實(shí)驗(yàn)室管理制度1.

1、XXX有限公司 實(shí)驗(yàn)室管理制度 研發(fā)管理制度密 級(jí)： 保密 通用 編 號(hào)： 實(shí)驗(yàn)室管理制度（試行）XXX有限公司發(fā)布日期： 年 月 日 11 / 11文檔名稱實(shí)驗(yàn)室管理制度（試行）文檔編號(hào)編 制 人完成日期 年 月 日審 核 人審核意見(jiàn)：同意發(fā)布審核日期批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)意見(jiàn)：同意發(fā)布批準(zhǔn)日期版 本 號(hào)備 注版本修訂記錄修 改 人修改內(nèi)容概要（或原因）修改日期版 本 號(hào)審 核 人目 錄1目的42適用范圍43職責(zé)權(quán)限44儀器、設(shè)備管理45試驗(yàn)流程56檔案文件、實(shí)驗(yàn)樣品的管理67實(shí)驗(yàn)室安全注意事項(xiàng)88實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生注意事項(xiàng)99附件910附加說(shuō)明101目的1.1、 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室分析儀器的使用；1.2、 營(yíng)

2、造良好的實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境，達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的。2適用范圍本制度適用于公司全體人員。3職責(zé)權(quán)限3.1、實(shí)驗(yàn)室工程師負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備的管理、維護(hù)、保養(yǎng)；3.2、安保人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室門(mén)禁的開(kāi)通與取消； 4儀器、設(shè)備管理4.1、實(shí)驗(yàn)設(shè)備（設(shè)施）的管理 4.1.1所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備及儀器均應(yīng)制定技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)格要求操作者照章使用設(shè)備，無(wú)關(guān)人員也不得隨意啟動(dòng)儀器，以免損壞儀器，也不得挪作它用，防范事故發(fā)生。 （一機(jī)一檔）4.1.2精密儀器的使用須經(jīng)計(jì)量部門(mén)校正合格或者有合格證才能使用。4.1.3不得隨意搬動(dòng)拆卸、改裝精密儀器，如確有需要必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理同意，并應(yīng)作出相關(guān)的備查記錄。4.1.4

3、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備發(fā)生事故時(shí)，操作使用人員應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并寫(xiě)出事故報(bào)告。所有儀器設(shè)備的故障、維修、及解決過(guò)程均須記錄備案。4.1.5實(shí)驗(yàn)設(shè)備中的機(jī)械傳動(dòng)部位的潤(rùn)滑和維護(hù)等工作，按時(shí)進(jìn)行保養(yǎng)和檢查。常見(jiàn)的一般故障由操作者排除，出現(xiàn)大故障應(yīng)通知上級(jí)安排解決。 4.1.6各種精密儀器應(yīng)分別安放在不受環(huán)境干擾比較安全的地方和專用儀器室內(nèi)堅(jiān)固的分析臺(tái)上，并注意防震、防潮、防止陽(yáng)光直接照射、防腐蝕和防止電爐高溫?zé)嵩吹挠绊憽?.1.7玻璃儀器須放在平穩(wěn)不易摔落之處。所有玻璃儀器在使用完畢后必須洗干凈。不要在容器內(nèi)遺留油脂、酸、堿液等腐蝕性及毒性物質(zhì)。4.1.8非實(shí)驗(yàn)室成員未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人許可嚴(yán)禁使用實(shí)

4、驗(yàn)儀器（設(shè)備）。4.2、實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備的更新、報(bào)廢管理 4.2.1實(shí)驗(yàn)儀器（包括器具）和設(shè)備統(tǒng)一進(jìn)行計(jì)劃管理，并定期進(jìn)行檢定。 4.2.2儀器、設(shè)備的更新應(yīng)遵循精度對(duì)口、選型先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理的原則。對(duì)有特殊要求的儀器在購(gòu)置時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可派專人配合采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)。 4.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)本著節(jié)約的原則，對(duì)能修復(fù)使用，又不影響測(cè)試工作精度的儀器設(shè)備不能作報(bào)廢更新上報(bào)。無(wú)法修復(fù)，失去使用價(jià)值的，也要報(bào)請(qǐng)上級(jí)部門(mén)組織鑒定方能作報(bào)廢和淘汰更新處理。 4.2.4設(shè)備器具在正常使用情況下，由于主要零部件老化導(dǎo)致精度降低不能使用，屬于自然廢損；由于儀器設(shè)備本身內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題，在使用時(shí)，發(fā)生意外事故而造成損壞，則為

5、非責(zé)任性損壞，按有關(guān)手續(xù)辦理廢損處理。5試驗(yàn)流程5.1試驗(yàn)申請(qǐng)委托試驗(yàn)申請(qǐng)須在OA中填寫(xiě)試驗(yàn)申請(qǐng)表的形式進(jìn)行。申請(qǐng)人需要填寫(xiě)出所申請(qǐng)的試驗(yàn)名稱，試驗(yàn)?zāi)康募霸囼?yàn)的數(shù)據(jù)性目標(biāo)，并提供以下數(shù)據(jù)：試驗(yàn)樣品材料、規(guī)格、圖紙，以便試驗(yàn)員進(jìn)行試驗(yàn)。5.2試驗(yàn)方案及試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定審核5.2.1試驗(yàn)負(fù)責(zé)人根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康囊约跋鄳?yīng)的國(guó)家，部級(jí)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)試驗(yàn)方案及試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)審核。5.2.2通過(guò)審核后的標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)應(yīng)制定試驗(yàn)方案及試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行存檔。試驗(yàn)員應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)試驗(yàn)儀器的操作規(guī)程進(jìn)行試驗(yàn)。5.2.3通過(guò)進(jìn)行試驗(yàn)，獲得試驗(yàn)數(shù)據(jù)；如公司現(xiàn)有力量無(wú)法滿足試驗(yàn)要求，須求第三方支持進(jìn)行試驗(yàn)獲得試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

6、5.3、試驗(yàn)報(bào)告及其審核，存檔5.3.1各種試驗(yàn)報(bào)告，按原始記錄的內(nèi)容，加上報(bào)告日期和統(tǒng)一編號(hào)，經(jīng)試驗(yàn)員、審核人簽字。5.3.2試驗(yàn)報(bào)告簽字人員資格和責(zé)任：審核人：對(duì)試驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)以及正確性的負(fù)責(zé)。試驗(yàn)員：對(duì)出具的試驗(yàn)報(bào)告與原始記錄一致性負(fù)責(zé)。5.3.3各類試驗(yàn)報(bào)告必須編號(hào)連續(xù)，不得缺號(hào)，并及時(shí)歸檔，由實(shí)驗(yàn)室資料員按編碼規(guī)則進(jìn)行妥善保存。（試驗(yàn)流程圖見(jiàn)附圖1）6檔案文件、實(shí)驗(yàn)樣品的管理實(shí)驗(yàn)室工作檔案是實(shí)驗(yàn)室工作的一項(xiàng)重要資料，必須建檔并保存完整。為此，特制定如下制度：6.1試驗(yàn)報(bào)告是試驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程的真實(shí)記載，不允許隨意更改、刪除。6.1.1原始記錄與試驗(yàn)記錄應(yīng)記錄在一定格式的試驗(yàn)報(bào)告中，其

7、格式根據(jù)試驗(yàn)的要求不同可以有所不同。試驗(yàn)報(bào)告主要應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；編號(hào)或批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品來(lái)源等；主要儀器，原始數(shù)據(jù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)及試驗(yàn)處理結(jié)果、試驗(yàn)日期等。6.1.2試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)字跡清楚、用簽字筆填寫(xiě)，并有試驗(yàn)人員與和審核人員簽字。6.1.3審核人必須認(rèn)真審核，確保數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果及評(píng)定無(wú)誤。6.1.4為及時(shí)提出試驗(yàn)報(bào)告，試驗(yàn)輸入數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)移交實(shí)驗(yàn)室，并由實(shí)驗(yàn)室整理保管。6.1.5試驗(yàn)報(bào)告中數(shù)據(jù)不允許更改、刪減，如需更改，應(yīng)作出標(biāo)注，并由當(dāng)事人簽字。6.1.6不得使用非法計(jì)量單位。6.1.7試驗(yàn)報(bào)告編碼要同試驗(yàn)編碼相對(duì)應(yīng)，試驗(yàn)報(bào)告也要有對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)申請(qǐng)，以便查找。6.1.8閱讀試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)

8、申請(qǐng)時(shí)如實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人不在場(chǎng)時(shí)需要提前做出申請(qǐng)，否則試驗(yàn)報(bào)告及申請(qǐng)出現(xiàn)問(wèn)題，后果自負(fù)。6.1.9在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，參與試驗(yàn)人員不得私自在試驗(yàn)未完全結(jié)束時(shí)將試驗(yàn)數(shù)據(jù)帶出實(shí)驗(yàn)室，并不上報(bào)實(shí)驗(yàn)室，否則此試驗(yàn)樣品數(shù)據(jù)不寫(xiě)入最終的試驗(yàn)報(bào)告。6.2、儀器使用說(shuō)明書(shū)、合格證書(shū)及操作規(guī)范必須進(jìn)行存檔6.2.1儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)及合格證書(shū)必須統(tǒng)一進(jìn)行存檔，放置規(guī)定位置妥善保管。6.2.2儀器設(shè)備的操作規(guī)范應(yīng)包括儀器的使用說(shuō)明，注意事項(xiàng)等，此為儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)的更高級(jí)版本。操作規(guī)范存檔方式應(yīng)分為軟拷貝與硬拷貝，并同樣有指定位置進(jìn)行存檔。6.2.3試驗(yàn)員在試驗(yàn)前應(yīng)熟知儀器操作規(guī)范6.2.4統(tǒng)一進(jìn)行分類存檔。6.3、試驗(yàn)

9、樣品分類儲(chǔ)存及管理6.3.1試驗(yàn)樣品同樣要有編號(hào)，此編號(hào)同樣要與試驗(yàn)編號(hào)相對(duì)應(yīng)，以便查找。6.3.2試驗(yàn)樣品要有對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)申請(qǐng)。6.3.3試驗(yàn)樣品要有固定存放的位置，同時(shí)要進(jìn)行分類存放，以便查找。6.3.4試驗(yàn)樣品要統(tǒng)一存放在實(shí)驗(yàn)室，任意取出均要向?qū)嶒?yàn)室提出申請(qǐng)方可，未提出申請(qǐng)取走樣品人員須承擔(dān)所有實(shí)驗(yàn)損失費(fèi)用。6.3.5客戶或他人提供的樣品進(jìn)行試驗(yàn)后，從實(shí)驗(yàn)室取回樣品，實(shí)驗(yàn)室要做出記錄。6.3.6在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，參與試驗(yàn)人員不得私自在試驗(yàn)未完全結(jié)束時(shí)將試驗(yàn)樣品帶出實(shí)驗(yàn)室，否則此試驗(yàn)樣品數(shù)據(jù)不寫(xiě)入最終的試驗(yàn)報(bào)告。綜上所述，試驗(yàn)申請(qǐng)，試驗(yàn)方案及試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)樣品圖紙要統(tǒng)一裝訂進(jìn)行存檔，然

10、后與試驗(yàn)樣品在試驗(yàn)編碼上存在一一對(duì)應(yīng)關(guān)系，方便日后查找。注：試驗(yàn)的存檔是一一對(duì)應(yīng)關(guān)系，如缺少一項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室可以拒收此試驗(yàn)文檔或試驗(yàn)樣品；非實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的編碼不在試驗(yàn)編碼一列，如全部檔案及試驗(yàn)樣品齊全，實(shí)驗(yàn)室可以輔助存檔。實(shí)驗(yàn)室的檔案文件、試驗(yàn)樣品均屬于技術(shù)部的保密文件，未經(jīng)許可不得外借或私自取出，試驗(yàn)數(shù)據(jù)也不得外泄。6.4試驗(yàn)編碼規(guī)則為了對(duì)本公司試驗(yàn)方案，報(bào)告，數(shù)據(jù)的整理匯總，確保文件的有效性和適用性，以及以后的員工查閱與管理，特編寫(xiě)此規(guī)則來(lái)規(guī)范試驗(yàn)的編號(hào)。編碼規(guī)則：用試驗(yàn)時(shí)間確定來(lái)確定試驗(yàn)編碼。具體如下：編碼舉例： “NBR 70低溫脆性試驗(yàn)”試驗(yàn)時(shí)間為2013年7月4號(hào)，對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)編號(hào)為201

11、3-7-4.如同一天有多項(xiàng)試驗(yàn)則變?yōu)?013-7-4-1即可。7實(shí)驗(yàn)室安全注意事項(xiàng)7.1認(rèn)真貫徹“安全第一，以防為主”的方針，本著“誰(shuí)管理，誰(shuí)負(fù)責(zé)”原則，做好實(shí)驗(yàn)室防火、防爆、防毒、防潮等工作；7.2禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用；7.3腐蝕性液體切勿濺到皮膚和衣服上，使用揮發(fā)性液體時(shí)，均應(yīng)在通風(fēng)情況下操作，如不小心濺到皮膚或眼內(nèi)，應(yīng)立即用水沖洗，然后馬上去醫(yī)院就治；7.4試驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)前必須熟悉各類儀器的性能并進(jìn)行安全檢查，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程及安全注意事項(xiàng)，并作好必要的安全防護(hù)。儀器設(shè)備在運(yùn)行中，實(shí)驗(yàn)人員不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)；7.5裝過(guò)強(qiáng)腐蝕性、可燃

12、性、有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者親手洗凈?？赵噭┢恳y(tǒng)一處理，不可亂扔，以免發(fā)生意外事故；7.6實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備的電源線，必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，必須先切斷電源，方可進(jìn)行檢查；7.7實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配套電氣設(shè)施如電源控制柜等如發(fā)生故障應(yīng)通知相關(guān)專業(yè)人員修理，非本專業(yè)操作者不得擅自處理，以防意外事故；7.8開(kāi)啟高壓氣瓶時(shí)應(yīng)緩慢，并不得將出口對(duì)人；7.9根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)配備消防器材，定期檢查確保有效，嚴(yán)禁將消防器材移作別用。7.10嚴(yán)禁用濕手去開(kāi)啟電閘和電器開(kāi)關(guān)，凡漏電儀器不要使用，以免觸電；7.11嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或

13、擅自配制鑰匙；7.12保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，走道暢通，設(shè)備器材擺放整齊。實(shí)驗(yàn)室用的所有儀器，都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，儀器使用完畢后切斷電源，將儀器各部旋鈕恢復(fù)到原位；7.13如有盜竊事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即采取措施，及時(shí)處理，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)，不準(zhǔn)隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)。發(fā)生重大事故要立即啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案，及時(shí)組織搶救，保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng)；7.14實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開(kāi)關(guān)。下班前，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須檢查操作的儀器。8實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生注意事項(xiàng)8.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格落實(shí)衛(wèi)生責(zé)任制。每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清理；8.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序，不得存放實(shí)驗(yàn)室外及個(gè)人物品、儀器等，實(shí)驗(yàn)室用品要擺放合理，并有固定位置；8.3實(shí)驗(yàn)用過(guò)的儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)清洗干凈，放回指定位置，不得滯留試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)；8.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件