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文檔簡介

1、    世界醫(yī)療紡織業(yè)最新發(fā)展一瞥    田園媛人們或許會問,醫(yī)療紡織品為何備受關注?是因為其使用率正以驚人速度增長,還是因為幾乎所有類型的纖紡與其制造技術都能在醫(yī)療紡織業(yè)中發(fā)揮作用?這與全球健康及衛(wèi)生計劃的大力改善是否相關?還是人們從根本上想過既長壽又充實的生活方式?或僅僅因為壽命的延長和人口的持續(xù)增長會促進醫(yī)用紡織品的使用,甚至提供更多商機,以此造就良好商業(yè)計劃,或與上述原因都有關聯(lián)?醫(yī)用紡織品涵蓋面極廣,是“既可用于衛(wèi)生、健康和個人護理,也可用于外科手術的紡織制成品”。換句話說,醫(yī)用紡織業(yè)市場大而復雜,它包含了紡織品和無紡業(yè),由眾多產(chǎn)品類別和部門組

2、成,且下設多個子部門。其產(chǎn)品形狀、尺寸和配置也多種多樣。諸如尿布和擦拭巾一類的市場價值本身就高達數(shù)十億美元;而外科植入品、研發(fā)項目和其他小規(guī)模生產(chǎn)則屬年銷售額低于10萬美元的產(chǎn)業(yè)。介于兩者間還能細分出多個領域。簡言之,該領域可分為兩大類:外用和內(nèi)用。范圍廣用量大的外用品暴增醫(yī)藥外用品市場廣闊而深入,其重要領域包括傷口護理、包扎、防菌和衛(wèi)生用品,絕大多數(shù)消費者都很熟悉。就目前來看,業(yè)界產(chǎn)量越來越高,利潤卻相對較低,既有大眾品牌產(chǎn)品,也有仿制品,且諸多大型知名制造商均有出售。代表性產(chǎn)品在使用過程中可能接觸皮膚,也可能不接觸。產(chǎn)品因使用目的不同而具有不同的功能,但多數(shù)產(chǎn)品在進入市場前,商家都會進行測

3、試和認證。眾所周知,傷口護理品可加速傷口愈合,預防感染,保護創(chuàng)傷、手術切口、刮傷、燒傷等功能。特定品牌品或非專利品包括繃帶和傷口敷料、打石膏所用的包扎材料和膏藥、醫(yī)用膠帶、紗布、填料和吸收墊等。包扎品主要為品牌產(chǎn)品,包括袖套、緊身衣、護腿襪和各類護套,用于固定傷口,遏制傷口惡化,輔助或限制受傷部位的運動。其中,彈性紗線適用較多。因為它可結(jié)合織物的幾何結(jié)構,以在必要時產(chǎn)生并引導壓力。防菌用品主要包括用于醫(yī)院、衛(wèi)生機構和手術室的防護服及紡織品,使其不會暴露在體液或空氣中,并能減少污染、感染等問題。手術需要的手術衣、手套、面罩、圍裙等物品,以及醫(yī)院和衛(wèi)生機構的毯子、床單、枕頭套、家具罩等也歸為此類。

4、迄今為止,日常外用品中的衛(wèi)生用具所占比重最大,且越來越大。它擁有巨大的市場份額,為品牌和非專利品業(yè)界帶來最大的市場。這些產(chǎn)品包括女性護理用品、衛(wèi)生巾、月經(jīng)墊、嬰兒尿布、成人失禁墊及各種揩拭布,旨在為人們提供更好、更便利的生活方式。衛(wèi)生產(chǎn)品通常主要由無紡布制成,結(jié)合了高技術聚合物和吸收性超強的纖維。由于長期性因素,上述外用產(chǎn)品的使用率將有望持續(xù)增長,且充滿機遇。例如,隨著過去出生的人口接近老齡化,世界人口結(jié)構將發(fā)生變化,未來10年里成人尿布的銷售量可能會超過嬰兒尿布。人口老齡化導致全球醫(yī)院和醫(yī)療保健中心的數(shù)量增加,加上老年輔助中心(如輔助生活中心和高級社區(qū))的增多,他們將比前幾代更健康、更積極。

5、以精為主的治療性內(nèi)用產(chǎn)品大量研究資金正投入到各醫(yī)用紡織品領域中,并用于指導各類活動。研究的焦點之一落在改善衛(wèi)生用品的一次性、可持續(xù)性和環(huán)境敏感性上。鑒于衛(wèi)生部門數(shù)量正與環(huán)境問題同速增長,安全和可持續(xù)處理將仍是關注重點。此外,為創(chuàng)建良好的可持續(xù)環(huán)境,防菌產(chǎn)品的可重用性、滅菌去污性和抗菌性也在深入研究中。其他項目包括進一步開發(fā)吸收性更強的纖維技術,改進產(chǎn)品設計和舒適度,以及在供應鏈中不斷尋求更具成本效益的加工技術。治療性的內(nèi)用產(chǎn)品(或植入性產(chǎn)品)即以某種方式在人體內(nèi)進行修護。與產(chǎn)量大、利潤低,且具有品牌可識別性的外用產(chǎn)品相反,這類產(chǎn)品多用于特殊用途,且年產(chǎn)量極低,其利潤相對較高。植入物包括縫線、心

6、臟瓣膜、疝氣網(wǎng)、人工韌帶、血管移植物和人工關節(jié),傾向于高度專業(yè)化,完全基于績效和特定應用。鑒于可植入物將嵌入人體內(nèi),每項裝置應具有清晰明確的技術規(guī)格,或者說,至少在美國需要獲得廣泛認可和審批手續(xù),符合質(zhì)量生產(chǎn)和可追溯性標準。此外,用于產(chǎn)品制造的任何原材料都必須獲得類似的資格證書和批準。植入物由可再吸收或不可再吸收纖維制成。可吸收纖維在聚合物中設計產(chǎn)生;這些聚合物具有分解性,能穿過人體或被人體吸收。相反,不可再吸收纖維在體內(nèi)不分解,植入后便是永久性填充物,除非術后人工移除。植入組件是模仿身體自然結(jié)構,促進使用過程中與人體快速融合。為模仿人體功能,這些組件根據(jù)各部位的精準尺寸、彈性、孔隙率和其他特

7、定身體條件進行量身設計。植入物在使用周期內(nèi)應具有生物相容性、無毒性、抗菌性和抗過敏性。所有植入品會經(jīng)過多項、細致的資格認證和檢驗。多數(shù)情況下,生產(chǎn)前的產(chǎn)品鑒定周期可能長達幾年,所需費用也非常昂貴。內(nèi)外結(jié)合醫(yī)療產(chǎn)品假體、矯形器和體外器械屬于醫(yī)療產(chǎn)品領域。雖說不能完全納入外用或內(nèi)用產(chǎn)品,但內(nèi)外相結(jié)合,仍屬改善人類生活的醫(yī)療器械。體外裝置基本上為機械過濾單元,主要以紡織品作為過濾介質(zhì),對重要器官起支撐作用。它包括用于襯托人工腎臟、肝臟裝置以及機械肺等的支撐物。假體裝置在代替身體缺陷部位的同時能滿足一定的身體機能需要。相比之下,矯正品主要為鞋墊、支架一類的矯正裝置,用于改善神經(jīng)肌肉或骨骼系統(tǒng)的功能特性

8、。近年來,戰(zhàn)爭與沖突地區(qū)遭受的傷害使假肢得到越來越多的關注與推廣。許多新型假體裝置含有組合元件,能減輕重量,改善配合,增強功能。先進紡織系統(tǒng)也可用于改善人體的神經(jīng)組織系統(tǒng)與裝置間的交接。研發(fā)前景光明道路曲折如前所述,醫(yī)療紡織品的資格認證、審批和驗收的過程涉及領域廣、耗時長、成本高;因此,知識產(chǎn)權保護極為重要,并需涉及供應鏈的各個層面。而產(chǎn)品的質(zhì)量、性能和相容性是任何可植入紡織醫(yī)療品的關鍵。接受者所遇到的任何問題都可能引發(fā)疾病、創(chuàng)傷甚至死亡,從而引發(fā)醫(yī)療糾紛、產(chǎn)品召回甚至更嚴重的后果。這些情況都可能帶來昂貴代價,處理起來也非常棘手。因此,研發(fā)這類醫(yī)用紡織品需要慎之又慎。目前,除大型公司外,許多小型企業(yè)、高校及個人都在涉足這一領域,醫(yī)療紡織品應用技術如火如荼地研發(fā),與應用領域越來越寬廣是分不開的。多數(shù)研究項目是出于學術需要,但也有研究人員只是因特殊關系而為;還有些人在尋求公司收購,使技術更加完善,或借機削弱對手競爭力;極少數(shù)人則是在碰運氣。換句話說,對任何有興趣進入醫(yī)療紡織品市場的公司而言,管理部門需要設置門檻,做廣泛的資質(zhì)認證和調(diào)查。盡管如此,醫(yī)療紡織業(yè)在未來有著良好發(fā)展前景。全世界幾乎所有醫(yī)用紡織品業(yè)界都投入巨資研發(fā),以獲取或保持競爭優(yōu)勢,以更低的成本生產(chǎn)更高效的產(chǎn)品。最先進的技術還包括能控制藥物劑量,并能將其傳送到特定位置的藥物傳輸系統(tǒng)、較為隱蔽的生物醫(yī)學植入物

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