胃泌素釋放肽前體

1、 開展新技術(shù)、新項目申請表項 目 名 稱 胃泌素釋放肽前體 申 請 科 室 檢驗科 協(xié) 作 科 室 各臨床科室 項 目 負 責(zé) 人 張曉云 申 請 日 期 2015年11月30日 中國人民解放軍第一八四醫(yī)院二零一五年十一月 填 報 說 明1各科室開展新技術(shù)、新項目、新療法前應(yīng)填寫本表報醫(yī)務(wù)處。2申請者所在科室在新項目實施前，醫(yī)院要組織科學(xué)技術(shù)委員會專家對項目進行論證，對申請項目的先進性、科學(xué)性、可行性、適應(yīng)癥和禁忌癥的選擇、操作規(guī)程以及應(yīng)急預(yù)防措施等進行論證，并對實施者的業(yè)務(wù)水平及承擔該項目的能力等進行評價。3擬開展的項目，科主任在申請表上簽署意見后交醫(yī)務(wù)處。醫(yī)務(wù)處根據(jù)申請項目情況每年不定期對

2、新技術(shù)、新項目進行申報材料審查和集中專家論證。4經(jīng)院科學(xué)技術(shù)委員會論證會通過的項目，由醫(yī)務(wù)處下發(fā)技術(shù)準入的文件通知，列為當年新項目。5對國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定需報批技術(shù)準入的新技術(shù)、新項目、新療法，在通過院級審批后，應(yīng)報相關(guān)部門審核并獲得技術(shù)準入的批復(fù)后方可實施。一、申請項目內(nèi)容、國內(nèi)外開展現(xiàn)狀以及開展該項目的目的、意義（如果是替代已開展的技術(shù)則應(yīng)說明新技術(shù)的優(yōu)勢所在）項目內(nèi)容：胃泌素釋放肽前體開展現(xiàn)狀：國內(nèi)三甲級別醫(yī)院及大型檢驗機構(gòu)大多數(shù)已開展。開展目的：胃泌素釋放肽前體作為小細胞肺癌（SCLC）的可靠標志物，可輔助診斷鑒別肺癌類型以及監(jiān)測SCLC病人治療效果。開展意義：胃泌素釋放肽（GRP）

3、是一種重要的調(diào)節(jié)分子，和人體許多生理功能、病理狀態(tài)有關(guān)。它是一種胃腸激素，是哺乳動物同源的兩棲動物蛙皮素，廣泛分布于哺乳動物的神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道和呼吸道。隨著信號肽解離，它的148個氨基酸的前蛋白原進一步分解生成27個氨基酸的胃泌素釋放肽和68個氨基酸的胃泌素釋放肽前體（ProGRP）。由于胃泌素釋放肽的半衰期很短，只有2分鐘，不可能在血中檢測到。因此研發(fā)出一種檢測胃泌素釋放肽前體的測定法，一個羧基端區(qū)域，常見于三種類型的人胃泌素釋放肽前體剪接變體。胃泌素釋放肽前體和神經(jīng)特異性烯醇化酶（NSE）是與神經(jīng)內(nèi)分泌源組織和腫瘤有關(guān)的兩種分子。胃泌素釋放肽前體水平升高見于多種神經(jīng)內(nèi)分泌源腫瘤，包括小細胞

4、肺癌、類癌、具有神經(jīng)內(nèi)分泌功能的未分化大細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌、其他神經(jīng)內(nèi)分泌惡性腫瘤以及具有神經(jīng)內(nèi)分泌功能的不依賴雄激素的前列腺癌亞組。二、該項目的適應(yīng)癥、禁忌癥適應(yīng)癥:體檢人群及腫瘤患者禁忌癥: 嚴重脂血，溶血標本。受污染的標本。三、開展該項目的技術(shù)路線、技術(shù)難點、實施方案技術(shù)路線：雙抗體夾心法，總檢測時間：18分鐘第一次孵育：30L標本、生物素化的特異性胃泌素釋放肽前體單克隆抗體和釕復(fù)合物標記的特異性胃泌素釋放肽前體單克隆抗體形成夾心復(fù)合物。第二次孵育：添加包被鏈霉親合素的磁珠微粒后，合物通過生物素和鏈霉素的相互作用結(jié)合至固相。將反應(yīng)液吸入測量池中，通過電磁作用將磁珠吸附在電極表面。未與

5、磁珠結(jié)合的物質(zhì)通過ProCell/ProCell M被去除。給電極加以一定的電壓，使復(fù)合體化學(xué)發(fā)光，并通過光電倍增器測量發(fā)光強度。儀器自動通過2點校正的定標曲線計算得到檢測結(jié)果。技術(shù)難點：嚴格控制標本被污染和特異性及非特異性干擾。每批試劑應(yīng)分別制作標準曲線，儀器的規(guī)范操作維護和保養(yǎng)。實施方案：購買羅氏公司研發(fā)的試劑盒及定標液通過羅氏CobasE411電化學(xué)發(fā)光分析儀進行測定。 四、開展該項目的工作基礎(chǔ)（人員培訓(xùn)、設(shè)備、房屋等）及試運行情況（含需要醫(yī)院支持條件）工作基礎(chǔ)：檢驗科工作人員參加培訓(xùn)，掌握測定方法的標準操作規(guī)程及相關(guān)原理。嚴格按標準步驟進行操作測試。試運行情況：良好。五、標準操作規(guī)程1

6、；患者標本的采集。2；樣品準備和處理。3；調(diào)試儀器放置試劑后檢測。4；讀取結(jié)果-分析打印，審核發(fā)送報告。六、預(yù)測開展新技術(shù)、新項目時可能發(fā)生的不良事件，詳述具體應(yīng)急預(yù)案和處理措施可能發(fā)生的不良事件：測定出的結(jié)果不準確，引起醫(yī)療糾紛。處理措施：首先核對標本是否被污染，溶血，脂血。其次檢查測定試劑和儀器的問題。檢驗人員按標準步驟嚴格操作，做好定標及質(zhì)控。七、預(yù)期的社會效益和經(jīng)濟效益（包括每年可實施例數(shù)預(yù)測） 社會效益：擴大了醫(yī)院的檢查項目范圍，提高了檢測能力，為臨床對SCLC的診療提供了可靠的指標，輔助為其后續(xù)監(jiān)測治療。經(jīng)濟效益：該設(shè)備廠家以免費投放的方式給醫(yī)院使用,該項目可用于腫瘤患者的診斷和治

7、療監(jiān)測，以我院目前腫瘤科以及門診患者保守估計每天10人次，每次收費100元。除去消耗成本，能帶來一定經(jīng)濟效益。 八、項 目 組 成 員序號姓 名職 稱專 業(yè)何時去何單位學(xué)習(xí)過此項技術(shù)在本項目中分 工簽 名1張曉云主任技師醫(yī)學(xué)檢驗暫無負責(zé)人員2項羽羚檢驗技師醫(yī)學(xué)檢驗暫無操作人員3洪麗梅主管技師醫(yī)學(xué)檢驗暫無操作人員4鄧文松主管技師醫(yī)學(xué)檢驗暫無操作人員5吳朝珍檢驗技師醫(yī)學(xué)檢驗暫無操作人員78910九、科室討論參加人員（由科主任或副主任主持，參加人數(shù)不少于5人）序號姓 名職 稱專 業(yè)簽 名1張曉云副主任技師醫(yī)學(xué)檢驗2項羽羚檢驗技師醫(yī)學(xué)檢驗3洪麗梅主管技師醫(yī)學(xué)檢驗4鄧文松主管技師醫(yī)學(xué)檢驗5馬巧玲主管技師

8、醫(yī)學(xué)檢驗6十、科室討論意見1、對項目的先進性、科學(xué)性、可行性的客觀評價（劃） 該項目目前為成熟、先進技術(shù)，我院已具備開展條件； 該項目為改良、替代技術(shù)（方法），較原技術(shù)（方法）有一定優(yōu)越性； 其它（具體寫明）： 2、對申請者的業(yè)務(wù)水平及承擔該項目的能力等進行評價（劃） 申請者業(yè)務(wù)水平高，進修學(xué)習(xí)、實際操作過該項目（技術(shù)），能勝任該項目的開展； 申請者業(yè)務(wù)水平較高，參觀、學(xué)習(xí)過該項目（技術(shù)），預(yù)計可以完成； 申請者業(yè)務(wù)水平較高，對該項目（技術(shù)）有一定了解，預(yù)計可以完成； 其它（具體寫明）：3、對技術(shù)路線、操作常規(guī)的意見和建議（劃） 技術(shù)路線明確、合理、可行，操作常規(guī)周密完善，對不良事件的應(yīng)急預(yù)防措施得當； 技術(shù)路線明確、基本合理、可行，操作常規(guī)可行，對不良事件的應(yīng)急預(yù)防措施得當； 其它（具體寫明）： 4、其它需要說明的問題（請具體寫明） 討論主持人簽名： 年 月 日十一、科室意見 科主