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文檔簡介
1、質量環(huán)境管理手冊目錄序 號頁 次標 題與標準對應條款GB19001:2015GB14001:201511管理手冊目錄略略22管理手冊修訂狀況表33第一章 前言44第二章 企業(yè)簡介55第三章 質量/環(huán)境方針669第四章 管理體系建立的背景環(huán)境7919第五章 領導作用82022第六章 策劃92329第七章 資源管理103031第八章 運行113240第九章 績效評價12第十章 持續(xù)改進124147附件質量環(huán)境管理手冊(模板)(模板)根據(jù)GB/T19001-2015和GB/T14001-2015進行編寫第一章 前言根據(jù)GB/T19001-2015和GB/T14001-2015進行編寫1.0編制說明本
2、手冊依據(jù)GB/T 19001-2015 idt ISO 9001:2015標準和GB/T 240012015 idt ISO14001:2015標準,充分考慮公司相關方的需求和期望、產品的質量要求、加工方法及公司的環(huán)境行為和特點需仔細再修改。,把兩套管理體系進行整合制定,適用于*公司的質量/*管理體系。1.1管理體系范圍由于本公司只是根據(jù)顧客提供的有關資料和/或產品標準進行組裝加工,故ISO9001:2015質量管理體系上只對8.5作了刪減。本公司質量/環(huán)境管理體系范圍是:位于*,*有關*產品的生產及相關管理活動。1.2手冊的控制本手冊由稽查管理部組織編寫,管理者代表審核,董事長批準下發(fā)。手冊
3、封面及有手冊版本號(A/0版、B/0版、C/0版)、手冊生效日期的標識,每一章節(jié)標有版本號、章節(jié)修改狀態(tài)(阿拉伯數(shù)字標識)。手冊分為受控和非受控兩種。 受控的手冊有受控標識及保管部門。受控的手冊發(fā)放給與公司質量/*管理體系運作相關的部門。 非受控手冊發(fā)放給需要了解公司管理的外部顧客及機構,當發(fā)放非受控管理手冊時,報管理者代表批準。手冊需要修改時,由提出修改的人員寫出書面修改申請,報管理者代表審批,經正式修改的手冊,稽查管理部需組織相關人員進行評審,評審后由原審批人審批,并由稽查管理部根據(jù)發(fā)放范圍將修改的章節(jié)發(fā)放給相關部門,同時收回作廢的章節(jié)。手冊的原稿由稽查管理部保管。手冊各章節(jié)的修改可通過修
4、改狀態(tài)進行控制,各章節(jié)的修改將在修改記錄中注明,章節(jié)進行修改后,該章節(jié)的修改狀態(tài) (阿拉伯數(shù)字)將更改。當手冊章節(jié)修改超過半數(shù)后,將對整個手冊進行換版修改,經換版修改后的手冊版本號將提升,各章節(jié)的修改狀態(tài)則從0重新開始。第二章 企業(yè)簡介本公司是做什么的,在此說明第三章質量/環(huán)境方針3.1質量方針*3.2環(huán)境方針*第四章管理體系建立的背景環(huán)境4.1 公司的組織結構和背景環(huán)境需要詳細化本公司依據(jù)ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的要求,結合本公司產品特點和戰(zhàn)略規(guī)劃,制定公司的組織結構,具體可參見附件三。內部環(huán)境包括:公司的理念、價值觀、文化;外部環(huán)境,可以考慮在國際、國家
5、、地區(qū)或本地引起的法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自然環(huán)境等方面的問題。4.2相關方的需求和期望將員工關系管理納入此章節(jié).(編制二級文件進行規(guī)范)公司的相關方包括:客戶(最終使用者以及直接客戶)、供方、員工(包括管理者)、政府部門(包括工業(yè)園區(qū)管理部門)、投資方、咨詢單位,以及其他人員;如何識別相關方的需要和期望包括:如何評價相關方的需要和期望;采取哪些措施以滿足相關方的需要和期望是否有進行定期評價措施的有效性。4.3質量/環(huán)境管理體系的范圍公司的產品包括:有關*產品公司的主要過程包括:*有關*產品的生產及相關管理活動。本公司質量/環(huán)境管理體系實施地點是:*4.4質量管理體系4.4.1總則
6、本公司依據(jù)ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的要求,建立了質量/環(huán)境管理體系、過程及其相互作用,并形成文件,本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。4.4.2過程方法本公司按照ISO9001:2015標準及ISO14001:2015的要求,運用過程方法對本公司的質量/環(huán)境管理活動進行控制,確保質量/環(huán)境管理體系的有效實施,并實現(xiàn)本公司的質量/環(huán)境方針和質量/環(huán)境目標。本公司通過以下活動對過程實施控制:a) 本公司對管理體系所需要的過程進行確定,并編制過程流程圖等程序文件對這些過程進行系統(tǒng)管理,確定每個過程所需的輸入和期望的輸出,確定這些過程的順序和相互作用;
7、b) 制定文件風險和機遇管理程序,確定產生非預期的輸出或過程失效對產品和顧客滿意帶來的風險,以及應對措施;c) 制定文件確定過程實施所需的準則、方法、 測量及相關的績效指標,以確保這些過程的有效運行和控制d) 確定和提供每個過程實施所需的資源;e) 規(guī)定每個過程相關執(zhí)行人員的職責和權限;f) 依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結果;g) 對過程進行監(jiān)測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續(xù)產生公司期望的結果;h) 采取改進措施,確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結果。第五章領導作用5.1領導作用與承諾5.1.1針對質量管理體系的領導作用與承諾本公司董事長承諾在管理過程中實施以下活動:a
8、) 建立公司管理方針,并確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內得到理解和實施;b) 在相關職能、層次、過程上建立公司管理目標,定期對目標的完成情況進行分析、總結以及改進,確保將管理體系要求納入組織的業(yè)務運作以及實現(xiàn)管理體系預期的輸出。c) 建立公司培訓系統(tǒng),定期制定培訓計劃,提高全體員工的過程方法的意識,傳達有效的體系管理以及滿足管理體系、產品要求的重要性。d) 建立合理的公司組織結構,確保管理體系所需資源能被獲得;e) 建立有效的溝通渠道,吸納、指導和支持員工參與對公司管理體系的有效性作出貢獻,增強體系持續(xù)改進和創(chuàng)新;f) 管理崗位的任命,公司內部公開發(fā)布任命書,以支持其他管理者在
9、其負責領域證實其領導作用。5.1.2對顧客需求和期望的領導作用與承諾未將條款與公司實際結合。本公司董事長承諾在管理過程中實施以下活動:a) 對可能影響產品符合性、顧客滿意的風險得到識別和應對;b) 顧客要求得到確定和滿足;c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關法規(guī)要求的產品和服務為焦點;d) 保持以增強顧客滿意為焦點;5.2管理方針未進行詳細修訂本公司總經理負責組織制定質量/環(huán)境方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾,并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。5.2.1質量/環(huán)境方針的制定原則本公司總經理負責制定質量/環(huán)境方針,方針應滿足以下要求(但不限于):a) 與本公司的宗旨相適
10、應;b) 考慮本公司活動、產品和服務的特點;c) 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾; d) 提供制定和評審質量目標/環(huán)境目標的框架;e) 滿足相關法律法規(guī)的要求;f) 相關方的要求與期望;g) 對污染預防的承諾。5.2.2 本公司質量方針及環(huán)境方針詳見本手冊第3章。5.2.3管理層通過各種宣傳方式,將質量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次,確保質量/環(huán)境方針得到正確的理解和實施。5.2.4在每次管理評審會議上,總經理須組織對質量/環(huán)境方針的持續(xù)適宜性和有效性進行評審,并根據(jù)評審結果對其做出必要的調整。5.2.5 當有相關方需要公司提供質量/環(huán)境方針時,應由稽查管理部及時提供,并做好發(fā)放記錄。5.3作用
11、、職責和權限將人力資源規(guī)劃、人力資源配置、以及績效策劃納入此章節(jié)本公司明確規(guī)定各部門與崗位的職責、權限和相互關系,制定并執(zhí)行信息交流管制程序,對內、外部的溝通進行規(guī)定。如何進行溝通?在哪里規(guī)定溝通要求?5.3.4崗位職責和權限公司各崗位的職責和權限描述參見相應的職務說明書網(wǎng)絡查詢模板。副經理級及副經理以上級別的職位的職務說明書由人力資源部統(tǒng)一編制、總經理審核、董事長批準;副經理級以下職位的職務說明書由各部門依照模板編制、人力資源部經理審核、總經理批準;車間員工的職責見相應的SOP。文控中心負責受控以及備案已被審批的職務說明書,人力資源部以及崗位歸屬部門各保留一份。職務說明書可以包含該職務的基本
12、信息、工作概述、具體工作職責、工作協(xié)調關系、衡量標準、管理權限、任職資格、工作條件等內容信息。具體包含信息,編制部門依據(jù)崗位需要進行控制。5.3.1公司各部門的質量和環(huán)境職責分別參見附件四:質量職能分配表和附件五:環(huán)境職責分配表。各部門的相互關系參見質量/環(huán)境管理體系結構圖,參見附件三:質量/環(huán)境管理體系結構圖。5.3.2部門的職責如下所述。1、未重新修改2、可嘗試將過程活動為要素,對職責進行描述。5.3.2.1 董事長a)全面領導公司的日常工作,向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)參加公司例會會議,討論研究經營管理工作中的重大問題,檢查和部署工作;c)制定公司質量/環(huán)境方針、質量/
13、環(huán)境目標指標; d)批準管理手冊;e)主持管理評審;f)具有組長以上干部的任免權,一般干部和員工的聘任權;g)確保管理體系運行所必要的資源配備。5.3.2.2 管理者代表董事長任命本公司副總經理擔任管理者代表,詳見附件六:管理者代表任命書。5.3.2.3生產部a)負責生產計劃的安排和落實;b)負責生產物料的請購;c)負責生產過程的控制,做到安全生產;d)負責生產過程中的產品標識、防護和交付;e)執(zhí)行不合格品的處置決定;f)負責本部門設備的維修、保養(yǎng)過程中的環(huán)境管理監(jiān)督工作;g)負責公司生產用水、電及原料等資源的管理,杜絕浪費;h)負責本部門所使用化學危險品的管理;i)負責本部門的消防安全管理;
14、j)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣、節(jié)約能源和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.4品質部a)負責產品(包括采購物料)的檢驗;b)負責組織對不合格品進行處理;c)監(jiān)督產品標識實施、需要時對產品實施追溯;d)負責質量管理體系有關數(shù)據(jù)的綜合分析和改進控制;e)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣、節(jié)約能源和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.5人力資源部a)負責制訂和執(zhí)行人力資源規(guī)劃,完善各層級人員的職務說明書;b)負責組織實施對員工的招聘、選拔、錄用、招調工;c)負責員工的培訓和考核;d)負責薪資方案的制定與推行,企業(yè)文化的建設無相關文件規(guī)定,文娛活動的組織與實施;e)負責員工工資
15、及考勤的計算及管理, 員工入、離職手續(xù)崗位調動的辦理;f)負責處理公司的勞資糾紛或其他異常事件(如工傷)相關方(員工)關系管理;g)負責公司證件的辦理或年審;h)負責組織消防演習、消防設施的管理;i)負責對本部門產生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。j)負責廠區(qū)內水、電、氣的供給并管理生產用水、用電的正常供應;k)負責生產設備的保養(yǎng)管理,和辦公設施的維修維護工作基礎設施管理;5.3.2.6采購部/資源開發(fā)部a)負責新供應商/外發(fā)加工商、新物料的采購渠道開發(fā)工作;b)負責供應商/外發(fā)加工商的評價;c)詢價、比價、議價的執(zhí)行;d)負責公司需要的物料采購;e)負責建立合格供應商/外發(fā)加工商名錄
16、;f)確保供應商/外發(fā)加工商的物料/產品能及時供給;g)負責MSDS資料、物料SGS測試報告的收集、分發(fā);h)負責對供應商/外發(fā)加工商進行環(huán)境信息交流,并施加影響;i)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.7*部a)負責公司貨物的進、出口海關業(yè)務;b)負責貨運公司的開發(fā)、管理與貨運車輛的安排、調配;c)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.8市場部a)負責與顧客溝通,收集、處理有關信息;b)負責組織與產品有關要求的評審;c)負責顧客財產的管理工作;d)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制
17、。5.3.2.9客服部a)負責與顧客溝通,收集、處理有關信息;b)負責顧客滿意度的測量,顧客反饋信息的傳遞;c)負責保持與顧客進行有關的環(huán)境信息交流,并將環(huán)境管理信息傳遞給有關人員;d)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.10工程部a)精益和優(yōu)化現(xiàn)有工藝流程、使之數(shù)據(jù)化、標準化;b)制定產品工藝標準,督導各部門按工藝標準進行操作,對各部門提供工藝及技術支持;c)輸出技術和檢驗文件,使新產品得以順利進行大批量生產;d)選擇新材料,并對新材料進行測試、判定和承認;e)負責產品方案的制定,并輸出BOM; f)主導技術方面的培訓,提升公司技術素質。g)確認采購
18、部提供的SGS等有害物質的測試報告是否符合相關的規(guī)定及要求。h)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.11物控部a)負責制定生產物料和非生產物料的采購計劃。b)做好生產計劃的安排,確保產品及時交付。c)負責對工單物料進行評估與監(jiān)督,控制庫存物料資金占用率。5.3.2.12貨倉部a)負責采購產品的初步驗收;b)負責倉庫的日常管理工作。c)負責倉庫原材料、客供料、外發(fā)產品和成品的收、發(fā)、保存和日常管理工作。d)負責化學品的儲存、管理及儲存時應急方案的制訂。e)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.13財務部a)在董事長
19、的直接領導下,貫徹執(zhí)行公司的質量、環(huán)境方針和質量、環(huán)境目標;b)負責不斷發(fā)展、完善和落實公司的資金管理、資產監(jiān)督管理、成本費用控制等財務管理和財務審計制度;c)負責給公司領導提供準確財務信息和財務報告;d)負責對產品進行成本核算;e)參與策劃環(huán)境相關資源的投入和環(huán)境管理方案, 并提供必要的財力支持;f)協(xié)助相關部門進行節(jié)能降耗方面的資金控制;g)負責對環(huán)境管理體系的建立、實施和維持提供適當?shù)呢攧罩С?;h)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.14*部a)負責文件控制和記錄控制;b)協(xié)助管理者代表建立、實施、維持和改進ISO9001:2015和ISO140
20、01:2015管理體系;c)負責組織貫徹落實公司的質量方針、環(huán)境方針、目標和指標;d)負責組織管理體系的內部審核;e)負責數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析的應用指導;f)負責糾正預防措施的驗證安排及驗證結果地公布;g)負責對廢棄物處理商的跟蹤管理。h)負責組織環(huán)境因素的識別和更新,以及全公司環(huán)境因素的評價。i)負責相關的環(huán)境法律法規(guī)和其他要求的識別、索取和合規(guī)性評價;j)負責組織環(huán)境監(jiān)測和測量;k)負責質量/環(huán)境管理體系過程中的不符合的跟蹤評估;l)負責與外部/本部門有關的外部信息的交流和相應的相關方的影響;m)負責對各部門執(zhí)行力情況的檢查,異常事件的調查;n)負責公司后勤工作;o)負責對本部門產生的生活廢
21、水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.15認證部a)負責監(jiān)視和測量設備的管理;b)負責顧客投訴的分析與處理;c)負責產品各項實驗的跟進及異常的處理;d) 確??煽啃詼y試能夠全面執(zhí)行;e)負責對本部門各項工作中產生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。第六章策劃6.1風險和機遇的應對措施待詳細化6.1.1本公司制定風險和機遇管制程序,明確風險和機遇事件的識別方法/途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定主要風險和機遇事件的應對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。6.1.2各部門根據(jù)本部門的活動、產品和服務過程,分析其風險和機遇,進行風險和機遇調查。6.1.3 稽查管理部按類別對各部門上報的
22、風險和機遇進行整理后,報管理者代表審核。6.1.4 稽查管理部組織各部門相關人員,考慮下述方面,對風險和機遇的事件進行評估,確定公司的主要風險和機遇的事件: a)違反法律、法規(guī)或其它要求的;b)相關方的合理投訴或高度關注的;c)影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的;d)資源、能源較大消耗;e)產生重大影響的判定為主要風險和機遇。6.1.5對主要風險和機遇采用目標、指標、風險和機遇管理方案或相應程序文件進行控制。6.1.6當發(fā)生以下情況時,須對主要風險和機遇重新識別并評價變更的時機。 a)活動、產品和服務的變化;b)新、改、擴建及新材料、新工藝、新設備的投入;c)法律、法規(guī)及其它要求
23、的變化; d)相關方提出的合理要求。6.2管理目標及其實施的策劃本公司董事長負責組織對質量/環(huán)境管理目標及其實施的策劃,該策劃是針對實現(xiàn)質量/環(huán)境方針,在公司的相關職能、層次、過程上確定質量/環(huán)境目標,確保質量/環(huán)境目標實施所需的資源和過程得到識別、實施、策劃。6.2.1質量/環(huán)境目標6.2.1.1總經理應確保在本公司內部相關職能和層次上建立質量/環(huán)境目標。質量目標/環(huán)境目標應充分體現(xiàn)質量/環(huán)境方針的精神,并考慮重要環(huán)境因素、技術能力、運營、財務、相關方觀點及相關法律法規(guī)的要求。必要時尚需在各相應部門的層次上展開分解。次級目標/指針作為對公司總體質量/環(huán)境目標的支持,應與總目標保持一致,目標應
24、具體,指針應具有可測量性。6.2.1.2各項質量/環(huán)境目標必須形成書面文件,并發(fā)布執(zhí)行。對質量/環(huán)境目標與指針的達成情況將在定期的管理評審及日常監(jiān)測中進行審查,并在正式的內部溝通過程中進行總結交流,確保對目標達成情況的監(jiān)控。6.2.1.3詳見附件一:質量/環(huán)境目標。6.2.2 環(huán)境管理方案公司針對每項環(huán)境的目標與指針均應制定環(huán)境管理方案,包括:職責、行動步驟、時間表等。環(huán)境管理方案應由管理者代表組織人員制訂,經董事長批準后實施。6.2.2.1 環(huán)境管理方案的制定依據(jù)1)本公司的環(huán)境目標和指針2)適用的法律法規(guī)及其它要求3)公司的環(huán)境管理現(xiàn)狀(包括改變環(huán)境影響的技術難度、經濟承受能力等)6.2.
25、2.2 環(huán)境管理方案的內容1)實現(xiàn)目標和指針的詳細實施計劃(即方法和時間表)2)各實施步驟的主要職能部門的負責人3) 方案的整體完成時間4) 方案實施的費用分析及指針情況5) 執(zhí)行過程的評審6.2.2.3 環(huán)境管理方案的制定1)環(huán)境管理方案由管理者代表組織相關部門根據(jù)公司的目標及細化的指針共同研究擬定。2)由管理者代表對環(huán)境管理方案進行審核, 并提交董事長予以審批。6.2.2.4 環(huán)境管理方案的實施各職能部門根據(jù)方案規(guī)定的方法、步驟按預定的時間要求組織相關人員進行實施。6.2.2.5 環(huán)境管理方案的監(jiān)控1)各部門定期對環(huán)境管理方案的執(zhí)行過程進行檢查、總結,并將完成情況上報稽查管理部。2)稽查管
26、理部應適時進行全面檢查、總結及監(jiān)督,并將結果匯報給管理者代表。6.2.2.6 環(huán)境管理方案的修改和更新1)當有下列情況發(fā)生時, 需對環(huán)境管理方案進行修改a)重要環(huán)境因素發(fā)生變化時b)環(huán)境目標和指針修訂或更新時c)方案涉及到的產品、活動和服務發(fā)生變化時d)因技術、設備、資源等原因,方案無法實施時e)原管理方案實施后, 無法取得預期效果, 但目標和指針又不能修訂時2)環(huán)境管理方案的修訂應文件化并按制定程序進行審批。6.2.3質量/環(huán)境管理體系策劃6.2.3.1董事長組織本公司管理層對質量管理體系進行策劃,即對實現(xiàn)方針、目標所需的資源和過程進行策劃。詳細參見附件二:過程流程圖。6.2.3.2根據(jù)本公
27、司的實際情況及標準、顧客的要求,本公司對質量/環(huán)境管理體系的建立進行了周密的策劃,在總體上涵蓋ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的所有要素,形成了質量/環(huán)境管理手冊、程序文件及工作指引,將所有影響質量及環(huán)境的過程納入了控制范疇。6.2.3.3對質量管理體系的變更的策劃應經總經理批準,并由管理者代表有計劃地進行。同時,在對質量、環(huán)境管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質量、環(huán)境管理體系的完整性。6.3變更的策劃第七章支持7.1資源7.1.1總則本公司最高管理層負責以適當方式確定并提供必需的資源(包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等),并對其進行有效的管理,以保證本公司質量
28、環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進行有效管理,在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源,使資源及能源的利用率最大。針對公司所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,具體包括:按鍵板和遙控板的 加工。公司建立了外發(fā)加工管理辦法以確保對其實施控制。7.1.2基礎設施本公司通過建立生產設備管制程序對質量管理體系運行中必要的基礎設施進行控制,以確保生產、服務活動有效進行。7.1.2.1基礎設施包括:a) 工作空間及相關設施;b) 設備、硬件和軟件;c) 支持性服務(如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等)。7.1.2.2公司對各類基礎設施進行管理和控制的職責主要分配如下:a) 生產部、稽查管理部負責相
29、應的設備和設施的管理。b) 稽查管理部負責內部信息管理以及計算機軟、硬件管理。7.1.2.3基礎設施管理公司影響質量的設備和設施包括:a) 生產過程中使用的各種設備b) 計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)(硬件和軟件);c) 公司輔助生產的設備。7.1.2.4對于上述的設備和設施,公司將明確對設備和設施的管理要求,這些要求應確保:a) 各類設備和設施正常運行b) 各類設備和設施的檢查和維護要求c) 各類設備和設施故障的處理7.1.3過程環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要,公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素,確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快,包括:a)健康和安全條件;b)作業(yè)方法;c)工作態(tài)度;d)周圍工作環(huán)境e)物
30、理的、環(huán)境的和其它因素(如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等)。7.1.4監(jiān)視和測量設備品質部/稽查管理部對其用以證實產品符合規(guī)定及用于環(huán)境監(jiān)測的監(jiān)視和測量設備應建立并保持控制、校準和(或)檢定(驗證)、維修的形成的文件。監(jiān)視和測量設備使用時,應確保其測量不確定度已知,并與要求的測量能力一致。對于用于檢驗手段的硬件、使用前,應加以校準和(或)檢定(驗證),以證明其能用于驗證生產過程品的可接收性,并按規(guī)定周期加以校準和(或)檢定(驗證)。公司相關部門應規(guī)定校準和(或)檢定(驗證)的項目和周期,并保存記錄作為控制的證據(jù)。對于監(jiān)視和測量設備的管制程序,公司品質保證部門須考慮:a)確定測量任務及所要求的準
31、確度,選擇適用的具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備。b)確認影響產品質量的所有檢驗、測量 和試驗設備、按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認的有關基準時,用于校準依據(jù)應形成文件。c)規(guī)定校準和(或)檢定(驗證)、檢驗測量和試驗設備的過程,其內容包括設備型號、唯一性標識、地點、校驗周期、校驗方法。驗收規(guī)則,以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施。d)檢驗、測量和試驗設備應帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經批準的識別記錄。e)保存檢驗、測量和試驗設備的校準記錄。f)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設備偏離校準狀態(tài)時,應評定已檢驗和試驗結果的有效性并形成文件。g)確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件。h)
32、確保檢驗、測量和試驗設備在搬運,防護和貯存期間,其準確和適用性保持完好。i)防止檢驗、測量和試驗設備因調整不當而使其校準失效。監(jiān)視和測量設備的具體管理參見監(jiān)視和測量設備管制程序。7.1.5知識是否可定義為外來文件,特別是外來標準、技術文件、法規(guī)要求等等。7.2能力招聘、績效考評、本公司制定并執(zhí)行人力資源管制程序,對從事影響產品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關的崗位,都必須按不同崗位及所承擔工作任務的需要委派合適的人員,并通過教育和培訓確保公司員工都具備相應的的專業(yè)技能、質量/環(huán)境意識或專業(yè)能力要求。本公司各工作崗位,均須明確崗位職責,并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求,包括文化程度、
33、工作經歷、培訓和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定,由人力資源部按人力資源管制程序組織進行,鑒定結果經各部門責任人審核(必要時,還應報請董事長審批)后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時的在職員工。人力資源部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價,定期評價結果應全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓、專業(yè)資格和服務意識。人力資源部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價,定期評價結果應全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓、專業(yè)資格和服務意識。7.3意識培訓與開發(fā)7.3.1各部門根據(jù)實際工作需求對員工培訓需求進行識別,確定不同的培
34、訓要求,并形成相應的員工培訓計劃。培訓需求的類型包括:a) 員工的入職培訓;b) 質量/環(huán)境意識教育;c) 質量/環(huán)境業(yè)務知識和專業(yè)技能培訓;d) 質量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓等。7.3.2培訓工作必須按計劃、有組織地進行,各部均有責任配合人力資源部開展培訓工作。各項具體培訓活動都必須明確培訓的目的、內容、考核方式及負責組織的部門/人員,人力資源部負責監(jiān)督培訓的實施及控制。7.3.3人力資源部負責結合培訓考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn),定期對培訓效果進行評估,以利改進培訓活動。7.3.4培訓活動的開展及效果評價,必須包含:a)遵守質量/環(huán)境方針和滿足本公司質量/環(huán)境管理體系要求的重要性;b)
35、各崗位員工的作業(yè)活動對質量/環(huán)境會產生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響;c)提高個人能力的好處;d)在遵守質量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質量/環(huán)境管理體系的要求方面,各崗位員工的角色和職責;e)背離規(guī)定的程序可能導致的結果。7.3.5公司各項培訓活動結束后均應按人力資源管制程序的規(guī)定進行記錄。7.4溝通7.4.1內部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質量、環(huán)境管理體系的內部、外部信息交流的暢通有效,公司建立并保持信息交流管制程序。7.4.2 信息的來源與職責a)稽查管理部負責公司與上級主管部門、公司附近居民及團體之間的環(huán)境信息交流,人力資源部負責固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流,負責接
36、收及統(tǒng)籌處理公司內、外部門所反饋的環(huán)境信息,是公司內外環(huán)境信息的反饋、處理中樞;b)采購部和稽查管理部負責公司與顧客之間質量、環(huán)境信息的交流,負責內部產品質量信息的交流,稽查管理部負責質量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內、外部審核、管理評審結果的內部交流;c)采購部負責公司與供應商、承包方之間質量、環(huán)境信息的交流;d)稽查管理部負責新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流;e)各部門負責部門內質量/環(huán)境信息的反饋、傳達,并按規(guī)定落實有關質量/環(huán)境信息的處理措施。7.4.3 交流內容法津、法規(guī)等對質量、環(huán)境的要求,外部相關方的質量、環(huán)境要求信息,有關化學物質的毒性、安全資料,公司的質量、環(huán)境方針、質量目標
37、、環(huán)境目標和指針、環(huán)境管理方案,公司質量、環(huán)境體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結果,產品質量信息,顧客相關投訴,公司的質量、環(huán)境績效及質量、環(huán)境改進情況,質量、環(huán)境事故等一切與質量管、環(huán)境管理相關的信息均可作為交流的內容。7.4.4 公司內各級人員都有責任和義務對所發(fā)現(xiàn)的質量、環(huán)境問題逐級向上反饋,受理者對此應妥善處理,并做好必要的記錄。7.4.5 公司自上而下的采用提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡、公告、發(fā)文、培訓、日常報表等各種方式向全體員工傳達質量、環(huán)境信息。7.4.6 公司各部門負責與業(yè)務范圍內的相關方進行外部信息交流,交流時做好必要的確認、查詢、處理和記錄等, 對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息
38、的處理與答復,須經管理者代表批準認可后再由相關部門實施。7.4.7 公司通過網(wǎng)站的方式向社會公開公司質量、環(huán)境方針。7.5形成文件的信息7.5.1總則公司根據(jù)ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的要求,結合本公司的特點,建立和維持文件化的質量/環(huán)境管理體系,并建立文件管制程序明確公司文件的管理要求,以保證公司通過規(guī)范化的管理,實現(xiàn)公司的質量/環(huán)境目標,向顧客提供滿意的產品。文件化的質量/環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產品質量/環(huán)境的業(yè)務過程、公司制訂書面程序,明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法,確保質量/環(huán)境管理體系的各個場所都能得到相應文件的有效版本,防止誤
39、用。公司對文件系統(tǒng)控制的職責明確如下:a)董事長任命管理者代表,管理者代表負責組織質量/環(huán)境體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制;b)有關對外部門負責外來文件接收,各部門負責各類內部文件的制定、審核和更改控制。c)稽查管理部負責質量/環(huán)境體系文件的編號、發(fā)行、回收及作廢控制。7.5.2編制和更新7.5.3文件控制7.5.3.1質量/環(huán)境管理體系文件本公司質量/環(huán)境管理體系文件的構成包括:a) 管理手冊b) 質量/環(huán)境程序文件c) 質量/環(huán)境工作指引、技術文件d) 質量/環(huán)境記錄、表格7.5.3.1管理手冊管理手冊是質量/環(huán)境管理體系最高層次的文件,其中規(guī)定了公司質量/環(huán)境方針,明確了公司的組織機構
40、設置、部門的職責、權限和相互關系,規(guī)定了質量環(huán)境體系運行所需的程序文件,界定了人力、物力信息資源的管理的內容和要求,描述了公司對主要業(yè)務過程控制的基本原則。7.5.3.2質量/環(huán)境程序文件程序文件是公司質量/環(huán)境管理體系的第二層文件,它描述了各部門與質量/環(huán)境相關的運作過程的控制方法,是具有操作性的管理性文件,并規(guī)定了所需的工作指引和記錄表格。7.5.3.3工作指引、技術文件工作指引明確規(guī)定了完成各項工作的方法和技術細節(jié),工作指引是程序文件的補充和支持性文件,并提供了查詢記錄表格的路徑。技術文件包含了與產品有關的技術要求。國家、行業(yè)標準、法規(guī)及顧客提供的技術文件包括在該層文件中。具體有:a)
41、工作指引·生產現(xiàn)場作業(yè)指導文件·檢驗標準·檢驗設備校準文件·設備維修、保養(yǎng)作業(yè)指導文件·環(huán)境作業(yè)指導文件b) 技術文件·圖紙·危險化學品MSDS ·技術規(guī)格c) 文件適宜性評審及更改公司應定期對管理體系文件的適宜性進行評審,以保證管理體系文件的有效性。 文件的修改通常由該文件的原審批部門進行審批,當專門指定其它部門審批時,該部門應獲得審批所依據(jù)的有關背景資料。根據(jù)實際使用需要,更改的文件應按程序規(guī)定的方式進行標識。對作廢的文件應按規(guī)定的程序收回處理、或進行適宜的標識。d) 外來文件的控制公司將按規(guī)定的程序和途徑接收
42、或獲取策劃和運行管理體系所必須的外來文件,對所接收或收集的外來文件將按類別建立外來文件清單,并按規(guī)定的程序對外來文件進行必要的審定、轉化和跟蹤,以確保公司均使用有效的外來文件。4.3質量/環(huán)境記錄的管理4.3.1總則公司建立記錄管制程序,明確對生產及服務過程中產生的各類質量/環(huán)境記錄(包括電子媒體產生和保存的質量/環(huán)境記錄)的控制要求,包括對質量/環(huán)境記錄的標識、收集、歸檔、保存、查閱和銷毀的控制要求。公司對質量/環(huán)境記錄管理的職責明確如下:a)稽查管理部負責明確規(guī)定質量/環(huán)境記錄的控制要求;b)各部門負責相關質量/環(huán)境記錄的收集、保管。4.3.2公司各部門根據(jù)質量/環(huán)境記錄的性質,規(guī)定質量/
43、環(huán)境記錄的類別。對各類質量/環(huán)境記錄的標識、收集、歸檔規(guī)定控制要求。各相關部門按照規(guī)定,對形成的各類質量/環(huán)境記錄進行收集并歸檔。各部門規(guī)定各類質量/環(huán)境記錄的保存期限,各相關部門按規(guī)定期限收集并移交質量/環(huán)境記錄給保管部門。各部將保證質量/環(huán)境記錄在保存過程中避免因保管條件的不足導致質量/環(huán)境記錄的損壞,按照程序進行質量/環(huán)境記錄的歸檔和保管,并確保各類質量/環(huán)境能及時查閱,并控制質量/環(huán)境記錄的銷毀。對電子媒介質量/環(huán)境質保存的質量/環(huán)境記錄的控制要求按規(guī)定的要求執(zhí)行。4.4相關文件4.4.1文件管制程序 4.4.2記錄管制程序4.4.3外發(fā)加工管理辦法第八章運行8.1運行策劃和控制本公司
44、根據(jù)顧客需要和承諾,全面識別、策劃并實施滿足規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控制。(詳細參見附件二:過程流程圖)8.1.1在策劃產品實現(xiàn)的過程中,本公司管理層將確定以下方面的適當內容:a)產品、項目或合同的質量目標和要求;b)針對相應的產品所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源和設施;c)驗證和確認活動,以及驗收準則;d)對過程及其產品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.2通過對本公司產品的實現(xiàn)過程進行策劃,本公司制定并實施相關的運行程序,以對顧客有關的過程、采購、生產和服務提供過程實施有效的控制。8.1.3策劃的實施結果應使各產品過程的運作處于受控狀態(tài),過程的輸出滿足
45、顧客的要求。為此,公司必須確定每一過程對產品質量的影響,并:a)制定與過程活動有關的必要的操作方法,達到操作的一致性;b)實施過程控制所必要的規(guī)范和方法,以保證產品符合顧客要求;c)驗證過程的可操作性,以使產品符合要求;d)確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施,以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結果和輸出;e)確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程;f)保留過程控制措施的結果作為質量記錄,以證明有效運作并監(jiān)視過程。8.2市場需求的確定和顧客溝通8.2.1總則公司對與顧客相關的過程進行識別和控制,以確保公司各部門明確顧客需求,顧客的需求包括:a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)
46、 顧客雖然沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c) 與產品有關的法律法規(guī)要求;d) 組織確定的任何附加要求。8.2.2 與產品有關要求的確定8.2.3與產品有關要求的評審公司制訂合同評審管制程序,明確對訂單接收和評審的控制要求。在承諾向顧客提供產品(接收訂單)前,市場部對顧客以及任何變更進行評審,以確保:a)顧客對產品的要求得以清楚規(guī)定;b)以口頭方式接到訂單時,需對要求沒有書面說明的情況下,市場部應確保同意訂單的要求后,接受訂單;c)任何與合同或訂單中不一致的要求已經得到解決;d)公司具備提供滿足顧客要求產品的能力。8.2.4顧客溝通公司將保持對以下方面確定并實施顧客溝通的有
47、效安排:a)產品信息。 公司制訂合同評審管制程序和信息交流管制程序,明確對顧客提出的產品需求的接收和溝通的控制要求,以確保產品試產及量產的順利進行。b)問詢、合同或者訂單的處理,包括對其修改。市場部確定如何進行合同修訂,并正確傳遞到公司的有關職能部門。并對評審過程結果和之后的跟蹤活動予以記錄,必要的內容形成文件。c)顧客反饋,包括顧客抱怨。公司將制訂客戶投訴管理方法,明確顧客意見和信息的處理程序,公司客服部負責按規(guī)定的過程和方法處理顧客抱怨以及投訴,并根據(jù)投訴的性質,采取必要的糾正和預防措施。8.3運行策劃過程8.3.1總則公司通過編制生產過程管制程序,對生產運作過程進行有效控制;以確保生產運
48、作各過程在受控狀態(tài)下進行。公司對生產運作過程進行的控制包括:a) 獲得表述產品特性的信息;b) 獲得工作指引;c)使用適宜的設備;d)獲得和使用監(jiān)視和測量設備;e)實施監(jiān)視和測量;f)放行、交付和交付后活動的實施。公司對生產運作過程控制主要包括以下活動:a)生產計劃控制b)工藝過程控制;c)顧客提供產品控制;d)標識和可追溯性管理;e)產品搬運、包裝、儲存、防護和交付;f)檢驗和測量設備管理。公司對生產運作過程控制的職責明確如下:a)生產部負責生產計劃制訂,倉庫負責在庫原材料的標識和可追溯性管理以及產品的搬運、儲存、交付,顧客提供產品的控制。b)工程部負責生產工藝過程控制,生產部門負責生產現(xiàn)場
49、產品的搬運、包裝、標識和可追溯性管理。c)品質部負責檢測設備管理及外購產品的搬運、包裝、標識和可追溯性管理。d)各部門負責本部門相關特殊工序的確定。8.3.2生產計劃物控部根據(jù)合同或訂單的要求及公司設備、生產、檢驗能力,在符合有關標、法規(guī)、質量計劃的前提下,制訂生產計劃。各生產部門在生產部的生產計劃下,進行具體的生產安排,以保證生產有序進行。為了保證生產用原材料的供應,物控部和采購部應根據(jù)生產計劃制訂原材料計劃。具體過程按生產計劃管制程序 進行。8.4外部供應的產品的控制8.4.1總則公司建立有效的采購控制體系,明確規(guī)定采購控制的程序以確保采購的產品和服務符合規(guī)定的質量要求。 公司所建立的采購
50、控制系統(tǒng)應確保對以下方面進行有效的控制:a)選擇合適的供應商并進行有效的控制;b)明確規(guī)定所采購的材料和服務的質量及技術要求; 公司對采購控制的職責分配如下:a)采購部負責供應商的控制及相關資料的管理;b)采購部,品質部、工程部,物控部負責參與供應商的評定和監(jiān)控。8.4.2外部供方的控制類型和程度公司制定了采購管制程序,明確公司對各類供應商的選擇和控制要求,并根據(jù)不同產品或服務的質量要求來確定供應商的資格和選擇方式,不同供應商的資格及選擇方式明確規(guī)定并形成文件。公司相關部門根據(jù)規(guī)定的要求選擇和評定供應商,評定的結果將進行記錄,并確保最終確定的供應商的資格滿足規(guī)定的要求。對所確定的供應商,公司形
51、成合格的供應商清單。公司相關供應商提供的產品和服務狀況進行監(jiān)督評估,以確保供應商提供的產品和服務持續(xù)滿足規(guī)定的要求。公司對所有的供應商建立檔案,并明確對供應商檔案的管理和控制要求。8.4.3提供外部供方的文件信息需要修訂8.4.3.1為確保所采購的材料和服務符合規(guī)定的技術和質量要求及環(huán)保要求,公司采購部對每一采購的材料和服務應明確規(guī)定質量和技術要求,并通過合同形式與供應商達成協(xié)議。所有與質量和技術相關的采購文件將進行相應的審批。以確保采購文件的有效性。8.4.3.2采購部將確保向供應商發(fā)出采購合約明確有關質量和技術的要求的信息,并在發(fā)出前進行必要的審核。采購信息應表述擬采購的產品,適當時包括:
52、a)產品、程序、過程和設備的批準要求;b)人員資格的要求;c)質量管理體系的要求。在與供應商溝通前,公司應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。8.5產品的開發(fā)8.5.1開發(fā)過程8.3.3工藝過程控制工程部確定并策劃直接影響質量的生產工藝過程,確保該過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括:a)對生產過程明確規(guī)定適當?shù)墓ぷ髦敢?;b)對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)視和控制;c)對影響產品質量的生產環(huán)境進行控制;d)以最清楚實用的方式(如文字標準,樣件圖標規(guī)定工藝評定準則)。8.5.2開發(fā)控制8.5.3開發(fā)的轉化8.6產品生產8.6.1產品生產的控制當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗
53、證,使問題在產品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時,組織應對任何這樣的過程實施確認。公司對此過程(即焊接過程),已建立了相應的質量管理體系文件加以控制。9.2.3過程的監(jiān)視和測量9.2.3.1本公司全面地識別、策劃并實施過程的測量、監(jiān)視、分析和改進,以確保質量管理的相關過程受控。9.2.3.2公司明確規(guī)定過程監(jiān)測的類型、地點、時間、頻次以及對記錄的要求,并應定期評估采用的測量方法/手段的有效性。a) 測量和監(jiān)控內容至少包括但不限于:1) 生產計劃;2) 不合格品;3) 質量目標。b) 測量和監(jiān)控方法至少包括但不限于:1)抽樣法;2)SPC統(tǒng)計方法。9.2.3.3各職責部門通過對過程的常規(guī)檢查、儀器監(jiān)測
54、、資料分析,必要時使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術。了解過程的受控狀況,將有關信息及時反饋給相關部門,并以此作為實施改進及體系有效性評價的依據(jù)。9.2.4產品的監(jiān)視和測量檢驗公司制訂了進料檢驗管制程序、過程檢驗管制程序和最終檢驗管制程序,明確對產品和過程質量進行檢驗的要求,以測量產品和過程是否符合規(guī)定的要求,公司對產品和過程進行檢驗包括:a)物料進料驗證和檢驗;b)生產過程檢驗;c)產品最終檢驗。品質部根據(jù)產品及生產的具體特點/要求制定產品檢驗/試驗的頻次及方法,檢驗可以是常規(guī)的,亦可根據(jù)具體需要調整。 9.2.4.1原材料受入核對和試驗a)品質部在來料檢驗時,確保未經核對和未經驗證合格的產品不投入使用或加
55、工。b)品質部負責制訂書面的檢驗規(guī)范,明確規(guī)定對各類物料的進貨檢驗要求,在確定進貨檢驗數(shù)量和性質時,將考慮供應商的質量控制情況以及所提供的合格證據(jù)。c)如因生產急需來不及驗證而緊急放行時,應對該產品作出明確標識,并作好記錄,以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,能立刻追回和更換。但規(guī)定檢驗仍按照規(guī)定的程序進行。9.2.4.2生產過程檢驗a)品質部將根據(jù)產品生產的特性,確定過程檢驗的控制點,并書面規(guī)定各類產品生產過程檢驗的具體要求。b)品質部將根據(jù)書面檢驗程序或規(guī)范,進行規(guī)定的首件檢驗,并按規(guī)定頻率及數(shù)量進行過程巡檢,生產部門同時進行全數(shù)自檢及工序間互檢確認,確保未經檢驗的產品不流通入下道工序。c)如生產急需來不及進行必要的檢驗而放行時,應確保有可靠的追溯程序,但規(guī)定檢驗仍按照規(guī)定的程序進行。9.2.4.3產品最終檢驗a)品質部根據(jù)文件規(guī)定的程序進行全部的最終檢查,并提供完成品符合規(guī)定要求的證據(jù)及記錄
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