【青蒿素市場(chǎng)可行性研究報(bào)告】青蒿素屠呦呦

1、【青蒿素市場(chǎng)可行性研究報(bào)告】青蒿素屠呦呦 青蒿素市場(chǎng)研究報(bào)告 目 錄 第一章 藥物簡(jiǎn)介 2 一、藥物介紹 2 二、藥物歷史 3 三、藥物未來(lái) 3 第二章 疾病概述及流行病學(xué) 4 一、瘧疾概況 4 二、流行病學(xué) 4 第三章 未來(lái)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè) 6 一、影響青蒿素市場(chǎng)前景的因素 6 二、市場(chǎng)容量預(yù)測(cè) 7 第四章 國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)綜述 8 一、全球情況 8 二、國(guó)內(nèi)情況 9 第五章 國(guó)內(nèi)、國(guó)際的生產(chǎn)廠家情況 10 一、全球企業(yè)情況 10 1.who指定供貨商 10 2.局部企業(yè)介紹 11 3.世界藥品注冊(cè)情況 11 二、國(guó)內(nèi)公司 11 1.三大集團(tuán)涉足青蒿素產(chǎn)業(yè) 11 2.八十余家藥企投入競(jìng)爭(zhēng) 13 3.藥

2、監(jiān)局青蒿素及其衍生物藥品注冊(cè)情況 14 第六章 青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈分析 15 一、原料情況 15 二、生產(chǎn) 16 三、渠道 17 四、終端 18 第七章 操作的幾種手段 19 一、國(guó)際合作：不能不走的路 19 青蒿素市場(chǎng)研究報(bào)告 第一章 青蒿素簡(jiǎn)介 一、青蒿素介紹 青蒿素（arteannuin）。青蒿（artemisia annua）是一種菊科植物，長(zhǎng)久以來(lái)以其退燒的能力而聞名。因?yàn)楝F(xiàn)階段瘧疾寄生蟲(chóng)對(duì)大多數(shù)抗瘧疾藥物都產(chǎn)生了抵抗力，青蒿素以及青蒿的其它幾種衍生物最近很受歡送。青蒿藥物，是抗擊瘧疾的關(guān)鍵，青蒿類(lèi)藥物是自主研發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥，其原料是我國(guó)西南山區(qū)的青蒿草中提取的青蒿素。我國(guó)研

3、發(fā)的青蒿類(lèi)藥物在治療瘧疾等疾病中效果顯著，當(dāng)前已經(jīng)成為國(guó)際抗瘧(瘧疾)首選藥。 異名：黃花蒿素，artemisinin, qinghaosu 化學(xué)名：3,12-epoxy-12h-pyrano4,3-j-1,2-benzodioxepin-10(3h)-one, octahydro-3,6,9-trimethyl-, 3r-(3,5, 6, 8, 9, 12, 12r*)- 結(jié)構(gòu)式： 分子式及分子量： c15h22o5； 282.14 性狀：無(wú)色針狀結(jié)晶，味苦。 含量：按枯燥品計(jì)算99.0% 用途：用于青蒿衍生物系列制劑。 產(chǎn)量：5000kg/年。 物理性狀：無(wú)色針狀結(jié)晶，熔點(diǎn)156-157&

4、#176;c，17d+66.3°c(c=1.64，氯仿)。 植物：菊科植物黃花蒿葉。 作用與用途：本品對(duì)瘧原蟲(chóng)紅內(nèi)期有直接殺滅作用，對(duì)組織期無(wú)效，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒性很低，在機(jī)體內(nèi)吸收塊、分布廣、排泄快。電鏡觀察可見(jiàn)本品對(duì)鼠瘧原蟲(chóng)的作用部位主要是膜系結(jié)構(gòu)，其抗瘧作用機(jī)理是干擾了瘧原蟲(chóng)的表膜線粒體的功能。經(jīng)2000多例的臨床研究證明，本品治療間日瘧、惡性平均原蟲(chóng)轉(zhuǎn)陰時(shí)間快于氯喹、臨床治療中未見(jiàn)毒副作用，特別在抗氯喹原蟲(chóng)株地區(qū)治療惡性瘧和腦型瘧更顯示出其優(yōu)越性。但本品治療間日瘧的近斯復(fù)發(fā)率高于氯喹。 治療劑量：根據(jù)大量臨床研究，治療瘧疾可采用注射三日療法，總量0.9-1.2g，每天肌內(nèi)注射一次

5、0.3g，重癥患者首劑加倍。 二、藥物歷史 青蒿素的開(kāi)展歷經(jīng)曲折，1967年5月23日，周恩來(lái)總理親自部署“研制抗瘧新藥”方案。1973年軍科院正式從青蒿草里提煉出了抗瘧疾的有效單體青蒿素，并將青蒿素的分子結(jié)構(gòu)很清晰地解析出來(lái)。1983年，倫敦舉行了世界植物藥論壇，廣州中醫(yī)藥大學(xué)的李國(guó)橋教授在論壇上發(fā)表的關(guān)于青蒿素的研究報(bào)告，第一次引起了牛津大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的關(guān)注。20世紀(jì)90年代，越南的瘧疾高發(fā)期間，青蒿素成功地使當(dāng)?shù)厮烙诏懠驳娜藬?shù)比往年減少了97。 藥物從20世紀(jì)70年代末問(wèn)世至今，已經(jīng)挽救了全球一千萬(wàn)人次的生命。而近年來(lái)，由于非洲等地的瘧疾患者對(duì)喹嚀類(lèi)藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致治愈率持續(xù)下降，每

6、年因此造成百余萬(wàn)人死亡。而國(guó)際醫(yī)學(xué)界的研究說(shuō)明，從中國(guó)青蒿草中提取青蒿素制成的青蒿類(lèi)藥物，可以有效解決傳統(tǒng)抗瘧藥的耐藥性問(wèn)題。 三、藥物未來(lái) 藥理作用研究：青蒿素有一種叫做過(guò)氧橋的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可被鐵離子劈開(kāi)形成攻擊多種蛋白以及其它生物分子的自由基； 一些研究人員疑心這樣的攻擊對(duì)瘧原蟲(chóng)可能是致命的。但根據(jù)英國(guó)利物浦大學(xué)、南安普敦大學(xué)和圣喬治醫(yī)院醫(yī)學(xué)院研究人員的最新研究，這兩種解釋都不正確。研究小組指出，青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu)與thapsigargin類(lèi)似，thapsigargin是存在于哺乳動(dòng)物細(xì)胞中的一種酶的抑制劑。研究人員推測(cè)或許青蒿素也有類(lèi)似的功能。毫無(wú)疑問(wèn)的是，青蒿素已被證明是瘧原蟲(chóng)中一種叫做

7、pfatp6的類(lèi)似酶的特異性強(qiáng)效抑制劑。一系列實(shí)驗(yàn)證實(shí)青蒿素阻遏pfatp6的能力就是其挫敗瘧原蟲(chóng)的法寶。確定pfatp6就是青蒿素作用靶點(diǎn)的理想方法就是找到一個(gè)對(duì)青蒿素產(chǎn)生抵抗力的瘧原蟲(chóng)品系，然后證明他們的pfatp6編碼基因發(fā)生了突變。直到現(xiàn)在也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這樣的抗性品系，事實(shí)上沒(méi)人盼望這樣的品系早日出現(xiàn)。 抗瘧首選藥：青蒿素不僅能使瘧疾患者迅速退燒并降低血中瘧疾原蟲(chóng)數(shù)量，而且沒(méi)有明顯副作用，因此可有效防止蚊蟲(chóng)眾多的熱帶地區(qū)零星瘧疾病例演變?yōu)榇罅餍小，F(xiàn)在越來(lái)越多的國(guó)家和國(guó)際組織把青蒿素類(lèi)藥物作為治療瘧疾的首選藥物。 其他新作用：數(shù)千年前，已使用苦艾治療瘧疾。過(guò)去10年，henry lai致力于

8、研究從苦艾提取的青蒿素的抗癌效果。到目前為止，henry lai和他的同事進(jìn)行的測(cè)試效果很好。他們已用青蒿素對(duì)付血癌和乳腺癌細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)青蒿素的選擇性是其他化學(xué)療法的100倍，而且，青蒿素可以殺死癌細(xì)胞，但不傷害周?chē)】导?xì)胞。 近年來(lái)，又發(fā)現(xiàn)青蒿素類(lèi)化合物對(duì)治療和預(yù)防血吸蟲(chóng)病有顯著療效。 青蒿素有望成為抗擊人類(lèi)血液系統(tǒng)疾病的“生力軍”。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)的一項(xiàng)最新研究在國(guó)內(nèi)外首次發(fā)現(xiàn)，青蒿素有促進(jìn)白血病細(xì)胞凋亡的作用。青蒿素能有效抑制實(shí)體瘤細(xì)胞的增殖，使白血病細(xì)胞內(nèi)的鈣離子水平升高，導(dǎo)致白血病細(xì)胞的變性和壞死。 第二章 疾病概述及流行病學(xué) 一、瘧疾概況 瘧疾又名打擺子，是由瘧原蟲(chóng)經(jīng)按蚊叮咬傳播的污染

9、病。臨床上以周期性定時(shí)性發(fā)作的寒戰(zhàn)、高熱、出汗退熱，以及貧血和脾大為特點(diǎn)。因原蟲(chóng)株、感染程度、免疫狀況和機(jī)體反響性等差異，臨床病癥和發(fā)作規(guī)律表現(xiàn)不一。 瘧疾是一種很古老的疾病，見(jiàn)諸文字記載的瘧疾流行歷史就長(zhǎng)達(dá)3000多年，遠(yuǎn)在殷商時(shí)代，我國(guó)已把“瘧”字作為疾病記錄在甲骨文和青銅器上，戰(zhàn)國(guó)末期已有關(guān)于瘧疾流行季節(jié)的記述。1910年，法國(guó)人在我國(guó)云南修筑滇越鐵路，開(kāi)工的第一年，從華北、兩廣等地強(qiáng)制征用的民工因瘧疾死亡的就有5000多人； 1919年云南思茅瘧疾大流行，大量居民相繼病死或逃亡，原來(lái)?yè)碛?.5萬(wàn)人的縣城到1950年建國(guó)時(shí)存活者只有1000多人。 至xx年，全球每年有超過(guò)5億人感染瘧疾。

10、而感染瘧疾的高危人群數(shù)量多達(dá)22億，這個(gè)數(shù)字已經(jīng)超過(guò)世界人口的三分之一，患者大多在非洲，而受影響最大的是兒童。瘧疾每年奪去的生命要超過(guò)被認(rèn)為是世界頭號(hào)傳染性疾病的艾滋病，它是人類(lèi)的頭號(hào)殺手。雖然瘧疾在某些地區(qū)已被消滅，但由于攜帶瘧疾病毒的蚊子不可能被全部消滅，所以，瘧疾在威脅全人類(lèi)的平安。 二、流行病學(xué) 目前，世界上有100多個(gè)國(guó)家為瘧疾流行區(qū)，約22億人受瘧疾的威脅，每年有300500萬(wàn)瘧疾臨床病例，病死人數(shù)為110270萬(wàn)。瘧疾是世界上流行非常廣、發(fā)病率和死亡率非常高的熱帶寄生蟲(chóng)傳染病，據(jù)世界衛(wèi)生組織的報(bào)告，全球約25億人生活在疫區(qū)， 在非洲惡性瘧造成的數(shù)十萬(wàn)人死亡，惡性瘧每年造成多達(dá)4億

11、人感染和至少100萬(wàn)人死亡，其中約80%在撒哈拉以南的非洲。 全球瘧疾流行分布圖顯示：北緯60度和南緯45度之間為瘧疾發(fā)病地帶，瘧疾流行已普及全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。全球氣候變暖以及厄爾尼諾現(xiàn)象增強(qiáng)所引起的溫度和降雨變化，勢(shì)必影響瘧疾原有分布格局。根據(jù)大氣環(huán)流模型(gcm)預(yù)測(cè)，到2100年，全球平均氣溫將升高35攝氏度，瘧疾發(fā)病人數(shù)在熱帶地區(qū)將增加2倍，溫帶地區(qū)將增加10倍以上。至于像前不久印度洋海嘯這樣的自然災(zāi)害，更是引起瘧疾大流行的突發(fā)危險(xiǎn)因素。 雖然如此，在我國(guó)瘧疾的發(fā)病率已經(jīng)很低，并且國(guó)家重視，治療能力強(qiáng)，情況明顯好于以上介紹，用藥量不會(huì)很大。 表 3 xx年我國(guó)27種傳染病瘧疾情況

12、 排序 數(shù)值 發(fā)病率 8 3.00/10萬(wàn) 死亡率 13 0.00/10萬(wàn) 病死率 14 0.14% ：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局 第三章 青蒿素市場(chǎng)前景預(yù)測(cè) 據(jù)法國(guó)rhon公司、sanofi公司及瑞士諾華公司預(yù)測(cè)，未來(lái)510年青蒿素類(lèi)產(chǎn)品將在世界市場(chǎng)上形成15億美元的銷(xiāo)售額。作為新型的抗瘧藥物，青蒿素類(lèi)抗瘧藥至少有2030年生命周期。而我國(guó)的現(xiàn)單、復(fù)方青蒿制劑藥品年出口額只在700萬(wàn)美元左右，所占份額缺乏1，市場(chǎng)開(kāi)展?jié)摿薮蟆?一、影響青蒿素市場(chǎng)前景的因素 影響青蒿素市場(chǎng)需求的主要因素有兩個(gè)，一個(gè)是價(jià)格，一個(gè)是原料供給。在價(jià)格方面，法國(guó)、比利時(shí)公司的產(chǎn)品相比照擬貴一些，我國(guó)和印度的產(chǎn)品相對(duì)廉價(jià)一些； 在原料

13、供給方面，我國(guó)具有很大優(yōu)勢(shì)。我國(guó)青蒿素難以產(chǎn)業(yè)化主要是由于本錢(qián)太高，而抗瘧藥的銷(xiāo)售市場(chǎng)主要在非洲等世界窮國(guó)，這些國(guó)家本身需求能力有限，而國(guó)內(nèi)的藥品要銷(xiāo)售出去又幾乎得依靠代理，層層倒手之后藥價(jià)已經(jīng)大幅提高，所以，除了提高生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以提高競(jìng)爭(zhēng)力外，解決在相關(guān)國(guó)家的國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)問(wèn)題才是關(guān)鍵。因青蒿素是重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)，所以假設(shè)要開(kāi)展青蒿素產(chǎn)業(yè)除了要在相關(guān)國(guó)家組建專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍外，還需與國(guó)際相關(guān)組織加強(qiáng)聯(lián)系合作，以期能取得相關(guān)支持。 另外，國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)除了有個(gè)小而分散、不成規(guī)模、銷(xiāo)售本錢(qián)高的特點(diǎn)外，還存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛等問(wèn)題，中國(guó)中醫(yī)研究院就知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題曾分別和重慶華立武陵山制藥廠和昆明制藥集團(tuán)進(jìn)行過(guò)有

14、關(guān)交涉，問(wèn)題至今仍未徹底解決。 然而，值得說(shuō)明的是，我國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)還是擁有著兩大優(yōu)勢(shì)：一是我們擁有青蒿素復(fù)方制劑，其科技含量高，很有競(jìng)爭(zhēng)力； 另一個(gè)是青蒿素的原料黃花蒿是我國(guó)獨(dú)特的植物資源。與我國(guó)相比，國(guó)外其它地區(qū)的蒿類(lèi)植物中都不含青蒿素或只有微量成分，其化學(xué)、生物合成也因?yàn)楣に嚵鞒虖?fù)雜和本錢(qián)高昂而無(wú)法大量生產(chǎn)。 因此，我國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)及企業(yè)應(yīng)盡快制訂青蒿素成果產(chǎn)業(yè)化開(kāi)展戰(zhàn)略，明確目標(biāo)，統(tǒng)一行動(dòng)； 建立青蒿素科技基金，加大投入，保持我國(guó)青蒿素科研的國(guó)際領(lǐng)先地位； 采取措施，嚴(yán)禁青蒿和青蒿素原料出口，保護(hù)我國(guó)獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的高品質(zhì)黃花蒿資源，保證青蒿素產(chǎn)業(yè)可持續(xù)開(kāi)展； 政府部門(mén)與生產(chǎn)、教學(xué)、科研、金融等多

15、方面聯(lián)手作戰(zhàn)，加速青蒿素科技成果產(chǎn)業(yè)化，防止內(nèi)部無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，以整體力量出擊，進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。 二、市場(chǎng)容量預(yù)測(cè) xx年6月6日8日，世界衛(wèi)生組織在坦桑尼亞召開(kāi)國(guó)際青蒿素大會(huì)，第一次召集了涉及到青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈的各層次代表商討對(duì)策。會(huì)議呼吁占全球青蒿素產(chǎn)量90%的中國(guó)擴(kuò)大青蒿種植面積，上馬加工企業(yè)，降低青蒿價(jià)格，以滿(mǎn)足國(guó)際市場(chǎng)特別是瘧疾肆虐的非洲地區(qū)對(duì)這一藥品的需求。 世衛(wèi)組織已經(jīng)認(rèn)定復(fù)方青蒿素成藥為目前最平安有效的抗瘧藥，現(xiàn)在世界上已經(jīng)有51個(gè)國(guó)家和地區(qū)在世衛(wèi)組織推薦下將其列為抗瘧指定用藥。復(fù)方青蒿素藥品需求量從xx年的200萬(wàn)人份（一人份即一位患者5天的用藥量）增至xx年的3000萬(wàn)人份，世衛(wèi)

16、組織已將xx年全球需求上調(diào)至1.3億人份，預(yù)計(jì)不久的將來(lái)將到達(dá)每年3億人份。（見(jiàn)下列圖）這使得全球?qū)η噍锼卦系男枨竺蜐q，從去年開(kāi)始已出現(xiàn)了從原料到成品藥各個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)重供貨短缺，國(guó)際市場(chǎng)上的青蒿原料價(jià)也從每噸240美元上漲到700美元。 圖 2 who預(yù)測(cè)青蒿素聯(lián)合用藥量需求分析 全世界每年有4億人次感染瘧疾，其中3億患者集中在最為的撒哈拉以南非洲地區(qū)。目前非洲地區(qū)的青蒿素抗瘧藥全部依賴(lài)從中國(guó)、法國(guó)、比利時(shí)等國(guó)家進(jìn)口，每人份藥價(jià)在37美元之間。 who以及聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)方案xx年在中國(guó)采購(gòu)4億美元以上的青蒿素藥物制劑。聯(lián)合國(guó)兩大組織的巨額采購(gòu)，在未來(lái)數(shù)年內(nèi)，圍繞青蒿素而形成的相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈，有可

17、能為中國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)和種植戶(hù)提供每年價(jià)值幾十億元的商機(jī)。圍繞這一巨大商機(jī)，國(guó)內(nèi)外藥企在抗瘧疾市場(chǎng)上的暗中較量已經(jīng)開(kāi)始。 對(duì)于國(guó)際組織青睞的諾華而言，目前青蒿素原料供給嚴(yán)重缺乏，缺口達(dá)40%； 而沒(méi)有贏得國(guó)際組織信任的華立一方面僅僅抓住上游原料的，一方面正在積極公關(guān)。 第四章 國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)綜述 由于在世界大多數(shù)地區(qū)，惡性瘧疾已對(duì)諸如氯喹、周效磺胺/乙胺嘧啶和單獨(dú)使用的其它抗瘧藥產(chǎn)生耐藥性，世界衛(wèi)生組織建議瘧原蟲(chóng)在10%以上病例中，對(duì)單一治療藥物具有耐藥性的國(guó)家采用聯(lián)合藥物治療。青蒿素衍生物與另一種有效抗瘧疾藥物的結(jié)合（以青蒿素為根底的聯(lián)合治療藥物）是目前瘧疾最致命類(lèi)型“惡性瘧疾”的最有效治療。 一、

18、全球情況 瘧疾蔓延，who撥出基金 由于非洲等地瘧疾蔓延，世界衛(wèi)生組織已撥出專(zhuān)項(xiàng)基金，大量采購(gòu)青蒿素，采購(gòu)金額達(dá)數(shù)億美元之多。最近，世界衛(wèi)生組織在阿魯沙會(huì)議上表示，在近3 年至4 年內(nèi)，青蒿素的需求呈快速上升趨勢(shì)。原因是世界衛(wèi)生組織允許相關(guān)基金的專(zhuān)用撥款用于該藥物的采購(gòu)，主要資金是gfatm（抵抗愛(ài)滋病、肺結(jié)核和瘧疾組織）的全球?qū)？睿?同時(shí)，相關(guān)主管部門(mén)同意動(dòng)用資金大量采購(gòu)青蒿素類(lèi)藥，抵抗在非洲等地高發(fā)的瘧疾。 因?yàn)榍噍锼卦谥委煰懠采系纳衿娉尚?，在全世界范圍?nèi)推廣使用以來(lái)，世界上對(duì)以青蒿素為原料的藥品的需求急劇增長(zhǎng)，從xx年200萬(wàn)療程增加到xx年3000萬(wàn)療程，xx年全球至少需要1億支青蒿素

19、制劑，現(xiàn)在僅能滿(mǎn)足所需數(shù)量的1/3。從xx年開(kāi)始出現(xiàn)從原料到成品藥各個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)重供貨短缺，國(guó)際市場(chǎng)上的青蒿原料價(jià)也從每噸240美元上漲到近700美元，同比增長(zhǎng)28。而復(fù)方青蒿制劑藥品出口34萬(wàn)美元，增長(zhǎng)了45倍。 中國(guó)組方世界注冊(cè) 世界首創(chuàng)的青蒿素類(lèi)復(fù)方藥物，由創(chuàng)新藥物組方，是目前全球惟一固定比例的青蒿素類(lèi)復(fù)方療法藥品，原料和制劑均在中國(guó)生產(chǎn)； 在49個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲創(chuàng)造專(zhuān)利，包括歐共體13國(guó)、非洲工業(yè)產(chǎn)權(quán)組織11國(guó)以及中國(guó)、美國(guó)、日本、澳大利亞等25國(guó)； 在80個(gè)國(guó)家獲得藥品注冊(cè)，并在32個(gè)國(guó)家上市銷(xiāo)售； 被14個(gè)國(guó)家指定為瘧疾治療一線藥物，22個(gè)國(guó)家將其列入國(guó)家瘧疾治療指南； 國(guó)際抗瘧援助方

20、案的首選藥品，被聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)指定為災(zāi)難和難民救助中惟一的抗瘧藥，xx年被世界衛(wèi)生組織（who）列入根本藥物核心目錄。 在過(guò)去10年內(nèi)，醫(yī)療界已越來(lái)越普遍地使用以青蒿素為根底的聯(lián)合藥物治療。其產(chǎn)生非常迅速的治療應(yīng)答并且瘧疾患者的耐受性良好，還具有減少瘧疾傳播的潛力。截至xx年10月，53個(gè)國(guó)家（其中35個(gè)在非洲）已正式采用以青蒿素為根底的聯(lián)合治療藥物作為瘧疾的第一線治療。 who指定跨國(guó)公司生產(chǎn) xx年11月16日，世衛(wèi)組織在丹麥?zhǔn)锥几绫竟e行“全球抗瘧藥供給商預(yù)認(rèn)證大會(huì)”，全球23家青蒿素生產(chǎn)商和供給商參會(huì)。 其中6名代表分別中國(guó)的3家制藥企業(yè)：桂林制藥、昆明制藥和重慶華立控股，后兩者同

21、為浙江華立集團(tuán)旗下的上市公司。經(jīng)過(guò)審核和重新認(rèn)證，幾個(gè)月后華立控股成為世衛(wèi)組織青蒿素原料供給商，昆明制藥成為諾華制藥蒿甲醚原料藥供給商，桂林制藥成為法國(guó)賽諾飛青蒿琥酯原料供給商。復(fù)星醫(yī)藥總裁汪群斌言，未來(lái)10年我們將接住抗瘧藥市場(chǎng)15億美元的訂單。 假藥橫行 最近經(jīng)study in the lancet雜志報(bào)道，世界上發(fā)現(xiàn)用于瘧疾治療的青蒿素產(chǎn)品有超過(guò)40%沒(méi)有活性成份，起不到治療作用。who在7個(gè)非洲國(guó)家的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大概20%90%的產(chǎn)品，包括本地產(chǎn)品進(jìn)口產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)質(zhì)量檢測(cè)測(cè)試。最糟糕的是這些假藥不但起不到治療作用，而且還有毒性。 二、國(guó)內(nèi)情況 國(guó)內(nèi)青蒿資源豐富 青蒿草是一種廣泛分布于全世

22、界許多地方的野生草本植物，越南就在大量種植青蒿草。目前，青蒿草其實(shí)已經(jīng)大量過(guò)剩，國(guó)內(nèi)并不缺。我國(guó)重慶武陵山區(qū)的氣候條件非常適合青蒿的生長(zhǎng)，其分布面積和含量居全國(guó)之首，年蘊(yùn)藏量可達(dá)2000噸，而且此地青蒿資源的品質(zhì)非常好，青蒿素平均含量為，最高為，最低為。xx年，華立控股在重慶酉陽(yáng)土家族苗族自治縣已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了13000畝的青蒿種植基地，并設(shè)計(jì)在未來(lái)年內(nèi)擴(kuò)充至10萬(wàn)畝，預(yù)計(jì)到時(shí)可提取青蒿草萬(wàn)噸。 同時(shí)，國(guó)內(nèi)的原料優(yōu)勢(shì)也在漸漸削弱。諾華目前已經(jīng)在非洲試種青蒿1000多公頃，雖然目前尚未有大規(guī)模的種植基地，一旦條件成熟，中國(guó)的青蒿產(chǎn)業(yè)將會(huì)面臨失去原料優(yōu)勢(shì)的后果。與此同時(shí)，歐美一些大的企業(yè)也開(kāi)始

23、注意到青蒿的巨大利潤(rùn)，開(kāi)始在歐美引種生產(chǎn)。 生產(chǎn)集中度高 我國(guó)主要的青蒿素原料生產(chǎn)廠有酉陽(yáng)縣重慶武陵山制藥廠和湖南吉首制藥廠，這兩家所生產(chǎn)的青蒿素占我國(guó)青蒿素產(chǎn)量的80以上，xx以前，兩家都被華立集團(tuán)收購(gòu)。酉陽(yáng)武陵制藥廠是目前世界上最大的抗瘧疾新藥（青蒿素）原料生產(chǎn)基地，可年產(chǎn)噸青蒿素原藥。 制劑方面，青蒿素現(xiàn)有的產(chǎn)品主要是以其衍生物或與其它成分組成的復(fù)方制劑為主，其復(fù)方制劑已經(jīng)開(kāi)展到第、代產(chǎn)品。青蒿素的相關(guān)衍生物主要有蒿甲醚、蒿乙醚、雙氫青蒿素、復(fù)原青蒿素、青蒿琥酯等。制劑產(chǎn)品主要有口服制劑、栓劑、肌肉或靜脈注射用制劑以及片劑（青蒿素哌喹片和復(fù)方萘酚喹片）等。目前，青蒿素產(chǎn)品的主要生產(chǎn)國(guó)有中

24、國(guó)、越南、法國(guó)、瑞士及美國(guó)等。國(guó)外有20多家企業(yè)生產(chǎn)青蒿素產(chǎn)品。 我國(guó)浙江華立集團(tuán)從2000年月開(kāi)始陸續(xù)收購(gòu)了重慶武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京龍華醫(yī)藥公司（后改名為華立科泰）和昆明制藥，成為國(guó)內(nèi)主要青蒿素生產(chǎn)廠家的控股企業(yè)。另外，華立控股公司還收購(gòu)了越南的兩家青蒿素加工廠，形成了青蒿種植、青蒿素生產(chǎn)、市場(chǎng)開(kāi)拓的完整體系。 眾多青蒿素生產(chǎn)廠家無(wú)序競(jìng)爭(zhēng) 繼華立集團(tuán)之后，由于利益所趨，眾多廠家進(jìn)入青蒿素市場(chǎng)。三大集團(tuán)還包括復(fù)興藥業(yè)和廣藥集團(tuán)。諾華是世界衛(wèi)生組織青蒿素類(lèi)成品藥在國(guó)內(nèi)惟一的采購(gòu)對(duì)象，xx年就達(dá)6000萬(wàn)份，市值達(dá)1.44億美元，青蒿素需求量約60噸。今年世衛(wèi)組織將有上億份的采購(gòu)量，

25、所以對(duì)青蒿素原料的需求量巨大。由于青蒿素是原料藥，并不存在品牌優(yōu)勢(shì)，所以誰(shuí)生產(chǎn)的并不重要，重要的是質(zhì)量。在諾華受于華立的原料控制方針壓力下，增加了國(guó)內(nèi)原料渠道，接到定單的通和制藥、三奇制藥等國(guó)內(nèi)青蒿素原料廠商迅速崛起。華立作為原料廠商的優(yōu)勢(shì)已大不如前，整個(gè)市場(chǎng)立即呈現(xiàn)諸侯割據(jù)之勢(shì)。短短幾年時(shí)間，中國(guó)居然出現(xiàn)了87家青蒿素生產(chǎn)廠家，也造成了對(duì)青蒿原料需求的迅速增加。 據(jù)豐都縣不完全統(tǒng)計(jì)，從6月初至今，成都三奇、昆明制藥、湖南吉首、廣西南藥、上海復(fù)星等近10家藥廠，進(jìn)入產(chǎn)區(qū)爭(zhēng)搶青蒿。 利潤(rùn)始終被跨國(guó)巨頭控制 與出口的增量相比，我國(guó)藥企在青蒿素產(chǎn)業(yè)中卻遭遇為難。我國(guó)曾開(kāi)發(fā)成功抗瘧疾新藥青蒿素，可惜研

26、究單位發(fā)表了成果論文，卻沒(méi)有申請(qǐng)國(guó)外專(zhuān)利保護(hù)，結(jié)果被國(guó)外企業(yè)稍加改良后搶先申請(qǐng)了新藥專(zhuān)利。這使我國(guó)每年因出口減少而蒙受損失23億美元。 青蒿素市場(chǎng)雖然在原料源頭上受我國(guó)控制，但利益大頭卻被控制在跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的手中，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)僅處于原料供給商地位。賣(mài)青蒿素原料與賣(mài)成品制劑相比，利潤(rùn)相差至少20倍。為了謀求更大的利潤(rùn)，走成品制劑出口之路成為國(guó)內(nèi)企業(yè)的不二選擇。只有從“原料商”上升為“供給商”，才能分食國(guó)際采購(gòu)的巨額訂單，于是順利通過(guò)世界衛(wèi)生組織的供給商預(yù)認(rèn)證程序，成為國(guó)內(nèi)企業(yè)瞄準(zhǔn)的目標(biāo)。 青蒿素以國(guó)際機(jī)構(gòu)采購(gòu)為主，必須得到國(guó)家和國(guó)際雙重認(rèn)證方可進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。由于不熟悉聯(lián)合國(guó)采購(gòu)的規(guī)那么，中國(guó)

27、供給商極少能參加到聯(lián)合國(guó)的供給商系統(tǒng)。目前只有瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲獲得預(yù)供給商的資格，中國(guó)青蒿素只能通過(guò)這兩個(gè)通道進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)網(wǎng)。以重慶華立控股為例，今年15月向獲得“全球抗瘧藥供給商預(yù)認(rèn)證”資格的瑞士諾華公司出口原料藥210萬(wàn)美元，占重慶市青蒿素出口總額的58。 第五章 國(guó)內(nèi)、國(guó)際的生產(chǎn)廠家情況 一、全球企業(yè)情況 青蒿素現(xiàn)有的產(chǎn)品主要是以其衍生物或與其它成分組成的復(fù)方制劑為主，青蒿素的相關(guān)衍生物主要有蒿甲醚、蒿乙醚、雙氫青蒿素、復(fù)原青蒿素、青蒿琥酯等。目前，青蒿素產(chǎn)品的主要生產(chǎn)國(guó)有中國(guó)、越南、法國(guó)、瑞士及美國(guó)等25個(gè)國(guó)家。國(guó)外有生產(chǎn)企業(yè)約20余家。而作為青蒿素原料的植物青蒿90生長(zhǎng)在中國(guó)南部

28、地區(qū)。 1.who指定供貨商 諾華制藥，諾華公司是全球制藥和消費(fèi)者保健行業(yè)居領(lǐng)先位置的跨國(guó)公司，業(yè)務(wù)普及全球140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，員工72900人。xx年美國(guó)商業(yè)周刊按市值排名諾華居第19位，是瑞士第一大公司。xx年全球銷(xiāo)售額達(dá)282億美元。諾華作為世界巨頭，支援who的全球瘧疾治療，為who指定的產(chǎn)品預(yù)定商。公司于1999年完成青蒿素藥物注冊(cè)。 賽諾菲-安萬(wàn)特公司，xx年5月，由安萬(wàn)特與賽諾菲合并締造出歐盟最大的制藥企業(yè)，成為繼美國(guó)輝瑞和英國(guó)葛蘭素史克的世界第三大制藥巨頭。賽諾菲-圣德拉堡集團(tuán)，是一家全球性的以研究為根底的醫(yī)藥公司，99年由賽諾菲和圣德拉堡兩家公司合并而成，總部設(shè)在巴黎。公司

29、在全球一百多個(gè)國(guó)家開(kāi)展業(yè)務(wù)，擁有員工29000余人，在世界藥品市場(chǎng)上占有一個(gè)重要的地位。公司在其主要涉及的4個(gè)治療領(lǐng)域：心血管/血栓類(lèi)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、癌癥和內(nèi)科用藥都有世界領(lǐng)先產(chǎn)品。公司的科研開(kāi)發(fā)中心富于創(chuàng)新且成績(jī)卓著，目前有15個(gè)研究開(kāi)發(fā)中心。在法國(guó)排名第2位,在歐洲排名第6位,在全球制藥集團(tuán)公司中排名第18位,在全球一百多個(gè)國(guó)家開(kāi)展業(yè)務(wù)。賽諾菲圣德拉堡集團(tuán)公司在世界藥品市場(chǎng)上占有一個(gè)重要的地位。公司從1993年開(kāi)始協(xié)助開(kāi)發(fā)青蒿素藥物，在xx年成為繼諾華之后的who抗虐藥第二預(yù)定供給商 。 2.局部企業(yè)介紹 葛蘭素史克公司 xx年葛蘭素史克公司的氯丙胍-氨苯砜獲得了管理機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。根據(jù)減瘧伙

30、伴關(guān)系推廣青蒿素綜合療法的戰(zhàn)略，葛蘭素史克公司以及瘧疾新藥研發(fā)公司正在結(jié)成伙伴，研發(fā)一種固定劑量包含氯丙胍-氨苯砜和青蒿琥酯的復(fù)方藥。進(jìn)一步的活動(dòng)還包括將蒿甲醚-苯芴醇在兒科的使用推廣到體重僅五公斤的兒童。 shin poong 和 mmv shin poong pharm. co. ltd. (shin poong) 和 medicines for malaria venture (mmv)，xx年8月15日在瑞士日內(nèi)瓦和南韓漢城宣布：其抗瘧藥物pyronaridine-artesunate（復(fù)方蒿琥酯）進(jìn)行第二期臨床試驗(yàn)，準(zhǔn)備在泰國(guó)、印尼、柬埔寨、塞內(nèi)加爾等地征召480志愿者，檢測(cè)藥物效果

31、和平安性，結(jié)果在xx年結(jié)束，三期臨床接著將在亞洲和非洲進(jìn)行。 mmv(“瑞士抗瘧疾基金會(huì)”)：是一個(gè)非盈利性的致力于抗瘧疾疾病研究的組織，至今開(kāi)展了20余項(xiàng)抗瘧疾科研工程。 shin poong：是一家南韓的世界領(lǐng)先的制藥公司，xx年銷(xiāo)售利潤(rùn)到達(dá)1.33億美元，史建于1962年。 抗虐聯(lián)合用藥組織情況: dndi, geneva, switzerland who/tdr, geneva, switzerland tropival, université de bordeaux 2, france (+ ellipse pharm.) centre for tropical medic

32、ine, university of oxford, united kingdoms centre for drug research, university sains malaysia, malaysia faculty of tropical medicine, mahidol university, tha?lande instituto de technologia am farmacos, far-manguinhos, brazil centre national de recherche et de formation sur le paludisme, burkina fas

33、o 其他公司： abbot (knoll), pfizer (parke-davies), roche 3.世界藥品注冊(cè)情況 青蒿素及其衍生物在世界上已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，主要是結(jié)構(gòu)優(yōu)化的衍生物蒿甲醚(artemether)和蒿琥酯(artesunate) 表 4 青蒿素類(lèi)藥品的注冊(cè)情況 drug year of registration indication partners mefloquine 1984 malaria hoffman la roche,wrair halofantrine 1988 malaria smith kline beecham, wrair artemether 1

34、997 malaria rhone poulenc rorer, kunming artemether-umefantrine 1999 malaria novartis artemotil (beta-arteether) 2000 malaria artecef, wrair, dutch min. dev. miltefosine xx leishmaniasis (kala azar) zentaris, indian cmr chlorproguanil-dapsone xx malaria glaxo smith kline, dfid 二、國(guó)內(nèi)公司 1.三大集團(tuán)涉足青蒿素產(chǎn)業(yè) 華

35、立集團(tuán) 青蒿素巨頭華立集團(tuán)占有中國(guó)青蒿植物資源80以上份額。華立自2000年介入青蒿素領(lǐng)域以來(lái)，致力于整合國(guó)內(nèi)原來(lái)散、小、亂的青蒿素資源，使其成為一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈，包括種子培育、產(chǎn)業(yè)化種植、原料提取、研究開(kāi)發(fā)、成藥制劑的制造、國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)等，并始終致力于打造品牌：華立集團(tuán)的青蒿種植基地是目前全球范圍內(nèi)第一個(gè)也是惟一一個(gè)通過(guò)gap認(rèn)證的種植基地。 浙江華立集團(tuán)從2000年月開(kāi)始陸續(xù)收購(gòu)了重慶武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京龍華醫(yī)藥公司（后改名為華立科泰）和昆明制藥，成為國(guó)內(nèi)主要青蒿素生產(chǎn)廠家的控股企業(yè)。另外，華立控股公司還收購(gòu)了越南的兩家青蒿素加工廠，形成了青蒿種植、青蒿素生產(chǎn)、市場(chǎng)開(kāi)拓的完整體系

36、。 華立控股作為全球最大的青蒿素生產(chǎn)基地，由其生產(chǎn)青蒿素及青蒿素原料供給昆明制藥，生產(chǎn)出抗瘧疾新藥復(fù)方蒿甲醚的重要原料蒿甲醚，其抗瘧疾概念十分正宗。昆明制藥加工成蒿甲醚原料后再出售給諾華公司，由諾華公司生產(chǎn)成復(fù)方蒿甲醚產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。 1994年，昆明制藥與瑞士諾華簽訂了為期20年的專(zhuān)利開(kāi)發(fā)許可總協(xié)議，按照與諾華的協(xié)議，昆明制藥是諾華蒿甲醚原料的獨(dú)家供給商，約定諾華公司復(fù)方蒿甲醚所需的蒿甲醚原料由昆明制藥提供，具有排他性，只要昆明制藥有能力提供，諾華必須優(yōu)先采購(gòu)昆藥的蒿甲醚。今年上半年，受生產(chǎn)能力的限制，昆明制藥向諾華提供的的蒿甲醚原藥只有1噸多，到8月份，投資1700多萬(wàn)元的蒿甲醚原藥技改工程

37、完工后，昆明制藥蒿甲醚原藥的產(chǎn)能將由原來(lái)的年產(chǎn)5噸增至不低于40噸。 xx年3月，華立控股與mmv、牛津大學(xué)和西格瑪制藥簽訂了“國(guó)際臨床開(kāi)發(fā)協(xié)議”，通過(guò)提煉青蒿素而研發(fā)的復(fù)方新藥“阿特健”進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。華立控股通過(guò)青蒿提純研制的抗瘧新藥“阿特健”明年9月將進(jìn)入who世界衛(wèi)生組織公共采購(gòu)渠道，成為繼瑞士諾華制藥之后全球第二家為世衛(wèi)提供同類(lèi)藥品的企業(yè)?！鞍⑻亟　边M(jìn)入世衛(wèi)公共采購(gòu)渠道就意味著能夠在非洲等瘧疾流行國(guó)家大批銷(xiāo)售，成為當(dāng)?shù)刂饕汞懹盟帲A立控股也將改變此前單純作為原料供給商的地位，成為成藥銷(xiāo)售商。 復(fù)星藥業(yè) 在xx年who發(fā)出消息要在全球大量采購(gòu)青蒿素產(chǎn)品用以對(duì)付瘧疾之前，復(fù)星醫(yī)藥就已經(jīng)在

38、開(kāi)辟青蒿素的國(guó)際市場(chǎng)上有所作為，在消息公布之后，公司開(kāi)始致力于成為who直接的采購(gòu)供給伙伴。如今，復(fù)星醫(yī)藥桂林制藥廠不僅擁有青蒿琥酯的獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)，而且已經(jīng)成為中國(guó)第一個(gè)通過(guò)who復(fù)查、擁有符合gmp標(biāo)準(zhǔn)車(chē)間的青蒿素類(lèi)藥物生產(chǎn)企業(yè)，并在xx年年底正式向who提交了聯(lián)合用藥直接供給商的資格申請(qǐng)，who已經(jīng)接受申請(qǐng)并開(kāi)始審查。上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份公共關(guān)系部副總監(jiān)周依亭對(duì)此表示了足夠的信心，她向記者透露，目前認(rèn)證進(jìn)展得非常順利，公司希望年內(nèi)能得到結(jié)果。 xx年3月18日，who指定法國(guó)賽諾菲的蒿琥酯為指定瘧疾治療用藥，即復(fù)星醫(yī)藥的蒿琥酯。 廣藥集團(tuán) 廣藥集團(tuán)將全力打造從青蒿素種植、環(huán)保綠色萃取、系

39、列產(chǎn)品研發(fā)、系列制劑生產(chǎn)、國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。方案在湖南、廣東設(shè)立符合gap標(biāo)準(zhǔn)的上萬(wàn)畝青蒿素種植基地，逐步形成集科研、種植、粗加工等相配套的現(xiàn)代化青蒿種植基地，而旗下的漢方現(xiàn)代中藥研究開(kāi)發(fā)“現(xiàn)代中藥提取別離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”平臺(tái)將運(yùn)用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的先進(jìn)技術(shù)提取青蒿素，實(shí)現(xiàn)高效、環(huán)保原料生產(chǎn)。同時(shí)廣藥將強(qiáng)勢(shì)介入具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列青蒿素原料及制劑的研究開(kāi)發(fā)，形成青蒿素及其衍生物原料和制劑的系列產(chǎn)品鏈。楊榮明透露，未來(lái)5年，廣州藥業(yè)研發(fā)投入將增加4倍，到達(dá)總銷(xiāo)售收入的5%，即10億元以上。廣藥旗下的中一藥業(yè)、陳李濟(jì)藥廠、奇星藥業(yè)等制造企業(yè)將承當(dāng)為青蒿素的系列制劑生產(chǎn)。最終將通過(guò)

40、廣州醫(yī)藥進(jìn)出口公司醫(yī)藥國(guó)際銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行青蒿素系列產(chǎn)品的出口，實(shí)現(xiàn)青蒿素系列產(chǎn)品的國(guó)際化。 除了青蒿素工程，廣藥集團(tuán)日前已經(jīng)啟動(dòng)科技資源的全面整合，內(nèi)部科技資源的整合正在全力推進(jìn)，而下月底或者12月初廣藥集團(tuán)將進(jìn)行一次科技工程合作洽談會(huì)。廣藥集團(tuán)今后5年將累計(jì)投入20億元用于研發(fā)，投入資金將圍繞著白云山制藥股份的抗生素40億元方案和廣州藥業(yè)的青蒿素原料萃取到制劑生產(chǎn)兩條主線展開(kāi)。 xx年上半年廣州藥業(yè)首創(chuàng)綠色提取青蒿素正式通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證，xx年10月，廣藥集團(tuán)宣布，由旗下廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開(kāi)發(fā)首創(chuàng)并具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的綠色提取青蒿素正式投產(chǎn)。由于青蒿素產(chǎn)品主要參與的是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，目前廣州藥業(yè)整合

41、旗下漢方、白云山化學(xué)藥創(chuàng)新中心等研發(fā)企業(yè)、中一、星群、陳李濟(jì)、奇星等4家生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品劑型進(jìn)行專(zhuān)利性開(kāi)發(fā)，力圖藉此打造廣州藥業(yè)在醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的影響力。 2.八十余家藥企投入競(jìng)爭(zhēng) 一邊是市場(chǎng)的需求日益增長(zhǎng)，一邊又遭遇原料瓶頸。指定的兩家制藥企業(yè)瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲都面臨著完不成市場(chǎng)定單的局面。于是從去年開(kāi)始，主要產(chǎn)地重慶的青蒿價(jià)格也一路狂漲，一些地方甚至出現(xiàn)了設(shè)關(guān)設(shè)卡搶貨源的局面，連尚未成熟的早苗都被拔了充數(shù)。與此同時(shí)，幾年間涉及青蒿素產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)已經(jīng)近家?，F(xiàn)在有很多原來(lái)從事化工產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家也開(kāi)始生產(chǎn)青蒿素，這對(duì)中國(guó)企業(yè)向全球成藥廠家提供原料埋下了很大的質(zhì)量隱患，在一定程度上損耗了

42、資源。 北京萬(wàn)輝藥業(yè)集團(tuán)是我國(guó)青蒿素類(lèi)藥的巨頭之一，并把青蒿素工程注入到雙鶴藥業(yè)，雙鶴藥業(yè)控股59.62%的萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)公司從事青蒿素類(lèi)新藥開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，拳頭產(chǎn)品是雙氫青蒿素。 重慶通和制藥公司（新南方集團(tuán)），已開(kāi)發(fā)出目前極為先進(jìn)的青蒿素制劑復(fù)方雙氫青蒿素。 由廣州中醫(yī)藥大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)研究所李國(guó)橋教授研制的雙氫青蒿素哌喹片是青蒿素的第三代產(chǎn)品，是國(guó)際上最有效的抗瘧藥之一。該工程已被列入基金資助工程，資助資金為500萬(wàn)美元。 目前，國(guó)內(nèi)研究青蒿素的研究單位有廣州中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)研究院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究所等。 廣州中醫(yī)藥大學(xué)和廣東新南方共同

43、組建基地，生產(chǎn)第四代青蒿素類(lèi)產(chǎn)品為主，其生產(chǎn)的抗瘧疾新藥復(fù)方青蒿素及系列產(chǎn)品將銷(xiāo)往東南亞、非洲及中南美洲。據(jù)廣東新南方青蒿科技透露，他們研發(fā)的第四代青蒿素類(lèi)藥品artequick療程短、見(jiàn)效快，市場(chǎng)前景非常樂(lè)觀，目前已報(bào)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。 一、原料情況 青蒿之鄉(xiāng)酉陽(yáng) 酉陽(yáng)擁有豐富的野生青蒿資源，全縣每年可產(chǎn)野生青蒿干葉3000噸。目前，酉陽(yáng)青蒿素供給量已占世界青蒿素總需求的1/3。世界衛(wèi)生組織方案xx年從酉陽(yáng)購(gòu)置1億劑量的青蒿素類(lèi)抗瘧藥。目前全球青蒿素原料植物青蒿供給量的80%重慶酉陽(yáng)。 種植青蒿的熱潮迅速在四川、云南、湖南等地掀起。如果專(zhuān)供青蒿素提取，重慶酉陽(yáng)無(wú)疑是青蒿素種植的首選地

44、區(qū)。雖然青蒿屬于“廣布種”，從海南島到漠河、隨處可見(jiàn)，但從整個(gè)氣候、地理?xiàng)l件來(lái)看，酉陽(yáng)青蒿的青蒿素含量最高(0.8%左右)，最具有工業(yè)價(jià)值，而其他地區(qū)產(chǎn)的青蒿可用作簡(jiǎn)單的中藥配方。酉陽(yáng)青蒿葉中的青蒿素綜合含量比全國(guó)平均水平高兩倍多(全國(guó)平均含量為0.3%，酉陽(yáng)為0.6%至0.9%)。 我國(guó)青蒿素優(yōu)勢(shì)受到威脅 雖然中國(guó)仍在原料方面具有遙遙領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)，但目前，除了中國(guó)之外，越南和東非也在不斷擴(kuò)大青蒿的種植面積。世衛(wèi)組織呼吁中國(guó)、越南、印度等青蒿產(chǎn)地幫助非洲國(guó)家實(shí)現(xiàn)青蒿外鄉(xiāng)化種植甚至外鄉(xiāng)化生產(chǎn)青蒿素，以降低生產(chǎn)本錢(qián)。事實(shí)上，在世衛(wèi)組織的幫助下，坦桑尼亞、肯尼亞及南非等國(guó)家已經(jīng)在著手種植青蒿，準(zhǔn)備自己

45、生產(chǎn)青蒿素類(lèi)抗瘧藥物。 諾華與肯尼亞?wèn)|非生物技術(shù)公司達(dá)成了一項(xiàng)青蒿素合作協(xié)議。雙方將在非洲的肯尼亞、坦桑尼亞和烏干達(dá)擴(kuò)大青蒿的種植面積，總面積達(dá)1000多公頃。who已將xx年之前的青蒿素訂單下給諾華，但中國(guó)原料供給缺乏的問(wèn)題一直困擾著諾華，who也正致力于在非洲大陸推廣青蒿的外鄉(xiāng)化種植甚至青蒿素藥品的外鄉(xiāng)化生產(chǎn)。坦桑尼亞、肯尼亞及南非等國(guó)家已經(jīng)著手種植青蒿，準(zhǔn)備自己生產(chǎn)青蒿素類(lèi)抗瘧藥物。坦桑尼亞和肯尼亞方案在xx年xx年種植季節(jié)，把青蒿的種植面積共同擴(kuò)大到2000公頃。 當(dāng)xx年who和世界貿(mào)易組織等根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)青蒿素及其組合物的廠家和藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和檢驗(yàn)時(shí)，作為青蒿素資源大國(guó)，中國(guó)

46、藥企的角色僅僅是原料生產(chǎn)基地，而且合格的"原料生產(chǎn)基地"也只有兩家：廣西桂林南藥股份（為法國(guó)賽諾菲公司供給青蒿琥酯的生產(chǎn)基地）、昆明制藥（為瑞士諾華供給蒿甲醚的生產(chǎn)基地）。 二、生產(chǎn) 華立諾華之爭(zhēng) 在成品制劑方面，雖然在商業(yè)渠道層面上，華立醫(yī)藥的抗瘧藥和國(guó)際知名的公司處于同一規(guī)模上，是中國(guó)企業(yè)中規(guī)模最大的供給商，但在政府采購(gòu)或諸如聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等國(guó)際機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行的采購(gòu)中，由于歷史的原因和其特殊性，諾華等跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)了絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)。 原料優(yōu)勢(shì)只能是暫時(shí)的，為了和外資巨頭分享利潤(rùn)，中國(guó)必須開(kāi)發(fā)自己的復(fù)方制劑。由于標(biāo)準(zhǔn)方面的分歧，華立曾經(jīng)參與開(kāi)發(fā)的第三代抗瘧疾藥"阿

47、特健"仍在等待國(guó)際組織認(rèn)可，而復(fù)星以擁有青蒿琥酯為資本，看上去，國(guó)內(nèi)兩大青蒿素巨頭在科研開(kāi)發(fā)上幾乎沒(méi)有新動(dòng)作。眼下，它們不約而同地把精力都投入到成為who供給商的資格認(rèn)證中。 盡管如此，國(guó)內(nèi)對(duì)新專(zhuān)利的研發(fā)并沒(méi)有停止。xx年底，全國(guó)最大的青蒿素生產(chǎn)基地在廣東豐順奠基。這個(gè)由廣州中醫(yī)藥大學(xué)和廣東新南方共同組建的基地，建成后將以生產(chǎn)第四代青蒿素類(lèi)產(chǎn)品為主，年產(chǎn)值有望到達(dá)50億元，其生產(chǎn)的抗瘧疾新藥復(fù)方青蒿素及系列產(chǎn)品將銷(xiāo)往東南亞、非洲及中南美洲。他們研發(fā)的第四代青蒿素類(lèi)藥品artequick療程短、見(jiàn)效快，市場(chǎng)前景非常樂(lè)觀，目前已報(bào)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。 由于沒(méi)有在華的原料基地，諾華感

48、到僅依靠華立獲取原料的壓力。它開(kāi)始繞開(kāi)華立，通過(guò)其它廠商采購(gòu)青蒿素。在這個(gè)過(guò)程中，大方通和制藥、三奇制藥等企業(yè)進(jìn)入了其采購(gòu)鏈。在諾華重建其原料采購(gòu)鏈的同時(shí)，華立欲進(jìn)入世衛(wèi)成藥采購(gòu)目錄但并沒(méi)有進(jìn)入實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。目前全球最大的20萬(wàn)噸采購(gòu)訂單被大方通和制藥拿到，華立只拿到6噸采購(gòu)訂單。sam ajibola在接受記者采訪進(jìn)表示，“阿特健”尚未進(jìn)入采購(gòu)目錄。 在這種情況下，青蒿素類(lèi)藥的原料供仍是華立的主要利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，而諾華所需的原料又不能全由二線廠商提供。于是在諾華下一年的采購(gòu)方案當(dāng)中，華立控股的青蒿素又入其中。7月至12月，昆明制藥和瑞士諾華又簽訂了48噸的蒿甲醚原料藥供給協(xié)議。 三、渠道 在國(guó)際市

49、場(chǎng)需求的推動(dòng)，以及在重慶華立控股公司的帶動(dòng)下，重慶青蒿素出口出現(xiàn)了量增價(jià)漲的局面。據(jù)重慶海關(guān)統(tǒng)計(jì)，重慶市自1998年開(kāi)始出口青蒿素，1998年至xx年出口額不大，xx年開(kāi)始，年出口額猛增至100多萬(wàn)美元，出口價(jià)格也逐年上漲。xx年至月份青蒿素出口359萬(wàn)美元，較上年同期增長(zhǎng)倍多，并已超出上年全年出口額1.5倍。出口量和價(jià)格均呈急劇上升之勢(shì)。 具體數(shù)據(jù)為：xx年，重慶市出口青蒿素6034公斤，出口額122萬(wàn)美元，均價(jià)280美元公斤； xx年出口3945公斤，131萬(wàn)美元，其中原料藥出口3200公斤，118萬(wàn)美元，均價(jià)518美元公斤，上漲85； 今年月出口9243公斤，出口額359萬(wàn)美元，其中原料

50、藥出口325萬(wàn)美元，較上年同期增長(zhǎng)倍，占青蒿素出口的90； 均價(jià)達(dá)每公斤663美元，同比增長(zhǎng)28。 出口的青蒿素產(chǎn)品以原料藥為主，制劑出口也增長(zhǎng)迅猛。復(fù)方青蒿制劑藥品出口34萬(wàn)美元，增長(zhǎng)了45倍，主要出口到非洲。這說(shuō)明，我國(guó)青蒿素出口品種已經(jīng)由原來(lái)單一青蒿素原料藥，開(kāi)展為原料藥與復(fù)方青蒿制劑藥品共同開(kāi)展的局面。 出口隱患重重：利潤(rùn)始終被跨國(guó)醫(yī)藥巨頭控制，由于我國(guó)青蒿素主要以原料藥形式出口，利潤(rùn)始終被跨國(guó)醫(yī)藥巨頭控制。雖然我國(guó)幾乎從源頭上控制了青蒿素市場(chǎng)，但利益大頭卻控制在跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的手中，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)僅處于原料供給商地位。據(jù)了解，青蒿素以國(guó)際機(jī)構(gòu)采購(gòu)為主，必須得到國(guó)家和國(guó)際雙重認(rèn)證方可進(jìn)入國(guó)

51、際主流市場(chǎng)。目前只有瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲獲得預(yù)供給商的資格，中國(guó)青蒿素只能通過(guò)這兩個(gè)通道進(jìn)入國(guó)際采購(gòu)網(wǎng)。以重慶華立控股為例，今年月向獲得“全球抗瘧藥供給商預(yù)認(rèn)證”資格的瑞士諾華公司出口原料藥210萬(wàn)美元，占重慶市青蒿素出口總額的58。 國(guó)內(nèi)企業(yè)如何拿到聯(lián)合國(guó)訂單？據(jù)介紹，要同聯(lián)合國(guó)做生意，必須先在采購(gòu)司登記，作為可供列入考慮的供給商。采購(gòu)司收到供給商填妥必要的資料并加簽署的申請(qǐng)表之后，將立即加以評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果通知所有申請(qǐng)者。登記的標(biāo)準(zhǔn)包括：供給商提供的貨物和效勞是否符合聯(lián)合國(guó)的需要以及供給商的國(guó)際商業(yè)經(jīng)驗(yàn)和財(cái)政穩(wěn)定性。據(jù)了解，聯(lián)合國(guó)已有近6000名指定供給商，作為一個(gè)新登記的供給商，如何才

52、能拿到訂單，打入這個(gè)市場(chǎng)？首先，必須關(guān)注聯(lián)合國(guó)采購(gòu)網(wǎng)站發(fā)布的采購(gòu)公告，聯(lián)合國(guó)的開(kāi)展業(yè)務(wù)（.devbuincess.）和商機(jī)雜志也都會(huì)不定期地刊登聯(lián)合國(guó)的采購(gòu)需求。另外聯(lián)合國(guó)各附屬機(jī)構(gòu)和特派團(tuán)都有自己獨(dú)立的采購(gòu)權(quán)，企業(yè)也應(yīng)與他們保持聯(lián)系，在它們的數(shù)據(jù)庫(kù)中辦理當(dāng)?shù)氐怯洝?其次，要主動(dòng)應(yīng)標(biāo)。聯(lián)合國(guó)采購(gòu)司每次招標(biāo)都會(huì)使每個(gè)登記的供給商有競(jìng)標(biāo)的時(shí)機(jī)，如自己的產(chǎn)品符合要求，應(yīng)及時(shí)與聯(lián)合國(guó)聯(lián)系，提供有關(guān)產(chǎn)品和效勞價(jià)格資料。值得注意的是，對(duì)聯(lián)合國(guó)的電函，無(wú)論競(jìng)標(biāo)與否都必須有答復(fù)。聯(lián)合國(guó)規(guī)定，次不回復(fù)即取消供給商資格。因此，如企業(yè)的地址、 、 或電子信箱變更，應(yīng)及時(shí)通知聯(lián)合國(guó)。 第三，必須首先建立信譽(yù)。聯(lián)合國(guó)的

53、采購(gòu)與一般商業(yè)往來(lái)有所不同，它非常重視公開(kāi)透明、平等廉潔，而且從來(lái)不還價(jià)。因此企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)一定要報(bào)實(shí)價(jià)，即最終價(jià)格。與聯(lián)合國(guó)做生意，必須價(jià)廉物美，不能靠一次性暴利賺錢(qián)，而要通過(guò)建立信譽(yù)和長(zhǎng)期采購(gòu)關(guān)系獲得利潤(rùn)。而且，一旦企業(yè)與聯(lián)合國(guó)有過(guò)交易記錄，聯(lián)合國(guó)對(duì)企業(yè)的信任建立起來(lái)后，一般不會(huì)改變采購(gòu)對(duì)象，對(duì)企業(yè)以后的報(bào)價(jià)也很少提出異議。 第四，要爭(zhēng)取進(jìn)入短。聯(lián)合國(guó)通過(guò)長(zhǎng)期與供給商接觸，認(rèn)可了一些優(yōu)秀的供給商。在進(jìn)行一些較小的金額采購(gòu)時(shí)就不進(jìn)行大規(guī)模招標(biāo)，而主動(dòng)與短內(nèi)的供給商聯(lián)系，并立即拍板成交。能進(jìn)入短的一般是某種產(chǎn)品前十名的企業(yè)，相當(dāng)于在比賽中直接進(jìn)入了決賽，對(duì)中標(biāo)非常有利。 四、終端 世界衛(wèi)生組織西太

54、平洋地區(qū)辦公室的eva-mariachristophel博士介紹說(shuō)，非洲是青蒿素類(lèi)藥品主要需求地區(qū)，who最近一次的調(diào)查顯示，全球身染瘧疾導(dǎo)致死亡人中，非洲南部的情況最嚴(yán)重，占到總數(shù)的80%。在未來(lái)的三四年里，世界對(duì)青蒿素的需求會(huì)呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 東非各國(guó)藥品進(jìn)出口情況簡(jiǎn)介 布隆迪：xx年，我國(guó)協(xié)助國(guó)內(nèi)公司翻開(kāi)了抗瘧疾藥"科泰新"的布隆迪市場(chǎng)，初步建立了以pharmacie larcen ciel藥房和alchem藥房等客戶(hù)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。科泰新公司和中國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口公司相繼來(lái)布隆迪推銷(xiāo)。 吉布提：國(guó)內(nèi)有局部醫(yī)院、藥店進(jìn)口法國(guó)、埃塞等國(guó)家的少量植物藥品，為所進(jìn)口藥品比例的2-4%

55、，均屬保健藥品。目前尚未建立健全進(jìn)口中藥（植物藥）的具體法規(guī)。該國(guó)藥房除公立醫(yī)院外，均為私人經(jīng)營(yíng)。如欲向該國(guó)出口中藥（植物藥）需與藥店負(fù)責(zé)人洽談，并通過(guò)該國(guó)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)（申報(bào)進(jìn)口中藥（植物藥）的理由、藥品名稱(chēng)、藥品介紹、價(jià)格、規(guī)格等）。 肯尼亞：醫(yī)藥工業(yè)在東非地區(qū)較興旺，但醫(yī)藥原料95以上需進(jìn)口，年進(jìn)口額約3000萬(wàn)美元。對(duì)草藥管理尚未立法，草藥無(wú)法注冊(cè)，多以保健食品申報(bào)進(jìn)口。無(wú)官方資料，進(jìn)口統(tǒng)計(jì)困難。據(jù)了解，現(xiàn)有中醫(yī)診所近30家，它們是中草藥的主要進(jìn)口商。由于進(jìn)口量較小和申報(bào)手續(xù)繁雜，大多以隨身攜帶和夾帶方式進(jìn)口，而沒(méi)有按規(guī)定申報(bào)并納稅。西藥在肯占主導(dǎo)地位，但價(jià)格昂貴，肯草本植物多，中下層人

56、民能夠接受草藥?？险补膭?lì)開(kāi)展草藥?？喜菟幹饕M(jìn)口國(guó)為南非、英國(guó)、中國(guó)、印度。 馬達(dá)加斯加：馬達(dá)加斯加市場(chǎng)銷(xiāo)售的藥品根本上依賴(lài)進(jìn)口，品種齊全，能滿(mǎn)足各種疾病治療的需要，藥品根本上是從法國(guó)等西歐國(guó)家進(jìn)口，價(jià)格較貴，但是，從大量多發(fā)病、常見(jiàn)病來(lái)看，由于大局部患者的經(jīng)濟(jì)能力有限，他們更需要價(jià)格低廉、治療效果好的藥品。 毛里求斯：近年來(lái)，我國(guó)中藥（植物藥）對(duì)毛里求斯出口的主要企業(yè)有廣東、上海、天津及武漢等省市的醫(yī)保公司，出口品種有藥草、草藥、人參根、沖劑及藥材。2000年我國(guó)對(duì)毛里求斯出口上述產(chǎn)品13085公斤，到岸價(jià)合40353美元，占該國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)口的27.6； xx年我國(guó)對(duì)毛出口上述產(chǎn)品118

57、00公斤，到岸價(jià)合37372美元，占該國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)口的24。另外，毛里求斯還從印度、巴基斯坦、澳大利亞及歐洲進(jìn)口植物藥，2000年毛里求斯從中國(guó)以外的國(guó)家和地區(qū)進(jìn)口植物藥55767公斤，到岸價(jià)合105902美元，占該國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)口的72.6； xx年從中國(guó)以外的國(guó)家和地區(qū)進(jìn)口植物藥72146公斤，到岸價(jià)合118119美元，占該國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)口的76。 塞舌爾：1985年，我國(guó)向塞舌爾派遣醫(yī)療隊(duì)，我國(guó)中藥也隨之進(jìn)入塞市場(chǎng)。塞維多利亞醫(yī)院設(shè)有針灸門(mén)診部。我衛(wèi)生部援外辦委托廣東對(duì)外醫(yī)療合作公司每年向塞無(wú)償提供35萬(wàn)元人民幣地中藥等，包括艾條、復(fù)方丹參片、冠心蘇合丸、六神丸、草珊瑚含片、復(fù)方甘草片、雙黃

58、連口服液、痰咳凈、六味木香膠囊、香砂養(yǎng)胃丸、黃連上清丸、云南白藥、中華燙瘡奇油、頸肩腰腿一貼靈、壯骨麝香止痛膏、化痔拴、麝香追風(fēng)膏、紅花油、風(fēng)油精、正金油、燒傷膏等。這些中藥也是塞每年全部植物藥地進(jìn)口量。 坦桑尼亞：據(jù)坦桑海關(guān)統(tǒng)計(jì)，該國(guó)從1998年至今平均每年從中國(guó)進(jìn)口大約100萬(wàn)美元的各種藥品，其中包括約20萬(wàn)美元的各種中成藥，主要由中國(guó)的個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在坦桑開(kāi)設(shè)的十余家中醫(yī)診所進(jìn)口，并且就地銷(xiāo)售。按照坦桑規(guī)定，經(jīng)營(yíng)藥品的公司需得到政府的藥品經(jīng)營(yíng)許可，每一種在當(dāng)?shù)劁N(xiāo)售的藥品也要個(gè)別申請(qǐng)?jiān)谠搰?guó)銷(xiāo)售的批準(zhǔn)證明。為鼓勵(lì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用，坦允許中醫(yī)診所進(jìn)口自用的中成藥，可不在當(dāng)?shù)刈?cè)，但僅限于在本診所使用，

59、不可對(duì)外批發(fā)。目前，在坦中醫(yī)診所比擬好銷(xiāo)的中藥品種有：預(yù)防中暑的清涼油、仁丹、風(fēng)油精等； 治療感冒和喉癥的藥品牛黃解毒片、喉癥含片等； 治療風(fēng)濕病的丸藥和膏藥； 治療皮膚病的清洗液和膏藥等。這些藥品大多從20世紀(jì)70年代初作為中國(guó)援助而進(jìn)入坦桑的。因其價(jià)格低廉，效果顯著而為當(dāng)?shù)孛癖娝邮埽F(xiàn)在仍廣受歡送。坦桑從中國(guó)進(jìn)口的保健類(lèi)中藥有減肥茶、清涼茶等含中藥袋泡茶，主要是作為茶葉類(lèi)產(chǎn)品在食品市場(chǎng)銷(xiāo)售。在坦的個(gè)體商戶(hù)和中醫(yī)診所中還銷(xiāo)售男寶、女寶等強(qiáng)壯藥。從坦桑的海關(guān)統(tǒng)計(jì)資料分析，該國(guó)進(jìn)口植物藥品的比例在其進(jìn)口藥品和醫(yī)療品的總額中缺乏2。任何國(guó)家對(duì)坦桑出口的植物藥品，在絕對(duì)數(shù)和相對(duì)數(shù)上都是微缺乏道的。 贊比亞：目前我國(guó)還沒(méi)有任何企業(yè)對(duì)贊比亞出口中藥（植物藥）。今年三月，我國(guó)在贊比