崗位說明書參考-注冊部--項目組(共3頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上注冊總監(jiān)崗位說明書一、基本資料崗位名稱注冊總監(jiān)崗位編號所在部門注冊部直接上級總裁直接下級注冊總監(jiān)助理、臨床經(jīng)理崗位編制所轄人數(shù)2崗位等級工作分析日期二、崗位設(shè)置目的與工作描述：根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營計劃，制訂注冊部戰(zhàn)略規(guī)劃，組織制定和推行注冊部管理政策，監(jiān)督實施各項注冊任務(wù)，以保證公司新產(chǎn)品的順利注冊，為公司發(fā)展戰(zhàn)略提供支持。（1）主要職責(zé)與工作任務(wù)職責(zé)一職責(zé)表述：負責(zé)制定部門戰(zhàn)略規(guī)劃和年度工作計劃，審定本部門的費用預(yù)算工作任務(wù)根據(jù)公司總體目標和部門目標制定戰(zhàn)略規(guī)劃和年度工作計劃，并組織實施參與制定本部門的財務(wù)預(yù)算計劃職責(zé)二職責(zé)表述：負責(zé)組織制定本部門規(guī)章制度和流程，

2、并監(jiān)督檢查實施情況工作任務(wù)負責(zé)組織制定本部門的規(guī)章制度，并監(jiān)督檢查其開展與實施情況負責(zé)組織組織制定本部門的業(yè)務(wù)流程，并監(jiān)督檢查其開展與實施情況職責(zé)三職責(zé)表述：負責(zé)公司注冊及臨床工作工作任務(wù)負責(zé)獲取各類藥品注冊及臨床信息，為公司制訂產(chǎn)品上市計劃提供依據(jù)負責(zé)審定各產(chǎn)品的臨床試驗計劃，合理安排人員，審核相關(guān)費用，保障各個計劃的順利實施，監(jiān)督完成情況，確保試驗按照預(yù)定進度進行。負責(zé)產(chǎn)品上市前注冊及臨床試驗方面的準備工作負責(zé)與藥品注冊及臨床相關(guān)部門的溝通和交流，建立良好的公共關(guān)系，保證公司產(chǎn)品的注冊過程順暢，樹立良好的公司形象負責(zé)與藥品注冊及臨床相關(guān)部門的聯(lián)系，建立專家網(wǎng)絡(luò)，為公司產(chǎn)品注冊及臨床試驗事宜

3、的辦理提供可靠保障。職責(zé)四職責(zé)表述：管理下屬員工和部門費用 工作任務(wù)負責(zé)分配下屬員工的工作，監(jiān)督檢查下屬工作的完成情況負責(zé)對下屬提供業(yè)務(wù)培訓(xùn)與指導(dǎo)，有效地提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平，建設(shè)優(yōu)良、高效的團隊負責(zé)審核本部門各項費用，確保本部門各項費用使用的合理性職責(zé)五職責(zé)表述：協(xié)調(diào)與公司內(nèi)部各部門和單位的配合工作任務(wù)負責(zé)部門間的協(xié)作與溝通，協(xié)調(diào)注冊部與其它部門相關(guān)業(yè)務(wù)工作的配合，為相關(guān)部門提供臨床及注冊方面的信息、咨詢及支持負責(zé)與公司各個部門配合，共同努力，妥善處理公司外部環(huán)境所產(chǎn)生的相關(guān)問題，保證公司注冊及臨床相關(guān)環(huán)境的正常職責(zé)七職責(zé)表述：及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報工作進程，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作工作任務(wù)定期向主管領(lǐng)

4、導(dǎo)匯報工作，接受檢查和監(jiān)督及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作（2）工作權(quán)限權(quán)限一：對公司制訂產(chǎn)品上市計劃的建議權(quán)及知情權(quán)權(quán)限二：對注冊部所屬員工工作的管理權(quán)、指揮權(quán)和監(jiān)督檢查權(quán)權(quán)限三：對下級管理水平和業(yè)務(wù)水平的培訓(xùn)權(quán)與考核權(quán)權(quán)限四：下級崗位調(diào)配、任用、獎懲的提名權(quán)與建議權(quán)權(quán)限五：對本部門員工浮動工資的分配權(quán)權(quán)限六：對注冊部門制訂的各項管理制度的解釋權(quán)權(quán)限七：對注冊部內(nèi)部的相關(guān)制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查權(quán) 權(quán)限八：對注冊部相關(guān)事宜與其它部門的協(xié)作權(quán)權(quán)限九：部門各項費用的預(yù)先審批權(quán)及事后核查權(quán)權(quán)限十：代表公司與政府相關(guān)部門和社會團體、機構(gòu)聯(lián)絡(luò)的權(quán)力（3）工作責(zé)任責(zé)任一：對注冊部工作目標和工作計劃的達成負

5、責(zé)責(zé)任二：對公司計劃內(nèi)注冊進度負責(zé)責(zé)任三：對注冊部管理制度的建立健全及合理合法性負責(zé)責(zé)任四：對部門內(nèi)部各項費用支出的合理性負責(zé)責(zé)任五：對所屬員工的勞動紀律、工作質(zhì)量負責(zé)責(zé)任六：對注冊部所屬的公司秘密負責(zé)責(zé)任七：對注冊部對公司所造成的影響負責(zé)責(zé)任八：對部門的安全負責(zé)（4）工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部協(xié)調(diào)關(guān)系公司各部、室、辦事處。外部協(xié)調(diào)關(guān)系國家（?。┦称匪幤繁O(jiān)督管理局、國家（?。┧帣z所、國家（?。┘膊】刂浦行?、藥典會、保健食品審評中心、藥品審評中心、醫(yī)療器械審評中心、 藥品評價中心、藥品認證中心、藥學(xué)會、臨床醫(yī)院等三、任職資格教育水平、職稱及專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗8年以上工作經(jīng)驗、5年以上管理經(jīng)驗知識技能熟練使用辦公軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識；具備英語應(yīng)用能力；熟悉注冊相關(guān)法律法規(guī)；掌握管理知識與技能；精通專業(yè)知識培訓(xùn)管理培訓(xùn)能力素質(zhì)具有很強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團隊意識，能夠知人善任，并具有較強的分析判斷力、心理承受力及良好的職業(yè)素養(yǎng)四、