全血和成分血使用

1、全血和成分血使用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全血和成分血的適應(yīng)證、輸注劑量和使用方 法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床輸血治療的全過程。2 規(guī)性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的 引用文件，僅注日期的版本適 用于本文件。凡是不注日期 的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本 文件。GB 18469 全血及成分血質(zhì)量要求WS/T 203 輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語(yǔ)WS/T 4332013 靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)3 術(shù)語(yǔ)和定義GB 18469及 WS/T 203 界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本 文件。3.1 大量失血 massive blood loss 24h丟失一個(gè)自身血容量（正常成

2、人體重的 7%；兒童體重的 8% 9%）；或 3h 丟失 50 自身血容量；或成人出血速度達(dá)到 150mL/min ；或出 血速度達(dá)到 1.5mL/（kg ·min） 超過 20min； 失血導(dǎo)致收縮 壓低于 90mm/Hg或成人心率超過 110 次 /min 。3.2 普通冰凍血漿 frozen plasma 冰凍血漿的一種，含有穩(wěn)定的凝血因子。3.3 去冷沉淀血漿 plasma cryoprecipitate reduced冰凍血漿的一種，也稱為冷上清，從新鮮冰凍血漿中分離 出冷沉淀凝血因子后的血漿。4 縮略語(yǔ)列縮略語(yǔ)適用于本文件。APTT：活化部分凝血活酶時(shí)間 (activat

3、ed partial thromboplastin time)DIC ：彌散性血管凝血 (disseminated intravascular coagulation)Hb ：血紅蛋白 (hemoglobin) WS/T 623 2018 3Hct ：紅細(xì)胞壓積 (hematocrit)INR ：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值 (international normalized ratio) PT：凝血酶原時(shí)間 (prothrombin time)SCID ：嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷 (severe combined immune deficiency)TACO：輸血相關(guān)循環(huán)超負(fù)荷 (transfusion asso

4、ciated circulatory overload)TA-GVHD：輸血相關(guān)移植物抗宿主病 (transfusion associated graft-versus-host disease)TRALI ：輸血相關(guān)急性肺損傷 (transfusion related acute lung injury)TTP ：血栓性血小板減少性紫癜 (thrombotic thrombocytopenic purpura)vWF：血管性血友病因子 (von willebrandfactor)5 通則5.1 不可替代原則 只有通過輸血才能緩解病情和治療患者 疾病時(shí)，才考慮輸血治療。5.2 最小劑量原則 臨

5、床輸血?jiǎng)┝繎?yīng)考慮輸注可有效緩解病 情的最小劑量。5.3 個(gè)體化輸注原則 臨床醫(yī)生應(yīng)針對(duì)不同患者的具體病情 制定最優(yōu)輸血策略。5.4 安全輸注原則 輸血治療應(yīng)以安全為前提，避免對(duì)患 者造成額外傷害。5.5 合理輸注原則 臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行輸血前評(píng)估，嚴(yán) 格掌握輸血適應(yīng)證。5.6 有效輸注原則 臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者輸血后的效果進(jìn)行 分析，評(píng)價(jià)輸注的有效性，為后續(xù)的治療方案提供 依據(jù)。6 全血及成分血的特點(diǎn)和使用方法6.1 全血6.1.1 特點(diǎn) 全血制劑的成分與體循環(huán)血液成分基本一 致，采集后隨著保存期的延長(zhǎng)，全血中血小 板及不穩(wěn)定凝 血因子逐漸失去生物學(xué)活性。目前臨床應(yīng)用較少。6.1.2 功能 提高

6、血液攜氧能力，增加血容量。6.1.3 適應(yīng)證 適用于大量失血及血液置換的患者。 WS/T 6232018 4 不適用于符合成分血輸注指征的患者；也不 宜用于治療凝血障礙、單純性擴(kuò)充血容量、 促進(jìn)傷口愈合 或是改善人體狀態(tài)。6.1.4 輸注原則 按照 ABO及 RH同型且交叉配血相合的原 則進(jìn)行輸注。6.1.5 輸注劑量 輸注劑量取決于失血量、失血速度、組 織缺氧情況等。6.2 紅細(xì)胞6.2.1 功能 提高血液攜氧能力，緩解缺氧引起的臨床癥 狀。6.2.2 適應(yīng)證 適用于改善慢性貧血或急性失血導(dǎo)致的缺氧 癥狀，也可用于血液置換，如嚴(yán)重的新生兒 溶血病、寄生蟲感染（瘧疾、巴貝西蟲病等）、鐮狀細(xì)胞貧

7、血等 3 不適用于藥物治療有效的貧血；也不應(yīng)作為擴(kuò)充血容量、 促進(jìn)傷口愈合或是改善人體狀 態(tài)的治療手段。6.2.3 紅細(xì)胞制劑常見種類 紅細(xì)胞制劑常見種類的特點(diǎn) 及適應(yīng)證見表 1。表 1 紅細(xì)胞制劑常見種類的特點(diǎn)及適應(yīng)證品名特點(diǎn)適應(yīng)癥濃縮紅細(xì)胞最小限度擴(kuò)充血容 量，減輕受血者循 環(huán)負(fù) 荷，并減少 血液添加劑對(duì)患者 的影響適用于存在循環(huán)超 負(fù)荷高危因素的患 者，如充 血性心 力衰竭患者及嬰幼 兒患者等洗滌紅細(xì)胞 去去除了全血中 98% 以上的血漿，可降 低過 敏、非溶血 性發(fā)熱反應(yīng)等輸血 不良反應(yīng)適用于以下患者改 善慢性貧血或急性 失血引 起的缺氧 癥狀： a ）對(duì)血漿 成分過敏的患者； b）

8、IgA 缺乏的患 者； c ）非同型造 血干細(xì)胞移植的患 者； d ）高鉀血癥 及肝腎功能障礙的 患者； e ）新生兒 輸血、宮輸血及換 血等。冰凍解凍去 甘油 紅細(xì)胞冰凍紅細(xì)胞保存期 長(zhǎng)； 解凍、洗滌 過程去除了絕大多 數(shù)白細(xì)胞及血漿適用于稀有血型患 者及有特殊情況患 者的自 體紅細(xì)胞 保存與使用等懸浮紅細(xì)胞Hct 適中（ 0.500.65 ）， 輸注過程較為流適用于以上患者之 外的慢性貧血或急 性失血 患者暢輸注指征 WS/T 623 2018 56.2.4.1 血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者 血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者紅 細(xì)胞輸注指征見表 2。制定輸血策略應(yīng)同時(shí)參考臨床癥狀、 Hb 水平、心肺功能、組織

9、氧供與氧耗等因素，不應(yīng)將 Hb 作為輸注紅細(xì)胞成分的唯一指征。表 2 血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者紅細(xì)胞輸注指征Hb水平建議臨床表現(xiàn)>100g/L不推薦輸注特殊情況（例如心 肺功能重度障礙等 患者）由臨床醫(yī)生 根據(jù)患者病情決定 是否輸注80g/L 100g/L一般不需要 輸 注，特殊情況 可 考慮輸注術(shù)后或患有心血管 疾病的患者出現(xiàn)臨 床癥狀時(shí)（胸痛； 體位性低血壓或液 體復(fù)無效的心動(dòng)過 速；貧血所致的充 血性心力衰竭 等）； 重型地中 海貧血； 鐮狀細(xì) 胞貧血患者術(shù)前； 急性冠狀動(dòng)脈綜合 征等70g/L 80g/L綜合評(píng)估各 項(xiàng)因素后可 考 慮 輸注術(shù)后； 心血管疾 病等<70g/L考慮

10、輸注重癥監(jiān)護(hù)等<60g/L推薦輸注有癥狀的慢性貧血 患者 Hb< 60g/L 可 考慮通過輸血減輕 癥狀，降低貧血相 關(guān)風(fēng)險(xiǎn)； 無癥狀 的慢性貧血患者宜 采取其他治療方 法，如藥物治療等注：高海拔地區(qū)及嬰幼兒患者可依據(jù)病情適當(dāng)提高 Hb 閾 值。 活動(dòng)性出血患者 活動(dòng)性出血患者由臨床醫(yī) 生根據(jù)出血情況及止血效果決定是否輸注紅細(xì)胞。6.2.5 輸注原則6.2.5.1 濃縮紅細(xì)胞、懸浮紅細(xì)胞按照 ABO同型且交叉配 血相容性原則進(jìn)行輸注。6.2.5.2 洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞按照交叉配 血主側(cè)相容性原則輸注，優(yōu)先選擇 ABO同型輸注。6.2.6 輸注劑量6.2.6.1 患者未

11、出現(xiàn)活動(dòng)性出血時(shí)，紅細(xì)胞使用劑量根據(jù) 病情和預(yù)期 Hb 水平而定。輸注 1U 紅細(xì)胞可使體重 60kg 的 成年人 Hb 水平提高約 5g/L （或使 Hct 提高約 0.015 ）。嬰 幼兒每次可輸 注 10mL/kg 15mL/kg ， Hb水平提高 20g/L30g/L 。6.2.6.2 患者處于活動(dòng)性出血時(shí)，紅細(xì)胞輸注劑量取決于 失血量、失血速度及組織缺氧情 況。6.2.6.3 洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞等在加工過 程中會(huì)損失部分紅細(xì)胞，用量可 適當(dāng)增加。6.3 血小板 WS/T 623 2018 66.3.1 功能 預(yù)防或治療因血小板數(shù)量減少或功能異常而 引起的出血或出血傾向。

12、6.3.2 適應(yīng)證 適用于血小板數(shù)量減少或功能異常引起的 凝血功能障礙。 不適用于與血小板數(shù)量減少或功能異常無 關(guān)的出血，也不適用于自身免疫性血小板減少癥， TTP，或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥，除非出血危及生命。6.3.3 血小板制劑常見種類 血小板制劑常見種類及特點(diǎn) 見表 3。表 3 血小板制劑常見種類及特點(diǎn)。品名特點(diǎn)濃縮血小板從全血中分離制備的血小板，濃度及純度高， 來源于 200mL全血中分離 制備的血小板含量 2.0×1010 個(gè)，見 GB 18469； 一般需多袋 聯(lián)合使用混合濃縮血小 板兩袋及兩袋以上的濃縮血小板匯集在同一血袋 的血小板制劑，血小 板含量 2.0 ×

13、;1010×混 合單位數(shù)，見 GB 18469。單采血小板采用血細(xì)胞分離機(jī)從單個(gè)獻(xiàn)血者循環(huán)血液中采 集，純度高，血小板含 量 2.5 ×1011 個(gè)/ 治 療劑量，見 GB 18469； 與混合濃縮血小板相 比，可降低同種免疫反應(yīng)的發(fā)生率6.3.4 輸注指征6.3.4.1 常規(guī)輸注指征 血小板輸注指征見表 4表 4 血小板輸注指征血小板計(jì)數(shù)臨床表現(xiàn)100×109 /L神經(jīng)外科或眼科手術(shù)； 心 胸外科手術(shù)患者凝血指標(biāo)異 常，并伴隨大量微血管出 血。80×109 /L椎管麻醉。50×109 /L急性失血或有創(chuàng)操作（擇期 診斷性腰椎穿刺和非神經(jīng)軸 索

14、手術(shù)等）。20×109 /中心靜脈導(dǎo)管置入； 病情 不穩(wěn)定（如伴有發(fā)熱或感染 等）的非出血患者。10×109 /L病情穩(wěn)定的非出血患者，預(yù) 防自發(fā)性出血。6.3.4.2 體外循環(huán)心臟手術(shù) WS/T 623 2018 7 血小板計(jì) 數(shù)和功能正常的體外循環(huán)心臟手術(shù)患者，不推薦常規(guī)預(yù)防 性輸注血小板。若患 者存在血小板減少癥和 / 或血小板功 能異常，圍手術(shù)期出血時(shí)建議輸注血小板。6.3.4.3 使用抗血小板藥物 使用抗血小板藥物的患者血小 板功能正常時(shí)不推薦常規(guī)預(yù)防性輸注血小板；有創(chuàng)操作前 可考慮預(yù)防性輸注，出血危及生命時(shí)應(yīng)輸注。6.3.4.4 血小板功能障礙 先天性或獲得性血

15、小板功能障礙 的患者關(guān)鍵部位出血或重大手術(shù)前，無論血小板計(jì)數(shù)水 平 如何均應(yīng)進(jìn)行血小板輸注。血小板功能障礙與血小板本身 無關(guān)時(shí)（例如尿毒癥、血管性血 友病、高球蛋白血癥等） 一般不輸注血小板。6.3.5 輸注原則6.3.5.1 按照 ABO同型原則輸注，出血危及生命且無同型 血小板時(shí)，可考慮輸注次側(cè)相容 性血小板。6.3.5.2 血小板輸注無效時(shí)，可開展血小板配型選擇相容 性血小板。6.3.5.3 血小板應(yīng)一次足量輸注。6.3.6 輸注劑量6.3.6.1 患者無活動(dòng)性出血時(shí)，輸注劑量取決于患者輸注 前血小板數(shù)及預(yù)期達(dá)到的血小板 數(shù)。通常成人每次輸注一 個(gè)治療劑量。6.3.6.2 患者處于活動(dòng)性

16、出血時(shí)，血小板的輸注劑量取決 于患者的出血情況及止血效果。6.3.6.3 輸注一個(gè)治療劑量血小板，成人（ 70kg ）可升高 4×109 /L8 ×109 /L 血小板，兒童 （ 18kg）大約可升高 17×109 /L ；嬰幼兒輸注血小板 5mL/kg10mL/kg ，血小板 可升高 40×109 /L80 ×109 /L 。6.4 血漿6.4.1 功能 補(bǔ)充凝血因子，預(yù)防或治療凝血因子缺乏引起 出血或出血傾向。6.4.2 適應(yīng)證 無相應(yīng)凝血因子濃縮制劑應(yīng)用時(shí)，可用于 多種原因?qū)е碌哪蜃尤狈?，也可用于大?輸血、大面 積燒傷、創(chuàng)傷、血漿置

17、換等。 不適用于單純擴(kuò)充血容量和 升高蛋白濃度，也不適用可通過其他方式（如維生素K、冷沉淀凝血因子、凝血因子濃縮制劑等）治療的凝血障礙。6.4.3 血漿制劑常見種類 血漿制劑常見種類的特點(diǎn)及適應(yīng) 證見表 5。表 5 血漿制劑常見種類的特點(diǎn)及適應(yīng)證品名特點(diǎn)適應(yīng)證新鮮冰凍血漿含有全部的凝血因 子適用于補(bǔ)充凝血因 子缺 乏引起的出 血或出血傾 向單采新鮮冰凍血漿同新鮮冰凍血漿同上病毒滅活新鮮冰凍血漿降低經(jīng)輸血傳播疾 病的風(fēng)險(xiǎn)，但會(huì)損 失部分凝血因子， 尤 其是不穩(wěn)定凝 血因子（ V 和 VIII ）同上，宜增加使用劑量普通冰凍血漿與新鮮冰凍血漿相 比，缺少不穩(wěn)定凝 血因子（ V 和 VIII ）適用

18、于補(bǔ)充穩(wěn)定的 凝血 因子去冷沉淀血漿與新鮮冰凍血漿相 比，缺少 VIII 因 子、 XIII 因子、 vWF、纖 維蛋白原 及纖維結(jié)合蛋白 等；但白蛋白和其 他凝血因子與 新 鮮冰凍血漿含量相 當(dāng)適用于 TTP 患者的 輸注 或血漿置換6.4.4 輸注指征6.4.4.1 血漿輸注宜參考凝血功能檢測(cè)結(jié)果及臨床出血情 況。 PT大于正常圍均值的 1.5 倍和/ 或 APTT大于正常圍上 限的 1.5 倍，或 INR 大于 1.7 時(shí)可考慮輸注血漿。凝血試 驗(yàn)結(jié)果不 易獲取時(shí)，由臨床醫(yī)生根據(jù)患者出血情況決定是 否輸注血漿。6.4.4.2 華法林治療患者發(fā)生顱出血時(shí)建議給予血漿輸 注。6.4.5 輸注

19、原則 按交叉配血次側(cè)相容性原則輸注，獻(xiàn)血 者不規(guī)則抗體篩查陰性的血漿可直接進(jìn)行ABO 相容性輸注。優(yōu)先選擇 ABO同型血漿。6.4.6 輸注劑量 由臨床狀況和患者體重決定，通常成人 為 10mL/kg20mL/kg ，嬰幼兒 10mL/kg15mL/kg 。 用于治 療多種凝血因子缺乏疾病時(shí)，參考實(shí)驗(yàn)室凝血功能檢測(cè)結(jié) 果。6.5 冷沉淀6.5.1 功能 補(bǔ)充 VIII 因子、 XIII 因子、 vWF、纖維蛋白原 和纖維結(jié)合蛋白。6.5.2 適應(yīng)證 主要適用于纖維蛋白原缺乏引起的出血， 也可用于無特異性濃縮制劑使用時(shí)的因子缺 乏癥、 因子缺乏癥、血管性血友病、纖維蛋白異常及纖維蛋白原 缺乏癥；

20、也可用于大量 輸血、 DIC 以及其他治療方法無效 的尿毒癥出血。 有特異性濃縮制劑可供使用時(shí)冷沉淀凝血 因子不宜作為首選治療方案。6.5.3 輸注指征 大量輸血或 DIC 伴纖維蛋白原水平1.0g/L 時(shí)，可輸注冷沉淀凝血因子。創(chuàng)傷、產(chǎn)科和 心臟手 術(shù)患者纖維蛋白原維持在 1.5g/L2.0g/L 。6.5.4 輸注原則 按照交叉配血次側(cè)相容性原則輸注，獻(xiàn) 血者不規(guī)則抗體篩查陰性的冷沉淀凝血因子可直 接進(jìn)行 ABO相容性輸注。6.5.5 輸注劑量 WS/T 623 2018 9 輸注劑量和頻率取決 于纖維蛋白原消耗速度、恢復(fù)時(shí)間和半衰期。纖維蛋白原 在無其他 消耗（如出血、 DIC 等）的情

21、況下半衰期大約是 4d。通常成人每 5kg10kg 輸注 2U，嬰幼兒輸 注 2U/kg4U/kg 。（ 1U：由 200mL全血分離的血漿制備，且符 合 GB 18469 質(zhì)量要求。）6.6 單采粒細(xì)胞6.6.1 功能 提高機(jī)體抗感染能力。6.6.2 適應(yīng)證 適用于出現(xiàn)感染、抗生素治療 48h 無效且 中性粒細(xì)胞絕對(duì)值小于 0.5 ×109 /L 的患者及先天 性粒細(xì) 胞功能障礙患者（如慢性肉芽腫病等）。 不適用于抗生素 治療有效的感染，也不適用于骨髓移植后粒細(xì)胞的重建。6.6.3 輸注原則6.6.3.1 按照 ABO同型原則輸注；如患者發(fā)生同種免疫反 應(yīng)或輸注無效時(shí)，可輸注白細(xì)胞

22、 抗原相合的獻(xiàn)血者單采粒 細(xì)胞。6.6.3.2 單采粒細(xì)胞制劑應(yīng)輻照后輸注。6.6.4 輸注劑量 推薦成人和年齡較大的兒童每次輸注劑 量為 4×10108×1010 個(gè)粒細(xì)胞，嬰幼兒每次輸注 1×1092×109 個(gè)粒細(xì)胞 /kg 。粒細(xì)胞輸注頻率宜參考患者 病情，一般每日 1 次，嚴(yán)重感染時(shí)可 1 日 2 次，輸注 4d6d，直到感染得到控制。6.7 去白細(xì)胞血液6.7.1 功能 減少非溶血性發(fā)熱反應(yīng)、白細(xì)胞抗原同種免 疫反應(yīng)及巨細(xì)胞病毒（ CMV）和人 T 淋巴細(xì) 胞病毒 （ HTLV）-I/II 感染等。6.7.2 適應(yīng)證 適用于需多次輸血、有非溶血性發(fā)熱反應(yīng) 史、免疫功能低下易感染 CMV等病原微生物 的患者等。 不適用于預(yù)防 TA-GVHD。6.7.3 輸注原則 與同類型非去白細(xì)胞血液制劑相同。6.8 輻照血液6.8.1 功能 預(yù)防免疫功能低下的患者發(fā)生 TA-GVHD。6.8.2 適應(yīng)證 宮換血