內(nèi)審員考試題目

1、.一、判斷題（你認(rèn)為正確的打“”，錯誤的打 “×”，每題 1 分）1、質(zhì)量監(jiān)督員不能監(jiān)督本部門的檢驗(yàn)工作質(zhì)量。（× ）2、檢驗(yàn)原始記錄原始數(shù)據(jù)不應(yīng)是經(jīng)過運(yùn)算的。（ ）3、在實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告上簽字的人員指實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。（× ）4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置進(jìn)行檢驗(yàn)的所需的全部設(shè)備，借用外部設(shè)備是不允許的。（× ）5、每一臺儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。（）6、程序文件是實(shí)驗(yàn)室保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的綱領(lǐng)性文件。（× ）7、記錄有錯誤，只能采用杠改的方式進(jìn)行更改。（ ）8、儀器設(shè)備購買后就可直接使用。（×）9、“內(nèi)審 ”是應(yīng)

2、覆蓋準(zhǔn)則的全部要素和所有活動。（×）10、“內(nèi)審 ”由最高管理者主持。（×）11、“內(nèi)審員 ”與“質(zhì)量管理員 ”在概念上、性質(zhì)上，工作范圍完全相同。（× ）12、“內(nèi)審 ”中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施，并立即糾正。（× ）13、實(shí)驗(yàn)室每年至少進(jìn)行一次“內(nèi)審 ”。（ ）14、“內(nèi)審 ”是實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我診斷、自我完善的質(zhì)量活動。（）15、工作人員經(jīng)主任批準(zhǔn)就可按計(jì)劃開展“內(nèi)審 ”。（ × ）16、只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。（）17、“內(nèi)審 ”過程其中之一是要形成文件的過程。（）18、“內(nèi)審 ”報(bào)告可作為管理評審的輸入。（）

3、19、“內(nèi)審 ”的主要依據(jù)是評審準(zhǔn)則和手冊，可不考慮國家法律法規(guī)的要求。（×）20、“內(nèi)審 ”不但要審查管理體系文件是否符合要求，還要審查該實(shí)驗(yàn)室是否有效執(zhí)行了文件及執(zhí)行的效果。（）21、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部管理評審工作的組織/和實(shí)施。（×）22、內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評審能順利通過做準(zhǔn)備。（×）23、實(shí)驗(yàn)室所有人員都必須持證上崗。（×）24、實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（×）25、用于結(jié)果質(zhì)量控制只能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（×）二、選擇題（請選出你認(rèn)為正確的答案，填在括號內(nèi)，每題2 分）1、實(shí)

4、驗(yàn)室管理評審應(yīng)（ C ）（ A ）在技術(shù)主管要求時進(jìn)行 （B）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求時進(jìn)行 （ C）每年（ 12 個月）至少進(jìn)行一次 （ D）應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持 （ E）評價質(zhì)量體系的符合性.2、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作（B ）（ A ）在合適的時間間隔內(nèi)進(jìn)行 （B）每年（ 12 個月）進(jìn)行一次 （C）每年進(jìn)行二次（ D）兩年進(jìn)行一次 （ E）由最高領(lǐng)導(dǎo)者定3、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求（ E ）（ A ）控制溫度和濕度 （B）是清潔整齊 （ C）符合衛(wèi)生和安全的有關(guān)規(guī)定（ D）光線充足并有恒溫設(shè)備 （E）使檢測 /校準(zhǔn)有效4、糾正措施何時實(shí)施（C）（ A ） 立刻 （B）兩個月內(nèi) （C）在商定的期限內(nèi) （ D）

5、在下次審核前（ E）在下次評審前5、當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)論不正確時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何通知客戶（B ）（A）口頭 （B）書面（C）電話（D）傳真（E）電報(bào)6、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄應(yīng)（E ）（ A ）統(tǒng)一保存時間 （ B）保存 5 年以上 （C）永遠(yuǎn)保存 （D）根據(jù)當(dāng)?shù)胤梢笃谙薇４妫?E）適當(dāng)?shù)臅r間7、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審的目的是（C ）（ A ）評價實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地按質(zhì)量體系的要求運(yùn)行 （ B）改進(jìn)和完善質(zhì)量體系，確保其持續(xù)適用和有效 （C）A+B8、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則適用于（ C ）方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審。（ A ）第一方（B）第二方（ C）第三方9、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督（ B ）。（ A ）所有工作

6、（B ）檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)（C）管理層工作10、評審準(zhǔn)則中已含條款外，涉及實(shí)驗(yàn)室公正性的條款還有（A ）。（ A）條款 （B）4.9 條款 （C）條款11、按照實(shí)驗(yàn)室體系文件的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行內(nèi)審應(yīng)由（C ）承擔(dān)。（ A ）實(shí)驗(yàn)室管理者指定人員（B）技術(shù)負(fù)責(zé)人（ C）受過培訓(xùn)并有資格的人員（D）質(zhì)量監(jiān)督員12、實(shí)驗(yàn)室每年度內(nèi)審，應(yīng)覆蓋（D ）。（ A ）經(jīng)常出現(xiàn)問題的檢測室（B）關(guān)鍵的管理部門（ C）客戶投訴最多的部門（D）管理體系的全部要素和所有活動13 、實(shí)驗(yàn)的客戶請一個有資格的機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理體系審核，這種審核稱為（B ）。.（ A ）第一方審核（B）第二方審核（C）第三方審核14、

7、當(dāng)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取（ A ），并書面通知已受到影響的所有委托方。（ A ）糾正措施（B）預(yù)防措施（C）改進(jìn)措施15、內(nèi)審的首、末次會議由（C ）主持。（A）審核組（B）最高管理者（C）審核組長（ D ）質(zhì)量負(fù)責(zé)人三、簡述題（每題5 分）1、“內(nèi)審 ”的內(nèi)容包括哪些？答： 管理體系是否符合要求；體系運(yùn)行是否符合體系文件的規(guī)定；運(yùn)行結(jié)果是否滿足客戶和標(biāo)準(zhǔn)的要求；體系文件是否得到有效實(shí)施。2、“內(nèi)審 ”過程一般分為幾個階段？內(nèi)審員在“內(nèi)審 ”中要做好哪些工作？答：分 “四個 ”階段： 內(nèi)審的策劃； 內(nèi)審的實(shí)施； 編寫內(nèi)審報(bào)告； 跟蹤審核驗(yàn)證。內(nèi)審

8、員要做好的工作： 編寫內(nèi)審檢查表； 向受審核方傳達(dá)和說明審核要求； 有效執(zhí)行內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃； 記錄審核發(fā)現(xiàn)； 報(bào)告審核結(jié)果并形成或不符合通知； 負(fù)責(zé)對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證； 收存與審核有關(guān)的文件。3、編制 “內(nèi)審 ”檢查表時，應(yīng)注意哪些問題？答： 應(yīng)掌握各部門的質(zhì)量職能分配情況； 以管理體系文件為主要編制依據(jù)編寫審查表； 選擇典型、關(guān)鍵的質(zhì)量問題，注意過程接口； 突出被審核對象的主要職能，并選出有代表性的樣品； 突出重點(diǎn)，照顧一般； 應(yīng)可操作性，檢查項(xiàng)目要具體，方法要實(shí)用。4、內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員有哪些區(qū)別？答： “內(nèi)審員 “是由經(jīng)過培訓(xùn)合格，并由最高管理者確認(rèn)其資格，對管理體系運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)

9、證是否符合準(zhǔn)則的要求，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。.“質(zhì)量監(jiān)督員 ”由熟悉檢驗(yàn)方法，了解檢驗(yàn)項(xiàng)目的，懂得評價結(jié)果的人對檢測關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。5、何謂 “內(nèi)審 ”的依據(jù)？ “內(nèi)審 ”的原則是什么？答：依據(jù)是：實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件、目錄或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)；客戶的要求標(biāo)書和合同條款；實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則。原則是：審核的客觀性審核的獨(dú)立性審核的系統(tǒng)性四、場景題（根據(jù)題意，判斷符合或不符合準(zhǔn)則哪一條款，理由是什么？并編寫檢查表，如判定為 “不符合 ”，則編寫不符合項(xiàng)報(bào)告；每題5 分）1、內(nèi)審員在某檢測室檢查某批樣品測試記錄時，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)依據(jù)是自行編制的非標(biāo)準(zhǔn)測試方法，問該項(xiàng)目主

10、檢工程師，使用此方法有沒有進(jìn)行過驗(yàn)證？回答說有過驗(yàn)證但存在某種問題無法得到準(zhǔn)確驗(yàn)證，技術(shù)負(fù)責(zé)人口頭表示可以試用一下。答：條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方實(shí)驗(yàn)室是否有自行制法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為定的非標(biāo)方法，非標(biāo)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特方法是否經(jīng)過確認(rèn)及定的委托方檢測批準(zhǔn)，查確認(rèn)記錄審核審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論實(shí)驗(yàn)室有自行編制的非標(biāo)方法，有過驗(yàn)證不 符但存在某種問題無法 合得到準(zhǔn)確驗(yàn)證。2、在某檢測室，內(nèi)審員觀看材料拉伸試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員的加荷速度有較大差異，于是內(nèi)審員提出要核對作業(yè)指導(dǎo)書；檢驗(yàn)員說，作業(yè)指導(dǎo)書由資料室保管，我們使用時必須去借閱。審核條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論與實(shí)驗(yàn)室工作 有關(guān)的

11、 標(biāo)查方法發(fā)放 / 借閱記準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書都應(yīng)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書由資料室5.3.3錄；不 符行有效，并便于工作人員保管，使用時必須去現(xiàn)場查文件的使用情合使用。況；借閱。3、內(nèi)審員在某檢測室檢查時，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員為了原始記錄的清潔整齊，將現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)和信息記錄臨時記錄在記錄本上，整理資料時再抄到正式記錄表格上，資料存檔時只保存正式記錄表格。.答：條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論4.9(3)所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄查，現(xiàn)場檢測工作記現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)和信息不 符錄是否符合要求？記錄臨時記錄在記錄合4、某內(nèi)審員在某檢測室進(jìn)行檢查時，發(fā)現(xiàn)某臺儀器設(shè)備同時貼有綠色標(biāo)識和紅色標(biāo)識，內(nèi)審員問設(shè)備管理員為何這樣做，設(shè)備管理員回答“這臺設(shè)備是新的，沒有什么問題，只不過檢定的有效期剛過，所以我們停用了，貼上紅色標(biāo)識”。內(nèi)審員在現(xiàn)場了解到此臺儀器設(shè)備平時使用頻次少 ，設(shè)備管理員接著對內(nèi)審員