品質管理質量認證質量手冊應用于QS認認證QS質量手冊飲料

1、最新卓越管理方案您可自由編輯35 / 35章號標題頁碼修訂狀態(tài)品質管理質量認證質量手冊應用于 QS認認證QS0.1目錄/00.2修改頁/00.3批準頁/00.4前言/00.5術語/00.6質量手冊的管理/01.0質量方針1.202.0組織機構圖1.303.0質量管理體系結構圖1.304.0組織領導1.105.0質量目標1.206.0管理職責1.307.0廠區(qū)要求2.108.0車間要求2.209.0庫房要求2.3010.0生產設備3.1011.0人員要求3.2012.0技術標準3.3013.0工藝文件3.4014.0文件管理3.5015.0采購制度4.1016.0采購文件4.2017.0采購驗證

2、4.3018.0過程管理5.1019.0質量控制5.2020.0產品防護5.3021.0檢驗設備6.1022.0檢驗管理6.2023.0過程檢驗6.3024.0ft廠檢驗6.40附件質量職責分配表/0版號章節(jié)號修訂次序修訂內容修訂人批準人批準日期0.3 批準頁本廠質量手冊依據(jù)食品質量安全市場準入審查通則編制。經審定,符合國家有關質量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)予以批準頒發(fā),自 2005 年 1 月 11 日起實施。本手冊是質量管理活動必須遵照的綱領性文件,全體員工必須遵照執(zhí)行。廠長： 年月日0.4 前言1 企業(yè)概況本廠是民營企業(yè)?，F(xiàn)有員工約 100 人。占地面積 2000m2,建筑面積 3000

3、m2。主要產品為冷凍飲品。本廠生產設備、檢測儀器設備齊全,質量體系完善。2 質量手冊說明2.1 主題內容質量手冊闡明本廠質量方針和質量目標,對組成質量管理體系的 21 個要素進行描述。2.2 適用范圍適用于本廠生產的冷凍飲品。2.3 編寫依據(jù)食品質量安全市場準入審查通則3 通訊方法地址：臺州市椒江區(qū)加止道頭郵編：318000電話：0576-法定代表人：徐恩福0.5 術語采用 GB/T19000-2000質量管理體系基礎和術語規(guī)定的術語。0.6 質量手冊的管理1 概述質量手冊是實施質量管理各項活動的綱領和指南,為確保本廠質量手冊的充分、適宜與有效, 必須加強對質量手冊的管理。2 職責2.1 質管

4、科負責質量手冊的歸口管理。2.2 質量手冊由質管科組織有關人員按食品質量安全市場準入審查通則要求編制,廠長審批頒發(fā)。2.3 質量手冊版本號為“第×版”,由質管科印制。2.4 質量手冊由質管科統(tǒng)一編號、登記,發(fā)放至廠領導和中層干部。2.5 質量手冊在以下情況時修訂：（1）質量手冊中某些規(guī)定已不適應工作需要,執(zhí)行中有不完善之處；（2）組織機構或人員崗位調整,影響質量手冊的執(zhí)行；（3）現(xiàn)行手冊條款與有關標準和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。2.6 質量手冊在以下情況時改版：（1）國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品管理要求方面有重大變動,與現(xiàn)行質量手冊有較大矛盾；（2）食品質量安全市場準入審查通則改版；（3）

5、質量方針和質量目標發(fā)生重大變化；（4）組織機構設置和人員有較大變動,嚴重影響質量手冊的實施；（5）生產能力發(fā)生重大變化；（6）質量手冊局部的修訂涉及相當多處或相當多頁。2.7 質量手冊修訂或換版由質管科負責,廠長審批。更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作廢” 章,歸檔保存或銷毀。2.8 人員調離時,向質管科交回質量手冊。2.9 質量手冊受控本一律不外借。非受控本的借閱、復印,須經廠長批準,由質管科辦理有關手續(xù)。2.10 質量手冊持有者應妥善保管質量手冊,保持質量手冊的清潔、完整, 不得將質量手冊擅自更改、復印、外借,防止丟失。2.11 質量手冊由質管科組織宣貫,宣貫記錄由質管科存檔。2.12 質管

6、科負責保持質量手冊的現(xiàn)行有效性。2.13 質量手冊由質管科負責解釋。1 質量方針：1.0 質量方針做合格產品,對消費者健康負責；持續(xù)改進,向社會提供優(yōu)質冷凍飲品。2 質量目標：（1）ft廠產品批合格率達到 100%；（2）產品成品合格率達到 99.5%；（3）交貨及時率達到 96%,今后三年內每年遞增 1%。3 質管科負責質量方針、目標的宣貫,確保所有有關人員都知道、理解質量方針、目標并貫徹執(zhí)行。組織機構圖體系結構3.0 質量管理圖織領導須重視質和權限。4.0 組1 概述理的中心工管理機構，質量工作是企業(yè)管作,廠領導必量工作,設置質量管理機構,并明確其職責和權限。2 職責廠長負責設置質量并明確

7、其職責3 組織機構3.1 本廠組織機構圖見第 2.0 章。3.2 廠長主持全廠工作,全面負責本廠質量工作；質管科負責質量管理、質量檢驗和計量管理工作。4 崗位職責4.1 廠長職責和權限：（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章；（2）制定頒發(fā)質量方針和質量目標；（3）批準頒發(fā)質量手冊；（4）設置組織機構,任命有關人員,并規(guī)定其職責、權限和相互關系；（5）為質量管理體系的有效運行提供足夠的資源；（6）對本廠最終產品質量負全責。4.2 質量負責人職責和權限：（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；（2）在廠長的領導下,具體負責本廠質量管理的日常工作,負責質量管理體系

8、的建立、實施和保持,負責質量管理活動的計劃、組織、協(xié)調和指導,組織制定質量手冊；（3）具體領導質管科工作；（4）向廠長報告本廠實施質量管理體系所取得的業(yè)績,以及質量管理體系所需作的改進。4.3 質管科職責和權限：（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；（2）在質量負責人的領導下,具體負責質量手冊的編制；（3）負責監(jiān)督、檢查質量控制和質量職能的實施；（4）收集、分析和處理質量信息；（5）組織開展群眾性質量活動；（6）負責質量檢驗工作；（7）負責計量管理工作；（8）完成廠領導交辦的其它工作。5.0 質量目標1 概述質量目標是本廠在質量方面所追求的方向和目的,是本廠關注的焦點

9、和需達到的預期結果。本廠制定明確的質量目標,并貫徹實施。2 職責2.1 廠長負責制定頒發(fā)質量方針和質量目標。2.2 質管科負責質量方針目標分解、宣貫及對實施情況的檢查和跟蹤驗證。2.3 有關部門負責質量方針目標的貫徹實施。3 質量方針目標的制定3.1 廠長闡述質量宗旨、質量方向及本廠在質量方面所追求的目標,質管科組織研究并起草成文,報廠長審批頒發(fā)。本廠質量方針目標見第 1.0 章。3.2 制定質量方針應與本廠總體經營方針相適應,質量方針應是經營方針的一部分。3.3 質量方針以八項質量管理原則為基礎,從產品質量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進等方面作ft承諾,并提供制定和評審質量目標的框架。3.4

10、根據(jù)質量方針規(guī)定的框架制定質量目標,應包括產品要求以及滿足產品要求所需的其它內容,并應是定量的和可測量的。4 質量方針目標的宣貫質管科負責質量方針目標的宣貫,確保每位員工都理解并貫徹執(zhí)行。宣貫記錄由質管科保存。5 質量目標的分解質管科組織相關部門將質量目標進行分解,報廠長審批。6 質量方針目標的實施6.1 各部門根據(jù)質量方針目標分解表組織實施,開展質量活動和質量攻關,以確保質量方針目標的實現(xiàn)。6.2 質管科每季至少一次組織有關部門,對質量方針目標實施情況進行檢查。6.3 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關部門及時進行糾正或采取糾正措施,質管科組織跟蹤驗證。7 記錄質量目標分解表；質量方針目標貫徹實施檢查考

11、核記錄。6.0 管理職責1 概述本廠制定并實施質量管理體系文件（質量管理制度）,規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系,對各項質量活動進行規(guī)范,以維護正常生產秩序、確保產品質量。制定不合格管理辦法,對ft現(xiàn)的各種不合格進行糾正或采取糾正措施。2 職責2.1 質管科組織制定質量管理體系文件（質量管理制度）。2.2 廠長負責確定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。2.3 各部門按質量職責分配表規(guī)定,認真履行各自職責。3 質量管理體系3.1 本廠質量管理體系包含以下 21 個要素：（1）組織領導；（2）質量目標；（3）管理職責；（4）廠區(qū)要求；（5）車間要求；（6）庫房要求；（7）生

12、產設備；（8）人員要求；（9）技術標準；（10）工藝文件；（11）文件管理；（12）采購制度；（13）采購文件；（14）采購驗證；（15）過程管理；（16）質量控制；（17）產品防護；（18）檢驗設備；（19）檢驗管理；（20）過程檢驗；（21）ft廠檢驗。3.2 質量管理體系文件3.2.1 質量管理體系文件包括質量手冊（含質量管理制度）、作業(yè)指導書和記錄。3.2.2 質量手冊闡述質量方針和質量目標,描述質量管理體系要素。至少包括：（1）本廠基本情況概述；（2）質量方針和質量目標；（3）確定的質量管理體系；（4）組織機構的描述；（5）包括所使用的程序文件（質量管理制度）。本廠質量手冊覆蓋食品生

13、產加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表的全部要求。注:為了與食品生產加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表相一致,本手冊中程序文件稱質量管理制度。3.2.3 作業(yè)指導書詳細的作業(yè)文件。當缺少作業(yè)指導書可能會給工作帶來危害時,根據(jù)所開展的工作項目編制相應的作業(yè)指導書,如操作規(guī)程等。3.2.4 記錄闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。包括質量記錄和技術記錄,如表格、原始記錄、報告等。3.3 質量管理體系結構圖見第 3.0 章。4 質量職責、權限及相互關系4.1 質量職責分配表見附件,各部門相互關系見質量管理體系結構圖。4.2 廠領導質量職責、權限4.2.1 廠長質量職責、權限見第 4.0 章4.3 質量負責人

14、質量職責、權限見第 4.0 章4.4 部門質量職責、權限4.4.1 質管科質量職責、權限見第 4.0 章。4.4.2 生產技術科質量職責、權限（1）貫徹執(zhí)行國家質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；（2）負責編制生產計劃,經廠領導批準后組織實施；（3）負責技術工作,進行新產品開發(fā)和老產品改進；（4）組織編制技術文件,經廠領導批準后組織實施；（5）負責監(jiān)督、檢查、考核文明生產和安全生產情況；（6）負責設備管理,確保設備完好；（7）負責生產設備的安裝、調試、驗收和標識；（8）負責工序管理,生產過程環(huán)境管理；（9）參與不合格品的評審；（10）完成廠領導交辦的其它工作。4.4.3 供銷科質量職責、

15、權限（1） 貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定；（2）負責物資提供工作,對進貨物資的質量負責；（3）負責產品銷售工作,對產品銷售合同負責；（4）完成廠領導交辦的其它工作。4.4.4 辦公室質量職責、權限（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定；（2）負責本廠日常事務、人事、財務、人員培訓考核工作；（3）完成廠領導交辦的其它工作。4.4.5 車間質量職責、權限（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；（2）組織好均衡生產和文明生產,按時完成生產任務；（3）認真執(zhí)行安全操作規(guī)程,搞好安全生產；（4）認真執(zhí)行工藝規(guī)程,確保產品質量；（5）對不能按

16、時完成生產任務和ft現(xiàn)重大質量事故負責；（6）完成廠領導交辦的其它工作。4.4.6 倉庫質量職責、權限（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；（2）負責物資管理,做到帳物相符,先進先ft；（3）認真做好倉庫安全工作；（4）完成廠領導交辦的其它工作。4.5 有關人員質量職責、權限4.5.1 質量管理員質量職責、權限（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；（2）會同有關人員編制質量手冊；（3）負責質量方針目標、質量手冊的宣貫；（4）負責質量信息的收集、分析和反饋；（5）完成領導交辦的其它工作。4.5.2 質量檢驗員質量職責、權限（1） 貫徹執(zhí)行國家有

17、關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定；（2）認真執(zhí)行技術標準,填寫原始記錄,ft具檢驗報告；（3）嚴把產品質量關,按時完成檢驗任務；（4）對原始記錄和檢驗報告的真實性、準確性負責；（5）完成領導交辦的其它工作。4.5.3 計量管理員質量職責、權限（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；（2）負責計量管理工作,建立管理臺帳,統(tǒng)一管理檢測儀器設備、計量器具；（3）編制周期檢定計劃,組織量值溯源,按時送檢檢測儀器設備、計量器具；（4）編制檢測儀器設備、計量器具管理制度,并組織實施；（5）完成領導交辦的其它工作。4.5.4 文件管理員質量職責、權限（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政

18、策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定；（2）負責文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作；（3）對文件的現(xiàn)行有效性負責；（4）完成領導交辦的其它工作。4.5.5 技術員質量職責、權限（1）貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；（2）負責編制技術標準和有關技術文件；（3）負責及時解決生產過程中ft現(xiàn)的技術問題；（4）對技術標準和有關技術文件的質量負責；（5）完成領導交辦的其它工作。4.5.6 生產工人質量職責、權限（1）貫徹執(zhí)行國家質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；（2）嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等技術文件,遵守工藝紀律,確保產品質量；（3）對加工產品的質量負責；（4）

19、完成領導交辦的其它工作。5 不合格管理本廠制定并實施不合格管理辦法（見第 6.1 章）,對ft現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。1 概述第 6.1 章不合格管理辦法對不合格進行嚴格控制和管理,防止不合格再次ft現(xiàn)。2 職責2.1 質管科負責不合格的管理。2.2 有關責任部門負責不合格的糾正或采取糾正措施,質管科負責跟蹤驗證。3 不合格范圍：（1） 產品不合格,包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；（2） 工作不合格：包括管理工作不合格、技術工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。4 本廠通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。5

20、 產品不合格的處理5.1 不合格品由質管科負責鑒別、標識、記錄并通知責任部門和報告廠領導。5.2 責任部門應將不合格品隔離存放并加以明顯標志。5.3 質管科組織質管、質檢、技術、生產、提供等人員對不合格品進行評審,分析原因,明確責任,確定處理措施并報廠領導批準。5.4 對不合格半成品一般采取以下措施：（1）返工；（2）報廢。5.5 對輔料、包裝材料不合格一般采取以下措施：（1） 退貨；（2） 讓步接收；（3） 報廢。5.6 對不合格的源水要停用。5.7 對不合格成品要進行報廢。5.8 責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施,質管科進行跟蹤驗證。6 工作不合格的處理6.1 有關部門在檢查、

21、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應及時報告質管科,填寫不合格通知單交責任部門。6.2 責任部門調查分析原因,明確責任,確定處理措施并報廠領導批準。6.3 責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施,質管科進行跟蹤驗證。7 廠長酌情對責任人員進行教育和適當處理。8 記錄不合格通知單；不合格處理記錄單。1 概述7.0 廠區(qū)要求廠區(qū)是影響產品質量的重要條件,本公司建立滿足生產要求的廠區(qū),進行正常維護,確保其處于完好狀態(tài)。2 職責2.1 辦公室負責廠區(qū)的管理。2.2 生產技術科負責廠區(qū)的維護。3 合理選擇廠址,建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其他擴散性污染源

22、的地區(qū),廠區(qū)整潔。4 企業(yè)廠區(qū)應當清潔平整、無積水,廠區(qū)道路應用水泥、瀝清或或磚石等硬質材料鋪成。5 企業(yè)生活區(qū)、生產區(qū)要應當相互隔離；生產區(qū)內不得飼養(yǎng)家畜；坑式廁所應距生產區(qū) 25 米以外。6 廠區(qū)內垃圾應密閉式存放,并遠離生產區(qū),排污水渠也應這密閉式,廠區(qū)不得散發(fā)ft異味, 不得有各種雜物堆放。1 概述8.0 車間要求車間是影響產品質量的重要條件,本廠建立滿足生產要求的車間,進行正常維護,確保其處于完好狀態(tài)。2 職責2.1 生產技術科負責生產設施和工作場所的管理。2.2 車間負責生產設施和工作場所的維護。3 生產設施和工作場所由廠長選擇有一定資質的單位設計、承建。4 生產技術科對生產設施和

23、工作場所的建造過程實施監(jiān)督,竣工后組織驗收。5 合理設計廠房,符合食品生產工藝要求。人流、物流走向合理。生產車間應能滿足各自要求。6 廠房有足夠的空間,以利于設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。7 廠房應清潔明亮,建立防塵、防鼠、防蠅設施,嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。8 生產車間建立洗手、消毒、更衣設施。9 生產過程中使用的或產生的各種有有害物質應當合理置放與處置。10 廁所應設在生產車間外側,各種廢棄物應存放在車間外較遠處。11 車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設,無裂縫,排水狀態(tài)良好,墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂,房頂應無灰塵。12 生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度

24、應滿足冷凍飲品生產要求。13 生產工藝布局要合理,各工序要前后銜接,減少迂回往返,避免交叉污染。14 生產車間內光線充足,照度應滿足生產加工要求。工作臺、敞開式生產及裸露食品與原料上方的照明設備要有防護裝置。1 概述9.0 庫房要求庫房是進行生產的必備條件,本廠建立滿足要求的庫房,進行嚴格管理,確保其處于完好狀態(tài)。2 職責2.1 生產技術科負責對庫房的建造過程實施監(jiān)督,竣工后組織驗收。2.2 倉庫管理員負責對庫房的管理工作。3 企業(yè)的庫房要整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。4 庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其它物品的存放要求。5 庫房內存放的物品應保存

25、良好,要離地、離墻存放,并按先進先ft的原則ft入庫。6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。10.0 生產設備1 概述生產設備是進行生產的必備條件,必須配備齊全,嚴格管理。2 職責2.1 生產技術科負責生產設備管理。2.2 車間負責生產設備的使用和維護保養(yǎng)。3 本廠制定并實施設備管理制度（見第 10.1 章）,對生產設備的選型、采購、安裝、調試、驗收、使用、維護保養(yǎng)和檢修進行控制和管理。4 本廠配備足夠數(shù)量、適合產品特點、能保證產品質量的生產設備,對食品生產許可證審查細則中規(guī)定的必備生產設備必須配置齊全。5 生產技術科應做好生產設備的選型工作,確保生

26、產設備的效用良好,性能和精度滿足規(guī)定要求,能正常安全生產。6 車間對生產設備按規(guī)定及時進行維護保養(yǎng)和清理,確保其處于完好狀態(tài)。7 直接接觸食品及原料的設備和容器,必須由無毒、無害、無異味的材料制成,結構上應邊角圓滑、不易積垢,便于清洗消毒。10.1 設備管理制度1 目的對生產設備從選型、購置、安裝、調試、驗收、使用、維護保養(yǎng)、檢修直至報廢的全過程進行管理,確保設備完好。2 適用范圍適用于全廠所有生產設備。3 職責3.1 生產技術科負責生產設備管理。3.2 車間負責生產設備的使用和維護保養(yǎng)。4 設備的選型4.1 新增設備,由使用部門提ft申請,生產技術科進行審查并會同有關部門進行選型。4.2 設

27、備的選型必須從生產需要ft發(fā),遵照技術上先進、經濟上合理、能源消耗少、滿足生產需要的原則。一般應考慮以下因素：（1）技術性；（2）可靠性；（3）維修性；（4）能源消耗；（5）環(huán)保性能；（6）安全性；（7）專用性與適應性；（8）經濟性等。4.3 生產技術科將已完成選型的設備報廠長審批。5 設備的購置5.1 生產技術科負責設備的購置。5.2 生產技術科應從能充分保證產品質量、具有良好信譽（如具有第三方質量認證、取得生產許可證等國家有關部門認可）的供方處采購設備。5.3 必要時,生產技術科與供方簽訂合同,報廠長批準后組織實施。6 設備的開箱驗收6.1 設備到貨后,生產技術科組織有關部門開箱驗收并予以

28、記錄。6.2 開箱驗收一般應檢查以下內容：（1）設備在運輸過程中有無損傷；（2）零件、備件、附件是否與裝箱單相符；（3）技術文件是否齊全等。6.3 開箱驗收合格的設備方可安裝。開箱驗收不合格的設備,由生產技術科及時處理缺損或索賠等事宜。7 設備的安裝、調試、驗收7.1 設備由生產技術科會同有關部門安裝、調試、驗收。7.2 調試完畢的設備應進行運轉試驗并予以記錄。7.3 驗收合格的設備方可移交使用部門。驗收不合格的設備由生產技術科辦理退貨或索賠手續(xù)。8 設備的編號8.1 設備由生產技術科統(tǒng)一編號。8.2 編號方法：ABA部門代號；B該部門購置設備順序號,從 01 開始編號。9 設備的建賬生產技術

29、科建立全廠設備臺賬,確保賬、物相符。10 設備技術檔案10.1 生產技術科對全廠主要生產設備建立技術檔案。10.2 設備技術檔案一般包括以下內容：（1）產品合格證、質量證明書、使用說明書、圖紙等技術文件；（2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單；（3）驗收記錄；（4）故障、維修、檢修及事故記錄等。11 設備的使用11.1 設備的使用人員必須經培訓、考核合格,方可上崗獨立操作。11.2 設備一般應定人定機使用。多人操作的設備,生產車間應指定專人負責保管。11.3 使用人員必須嚴格按設備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。12 設備的保管12.1 在用設備由使用部門指定人員保管。12.2 未使用設備由生產

30、技術科集中管理。13 設備的封存13.1 設備如果閑置停用超過三個月以上,由生產技術科封存。13.2 封存的設備,應切斷電源,放完油水,擦凈,加保護罩,掛上停用牌,并指定專人定期保養(yǎng)。14 設備的維護保養(yǎng)14.1 車間定期對設備進行維護保養(yǎng),確保完好,使其性能與精度符合生產工藝要求。14.2 設備維護保養(yǎng)主要內容：班前對設備進行檢查、清潔和潤滑；班內嚴格按操作規(guī)程使用設備,并注意設備的運轉情況,發(fā)現(xiàn)有小故障時,及時排除,及時調整緊固松動的機件；下班前對設備進行清掃,對各部件進行擦拭和注油。15 設備檢修15.1 生產技術科編制設備檢修計劃,確定檢修的日期、內容和人員,報廠長批準后組織實施。15

31、.2 檢修人員對設備進行預檢。閱讀設備說明書,熟悉設備結談判性能；進行外觀檢查、運轉檢查,找ft存在的問題。15.3 生產技術科提供檢修所需材料、配件等。15.4 檢修人員對設備進行修理。15.5 生產技術科會同車間進行驗收并予以記錄。驗收合格的設備,方可投入使用。15.6 設備檢修記錄由生產技術科保存。16 設備事故管理16.1 設備事故發(fā)生后,要立即組織力量積極搶救和搶修,縮小事故范圍。保障人身安全,盡速恢復生產,把損失減少到最低限度。16.2 事故發(fā)生后,事故所在部門應立即報告生產技術科和廠領導；涉及人身傷亡事故,還應及時報告有關主管部門,并保護好現(xiàn)場。16.3 一般設備事故發(fā)生后,應在

32、一天內由生產技術科組織有關部門進行調查分析和處理。重大設備事故,由廠長組織有關部門進行調查分析和處理。涉及人身傷亡的重大惡性設備事故, 按國家有關規(guī)定處理。16.4 處理設備事故應做到事故原因不清不放過,事故責任者與群眾未受教育不放過,沒有防范措施不放過。17 設備的報廢17.1 符合下列情況之一的設備可申請報廢：（1）超過使用年限的老、舊設備,其主要結談判部件已嚴重損壞,不能修復及修復費用大于或接近新置費用者；（2）因自然災害或事故損壞致使無法修復或修復費用過大者；（3）經檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴重危及安全并隨時可能引起嚴重事故,而且無法修復或不經濟者；（4）機型陳舊、效率低、能耗大、影響產品質

33、量、備品配件困難的雜舊設備。17.2 使用部門填寫設備報廢申請單交生產技術科,生產技術科組織有關人員進行技術鑒定并報廠長批準后實施報廢。18 記錄設備申購單； 設備驗收記錄；設備臺賬；設備維護保養(yǎng)記錄； 設備檢修計劃；設備檢修記錄；事故調查分析及處理報告； 設備報廢申請單。1 概述11.0 人員要求人員是保證產品質量的決定性因素,本廠配備數(shù)量足夠、能力相當?shù)娜藛T,并適時進行教育、培訓,以提高人員素質和技能,使其勝任工作。2 職責2.1 辦公室負責人員教育、培訓和考核。2.2 廠長負責人事按排。3 人員配備3.1 根據(jù)承擔的工作范圍和工作量確定各個工作崗位,給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。3.2

34、每個崗位人員都經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,擁有相應的技術知識和經驗, 符合相應崗位的任職條件,考核合格經批準后上崗。3.3 主要崗位人員任職條件或上崗資格（1）廠領導：具有一定的質量管理知識和食品專業(yè)知識,有良好的質量意識和組織領導能力,了解產品質量法律法規(guī)有關要求,了解生產者的產品質量責任和義務。（2）質量管理人員：具有一定質量管理知識及相關食品生產知識,熟悉產品質量法律法規(guī), 明確產品質量責任和義務,了解技術標準要求。（3）技術人員：具有一定的質量管理知識,掌握食品生產專業(yè)技術知識。（4）檢驗人員：具有一定的質量管理和質量檢驗知識,熟悉產品質量標準,掌握質量檢驗技術,經培訓考核合

35、格持證上崗。（5）生產操作人員：身體健康,無傳染性疾??；經過食品生產知識培訓,熟悉并掌握本崗位的“應知應會”知識,能看懂相關技術文件,能正確熟練操作設備。4 人員培訓4.1 辦公室根據(jù)各部門崗位的培訓要求和培訓需求,制定培訓計劃,經廠長批準后組織實施。4.2 人員培訓計劃包括：培訓性質、參加人員、時間安排、培訓內容、培訓方式、考核方法等。4.3 人員培訓內容：（1）質量法律、法規(guī)、規(guī)章；（2）食品質量安全市場準入審查通則；（3）產品標準、工藝規(guī)程等技術文件；（4）質量管理知識；（5）質量手冊；（6）專業(yè)知識、崗位技能及其它應知應會知識等。4.4 培訓方式（1）參加各類培訓班、講座；（2）送外部

36、機構培訓；（3）邀請有關專家來本廠指導、講課；（4）自己組織培訓。4.5 對人員新上崗或轉崗,或由于技術文件更新,或新擴建項目等造成人員不適應工作時, 各部門應及時提ft人員培訓要求,辦公室及時組織培訓。5 人員考核5.1 辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效（如質量部門工作實效、檢驗人員工作實效）進行考核,考核內容包括：德、能、勤、績和“應知應會”知識。5.2 對考核不合格人員取消上崗資格,重新培訓考核合格方可上崗。6 記錄人員培訓計劃； 人員培訓記錄；人員考核記錄。1 概述12.0 技術標準技術標準是組織生產、產品交付、物資驗收的重要依據(jù),技術標準文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。

37、2 職責2.1 生產技術科負責各自范圍內技術標準的收集和編制。2.2 廠長負責技術標準的批準發(fā)布。3 產品國家標準、行業(yè)標準及地方標準3.1 生產技術科將本廠所需的產品國家標準、行業(yè)標準及地方標準收集齊全。3.2 產品國家標準或行業(yè)標準必須是現(xiàn)行有效版本。4 企業(yè)產品標準4.1 生產技術科組織制定企業(yè)產品標準。4.2 企業(yè)產品標準應符合標準化法律法規(guī)的規(guī)定,應嚴于或達到相應強制性國家標準或行業(yè)標準的要求。4.3 企業(yè)產品標準的結談判編寫方法應符合 GB/T1.1-2000標準化工作導則第 1 部分:標準的結談判編寫規(guī)則。4.4 生產技術科組織起草企業(yè)產品標準草案征求意見稿及編制說明,征求各部門

38、和有關人員意見后,編制標準草案送審稿。4.5 生產技術科組織會審,編制審查紀要。根據(jù)審查意見編制標準草案報批稿,經廠長批準發(fā)布,報送標準化行政管理部門備案登記。5 原輔材料及包裝材料質量要求5.1 對于生產過程中必需的原輔材料及包裝材料,生產技術科應制定質量驗收標準。5.2 原輔材料及包裝材料質量驗收標準的編寫方法參照 GB/T1.1-2000標準化工作導則第1 部分：標準的結談判編寫規(guī)則。5.3 生產技術科編制原輔材料及包裝材料質量驗收標準草案,征求各有關部門意見并進行修改后,報送廠長批準發(fā)布。1 概述13.0 工藝文件工藝文件是指導現(xiàn)場生產操作的重要技術文件。本廠制定并實施所生產各種產品的

39、工藝文件。2 職責2.1 生產技術科負責工藝文件的編制。2.2 廠長負責工藝文件的批準。3 工藝文件的設計3.1 設計工藝文件的基本要求：（1） 工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一、清晰,科學、合理；（2） 盡可能采用國內外先進工藝技術和經驗；（3） 在保證產品質量的前提下,盡量提高生產率和降低消耗；（4） 必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施；（5） 所用術語、符號、代號要符合相應標準的規(guī)定；（6） 計量單位應使用法定計量單位；（7） 簽署必須完整、正確。3.2 工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等。3.3 生產技術科編制產品工藝文件及工藝文件明細表,經有關部門會簽,報送廠長批準。4 工藝文件的

40、使用4.1 工藝文件由生產技術科發(fā)放至有關部門,各部門工藝文件必須一致。4.2 使用部門應妥善保管工藝文件,防止損壞、污染、丟失、泄密。4.3 逾期不用的工藝文件應及時交回生產技術科。5 工藝文件的更改5.1 工藝文件的更改程序及要求：（1）生產技術科填寫工藝文件更改通知單,經有關部門會簽,報廠長批準；（2）生產技術科下發(fā)工藝文件更改通知單；（3）按工藝文件更改通知單要求進行修改；（4）相關文件必須同時修改；（5）修改應在規(guī)定的時間內完成。5.2 修改方法：（1）修改時不得涂改,應劃改,使劃去部分仍能看清,在附近填寫更改后的內容,并在更改處加蓋更改章；（2）文件經修改后模糊不清或已不清晰的,應

41、在修改后重新打??；（3）換發(fā)新版文件時,舊文件必須收回,蓋“作廢”章存檔或銷毀。6 記錄工藝文件更改通知單。1 概述14.0 文件管理對技術文件和質量文件進行控制,確保對質量管理體系有效運行起重要作用的所有場所,都能及時得到相應文件的有效版本。2 職責2.1 生產技術科負責技術文件的控制和管理。2.2 質管科負責質量文件的控制和管理。3 本廠制定并實施文件管理制度（見第 14.1 章）,對所有技術文件和質量文件進行適當控制,防止使用無效和/或作廢的文件。4 技術文件由生產技術科組織有關人員編制,經廠長批準頒發(fā)；質量文件由質管科組織有關人員編制,廠長批準頒發(fā)；以確保文件是清晰和適宜的。5 文件修

42、改一般由原審查和批準人員審查和批準。若另指定人員進行修改,被指定人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。6 文件管理員負責文件管理工作。7 文件管理員應用時將有效文件發(fā)放給使用部門,確保使用部門可隨時獲得文件的有效版本。8 對ft于法律或知識保存目的而保留的作廢文件適當標識,以防誤用。14.1 文件管理制度1 目的對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進行有效控制,確保本廠使用的文件均為有效版本。2 適用范圍適用于本廠所有技術文件和質量文件。3 職責3.1 生產技術科負責技術文件的編制、修改和管理。3.2 質管科負責質量文件的編制、修改和管理。3.3 文件管理員負責文件的

43、發(fā)放、登記和歸檔保管。3.4 有關部門負責相關文件的收集和保管。4 文件的管理范圍：a）標準、規(guī)范； b）工藝規(guī)程；c）操作規(guī)程； d）生產過程各項原始記錄；e)質量手冊；f)其它文件等。5 文件的編制、審核、批準技術文件由生產技術科組織有關人員編制,由廠長或廠長指定人員審核,經廠長批準發(fā)布；質量文件由質管科組織有關人員編制,由廠長或授權指定人員審核,廠長批準發(fā)布。6 文件的發(fā)放6.1 文件管理員負責發(fā)放文件。受控文件在封面上方蓋“受控”章,非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。6.2 文件領用人在文件發(fā)放記錄上簽名,并領取蓋有“受控”印章的文件。6.3 當需要使用文件的人員未領到文件時,不得隨

44、意借用其他人的文件復印,應到文件管理員處辦理領用手續(xù)。本廠內不得使用未加蓋“受控”印章的文件,一經發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。6.4 當文件破損嚴重影響使用時,文件使用人應到文件管理員處辦理更換手續(xù)。交回破損文件,補發(fā)新文件。6.5 當文件丟失,使用人應及時報告有關負責人并辦理補領手續(xù)。文件管理員補發(fā)新文件, 并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失,必要時通知各部門,防止誤用。6.6 文件一般不外傳。若需對外提供,須經廠長批準,蓋上“非受控”印章,文件管理員予以登記。7 文件的修改7.1 生產技術科、質管科定期評審文件,必要時進行修改,確保其持續(xù)適用。7.2 文件的修改經原審批人批準,由原文件編制人員

45、負責修改。修改時注明修改人標記和修改生效時間,并按文件發(fā)放記錄名單發(fā)放修改后的文件,同時收回作廢的舊文件。7.3 如因故修改需新指定人員批準,批準人應獲得原審批依據(jù)的有關資料。8 文件的換版文件經多次修改或文件需大幅度修改時,應進行換版。9 文件的作廢9.1 被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。9.2 作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放記錄收回并記錄,作廢文件加蓋“作廢”印章,文件管理員填寫文件銷毀清單,經廠長批準后統(tǒng)一銷毀。9.3 需保留的作廢文件,申請人填寫文件留存申請單,經廠長批準后,文件管理員加蓋“保留”印章后方可保留。10 文件的保管10.1 文件經編制審批后,原版文件由文件管理員填

46、寫文件存檔登記表存檔保管。10.2 文件持有者,應妥善保管文件,防止損壞或丟失。11 文件的收集有關部門應及時收集標準、規(guī)范等文件,交生產技術科、質管科進行分類、登記、發(fā)放。12 文件的現(xiàn)行有效性對本廠所有文件,生產技術科、質管科定期組織有效性檢查,對過期失效的文件及時進行處理。13 記錄文件發(fā)放記錄；文件銷毀清單；文件留存申請單；文件存檔登記表；有效文件清單。1 概述15.0 采購制度原輔材料及包裝材料是食品生產的必備條件,其質量直接影響產品的質量,必須進行控制,以確保其質量符合規(guī)定要求。2 職責2.1 供銷科負責物資采購工作。2.2 生產技術科負責制定采購物資的質量要求。2.3 質管科負責

47、采購物資的質量檢驗或驗證。3 本廠制定并實施采購管理制度（見第 15.1 章）、委托服務采購管理辦法（見第 15.2章）,對采購原輔材料、包裝材料及服務進行質量控制。4 本廠從能充分保證質量、具有良好信譽的供方采購物資。5 供銷科按批準的采購文件組織采購。6 質管科對采購物資進行質量檢驗或驗證。15.1 采購質量控制制度1 目的對采購過程進行控制,確保所采購的物資滿足規(guī)定的要求。2 適用范圍適用于本廠原輔材料及包裝材料的采購。3 職責3.1 供銷科會同質管科、生產技術科對供方進行評價；制定采購文件并組織采購。3.2 廠長負責批準采購文件。3.3 質管科負責采購物資的質量檢驗或驗證。4 供方評價

48、供銷科負責選擇供方,會同質管科、生產技術科對供方進行評價。5 采購文件供銷科負責制定主要原輔材料的采購文件,并報廠長批準。6 采購供銷科根據(jù)批準的采購文件實施采購,采購的原輔材料必須符合相應的國家標準、行業(yè)標準及有關規(guī)定,不得采購非食用性原料生產食品。7 采購物資的質量檢驗或驗證7.1 采購的輔料及包裝材料進廠后,倉管員填寫申檢單交質管科,采購的源水必須經有關部門檢驗合格。7.2 質管科派人取樣,組織質量檢驗或驗證,并予以記錄。7.3 當需要在供方處驗證時,質管科按合同或契約中規(guī)定的方法進行驗證。7.4 檢驗或驗證合格后,質管科ft具檢驗或驗證報告,由供方送貨人或供銷科負責辦理入庫手續(xù),檢驗合

49、格的源水方可投入生產。7.5 檢驗或驗證不合格時,質管科ft具檢驗或驗證報告,在不影響冷凍飲品生產質量的前提下,經廠長批準后,可經磋商作降價處理,若磋商不成的由供銷科負責辦理退貨或索賠手續(xù),不合格的源水要停止使用。8 供銷科根據(jù)到貨日期及質量狀況,填寫供方交貨記錄。9 記錄申檢單；檢驗或驗證記錄； 檢驗或驗證報告；交貨記錄。1 目的15.2 委托服務采購管理辦法對委托服務的采購進行控制,確保采購的委托服務滿足規(guī)定要求。2 適用范圍適用于本廠檢定、檢驗等委托服務的采購。3 職責質管科負責檢定、檢驗等委托服務采購的管理。4 本廠委托服務主要為委托外單位所進行檢定、校準和檢驗、測試。5 委托服務單位

50、應取得相應資格,具有合法地位。質管科在選擇委托服務單位時應查驗對方的資格證書。6 強制檢定計量器具,質管科負責向政府計量行政部門指定的檢定機構申請檢定。7 非強制檢定計量器具,質管科負責向法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的檢定機構申請檢定。8 校準的測量設備,質管科負責向法定計量檢定機構、經政府有關部門認可的機構及制造廠申請校準。9 檢驗選擇經政府有關部門認可的機構。選擇未經政府有關部門認可的機構時,質管科會同有關部門對該單位的服務質量進行評價。10 檢定、校準和檢驗、測試報告、證書等由質管科存檔保管。11 記錄委托服務單位質量評價表。1 概述16.0 采購文件采購文件是進行采購的依據(jù),

51、應經正式批準,以確保其清晰、適宜。2 職責2.1 供銷科負責制定主要原輔材料的采購文件,并實施采購。2.2 廠長負責批準采購文件。2.3 質管科負責對采購物資的檢驗或驗證。3 采購文件（如采購計劃、采購合同等）應清楚說明采購物資的情況,一般可包括：（1）類別、型式、等級；（2）規(guī)范、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本；（3）質量體系標準名稱、編號、版本等。4 采購文件在發(fā)放前,供銷科將其送交廠長批準,以確定規(guī)定的要求是否適當,防止過分嚴格或疏于控制。批準時一般審查以下內容：（1）要求、規(guī)范是否明確；（2）驗收檢驗方法是否明確；（3）產品包裝、運輸、交付方式、標識是否明確；（4）有關驗證安排的事項是否明

52、確；（5）有關其他標的和爭端解決方法是否明確等。5 若需要時,與供方簽訂采購合同,應遵守有關合同法律、法規(guī)的規(guī)定,避免簽訂無效合同。6 供銷科根據(jù)批準的采購文件進行采購,質管科進行檢驗或驗證。17.0 采購驗證1 概述按采購文件和進貨檢驗規(guī)定對進廠的原輔材料及包裝材料進行檢驗或驗證,確保符合規(guī)定要求。2 職責質管科負責對采購物資的檢驗或驗證。3 采購物資進廠后,倉管員填寫申檢單交質管科。4 質管科組織質量檢驗或驗證,并予以記錄。5 當需要在供方處驗證時,質管科按合同或契約中規(guī)定的驗證方法進行驗證。6 檢驗或驗證合格后,質管科ft具檢驗或驗證報告,由供方送貨人或供銷科負責辦理入庫手續(xù)。7 檢驗或驗證不合格時,質管科ft具檢驗或驗證報告,經廠長審批明確處理意見,在不影響冷凍飲品生產質量的前提下,經廠長批準后,可經磋商作降價處理,若磋商不成的由供銷科負責辦理退貨或索賠手續(xù),不合格的源水要停止使用。8 檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由質管科存檔保管。9 記錄申檢單；檢驗或驗證記錄； 檢驗或驗證報告。1 概述18.0 過程管理過程管理是實現(xiàn)產品設計、保證產品質量的重要手段,必須加強過程管理,以提高產品質量。2 職責2.1 生產技術科負責過程管理工作。2.2 車間負責按工藝文件進行生產,嚴格執(zhí)行工藝紀律。3 本廠制定并實施生產過程質量管理制度（見第 18.1 章）、生產過程質量