[精品]檢驗報告管理程序

1、檢驗報告管理程序1. 目的對報告的編制、修改、審核全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保提供準(zhǔn)確的、完整的檢 驗報告。2. 適用范圍適用于檢驗報告的編制、打印、審核和修改管理。3. 職責(zé)3. 1檢驗人員負(fù)責(zé)提供檢驗報告所需的數(shù)據(jù)，并編制檢驗報告。3. 2授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)報告審核。3. 3綜合室標(biāo)本管理員發(fā)放檢驗報告。4. 工作程序4. 1每份檢驗報告至少包含下列信息4. 1. 1清晰明確的檢驗標(biāo)識，適當(dāng)時還包括測量方法；4. 1. 2發(fā)布報告的實驗室的標(biāo)識；4. 1. 3患者的唯一性標(biāo)識和地點(diǎn)，如可能，注明報告的送達(dá)地；4. 1. 4檢驗申請者的姓名或其它唯一性標(biāo)識和申請者的地址；4. 1. 5原始樣品采集的

2、日期和時間，當(dāng)可行并與患者醫(yī)療護(hù)理有關(guān)時，還應(yīng)注明實驗 室接收樣品的時間；4. 1. 6報告發(fā)布的日期和時間，如果沒有在報告中注明，也應(yīng)保證在需要時可以隨時 查到；4. 1. 7原始樣品的來源和系統(tǒng)（或原始樣品的類型）;4. 1. 8以si單位或可以溯源至si單位的單位報告的結(jié)果；4. 1. 9生物參考區(qū)間；4. 1. 10結(jié)果的解釋；4. 1. 11其它注釋（例如，可能影響檢驗結(jié)果的原始樣品的質(zhì)或量；委托實驗室的檢 驗結(jié)果/解釋；新方法的使用）；報告中應(yīng)區(qū)別出作為開發(fā)新方法的、其測量性能還 沒有完全確定的那部分檢驗，需要時，應(yīng)有檢出限和測量不確定度資料供查詢；4. 1. 12報告授權(quán)發(fā)布人的

3、標(biāo)識；4. 1. 13相關(guān)時，應(yīng)提供原始結(jié)果和修正后的結(jié)果；4. 2檢驗報告的格式4. 2. 1檢驗扌艮告可按不同的檢驗項目設(shè)計，但必須包括本文件4. 1條要求的信息。 4.2.2檢驗報告格式由各實驗組與臨床醫(yī)師溝通后設(shè)計，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，科主任 批準(zhǔn)后投入使用。如要修改，須按上述程序報批。4. 3檢驗報告的編制、審核和發(fā)放4. 3. 1檢驗工作結(jié)束后，由檢驗人員根據(jù)檢驗記錄、計算方法和導(dǎo)出的數(shù)據(jù)以及檢 驗申請單等檢驗資料提供檢驗報告所需的數(shù)據(jù)，然后編制報告。4. 3. 2授權(quán)簽字人對檢驗報告的準(zhǔn)確性、完整性進(jìn)行審核。4. 3. 3標(biāo)本管理員負(fù)責(zé)檢驗報告發(fā)放，門診病人報告由患者憑回執(zhí)領(lǐng)取，住院

4、病人 報告由標(biāo)本管理員送達(dá)相關(guān)科室，由對方簽收。4. 3. 4實驗組相關(guān)人員將存檔報告與檢驗原始記錄、送樣單、檢驗申請單等有關(guān)資料 匯總、歸檔。4.4某些涉及病人生命安全，或烈性傳染病，或具有重大價值的關(guān)鍵檢驗指標(biāo)，實 驗室應(yīng)與臨床醫(yī)師協(xié)商，確定其“警告”或“危急”值區(qū)間。當(dāng)檢驗結(jié)果處于“警 告/危急'，值區(qū)間時，檢驗人員應(yīng)立即通知審核人員，由其對結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無 誤后，立刻將結(jié)果報告給申請醫(yī)師或相關(guān)醫(yī)護(hù)人員；傳染病陽性結(jié)果按有關(guān)規(guī)定上 報相關(guān)部門。4. 5檢驗結(jié)果可以口頭報告等臨時報告形式傳送，最終還應(yīng)向檢驗申請者或患者送交 正式的書面或電子報告。4. 6浜驗室管理層與臨床醫(yī)師協(xié)

5、商，確定每項檢驗的檢驗周期。檢驗結(jié)果應(yīng)在檢驗周 期內(nèi)發(fā)放。如果發(fā)生了檢驗延遲，檢驗人員報告實驗組負(fù)責(zé)人，如認(rèn)為可能影響患 者醫(yī)護(hù)時，通知綜合室，由其負(fù)責(zé)通知相關(guān)醫(yī)護(hù)人員或患者，應(yīng)說明發(fā)生檢驗延遲 的原因，采取的糾正措施以及預(yù)計發(fā)放扌艮告的時間。4. 7檢驗報告的更改已發(fā)出的檢驗報告需要作補(bǔ)充或修改時，根據(jù)不同情況，采用以下不同修改方 式：4. 7. 1對不影響檢驗結(jié)果的采用另發(fā)一個修改通知的方式進(jìn)行改正，通知單應(yīng)寫明 “對序號xxxx的檢驗扌艮告的補(bǔ)充?！?.7.2對需要更改檢驗結(jié)果的，則應(yīng)將原報告收回、注銷、存檔，重新發(fā)出一份新 的檢驗報告，新報告的編號為在原報告編號后同加上一個英文小寫字母

6、a,例如原報 告編號為“xxxx”，新報告編號為“xxxxa”。4. 7. 3報告更改由綜合室填寫報告更改記錄表，內(nèi)容包括更改的時間、日期及負(fù) 責(zé)更改者的簽名。4. 8檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性發(fā)生疑問時的處理實驗組對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性發(fā)生疑問時，執(zhí)行不符合檢驗工作控制程序和 糾正措施控制程序。4. 9檢驗報告的電磁傳送方式當(dāng)委托方要求用電話、電傳、傳真或其它電子和電話設(shè)備傳送檢驗報告時，應(yīng) 遵守下列規(guī)定：4. 9. 1委托方在委托單或委托合同中向檢驗科室提供詳細(xì)的接收號碼和收件人姓 名，必要時預(yù)留密碼，并規(guī)定如何保證數(shù)據(jù)的完整和保密。4. 9. 2檢驗科室指定專人向指定的收件人傳送檢驗結(jié)果，詳細(xì)記錄發(fā)送時間、地點(diǎn)、 發(fā)送內(nèi)容、收件人姓名及接收號碼，并遵守委托單或委托合同中關(guān)于保密人保證數(shù) 據(jù)完整性的規(guī)定。4.9. 3涉及仲裁、訴訟及其他法律糾紛、新產(chǎn)品、行政決策等重大影響的檢驗報告 原則上不用電子或電磁傳送方式。確需傳送時，應(yīng)加密處理，并由實驗組指定專人 辦理。4. 10委托實驗告的要求4. 10. 1委托檢驗報告由綜合室負(fù)責(zé)提供給申請者或患者。4. 10. 2