《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查操作方法》(零售、內(nèi)控)

1、藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）（國家藥品監(jiān)督管理局制定）1、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥晶gsp認(rèn)證檢查，確保認(rèn)證工作質(zhì)量，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2000. 7. 1）及藥品 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則，制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查項目共109項，其中關(guān)健項目（條款前加“*”）34項，一般項目75項。3、現(xiàn)場檢查時，應(yīng)對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不 齊全的項目，稱為缺陷項目；關(guān)健項目不合格為嚴(yán)重缺陷；般項目不合格為般缺陷。4、結(jié)果評定：項目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0w10%通過gsp認(rèn)證010-30%限期3個

2、刀內(nèi)整改 后追蹤檢查w2w10%w2>10%不能通過gsp認(rèn)證>20$30%藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查序號檢査條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(* 5801)企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營 方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活 動查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照。核實企業(yè)實際經(jīng)營活動（如查發(fā)票、記錄、在 庫藥品、養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)等）與證照核準(zhǔn)的經(jīng)營方 式和經(jīng)營范圍是否相符。本條一般應(yīng)在檢查結(jié)束時作出判定。許可證：有口，無口；營業(yè)執(zhí)照：有口，無口；經(jīng)營方式是否符合規(guī)定：是口，否口。是否超范圍經(jīng)營：是口，否口；如是，超出的范圍有：化學(xué)原料藥口化學(xué)藥制劑口，抗生素口，中藥飲片口，中 成藥口

3、，生物制品口生化藥品口，診斷藥品,特殊管理 藥品口(5802)企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位 置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可 證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人 員要求相符的執(zhí)業(yè)證明1、店堂是否懸掛合法的證照2、店堂是否懸掛與執(zhí)業(yè)人員要求（執(zhí)業(yè)藥師、從 業(yè)藥師）相符的執(zhí)業(yè)證明。是否懸掛證照：是口，否口。是否懸掛執(zhí)業(yè)資格證明：是口，否口。(5901)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營 藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任1、查相關(guān)文件或資料，是否明確企業(yè)主要負(fù)責(zé) 人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)作用。2、詢問主要負(fù)責(zé)人，了解其對質(zhì)量管理方面的 法律法規(guī)熟悉程度。是否明確主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)作用:是口，否口。 詢問 條，能準(zhǔn)確回答 條.(*6001)企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管

4、理機(jī)構(gòu)或 專職質(zhì)量管理人員，具體負(fù) 責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作查質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員設(shè)置文件、制度（職責(zé)） 及相關(guān)資料.1、是否設(shè)置了質(zhì)管機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)管人員；2、查質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員6003、6004、6005、6006、 6007、6008、6009、6010、6011、6012 條職責(zé) 是否明確；是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)初或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員： 是口，否口。(6002)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家 有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章是否熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)：是口，否口。詢問條,能準(zhǔn)確回答條。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(6003)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ?/p>

5、質(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品 質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督 促制度的執(zhí)行3、詢問質(zhì)量管理人員，了解他是否熟悉有關(guān)藥品 質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)；是否清楚首營企業(yè)、 首營品種的含義及審核內(nèi)容；是否清楚藥品驗 收的有關(guān)規(guī)定；4、是否建立了質(zhì)量檔案；包括：首營品種相關(guān)材料;發(fā)生過質(zhì)量問題的品種以及有關(guān)藥品質(zhì)量 信息方面材料。制度是否由質(zhì)量管理人員起草： 是口，否口。 是否指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行：是口，否口。(6004)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì) 量審核。制度中是否明確首營企業(yè)、首營品種需經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核： 是口，否口；質(zhì)量管理人員是否清楚審核內(nèi)容是口，否口。(6005)質(zhì)量管理

6、機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì) 量審核。(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng) 營藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi) 容的質(zhì)量檔案。是否建立了藥品質(zhì)量檔案：是口，否口。(6007)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查 詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投 訴的調(diào)查、處理及報告。續(xù)上頁。本條職責(zé)是否明確：是口，否口；是否對藥品質(zhì)量查詢、事故、投訴進(jìn)行調(diào)查處理及報告：是口，否口。如否，發(fā)現(xiàn)幾起：起。(6008)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品驗收的管 理本條職責(zé)是否明確：是口，否口。質(zhì)量人員是否清楚驗收內(nèi)容：是口，否口。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注

7、企業(yè)陪同 人員簽字(6009)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥 品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì) 量工作。本條職責(zé)是否明確：是口，否口。是否進(jìn)行了有效地指導(dǎo)：是口，否口。(6010)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥 品的審核，對不合格藥品的 處理過程實施監(jiān)督。本條職責(zé)是否明確：是口，否口。是否對不合格藥品的審核及處理過程實施監(jiān)督：是口，否口； 如否，發(fā)現(xiàn)幾起：起。(6011)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)收集和分析藥 品質(zhì)量信息。本條職責(zé)是否明確：是口，否口；是否對質(zhì)量信息進(jìn)行了收集： 是口，否口； 是否對質(zhì)量信息進(jìn)行了分析：是口，否口。(6012)質(zhì)量管理

8、機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管 理人員應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企 業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的 教育或培訓(xùn)。本條職責(zé)是否明確：是口，否口；是否協(xié)助開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)：是口，否口。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(*6101)企業(yè)應(yīng)制定的有關(guān)質(zhì)量管理 制度應(yīng)包括：有關(guān)業(yè)務(wù)和管 理崗位的質(zhì)量責(zé)任；藥品購 進(jìn)的管理規(guī)定；藥品驗收的 管理規(guī)定；藥品儲存的管理 規(guī)定；藥品陳列的管理規(guī)定； 藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定；首營 企業(yè)和首營品種審核的規(guī) 定；藥品銷售及處方管理的 規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定； 特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、 保管和銷售的規(guī)定；質(zhì)量事 故的處理和報告的規(guī)定；質(zhì) 量信息管理的規(guī)定；藥品

9、不 良反應(yīng)報告的規(guī)定；各項衛(wèi) 生管理制度；人員健康狀況 的管理規(guī)定；服務(wù)質(zhì)量的管 理規(guī)定；經(jīng)營中藥飲片的企 業(yè)，應(yīng)有符合中藥飲片購、 銷、存管理的規(guī)定。查企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度（制度應(yīng)與實際經(jīng) 營需要相符合）和詢問有關(guān)人員。1、制度是否完備；2、制度內(nèi)容是否完整；3、制度是否符合現(xiàn)行的法律、法規(guī)規(guī)定；4、制度是否經(jīng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、發(fā)布；5、根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，核實企業(yè)制度與實際工作 是否相符合；6、詢問有關(guān)崗位人員1-2名（或請有關(guān)人員進(jìn)行 實際操作），看是否熟悉涉及本崗位工作要求 的制度內(nèi)容并按制度要求進(jìn)行實際操作7、是否對制度執(zhí)行情況謎行考核，并有記錄。 6101條應(yīng)與有關(guān)條款結(jié)合起來查

10、，在檢查結(jié)束后判定制度是否符合要求。是否制定了制度：是口，否口。相關(guān)人員是否熟悉制度的內(nèi)容：是口，否口。(*6102)企業(yè)對各項管理制度應(yīng)定期 檢查和考核，并建立記錄。是否有考核記錄：是口，否口。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(*6201)大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的 負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（含藥師 和中藥師）以上的技術(shù)職稱； 小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù) 責(zé)人應(yīng)具有藥士 （含藥士和 中藥士）以上的技術(shù)職稱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱是否符合要求：是口，否口。(*6301)藥品零售中處方審核人員應(yīng) 是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上 （含藥師和中藥師）的專業(yè)技 術(shù)職稱。查相關(guān)文件、花名冊、檔案，檢查職

11、稱或?qū)W歷 是否符合要求。注:人口稀少的邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥店質(zhì)量管理人員 應(yīng)具有高中以上文化程度并經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局 培訓(xùn)合格。處方審核人員職稱是否符合要求：是匚1,否口。(*6401)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人 員應(yīng)具有藥師（含藥師和中 藥師）以上的技術(shù)職稱，或者 具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專 業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專 業(yè)）的學(xué)歷。質(zhì)量管理人員職稱或?qū)W歷是否符合要求： 是口，否口。(6402)企業(yè)從事藥品驗收工作的人 員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中 （含）以上文化程度。如為初 中文化程度，須具有5年以 上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng) 歷。驗收員、營業(yè)員學(xué)歷是否符合要求： 是口，否口。如否，有人。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方

12、法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(6501)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗收工 作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)過 專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市 級（含）以上藥品監(jiān)督管理部 門考試合格，發(fā)給崗位合格 證書后方可上崗。根據(jù)花冊、檔案及相關(guān)材料，查：1、質(zhì)量管理、驗收人員及營業(yè)員是否經(jīng)市級（含 市級）以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)并取得上崗證；2、對有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位按當(dāng)?shù)貏趧硬块T的 規(guī)定掌握；3、質(zhì)量管理員、驗收、養(yǎng)扒計量人員是否 參加了市級（含市級）以上藥監(jiān)部門組織的繼 續(xù)教育;4、查培訓(xùn)檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)教育登記 表（即每年接受教育培訓(xùn)的記錄：含組織培訓(xùn) 的單位、時間、地點、教師、培訓(xùn)教育主題、 考核結(jié)果）、學(xué)歷、職

13、稱證明及歷次培訓(xùn)教育 考核證明（復(fù)印件）等資料。相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得崗位合格證書：是口，否口。 如否，有 人。(6502)國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗 位，工作人員需通過職業(yè)技 能鑒定并取得職業(yè)資格證書 后方可上崗。是否取得了職業(yè)資格證書：是匚1,否口。(6503)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員， 每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管 理部門組織的繼續(xù)教育。是否參加了繼續(xù)教育：是口，否口。如否，有幾人：人(6504)企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量 等工作的人員，應(yīng)定期接受 企業(yè)組織的繼續(xù)教育。是否參加了繼續(xù)教育：是口，否口。如否，有幾人： 人，占應(yīng)培訓(xùn)人員的比例：。(6505)企業(yè)應(yīng)建立人員的繼續(xù)教育 檔案。是否建立了

14、繼續(xù)教育檔案：是口，否口。(*6506)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人 員應(yīng)在職在崗，不得在其他 單位兼職。通過查閱相關(guān)材料，判定質(zhì)量管理人員是否在 職在崗并履行職責(zé)。質(zhì)量管理人員是否在職在崗：是口，否口。(6601)企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理藥 品驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè) 員等直接接觸藥品的人員進(jìn) 行健康檢查，并建立健康檔 案。根據(jù)花名冊、檔案，查：1、直接接觸藥品的人員是否每年定期參加健康 檢查；2、對患有可能污染藥品的疾病的人員,是否及 時調(diào)離工作崗位。檢查醫(yī)院及檢查項目以各市藥監(jiān)局規(guī)定為準(zhǔn)。直接接觸藥品的人員是否每年均進(jìn)行體檢 是口， 否口。如否，有人。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企

15、業(yè)陪同 人員簽字(6602)發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和 其他可能污染藥品疾病的人 員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。有無患病人員：有口，無口。如有，患病人員是否調(diào)離接觸藥品的崗位： 是口，否口。(*6701)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相 適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉 庫。大型企業(yè)場所營業(yè)面積 不低于100平方米，倉庫面 積不低于30平方米；中型企 業(yè)營業(yè)場所面積不低于50平 方米，倉庫面積不低于20平 方米；小型企業(yè)營業(yè)場所面 積不低于40平方米，倉庫面 積不低于20平方米。查現(xiàn)場。企業(yè)規(guī)模（上一年銷售額）：1000萬元以上口，500萬元以上口，500萬元以下口。營業(yè)場所面積（耐）:100 m2以上口，50 nf

16、 以上口，40 nf以上口。倉庫面積（ms）:30耐以上口，20 nf以上口，20耐以下口，無倉庫口。(6702)企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng) 環(huán)境整潔、無污染物。經(jīng)營場所和倉庫是否環(huán)境整潔、無污染物：是口，否口。(6703)企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公 生活等區(qū)域應(yīng)分開。相關(guān)區(qū)域是否分開：是口，否口。(6704)企業(yè)營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、 柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒 目。貨架、柜臺是否齊備、標(biāo)志是否醒目：是口，否口。(6705)企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁平 整、清潔。庫房內(nèi)地面和墻壁是否平整、清潔：是口，否口。(*6801)企業(yè)應(yīng)配置存放特殊管理藥 品的專柜以及保管用設(shè)備、 工具等。查換1、二類精神藥品是否

17、專柜加鎖；2、經(jīng)營場所和倉庫是否配備空調(diào)并正常使用；3、經(jīng)營生物制品的企業(yè)是否有冷藏設(shè)施；4、是否具有保持藥品與地面之間有一定距離的是否專柜加鎖：是口，否口。(*6802)企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥 品特性要求的常溫、陰涼和 冷藏存放的設(shè)備。經(jīng)營場所或倉庫是否有空調(diào)：是口，否口；經(jīng)營生物制品是否有冷藏設(shè)施： 是口，否口。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(6803)企業(yè)應(yīng)配置必要的藥品驗 收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。設(shè)備；5、是否配置防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、 防鳥等設(shè)備；6. 經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，是否有臨方炮制和調(diào) 配處方的設(shè)備，如沖筒、碾，炒鍋，切藥刀， 戟秤，藥匙，包裝

18、袋等；是否有相適應(yīng)的驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)備：是口，否口。(6804)企業(yè)應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫度、濕度 的設(shè)備。是否有溫、濕度調(diào)節(jié)的設(shè)備：是口，否口。(6805)企業(yè)應(yīng)配置保持藥品與地面 之間有一定距離的設(shè)備。是否使用立體貨架:是口，否口。藥品是否直接地面：是口，否口。(6806)企業(yè)應(yīng)配置藥品防塵、防潮、 防污染和防蟲、防鼠、防霉 變等設(shè)備。是否有防塵防潮防污染防蟲防鼠防鳥設(shè)施:是口，否口。(6807)企業(yè)經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配 置所需的調(diào)配處方和臨方炮 制的設(shè)備。是否有必需的處方調(diào)配和臨方炮制設(shè)施:是口，否口。(6808)企業(yè)應(yīng)配備完好的衡器以及 清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、 包裝用品等。是否有配備完好的衡器:是口

19、，否口；調(diào)劑工具及包裝用品是否清潔、衛(wèi)生：是口，否口。(*7001)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前 提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審 核購入藥品的合法性。從庫房或柜臺上隨機(jī)抽取10個品種（現(xiàn)場抽 查品種時可將購進(jìn)、驗收需抽取的品種合并抽?。?， 查相關(guān)資料，審查企業(yè)所購進(jìn)藥品的基本條件是否 符鐵定。1、購進(jìn)的藥品（中藥材除外）是否為合法企業(yè) 生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品（審查供貨方證、照的合 法性、一致性，供貨方證照是否在有效期內(nèi)、 是否超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營等）；2、審查購進(jìn)的藥品合法性（應(yīng)有法定批準(zhǔn)文號， 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包裝、標(biāo)識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲運 要求，進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了原供 貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品

20、注冊 證、進(jìn)口藥品檢驗報告書或進(jìn)口藥品通 關(guān)單的復(fù)印件，中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地）；是否從合法企業(yè)進(jìn)貨：是口，否口；如否，發(fā)現(xiàn)幾種從非法渠道購進(jìn)的藥品：種。購進(jìn)的藥品是否為合法的藥品：是口，否口； 如否，發(fā)現(xiàn)幾種：種。(*7002)企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核其合 法資格，并做好記錄。是否對首營企業(yè)進(jìn)行審核：是口，否口；如否，發(fā)現(xiàn)幾個首營企業(yè)未進(jìn)行審核：個。 審核資料是否齊全：是口，否口；如否，有幾個企業(yè)：個，缺項有：首營企業(yè)審批表口，合法證照復(fù)印件口，銷售人員合法資格 證明口、gmp （或gsp）認(rèn)證證書口（暫不作強(qiáng)行要求）。(7003)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保 證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理 程序進(jìn)行。購進(jìn)藥品

21、是否按規(guī)定的程序進(jìn)行：是口，否口。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(*7004)企業(yè)應(yīng)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù) 聯(lián)系的供貨單位銷售人員， 進(jìn)行合法資格的驗證。3、首營企業(yè)的是否進(jìn)行合法資格審核并有記錄（與6004條一并檢查）；4、購進(jìn)藥品是否按企業(yè)規(guī)定的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。5、審查供貨單位銷售人員是否有供貨單位注明 有效期、有明確委托范圍的法人委托書和身 份證復(fù)印件；6、購進(jìn)的藥品是否簽訂了明確質(zhì)量條款的購貨 合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按合同中規(guī)定的質(zhì) 量條款執(zhí)行；7、購進(jìn)特殊管理藥品時，是否從有特殊管理藥 品經(jīng)營資格的單位購進(jìn)。是否對銷售人員進(jìn)行合法資格驗證：是口，否口；

22、 如否，發(fā)現(xiàn)幾名：名.(7005)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確 質(zhì)量條款的購貨合同。購進(jìn)藥品是否簽有明確質(zhì)量條款的購貨合同：是口，否口。(7006)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)按購貨合同 中質(zhì)量條款執(zhí)行。購進(jìn)藥品是否按合同中質(zhì)量條款執(zhí)行： 是口，否口。(7007)企業(yè)購入特殊管理的藥品， 應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī) 定進(jìn)行。是否具有二類精神藥品經(jīng)營資格：是口，否口； 是否從有經(jīng)營資格的單位購進(jìn)： 是口，否口。(7101)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票 據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄， 做到票、帳、貨相符。企業(yè) 購進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括： 品名、劑型、規(guī)格、有效期、 生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn) 數(shù)量、購貨日期等。1、購進(jìn)藥品是否有

23、合法的票據(jù)錯值稅發(fā)票或普 通稅務(wù)發(fā)票），并按規(guī)定要求建立購進(jìn)記錄。2、購進(jìn)票據(jù)和記錄是否按規(guī)定進(jìn)行保存。考慮到零售企業(yè)的實際情況，購進(jìn)記錄可與驗 收記錄命購進(jìn)藥品是否有合法票據(jù)：是口，否口；如否，發(fā)現(xiàn)幾個品種：個。票、帳、貨是否相符：是口，否口；如否，發(fā)現(xiàn)幾個品種：個。是否建立了購進(jìn)記錄：是口，否口；如否，發(fā)現(xiàn)幾個品種：個。記錄內(nèi)容是否完整：是口，否口。(7102)企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存 至超過藥品有效期一年，但 不得少于兩年。記錄是否按規(guī)定保存：是口，否口。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(7201)企業(yè)購進(jìn)藥品的合同應(yīng)內(nèi)容 齊全，并明確質(zhì)量條款。購 銷合同中應(yīng)

24、明確：藥品質(zhì)量 符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要 求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥 品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物 運輸要求。購入進(jìn)口藥品， 供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證 書和文件。抽取5t0個品種（可與7001條合并抽取），查 進(jìn)貨合同。（合同的形式有：標(biāo)準(zhǔn)書面合同；傳真、 電話記錄等）1、是否有合同；2、標(biāo)準(zhǔn)書面合同是否有明確的質(zhì)量條款；3、采用傳真、電話記錄等非標(biāo)準(zhǔn)書面合同形式 時，購銷雙方應(yīng)提前簽訂有明確質(zhì)量責(zé)任的“質(zhì)量保證協(xié)議”，并標(biāo)明協(xié)議有效期限（期 限不得超過許可證的有效期限）。合同或質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)在進(jìn)貨前簽訂，不能后 補，否則視同無合同.是否有合同：是口，否口；如否，有幾個品種：個。合同中是否有明確的質(zhì)

25、量條款：是口，否口。 如否，發(fā)現(xiàn)幾份合同：份。(*7301)企業(yè)購進(jìn)首營品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，進(jìn) 行藥品質(zhì)量審核，并經(jīng)企業(yè) 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（人員）和企業(yè) 主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。對首營 品種合法性及質(zhì)量情況的審 核內(nèi)容應(yīng)包括：核實藥品的 批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說 明書等是否符合規(guī)定，了解 藥品的性能、用途、檢驗方 法、儲存條件以及質(zhì)量信譽 等內(nèi)容。抽取5-10個品種（可與7001條合并抽?。?， 查是否按首營品種審批。如不是首營品種，需要求 企業(yè)提交自現(xiàn)場檢查之日起12個月前的經(jīng)營記 錄，否則需提交首營品種審批資料。1、查首營品種審批資料（首營品種審批表）：審核內(nèi)容

26、包括加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù) 印件，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出 廠檢驗報告書，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣， 了解藥品性能、用途、儲存條件及質(zhì)量信譽等；2、扌艮據(jù)驗收記錄，查是否有同批號的質(zhì)量檢驗 報告書。是否對首營品種進(jìn)行審批：是否口； 如否，發(fā)現(xiàn)幾個首營品種未進(jìn)行審批：個。審核資料是否齊全：是口，否口；如否，有幾個品種：個，缺項有：首營品種審批表口，合法證照復(fù)印件口，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明 文件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出廠檢驗報告書藥品包裝.標(biāo)簽、 說明書實樣口；審核程序是否符合規(guī)定：是口，否口；序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(7302)企業(yè)購入首營品種時應(yīng)有該 批

27、號藥品的質(zhì)量檢驗報告 書。是否有同批號的檢驗報告書：是口，否口。(*7401)驗收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng) 根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有 關(guān)規(guī)定逐批驗收。藥品驗收 應(yīng)做好記錄，驗收記錄記載 供貨單位、數(shù)量、到貨日期、 品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生 產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、 質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收 人員等項內(nèi)容。抽取5-10個品種（可與7001條合并抽?。┎?、是否按規(guī)定進(jìn)行驗收；2、是否有驗收記錄；3、驗收記錄內(nèi)容是否完整。考慮到零售企業(yè)的實際情況，驗收記錄可與購 進(jìn)記錄族是否根據(jù)原始憑證逐批驗收：是口，否口；如否，發(fā)現(xiàn)幾批藥品未驗收：批。是否建立了驗收記錄：是口，否口；驗收記錄內(nèi)容是否齊全：是口，否

28、口。(*7402)企業(yè)對特殊管理的藥品，實 行雙人驗收制度。抽取2-3個特殊管理的藥品，查驗收記錄。是否實行雙人驗收：是口，否口。(7403)驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品 有效期一年，但不得少于三 年。與7401條合并查驗收記錄。是否按規(guī)定保存：是口，否口。(7501)藥品質(zhì)量驗收，應(yīng)按規(guī)定進(jìn) 行藥品外觀的性狀檢查。從庫房抽取5-10個品種（可與7001條合并抽 ?。?，查1、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定；2、整件包裝中是否有產(chǎn)品合格證。驗收時是否進(jìn)行外觀性狀檢查：是口，否口。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(7502)藥品質(zhì)量驗收，應(yīng)按規(guī)定檢 查藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)

29、簽、說 明書及標(biāo)識等各項內(nèi)容藥品 的包裝和所附說明書應(yīng)有生 產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品 的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、 產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效 期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng) 有藥品的成份、適應(yīng)癥或主 治、用法、用量、禁忌、不 良反應(yīng)、注意事項以及貯藏 條件等。包裝、標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定：是口，否口。 如否，發(fā)現(xiàn)幾種藥品不符合規(guī)定：種。(7503)藥品的每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn) 品合格證。包裝中是否有產(chǎn)品合格證：是口，否口。如否，發(fā)現(xiàn)幾種藥品無合格證：種。(7504)特殊管理藥品、外用藥品包 裝的標(biāo)簽或說明書，有規(guī)定 的標(biāo)識和警示說明。3、特殊管理藥品、外用藥品包裝標(biāo)簽或說明書 是否有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；

30、4、非處方藥是否印有規(guī)定的專有標(biāo)識（因目前 非處方藥正在更換包裝，現(xiàn)場檢查時酌情掌 握）;5、進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽是否注有中文名稱， 主要成份，注冊證號，是否有中文說明書。6、進(jìn)口藥品是否有加蓋了供貨單位質(zhì)量管理或 檢驗機(jī)構(gòu)的原印章的同批號進(jìn)口藥品注冊 證、進(jìn)口藥品檢驗報告書或醫(yī)藥產(chǎn)品 注冊證（進(jìn)口藥品通關(guān)單）復(fù)印件。特殊藥品是否符合規(guī)定：是口，否口；夕卜用藥品是否符合規(guī)定：是口，否口。(7505)處方藥和非處方藥按分類管 理要求，標(biāo)簽、說明書上有 相應(yīng)的警示語或忠告語；非 處方藥的包裝有國家規(guī)定的 專有標(biāo)識。處方藥和非處方藥是否符合規(guī)定：是口，否口； 非處方藥的包裝是否有專有標(biāo)識：是口，否口

31、。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(7506)進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以 中文注明藥品的名稱，主要 成分以及注冊證號，并有中 文說明書。是否有中文標(biāo)簽和和說明書：是口，否口。 如否，發(fā)現(xiàn)幾種進(jìn)口藥品不符合規(guī)定：種。(*7507)驗收進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定 的進(jìn)口藥品注冊證）和進(jìn) 口藥品檢驗報告書復(fù)印件； 進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液 制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批 件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有 進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單 位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。是否有符合規(guī)定的注冊證和檢驗報告書：是口，否口。 如否，發(fā)現(xiàn)幾種進(jìn)口藥品不符合規(guī)定：種。(7508)中藥材及中藥飲片應(yīng)有包 裝，

32、并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 每件包裝上，中藥材標(biāo)明品 名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥 飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、 生產(chǎn)日期等。實施文號管理 的中藥材和中藥飲片在包裝 上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號7、整件中藥材和中藥飲片是否有包裝，并附有 質(zhì)量合格的標(biāo)志?，F(xiàn)場察看和詢問驗收員如何進(jìn)行驗收。是否有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志：是口，否口；每件包裝標(biāo)識是否符合規(guī)定：是口，否口；如否，有幾種中藥材和中藥飲片標(biāo)識不符合規(guī)定：種。(7601)店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包 裝應(yīng)符合規(guī)定。查陳列藥品的質(zhì)量和包裝是否符合規(guī)定： 是口，否口。(*7701)藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲 存要求分類陳列和儲存。查賤及有關(guān)材料。1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與

33、外用藥、易串味藥 品是否分開陳列和儲存；柜臺陳列的藥品是 否有防陽光直射措施。2. 處方藥與非處方藥是否分柜擺放，標(biāo)志明顯。是否進(jìn)行分類陳列和儲存：是口，否口。(*7702)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺 放。處方藥與非處方藥是否分柜擺放并有明顯標(biāo)志：是口，否口。(*7703)特殊管理的藥品應(yīng)按照國家 的有關(guān)規(guī)定存放。特殊管理藥品存放是否符合規(guī)定：是口，否口。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(7704)危險品不應(yīng)陳列。如果需要 必須陳列時，只能陳列代用 品或空包裝。3、特殊管理藥品是否按規(guī)定存放，專人管理。4、危險品陳列和儲存是否符合規(guī)定。5、是否有拆零藥品專柜或?qū)Ｓ孟洌?/p>

34、售完的拆零 藥品，是否保留拆零藥品原包裝的標(biāo)簽。（與 8201條結(jié)合起來查）危險品的陳列是否符合規(guī)定：是口，否口。(7705)危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān) 脫管理和存放。危險品存放是否符合規(guī)定要求：是口，否口。(7706)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零 專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。是否有拆零藥品：是匚1,否匚1；如是，是否有拆零專柜或?qū)Ｓ孟洌菏强冢窨冢?是否保留拆零藥品原包裝標(biāo)簽：是口，否口；是否有拆零藥品專帳：是口，否口。(*7707)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù) 核，不得錯斗、串斗、防止 混藥。6、中藥飲片裝斗前是否進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核；帳物是 否相符，是否存在錯斗、串斗現(xiàn)象。7、飲片斗前是否正名正字，無錯字、

35、別字現(xiàn)象。8、藥品堆垛是否符合規(guī)定。9、不合格藥品存放是否符合規(guī)定。10、不合格藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷 毀是否有完善的手續(xù)和記錄。裝斗前是否進(jìn)行復(fù)核：是匚1,否匚1；是否有錯斗、串斗現(xiàn)象：是匚1,否匚1；如是，有幾個品種：個。是否有霉變、蟲蛀、走油現(xiàn)象：是口，否口。(7708)飲片斗前應(yīng)寫正名正字。是否使用正名、正字：是口，否口。如否有幾個品種：個。(7709)藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。 藥品與墻、屋頂（房梁）的間 距不小于30厘米，與庫房散 熱器或供曖管道的間距不小 于30厘米，與地面的間距不 小于10厘米。藥品堆垛符合規(guī)定：是口，否口。(*7710)不合格藥品應(yīng)存放在不合格 藥品庫（區(qū)）

36、，并有明顯標(biāo)志。不合格藥品是否存放不合格區(qū)并有明顯標(biāo)志：是口否口(*7711)不合格藥品的確認(rèn)、報告、 報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù) 和記錄。不合格藥品是否按規(guī)定報告、確認(rèn)、報損和銷毀并有記錄： 是口，否口；如否，發(fā)現(xiàn)幾種不合格藥品手續(xù)和記錄不全或無記錄： 種。序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(7712)陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保 持清潔和衛(wèi)生，防止人為污 染藥品。貨柜、櫥窗是否清潔、衛(wèi)生，無人為污染：是口，否口。(7713)陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、 劑型或用途分類整齊擺放， 類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡 清晰。藥品是否按規(guī)定分類整齊擺放： 是口，否口； 標(biāo)簽是否放置準(zhǔn)確、字

37、跡清晰：是口，否口。(7801)對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢 查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要 及時處理。查門店和庫房養(yǎng)護(hù)記錄。1、是否按月對陳列的藥品進(jìn)行檢查并記錄，發(fā) 現(xiàn)質(zhì)量問題處理是否及時處理。2、對儲存的藥品是否定期檢查并記錄（原則上 每季度要檢查一次）；對近效期的藥品、易霉 變、易潮解的藥品是否視情資縮短檢查周期。3、檢查的內(nèi)容包括：品名、，規(guī)格，單位，生產(chǎn) 單位，數(shù)量，批號，有效期，質(zhì)量狀況及檢 查人員等。說明：入庫時間不足3個月的品種，可不作養(yǎng) 護(hù)檢查記錄，柜臺陳列藥品必須按月檢查。陳列藥品是否按月進(jìn)行檢查并記錄： 是口，否口。(7802)定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并 記錄。近效期的藥品、易霉

38、變、易潮解的藥品視情況縮 短檢查周期。在庫藥品是否進(jìn)行定期檢查并記錄：是口，否口。(*7803)企業(yè)應(yīng)檢杳藥品陳列環(huán)境和 儲存條件是否符合規(guī)定要 求。查現(xiàn)場。有生物制品經(jīng)營的，必須配有冷藏柜或冰箱。藥品陳列、儲存環(huán)境是否符合規(guī)定要求：是口，否口。 如否，有幾種藥品：種。(7804)企業(yè)對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行 檢查。是否對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查并有記錄。是否對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查：是口，否口。(7805)對陳列和儲存藥品檢查中發(fā) 現(xiàn)的問題應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé) 人匯辦盡快處理。查記錄。與7711條結(jié)合起來查。發(fā)現(xiàn)問題是否及時報告：是口，否口；報告的問題是否及時處理：是匚1,否口。(7806)對儲存發(fā)現(xiàn)的有

39、質(zhì)量疑問的1、詢問有關(guān)人員對發(fā)現(xiàn)有疑問的藥品如何處理；質(zhì)量可疑藥品是否仍在銷售：是口，否口；序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字藥品，不得擺上柜臺銷售， 應(yīng)及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或 質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。2、是否及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn) 行處理。與6007、7711條結(jié)合查。是否通知質(zhì)量部門并及時處理：是口，否口。(7807)企業(yè)應(yīng)做好庫房溫、濕度的 監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下 午各一次定時對庫房的溫、 濕度進(jìn)行記錄。查現(xiàn)場和記錄：1、是否定時監(jiān)測庫房的溫濕度，并及時記錄；2、如溫濕度超標(biāo)，是否采取了相應(yīng)的調(diào)控措施， 并做好相應(yīng)的記錄。是否每日定時監(jiān)測庫房溫、濕

40、度并記錄：是口，否口。(*7808)企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定 范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措瓶 予以記錄。庫房溫、濕度超標(biāo)是否采取調(diào)控措施并記錄：是口，否口。(7809)藥品儲存時，應(yīng)有效期標(biāo)志。 對近效期的藥品，應(yīng)按月填 報效期報*。查1、庫房內(nèi)是否有近效期藥品標(biāo)志；2、是否按月填報近效期報表。近效期藥品是否有標(biāo)志：是匚1,否匚1；是否按月填報近效期報表：是口，否口。(7901)庫存藥品應(yīng)實行色標(biāo)管理。 其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫 （區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃 色；合格藥品庫（區(qū)）為綠色； 不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。查勰?！拔鍏^(qū)”色標(biāo)是否符合要求：是口，否口。(8001)銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法 律、

41、法規(guī)和制度，正確介紹 藥品的性能、用途、禁忌及 注意事項?，F(xiàn)場詢問營業(yè)員有關(guān)藥品的業(yè)務(wù)知識和業(yè)務(wù) 技能，判定其是否了解藥品有關(guān)用法、用量、禁忌 及注意事項等內(nèi)容。營業(yè)員是否熟悉有關(guān)藥品的業(yè)務(wù)知識和技能：是口，否口。 如否，詢問條，回答條.序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注企業(yè)陪同 人員簽字(*8101)銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè) 藥師或具有藥師以上（含藥 師和中藥師）職稱的人員審 核后方可調(diào)配和銷售。查處方和相關(guān)記軟1、處方是否經(jīng)過審核（8101與8104結(jié)合起來 查）；2、查點核人員的職稱，是否符合要求；3、審核、調(diào)配或銷售人員是否在處方上簽字、 蓋章;4、是否有擅自更改處方的情況；5

42、、詢問處方審核或調(diào)配人員，了解是否熟悉中 藥配伍禁忌知識；6、已售處方，有無配伍禁忌或超劑量現(xiàn)象；7、處方是否按規(guī)定保存?zhèn)洳?，對顧客不愿留?的處方，是否按處方內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)登記備查；處方是否進(jìn)行了審核：是口，否口。如否，有幾張?zhí)幏轿磳徍耍簭?*8102)對處方所列藥品不得擅自更 改或代用。對處方是否有擅自更改或代用的情況：是口，否口。(8103)對有配伍禁忌或超量的處 方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售， 必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更 正或重新簽字方可調(diào)配和銷 售。調(diào)配人員是否熟悉配伍禁忌：是口，否口；對有配伍禁忌處方是否按規(guī)定修改后調(diào)配：是口，否口。 如否，有幾張?zhí)幏剑簭垺?*8104)處方的審核、調(diào)配或銷

43、售人 員均應(yīng)在處方上簽字或蓋處方調(diào)配、審核人員是否在處方上簽字：是口，否口。(8105)處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?處方是否按規(guī)定保存：是口，否口。(8106)營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師 或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明其 姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職 稱等內(nèi)容的胸卡。1、查考勤記錄，看是否每班都有執(zhí)業(yè)藥師或藥 師在崗；2、查執(zhí)業(yè)藥師或藥師上崗時是否佩帶胸卡。營業(yè)期間是否有藥師在崗：是口，否口；是否佩戴標(biāo)明其身份的胸卡：是口，否口。(8107)無醫(yī)師開具的處方，不得銷 售處方藥。1、對必須憑處方銷售的藥品（目前僅指粉針劑、 大小容量的注射劑），是否憑醫(yī)生處方銷售；2、查票、帳、貨是否相符。必須憑處方銷售的藥品是否按處方銷售： 是