評價全自動血液分析儀SysmexXi-800的性能優(yōu)劣

1、評價全自動血液分析儀sysmex xi-800的性能優(yōu)劣高雨紅(上海市徐匯區(qū)華涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)牛服務中心200231)【摘要】目的對我院血常規(guī)工作使用的sysmex xi-800全血細胞分析儀進行主 要性能評價。方法 以美國臨床實驗室標準化委員會(nccls)制定的標準對sysmex xi800進行性能評價，分別進行穩(wěn)定性、線性范圍、攜帶污染率、總重復性和白 細胞分類重復性、儀器與人工wbc分類比較，并與sysmex xe-2100全血細胞分 析儀作可比性測定，并對其全血細胞的參考范圍進行測定。結果 穩(wěn)定性好:wbc、 rbc、hgb、hct、plt 檢測的 cv 均<2%；攜帶污染率

2、低：wbc、rbc、hgb、 hct、plt的交叉污染率均<l%；總重復性好:除plt為2.67%外，wbc、rbc、 hgb、hct 檢測的 cv%均<2%；線性范圍好:wbc、rbc、hgb、hct、plt 檢測 的相關系數(shù)接近1.0； sysmex xi-800與sysmex xe-2100全血細胞分析儀有很好的 可比性。結論該儀器檢測的結果準確、可靠，主要性能指標符合實驗要求，是 一種較理想的全血細胞分析儀?！娟P鍵詞】全血細胞分析儀手工分類攜帶污染率穩(wěn)定性【中圖分類號】r197.39【文獻標識碼】a【文章編號】2095-1752 (2013) 15-0081

3、-02日木希森美康公司牛產的sysmex xi-800五分類自動血細胞分析儀應用 半導體激光流式細胞技術和熒光技術，進行細胞計數(shù)和白細胞分類，并可對原始 細胞、幼稚細胞和有核紅細胞等進行報警提示，每小時可檢測60個標木。該儀 器為中文操作界面、無鼠化物試劑，安全、方便，深受檢驗工作者歡迎。為了解 該儀器的性能優(yōu)劣，參考相關資料文獻對其主要性能進行了檢測，現(xiàn)將結果報告 如下：1材料與方法1.1儀器與試劑sysmex xi-800自動血細胞分析儀及配套原裝試劑，由日木希森美康公司牛產。1.2對照儀器sysmex xe-2100血細胞分析儀及配套原裝試劑。1.3 olympus顯微鏡用于血涂片細胞形

4、態(tài)學鏡檢。1.4標本來源edta-k2抗凝新鮮全血標本。1.5方法抗凝新鮮全血采集后0.56h內，參照sysmex xi-800自動血 液分析儀的操作手冊進行檢測。1.6質量控制 按說明書要求安裝、調試后，用上海市臨檢中心定值的 新鮮全血校準該儀器。評價期間，每次開機預熱20min待系統(tǒng)穩(wěn)定后測試標本。1.7統(tǒng)計學處理應用excel統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理。2評價指標與結果分析2.1穩(wěn)定性 標本于室溫或6°c分別放置0h、15’、30’、lh、 2h、4h、8h、24h的測定結果表明，放置時間不同cbc結果與oh檢測結果比較， 各項指標的變

5、異系數(shù)(cv)均較小(<5%)o2.2線性 將wbc、rbc、hb、和plt的高值標本以等滲鹽水稀釋為100%> 70%、40%、10%,以sysmex xi-800稀釋模式測定各3次，取其均值為測定值， 并與經(jīng)計算所得各稀釋標本相應的期望值比較。結果顯示：所測cbc參數(shù)各稀 釋度的測定值與期望值之間關系密切(r>0995)。2.3攜帶污染率 先測一定數(shù)量標本，待測定值達到穩(wěn)定。取1份高值 標本連續(xù)測定4次(hl、h2、h3、h4),隨后立即取1份低值標本連續(xù)測定4 次(li, l2, l3、l4)o 按公式計算：攜帶污染率(cv%) = (l1-l4) /

6、(h4-l4) ×100%,結果分別為：wbc 為 0.03%, rbc 為 0.89%, hgb 為 0.11, hct 為 0.97%, plt 為 0.33%。2.4白細胞分類重復性 取1份抗凝全血標本，重復測定次，取第2 次的結果統(tǒng)計,neut、lym和mid的結果分別為0.7265%> 1.6995%和3.4909%。2.5 與 sysmex xe-2100 結果比較 用 sysmex xi-800 和 sysmex xe-2100 同 時對隨機抽取的40例患者標本進行測定，二者對wbc、plt、rbc、hb、hct、 mcv、mchc檢測結果的相關性良好，

7、r值分別為0.996、0.995、0.983、0.992、 0.982、0.975、0.986。2.6儀器白細胞分類和手工分類比較85份標本使用sysmex xi-800檢 測1次，同時每份標本推3張血片，瑞氏染色后由3人進行白細胞分類計數(shù)，每 張血片各分類計數(shù)150個白細胞，共計450個白細胞，取均值與儀器白細胞分類 結果進行比較，結果表示二者對n、l、m分類結果間r值分別為0.992、0.896、 0.688,提示kx21對n、l的分類結果良好，對m的分類結果一般。2.7參考值檢測sysmex xi-800測定521例健康體檢者（男性248例， 女性273例，年齡為1865歲，平均45.4

8、歲）的結果顯示，除hb、rbc、hct 外，cdc參數(shù)無性別差異（p>0.05）（表1）。表 1 sysmex xi-800 的參考范圍測定結果（n=521）（x-±s）3討論本文通過對sysmex xi-800全自動血細胞分析儀性能測試結果顯示：檢 測穩(wěn)定性好，放置不同時間后檢測各項指標的變異系數(shù)（cv）均較?。?amp;lt;6%）； 攜帶污染率非常低，與sysmex xe-2100和參考方法的結果比較相關性非常好;cbc 檢測線性、重復性、稀釋效應好：wbc、rbc、hgb、hct、plt檢測的相關系 數(shù)接近1.0；可比性分tjf: sysmex xi

9、-800與sysmex xe-2100全自動血細胞分析儀 進行相關性分析及t檢驗分析，全部參數(shù)p均&t;0.05,所以以上兩種檢測差異 無顯著性，具有可比性。目前為止，尚未有任何一種血細胞分析儀可以取代人工染色鏡檢，只能 作為一種過篩工具1,所以對儀器白細胞分類和人工分類進行相關性分析，結 果顯示：中性粒細胞（neut%）、淋巴細胞（lymph%）的相關系數(shù)分別為0.992、 0.896,表明相關性良好，而中值細胞（mid%）相關系數(shù)僅為0.788,可能是mid 所占的比例較低的緣故。在這80例樣本中，儀器分類陰性占60例，人工分類陰 性占75例。陰性標本的顯微鏡境檢，均未查見異常細胞

10、，其靈敏度為100%,陰 性預示值為100%,假陰性（儀器顯示為陰性結果，而人工鏡檢可見異常細胞） 為0。陽性標本的顯微鏡鏡檢，其中假陽性（儀器顯示為陽性結果，而人工鏡檢 未見異常細胞）占5例，為20%o因儀器計數(shù)細胞的量是人工計數(shù)的量的數(shù)十倍 多，有一定差異，與文獻報道一致23。故儀器的白細胞分類只能做為篩選工作， 當儀器顯示異常時，尤其是懷疑血液病病例，一定要進行顯微鏡手工鏡檢以確定 細胞類型?？傊?，通過對sysmex xi-800的系統(tǒng)證明價，結果顯示其分析速度快， 提供有效參數(shù)多，靈敏度好，與已知性能的血液分析儀結果相關性好、可比性強， 是一種功能良好的全血動血液分析儀，適合臨床檢驗中的