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文檔簡介

1、結(jié)構(gòu)式:h3c ch3【鹽酸四環(huán)素】日文名:塩酸亍卜夕丿1/英文名:tetracycline hydrochloride解離常數(shù):pka1 = 3.3 (針對胺基)pka2 = 7.7 (針對酚輕基)pka3 = 9.7 (針對叔氨基)在各溶出介質(zhì)中的溶解度(37c):ph1.2: 134.60mg/mlph6.8: 146.33mg/mlph4.0: 114.96mg/ml 水:44&34mg/ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性:水:未測定;在各ph值溶出介質(zhì)中:未測定。光:未測定。四條標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線溶出度試驗(yàn)條件:槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。v50mg規(guī)格膠囊劑溶出曲線測定例

2、塩酸亍 bv*9*f > v a力y/l/5 omgi.有効成分名:塩酸亍i-u >2 .剤形:力r-t/u剤4 .試験液:pill.2、ph4.0, ph6.8、水 5 .回転數(shù):50rpm6界面活性剤:使用p于3含鼠:50mg溶出率()10090051015304560phi.2-ph4.0ph 6 8水90120180240300360試験液採取時(shí)間(分)v 250mg規(guī)格膠囊劑>溶出曲線測定例塩酸r力:/七兒2 5 omg溶出率()00901冇効成分名:塩酸亍卜74 u >2 剤形:力7比兒剤4 .試験液:ph1.2、ph4.o、ph6.& 水 5 .回

3、転數(shù):50rpm6 界面活性剤:使用乜于3含最:250mg05101530456090120phi.2 ph4.0ph6.8 水180240300360試験液採取特間(分)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)取本品,照溶出度測定法(槳板法、使用沉降籃),以水900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液適量濾過,棄去至少40ml初濾液,精密量取續(xù)濾液適量,加水稀釋制成每4ml中含仃pg的溶液,作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸四環(huán) 素對照品17mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取上述兩種溶液照紫外可見分光光度

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