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文檔簡介
1、0002質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)組裝車間產(chǎn)品過程控制程序*有限公司文件審批與更改一覽表文件起草部門文件起草人文件審核人文件批準人序號更改單號更改頁碼更改早節(jié)號更改時間備注123456789101112131415161目的本程序規(guī)定了對生產(chǎn)過程進行控制的內(nèi)容和要求,通過執(zhí)行本程序?qū)ιa(chǎn)過程進行控制,確保產(chǎn)品的質(zhì)量。2范圍 適用于制造事業(yè)部生產(chǎn)過程的控制。3 職責(zé)3.1 制造事業(yè)部生產(chǎn)部門負責(zé)本程序的制訂、執(zhí)行、修改和執(zhí)行人員的培訓(xùn)。3.2 生產(chǎn)部門負責(zé)生產(chǎn)過程的策劃、組織和管理及具體實施,達成生產(chǎn)目標。3.3 生產(chǎn)部門負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的建立和管理。3.4 生產(chǎn)部門負責(zé)生產(chǎn)過程中生產(chǎn)工序質(zhì)量的控制以及生
2、產(chǎn)信息的記錄和匯總。3.5 生產(chǎn)部門負責(zé)本部門人員技能的培訓(xùn)工作。4 程序4.1 生產(chǎn)計劃4.1.1 計劃部根據(jù)工作計劃、市場部指令及客戶要求和物料齊套情況下發(fā)工作令。4.1.2 工作令下發(fā)前應(yīng)經(jīng)工程、品管部門評估技術(shù)和質(zhì)量要求已經(jīng)明確。4.1.2 生產(chǎn)部門接受工作令安排生產(chǎn)并組織實施。定期與計劃部檢討計劃執(zhí)行情況。4.1.3 生產(chǎn)中發(fā)生異常(包括設(shè)備、質(zhì)量、環(huán)境、人員、物料)導(dǎo)致生產(chǎn)計劃受到影響時,生產(chǎn)部應(yīng)即 時或?qū)⑿畔鬟f到相關(guān)部門處理 , 必要時經(jīng)過責(zé)任部門確認后,生產(chǎn)部可發(fā)出停產(chǎn)通知。生產(chǎn)線的停產(chǎn) 通知應(yīng)報告生產(chǎn)部負責(zé)人。4.1.4 工作令調(diào)整和變化 生產(chǎn)部執(zhí)行工作令過程中有任何調(diào)整和
3、變化的需要應(yīng)會同計劃部商議,并經(jīng)計劃部同意。 計劃部發(fā)出工作令終止通知時, 生產(chǎn)部應(yīng)盡快安排清理該工作令所涉及的成品、半成品和物料。4.2 生產(chǎn)物料管理 生產(chǎn)物料管理依照生產(chǎn)線物料管理規(guī)定 。4.2.1 配料 領(lǐng)料計劃部根據(jù)工作令的排產(chǎn)計劃,在限額領(lǐng)料單 范圍內(nèi),開出 物料出庫單 準備套料物料,并在指定的點料區(qū)向生產(chǎn)物料員移交物料。只有經(jīng)過檢驗程序的物料才能發(fā)放用于生產(chǎn),特采或緊急放行物料發(fā) 放時需注意核對標簽標識和特別要求(紅色代表不合格 , 蘭色代表允收 ,黃色代表特采 )。4.2.2 上料 發(fā)料生產(chǎn)部物料員將領(lǐng)回的物料暫存于車間物料區(qū) , 按產(chǎn)品型號建立 生產(chǎn)物料出入帳 , 并作物料標識
4、,特采或緊急放行物料需注意核對標簽標識和特別要求(如IMRE)。經(jīng)過生產(chǎn)主管同意,生產(chǎn)線物料員依據(jù) BOM表開 物料投拉明細表 領(lǐng)料投拉。特殊情況下,經(jīng)過生產(chǎn)主管同意允許臨時在車間倉庫臨時借料,借用范圍僅限制于如工程分析等,借 領(lǐng)者需要申請借條,定期銷帳。4.2.3 對料 投拉前生產(chǎn)線物料員必須逐一檢查、核對所列物料的每一項的正確性,含品名規(guī)格、需求數(shù)量、特別要求等。核對物料所生疑問,須查詢相關(guān)人員(如上級主管)以免疏失而錯領(lǐng)物料,確認無誤。4.2.4 退料 生產(chǎn)中來料不良退換料和良品余料退倉、生產(chǎn)損耗和生產(chǎn)報廢作業(yè)依照組裝產(chǎn)品物料管理作業(yè)規(guī)范進行。對口計劃部倉庫統(tǒng)一由物料員進行。4.2.5
5、物料異常的處理生產(chǎn)物料發(fā)生、發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常依照組裝產(chǎn)品不合格品控制程序執(zhí)行。暫存于車間倉庫的待退不良 品,物料員需按型號建立 待退不良品帳 以便管理。發(fā)現(xiàn)物料短缺,發(fā)現(xiàn)人應(yīng)保護短缺物現(xiàn)場 , 報告物料組長通知計劃部確認并拍照片。物料員向計劃部申 請補料。4.2.6 物料的庫存管理和防護車間倉庫需依照倉庫管理制度進行管理 , 遵循規(guī)定的安全防護和先進先出原則。生產(chǎn)作業(yè)注意物料 防護。4.3 工藝控制4.3.1 工程資料的準備和運用 生產(chǎn)所使用的技術(shù)資料和文件必須是工程部正式發(fā)布并與當前工作令要求相匹配的受控文件。生產(chǎn)前排拉時,PE工程師檢查需生產(chǎn)產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書是否為適用版本,將其置于操作工位。所
6、生產(chǎn)產(chǎn)品變化時,應(yīng)隨之變換作業(yè)指導(dǎo)書。發(fā)放至維修、PE工程等需要長期保管的技術(shù)文件需處于受控狀態(tài)。技術(shù)資料和文件的更改、更新需要按照文件和資料控制程序進行。4.3.2 制程工程管理生產(chǎn)線制程工程管理由PE工程師主導(dǎo)實施。其工作內(nèi)容是:1)全面跟蹤產(chǎn)品試產(chǎn),參與試產(chǎn)評估,編寫指導(dǎo)生產(chǎn)的作業(yè)指導(dǎo)書。2)負責(zé)并對生產(chǎn)線作業(yè)員的作業(yè)手法進行監(jiān)督、檢查、培訓(xùn),指導(dǎo)作業(yè)文件實施。3)按作業(yè)指導(dǎo)書分工排布生產(chǎn)作業(yè)。4)產(chǎn)品開拉生產(chǎn)的首件生產(chǎn)的制程和技術(shù)狀態(tài)進行確認。5)正常量產(chǎn)時定期巡線,對生產(chǎn)制程或產(chǎn)品進行監(jiān)督,及時處理生產(chǎn)中存在的問題。6) 臨時性的制程更改和重點工程/ 質(zhì)量問題的跟蹤。7)處理制程中異
7、常的技術(shù)問題,對于判斷為作業(yè)問題要及時予以糾正,對于設(shè)計、材料問題的要及 時通報項目、品質(zhì)等相關(guān)部門組織處理。8)不合格品分析 , 制訂臨時處置措施。落實與制程有關(guān)的糾正和預(yù)防措施。9)生產(chǎn)場所的工裝、設(shè)備、儀表的維護管理。10)組織制程改進,提高工作效率和質(zhì)量。4.4 特殊過程控制4.4.1 特殊過程為焊接作業(yè)。4.4.2 特殊、關(guān)鍵過程作業(yè)員需經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)合格后方可上崗操作。443焊接溫度、焊錫絲、作業(yè)手法由PE工程師設(shè)定、確認,生產(chǎn)線做好日常點檢與維護并記錄于烙鐵溫度點檢表 ,如作業(yè)指導(dǎo)書明示烙鐵頭的使用規(guī)格的不得混用,IPQC每日在首件檢查做再次確認 , 并隨機對焊接效果做抽查,出現(xiàn)
8、異常應(yīng)立即采取糾正措施。焊接作業(yè)須執(zhí)行產(chǎn)品組裝作業(yè)規(guī)范 。4.5 生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控4.5.1生產(chǎn)開拉,應(yīng)做首件確認,PE工程師制程狀態(tài)進行確認,檢驗人員檢查首件產(chǎn)品填寫首件檢查確認單。4.5.2 生產(chǎn)員工必須做到:不接受不良品,不制造不良品,不流出不良品,自檢,互檢。4.5.3 在生產(chǎn)線上設(shè)立檢查工位,負責(zé)對生產(chǎn)線半成品、成品的檢查,同時由檢查員對不合格品進行 標識,隔離,針對不良情況予以記錄于生產(chǎn)檢驗日報表 。4.5.4 當同類不良現(xiàn)象連續(xù)出現(xiàn)5 次需報告線長,由線長作出處理。4.5.5 不合格品經(jīng)修理后應(yīng)再經(jīng)檢驗,維修員每日及時提交維修日報表 ,經(jīng)修理更換后的不合格物料要予以標示并隔離處理。4
9、.5.6 線長在每日完工后必須分類統(tǒng)計當日不合格數(shù)并上報。4.5.7 產(chǎn)品質(zhì)量的專職檢驗由品管部檢驗人員完成 , 參見組裝產(chǎn)品檢測與質(zhì)量監(jiān)控程序的規(guī)定。4.5.8 返工需要返工時,由生產(chǎn)部PE工程師編制書面返工流程,生產(chǎn)主管安排返工計劃,按照返工流程進行,返工 結(jié)束時,生產(chǎn)主管安排核算返工工時上報。返工需要的物料和消耗材料,按返工工作令申領(lǐng)。如因內(nèi)部原因?qū)е路倒?,返工需要的物料和消耗材料、工時由生產(chǎn)單位負責(zé)。4.6 維修作業(yè)4.6.1 產(chǎn)線檢出不良經(jīng)標示隔離后線組長將不良集中交維修工位,維修員根據(jù)不良標簽確認不良現(xiàn)象 后依照作業(yè)指導(dǎo)書對不良品做維修,并做好維修日報表。4.6.2 維修員對更換下
10、來的壞件做好標示交物料員更換。4.6.3 當維修人員在維修過程中,發(fā)現(xiàn)同一故障原因超出 2 時,維修員應(yīng)及時把情況匯報給產(chǎn)線, 產(chǎn)線對其作出處理,必要時以組裝產(chǎn)品不合格品控制程序處理。4.6.4 線長每 1 小時巡視一次了解修理作業(yè)情況及不良原因,異常情況及時匯報。當日不良品需當日 修理完成,如當日未能完成,需在維修日報上注明原因,并與線長商議解決辦法。4.7 變更影響4.7.1 工程更改1) BOM更 改遇有BOM更改,生產(chǎn)線需依更改切入時機處置新增或減少的物料。2) 軟件更改有生產(chǎn)用軟件變更時,生產(chǎn)部PE工程師,登記軟件變更登記表記錄軟件切入時間和批次。3) 作業(yè)更改臨時作業(yè)更改,特別情況
11、下,允許生產(chǎn)部PE工程師在作業(yè)指導(dǎo)上做臨時更改,但臨時更改時效為2天,超過時間,應(yīng)申請作長期更改。長期的作業(yè)更改,由工程部按工程文件控制辦法對作業(yè)文件作正式更改生效。 有以上更改影響的應(yīng)將更改后產(chǎn)出的產(chǎn)品區(qū)分存放并加以標識。產(chǎn)品追溯性管理應(yīng)能識別其更改影 響。4.7.2 生產(chǎn)機種變更a) 生產(chǎn)主管組織轉(zhuǎn)拉會議,根據(jù)工作令和生產(chǎn)計劃下達換線指令。b) PE 工程師配合產(chǎn)線進行設(shè)備、儀器的排布及作業(yè)文件、軟件、工裝更換和確認。c) PE 工程師和線長根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書制定人員排布表,由線長負責(zé)人員到位。d)線長負責(zé)組織原生產(chǎn)產(chǎn)品物料、半成品、成品肅清。e)生產(chǎn)物料組長準備變更機種的生產(chǎn)物料。 具體執(zhí)行
12、生產(chǎn)線轉(zhuǎn)拉作業(yè)規(guī)范 。4.7.3其他對正常生產(chǎn)有影響的變更發(fā)生時,生產(chǎn)主管、PE工程師需對變更影響進行評估,并對變更后 的生產(chǎn)制程狀態(tài)作再確認。4.8 生產(chǎn)異常處理4.8.1 生產(chǎn)品質(zhì)異常生產(chǎn)線出現(xiàn)品質(zhì)異常時,線長需及時調(diào)查并報告生產(chǎn)部PE工程師組織分析,采取糾正和預(yù)防措施。使生產(chǎn)過程恢復(fù)正常。有停線影響時應(yīng)立即報告生產(chǎn)主管。視嚴重程度,生產(chǎn)主管報事業(yè)部總經(jīng)理決定 可停止生產(chǎn)。4.8.2 品質(zhì)異常的處理流程參照組裝產(chǎn)品不合格品控制程序執(zhí)行。4.8.3 其他異常發(fā)生時, 生產(chǎn)主管應(yīng)第一時間安排解決, 遇有停產(chǎn)、 安全、 事故發(fā)生時需立即上報領(lǐng)導(dǎo)。4.8.4 生產(chǎn)異常時的工時影響需填 額外工時耗費
13、統(tǒng)計表 統(tǒng)計記錄 , 并定期分析。4.9 生產(chǎn)儀器、儀表、設(shè)備和工裝治具管理4.9.1 管理生產(chǎn)儀器、儀表、設(shè)備和工裝治具等由制造事業(yè)部辦公室建立臺帳進行編號管理,制訂并執(zhí)行維護、 檢查和校準計劃。生產(chǎn)部按需要領(lǐng)用。4.9.2 點檢、維護和校準點檢、維護和校準由生產(chǎn)部使用人員執(zhí)行。保持其處于良好狀態(tài)。 生產(chǎn)工裝、工具(電烙鐵、電批)等應(yīng)定期點檢,并記錄工具點檢記錄。儀器、儀表、電腦等應(yīng)由專人定期維護,并記錄儀表維護記錄 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)由專人定期保養(yǎng),并建立 設(shè)備保養(yǎng)記錄 與測試基準有關(guān)的生產(chǎn)用儀器、儀表和測試設(shè)備,應(yīng)在使用前用標準樣板驗證。標準樣板應(yīng)由專人管 理。生產(chǎn)儀器、 儀表、 設(shè)備和工裝治具
14、標識在需在使用中注意保護 , 如有毀損 , 使用者需立即報告管理人員。4.9.3 異常處理生產(chǎn)儀器、儀表、設(shè)備和工裝治具發(fā)生異常,使用者應(yīng)立即報PE工程師判斷,如不能處理的由使用單位提出維修申請,由辦公室儀器保管人員負責(zé)聯(lián)絡(luò)其它資源修理有限制使用標記的生產(chǎn)儀器、儀表、設(shè)備和工裝治具只能用于規(guī)定場合和用途。 長期不使用的儀器、儀表、設(shè)備和工裝治具歸還辦公室儀器保管人員管理。4.9.6 生產(chǎn)軟件管理 任何發(fā)放到生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)和測試軟件均應(yīng)建立與所生產(chǎn)產(chǎn)品型號對應(yīng)的管理記錄防止誤用,由工程 部門工程師建立生產(chǎn)軟件登記表 ,生產(chǎn)使用時記錄切入使用時機,變更時登記軟件變更登記表記 錄其變更影響。未經(jīng)授權(quán)
15、人員不允許對生產(chǎn)軟件進行的安裝、卸載和復(fù)制。生產(chǎn)儀器、儀表、設(shè)備和工裝治具管理的具體要求執(zhí)行儀表、工具和設(shè)備管理規(guī)范。4.10 生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理與分析 生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,建立以下報表,定期分析檢查考核生產(chǎn)績效,提高產(chǎn)品生產(chǎn)效率和質(zhì)量。物料統(tǒng)計數(shù)據(jù)由生產(chǎn)物料組長負責(zé)。產(chǎn)出數(shù)據(jù)、生產(chǎn)檢查數(shù)據(jù)由線長負責(zé)統(tǒng)計。 生產(chǎn)部統(tǒng)計上報的數(shù)據(jù)包括:生產(chǎn)日報表 ,生產(chǎn)月報表(工單)物料損耗表 ,生產(chǎn)檢驗日報表月度盤點報表 (材料、成品、半成品、原材料統(tǒng)計)生產(chǎn)狀態(tài)記錄月工時統(tǒng)計表 以上數(shù)據(jù)由生產(chǎn)主管審核,報生產(chǎn)部經(jīng)理。生產(chǎn)部門需運用適當?shù)慕y(tǒng)計分析方法定期分析這些統(tǒng)計數(shù) 據(jù),并向相關(guān)單位報送,通過對生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計
16、分析努力提高生產(chǎn)績效。4.11 產(chǎn)品標識和可追溯性控制 生產(chǎn)部須按要求對產(chǎn)品進行標識,建立與產(chǎn)品追溯要求相適應(yīng)的追溯性管理方法。4.11.1 合格物料以綠色合格標簽標示,不合格物料用紅色不合格標簽標示或者紅色尖頭加上不良現(xiàn)象 標示,暫存于產(chǎn)線的在制品、成品由生產(chǎn)線物料員、線長負責(zé)加掛標識單 明示其狀態(tài)。已檢驗成品由檢驗員在產(chǎn)品外箱包裝上加蓋QA PASS章,需要時可掛加蓋 QA PASS章的 標識單 并分區(qū)存放。暫存于車間倉庫的物料、半成品由物料組長確認標簽狀態(tài)并進行標識。4.11.2 如顧客有特殊標識要求,工程部應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書上說明,按作業(yè)指導(dǎo)書的要求做好標識。4.11.3 各部門負責(zé)對所屬
17、區(qū)域內(nèi)各類分區(qū)標識的維護,如發(fā)現(xiàn)標識有損壞、遺失等情況,需報原標識 部門處理。4.11.4 物料的追溯范圍是從進入本公司入庫至被使用為止。通過收貨標簽、檢驗記錄、標識卡、進 出倉庫和生產(chǎn)發(fā)料記錄對其進行追溯。4.11.5 產(chǎn)品條碼掃描記錄保存于專用電腦中,每月刻錄成為光盤保存在文控中心。4.11.6 成品可以通過外箱(或機身)條碼追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(日期)、拉別、軟件及 BOM版本、ECN犬態(tài)、工作令。4.11.7 客戶有特殊追溯要求時,按市場部要求進行查詢。4.12 產(chǎn)品防護生產(chǎn)作業(yè)中,作業(yè)員應(yīng)注意對物料、半成品、成品的保護,生產(chǎn)作業(yè)應(yīng)按生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)范執(zhí)行, 并執(zhí)行搬運、貯存、包裝、防護
18、交付控制程序 。4.13 生產(chǎn)現(xiàn)場管理對生產(chǎn)作業(yè)溫濕環(huán)境進行監(jiān)控,生產(chǎn)現(xiàn)場要求:溫度:15C28 C 相對濕度:w 80%線長每天對車間的溫度與濕度進行監(jiān)控,記錄 溫濕度監(jiān)控記錄表 。若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時報告生產(chǎn)主管采取相應(yīng) 糾正措施。生產(chǎn)作業(yè)注意ESD防護,執(zhí)行ESD防護管理規(guī)范。 生產(chǎn)現(xiàn)場管理執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)范 。4.14 生產(chǎn)人員管理生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)人員的培訓(xùn)、管理和考核。有關(guān)人員上崗、離崗、培訓(xùn)、績效的管理執(zhí)行生產(chǎn)線崗 位技能認證規(guī)定 ,生產(chǎn)線員工績效考核辦法 5、參考文件 生產(chǎn)線物料管理規(guī)定 組裝產(chǎn)品物料管理作業(yè)規(guī)范 組裝產(chǎn)品不合格品控制程序 倉庫管理制度 文件和資料控制程序產(chǎn)品組裝作業(yè)規(guī)范 組裝產(chǎn)品檢測與質(zhì)量監(jiān)控程序 組裝產(chǎn)品不合格品控制程序 工程文件控制辦法生產(chǎn)線轉(zhuǎn)拉作業(yè)規(guī)范儀表、工具和設(shè)備管理規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)范ESD防護管理規(guī)范生產(chǎn)線崗位技能認證規(guī)定生產(chǎn)線員工績效考核辦法6、記錄6.1材料出庫單6.2生產(chǎn)物料出入帳6.3待退不良品
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