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文檔簡介

1、1993年年3月月南京雙威科技與南京紅十字血液中心合作開發(fā)出紅細(xì)胞型白細(xì)胞過濾器(南京雙威科技與南京紅十字血液中心合作開發(fā)出紅細(xì)胞型白細(xì)胞過濾器(RC型),型),填補了國內(nèi)空白。填補了國內(nèi)空白。1995年年6月月高效白細(xì)胞過濾器完成臨床研究,項目通過專家鑒定。高效白細(xì)胞過濾器完成臨床研究,項目通過專家鑒定。1997年年3月月獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證。獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證。1997年年12月月一次性使用濾除白細(xì)胞輸血器產(chǎn)品被評為國家重點新產(chǎn)品,獲得崇高榮譽。一次性使用濾除白細(xì)胞輸血器產(chǎn)品被評為國家重點新產(chǎn)品,獲得崇高榮譽。2000年年10月月董事會決定投資董事會決

2、定投資1200萬元,建設(shè)新的高標(biāo)準(zhǔn)凈化廠房萬元,建設(shè)新的高標(biāo)準(zhǔn)凈化廠房2001年年2月月南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司正式成立。南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司正式成立。2002年年6月月通過通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證和歐盟質(zhì)量體系認(rèn)證和歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證。2003年年4月月獲得自營進出口資格證書,獲得自營進出口資格證書,“雙威雙威”牌白細(xì)胞過濾器第一次大批量出口到國際市牌白細(xì)胞過濾器第一次大批量出口到國際市場。場。2003年年1月月注冊資本擴大為注冊資本擴大為2160萬元。萬元。2003年年12月月董事會決定投資董事會決定投資1000萬元,新建二期廠房,建設(shè)符合萬元,新建二期廠房,建

3、設(shè)符合GMP要求的藥品生產(chǎn)車間要求的藥品生產(chǎn)車間2004年年4月月一次性使用脫脂濾器開發(fā)成功。一次性使用脫脂濾器開發(fā)成功。2004年年增資擴股為增資擴股為2160萬元;萬元; “一次性使用去白細(xì)胞血袋一次性使用去白細(xì)胞血袋”項目獲得省藥監(jiān)局立項批復(fù)。項目獲得省藥監(jiān)局立項批復(fù)。2005年年整合整合“醫(yī)用玻璃纖維高分子繃帶醫(yī)用玻璃纖維高分子繃帶”產(chǎn)品生產(chǎn)線。產(chǎn)品生產(chǎn)線。2005年年1月月工業(yè)裝甲纏繞帶研制成功并正式投入生產(chǎn),從醫(yī)療領(lǐng)域推廣到工業(yè)領(lǐng)域。工業(yè)裝甲纏繞帶研制成功并正式投入生產(chǎn),從醫(yī)療領(lǐng)域推廣到工業(yè)領(lǐng)域。2005年年4月月二期廠房建成,獲得藥品生產(chǎn)許可證。二期廠房建成,獲得藥品生產(chǎn)許可證。

4、2006年年1月月獲得藥品生產(chǎn)許可證。獲得藥品生產(chǎn)許可證。2006年年3月月藥品生產(chǎn)線藥品生產(chǎn)線GMP認(rèn)證認(rèn)證2006年年09月月通過通過GMP現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核2006年年12月月榮獲江蘇省優(yōu)秀誠信企業(yè)稱號榮獲江蘇省優(yōu)秀誠信企業(yè)稱號2007年年1月月 成為江蘇省康復(fù)輔助器具協(xié)會理事單位成為江蘇省康復(fù)輔助器具協(xié)會理事單位2007年年研制開發(fā)血漿病原體滅活系統(tǒng)研制開發(fā)血漿病原體滅活系統(tǒng)2007年年9月月環(huán)氧乙烷滅菌通過了環(huán)氧乙烷滅菌通過了EN550認(rèn)證認(rèn)證2008年年通過通過CE認(rèn)證的濾器產(chǎn)品和醫(yī)用繃帶產(chǎn)品,已經(jīng)銷往認(rèn)證的濾器產(chǎn)品和醫(yī)用繃帶產(chǎn)品,已經(jīng)銷往20多個國家多個國家12345潛在逆行性肺感

5、染患者潛在逆行性肺感染患者氣道管理氣道管理留置胃管留置胃管鼻腸管鼻腸管返流誤吸返流誤吸氣管插管氣管插管術(shù)后術(shù)后機械通氣機械通氣手術(shù)體位手術(shù)體位改變改變困難插管困難插管困難氣道患者困難氣道患者ICU呼吸衰竭患者呼吸衰竭患者心跳、呼吸驟?;颊咝奶?、呼吸驟停患者 需長時間全麻手術(shù)患者需長時間全麻手術(shù)患者神經(jīng)內(nèi)、外科患者神經(jīng)內(nèi)、外科患者急診手術(shù)(飽食)急診手術(shù)(飽食)ICUICU重癥患者重癥患者(胃腸功能衰竭)(胃腸功能衰竭)頭頸部全麻手術(shù)患者頭頸部全麻手術(shù)患者特殊體位手術(shù)患者特殊體位手術(shù)患者v困難氣道困難氣道v肺部感染肺部感染v返流誤吸返流誤吸v手術(shù)體位改變手術(shù)體位改變 / 特殊體位特殊體位1234

6、5特色一特色一特色二特色二特色三特色三特色四特色四可調(diào)節(jié)可調(diào)節(jié)可沖洗可沖洗氣囊反套氣囊反套加強型加強型12345組別 氣道通暢度度 氣道通暢度度 氣道通暢度度A組(n=40) 40 0 0B組(n=40) 11 27 2度為吸痰管順利的通過氣管導(dǎo)管:度為吸痰管勉強通過:度為吸痰管無法通過:12345v 細(xì)菌繞過宿主上呼吸道防御系統(tǒng),同時削弱呼吸道纖毛清細(xì)菌繞過宿主上呼吸道防御系統(tǒng),同時削弱呼吸道纖毛清除系統(tǒng)功能以及咳嗽機制,容易引發(fā)下呼吸道感染。除系統(tǒng)功能以及咳嗽機制,容易引發(fā)下呼吸道感染。v 患者咽部的分泌物往往積聚在聲門與氣囊之間,隨著患者患者咽部的分泌物往往積聚在聲門與氣囊之間,隨著患者的呼吸,一旦氣囊壓力下降,以及體位變動、氣道管徑改的呼吸,一旦氣囊壓力下降,以及體位變動、氣道管徑改變等原因,分泌物從氣囊的邊緣流入,進人下呼吸道。變等原因,分泌物從氣囊的邊緣流入,進人下呼吸道。v 聲門與氣囊之間間隙由于氣囊壓迫,血液供應(yīng)較差,分泌聲門與氣囊之間間隙由于氣囊壓迫,血液供應(yīng)較差,分泌物中抗生素濃度相對低,有利于細(xì)菌繁殖。物中抗生素濃度相對低,有利于細(xì)菌繁殖。12345123 應(yīng)用于手術(shù)室、應(yīng)用于手術(shù)室、全麻插管病人,全麻插管病人,1 1可以控制和延緩誤可以控制和延緩誤吸的發(fā)生。吸的發(fā)生。2 2、降、降低低VAPVAP及術(shù)后肺部及術(shù)后肺部并發(fā)癥的發(fā)生

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