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1、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理制度文件名稱設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理制度頁數(shù)2文件編號TSYY-QM-026-2021版本號第二版修訂人:劉俊杰審核人:咼惠景批準(zhǔn)人:段東輝日期:2021年11月01日日期:2021年11月25日執(zhí)行日期:2021年12月12日變更記錄時間:變更原因:、目的:確保設(shè)施設(shè)備在經(jīng)營中正常運行,加強(qiáng)對公司設(shè)施、設(shè)備合理保養(yǎng)與維護(hù)。二、依據(jù):?醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例?中華人民共和國國務(wù)院令 650號、?醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法? 國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 8號令以及?醫(yī)療器械 經(jīng) 營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?國局第 58號令等法律法規(guī)。三、范圍:適用于設(shè)施設(shè)備保管、維護(hù)的管理工作。四

2、、責(zé)任:行政部:負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的配置與管理及維修,并建立設(shè)施設(shè)備臺賬。各部門:設(shè)施設(shè)備使用人嚴(yán)格執(zhí)行此制度。五、內(nèi)容:5.1行政部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的配置與管理,并建立設(shè)施設(shè)備管理臺賬,并有登記、使用和定期檢定記錄。5.2公司設(shè)專人負(fù)責(zé)聯(lián)系設(shè)施設(shè)備的維修、檢修。計算機(jī)、打印機(jī)由信息管理員負(fù)責(zé)空調(diào)、制冷機(jī)、排風(fēng)扇、備用發(fā)電機(jī)組等倉庫設(shè)備及其它經(jīng)營設(shè)備由行政部 負(fù)責(zé)聯(lián)系維修工運輸設(shè)備在指定維修點維修,小故障隨時維修。5.3各部門對本部門設(shè)施設(shè)備注意日常的保養(yǎng)維護(hù)與清潔,填寫設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)記錄。5.4儀器設(shè)備管理和使用要做到“三好即管好、用好、完好、“三防即防塵、 防潮、防震、“四會即會操作、會保養(yǎng)、會檢查、會簡單維修、“四定即定人 保 管、定人養(yǎng)護(hù)、定室存放、定期校驗,保證儀器設(shè)備性能平安可靠。5.5使用儀器設(shè)備前先仔細(xì)閱讀說明書,正確地使用儀器設(shè)備,由于環(huán)境的溫度和 濕度對試樣物質(zhì)的正確測定有較大的影響,因此要按設(shè)備的使用步驟進(jìn)行測試。5.6儀器設(shè)備使用后要記錄工作情況、使用時間、使用人員,有無異常現(xiàn)象發(fā)生等,寫使用記錄表。使用完畢后,要做好現(xiàn)場清理工作,切斷電源、熱源、氣源等,并 做好防塵措施。5.7 倉庫內(nèi)不準(zhǔn)吸煙,保

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