ISO9001審核檢查表

1、涉及條款審核內(nèi)容市核方法一、去主控部門實施審核：1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件內(nèi)容與主控部門負責(zé)人交談；如何規(guī)定？查閱程序文件，看其対文件發(fā)布前的批準、評審與更新后的再次批準、修訂狀態(tài)的識別、使用處的獲得、保持清晰、夕卜來文件的控制、作廢文件的標識等是如何進行規(guī)定的。2、了解受控文件的界定范圍是否包括質(zhì)量管理體系與部門負責(zé)人交談；所要求的全部文件（4.2.1的五類文件）？是否納入受控？杳閱納入受控的證據(jù)，如文件控制清單等。3、了解文件在發(fā)布前是否得到批準？抽5-10份文件批準的證據(jù)，審批權(quán)限是否與規(guī)定相符。抽看3-5份經(jīng)批準的文件，看其內(nèi)容是否充分與適宜。4、了解進行文件評審的時機

2、？是否根據(jù)評審結(jié)果的與部門負責(zé)人交談；需要對文件進行必要的修改與更新，并再次批準？抽3-5份修改的文件，查看經(jīng)再次批準的證據(jù)。5、了解文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是如何得到識別抽3-5份修改的文件，看其識別的狀態(tài)，與文件規(guī)定是否相符。的？與部門負責(zé)人交談；6、了解是否能確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版抽3-5份文件發(fā)放的范圍，與規(guī)定是否相符，評價其是否能4.2.3文件控制木？確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本。抽5 3-5份文件，去發(fā)放現(xiàn)場看其是否保持清晰，易于識別；與部門負責(zé)人交談；7、文件是否能保持清晰，易于識別？抽3-5份外來文件，看其分放的控制情況；8、了解外來文件是如何得到識別的，如何控

3、制英分與部門負責(zé)人交談；發(fā)？抽杏3-5份作廢保留的文件，看其標識與文件規(guī)定是否相符。9、了解對作廢文件是如何控制？二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解現(xiàn)場所使用的文件是否經(jīng)批準？抽3-5份文件（含2份經(jīng)修改文件）去相關(guān)部門查看批準情況、2、了解現(xiàn)場所是否獲得適用文件的有關(guān)版本？修改后的更新情況。3、了解文件是否能保持清晰，易于識別？抽3-5份文件去現(xiàn)場查看獲得情況4、了解現(xiàn)場是否有非預(yù)期的作廢文件使用？抽查3-5份文件，去發(fā)放現(xiàn)場看其是否保持清晰，易于識別；5、了解相關(guān)部門是否獲得外來文件？抽査3-5份己作廢文件去現(xiàn)場查看。抽查3-4份外來文件去和關(guān)部門查看。4.2.4記錄控制一、去主控部門實施審

4、核：1、了解是否制定有記錄控制的程序文件？文件內(nèi)容 如何規(guī)定?2、了解記錄的控制范用是否包括質(zhì)量管理體系所要 求的全部記錄？是否納入受控？3、了解記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限 及處置是否符合要求？4、所規(guī)定的記錄是否能提供產(chǎn)品過程質(zhì)量管理體系 符合要求的證據(jù)？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 查閱程序文件，看其對記錄的控制是否包括有標識、貯存、保 護、檢索、保存期限及處置。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 杳閱納入受控的證據(jù)。%1 抽8-10份記錄，分別查看其標識、貯存、保護、檢索、保存 期限及處置的情況。%1 杳看貯存于計算機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄，包括軟件、硬件的管理。 根據(jù)審核情況及予

5、以評定。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限 及處置是否符合要求？抽3-5個部門查看5.6管理評審一、去主控部門實施審核：1、了解対管理評審的吋間間隔是如何進行策劃的？2、了解管理評審是否由最高管理者主持，以什么形 式進行，參加人員是否作出規(guī)定？3、管理評審是否評價qms改進的機會和變更的需要, 包括質(zhì)量方針與質(zhì)量冃標。其輸入是否是否包括審核結(jié)果、 顧客反饋、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施 的情況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響qms的變更 及改進的建議。4、管理評審的輸岀是否包括三個方面的任何決定和%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 捕最近二次管理

6、評審的記錄，看其時間間隔是否符合策劃的安 排。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽最近一次管理評審的記錄核查。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽最近一次管理評審的記錄核查。與主控部門負責(zé)人交談；措施：qms及具過程有效的改進；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品 的改進；資源需要。5、改進決定和措施是否得到實施？有效性如何？6、管理評審對是否能確保qms持續(xù)的適宜性、充分 性及有效性。抽最近一次管理評審的記錄核查。抽3-5份改進決定和措施，查看其實施情況、跟蹤驗證情況、 及措施有效性的評價情況。根據(jù)審核情況予以評價。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解相關(guān)部門是否清楚管理評審情況，為管理評 審做了哪些工作？2、

7、改進決定是否在相關(guān)部門得到實丿施？與相關(guān)部門負責(zé)人交談：抽3-5份改進決定和措施，去相關(guān)部門核查。6.2人力資源一、去主控部門實施審核：1、了解對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的部門、崗位及人 員是否進行了識別？2、是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)最工作的人員所必要 的能力，對這些人員的能力勝任與否是否作出了評價？3、針對確定的能力需求，了解是否通過培訓(xùn)或采取 其他措施予以滿足？4、了解采収了哪些方法對以上釆収措施的有效性進 行評價？5、了解通過哪些措施以確保員工認識到所從事活動 的和關(guān)性及重耍性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量fi標作!ii貢獻？6、了解與影響產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員的教育、培 訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄是否得以

8、保持？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 是否有文件規(guī)定，如有，查閱文件規(guī)定；%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽810個崗位核查其能力確定情況。%1 捕牛5個崗位人員，核査其能力評價的證據(jù)。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽査8-10個關(guān)健崗位，看其通過培訓(xùn)等措施予以滿足需求的 記錄。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽查&10個關(guān)健崗位，看其有效性評價的記錄。與主控部門負責(zé)人交談：抽8-10個關(guān)健崗位人員的記錄核杳。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解與彩響產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員是否能勝任 本崗位工作？2、了解與影響產(chǎn)品質(zhì)量工作有關(guān)的人員是否認識到 所從事活動的相關(guān)性及重要性，以及如何

9、為實現(xiàn)質(zhì)量目標 作出貢獻？%1 與相關(guān)部門負責(zé)人交談；%1 抽8-10個關(guān)健崗位人員去相關(guān)部門或現(xiàn)場查看。 抽45個關(guān)健崗位人員去詢問、了解。6.3基礎(chǔ)設(shè)施一、去主控部門實施審核：1、了解組織是否確定了為滿足產(chǎn)品耍求所需的全部 基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè) 備（包括硬件和軟件）及支持性服務(wù)（如運輸或通訊）？2、了解是否按確定的耍求提供了所需的全部設(shè)施？3、了解對基礎(chǔ)設(shè)施的維護是否作出規(guī)定，如何規(guī)定？4、了解是否對基礎(chǔ)設(shè)施進行了維護，是否符合要求？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 如有文件規(guī)定，查閱文件規(guī)定。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 查看設(shè)施已提供的證據(jù)。抽8-10

10、個設(shè)施去相關(guān)部門查看。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 如有文件規(guī)定，查看文件。%1 捕58份設(shè)就維護的證據(jù)。%1 抽5-8份設(shè)施去現(xiàn)場查看其能力保持情況。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解相關(guān)部門是否獲得所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、了解所獲得的基礎(chǔ)設(shè)施能力是否符合要求？2、了解相關(guān)部門得獲得設(shè)施能力是否得以保持？抽8-10個設(shè)施去相關(guān)部門查看。抽810個設(shè)施去現(xiàn)場觀察。抽5-8份設(shè)丿施去現(xiàn)場杳看其能力保持情況7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求 的評審一、去主控部門實施審核：1、了解組織如何評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，是否根據(jù) 識別的顧客要求及組織的附加耍求實施評審？2、了解評審是否在向顧客作11!提供產(chǎn)品的承諾z前

11、%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 是否有文件規(guī)定，若有，查閱文件。抽35份合同、訂單或標書，對照評審記錄查看；進行？3、評審的內(nèi)容和結(jié)果是否可以表明：產(chǎn)品要求已得 到規(guī)定，組織有能力滿足規(guī)定的要求？4、若顧客要求沒有形成文件，了解組織如何對要求 進行確認？5、了解在產(chǎn)品耍求發(fā)生變更后，是如何進行評審、 文件修改及結(jié)果傳遞？6、評審的結(jié)杲及評審所引起的措施的記錄是否予以 保持？抽8-10份評審記錄，對照產(chǎn)品檢驗記錄、交貨記錄等了以核查。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽看3-5份確認的證據(jù)及評審記錄進行核查。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽3-5份產(chǎn)品要求變更后的評審、文件修改及結(jié)果傳遞的

12、記錄 進行核査。抽查3-5份評審及引起措施保持的記錄。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解經(jīng)評審后的產(chǎn)品要求是如何傳遞的？2、修改后的產(chǎn)品要求是否得到傳遞？3、評審所引起的措施是否得以落實？%1 與相關(guān)部門負責(zé)人交談；%1 抽看3-5份產(chǎn)品要求傳遞的證據(jù)。抽3-5份經(jīng)修改后的產(chǎn)品耍求去相關(guān)部門核查。抽3-5份評審所引起的措施去相關(guān)部門核查落實情況。7.2.3顧客溝通一、去主控部門實施審核：1、了解組織是否確定了與顧客溝通的有效安排？溝 通內(nèi)容是否包括了產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理包 括對其修改、顧客反饋包括顧客抱怨？溝通吋機、方式、 人員的職責(zé)權(quán)限等是否作出規(guī)定？2、是否實施了上述安排？溝通是

13、否順暢？3、溝通的信息是否被有效利用？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 若有文件規(guī)定，查看文件。分別抽3-5份產(chǎn)品售前、售屮、售后與顧客溝通的有關(guān)證據(jù)查看。抽杳3-5份顧客反饋信息包括抱怨的處理情況，評價顧客是否滿o二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解顧客反饋信息包扌舌抱怨的處理情況？抽3-5份顧客反饋信息包括抱怨去和關(guān)部門核杏。7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃一、去主控部門實施審核：1、了解是否對每項產(chǎn)品進行了設(shè)計和開發(fā)的策劃？ 是否符合產(chǎn)品特點？2、策劃的輸出是否形成了文件？具內(nèi)容是否確定了 設(shè)計和開發(fā)的階段、各階段活動是否包括了適合的評審、 驗證、確認的內(nèi)容及開發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限？3、設(shè)計和開發(fā)不

14、同小組z間接口的管理是否明確了 職責(zé)分工？溝通是否有效？4、策劃輸出是否隨設(shè)計和開發(fā)的進展作適當(dāng)更新？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 若有文件規(guī)定，查看文件。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽杳3-5個新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃輸出的證據(jù)。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽查z3個新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)屮職責(zé)分工的規(guī)定。%1 詢問并查看溝通有效的證據(jù)。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 結(jié)合進展情況，抽查23份更新的修改情況。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解相關(guān)部門的相關(guān)人員是否參m了策劃，是否 了解在開發(fā)過程中的職責(zé)分工？2、了解設(shè)計和開發(fā)過程中不同小組之間的接口管理 情況抽2-3名涉及的人員去相關(guān)

15、部門進行詢問。抽2-3名策劃輸岀中明確職責(zé)分工的人員詢問。7.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審一、去主控部門實施審核：1、了解是否按策劃的安排在適宜的階段對產(chǎn)品的設(shè) 計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審？2、了解是否評價了該階段設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要 求的能力？3、了解在評審是否發(fā)現(xiàn)了設(shè)計中的存在問題并提出 必要的措施并實施？4、了解評審參加者是否包括了該階段設(shè)計和開發(fā)的 職能的代表？5、評審的結(jié)果及評審決定采取措施及實施、驗證悄%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽3-5份不同階段的評審記錄，對照策劃的輸出進行核查。 抽3-5份評審記錄，核查其評審結(jié)論。抽35份評審記錄，核杳其針對存在問題提出的解決措施及實施、 驗證

16、的記錄。抽3-5份評審記錄中的3-5人予以詢問、了解。抽3-5份記錄進行核查。況的記錄是否保持？二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解在評審中提出的必要的措施是否得以實施？2、了解評審的參加人員是否包括了有關(guān)的職能的代 表？抽3-5份措施去相關(guān)部門查看。抽3-5份評審記錄中的3-5人去相關(guān)部門詢問、了解。7.3.4設(shè)計和開發(fā)的更改一、去主控部門實施審核：1、了解設(shè)計更改是如何得到識別的？2、了解設(shè)計更改的內(nèi)容是什么？是否進行了重新評 審、驗證和確認？3、了解設(shè)計更改評審是否包括了對產(chǎn)品組成部分和 已交付產(chǎn)品的影響？4、了解更改在實施前是否得到了批準？5、評審的結(jié)果及評審決定采取措就及實施、驗證情 況

17、的記錄是否保持？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 如有文件規(guī)定，查閱文件。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽45份更改的記錄，如更改涉及性能指標，則進一步抽35 份核查評審、驗證及必要措施的記錄。如更改涉及功能、使用性能時, 則進一步抽35份核查評審、驗證、確認及任何必要措施的記錄。抽4-5份評審記錄核查。抽45份更改前進行批準的證據(jù)。抽3-5份記錄進行核查。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解相關(guān)部門是如何獲得設(shè)計更改信息的？2、了解設(shè)計更改的內(nèi)容是否得到了實施？3、了解評審引發(fā)的措施是否得到落實？抽3-5份設(shè)計更改記錄去相關(guān)部門與部門領(lǐng)導(dǎo)交談。抽3-5份設(shè)計更改的記錄去相關(guān)部門現(xiàn)場觀察。抽3

18、-4引發(fā)的措施去相關(guān)部門核查落實的證據(jù)，必要吋到相關(guān)部 門的現(xiàn)場查看。7.4.1采購過程一、去主控部門實施審核：1、了解是否識別并確定了采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實與主控部門負責(zé)人交談；現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響程度？2、了解是否根據(jù)已確定的采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實 現(xiàn)及最終產(chǎn)品的彫響程度制定選擇、評價供方并重新評價 的準則與方法？準則是否體現(xiàn)了按滿足耍求的能力來評價 和選擇供方？3、了解選擇、評價供方的準則和方法是否得以實施？4、了解是否在選定的供方中采購產(chǎn)品？5、了解所釆購的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的釆購要求？6、是否按規(guī)定的準則對供方進行再評價？7、是否保存了評價結(jié)果、評價所引起的措施及措丿施 實施、驗證的記錄

19、？查閱識別并予以確定的證據(jù)。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 杳閱選擇、評價供方并重新評價的準則與方法。抽56個選定的供方，查看其選定的依據(jù)是否符合準則和要求。抽3-4項采購產(chǎn)品對照杳看，看其是否在選定的供方名單內(nèi)。抽34項采購產(chǎn)品對照檢驗結(jié)果查看。抽5-6個選定的供方，查看其再評價的證據(jù)是否符合要求。抽5-6份記錄進行核查。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解現(xiàn)場所使用的采購產(chǎn)品是否在合格供方名單 內(nèi)采購？2、了解評價所引起的措施的落實情況抽35個合格供方去相關(guān)部門與部門領(lǐng)導(dǎo)交談，并去現(xiàn)場對照查 看。抽3-4引發(fā)的措施去相關(guān)部門核查落實的證據(jù)，必要時到相關(guān)部 門的現(xiàn)場查看。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提

20、供過 程的控制一、去主控部門實施審核：1、了解對生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程是否進行了策劃 并確定？2、了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否獲得了表述產(chǎn)品特 性的信息？如何獲得？3、了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否制定有作業(yè)指導(dǎo) 書？是否對其需求進行評價？4、過程所使用的設(shè)備是否適宜，是否滿足需要？5、過程是否獲得了必需的監(jiān)視和測最裝置？與主控部門負責(zé)人交談；%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽6-8個過程核查產(chǎn)品信息是否明晰； 與主控部門負責(zé)人交談：%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽34個過程，核杳設(shè)備配置是否適宜；%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽34個過程，核杳監(jiān)視和測最裝置的配置是否適宜；6、過程是否按

21、規(guī)定實施了監(jiān)視和測最？7、了解對產(chǎn)品放行是否作出規(guī)定，對交付及交付示 的活動如何進行？8、評價組織的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否在受控條件 下進行？抽34個過程，核查規(guī)定的監(jiān)視和測量要求的實施情況；%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽杏產(chǎn)品放行的規(guī)定；%1 抽3-4份合同，看其實施的記錄。根據(jù)以上的審核情況予以判定。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否明晰產(chǎn)品要求？2、了解設(shè)備是否滿足要求？3、了解監(jiān)視和測最裝置是否滿足要求？4、了解交付后的耍求是否得到滿足？抽3-4個過程去相關(guān)部門現(xiàn)場詢問。抽同崗位的2-3人觀察其操 作是否一致。抽3-4臺設(shè)備去相關(guān)部門現(xiàn)場觀察抽3-4臺監(jiān)視和測

22、量裝置去現(xiàn)場觀察。抽2-3件產(chǎn)品在交付現(xiàn)場看其包裝、標識、防護等是否符合耍求。7.5.2牛產(chǎn)和服務(wù)提供過 程的確認一、去主控部門實施審核：1、到負責(zé)確認的部門了解哪些過程需要確認？2、進一步了解對確認的過程是否規(guī)定了評審和批準 的準則？3、如果對確認過程沒有作出文件規(guī)定，則進一步了 解采用什么方法規(guī)定評審和批準準則的？4、進一步了解對評審和批準準則實施的結(jié)果？5、了解對需要確認的過程使用的設(shè)備的能力是如何 進行確認的？6、了解對從事需確認過程工作的人員是如何進行資與主控部門負責(zé)人交談；%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 若有文件規(guī)定，則抽看23個確認過程的準則規(guī)定，查閱如何 對這些過程作出評審和

23、批準的規(guī)定的；%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽看3-4個評審和批準準則的證據(jù)。抽看3-4份評審和批準準則實施的證據(jù)。抽杳對設(shè)備能力進行確認的證據(jù)。抽看34個該崗位的人員，查能力確認的證據(jù)。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 若有書面文件規(guī)定，則杳閱規(guī)定，判定其能否滿足能力要求。格鑒定的？7、了解對需確認過程的作業(yè)方法和程序是否作出了 規(guī)定，是以什么形式進行規(guī)定的？8、了解對確認的過程規(guī)定了哪些記錄要求？9、了解在什么情況下需對確認的過程進行再確認, 是否進行了再確認？如果沒有書面文件規(guī)定，則了解作業(yè)方法和程序內(nèi)容，判定具 能否滿足能力要求。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽3-4種規(guī)定的記

24、錄要求查看。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 如有再確認，抽3-4份再確認的記錄。二、去相關(guān)部門實施審核：1、到相關(guān)部門去了解確認過程使用的設(shè)備是否符合 要求？2、到相關(guān)部門去了解確認過程操作人員是否符合要 求？3、了解特定方法和程序是否得到實施及能力能否符 合規(guī)定的要求？到相關(guān)部門抽3-4臺設(shè)備進行現(xiàn)場觀察。到確認過程的現(xiàn)場抽3-4人進行詢問并觀察其操作到確認的過程現(xiàn)場去觀察，抽z3人，看其是否按規(guī)定的方法和 程序進行操作，能力是否滿足要求。7.6監(jiān)視和測量裝置的控 制一、去主控部門實施審核：1、了解是否對確定產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量裝置 是否進行了識別并給予配置？2、了解所配置的監(jiān)視和測雖

25、:裝置的檢測能力是否能 滿足產(chǎn)品特性的檢驗和試驗要求？3、了解是否有h制的測最裝置，是否能滿足要求？4、了解能溯源到國際或國家標準的測雖:裝置是否按 規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定？5、對不能溯源到國際或國家標準的測量裝置是否自%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 若有文件規(guī)定，查看規(guī)定。%1 從產(chǎn)品接收準則中捕6-8個檢驗項冃，核查裝置配備的滿足情 況。從產(chǎn)品接收準則中抽6-8個關(guān)健檢驗項目，核查裝置的能力滿足 情況。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 如有白制的測量裝置，抽件，核查其能力滿足情況。抽6-8臺測最裝置，杳看其在規(guī)定周期內(nèi)檢定或校準的證據(jù)。定了檢定或校準的依據(jù)并實施？檢定或校

26、準周期是否符合 要求；6、了解是否對測量設(shè)備進行了調(diào)整或必要時再調(diào) 整，如何防止測量結(jié)果失效的調(diào)整，在搬運、維護和貯存 期間如何防止損壞或失效？7、了解對測量設(shè)備的校準狀態(tài)如何得到識別？8、了解當(dāng)測最設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，是否評價測最 結(jié)果的有效性，采取了哪些措就？9、了解對計算機軟件在測量產(chǎn)品前是否予以確認或 必耍時予以再確認？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽3-5件測量裝置檢定或校準記錄，核杏其依據(jù)；與主控部門負責(zé)人交談，了解如何防止失效調(diào)整規(guī)定；如有書 面文件規(guī)定，查看文件；抽35臺去測量設(shè)備現(xiàn)場核查其是否處于 有效狀態(tài)；%1 抽35臺去測量設(shè)備現(xiàn)場核查看操作人員的調(diào)整是否符合規(guī)定 要

27、求；%1 抽3-5臺測量設(shè)備去搬運、維護和貯存現(xiàn)場核查。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 捕3-5臺去測量設(shè)備現(xiàn)場核查其標識狀態(tài)；%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 捕3-5次偏離校準狀態(tài)時的處理情況，包括對裝置及所測量產(chǎn) 品的處理。%1 與主控部門負責(zé)人交談，若有文件規(guī)定，查看規(guī)定；%1 抽35種軟件抽查其確認情況，如有再確認，核查其再確認的 情況。二、去相關(guān)部門實施審核：1、到相關(guān)部門去了解所使用的測量設(shè)備是否符合要 求？2、去和關(guān)部門杳看測量設(shè)備的操作人員的調(diào)整是否 符合要求？到相關(guān)部門去抽34臺測量設(shè)備進行觀察;核查其標識狀態(tài); 到相關(guān)部門的測最設(shè)備的操作現(xiàn)場抽3-4臺測最設(shè)備進行觀察；

28、8.2.1顧客滿意一、去主控部門實施審核：1、 了解組織通過哪些渠道監(jiān)視、獲取顧客滿意程度 的信息？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 若有文件規(guī)定，杳看規(guī)定；2、進步了解對哪些信息進行了監(jiān)視與獲取？3、了解對獲取信息的分析方法是否作了規(guī)定？4、進一步了解如何利用分析的結(jié)果？是否制定有改 進的措施？是否對措施的執(zhí)行情況進行了跟蹤驗證少評 價。5、是否根據(jù)分析結(jié)果對顧客滿意程度作了結(jié)論性的 評定？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 分類別抽56份信息查看。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 如有規(guī)定，查看規(guī)定，如沒有規(guī)定，則抽56份已分析的信息, 看具分析方法是否適用，是否具有客觀性，評價具可信程度。

29、%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽3-4份改進的措就查看其實丿施情況及跟蹤驗證的證據(jù)。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 查看結(jié)論性評定的證據(jù)。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解相關(guān)部門收到顧客抱怨或投訴的信息傳遞, 如何處理？2、了解改進措施的落實情況？抽3-5份顧客信息去相關(guān)部門核查；抽3-5份改進措施去相關(guān)部門核查實施情況。8.2.2內(nèi)部審核一、去主控部門實施審核：1、了解是否制定有內(nèi)部審核程序？內(nèi)容如何規(guī)定？2、t解對內(nèi)審是如何進行策劃的，是否明確了審核 目的、范圍、頻次和方法？是否考慮了審核的過程和區(qū)域 的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果？3、了解內(nèi)審的時間間隔是如何進行策劃的？是否按

30、策劃的時間間隔進行了內(nèi)部審核？4、了解是否按編制的審核計劃實施了內(nèi)部審核？內(nèi) 審的記錄是否保持？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 杳看程序文件，看程序文件是如何對內(nèi)審的策劃和實施以及報 告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求作出規(guī)定的？查內(nèi)部審核方案或年度審核計劃。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽最近二次的內(nèi)審計劃和實施記錄，看是否符合策劃安排。%1 抽最近一次的內(nèi)審計劃，查實施內(nèi)審的記錄；%1 抽45個部門，核杳審核記錄和計劃的一致性。5、了解內(nèi)審員審核的客觀性和公正性，內(nèi)審員有無 審核白己的t作？6、了解內(nèi)審屮發(fā)現(xiàn)的不符合項是否分析了原因，制 定了糾正措施并加以實施？驗證是否有效？7、了解qms

31、的運行是否符合策劃的安排、標準要 求及qms文件的要求，是否得到了實施和保持？8、了解內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項是否有重復(fù)發(fā)生 情況？查內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄，抽34個內(nèi)審員進行核查。 抽4-5份不符合報告、原因分析、糾正措施及實施、驗證的記錄。抽最近的審核報告，看其審核結(jié)論。抽3-4份不符合報告去現(xiàn)場核查。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解相關(guān)部門是否接受了內(nèi)審？2、了解不符合項是否采取了糾正措施并加以實施？3、了解不符合采取措施的有效性，不符合項是否得 到真正解決，有否重復(fù)發(fā)生？抽34個部門，與相關(guān)部門負責(zé)人交談。抽3-4份不符合報告去發(fā)牛部門核查。抽3-4份不符合報告去發(fā)生部門現(xiàn)場核查。

32、一、去主控部門實施審核：8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1、了解組織對產(chǎn)品的特性和接收準則是否進行了規(guī) 定？2、t解對產(chǎn)品的監(jiān)視和測最是否進行了策劃（計 劃）？在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段對哪些產(chǎn)品特性進行監(jiān) 視和測量？3、了解是否按策劃的規(guī)定，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng) 階段進行了監(jiān)視和測量？4、了解符合接收準則的證據(jù)是否形成記錄，記錄是 否指明經(jīng)授權(quán)負責(zé)放行產(chǎn)品的責(zé)任者？5、在放行產(chǎn)品和交付服務(wù)之前，產(chǎn)品是否已經(jīng)驗證%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 如有文件規(guī)定，查閱文件。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 杳質(zhì)最手冊、產(chǎn)品檢驗標準、質(zhì)量策劃或檢驗計劃等的文件， 看其是否規(guī)定了對進貨、過程、最終檢驗和試驗的

33、檢驗點、檢驗項冃、 檢驗方法、接收準則、記錄等的要求。按階段分別抽5-6份檢驗記錄，對照接收準則核查。按階段分別抽5-6份檢驗記錄杳看。按階段分別抽5-6份檢驗記錄查看。與主控部門負責(zé)人交談；并滿足各項耍求？6、了解是否有在策劃的安排未圓滿完成之前放行產(chǎn) 品或交付服務(wù)的惜況？如果有，進一步了解放行是否得到 了有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用吋得到了顧客批準？7、了解對授權(quán)人員是如何授權(quán)的，包括了哪些人 員？抽4-5份經(jīng)授權(quán)人員批準的放行證據(jù)。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽34名被授權(quán)人員，查授權(quán)的證據(jù)。二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段是否對產(chǎn)品進行 了監(jiān)視和測量？2、了解

34、已放行的產(chǎn)品是否符合接收準則中放行的條 件？3、了解策劃的安排未圓滿完成之前的放行是否得到 了有關(guān)授權(quán)人員的批準？抽1-2個階段的34個檢驗點去相關(guān)部門現(xiàn)場核查。 抽34個已檢驗放行產(chǎn)品去現(xiàn)場對照接收準則核查。 抽34個放行產(chǎn)品去現(xiàn)場核查。一、去主控部門實施審核：8.3不合格品控制1、了解是否制定有不合格品控制程序文件，文件內(nèi) 容如何規(guī)定？2、了解是否對不合格品采取返工等的措施，消除已 發(fā)現(xiàn)的不合格？3、了解對不合格品得到糾正z后是否對其進行再驗 證？4、是否對讓步使用、放行或接收不合格品進行了批 準，適用時得到顧客的批準？5、t解對哪些人員規(guī)定了批準、放行或接收不合格 品的權(quán)限？%1 與主控

35、部門負責(zé)人交談；%1 查看文件，看其是否規(guī)定了不合格品的識別、評審、處置及控 制與處置的職責(zé)和權(quán)限。抽看5-6項不合格品評審結(jié)果實丿施的證據(jù)。抽46項經(jīng)糾正的不合格品核查。抽5-6項讓步使用、放行或接收的不合格品，查看經(jīng)批準的證據(jù)。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 杳閱授權(quán)的證據(jù)。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽5-6項不合格品去現(xiàn)場核查。與主控部門負責(zé)人交談；6、了解不合格品的標識、記錄、隔離等的措施，是 否能防止不合格的非預(yù)期使用或交付？7、了解對交付及使用示發(fā)現(xiàn)不合格品的處理情況？抽2-3項交付及使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，評價所釆取措施是否 與不合格的彩響或潛在影響的程度相適應(yīng)。抽56份

36、記錄杳看。8、 了解不合格的性質(zhì)及隨后所采取任何措施的記 錄，包括所批準的讓步的記錄是否得到保持？二、去相關(guān)部門實施審核：1、了解不合格品是如何得到識別與評審的？2、了解不合格品的標識、隔離措施是否符合文件要 求？3、了解經(jīng)返工或返修的不合格品是否經(jīng)再次驗證？抽3-5份不合格品與相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)交談抽35份不合格品去現(xiàn)場查看。抽3-5份返工或返修的不合格品去現(xiàn)場查看。一、去主控部門實施審核：8.4數(shù)據(jù)分析1、了解對哪些數(shù)據(jù)進行了收集與分析？數(shù)據(jù)來源的 渠道和收集方法、頻次等如何確定？2、所收集的數(shù)據(jù)是否包括了來口監(jiān)視和測量的結(jié)果 以及顧客滿意程度、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品的特 性及趨勢以及供方

37、信息等？3、了解采用了哪些方法分析收集的數(shù)據(jù)，是否應(yīng)用 了適用的統(tǒng)計技術(shù)？4、了解如何利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，結(jié)果是否提供了 顧客是否滿意、產(chǎn)品是否符合要求、過程的特性及趨勢是 否需采取糾正和預(yù)防措施、供方是否需耍改進等的信息？5、對捉出的改進需求是否制定有改進措施并實施, 是否對實施效果進行評審？%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 如有文件規(guī)定，查閱相關(guān)文件。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽査5-10份所收集的數(shù)據(jù)資料查看。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽査35份分析資料查看。%1 與主控部門負責(zé)人交談；%1 抽查35份分析結(jié)果查看。抽查3-5份改進措施實施的證據(jù)。抽3-5份改進措施去相關(guān)

38、部門核查。6、改進措施的實施是否有效？二、去相關(guān)部門實施審核：1、 了解提出的改進措施是否得到有效實施？抽3-5份改進措施去相關(guān)部門現(xiàn)場查看。 抽3-5份改進措丿施去實施部門核查效杲。2、了解改進措丿施的實施效果？8.5改進一、去主控部門實施審核：8.5.1持續(xù)改進1、了解持續(xù)改進的機會是如何得到識別的？在哪些與主控部門負責(zé)人交談；方面體現(xiàn)了持續(xù)改進？如有文件規(guī)定，杳閱文件。2、 了解質(zhì)量方針、質(zhì)量口標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、查看組織的質(zhì)屋方針，是否有體現(xiàn)持續(xù)改進的內(nèi)容；糾正和預(yù)防措施以及管理評審是否體現(xiàn)了持續(xù)改進？%1 抽3-4份在組織的相關(guān)職能和層次上展開的質(zhì)量n標是否包括 了持續(xù)改進的內(nèi)容，同時查看實施結(jié)果的記錄；%1 審核結(jié)果是否表明有持續(xù)改進，抽看最近一次的審核報告；%1 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果開展了持續(xù)改進活動，抽3-4份數(shù)據(jù) 分析的資料及相應(yīng)持續(xù)改進的證據(jù)；%1 抽看3-4