shí) 施計(jì)劃，并予以頭施、評(píng)價(jià)， 達(dá)到進(jìn)一步改進(jìn)的目的。- 5S評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 和獎(jiǎng)懲辦法,培訓(xùn)記錄評(píng)價(jià)結(jié)果- 5S管理辦法,達(dá)標(biāo) 率5.2.8 “顧客溝通”過(guò)程（代號(hào)：S8）過(guò)程輸入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo)顧客反饋 的信息（包括產(chǎn) 品信息、問(wèn)詢(xún)、 合同及訂單的 處理）顧客抱怨供貨業(yè)績(jī) 表現(xiàn)內(nèi)部信息此過(guò)程描述了 顧客（包括內(nèi)、外 部顧

13、客）信息的收 集，進(jìn)行信息分類(lèi)、 處置與跟蹤，實(shí)現(xiàn) 與顧客的有效溝通 的活動(dòng)。溝通結(jié)果信息反饋處理單電子數(shù)據(jù)父換結(jié)果糾正與預(yù)防措施單持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目溝通 管理辦法顧客滿(mǎn)怠度5.2.9 “采購(gòu)管理”過(guò)程（代號(hào)：S9）過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程文 件過(guò)程指標(biāo)生產(chǎn) 計(jì)劃,米購(gòu) 計(jì)劃,合格 供應(yīng)商名單此過(guò)程描述采 購(gòu)計(jì)劃的編制；訂單 的下達(dá)或調(diào)整；到貨 /報(bào)驗(yàn)/驗(yàn)證、入庫(kù)及 支付的相關(guān)活動(dòng)。符合要求 的米購(gòu)產(chǎn)品支付憑證,米購(gòu) 管理程序,搬運(yùn)、 防護(hù)與儲(chǔ)存 管理辦法,倉(cāng)庫(kù) 物流管理細(xì) 則交付產(chǎn)品的 質(zhì)量（ppm）交付產(chǎn)品的 質(zhì)量（批次合格 率）,按計(jì)劃交付 的業(yè)績(jī)（準(zhǔn)時(shí)率）超額運(yùn)費(fèi)5.2.10 ”供應(yīng)商

14、管理”過(guò)程（代號(hào)：S10過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程指 標(biāo)新產(chǎn) 品開(kāi)發(fā)需求老產(chǎn)品改進(jìn)需求供應(yīng) 商現(xiàn)狀此過(guò)程描述了 供應(yīng)商選擇、評(píng)定、 業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)審 核及質(zhì)量體系要求 等方面的活動(dòng),供應(yīng)商選點(diǎn)定點(diǎn)報(bào) 告 供應(yīng)商能力評(píng)審報(bào) 告 合格供應(yīng)商名單 原型樣件認(rèn)可報(bào)告 工裝樣件認(rèn)可報(bào)告 PPAP認(rèn)可報(bào)告 供應(yīng)商年度質(zhì)量目 標(biāo) 供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)報(bào) 告 糾正與預(yù)防措施需 求表,供 應(yīng)商管理 程序,供 應(yīng)商評(píng)定 細(xì)則供應(yīng)商 糾正措施的 關(guān)閉率供應(yīng)商 PPAP一次通 過(guò)率5.2.11 “設(shè)備管理”過(guò)程（代號(hào)：S11過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程文 件過(guò)程指 標(biāo),企業(yè) 中長(zhǎng)期發(fā)展 規(guī)劃在用 設(shè)備更新改

15、 造需求生產(chǎn) 計(jì)劃,現(xiàn)有 設(shè)備狀況此過(guò)程描述設(shè) 備規(guī)劃、請(qǐng)購(gòu)、采購(gòu)、 驗(yàn)收與移父、肩效的 預(yù)防性/預(yù)測(cè)性維護(hù) 以及處置等方面的 活動(dòng)。年度綜合計(jì)劃可行性報(bào)告設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告設(shè)備臺(tái)帳、檔案設(shè)備維護(hù)、維修 記錄設(shè)備處置憑證,設(shè)備 管理程序,設(shè)備 固定資產(chǎn)實(shí) 物管理辦法,設(shè)備 現(xiàn)場(chǎng)管理辦 法,設(shè)備 備件管理辦 法.設(shè)備完 好率設(shè)備利 用率故障停 機(jī)5.2.12 “工裝管理”過(guò)程（代號(hào)：S12過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程指標(biāo)新產(chǎn) 品開(kāi)發(fā)需求老產(chǎn) 品改進(jìn)需求,現(xiàn)有 工裝狀況此過(guò)程描述對(duì)工 裝、模具、刀具的管 理的設(shè)計(jì)、供應(yīng)商選 點(diǎn)及采購(gòu)、驗(yàn)收、使 用中的日常管理及處 置等方面的相關(guān)活 動(dòng)。工裝驗(yàn)

16、收 記錄工裝、刀 具臺(tái)帳工裝檔案 卡、復(fù)雜刀具跟 蹤K,工藝 裝備管理 程序工裝完好率一次驗(yàn)收合 格率5.2.13”標(biāo)識(shí)和可追溯性管理”過(guò)程（代號(hào)：S13過(guò)程 輸入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo)生產(chǎn) 計(jì)劃標(biāo)識(shí) 及追溯要 求外部 供應(yīng)商的 產(chǎn)品及狀 態(tài)標(biāo)識(shí)此過(guò)程描述了依據(jù)顧客要 求，建立標(biāo)識(shí)及可追溯性體系， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程中，以適 宜的方法識(shí)別產(chǎn)品，并在要求時(shí) 可以順利地唯一追溯到各階段 的作業(yè)記錄，對(duì)于各階段產(chǎn)品的 監(jiān)控和測(cè)量的活動(dòng)，包括原材 料、半成品及成品均規(guī)定適當(dāng)?shù)?標(biāo)識(shí)方式，以便識(shí)別、區(qū)分、避 免人員誤用。已標(biāo)識(shí)產(chǎn) 品受控的檢 驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)可追溯系 統(tǒng)的信息（含各 類(lèi)存檔的記

17、錄 表、跟蹤卡、入 庫(kù)及交付憑證）,標(biāo) 識(shí)和可追 溯性管理 辦法,標(biāo) 識(shí)差錯(cuò)次 數(shù)5214”顧客財(cái)產(chǎn)管理”過(guò)程（代號(hào)：S14過(guò)程 輸入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo)顧本過(guò)程描述顧客所提供顧客財(cái)產(chǎn)接收記顧顧客財(cái)產(chǎn)的財(cái)產(chǎn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）從錄表客財(cái)產(chǎn)管客財(cái)產(chǎn)損顧接收、驗(yàn)證、貯存、標(biāo)識(shí)、顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證記理辦法壞、丟失客財(cái)產(chǎn)管使用與處理等活動(dòng)，以確保錄數(shù)理要求按顧客要求使用顧客所提供驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)。財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)處理單5.2.15 ”搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)”過(guò)程（代號(hào)：S15過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo),產(chǎn)品 對(duì)搬運(yùn)和防 護(hù)的要求顧客 要求此過(guò)程描述了處于不 同階段產(chǎn)品相應(yīng)的搬運(yùn)與 防

18、護(hù)要求，庫(kù)存物料的標(biāo) 識(shí)、日常管理、庫(kù)存優(yōu)化等防護(hù)好的產(chǎn)品,搬 運(yùn)、防護(hù) 與儲(chǔ)存管 理辦法,損壞產(chǎn)品數(shù)5.2.16 “庫(kù)存管理”過(guò)程（代號(hào)：S16過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程文 件過(guò)程指標(biāo),產(chǎn)品 貯存要求場(chǎng)地 空間狀況本過(guò)程描述了倉(cāng) 庫(kù)產(chǎn)品接收、貯存、 發(fā)放、標(biāo)識(shí)、日常管 理、庫(kù)存優(yōu)化等相關(guān) 的活動(dòng)。各倉(cāng)庫(kù)場(chǎng) 地布置圖保存完好 的產(chǎn)品搬運(yùn)、 防護(hù)與儲(chǔ)存 管理辦法,倉(cāng)庫(kù) 物流管理細(xì) 則混料及錯(cuò)發(fā) 次數(shù)悵卡物f; 符合率5.2.17 “監(jiān)視與測(cè)量裝置控制”過(guò)程（代號(hào)：S17過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程指 標(biāo)新產(chǎn) 品的開(kāi)發(fā)需 求老產(chǎn) 品的改進(jìn)需 求,更新 需求,現(xiàn)有 儀器狀況測(cè)量結(jié)果的

19、溯源 性、校準(zhǔn)及校準(zhǔn)計(jì)劃， 校準(zhǔn)狀態(tài)的識(shí)別，測(cè) 量與測(cè)量裝置的搬 運(yùn)、儲(chǔ)存、防護(hù)、測(cè) 量系統(tǒng)分析、不合格 測(cè)量和監(jiān)視裝置的處 理方法等。 儀器采購(gòu)計(jì)劃及 驗(yàn)收記錄 維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃 及實(shí)施記錄 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì) 劃及記錄測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果測(cè)量設(shè)備的臺(tái)帳,監(jiān) 視與測(cè)量 裝置控制 程序,測(cè) 量系統(tǒng)分 析管理辦 法測(cè)量設(shè) 備的完好率測(cè)量設(shè) 備的周檢率5.2.18 ”實(shí)驗(yàn)室管理”過(guò)程（代號(hào)：S18）過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程指標(biāo)新產(chǎn)本過(guò)程描述內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室1試驗(yàn)報(bào),實(shí)測(cè)量不準(zhǔn)品開(kāi)發(fā)需求的管理要求及外部實(shí)驗(yàn)室的告驗(yàn)室管理確投訴次數(shù)老產(chǎn)資格選定的要求。實(shí)驗(yàn)結(jié)辦法測(cè)量延誤品改進(jìn)需求果/記錄投訴次數(shù),產(chǎn)品

20、驗(yàn)證需求樣件及實(shí)驗(yàn)要求5.2.19 ”統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用”過(guò)程（代號(hào)：S19過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo)統(tǒng)計(jì) 技術(shù)應(yīng)用的 需求本過(guò)程描述為證實(shí)產(chǎn)品 的符合性、確保質(zhì)量管理體 系的符合性及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 管理體系的有效性所需應(yīng)用 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇、培訓(xùn)、 運(yùn)用及評(píng)價(jià)。統(tǒng)計(jì)技木運(yùn) 用選擇清單,培訓(xùn)記錄統(tǒng)計(jì)技木應(yīng) 用評(píng)估表統(tǒng)計(jì) 技術(shù)運(yùn)用 管理辦法,統(tǒng) 計(jì)技術(shù)實(shí) 施舉5.2.20 ”制造過(guò)程監(jiān)視與測(cè)量管理”過(guò)程（代號(hào)：S20）過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò) 程文件過(guò)程 指標(biāo),檢驗(yàn) 卡控制 計(jì)劃本過(guò)程描述原材料、外 協(xié)外購(gòu)件入廠(chǎng)檢驗(yàn)，工序首 件檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、入庫(kù)檢 驗(yàn)及檢驗(yàn)不合格后的處理等 相

21、關(guān)的活動(dòng)，以及過(guò)程能力 研究。原材料、外協(xié) 外購(gòu)件檢驗(yàn)通知單過(guò)程檢驗(yàn)記錄過(guò)程能力測(cè)量 報(bào)告,檢 驗(yàn)與試 驗(yàn)控制 程序,過(guò) 程能力 研究管 理辦法過(guò) 程能力達(dá) 標(biāo)率5.2.21 ”不合格品管理”過(guò)程（代號(hào)：M21）過(guò)程輸入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo)顧客退貨,可疑產(chǎn)品進(jìn)貨過(guò)程不 合格生產(chǎn)過(guò)程不 合格,終檢產(chǎn)品不 合格此過(guò)程描述了不合格 品（包括可疑品）的識(shí)別、 標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置等 方面的相關(guān)活動(dòng)，以防止合 格品的非預(yù)期使用或交付， 確保產(chǎn)品滿(mǎn)足內(nèi)、外顧客的 要求。不合格品 評(píng)審報(bào)告糾正與預(yù) 防措施需求表不合格處 理結(jié)果,不 合格品控 制程序,處 置及時(shí)性,不 合格率5.2.22 “

22、糾正和預(yù)防措施”過(guò)程（代號(hào)：S22）過(guò)程輸 入過(guò)程描述過(guò)程輸 出過(guò)程 文件過(guò)程 指標(biāo)顧客 抱怨內(nèi)、外 審結(jié)果管理評(píng)審結(jié)果,質(zhì)量事故此過(guò)程描述不合格識(shí)別、確 定、進(jìn)行原因分析、措施制定及 實(shí)施、跟蹤/評(píng)價(jià)、推廣應(yīng)用，以 消除潛在不合格或?qū)嶋H不合格的 原因，防止不合格的發(fā)生與再發(fā) 生，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果 提交管理評(píng)審。,糾正 和預(yù)防措施 C （8D、 或顧客要求 的方式）,糾正 和預(yù)防措 施管理程 序,糾正 /預(yù)防措施 的關(guān)閉率5223“持續(xù)改進(jìn)”過(guò)程（代號(hào)：S23過(guò)程輸入過(guò)程描述過(guò)程輸出過(guò)程文 件過(guò)程 指標(biāo),持續(xù)改 進(jìn)的機(jī)會(huì)（包 括顧客要求、 產(chǎn)品、過(guò)程、 服務(wù)、成本與 技術(shù)等方面持續(xù)改進(jìn)

23、機(jī)會(huì)的識(shí) 別、建議的提出與實(shí)施、 效果評(píng)審及其推廣應(yīng)用 的要求。持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃及實(shí)施記錄持續(xù)改進(jìn) 效果評(píng)價(jià)報(bào)告表持續(xù) 改進(jìn)管理程 序持續(xù) 改進(jìn)計(jì)劃 （項(xiàng)目）完 成率5.3 管理過(guò)程（MP）5.3.1 “內(nèi)部溝通”過(guò)程（代號(hào)：M5）過(guò)程輸入過(guò)程描述過(guò)程輸 出過(guò)程 文件過(guò)程指 標(biāo)過(guò)程狀況,目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的 趨勢(shì)法律、法規(guī) 要求特殊特性顧客要求此過(guò)程描述了信息 的收集、分類(lèi)整理、傳遞 發(fā)布、處理反饋，以實(shí)現(xiàn) 后效的內(nèi)部溝通。溝通過(guò) 的各類(lèi)信息,溝通 管理辦法投訴 結(jié)果的處理 率溝通 結(jié)果的執(zhí)行 率5.3.2 “管理評(píng)審”過(guò)程（代號(hào)：M2）過(guò)程輸入過(guò)程描述過(guò) 程輸出過(guò) 程文件過(guò) 程指標(biāo) 管理評(píng)審要求 審核結(jié)果

24、 顧客反饋 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合 性 預(yù)防和糾正措施的狀況 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 可能影響質(zhì)量管理體系的 變更 改進(jìn)的建議 質(zhì)量方針的適應(yīng)性評(píng)價(jià) 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況評(píng)價(jià) 不良質(zhì)量成本定期報(bào)告 顧客滿(mǎn)意情況 實(shí)際的和潛在的外部失效 及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的特定 測(cè)量指標(biāo)的規(guī)定、分析此過(guò)程描述了管 理評(píng)審計(jì)劃制定，管 理評(píng)審資料的準(zhǔn)備、 管理評(píng)審會(huì)議的召 開(kāi)，管理評(píng)審報(bào)告的 編制，管理評(píng)審決策 的落實(shí)等方面的相關(guān) 活動(dòng)，以確保質(zhì)量管 理體系的適宜性、充 分性和啟效性。,管 理評(píng)審 報(bào)告措 施計(jì)劃,管 理評(píng)審 程序,整 改計(jì)劃 的完成 率.體 系有效 性、充分 性、適宜 性5.3.3 ”經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理”過(guò)程（代號(hào)：M3）過(guò)程輸入過(guò)程描述過(guò)程過(guò)程過(guò)程輸出文件指標(biāo),顧客需求此過(guò)程描述了對(duì)顧客需求及,五,經(jīng),經(jīng)與期望期望信息的收集，開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手年規(guī)劃營(yíng)計(jì)劃管營(yíng)計(jì)劃執(zhí)市場(chǎng)調(diào)研分析，確定工廠(chǎng)方針、目標(biāo)，編,年理程序行率報(bào)告制年度綜合計(jì)劃和工廠(chǎng)方針、目度綜合計(jì),監(jiān)以往經(jīng)營(yíng)標(biāo)計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行與監(jiān)控的活劃控及