供方質(zhì)量保證能力評價要點

1、供方質(zhì)量保證能力評價要點供方質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品實物質(zhì)量檢查辦法一、技術(shù)文件管理企業(yè)應(yīng)建立完善的技術(shù)文件管理制度，確保文件的有效性。1、企業(yè)應(yīng)建立技術(shù)文件的管理制度，技術(shù)文件的管理符合管理 制度的要求。2、圖紙管理 、圖紙的來源是否符合規(guī)定要求。 、圖紙的轉(zhuǎn)換、更改、批準(zhǔn)是否符合要求。 、圖紙的更改依據(jù)是否充分。 、現(xiàn)場使用的圖紙是否為有效版本。 、文件資料是否完整、齊全（包括設(shè)計文件的圖樣目錄、零部 件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求等和工藝文件 的工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等 ）。 、設(shè)計變更、材料代用是否符合相關(guān)規(guī)定，是否覆蓋了產(chǎn)品生 產(chǎn)全過程。3、工藝文件 、

2、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、試驗規(guī)程、試驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等工 藝文件是否齊全，產(chǎn)品要求是否得到全部覆蓋，是否可以指導(dǎo)生產(chǎn)。 、文件的轉(zhuǎn)換、更改、批準(zhǔn)是否符合要求。 、引用文件、標(biāo)準(zhǔn)是否齊全、有效。 、現(xiàn)場使用文件是否為有效版本。二、生產(chǎn)設(shè)備管理企業(yè)必須建立工裝設(shè)備管理制度，對所驗產(chǎn)品的生產(chǎn)工裝設(shè)備建 立定期維護、驗證制度，并按要求定期進行維護和驗證。1、企業(yè)必須建立工裝設(shè)備管理制度。2、對所驗產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、工裝（包括模具）必須規(guī)定定期（量） 維護和驗證的要求。3、設(shè)備、工裝的性能、精度是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量的要求。4、按產(chǎn)品形成工藝流程，對場地和工裝、設(shè)備進行核對并記錄，確認設(shè)備狀態(tài)符合標(biāo)識要求。三

3、、檢測試驗設(shè)備企業(yè)必須建立檢測試驗設(shè)備和檢測量具及樣板的管理規(guī)范，強化對監(jiān)視測量設(shè)備的有效性管理。1、企業(yè)必須建立檢測試驗設(shè)備和檢測量具管理制度。2、對檢測試驗設(shè)備和檢測量具，必須制定定期檢定制度，并須 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3、必須具有滿足對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行監(jiān)視測量的檢測量具和試 驗設(shè)備。4、檢測試驗設(shè)備核檢測量具須經(jīng)國家認可的計量單位檢定合格 后，方可使用。5、對允許委外檢測和試驗的項目，應(yīng)對受委托方按有關(guān)要求進 行能力和資質(zhì)的確認。6、建立完善的測量設(shè)備管理、維護保養(yǎng)制度及臺帳、技術(shù)資料 等，制定設(shè)備操作規(guī)程，并在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。7、對用于出廠檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)

4、進行 運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時， 應(yīng)能追溯至已 檢測過的產(chǎn)品。必要時，對產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā) 現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。8、發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢驗 和試驗結(jié)果的有效性，并形成文件。9、用計算機軟件進行監(jiān)視和測量時，是否在初次使用前進行了 確認并在必要時再確認。四、采購控制1、是否有分供方的評定和控制程序。2、企業(yè)對供方的評價是否充分，是否符合文件規(guī)定的要求。3、對關(guān)鍵供方是否進行現(xiàn)場審核，對供方質(zhì)量保證能力的評價 是否有效。4、企業(yè)是否建立對采購產(chǎn)品進行驗證的程序。5、企業(yè)是否編制產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，明確不合格原材料的處理。6、

5、企業(yè)是否按產(chǎn)品驗證要求和接收準(zhǔn)則進行采購產(chǎn)品的驗證，是否保存檢驗/驗收記錄。7、當(dāng)供應(yīng)商物料不能及時供應(yīng)時，是否有相應(yīng)的反應(yīng)計劃8、物資是否分類、分批儲放，是否重視物資的防火、防潮五、生產(chǎn)過程1、對產(chǎn)品形成過程中的關(guān)鍵工序和特殊過程進行充分識別。2、對關(guān)鍵工序、特殊過程制定監(jiān)督控制措施，并定期進行監(jiān)督。3、對關(guān)鍵工序和特殊過程的操作人員必須進行培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。對國家和行業(yè)有明確規(guī)定的特殊過程人員的資質(zhì)，必須符合有關(guān)規(guī)定。4、關(guān)鍵工序、重要工序現(xiàn)場必須具有工序工藝文件或作業(yè)指導(dǎo) 書。5、關(guān)鍵工序、重要工序現(xiàn)場必須按產(chǎn)品質(zhì)量特性要求必須配置 必要的監(jiān)視和測量裝置。6、按產(chǎn)品過程控制要求進

6、行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。7、建立相應(yīng)的工藝執(zhí)行監(jiān)督制度，定期對工藝執(zhí)行情況進行監(jiān) 督檢查，并嚴格考核。8、工藝文件規(guī)定的要求必須確保得到有效實施。9、對要求特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境，是否有除塵設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、 防靜電、監(jiān)測設(shè)備（降塵量、溫度、濕度、噪音、防火等）。10、產(chǎn)品形成過程標(biāo)識明確，對合格品、不合格品、待檢品、待 驗品、已驗品必須有明確標(biāo)識。11、不合格品處置必須有可追溯性。12、對探傷、熱處理、檢測和試驗等特殊過程的產(chǎn)品應(yīng)明確標(biāo)識 其狀態(tài)。13、產(chǎn)品防護應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，包括包裝、儲運。六、質(zhì)量控制1、 企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)及專職檢驗人員，出 廠檢驗人員須經(jīng)過培訓(xùn)、持證上崗，熟

7、練掌握產(chǎn)品、檢驗方法和抽樣 方法標(biāo)準(zhǔn)。2、是否編制了質(zhì)量控制程序文件、過程質(zhì)量檢驗卡、檢驗規(guī)程 或檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件、不合格品控制等文件。3、如有規(guī)定以外的委托檢驗項目，必須委托有合法地位的檢驗 機構(gòu)并簽有正式的委托檢驗合同。4、是否對重要和關(guān)鍵工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點， 并標(biāo)注。5、是否制訂不合格品的控制程序，不合格品的控制要求應(yīng)包括 不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。6、生產(chǎn)過程中的不合格品是否得到有效控制，對不合格產(chǎn)品的 處理是否符合規(guī)定，并保存處置記錄。7、對不符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的不合格品的處置，當(dāng)發(fā)生讓步使用、放 行時，是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)。8、首件產(chǎn)品（包括

8、關(guān)鍵、主要工序首道工序、關(guān)鍵主要零部件首 件）是否進行首件檢驗。9、經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品是否進行重新檢測。七、人員資質(zhì)1、企業(yè)是否在設(shè)計、工藝、質(zhì)量、檢驗、項目管理、采購、售 后服務(wù)、和操作人員等方面配備與相應(yīng)的人力資源。2、上述人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，是否取得相關(guān)的資質(zhì)或上崗證書、 證件。3、是否對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員規(guī)定了任職要求。4、生產(chǎn)工人是否能看懂相關(guān)技術(shù)文件，并能正確熟練地操作設(shè) 備。5、關(guān)鍵工序操作人員是否具備相應(yīng)技能并與作業(yè)內(nèi)容匹配。如 焊接工是否通過資質(zhì)認證、等級考試，相關(guān)證書是否齊全有效。6、與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進行了培訓(xùn)和考核，并保持有關(guān) 記錄。八、預(yù)防/糾正措施1、產(chǎn)品驗收發(fā)生的問題是否得到整改。2、企業(yè)質(zhì)量管理制度規(guī)定的糾正/預(yù)防措施程序是否執(zhí)行（對執(zhí) 行