QMS審核知識(shí)實(shí)用教案

1、內(nèi) 部 審 核1第1頁(yè)/共121頁(yè)第一頁(yè)，共122頁(yè)。一 審核(shnh)概論有關(guān)審核(shnh)的重要術(shù)語(yǔ)和定義審核(shnh)類型內(nèi)審目的、范圍和依據(jù)內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻度內(nèi)審的一般程序2第2頁(yè)/共121頁(yè)第二頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)（3.9.1） 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)， 以確定滿足(mnz)審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng) 的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程3第3頁(yè)/共121頁(yè)第三頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)準(zhǔn)則(3.9.3) 定義:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求； 審核準(zhǔn)則是審核依據(jù)，通常可以是： ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn) 手冊(cè)(shuc)及形成文件的程序和其他相關(guān)的體系文件

2、 方針、目標(biāo)、政策、承諾等； 相關(guān)的法律法規(guī) 適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求（行業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、協(xié)定）4第4頁(yè)/共121頁(yè)第四頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)證據(jù)（3.9.4） 定義:與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息； 審核證據(jù)可以是定性的或定量的； 審核證據(jù)通常來(lái)自審核范圍所進(jìn)行的面談、文件審閱、對(duì)活動(dòng)與情況的觀察、測(cè)量(cling)與試驗(yàn)結(jié)果或其它方法。5第5頁(yè)/共121頁(yè)第五頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)方案（3.9.2 ） 定義:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核； 審核方案是策劃的結(jié)果； 通常以年度(nind)審核計(jì)劃的形式出現(xiàn)。

3、6第6頁(yè)/共121頁(yè)第六頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)發(fā)現(xiàn)（3.9.5） 定義:將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果; 審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或改進(jìn)的機(jī)會(huì)； 審核發(fā)現(xiàn)是編寫(xiě)審核報(bào)告(bogo)的基礎(chǔ)。7第7頁(yè)/共121頁(yè)第七頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)結(jié)論（3.9.5） 定義：審核(shnh)組考慮了審核(shnh)目標(biāo)和所有審核(shnh)發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核(shnh)結(jié)果。8第8頁(yè)/共121頁(yè)第八頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)的特點(diǎn)： 審核是一個(gè)評(píng)價(jià)過(guò)程，是對(duì)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查； 審核的主要目的(md)是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度； 審核是一項(xiàng)正式的活動(dòng)； 客觀性、系

4、統(tǒng)性、獨(dú)立性是審核的核心原則；9第9頁(yè)/共121頁(yè)第九頁(yè)，共122頁(yè)。審核是正式(zhngsh)的活動(dòng) 審核應(yīng)有合同或經(jīng)過(guò)管理者的授權(quán)才能進(jìn)行； 審核有正式(zhngsh)的程序和做法； 審核工作必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且經(jīng)資格認(rèn)可的人員進(jìn)行； 審核必須形成書(shū)面的文件。10第10頁(yè)/共121頁(yè)第十頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)的客觀性 審核收集的證據(jù)應(yīng)是事實(shí)描述，并可驗(yàn)證； 對(duì)收集到的證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行(jnxng)客觀評(píng)價(jià) 審核是一個(gè)形成文件的過(guò)程（審核計(jì)劃、記錄、不合格報(bào)告、審核報(bào)告）11第11頁(yè)/共121頁(yè)第十一頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)的獨(dú)立性 審核員應(yīng)是與受審核活動(dòng)/區(qū)域無(wú)直接責(zé)任的

5、人員(rnyun)，審核員不能審核自己的工作； 無(wú)利益沖突；12第12頁(yè)/共121頁(yè)第十二頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)的系統(tǒng)性 是有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的活動(dòng)，確保實(shí)施有效，結(jié)論可信； 審核包括(boku)符合性、有效性、適宜性三個(gè)層次； 審核結(jié)論是在充分考慮審核發(fā)現(xiàn)的相互關(guān)系和相互作用后得出。13第13頁(yè)/共121頁(yè)第十三頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)的類型審 核質(zhì)量(zhling)管理體系審核環(huán)境(hunjng)管理體系審核財(cái)務(wù)與風(fēng)險(xiǎn)管理審核職業(yè)健康與安全審核14第14頁(yè)/共121頁(yè)第十四頁(yè)，共122頁(yè)。質(zhì)量管理體系審核(shnh)的類型內(nèi)審: 第一(dy)方審核外審: 第二方審核 第

6、三方審核15第15頁(yè)/共121頁(yè)第十五頁(yè)，共122頁(yè)。質(zhì)量(zhling)管理體系 體系(3.2.1)：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素； 管理體系(3.2.2)：建立方針和目標(biāo)(mbio), 并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)(mbio)的體系； 質(zhì)量管理體系(3.2.3)：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系(為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)(mbio)，由組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源組成的有機(jī)體)。16第16頁(yè)/共121頁(yè)第十六頁(yè)，共122頁(yè)。質(zhì)量(zhling)管理體系審核的類型 第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。組織對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核； 第二方審核，顧客(gk)或其代表對(duì)組織的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核； 第三方審核，由

7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其它獨(dú)立機(jī)構(gòu)，對(duì)組織的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核，其目的不一定是認(rèn)證注冊(cè)。17第17頁(yè)/共121頁(yè)第十七頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審的目的(md)： 質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要，自我診斷，尋求糾正措施和預(yù)防措施，建立自我完善的機(jī)制；作為一種管理; 外部審核前的準(zhǔn)備、自查活動(dòng)(hu dng)，為順利通過(guò)第二方、第三方審核，預(yù)先采取糾正措施; 一種管理手段，達(dá)到對(duì)質(zhì)量實(shí)施管理的目的。18第18頁(yè)/共121頁(yè)第十八頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審范圍(fnwi) 審核范圍是審核準(zhǔn)備和實(shí)施(shsh)審核的依據(jù)； ISO9001：2008強(qiáng)調(diào)了過(guò)程管理的思想，審核范圍以組織體系所覆蓋的所有產(chǎn)品以及與產(chǎn)品有關(guān)的場(chǎng)所

8、、部門、過(guò)程和支持過(guò)程； 審核范圍中產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程可用列舉法描述, 如機(jī)械工程的設(shè)計(jì)和服務(wù); 如果質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品種類較多時(shí)，其審核范圍應(yīng)考慮各類產(chǎn)品的特點(diǎn)。19第19頁(yè)/共121頁(yè)第十九頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審范圍(fnwi) 內(nèi)審應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的四大過(guò)程(guchng); 當(dāng)?shù)?章中某些條款不適用時(shí)，可刪減，刪減應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)0.2要求； 當(dāng)內(nèi)審滾動(dòng)進(jìn)行時(shí)，每次可涉及一個(gè)或幾個(gè)產(chǎn)品、場(chǎng)所和部門，但支持過(guò)程(guchng)應(yīng)每次都包括; 一年內(nèi)，應(yīng)覆蓋所有體系運(yùn)行下的產(chǎn)品、場(chǎng)所和部門。20第20頁(yè)/共121頁(yè)第二十頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審準(zhǔn)則(zhnz) ISO9001：2008質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)； 組

9、織的質(zhì)量體系文件； 適用的法規(guī)(fgu)要求； 合同要求（適用時(shí)）。21第21頁(yè)/共121頁(yè)第二十一頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審的時(shí)機(jī)(shj)和頻度 例行常規(guī)審核； 一般情況下按審核方案進(jìn)行； 第一次內(nèi)審的時(shí)機(jī)往往選擇在質(zhì)量體系文件已全部編制(binzh)完成，頒發(fā)實(shí)施，運(yùn)行一段時(shí)間，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有記錄可查之時(shí)； 每年要覆蓋體系運(yùn)行的所有產(chǎn)品、部門和過(guò)程，至少一次； 可集中審核，也可滾動(dòng)審核。22第22頁(yè)/共121頁(yè)第二十二頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審的時(shí)機(jī)(shj)和頻度 特殊情況下的追加審核: 出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或用戶(yngh)投訴； 領(lǐng)導(dǎo)層變更或機(jī)構(gòu)變動(dòng)； 產(chǎn)品變化或生產(chǎn)場(chǎng)所改變； 第一、二方審核。23第

10、23頁(yè)/共121頁(yè)第二十三頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審的步驟(bzhu) 確定任務(wù)； 審核準(zhǔn)備； 現(xiàn)場(chǎng)審核； 編寫(xiě)審核報(bào)告； 糾正措施的跟蹤； 全面審核報(bào)告的編寫(xiě)（滾動(dòng)審核時(shí)）和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析，提交(tjio)管理評(píng)審。24第24頁(yè)/共121頁(yè)第二十四頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審的基本(jbn)特點(diǎn) 內(nèi)審的主要?jiǎng)恿?lái)自管理者； 內(nèi)審的重點(diǎn)是致力于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)，而外審的重點(diǎn)是進(jìn)行評(píng)價(jià)； 內(nèi)審的人員來(lái)自于組織內(nèi)部，管理者提供內(nèi)審所需的各種資源； 內(nèi)審程序通常比外審簡(jiǎn)單（文審、首次會(huì)議） 內(nèi)審對(duì)糾正措施的跟蹤控制比較及時(shí)(jsh)有效； 內(nèi)審更有利于提高質(zhì)量管理體系運(yùn)作效果； 內(nèi)審是管理者介入質(zhì)量

11、管理的重要工具。25第25頁(yè)/共121頁(yè)第二十五頁(yè)，共122頁(yè)。小結(jié)(xioji) 審核(shnh)是收集客觀證據(jù)進(jìn)行資源（內(nèi)審員、工作表格(biog)）活動(dòng)（內(nèi)審程序）審核方案報(bào)告審核26第26頁(yè)/共121頁(yè)第二十六頁(yè)，共122頁(yè)。二 內(nèi)部(nib)質(zhì)量體系審核的策劃和準(zhǔn)備內(nèi)審的策劃(chu)內(nèi)審的準(zhǔn)備27第27頁(yè)/共121頁(yè)第二十七頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審的策劃(chu) 內(nèi)審策劃的主要內(nèi)容及要點(diǎn)(yodin)： 內(nèi)審策劃是高層管理者的職責(zé)； 管理者代表要親自領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作； 確定內(nèi)審的日常責(zé)任部門； 組建一支內(nèi)審員隊(duì)伍； 編制正規(guī)完善的程序，明確內(nèi)審的方法。28第28頁(yè)/共121頁(yè)第二十八頁(yè)，

12、共122頁(yè)。審核(shnh)方案 內(nèi)審的責(zé)任部門對(duì)內(nèi)審進(jìn)行策劃，規(guī)定內(nèi)審目的、范圍、準(zhǔn)則、頻次和方法； 策劃的結(jié)果形成審核方案（年度內(nèi)審計(jì)劃） 審核方案審批后發(fā)放到有關(guān)(yugun)部門和人員。29第29頁(yè)/共121頁(yè)第二十九頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審的準(zhǔn)備(zhnbi) 組成審核組； 制定內(nèi)審計(jì)劃； 收集并審閱有關(guān)文件； 編寫(xiě)(binxi)檢查表； 審核前溝通；30第30頁(yè)/共121頁(yè)第三十頁(yè)，共122頁(yè)。內(nèi)審的準(zhǔn)備(zhnbi) 內(nèi)審準(zhǔn)備是質(zhì)量體系審核必不可少的重要階段； 準(zhǔn)備應(yīng)做到： 計(jì)劃落實(shí)。計(jì)劃得到(d do)批準(zhǔn)并為審核組和受審核部門充分了解； 責(zé)任落實(shí)。審核組分工明確，受審核部門做好準(zhǔn)

13、備； 工作文件落實(shí)。各類文件齊備并得到(d do)有效應(yīng)用。31第31頁(yè)/共121頁(yè)第三十一頁(yè)，共122頁(yè)。組成(z chn)審核組 審核組由審核組長(zhǎng)和審核員組成(z chn)； 管理者代表任命審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)應(yīng)有組織、管理整個(gè)審核工作的能力； 審核組成(z chn)員的獨(dú)立性和專業(yè)能力是確保審核公正性、客觀性的重要組織措施。32第32頁(yè)/共121頁(yè)第三十二頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)組長(zhǎng)職責(zé): 審核組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)審核的全過(guò)程，對(duì)審核工作質(zhì)量負(fù)責(zé)； 協(xié)助選擇審核員； 組織制定(zhdng)審核計(jì)劃、分配審核任務(wù)； 指導(dǎo)審核員編制檢查表； 進(jìn)行審核過(guò)程控制； 提交審核報(bào)告.33第33頁(yè)/共121

14、頁(yè)第三十三頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)組成員職責(zé) 編制分工范圍內(nèi)的檢查表，完成分工范圍內(nèi)的審核任務(wù)；包括： 收集客觀證據(jù)； 將觀察(gunch)結(jié)果形成文件； 開(kāi)列不合格報(bào)告； 報(bào)告審核結(jié)果； 配合、支持審核組長(zhǎng)工作； 跟蹤驗(yàn)證糾正措施。34第34頁(yè)/共121頁(yè)第三十四頁(yè)，共122頁(yè)。制定(zhdng)內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審計(jì)劃包括(boku)： 審核目的； 審核范圍； 審核準(zhǔn)則； 審核組成員分組名單和任務(wù)分配； 審核起止日期； 審核活動(dòng)的日程安排，按小時(shí)安排。35第35頁(yè)/共121頁(yè)第三十五頁(yè)，共122頁(yè)。制定(zhdng)內(nèi)審計(jì)劃注意事項(xiàng) 2008版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織的運(yùn)作過(guò)程，特別

15、是過(guò)程之間的作用，審核計(jì)劃應(yīng)體現(xiàn)(txin)過(guò)程方法的思想； 審核計(jì)劃可按照部門或活動(dòng)（過(guò)程）來(lái)編寫(xiě)； 按部門審核時(shí)，注明審核哪些相應(yīng)的活動(dòng)或過(guò)程，對(duì)各部門審核的過(guò)程和活動(dòng)作出妥善、合理的安排； 按過(guò)程審核時(shí)，注明審核哪些部門；36第36頁(yè)/共121頁(yè)第三十六頁(yè)，共122頁(yè)。編制(binzh)審核計(jì)劃注意事項(xiàng) 審核計(jì)劃由組長(zhǎng)編制，管理者代表批準(zhǔn)； 考慮對(duì)質(zhì)量有較大影響的過(guò)程及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時(shí)間； 審核組成員的分工，考慮其對(duì)受審核部門熟悉和具備相應(yīng)的專業(yè)(zhuny)能力； 強(qiáng)調(diào)對(duì)組織領(lǐng)導(dǎo)層的審核。37第37頁(yè)/共121頁(yè)第三十七頁(yè)，共122頁(yè)。編制審核計(jì)劃(jhu)的技巧和要求

16、 與產(chǎn)品(chnpn)有關(guān)要求的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品(chnpn)監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品(chnpn)防護(hù) 產(chǎn)品(chnpn)交付使用 順 向 跟 蹤 逆 向 追蹤(zhuzng)38第38頁(yè)/共121頁(yè)第三十八頁(yè)，共122頁(yè)。編制審核(shnh)計(jì)劃的技巧和要求 供方的分類 供方的選擇(xunz) 供方的評(píng)價(jià) 合格供方檔案的建立 與供方溝通 定期評(píng)審 發(fā)布新的合格供方名錄 順 向 跟 蹤 逆 向 追蹤(zhuzng)39第39頁(yè)/共121頁(yè)第三十九頁(yè)，共122頁(yè)。審核計(jì)劃(jhu)練習(xí) 各位學(xué)員按照練習(xí)的要求，編制(binzh)一份三組三天的審核計(jì)劃. 要求: 涵蓋ISO9

17、001:2008標(biāo)準(zhǔn)的所有條款(除刪減外)，完成后交給教師，課堂講評(píng)。40第40頁(yè)/共121頁(yè)第四十頁(yè)，共122頁(yè)。收集有關(guān)(yugun)文件 收集與受審核部門的質(zhì)量活動(dòng)(hu dng)有關(guān)的文件、法律法規(guī)，以往內(nèi)審的記錄等，為編制檢查表做準(zhǔn)備。41第41頁(yè)/共121頁(yè)第四十一頁(yè)，共122頁(yè)。編寫(xiě)(binxi)檢查表 檢查表的作用； 檢查表的內(nèi)容； 檢查表的編制方法(fngf)； 檢查表示例。42第42頁(yè)/共121頁(yè)第四十二頁(yè)，共122頁(yè)。檢查表的作用(zuyng) 檢查表是審核策劃的結(jié)果，審核員的工作文件、提綱或工具； 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本，確定查什么，收集什么客觀證據(jù)； 使審核程序(c

18、hngx)規(guī)范化，減少審核的隨意性和盲目性； 保持審核目標(biāo)的清晰和明確，防止由于審核員的興趣和愛(ài)好對(duì)審核的影響； 保持審核進(jìn)度，防止時(shí)間過(guò)松或過(guò)緊； 作為審核記錄存檔。43第43頁(yè)/共121頁(yè)第四十三頁(yè)，共122頁(yè)。檢查表的編制(binzh) 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量管理體系文件的要求編寫(xiě)； 結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)； 選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題(wnt)； 抽樣應(yīng)有代表性、典型性，樣本量合理； 時(shí)間要留有余地，確保審核進(jìn)度； 檢查表應(yīng)有可操作性 按部門編制的檢查表要考慮涉及的過(guò)程； 按過(guò)程編制的檢查表要考慮涉及的部門 每個(gè)過(guò)程的審核可按P、D、C、A模式編制檢查表44第44頁(yè)/共121頁(yè)第四十四頁(yè)，共122頁(yè)

19、。檢查表的四要素(yo s) 去哪里：地點(diǎn)； 找誰(shuí)：被審核(shnh)人； 查什么：檢查哪些項(xiàng)目，要點(diǎn)，確保審核(shnh)覆蓋面的完整； 怎么查：驗(yàn)證方法，采用什么抽樣方法，收集什么客觀證據(jù)。45第45頁(yè)/共121頁(yè)第四十五頁(yè)，共122頁(yè)。檢查表的注意事項(xiàng) 檢查表應(yīng)反映過(guò)程方法，不能只是簡(jiǎn)單對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)條款(tiokun)的內(nèi)容編寫(xiě)檢查表，應(yīng)把支持該過(guò)程的管理、資源、測(cè)量分析改進(jìn)的內(nèi)容融為一體，體現(xiàn)PDCA循環(huán)； 關(guān)注過(guò)程的順序和過(guò)程輸入輸出的接口，以及職責(zé)是否相互協(xié)調(diào)并清晰，是否需要有文件作出規(guī)定； 鼓勵(lì)按照目標(biāo)-策劃實(shí)現(xiàn)測(cè)量改進(jìn)的過(guò)程方法編制檢查表。46第46頁(yè)/共121頁(yè)第四十六頁(yè)，共

20、122頁(yè)。檢查表的注意事項(xiàng) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)對(duì)每個(gè)過(guò)程提出四個(gè)基本(jbn)問(wèn)題； 過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表述； 職責(zé)是否予以分配； 程序是否被實(shí)施和保持； 在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)方面，過(guò)程是否有效。47第47頁(yè)/共121頁(yè)第四十七頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)前溝通 審核組應(yīng)提前(tqin)3-5天通知受審核部門，并約定審核時(shí)間。48第48頁(yè)/共121頁(yè)第四十八頁(yè)，共122頁(yè)。例 檢查表實(shí)例(shl)受審核部門受審核部門/區(qū)域區(qū)域:市場(chǎng)部市場(chǎng)部編制日期編制日期:2002.7.31依據(jù)依據(jù):ISO9001:2008; 公司質(zhì)量手冊(cè)公司質(zhì)量手冊(cè)審核員審核員:王某王某序序號(hào)號(hào)審核項(xiàng)目審核項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

21、條款條款審核方式審核方式審核審核記錄記錄1市場(chǎng)部是否規(guī)定了各相市場(chǎng)部是否規(guī)定了各相關(guān)崗位的職責(zé)與權(quán)限關(guān)崗位的職責(zé)與權(quán)限5.5.1詢問(wèn)經(jīng)理詢問(wèn)經(jīng)理, 抽查相關(guān)人員詢問(wèn)抽查相關(guān)人員詢問(wèn),同時(shí)核對(duì)公司同時(shí)核對(duì)公司崗位職責(zé)崗位職責(zé)文文件件.2審查市場(chǎng)部的質(zhì)量目標(biāo)審查市場(chǎng)部的質(zhì)量目標(biāo)與公司質(zhì)量方針的關(guān)系與公司質(zhì)量方針的關(guān)系, 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度的評(píng)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度的評(píng)價(jià)結(jié)果價(jià)結(jié)果?5.4.1調(diào)閱公司質(zhì)量目標(biāo)文件、管理調(diào)閱公司質(zhì)量目標(biāo)文件、管理評(píng)審記錄進(jìn)行審查評(píng)審記錄進(jìn)行審查3市場(chǎng)部與公司內(nèi)相關(guān)部市場(chǎng)部與公司內(nèi)相關(guān)部門的溝通方式及運(yùn)作效門的溝通方式及運(yùn)作效果？果？調(diào)閱公司質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件調(diào)閱公司質(zhì)量手冊(cè)及

22、相關(guān)文件中對(duì)內(nèi)部溝通的規(guī)定中對(duì)內(nèi)部溝通的規(guī)定,查找有查找有關(guān)因?yàn)閮?nèi)部溝通而導(dǎo)致不合格關(guān)因?yàn)閮?nèi)部溝通而導(dǎo)致不合格或客戶投訴或抱怨的證據(jù)，有或客戶投訴或抱怨的證據(jù)，有無(wú)因溝通無(wú)效而導(dǎo)致質(zhì)量管理無(wú)因溝通無(wú)效而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系部分失效的證據(jù)體系部分失效的證據(jù)49第49頁(yè)/共121頁(yè)第四十九頁(yè)，共122頁(yè)。序序號(hào)號(hào)審核項(xiàng)目審核項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)條款條款審核方式審核方式審核審核記錄記錄4市場(chǎng)部人員是否能滿足公市場(chǎng)部人員是否能滿足公司對(duì)其人力的需求司對(duì)其人力的需求6.2抽查市場(chǎng)部抽查市場(chǎng)部3名工作人員名工作人員, 調(diào)閱調(diào)閱其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄及評(píng)價(jià)證據(jù)，確定是否滿足錄及評(píng)價(jià)證據(jù)，

23、確定是否滿足公司的規(guī)定要求公司的規(guī)定要求5市場(chǎng)部是否按公司質(zhì)量手市場(chǎng)部是否按公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定對(duì)與顧客有關(guān)的產(chǎn)冊(cè)規(guī)定對(duì)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的要求予以確認(rèn)品的要求予以確認(rèn)7.2.1調(diào)閱顧客的合同三份，查閱與調(diào)閱顧客的合同三份，查閱與該產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)文件該產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)文件（或國(guó)家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），審查確（或國(guó)家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），審查確認(rèn)的相關(guān)證據(jù)。認(rèn)的相關(guān)證據(jù)。6市場(chǎng)部是否按質(zhì)量手冊(cè)的市場(chǎng)部是否按質(zhì)量手冊(cè)的要求組織公司有關(guān)部門對(duì)要求組織公司有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審查閱與產(chǎn)品有關(guān)要求的近期個(gè)查閱與產(chǎn)品有關(guān)要求的近期個(gè)月的評(píng)審記錄月的評(píng)審記錄3份份, 審核評(píng)審的審核評(píng)審的內(nèi)容與標(biāo)

24、準(zhǔn)及公司質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否相符規(guī)定是否相符? 評(píng)審的問(wèn)題是評(píng)審的問(wèn)題是否予以跟蹤并解決否予以跟蹤并解決?50第50頁(yè)/共121頁(yè)第五十頁(yè)，共122頁(yè)。序序號(hào)號(hào)審核項(xiàng)目審核項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)條款條款審核方式審核方式審核審核記錄記錄7市場(chǎng)部對(duì)無(wú)書(shū)面規(guī)定的顧市場(chǎng)部對(duì)無(wú)書(shū)面規(guī)定的顧客要求是如何確定的客要求是如何確定的?7.2.2詢問(wèn)經(jīng)理有關(guān)顧客口頭訂單或詢問(wèn)經(jīng)理有關(guān)顧客口頭訂單或合同合同, 查找發(fā)貨記錄查找發(fā)貨記錄, 確認(rèn)是否確認(rèn)是否存在無(wú)書(shū)面合同的發(fā)貨情況存在無(wú)書(shū)面合同的發(fā)貨情況? 若有若有, 則詢問(wèn)經(jīng)理對(duì)該合同如則詢問(wèn)經(jīng)理對(duì)該合同如何實(shí)施確認(rèn)及確認(rèn)的證據(jù)何實(shí)施確認(rèn)及確認(rèn)的證據(jù)?

25、8當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí), 有無(wú)有無(wú)對(duì)其相關(guān)文件評(píng)審并予以對(duì)其相關(guān)文件評(píng)審并予以修改修改, 同時(shí)是否通知更改同時(shí)是否通知更改所影響的部門所影響的部門?7.2.2調(diào)閱顧客的合同調(diào)閱顧客的合同, 查閱顧客要查閱顧客要求變更的合同求變更的合同, 相對(duì)變更的要相對(duì)變更的要求求, 查找修改相關(guān)文件的證據(jù)查找修改相關(guān)文件的證據(jù), 同時(shí)針對(duì)該修改查找通知受影同時(shí)針對(duì)該修改查找通知受影響部門的證據(jù)響部門的證據(jù), 或有無(wú)因顧客或有無(wú)因顧客更改而導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題或投訴發(fā)更改而導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題或投訴發(fā)生的證據(jù)生的證據(jù).9市場(chǎng)部與顧客溝通方式及市場(chǎng)部與顧客溝通方式及其結(jié)果是否有效其結(jié)果是否有效?7.2.3查閱質(zhì)量手

26、冊(cè)及相關(guān)文件的規(guī)查閱質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件的規(guī)定定, 抽抽3次更改的證據(jù)或顧客訂次更改的證據(jù)或顧客訂購(gòu)產(chǎn)品的合同購(gòu)產(chǎn)品的合同, 審查溝通的合審查溝通的合同及解決問(wèn)題有效性的證據(jù)同及解決問(wèn)題有效性的證據(jù).51第51頁(yè)/共121頁(yè)第五十一頁(yè)，共122頁(yè)。序序號(hào)號(hào)審核項(xiàng)目審核項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)條款條款審核方式審核方式審核審核記錄記錄10市場(chǎng)部是否按顧客的要市場(chǎng)部是否按顧客的要求或產(chǎn)品要求在交付過(guò)求或產(chǎn)品要求在交付過(guò)程中采取了防護(hù)措施程中采取了防護(hù)措施7.5.5抽查近期抽查近期(3個(gè)月個(gè)月)交付的產(chǎn)品清交付的產(chǎn)品清單單, 查閱這些產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)查閱這些產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)措施證據(jù)及有關(guān)顧客投訴或退措施證據(jù)及有關(guān)顧客投

27、訴或退貨的證據(jù)貨的證據(jù).11當(dāng)交付的產(chǎn)品有不合格當(dāng)交付的產(chǎn)品有不合格時(shí)時(shí), 或發(fā)生顧客相關(guān)投訴或發(fā)生顧客相關(guān)投訴時(shí)時(shí), 市場(chǎng)部的處理方式市場(chǎng)部的處理方式?8.3查閱近期顧客投訴記錄或倉(cāng)庫(kù)查閱近期顧客投訴記錄或倉(cāng)庫(kù)返庫(kù)記錄返庫(kù)記錄, 調(diào)閱處理的相關(guān)記調(diào)閱處理的相關(guān)記錄錄.12市場(chǎng)部是否按照質(zhì)量手市場(chǎng)部是否按照質(zhì)量手冊(cè)要求調(diào)查顧客滿意度冊(cè)要求調(diào)查顧客滿意度, 對(duì)這些信息是如何分析對(duì)這些信息是如何分析的的, 及結(jié)果的使用情況及結(jié)果的使用情況?8.2.1查閱公司的質(zhì)量手冊(cè)或程序文查閱公司的質(zhì)量手冊(cè)或程序文件件, 調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿意調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿意程度調(diào)查記錄程度調(diào)查記錄, 審核分析的證審核分

28、析的證據(jù)及方法記錄據(jù)及方法記錄, 調(diào)月相關(guān)的使調(diào)月相關(guān)的使用證據(jù)用證據(jù).52第52頁(yè)/共121頁(yè)第五十二頁(yè)，共122頁(yè)。序序號(hào)號(hào)審核項(xiàng)目審核項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)條款條款審核方式審核方式審核審核記錄記錄13市場(chǎng)部是否按照質(zhì)量手市場(chǎng)部是否按照質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定對(duì)顧客滿意度冊(cè)的規(guī)定對(duì)顧客滿意度使用了確定的統(tǒng)計(jì)方法使用了確定的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析進(jìn)行分析?8.4查閱相關(guān)分析記錄查閱相關(guān)分析記錄, 審查所使，審查所使， 用的分析方法是否正確用的分析方法是否正確,、合理，、合理， 所得數(shù)據(jù)是否可信？所得數(shù)據(jù)是否可信？ 14市場(chǎng)部是否依據(jù)程序文市場(chǎng)部是否依據(jù)程序文件對(duì)部門的質(zhì)量管理體件對(duì)部門的質(zhì)量管理體系活動(dòng)中存在的不合格

29、系活動(dòng)中存在的不合格采取了糾正措施？采取了糾正措施？8.5抽查顧客的投訴記錄抽查顧客的投訴記錄, 查找相查找相應(yīng)的糾正措施記錄應(yīng)的糾正措施記錄, 確定是否確定是否采取了糾正措施采取了糾正措施.53第53頁(yè)/共121頁(yè)第五十三頁(yè)，共122頁(yè)。檢查表練習(xí)(linx) 根據(jù)提供的資料，分組編制檢查表 第一組針對(duì)銷售部編制7.2條款檢查表; 第二組針對(duì)辦公室編制4.2.3條款檢查表; 第三組針對(duì)技術(shù)部編制7.3條款檢查表; 第四組針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程編制7.1,7.5條款檢查表; 第五組針對(duì)供應(yīng)(gngyng)部分編制7.4條款檢查表; 第六組針對(duì)品質(zhì)部編制8.2.4條款檢查表;54第54頁(yè)/共121頁(yè)第五十

30、四頁(yè)，共122頁(yè)。三 內(nèi)審的實(shí)施(shsh)首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核(shnh)確定不合格項(xiàng)并編寫(xiě)不合格報(bào)告匯總分析審核(shnh)結(jié)果編制審核(shnh)報(bào)告末次會(huì)議55第55頁(yè)/共121頁(yè)第五十五頁(yè)，共122頁(yè)。首次(shu c)會(huì)議的目的 是受審核部門了解審核目的和方法(fngf)，取得配合和支持56第56頁(yè)/共121頁(yè)第五十六頁(yè)，共122頁(yè)。首次會(huì)議(huy)的程序 簽到 重申審核的目的、范圍和準(zhǔn)則； 確認(rèn)審核計(jì)劃 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施(shsh)審核所采用的方法和程序； 強(qiáng)調(diào)審核的公正性和客觀性； 確定各受審部門的陪同人員； 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容； 最高管理者講話； 管理者代表講話。57第57

31、頁(yè)/共121頁(yè)第五十七頁(yè)，共122頁(yè)。首次(shu c)會(huì)議注意事項(xiàng) 內(nèi)審首次會(huì)議可簡(jiǎn)化，但不能取消； 由組長(zhǎng)主持；準(zhǔn)時(shí)開(kāi)會(huì)，準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，不超過(guò)30分鐘； 高層(o cn)管理者（必要時(shí)）和受審核部門代表出席會(huì)議并簽到； 力求守時(shí)、務(wù)實(shí)、高效、坦誠(chéng)； 做好記錄。58第58頁(yè)/共121頁(yè)第五十八頁(yè)，共122頁(yè)。現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)審核控制 審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程 控制審核計(jì)劃，按確定的計(jì)劃進(jìn)行； 控制審核進(jìn)度，按檢查表進(jìn)行； 控制審核氣氛，合作(hzu)、融洽、透明； 控制客觀性，保持客觀態(tài)度； 控制紀(jì)律； 控制審核結(jié)果，不合格事實(shí)依據(jù)充分，能追溯和驗(yàn)證，手審核部門確認(rèn)：組內(nèi)充分討論，依據(jù)質(zhì)

32、量體系評(píng)價(jià)意見(jiàn)確定審核結(jié)論。59第59頁(yè)/共121頁(yè)第五十九頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)員控制審核(shnh)過(guò)程 正當(dāng)手段調(diào)查取證； 隨機(jī)抽樣，選擇樣本有代表性； 相信樣本，按樣本尋找客觀證據(jù)； 依靠檢查表，但不要機(jī)械，防止照本宣科，防止完全拋開(kāi)，隨機(jī)應(yīng)變； 合格與否以標(biāo)準(zhǔn)、體系文件為依據(jù)，不以審核員個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)； 不合格問(wèn)題要受審核方確認(rèn)(qurn)； 不合格問(wèn)題向組長(zhǎng)報(bào)告，組內(nèi)討論，統(tǒng)一意見(jiàn)； 聽(tīng)從組長(zhǎng)決策。60第60頁(yè)/共121頁(yè)第六十頁(yè)，共122頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核(shnh)的原則 堅(jiān)持以客觀證據(jù)為依據(jù)，可陳述、可驗(yàn)證、有效； 堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)，包括有沒(méi)有、做沒(méi)做、做得如何三個(gè)方面；

33、堅(jiān)持三要三不要： 要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺(jué)、憑印象； 要追溯實(shí)際做的怎樣，不要停留在文件(wnjin)和嘴巴上； 要按計(jì)劃進(jìn)行，不要不查出問(wèn)題不罷休。61第61頁(yè)/共121頁(yè)第六十一頁(yè)，共122頁(yè)?？陀^(kgun)證據(jù) 客觀證據(jù)的判斷(pndun)； 存在的客觀事實(shí)。主觀分析、推斷、臆測(cè)不是； 被訪問(wèn)的、對(duì)本審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話。傳聞、陪同人員或其他與審核的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)人員的談話不是； 現(xiàn)行有效文件、質(zhì)量記錄。62第62頁(yè)/共121頁(yè)第六十二頁(yè)，共122頁(yè)。客觀證據(jù)(zhngj)的收集 收集的方式： 與受審核人員的面談； 查閱文件和記錄； 現(xiàn)場(chǎng)觀察和核對(duì)； 來(lái)自(li z)

34、其他方面的報(bào)告； 注意： 客觀征集必須是有效的； 只有經(jīng)驗(yàn)證的客觀證據(jù)才可作為審核證據(jù)。63第63頁(yè)/共121頁(yè)第六十三頁(yè)，共122頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)(xinchng)審核記錄 記錄的作用(zuyng)； 編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)； 作為備忘、核實(shí)的依據(jù)； 作為查閱、追溯的參考。64第64頁(yè)/共121頁(yè)第六十四頁(yè)，共122頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核(shnh)(shnh)記錄 記錄的要求： 應(yīng)清楚、全面、易懂，可追溯；如審核的時(shí)間、地點(diǎn)、受審核人員、主題事件、過(guò)程(guchng)(guchng)、活動(dòng)實(shí)施概要； 應(yīng)準(zhǔn)確、具體：不合格事實(shí)情節(jié)清楚，數(shù)據(jù)具體； 應(yīng)及時(shí)、當(dāng)場(chǎng)記，盡量避免事后回憶、追記。 65第65頁(yè)

35、/共121頁(yè)第六十五頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)(shnh)思路 重點(diǎn)關(guān)注過(guò)程(guchng)，學(xué)會(huì)用PDCA循環(huán)來(lái)看待過(guò)程(guchng)； 重點(diǎn)關(guān)注結(jié)果或客觀證據(jù)； 重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性。 66第66頁(yè)/共121頁(yè)第六十六頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)(shnh)方法 審核的基本方法是隨機(jī)抽樣，抽樣本身有棄真、存?zhèn)蔚娘L(fēng)險(xiǎn)； 應(yīng)注意： 樣本量適宜，確保觀察(gunch)(gunch)結(jié)果的置信程度； 樣本的代表性，抽取對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響大的樣本，能反映活動(dòng)的全面； 抽樣隨機(jī)性，不要送樣。 67第67頁(yè)/共121頁(yè)第六十七頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)方式 順向追蹤，按體系運(yùn)作的順

36、序或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作(cozu)(cozu)流程，如： 從計(jì)劃實(shí)現(xiàn)結(jié)果； 合同評(píng)審設(shè)計(jì)制造服務(wù)。 特點(diǎn)： 審核思路清晰，方法簡(jiǎn)便，容易發(fā)現(xiàn)接口問(wèn)題或系統(tǒng)失效耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)。 68第68頁(yè)/共121頁(yè)第六十八頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)方式 逆向追溯，按體系動(dòng)作或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作流程的逆序進(jìn)行，如： 從結(jié)果(ji gu)實(shí)現(xiàn)計(jì)劃 服務(wù)制造設(shè)計(jì)合同評(píng)審 特點(diǎn)： 問(wèn)題集中，有針對(duì)性 問(wèn)題復(fù)雜，不易達(dá)到預(yù)期結(jié)果(ji gu) 69第69頁(yè)/共121頁(yè)第六十九頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)方式 按過(guò)程審核，以過(guò)程為中心開(kāi)展審核，一個(gè)過(guò)程往往涉及多個(gè)部門 特點(diǎn)： 目標(biāo)集中，易體現(xiàn)符合性 審核效率低，部門易出現(xiàn)

37、重復(fù)，路線需安排(npi)合理70第70頁(yè)/共121頁(yè)第七十頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)方式 按部門審核，以部門為中心開(kāi)展審核，一個(gè)部門往往涉及多個(gè)過(guò)程，對(duì)該部門的關(guān)鍵(gunjin)過(guò)程重點(diǎn)審核 特點(diǎn)： 效率高，不重復(fù)到一個(gè)部門 接口易遺漏，加強(qiáng)小組間的溝通和協(xié)調(diào)71第71頁(yè)/共121頁(yè)第七十一頁(yè)，共122頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)(xinchng)審核基本技巧 溝通技巧： 面談；得當(dāng)?shù)奶釂?wèn)；說(shuō)要少，聽(tīng)要多；保持融洽關(guān)系；選擇適當(dāng)(shdng)面談對(duì)象； 提問(wèn)：開(kāi)放式、封閉式、澄清式； 聆聽(tīng)：持平等、真誠(chéng)態(tài)度。專注認(rèn)真聽(tīng)；有耐心并及時(shí)； 反饋：盡可能不做出不恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)； 驗(yàn)證：有沒(méi)有；做沒(méi)做；做的怎樣；筆

38、記。72第72頁(yè)/共121頁(yè)第七十二頁(yè)，共122頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核(shnh)基本技巧 一些典型情況的應(yīng)對(duì)技巧： 沒(méi)問(wèn)題型堅(jiān)持全面審核； 抵觸型保持冷靜，耐心說(shuō)明； 掩蓋型耐心、靈敏變換(binhun)問(wèn)法； 一問(wèn)三不知型找熟悉情況的人員介紹； 高談闊論型及時(shí)插入最實(shí)際的問(wèn)題； 故意拖延型周密計(jì)劃，不與人討論問(wèn)題； 熱情過(guò)度型少應(yīng)酬，客氣但嚴(yán)肅。73第73頁(yè)/共121頁(yè)第七十三頁(yè)，共122頁(yè)。模擬(mn)審核 選兩個(gè)組，分別扮演審核組和被審核組部門，模擬現(xiàn)場(chǎng)審核 其他學(xué)員觀看后，就審核組的表現(xiàn)提出問(wèn)題 老師(losh)講評(píng)74第74頁(yè)/共121頁(yè)第七十四頁(yè)，共122頁(yè)。審核(shnh)發(fā)現(xiàn) 對(duì)收集的

39、證據(jù)，根據(jù)(gnj)審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成審核發(fā)現(xiàn)； 審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)（合格）或不符合項(xiàng)（不合格）。75第75頁(yè)/共121頁(yè)第七十五頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)的定義 沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求(yoqi) 規(guī)定是指：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、合同、 有關(guān)法規(guī)定、顧客投訴等。 不合格的形成： 質(zhì) 量 體 系 文 件 不 滿 足 質(zhì) 量 體 系 標(biāo) 準(zhǔn) 的 要 求(yoqi) 質(zhì)量體系現(xiàn)狀不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定要求(yoqi) 質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)76第76頁(yè)/共121頁(yè)第七十六頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)的類型 體系性不合格：質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、合同等要求不符 實(shí)施性

40、不合格：未按標(biāo)準(zhǔn)或文件規(guī)定實(shí)施 效果(xiogu)性不合格：實(shí)施不到位，未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)77第77頁(yè)/共121頁(yè)第七十七頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)的程度 嚴(yán)重不合格項(xiàng) 系統(tǒng)性失效(sh xio) 區(qū)域性失效(sh xio) 后果嚴(yán)重 一般不合格項(xiàng) 個(gè)別的 偶發(fā)的 后果不嚴(yán)重 78第78頁(yè)/共121頁(yè)第七十八頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 更改 設(shè)計(jì)(shj)和開(kāi)發(fā)的更改控制 7.3.7 顧客產(chǎn)品要求的更改 7.2.2 目標(biāo)及相關(guān)文件的更改 5.4.2 文件的更改 4.2.379第79頁(yè)/共121頁(yè)第七十九頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 標(biāo)識(shí) 文件標(biāo)識(shí) 4.2.

41、3 文件標(biāo)識(shí) 質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí) 4.2.4 顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí) 7.5.4 產(chǎn)品(chnpn)防護(hù)標(biāo)識(shí) 7.5.5 其他標(biāo)識(shí) 7.5.380第80頁(yè)/共121頁(yè)第八十頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 記錄 標(biāo)準(zhǔn)中要求(yoqi)有記錄而無(wú)記錄時(shí),判到相對(duì)應(yīng)條款(標(biāo)準(zhǔn)中2.1處要求(yoqi)有記錄) 對(duì)用于提供證據(jù)的記錄 4.2.4 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃 7.181第81頁(yè)/共121頁(yè)第八十一頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)的判斷技巧 人員 應(yīng)知而不知，應(yīng)會(huì)(yn hu)而不會(huì) 6.2 資格不符合要求 7.5.282第82頁(yè)/共121頁(yè)第八十二頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)的判斷技巧 監(jiān)視

42、和監(jiān)測(cè) 過(guò)程(guchng)參數(shù)的測(cè)量監(jiān)視 8.2.3 進(jìn)貨、半成品、成品特性的測(cè)量和監(jiān)視 8.2.4 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程(guchng)中的監(jiān)視活動(dòng) 7.5.1 顧客滿意與否的監(jiān)測(cè) 8.2.183第83頁(yè)/共121頁(yè)第八十三頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 評(píng)審 涉及評(píng)審的條款(tiokun)有5.3質(zhì)量方針,4.2.3文件控制,5.6管理評(píng)審 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審,7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入,7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 8.5.2糾正措施, 8.5.3預(yù)防措施等 根據(jù)評(píng)審對(duì)象、性質(zhì)及目的的判定相應(yīng)條款(tiokun)84第84頁(yè)/共121

43、頁(yè)第八十四頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)的判斷技巧 識(shí)別 涉及識(shí)別要求的條款有4.1總要求,4.2.3文件控制,4.2.4質(zhì)量記錄的控制,7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kif)評(píng)審,7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kif)更改的控制,7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性,7.5.4顧客財(cái)產(chǎn),7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,8.3不合格品控制,8.4數(shù)據(jù)分析等 根據(jù)識(shí)別場(chǎng)合、時(shí)機(jī)、對(duì)象、目的、范圍判定相應(yīng)條款85第85頁(yè)/共121頁(yè)第八十五頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)的判斷技巧 法律 傳達(dá)遵守(znshu)法律 5.1 知道法律 7.2.1 6.2.2 遵守(znshu)法律 7.3.2 7.3.4 符合法律 5.6 7.2.

44、2 7.3.4 8.2.286第86頁(yè)/共121頁(yè)第八十六頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 資源 涉及資源要求的條款有4.1總要求,5.1管理承諾,5.6.3評(píng)審輸出,6資源管理,7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃等 根據(jù)識(shí)別、提供、使用、管理資源的場(chǎng)合、目的、類別(libi)、對(duì)象，判定相應(yīng)條款 沒(méi)有相應(yīng)條款時(shí)，均可判到6.187第87頁(yè)/共121頁(yè)第八十七頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 溝通 涉及溝通要求的條款有5.1管理承諾,5.3質(zhì)量方針,5.5.1職責(zé)和權(quán)限,5.5.2管理者代表(dibio),5.5.3內(nèi)部溝通,7.2.3顧客溝通,7.4.2采購(gòu)信息等 根據(jù)溝通的對(duì)

45、象、過(guò)程、目的，判定相應(yīng)條款88第88頁(yè)/共121頁(yè)第八十八頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 改進(jìn) 根據(jù)改進(jìn)的對(duì)象、過(guò)程、時(shí)機(jī)，判定相應(yīng)條款 針對(duì)不合格產(chǎn)品采取措施(cush)的問(wèn)題 8.3 針 對(duì) 審 核 發(fā) 現(xiàn) 采 取 措 施 ( c u s h ) 的 問(wèn) 題 8.2.2 針對(duì)體系問(wèn)題采取措施(cush)的問(wèn)題 5.6 防止再發(fā)生的措施(cush)問(wèn)題 8.5.2 防 止 潛 在 問(wèn) 題 發(fā) 生 的 措 施 ( c u s h ) 問(wèn) 題 8.5.389第89頁(yè)/共121頁(yè)第八十九頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 確認(rèn) 涉及確認(rèn)要求的條款有7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(sh

46、xin)的策劃,7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審,7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃,7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn),7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn),7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制等 根據(jù)確認(rèn)的需要、對(duì)象、過(guò)程、目的，判定相應(yīng)條款90第90頁(yè)/共121頁(yè)第九十頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)的判斷技巧 策劃 涉及策劃要求(yoqi)的條款有4.1總要求(yoqi),5.4.2質(zhì)量管理體 系策劃,7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃,8.1總則,8.2.2內(nèi)部審核,8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量等 根據(jù)策劃的對(duì)象、目的、過(guò)程、時(shí)機(jī)、需要，判定相

47、應(yīng)條款91第91頁(yè)/共121頁(yè)第九十一頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧設(shè)施、設(shè)備、裝置:對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)問(wèn)題 6.3對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用(shyng)、維護(hù)、管理問(wèn)題 7.5.1對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備配置問(wèn)題 6.3監(jiān)視和測(cè)量裝置的獲得和使用(shyng)問(wèn)題 7.5.1監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力、校準(zhǔn)、防護(hù)、確認(rèn) 7.692第92頁(yè)/共121頁(yè)第九十二頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 防護(hù) 產(chǎn)品的防護(hù)問(wèn)題 7.5.5 基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù)問(wèn)題 6.3 生產(chǎn)和服務(wù)(fw)設(shè)備的防護(hù)問(wèn)題 7.5.1 監(jiān)視和測(cè)量 7.693第93頁(yè)/共121頁(yè)第九十三頁(yè)，共122頁(yè)。不合格

48、的判斷(pndun)技巧 顧客 涉及顧客要求的條款有5.1管理承諾(chngnu),5.2顧客為關(guān)注焦點(diǎn),5.3質(zhì)量方針,5.5.2管理者代表,5.6管理評(píng)審,6.1資源的提供,7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程,7.5.4顧客財(cái)產(chǎn),7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,8.3不合格品控制,8.2.1顧客滿意,8.4數(shù)據(jù)分析,8.5.2糾正措施等 根據(jù)與顧客有關(guān)的過(guò)程、對(duì)象、目的，判定相聯(lián)系應(yīng)條款94第94頁(yè)/共121頁(yè)第九十四頁(yè)，共122頁(yè)。不合格的判斷(pndun)技巧 批準(zhǔn) 涉及批準(zhǔn)要求的條款有4.2.3文件控制,7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出,7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制,7.5.2

49、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn),7.4.2采購(gòu)信息,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,8.3不合格品控制等 根據(jù)批準(zhǔn)對(duì)象、權(quán)限、過(guò)程判定相應(yīng)條款 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)無(wú)批準(zhǔn)要求，但組織的文件中有批準(zhǔn)要求時(shí)，根據(jù)組織的文件條款判斷 95第95頁(yè)/共121頁(yè)第九十五頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)的判定原則 就近不就遠(yuǎn)（先局部后全局） 由表及里（原因明確判原因不判現(xiàn)象） 該細(xì)則細(xì)（判到分條款） 重復(fù)出現(xiàn)(chxin)的不合格要考慮96第96頁(yè)/共121頁(yè)第九十六頁(yè)，共122頁(yè)。不合格事實(shí)(shsh)描述 在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)） 發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)） 為什么不合格(hg)（原因） 誰(shuí)在場(chǎng)（職位） 采用專業(yè)術(shù)語(yǔ)（正規(guī)）

50、97第97頁(yè)/共121頁(yè)第九十七頁(yè)，共122頁(yè)。不合格(hg)報(bào)告描述示例一 車間少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫(xiě)亂畫(huà)現(xiàn)象 在辦公室有一份沒(méi)有(mi yu)受控標(biāo)識(shí)的操作規(guī)范 98第98頁(yè)/共121頁(yè)第九十八頁(yè)，共122頁(yè)。不合格報(bào)告(bogo)描述示例二 查閱一車間三工段早班9月第一周操作記錄，二份記錄有涂改，而且六份記錄上寫(xiě)有無(wú)關(guān)內(nèi)容 在辦公室有一份(y fn)試水壓的操作規(guī)范（W-09-011）沒(méi)有任何受控標(biāo)識(shí) 不合格項(xiàng)實(shí)例99第99頁(yè)/共121頁(yè)第九十九頁(yè)，共122頁(yè)。不合格報(bào)告(bogo)的內(nèi)容 受審核部門及責(zé)任人姓名(xngmng) 審核員姓名(xngmng) 審核依據(jù) 不合格事實(shí)描述 不合格類

51、型、不合格條款 建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期 糾正措施完成情況及驗(yàn)證100第100頁(yè)/共121頁(yè)第一百頁(yè)，共122頁(yè)。不合格報(bào)告(bogo)練習(xí) 不合格項(xiàng)判斷 編寫(xiě)(binxi)不合格報(bào)告 根據(jù)教師分配的案例，編寫(xiě)(binxi)不合格報(bào)告，每位學(xué)員至少編寫(xiě)(binxi)一份不合格報(bào)告。101第101頁(yè)/共121頁(yè)第一百零一頁(yè)，共122頁(yè)。審核發(fā)現(xiàn)的匯總(huzng)分析 從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)匯總分析，將不合格報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作出矩陣表 從發(fā)展的歷史和趨勢(shì)分析 從對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響分析 總結(jié)(zngji)優(yōu)點(diǎn)102第102頁(yè)/共121頁(yè)第一百零二頁(yè)，共122頁(yè)。質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià)(pngji

52、) 評(píng)定質(zhì)量管理體系有效性時(shí)可考慮的內(nèi)容； 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)(shxin)情況； 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況； 產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性； 數(shù)據(jù)的收集、分析和利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性； 內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的有效性。 103第103頁(yè)/共121頁(yè)第一百零三頁(yè)，共122頁(yè)。編寫(xiě)(binxi)審核報(bào)告 內(nèi)容 審核的目的、范圍、依據(jù) 審核組成員 審核日期 審核過(guò)程(guchng)綜述 質(zhì)量體系運(yùn)行綜合評(píng)價(jià)及審核結(jié)論 審核報(bào)告的分發(fā)范圍104第104頁(yè)/共121頁(yè)第一百零四頁(yè)，共122

53、頁(yè)。審核報(bào)告(bogo)要求 審核組長(zhǎng)編制(binzh) 管理者代表審批公布105第105頁(yè)/共121頁(yè)第一百零五頁(yè)，共122頁(yè)。末次會(huì)議(huy) 內(nèi)容：介紹審核情況 宣布審核結(jié)果 提出跟蹤驗(yàn)證要求(yoqi) 宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束106第106頁(yè)/共121頁(yè)第一百零六頁(yè)，共122頁(yè)。糾正(jizhng)措施 在內(nèi)審中，糾正措施具有特別重要的意義，這里由內(nèi)審的目的決定的。內(nèi)審目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問(wèn)題，查處原因，采取糾正措施加以消除，以免(ymin)重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)，因此不少教材把不合格報(bào)告又稱為糾正措施表，這點(diǎn)與第二方、第三方審核的目的以評(píng)價(jià)為重點(diǎn)，以便決定認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別107第107頁(yè)/共121頁(yè)第一百零七頁(yè)，共122頁(yè)。糾正措施應(yīng)注意(zh y)以下六個(gè)重點(diǎn) 要高度重視，悉心策劃，開(kāi)展“四查一定”活動(dòng)，即： 查原因 查問(wèn)題 查責(zé)任(zrn) 查損失 定措施108第108頁(yè)/共121頁(yè)第一百零八頁(yè)，共122頁(yè)。糾正措施(cush)應(yīng)注意以下六個(gè)重點(diǎn) 要分析原因，對(duì)癥下藥，要注意產(chǎn)生不合格( h g ) 的