適用全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)的體會(huì)

1、適用全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)的體會(huì)（以下簡(jiǎn)稱）和，對(duì)、等28部法律、法規(guī)中有關(guān)行 政處罰的內(nèi)容全部進(jìn)行了細(xì)化，這一是今后全省各級(jí)食品 藥品監(jiān)管部門進(jìn)行藥品和醫(yī)療器械行政違法案件實(shí)行政處 罰的依據(jù)。這一的實(shí)施，必將有效地規(guī)范藥監(jiān)部門行政處 罰行為，克服行政執(zhí)法部門在行政處罰中的隨意性，使行 政處罰更加規(guī)范，更加科學(xué)，更加有剛性，更便于執(zhí)法人 員的實(shí)際操作。有什么樣的違法行為，就按進(jìn)行什么樣的 行政處罰，避免受主觀因素的干擾，有利于加強(qiáng)黨風(fēng)廉政 建設(shè)，維護(hù)藥監(jiān)部門良好的社會(huì)形象。下面我就以某醫(yī)院 使用假藥傷濕藥墊案為例，除塵濾布談?wù)勗趯?shí)踐中適用的 幾點(diǎn)個(gè)人體會(huì)。一、基本案情執(zhí)

2、法人員在某醫(yī)院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，在該院藥品倉(cāng)庫(kù)合格品區(qū)存有藥品傷濕藥墊130盒，標(biāo)示生產(chǎn)廠家為湖南省xxx醫(yī)藥化工廠、批號(hào)：x x0204、xx06 04,經(jīng)上網(wǎng)查詢?cè)撍幤窐?biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)系湖南省另一家合法藥品生產(chǎn)企業(yè)某 藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。我局執(zhí)法人員依法對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行了扣 押。并對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)、藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄、及銷售該藥 品的單位及業(yè)務(wù)人員資質(zhì)材料等情況進(jìn)行了調(diào)查。在調(diào)查 過(guò)程中該院出示了由業(yè)務(wù)人員提供的湖南省xx x醫(yī)藥化工 廠的等資質(zhì)材料，該院對(duì)批號(hào)為x x0604藥品沒(méi)有進(jìn)行藥品 入庫(kù)驗(yàn)收。經(jīng)調(diào)查核實(shí)，湖南省x xx醫(yī)藥化工廠為一家二類醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)，該單位未取得生產(chǎn)傷濕藥墊（國(guó)藥準(zhǔn)字z4

3、 3020493）的批準(zhǔn)證明文件，業(yè)務(wù)人員蘇xx提供的、藥品 注冊(cè)證等資質(zhì)材料均系假冒，該醫(yī)藥化工廠無(wú)名為蘇xx的 業(yè)務(wù)人員。可以認(rèn)定該藥品傷濕藥墊為一假冒批準(zhǔn)文號(hào)、 假冒生產(chǎn)廠家，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的假藥，系售假分子偽造資 質(zhì)銷售。該院從一自稱為湖南省x x市醫(yī)藥化工廠業(yè)務(wù)員的 人員蘇xx處共購(gòu)進(jìn)假藥傷濕藥墊（規(guī)格：25克/袋）200 袋，購(gòu)進(jìn)價(jià)為元/袋，醫(yī)院的使用價(jià)為15元/袋，計(jì)貨值金 額30 0 0元，有130袋未用出，已用出70袋，獲違法所得 1050 元。對(duì)此該院聲稱因售假人員偽造了所有資質(zhì)材料，醫(yī)院 也無(wú)法區(qū)別，醫(yī)院也系上當(dāng)受騙是受害者，無(wú)主觀故意， 希望藥監(jiān)部門根據(jù)第八十一條對(duì)其免于

4、處罰。經(jīng)合議一致認(rèn)為：當(dāng)事人的上述行為違反了第六十八 條、第四十八條第一款、第三款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù) 第六十八條的規(guī)定，應(yīng)按第七十四條的規(guī)定進(jìn)行處罰。處 罰決定為：1、沒(méi)收違法使用的假藥傷濕藥墊130袋；2、 沒(méi)收違法所得10 50元；3、并處違法使用的假藥貨值金額 3 000元2倍的罰款6 000元。當(dāng)事人對(duì)以上處罰決定沒(méi)有 異議，表示愿意接受藥監(jiān)部門的處罰意見，并主動(dòng)履行處 罰決定。在本案中，我局依照藥品管理相關(guān)法律和，認(rèn)真考慮 了免除行政處罰和從輕給予2倍處罰自由裁量權(quán)適用，理由 如下:1、對(duì)該院違法行為不能免除行政處罰。對(duì)院方提出的 因售假人員偽造了所有資質(zhì)材料，醫(yī)院也無(wú)法區(qū)別，醫(yī)

5、院 也系上當(dāng)受騙是受害者的理由，我局合議認(rèn)為，該售假人 員雖然偽造了從藥品生產(chǎn)許可證、gm p證書等一系列的材料，但該材料上有明顯粗陋造假的痕跡，如果相關(guān)人員不 是審核、驗(yàn)收走過(guò)場(chǎng)，可以發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)；并且通過(guò)網(wǎng)上查詢 或向藥監(jiān)部門咨詢，可以非常容易發(fā)現(xiàn)，該售假分子提供 的資料中，藥品批準(zhǔn)文號(hào)系冒用其它廠家藥品的批準(zhǔn)文 號(hào)，標(biāo)示生產(chǎn)廠家也不是合法藥品生產(chǎn)廠家。由此可以認(rèn) 定該院沒(méi)有很好履行自己的法定義務(wù)，有過(guò)錯(cuò)責(zé)任，不符 合中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第八十一條的情 況，也不屬于規(guī)定免除行政處罰的情形，因此不可以免除 行政處罰。2、對(duì)該院違法行為可以適用從輕處罰。考慮上述假藥系一外用藥品，該院使

6、用該假藥尚未造成大的社會(huì)危害， 并主動(dòng)協(xié)助我局追查售假分子，依照第十條第（一）（二） 款的情形，可以對(duì)該院從輕處罰，對(duì)當(dāng)事人處以違法使用 假藥貨值金額2倍的罰款。三、當(dāng)事人的態(tài)度本案的行政處罰作出過(guò)程中，我們對(duì)依照法律規(guī)定的 程序，按照萍鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局和的規(guī)定，對(duì)不能 適用免除行政處罰和適用2倍的理由予以了充分說(shuō)明，壓 濾機(jī)濾布廠家當(dāng)事人心服口服。表達(dá)了以下觀點(diǎn)：一是對(duì) 適用處罰的幅度、情節(jié)更加具體化，加上藥監(jiān)部門在行政 處罰事告知、下發(fā)行政處罰決定書環(huán)節(jié)對(duì)實(shí)施處罰事實(shí)、 法律依據(jù)予以了說(shuō)明，我們對(duì)處罰更加信服、更加容易接 受。二是以前擔(dān)心的人情案、關(guān)系案現(xiàn)象，現(xiàn)在透明化了, 能夠?qū)崿F(xiàn)

7、同種類型、同種性質(zhì)的案件所受到的處罰一致， 更加體現(xiàn)了公平、公正。三是本案實(shí)施中，藥監(jiān)部門能按 照公開、說(shuō)明理由和的具體規(guī)定實(shí)施處罰，可以從程序和 實(shí)體上令我們信服。四是希望藥監(jiān)部門認(rèn)真執(zhí)行好，避免 人情化，公平、合理地處理每一起案子，這樣即使我們受 到了處罰，也是能接受的，能讓我們信服的。四、幾點(diǎn)體會(huì)筆者通過(guò)適用這一，體會(huì)頗深，也深受啟發(fā)。在今后 的行政執(zhí)法工作中，我認(rèn)為執(zhí)法人員要適用好，必須做好 以下幾個(gè)方面的工一是加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高自身的法制觀念。特 別是要學(xué)習(xí)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律、法規(guī)和相關(guān)法律、 法規(guī)的學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會(huì)法律法規(guī)的宗旨，法律、法規(guī)的全 部核心內(nèi)容，熟知的內(nèi)容，心中裝有法律、法規(guī)和，在實(shí) 際工作中才能做到運(yùn)用自如。二是要做到公平、公正執(zhí)法。任何一部法律都賦予了 執(zhí)法者的自由裁量權(quán)，作為執(zhí)法者，要克服執(zhí)法的隨意性, 正確行使法律賦予的自由裁量權(quán)，不得濫用自由裁量權(quán)和 超越法律的行為。三是要做到依法行政，按法律辦事。在執(zhí)法中，要做 到程序合法，行為合法，自由裁量合法。本的制訂和實(shí)施, 體現(xiàn)了省局黨組對(duì)貫徹落實(shí)的高度重視，也體現(xiàn)了以人為 本的法治理念。這一，涉及藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的方方面 面，所有的行政處罰條款均