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1、食品生產(chǎn)許食品生產(chǎn)許可證查詢?cè)?1 日起施行。食品生產(chǎn)許食品生產(chǎn)許可證查詢?cè)?1 日起施行。食品 藥品監(jiān)管總局 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依 據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、 食品生 產(chǎn)許可管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo) 準(zhǔn),制定本通則。 第二條 本通則適用于食品藥品 監(jiān)督管理部門組織對(duì)申請(qǐng)人的食品、 食品添加劑 ( 以下統(tǒng)稱食 品)生產(chǎn)許可以及許可變更、 延續(xù)等的審查工作。 食品生產(chǎn)許 可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。 第三條 本通 則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則 (以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則 ) 結(jié)合使用。使用地方特色食品生
2、產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許 可審查的,應(yīng)當(dāng)符合食品生產(chǎn)許可管理辦法第八條的規(guī) 定。 第四條 對(duì)申請(qǐng)材料的審查,應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材 料的完整性、 規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容 ;對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查, 應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi) 容。 第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可 審查有特別規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。 第二章 材 料審查 第六條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可 的主體資格。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理 部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限,向所在地縣級(jí)以上食品 藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。 第七條 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整,符合法定形式和填寫要
3、求。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)材料的份數(shù) 由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定,確保 負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督 管理部門掌握申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可的情況。 申請(qǐng)人委托他 人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以 及代理人的身份證明文件。 第八條 申請(qǐng)人申請(qǐng)食品 生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印 件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工 場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工 藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度 目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。 申請(qǐng)保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
4、、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng) 當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及 相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。 食品添加劑生產(chǎn)許可的 申請(qǐng)材料,按照食品生產(chǎn)許可管理辦法第十六條的規(guī)定 執(zhí)行。 第九條 申請(qǐng)變更的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可 變更申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證 (正本、副本 )、變更食品生產(chǎn) 許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變 化的,申請(qǐng)人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有 關(guān)材料。 申請(qǐng)人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影 響食品安全的,應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材
5、料。 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn) 企業(yè)申請(qǐng)變更的,還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食 品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和 備案文件。 第十條 申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn) 許可延續(xù)申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證 (正本、副本 )、申請(qǐng)人生 產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的 材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。 保健食品、特殊 醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食 品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提供與所生產(chǎn)食品 相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告,以及相應(yīng) 的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。 第十一條 許可機(jī)關(guān)或者其 委托的
6、技術(shù)審查機(jī)構(gòu) (以下統(tǒng)稱為審查部門 )應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提 交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。 第十二條 審查部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的種類、 數(shù)量、內(nèi)容、 填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。 申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名,并加蓋 申請(qǐng)人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致” ,并 加蓋申請(qǐng)人公章。 第十三條 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書應(yīng) 當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修 改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章。申請(qǐng)書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、 準(zhǔn)確。申請(qǐng)人名稱、 法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營(yíng) 業(yè)執(zhí)照一致,所
7、申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載 明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi),且營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。 申證產(chǎn) 品的類別編號(hào)、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可 分類目錄填寫。 申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置 應(yīng)當(dāng)完整。 第十四條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理 人員及專業(yè)技術(shù)人員,并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。 第十 五條 申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人 員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。第十六條 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其 周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面 圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰,生 產(chǎn)場(chǎng)所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和 所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所
8、及其周圍 環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工 藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。 第十七條 許可機(jī)關(guān) 發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請(qǐng)材料的,應(yīng) 當(dāng)及時(shí)依法處理。 第十八條 申請(qǐng)材料經(jīng)審查,按規(guī) 定不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可 決定。許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。 第十九條 下列情形,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查:(一 )申請(qǐng)生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。(二 )申請(qǐng)變更的,申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷,或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和 工藝流程、 主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、 食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的, 應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查 ;其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化, 可能
9、影響食品安全的,也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。 (三)申請(qǐng)延續(xù)的,申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響 食品安全的, 應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。(四)申請(qǐng)變更、延續(xù)的,審查部門決定需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食 品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí) 的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。(五 )申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng) 食品生產(chǎn)許可,遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織 申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。(六 )申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食 品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患的。 (七)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)
10、定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。 第三章 現(xiàn)場(chǎng)核查 第二十條 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申 請(qǐng)材料之日起 3 個(gè)工作日內(nèi)組成核查組,負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行 現(xiàn)場(chǎng)核查,并將現(xiàn)場(chǎng)核查決定書面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng) 人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。 第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成,不得少于 2 人。核查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,組長(zhǎng)由審查部門指定。第二十二條 負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的 食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作 為觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程 觀察核查組的現(xiàn)場(chǎng)核查工作,但不作為核查組成員,不參與 對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)條件的評(píng)分及核查結(jié)論的判定
11、。 觀察員 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查程序、過(guò)程、結(jié)果有異議的,可在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束 后 3 個(gè)工作日內(nèi)書面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告。第二十三條核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會(huì)議,由核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)人介紹核查目 的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。 第二十四條 核查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品、食 品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表中所列核查項(xiàng)目, 采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱文件、核對(duì)材料及詢問(wèn)相關(guān)人員等方法 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。 必要時(shí),核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品 安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。 第二十 五條 核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召集核查人員對(duì)各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目 的評(píng)分意見(jiàn)共同研究,匯總核查情況,形成初步核查意見(jiàn), 并與申請(qǐng)人進(jìn)行
12、溝通。 第二十六條 核查組對(duì)核查情 況和申請(qǐng)人的反饋意見(jiàn)進(jìn)行會(huì)商后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別 的現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別進(jìn)行評(píng)分判定,并匯總評(píng)分結(jié)果,形成 核查結(jié)論,填寫食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告 第二十七條 核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會(huì)議,由核查組長(zhǎng)宣布核 查結(jié)論,組織核查人員及申請(qǐng)人在食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn) 場(chǎng)核查報(bào)告上簽署意見(jiàn)并簽名、蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名、 蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)在食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng) 核查報(bào)告上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在食品、食品添加劑 生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告上簽字確認(rèn)。 第二十八條 參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)人的法定代表人
13、(負(fù)責(zé)人 ) 或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查 組成員及觀察員。 參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)在現(xiàn) 場(chǎng)核查首末次會(huì)議簽到表上簽到。代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。 第二十九條 現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工 藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況,以及按規(guī)定需 要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。 第三十條 在生產(chǎn)場(chǎng) 所方面,核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致,其生產(chǎn)場(chǎng) 所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間 相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。 申請(qǐng)人在生產(chǎn) 場(chǎng)所外建立或者租用外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的,應(yīng)當(dāng)承諾符合食品、食 品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查
14、評(píng)分記錄表中關(guān)于庫(kù)房的要 求,并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí),核查組可以對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù) 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。 第三十一條 在設(shè)備設(shè)施方面,核查 申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致,生產(chǎn)設(shè)備 設(shè)施材質(zhì)、 性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要 ; 申請(qǐng)人自行 對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的,是否具備審查細(xì)則規(guī)定的 檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。 第三 十二條 在設(shè)備布局和工藝流程方面,核查申請(qǐng)人提交的設(shè) 備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致,設(shè)備布局、工藝流 程是否符合規(guī)定要求,并能防止交叉污染。 實(shí)施復(fù)配 食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定,根據(jù)復(fù) 配食品添加劑品種特點(diǎn),核查復(fù)配食品添加
15、劑配方組成、有 害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 第三十 三條 在人員管理方面,核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列 明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員 ;是否建立生產(chǎn)相關(guān) 崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度 ;從事接觸直接入口食 品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。第三十四條 在 管理制度方面, 核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、 生產(chǎn)過(guò)程控制、 出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品 管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安 全的管理制度是否齊全,內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī) 定。 第三十五條 在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面,現(xiàn) 場(chǎng)核查時(shí),核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要
16、求,按申 請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制 食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。 實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核 查時(shí),可以根據(jù)食品添加劑品種,按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品添加劑 所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體 要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第三十六條 審查 細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的,應(yīng)當(dāng) 一并核查,并在食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分 記錄表中記錄。 第三十七條 申請(qǐng)變更及延續(xù)的, 申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的,審查部門應(yīng)當(dāng)依照本通 則的規(guī)定就申請(qǐng)人聲明的
17、生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。 經(jīng)注冊(cè)或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒 配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食 品生產(chǎn)許可的變更前,辦理產(chǎn)品注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。 第三十八條 因申請(qǐng)人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開 展的,核查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)告審查部門,本次核查按照未通過(guò) 現(xiàn)場(chǎng)核查作出結(jié)論:(一 )不配合實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的 ;(二 )現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的 ; (三)存 在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請(qǐng)材料的 ;(四 )其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開展的。 第三十 九條 因不可抗力原因,或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn) 場(chǎng)核查無(wú)法正常開展的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向
18、許可機(jī)關(guān)書面提出許 可中止申請(qǐng)。中止時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過(guò) 10 個(gè)工作日,中止時(shí)間 不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。 第四十條 因申請(qǐng)人 涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的, 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)中止生產(chǎn)許可程序,中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。 第四十一條 現(xiàn)場(chǎng)核查按照食品、 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表的項(xiàng)目得分進(jìn)行 判定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú) 0分項(xiàng)且總得分率85%的,該 食品類別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查;核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有 0 分項(xiàng)或者總得分率 <85% 的,該食品類別及品種明細(xì) 判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。第四十二條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)交申請(qǐng)人留存一 份。第四章 審查結(jié)果與檢查整改第四十三條核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)完成 現(xiàn)場(chǎng)核查, 并將食品、 食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單 所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門。第四十四條 審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及食品、 食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單所列的許可相關(guān)材料。 第四十五條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查 等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對(duì)不符 合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說(shuō)明理由, 同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟 的權(quán)利。第四十六條 作出準(zhǔn)予
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