他莫昔芬聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥

1、他莫昔芬聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥 作者：劉印欽 馮慶箐 李永林 丁善衡【關(guān)鍵詞】 他莫昔芬 乳癖散結(jié)膠囊 乳腺增生癥乳腺增生是臨床上常見的一種乳腺疾病，其本質(zhì)是乳腺組織結(jié)構(gòu)紊亂，表現(xiàn)為乳腺纖維組織及上皮增生伴囊腫形成，臨床特點是乳腺出現(xiàn)腫塊及脹痛，隨月經(jīng)周期發(fā)生變化，臨床上多以藥物治療為主，單純激素拮抗治療療效不鞏固，停藥后易復(fù)發(fā)，且不良反應(yīng)多見，患者較難接受。本院采用他莫昔芬聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療該病，效果滿意。1 臨床資料1.1 一般資料 本組346例，來自2006年1月至2007年5月門診就診患者，均為女性，年齡2058歲(平均35.2歲)；病程7d12年，其中3個月以內(nèi)占43.06

2、%，1年以內(nèi)占77.46%。均經(jīng)B超檢查或鉬鈀攝片提示乳腺增生癥。主要臨床表現(xiàn)：（1）月經(jīng)前乳房間歇性彌漫性脹痛或局限性刺痛，月經(jīng)后銳減，呈周期性，不伴乳房腫塊，本組76例（21.97%）；（2）一側(cè)或雙側(cè)乳房觸及單個或多個片狀、結(jié)節(jié)狀、條索狀腫塊，同時伴有月經(jīng)前乳房脹痛或刺痛、月經(jīng)后減輕，本組180例（52.02%）；（3）觸及乳房增生腫塊但無乳房脹痛，本組 52例（15.03%）；（4）乳房不規(guī)則脹痛、觸及或未觸及乳房增生腫塊，本組38例（10.12%）；（5）伴乳頭自發(fā)性溢液，本組19例（5.49%）。1.2 治療方法 346例患者隨機(jī)分為兩組。治療組181例，采用他莫昔芬加乳癖散結(jié)膠囊

3、口服治療。他莫昔芬片每次10mg，2次/d，一個月后減少劑量，改為10mg，1次/d，維持2個月；乳癖散結(jié)膠囊，1次4粒，3次/d，連續(xù)服用45d為1個療程。對照組165例，單用他莫昔芬片口服治療，每次10mg，2次/d，23月為1個療程。1.3 療效判定 按中華全國中醫(yī)外科學(xué)會乳腺病專題組制定的療效標(biāo)準(zhǔn)，臨床治愈：腫塊消失，疼痛消失，停藥后3個月不復(fù)發(fā)；顯效：腫塊最大直徑縮小1/2以上，疼痛消失；有效：腫塊最大直徑縮小不足1/2，疼痛減輕，或腫塊縮小1/2以上，但疼痛減輕不明顯；無效：腫塊無縮小，疼痛仍存在。1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 計量資料以（x±s）表示，樣本率的比較采用2檢驗。以P

4、0.05為差異有顯著性。2 結(jié)果2.1 臨床效果 見表1。兩組起效時間均在1周左右?？傆行手委熃M91.16%，對照組89.70%，差異無顯著性。治愈率治療組優(yōu)于對照組，差異有顯著性(P0.05)。表1 兩組臨床治療效果比較（略）2.2 不良反應(yīng) 治療組月經(jīng)失調(diào)（月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期提前或延遲、月經(jīng)量過多、閉經(jīng)）36例，白帶增多或減少13例，惡心、嘔吐、食欲不振12例，肝功能異常2例。對照組月經(jīng)失調(diào)51例，白帶增多或減少15例，惡心、嘔吐、食欲不振12例，肝功能異常3例，白細(xì)胞減少2例。主要不良反應(yīng)月經(jīng)失調(diào)發(fā)生率治療組19.89%，對照組30.91%，兩組對比差異有顯著性(P0.05)。2.3

5、隨訪結(jié)果 采用電話或門診隨訪，隨訪時間318個月，治療組隨訪147例(占81.22%)，癥狀復(fù)發(fā)12例(占6.63%)；對照組隨訪129例(占82.69%)，癥狀復(fù)發(fā)25例(占15.15%)。兩組對比，差異有顯著性(P0.05)。3 討論 乳腺增生癥的病因主要是內(nèi)分泌失調(diào)所致，可發(fā)生于青年期以后任何年齡，尤以中年婦女多見。研究發(fā)現(xiàn)，乳腺增生癥的發(fā)生與體內(nèi)雌激素水平相對或絕對增高以及乳腺組織局部雌、孕激素受體的含量及敏感性增高有關(guān)，因此，近年應(yīng)用雌激素受體（ER）拮抗劑他莫昔芬治療，并取得較好療效，。他莫昔芬能與雌激素受體競爭性結(jié)合，形成受體復(fù)合物，阻斷雌激素生物學(xué)效應(yīng)而發(fā)揮作用，但不良反應(yīng)多，

6、主要是引起月經(jīng)失調(diào)，表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期提前或延遲、經(jīng)量增多、閉經(jīng)等4。王水等5報道長期服用他莫昔芬會增加患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險，服藥6個月后子宮內(nèi)膜呈顯著增厚增生，與藥物劑量及持續(xù)應(yīng)用時間呈正相關(guān)，故不可長期常規(guī)應(yīng)用；停藥后易復(fù)發(fā)，李槐等6報道停藥后36個月乳房疼痛復(fù)發(fā)率高達(dá)58.4%，且多數(shù)病例疼痛復(fù)發(fā)后1個月乳腺結(jié)節(jié)也隨之再度增大，本資料對照組的復(fù)發(fā)率為15.15%。 中醫(yī)認(rèn)為乳腺增生癥屬乳癖范疇，是因情志內(nèi)傷，沖任失調(diào)，痰瘀凝結(jié)所致，病機(jī)為肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)，治以疏肝理氣、活血化瘀、軟堅散結(jié)。乳癖散結(jié)膠囊含夏枯草、川芎、僵蠶、鱉甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪術(shù)、當(dāng)歸、延胡索、牡蠣

7、等，具有行氣活血、軟堅散結(jié)之功效，能有效調(diào)節(jié)肝臟功能，使其對雌激素滅活作用增強(qiáng)，降低體內(nèi)偏高的雌激素水平，使乳腺增生組織消散軟化。應(yīng)用他莫昔芬對雌激素產(chǎn)生競爭性抑制作用，并通過減少用量、療程減輕其不良反應(yīng)的發(fā)生，同時聯(lián)用乳癖散結(jié)膠囊，通過調(diào)節(jié)肝臟功能，增強(qiáng)機(jī)體對雌激素滅活機(jī)能，兩藥協(xié)同發(fā)揮較大的抗雌激素效應(yīng)，取得較好的臨床療效，且因乳癖散結(jié)膠囊能長期使用，從而有效地解決了單用他莫昔芬停藥后易復(fù)發(fā)的問題?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】 1 黎國屏，王松鶴，編. 實用臨床乳腺病學(xué). 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.115122.2 Norlock FE. Benign breast pain in women: a practical approach to evaluation and treatment.AmMedWomensAssoc，2002，57(2):8590.3 何建軍,彭運連,許達(dá)聰,等.三苯氧胺治療乳腺增生癥的臨床研究.中國普通外科雜志,2000，9(2): 163165.4 劉茁,李煒,劉蕾.慎用他莫昔芬治療乳腺增生癥.中國臨床藥學(xué)雜志,2002，11(5):305306.5 王水