滅菌柜異常情況處理手冊

1、 PSMV- 水浴滅菌柜異常情況處理手冊山東威高藥業(yè)集團(tuán)有限公司 侯祥生第一部分 滅菌柜突發(fā)情況處理措施一 滅菌柜在運(yùn)行狀態(tài)下停電；滅菌柜在運(yùn)行狀態(tài)下停電，首先要做的事情如下；、第一時(shí)間上報(bào)車間領(lǐng)導(dǎo)。告訴崗位員工不得靠近滅菌柜前后門，不得進(jìn)入滅菌柜檢修門（地坑）內(nèi)。以免意外事故發(fā)生。、打電話通知空壓值班人員，保證壓縮空氣優(yōu)先供給滅菌崗位用儲氣罐、告訴員工不得進(jìn)入滅菌地坑內(nèi)、不得靠近滅菌柜前后門，、密切觀察并記錄停電時(shí)間，以及停電時(shí)柜內(nèi)溫度、壓力值。壓力如有下降可手動控制進(jìn)氣閥補(bǔ)氣，但不得高于停電時(shí)柜內(nèi)壓力。停電后監(jiān)控室內(nèi)UPS不間斷電源會發(fā)出“滴、滴、滴”的報(bào)警聲音，此乃UPS電源在電源供給端

2、斷電時(shí)，正常工作的聲音。此時(shí)顯示屏、主機(jī)、PLC、DC 24電源、各電磁閥、按鈕開關(guān)均由UPS不間斷電源內(nèi)部蓄電池供電。此時(shí)滅菌柜均可進(jìn)行開關(guān)門、門密封、門泄壓、以及各氣動閥的手動控制，但應(yīng)針對以下情況妥善處理；注意：滅菌柜在運(yùn)行狀態(tài)下停電時(shí)切忌不可關(guān)閉主機(jī)或PLC以及UPS不間斷電源。情況一；升溫行程滅菌柜內(nèi)溫度小于時(shí)停電，如果確定5-10分鐘內(nèi)能恢復(fù)供電，可等待來電后利用“斷電恢復(fù)”繼續(xù)運(yùn)行。如果確定較長時(shí)間不能恢復(fù)供電，可退出滅菌程序，手動開啟排氣閥將柜內(nèi)壓力降至，打開滅菌柜門。情況二；升溫行程滅菌柜內(nèi)溫度大于時(shí)停電，如果確定5-10分鐘間內(nèi)能恢復(fù)供電，可等待來電后利用“斷電恢復(fù)”繼續(xù)運(yùn)

3、行。如果停電時(shí)間較長，需向車間領(lǐng)導(dǎo)申請，在恢復(fù)供電后，手動步進(jìn)至冷卻行程，將產(chǎn)品冷卻至設(shè)定溫度，待程序結(jié)束后，重新啟動滅菌程序。在未做降溫減壓處理之前，嚴(yán)禁強(qiáng)行開門。情況三；滅菌行程滅菌柜內(nèi)溫度探頭已達(dá)到設(shè)定滅菌溫度時(shí)停電，待恢復(fù)供電后手動步進(jìn)至冷卻行程，使產(chǎn)品降至設(shè)定出柜溫度，待程序結(jié)束后，重新啟動滅菌行程。情況四；冷卻行程滅菌柜內(nèi)溫度小于80時(shí)停電，如果確定5-10分鐘內(nèi)能恢復(fù)供電，可等待來電后利用“斷電恢復(fù)”繼續(xù)運(yùn)行。如果確定較長時(shí)間不能恢復(fù)供電，可退出滅菌程序，手動開啟排氣閥將柜內(nèi)壓力降至，打開滅菌柜門。情況五；冷卻行程滅菌柜內(nèi)溫度大于80時(shí)停電，等待來電后利用“斷電恢復(fù)”繼續(xù)運(yùn)行。二

4、 滅菌柜在升溫或滅菌時(shí)停蒸汽；情況一；滅菌柜在升溫行程時(shí)停蒸汽，短時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)供汽，可手動步進(jìn)至滅菌冷卻行程，進(jìn)行冷卻，冷卻結(jié)束后打開柜門。情況二；滅菌柜在滅菌行程時(shí)停蒸汽，要根據(jù)實(shí)際現(xiàn)場情況而定，如果滅菌時(shí)間臨近滅菌結(jié)束時(shí)間，柜內(nèi)溫度不低于設(shè)定的滅菌溫度下能走完滅菌行程，可讓程序自動運(yùn)行，否則需手動步進(jìn)至滅菌冷卻行程，進(jìn)行冷卻，冷卻結(jié)束后，待領(lǐng)導(dǎo)商議是否進(jìn)行二次滅菌。3 滅菌柜運(yùn)行過程中停壓縮空氣滅菌柜在運(yùn)行過程中停壓縮空氣，不僅會造成滅菌失敗對產(chǎn)品質(zhì)量帶來風(fēng)險(xiǎn)，而且有很大的安全事故隱患。我公司滅菌柜針對這一問題已經(jīng)對設(shè)備硬件進(jìn)行了升級改造，若遇設(shè)備停起停電，可引入內(nèi)室壓力實(shí)現(xiàn)門密封，確保

5、門密封效果。四溫度探頭故障；情況一；柜內(nèi)溫度90以前，柜內(nèi)溫度最大值與最小值偏差如果大于6，應(yīng)引起注意，密切觀察柜內(nèi)溫度探頭升溫狀況，在柜內(nèi)平均溫度達(dá)到90-95時(shí)，柜內(nèi)溫度最大值與最小值偏差不得大于5，如果差值大于5，立即上報(bào)車間領(lǐng)導(dǎo)。情況二；柜內(nèi)溫度95以前，柜內(nèi)探頭故障，顯示150或1以下，立即上報(bào)車間領(lǐng)導(dǎo)，車間領(lǐng)導(dǎo)將故障情況了解清楚后再作進(jìn)一步處理。情況三；滅菌柜轉(zhuǎn)入滅菌行程保溫保壓過程中，如果個別探頭溫度有下降的趨勢，可手動開啟小進(jìn)蒸汽閥補(bǔ)適量蒸汽，保持故障探頭溫度不得低于5或121，柜內(nèi)其余探頭溫度不得超過設(shè)定滅菌溫度1.5。情況四；滅菌柜在滅菌行程當(dāng)中如果出現(xiàn)個別探頭溫度低于或1

6、21，手動補(bǔ)蒸汽后溫度仍持續(xù)下降，當(dāng)故障探頭溫度下降至5或121以下時(shí)，滅菌行程停止不在計(jì)時(shí)，程序會一直停留在滅菌行程。此時(shí)應(yīng)密切觀察并記錄故障探頭溫度下降至5或121時(shí)的滅菌時(shí)間A，當(dāng)（1800秒或900秒A）秒后，觀察滅菌程序是否自動轉(zhuǎn)入冷卻行程，如果未自動轉(zhuǎn)入，手動步進(jìn)至冷卻行程。五滅菌柜門運(yùn)行故障情況一；如果滅菌柜在柜內(nèi)溫度小于時(shí)發(fā)現(xiàn)前門或后門有漏水、漏氣現(xiàn)象應(yīng)退出滅菌程序，待滅菌腔室內(nèi)壓力降為零后打開柜門，檢查門密封裝置。情況二；如果滅菌柜在溫度大于時(shí)發(fā)現(xiàn)前門或后門有漏水、漏氣現(xiàn)象應(yīng)手動步進(jìn)至冷卻行程，待柜內(nèi)溫度降至以下時(shí)，退出滅菌程序，待滅菌腔室內(nèi)壓力降為零后打開柜門，檢查門密封裝

7、置。情況三；如果滅菌柜在運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)上位機(jī)監(jiān)控畫面中曲線圖及詳細(xì)報(bào)表消失，待滅菌行程結(jié)束后檢查前后門驅(qū)動氣缸門關(guān)位磁敏開關(guān)，是否不在氣缸磁敏區(qū)，如果不在磁敏區(qū)間請調(diào)整至磁敏區(qū)中間位置并固定，如果在磁敏區(qū)，請檢查磁敏開關(guān)是否損壞。情況四；如果滅菌行程結(jié)束后滅菌柜后門密封膠條經(jīng)抽真空后不能收回，可手動開啟循環(huán)泵、排冷水、進(jìn)冷水閥，循環(huán)冷卻柜門后，在進(jìn)行開門操作。如果門膠條還不能收回，請檢查門抽真空裝置是否有損壞，以及門密封管路是否有密封不嚴(yán)漏氣現(xiàn)象。第二部分常見故障及處理措施 故障現(xiàn)象 原因分析 排除方法1操作電腦不能啟動1未接通電源。2電腦故障。1檢查電源。2請專業(yè)技術(shù)人員檢修電腦。2電腦不能

8、進(jìn)入操作界面1鼠標(biāo)損壞。2控制程序文件丟失。1更換或檢修鼠標(biāo)。2利用系統(tǒng)恢復(fù)光盤重裝程序文件。3電腦滅菌參數(shù)設(shè)置界面變大1屏幕分辨率被修改。2顯卡驅(qū)動程序丟失。1修改屏幕分辨率為768×1024。2重裝顯卡驅(qū)動程序。4滅菌室不進(jìn)水4滅菌室不進(jìn)水1壓縮氣壓力未達(dá)到規(guī)定壓力0.6 MPa。2未打開水源閥門。3水位傳感器故障。4進(jìn)水過濾網(wǎng)阻塞。5進(jìn)水角座閥電磁閥故障。6進(jìn)水角座閥故障。1保證壓縮氣源壓力不低于0.6MPa2打開水源閥門。3檢修或更換水位傳感器。4拆修進(jìn)水過網(wǎng)。5檢修或更換電磁氣動閥。6檢修或更換進(jìn)水角座閥。5滅菌室進(jìn)水不止1水位傳感器故障。2進(jìn)水角座閥因故障未關(guān)嚴(yán)。1檢修或

9、更換水位傳感器。2檢查進(jìn)水角座閥是否有異物卡住或氣動電磁閥是否處于手動鎖定狀態(tài)。6升溫速度突然降慢1蒸汽壓力低。2大小進(jìn)蒸汽閥異常。3疏水旁通閥未開啟4疏水閥故障1蒸汽壓力不得低于0.3MPa。2檢查大小進(jìn)蒸汽閥或氣動電磁閥是否異常。3疏水旁通閥或電磁閥故障、疏水探頭異常3檢查疏水器、手動截止閥是否未開啟7滅菌過程溫度及壓力下降1蒸汽無壓力或壓力降低。2小進(jìn)汽閥未開啟1蒸汽壓力不得低于0.3MPa。2TH或TL控制探頭有異常偏高現(xiàn)象8滅菌過程溫度上升1大小進(jìn)蒸汽閥未關(guān)嚴(yán)2小進(jìn)汽閥持續(xù)補(bǔ)汽1檢查角座閥是否有異物卡住2 TH與TL控制探頭有異常偏低現(xiàn)象9冷卻速度突然降慢1冷卻水溫太高。2大小進(jìn)冷水

10、角座閥未開啟3冷卻回水角座閥未開啟4冷卻回水管道不暢5循環(huán)泵因氣蝕打空。1保證冷卻水的溫度不高于50。2角座閥或電磁閥故障3角座閥或電磁閥故障4檢查回水管道截止閥是否開啟，自循環(huán)手動截止閥應(yīng)處于關(guān)閉狀態(tài)5暫停循環(huán)泵35秒后再啟動。10排水速度太慢1排純水角座閥未完全開啟2循環(huán)水管道不暢。1角座閥故障2疏通排水管道或檢查柜內(nèi)排水口濾網(wǎng)是否堵塞。類別問題現(xiàn)象問題分析門故障1門打不開1門密封膠條不抽回，檢查門抽真空裝置是否異常；2真空發(fā)生氣動作，門密封膠條抽不回去，檢查壓縮空 氣壓力是否不夠或壓縮空氣含水量是否過高；3門膠條收回但門打不開，檢查門驅(qū)動裝置、電磁閥、開門按鈕是否有故障，門上下運(yùn)行軌道內(nèi)

11、是否被異物卡?。萁z、墊片其它異物）。2關(guān)門后密封膠條不密封1檢查前后門關(guān)位的磁敏開關(guān)是否到位，重新調(diào)整位置；2檢查門密封電磁閥是否故障3檢查門密封管路是否有漏氣現(xiàn)象3門在開、關(guān)的過程中不動作或出現(xiàn)爬行現(xiàn)象1檢查門支架或門上下封板，此為機(jī)械故障；2檢查門運(yùn)行軌道或門驅(qū)動氣缸是否有異常4滅菌后自動開門開門的24V電信號受到強(qiáng)電信號的影響，請專業(yè)電工排查5門密封后壓力達(dá)不到規(guī)定壓力0.6MPa1檢查壓縮空氣的壓力是否低于0.6MPa;2檢查門密封膠條是否有損傷、門密封管路是否有漏氣進(jìn)出柜電機(jī)故障1開門后進(jìn)出柜電機(jī)不動作1檢查進(jìn)出柜電機(jī)操作按鈕、斷路器、接觸器、熱保護(hù)器是否正常。2檢查前后門驅(qū)動氣缸

12、上門開到位磁敏開關(guān)是否正常。3進(jìn)出柜電機(jī)或減速機(jī)故障電氣故障1壓力無顯示檢查通信電纜和壓力變送器是否正常；2溫度無顯示檢查通信電纜和溫度變送器是否正常3溫度跳躍不穩(wěn)檢查探頭是否損壞4溫度停止在一個數(shù)值上不變化檢查探頭接口處或內(nèi)部是否進(jìn)水5通訊中斷或時(shí)斷時(shí)續(xù)檢查通信線的各個接口是否接觸良好，檢查下位機(jī)的信號地線是否牢固。6.水位無顯示或斷不開時(shí)1檢查水位探針是否積有污垢，不能接通；2水位探針接頭處進(jìn)水，造成短路；3水位探針的地線接在有防銹漆的設(shè)備外殼上，導(dǎo)致水位檢測電氣回路不流暢或接地線松動；注：運(yùn)行過程中，上水位無顯示，下水位有顯示，屬正常情況。泵故障運(yùn)行過程中，泵1突然停止1如果泵2能自動啟

13、動，待滅菌程序結(jié)束后由專業(yè)電工檢查泵1。2如果泵2不能自行啟動，應(yīng)立即手動開啟備用泵2泵打空運(yùn)行過程中所有的溫度變化緩慢或長時(shí)間停留在某一數(shù)值上大部分情況是因?yàn)樵O(shè)備內(nèi)部的水量少而導(dǎo)致泵打空，作為應(yīng)急措施，可先停止泵10秒種，再重新啟動泵。次情況可能滅菌腔室有漏水情況，應(yīng)立即上報(bào)車間領(lǐng)導(dǎo)。冷卻或升溫停止設(shè)備內(nèi)的純化水在程序運(yùn)行過程中排瀉出去1上報(bào)車間領(lǐng)導(dǎo)，檢查設(shè)備上的排泄閥,看是否被異物卡住，2換熱器板穿孔，純化水流入外循環(huán)類別問題現(xiàn)象問題分析探頭故障升溫過程或者降溫過程中的柜內(nèi)探頭的溫度差異超過10度檢查溫度的接線方式，探頭的接線方式必須遵循其自身提供的線制方式來連接，禁止在中間把兩線短接，連

14、接處應(yīng)用焊錫連接。數(shù)據(jù)存儲故障運(yùn)行過程中，看不到趨勢圖和詳細(xì)報(bào)表。檢查流程圖界面上的門關(guān)信號是否正常，如果門關(guān)信號不正常，重新調(diào)整門驅(qū)動氣缸的檢測關(guān)門的磁感應(yīng)開關(guān)到正常位置。軟件故障流程圖界面由原來的8個探頭顯示為4個探頭或由原來11個閥顯示為10個閥點(diǎn)擊滅菌設(shè)置界面中“設(shè)置”下拉菜單中選擇“PSM-11閥”流程圖界面中鼠標(biāo)和鍵盤不能操作，但溫度和壓力數(shù)據(jù)能自動刷新部分程序軟件故障，可強(qiáng)制關(guān)機(jī)后，重新啟動電腦，用斷點(diǎn)恢復(fù)重新進(jìn)入滅菌流程。壓力或溫度跳變頻繁或者通信偶爾中斷首先檢查系統(tǒng)的所有的信號地和公用線的連接是否牢固，如不能解決問題，應(yīng)立即上報(bào)車間領(lǐng)導(dǎo)。程序出現(xiàn)非正常跳轉(zhuǎn)該情況屬于設(shè)定數(shù)據(jù)傳

15、輸錯誤，檢查信號地線和保地線的連接狀況是否良好，可以考慮更換PLC主機(jī)，或者修改軟件檢測錯誤傳輸數(shù)據(jù)。出現(xiàn)此情況應(yīng)立即上報(bào)車間聯(lián)系廠家解決。死機(jī)故障如果滅菌將近結(jié)束可待程序自動運(yùn)行結(jié)束后，強(qiáng)行關(guān)機(jī)再重啟。其他PLC輸出指示燈亮，但對應(yīng)閥件無動作1檢查壓縮空氣壓力是否低于0.6Mpa2閥導(dǎo)是否得電，是否被異物卡住第三部分滅菌柜的維護(hù)與保養(yǎng)1·日常維護(hù)： 清理滅菌內(nèi)車。 由滅菌后室推過來的滅菌內(nèi)車，將頂盤上的污物清理干凈。 清理滅菌柜前后門上下封板檢查清理滅菌柜前后門上下封板內(nèi)的異物，防止滅菌柜門卡住。2·安全閥：安全閥是保證設(shè)備在設(shè)計(jì)壓力下正常工作的部件。安全閥調(diào)好后，應(yīng)每隔

16、一月,將其排汽手柄拉起反復(fù)排汽數(shù)次,防止長時(shí)間不用發(fā)生粘堵。3·滅菌室內(nèi)有6個溫度探頭，用于檢測瓶內(nèi)溫度。注意：探頭內(nèi)檢測元件為易損件，使用時(shí)應(yīng)避免碰撞擠壓。滅菌室外探頭連線不得用力拉扯，并防止擠壓拉傷。4·每周手動啟動備用循環(huán)泵，檢查泵運(yùn)行情況以及柜內(nèi)噴淋效果是否均勻。5·每周清理滅菌柜內(nèi)室柜體底部的進(jìn)出水過濾網(wǎng)污垢后復(fù)裝。警告：在4、5項(xiàng)操作中，嚴(yán)禁將緊固螺釘落入滅菌腔室內(nèi)，以免誤入管路， 損傷循環(huán)泵和換熱器。6·每年進(jìn)行一次滅菌柜再驗(yàn)證校對溫度和壓力傳感器探頭。警告：溫度和壓力傳感器必須每年校驗(yàn)，否則因溫度和壓力誤差可能導(dǎo)致滅菌不合格，從而造成嚴(yán)重

17、后果。滅菌柜驗(yàn)證后探頭偏差校正參數(shù)應(yīng)保存在電腦上，不得隨意更改參數(shù)。7·每天排放壓縮空氣管路上的分水過濾器內(nèi)存水。8·每天觀察換熱器疏水閥的工作情況。9·每周擦拭測溫探頭的探針部分，清除表面的油污，保證溫度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。探頭內(nèi)探測元件為易碎件，使用時(shí)應(yīng)避免碰撞。10·清洗設(shè)備時(shí)不得將水濺到電器元件上，以防止短路。11. 密封門維護(hù)：（1）每周向前后門上下封板滑動槽內(nèi)涂抹凡士林。（2）每次關(guān)門前，檢查密封門的下封板滑道槽有無異物，如有墊片等異物應(yīng)及時(shí)清除。（3）驅(qū)動氣缸是密封門的動力裝置，在清洗維護(hù)設(shè)備時(shí)，應(yīng)注意保護(hù)， 不得損傷氣缸表面，不得有防礙氣缸行走

18、的障礙物。（4）當(dāng)遇停電或控制系統(tǒng)故障時(shí)，若要手動打開密封門，應(yīng)確認(rèn)在內(nèi)室壓力為零、瓶內(nèi)溫度不大于80的情況下進(jìn)行，人工開門時(shí)，先將閥島上標(biāo)有“開門”壓縮空氣管路上快接頭拔掉，釋放門氣缸中的壓縮空氣，否則開門阻力很大。（5）門密封膠條的表面應(yīng)保持干凈，不得有嚴(yán)重的機(jī)械損傷，每次關(guān)門時(shí)應(yīng)檢查門密封膠條是否有污物聚集，如有清除干凈。（6）門密封膠條更換：當(dāng)門密封膠條損壞或長期使用失效時(shí)，應(yīng)更換門密封膠條，操作如下： A 拆下上導(dǎo)軌開門位置限位橡膠塊，卸下氣缸驅(qū)動支架上的四個螺栓,將門拉移至密封圈脫離柜體密封槽位置。 B 手動開啟門密封閥，將密封膠條吹出門槽，不得用金屬等堅(jiān)硬物品啟撬密封膠條，以免損傷門密封膠條。 C將新密封膠條涂抹適量硅油，壓入密封槽，壓入時(shí)不得拉長密封圈，先將柜門四個圓角壓入密封膠條，由兩邊向中間擠壓門密封膠條連續(xù)壓入，四周圓弧處比直線部分略緊為好。14