質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄填寫(xiě)要點(diǎn)

1、質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄填寫(xiě)要點(diǎn)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄填寫(xiě)要點(diǎn)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄填寫(xiě)要點(diǎn)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄中應(yīng)描繪從4.1到8.5.3的全部條款，當(dāng)組織對(duì)某一條款刪減時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)審核記錄中應(yīng)標(biāo)出條款刪減的編號(hào)并說(shuō)明緣由，不能漏審條款?，F(xiàn)場(chǎng)審核記錄所填寫(xiě)的內(nèi)容包括：現(xiàn)場(chǎng)審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實(shí)，可以為認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性供應(yīng)證據(jù)，詳細(xì)要求如下：4.1質(zhì)量體系總要求簡(jiǎn)要介紹組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量體系，體系中所確定的過(guò)程及內(nèi)審、管理評(píng)審、持續(xù)改良施行的符合性。該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描繪。4.2.1文件要求總那么質(zhì)量體系文件層次，質(zhì)

2、量手冊(cè)，質(zhì)量程序文件數(shù)量，作業(yè)文件數(shù)量，質(zhì)量記錄數(shù)量。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)簡(jiǎn)要介紹質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)有關(guān)條款的刪減及其符合性，過(guò)程描繪的符合性，是否引用程序文件。4.2.3文件掌握審核到的“文件掌握程序及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)要求；抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批，是否有受控標(biāo)識(shí)抽數(shù)量不少于3個(gè)；需要文件的部門(mén)和場(chǎng)所是否得到適用文件的有效版本；外來(lái)文件是否有識(shí)別標(biāo)識(shí)并受到掌握，是否發(fā)放到需要的部門(mén)和場(chǎng)所；文件更改掌握的符合性；作廢文件掌握的符合性。4.2.4記錄的掌握審核到的“質(zhì)量記錄掌握程序及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)要求；抽查到的質(zhì)量記錄名稱(chēng)、保存期限，以及質(zhì)量記錄掌握符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。5.1管理承諾最高

3、管理者如何作出管理承諾，包括：顧客要求，適用的法律法規(guī)要求、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，方針、目的、管理評(píng)審、資源保障。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者如何理解到顧客的要求，如何確保滿足顧客的要求。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改良的承諾；制訂的指導(dǎo)思想；如何貫徹施行；是否對(duì)適合性進(jìn)展定期評(píng)審。5.4.1質(zhì)量目的質(zhì)量目的是否分解，是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容，并可測(cè)量。5.2.4質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作方案；質(zhì)量體系變更時(shí)是否策劃，以保持質(zhì)量體系的完好性。5.5.1職責(zé)和權(quán)限組織內(nèi)各級(jí)人員的職責(zé)是否有明確規(guī)定，各級(jí)人員是否清晰這種規(guī)定。5.5.2管理者代表是否指定了

4、管理者代表，管理者代表是否清晰自己的職責(zé)。5.5.3內(nèi)部溝通為保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行，組織實(shí)行哪些內(nèi)部溝通方式，如：會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等。5.6管理評(píng)審管理評(píng)審的時(shí)間間隔是否符合要求，管理評(píng)審的時(shí)間和主持者；管理評(píng)審的內(nèi)容評(píng)審輸入；管理評(píng)審提出的問(wèn)題評(píng)審輸出；對(duì)問(wèn)題的緣由分析，實(shí)行、施行的改良、訂正或預(yù)防措施及有效性證明8.5.1、8.5.2、8.5.3。6.1資源的供應(yīng)組織為施行、保持和持續(xù)改良質(zhì)量體系確定并供應(yīng)哪些資源。6.2人力資源力量、意識(shí)和培訓(xùn)是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格、力量要求；根據(jù)所規(guī)定的“力量要求對(duì)人員進(jìn)展了力量評(píng)定；對(duì)未滿足力量要求的人員實(shí)行、施行了哪些措施如培訓(xùn)等；實(shí)

5、行措施有效性評(píng)價(jià)的證據(jù)；抽查了哪些人員的培訓(xùn)記錄或資格證書(shū)。6.3根底設(shè)施組織為保證產(chǎn)品符合要求，具備哪些設(shè)施、設(shè)備和支持性效勞設(shè)施，并對(duì)其進(jìn)展維護(hù)的客觀證據(jù)。6.4工作環(huán)境為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求，對(duì)工作環(huán)境符合性施行了現(xiàn)場(chǎng)審核的客觀證據(jù)。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃對(duì)產(chǎn)品、工程或合同是否進(jìn)展了策劃，策劃結(jié)果的證據(jù)。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定組織實(shí)行了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求，如：市場(chǎng)調(diào)研、走訪顧客等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審抽查了哪些顧客合同的評(píng)審記錄抽樣量不少于3個(gè)，少于3個(gè)應(yīng)說(shuō)明緣由，合同評(píng)審的日期和合同簽訂日期，參與評(píng)審者，評(píng)審內(nèi)容；口頭合同

6、執(zhí)行狀況；合同變更的執(zhí)行狀況。7.2.3顧客溝通組織實(shí)行了哪些與顧客溝通的方式；組織在產(chǎn)品供應(yīng)之前、供應(yīng)之中、供應(yīng)之后與顧客溝通的客觀證據(jù)；將顧客反應(yīng)的質(zhì)量信息為持續(xù)改良供應(yīng)時(shí)機(jī)8.5.1。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的掌握符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。7.4.1選購(gòu)過(guò)程是否制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)那么，抽查了哪些供方的什幺評(píng)價(jià)記錄抽樣量不少于3個(gè)，少于3個(gè)應(yīng)說(shuō)明緣由7.4.2選購(gòu)信息選購(gòu)文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等內(nèi)容，組織如何保證選購(gòu)文件所規(guī)定的要求是充分與適合的。7.4.3選購(gòu)產(chǎn)品的

7、驗(yàn)證選購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的執(zhí)行狀況。7.5.1生產(chǎn)和效勞供應(yīng)組織質(zhì)量體系所掩蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程所需的掌握文件和施行過(guò)程掌握的證據(jù)；用法的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備的維護(hù)狀況；現(xiàn)場(chǎng)用法的測(cè)量設(shè)備；關(guān)鍵過(guò)程掌握狀況；放行和內(nèi)、外部交付活動(dòng)施行的符合性及售后效勞的施行狀況。對(duì)28f類(lèi)和有現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)程的企業(yè)審核時(shí)，審核施工安裝過(guò)程的記錄應(yīng)清晰地描繪：施工現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程掌握符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)，從審核記錄中能清晰地看出審核員審核了施工安裝現(xiàn)場(chǎng)。7.5.2生產(chǎn)和效勞供應(yīng)過(guò)程確實(shí)認(rèn)特別過(guò)程組織確認(rèn)了哪些過(guò)程為特別過(guò)程；特別過(guò)程力量評(píng)定準(zhǔn)那么和進(jìn)展了評(píng)價(jià)的客觀證據(jù)包括工藝、設(shè)備和操資格；施行過(guò)程監(jiān)控的客觀證據(jù)。7.5.3標(biāo)

8、識(shí)和可追溯性在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和庫(kù)房審核該條款時(shí)，應(yīng)記錄審核到的產(chǎn)品名稱(chēng)、標(biāo)識(shí)方法、標(biāo)識(shí)內(nèi)容等；以及實(shí)行了哪些可追溯性標(biāo)識(shí)方法。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)假如組織沒(méi)有顧客供應(yīng)產(chǎn)品時(shí)，審核記錄中在相關(guān)部門(mén)對(duì)該要素要有說(shuō)明，如：“無(wú)顧客供應(yīng)產(chǎn)品，并在審核方案和審核報(bào)告矩陣表中有相應(yīng)的支配和標(biāo)識(shí)，不能漏審條款。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存和交付過(guò)程中施行防護(hù)的客觀證據(jù)。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的掌握檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備掌握符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。8.1測(cè)量、分析和改良-總那么為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改良的有效性進(jìn)行策劃的證明材料；采納了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2.1顧客滿足顧客反應(yīng)的質(zhì)量信息或顧

9、客滿足調(diào)查表或市場(chǎng)調(diào)研證實(shí)材料等及對(duì)顧客滿足度分析評(píng)價(jià)的證據(jù)和分析評(píng)價(jià)的頻次和方法。利用分析結(jié)果為持續(xù)改良和實(shí)行預(yù)防措施供應(yīng)時(shí)機(jī)8.4、8.5.1、8.5.3。8.2.2內(nèi)部審核審核到的“內(nèi)部審核掌握程序及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)要求；內(nèi)審方案和施行內(nèi)審記錄，內(nèi)審不合格報(bào)告，審核報(bào)告是否對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性進(jìn)展了綜合評(píng)價(jià)；審核員的獨(dú)立性、公正性。對(duì)發(fā)覺(jué)的不合格是否進(jìn)展了緣由分析，實(shí)行、施行了訂正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證其施行效果。8.5.2。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)展掌握的客觀證據(jù)，或主管負(fù)責(zé)部門(mén)對(duì)執(zhí)行部門(mén)進(jìn)展定期檢查的客觀證據(jù)，或施行工序?qū)徍说目陀^證據(jù)。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)

10、程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)包括：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及編制根據(jù)、檢驗(yàn)記錄及對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)的符合性、檢驗(yàn)員資格等。8.3不合格品掌握審核到的“不合格品掌握程序及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)要求；不合格品掌握符合與不符合要求的客觀證據(jù)。8.4數(shù)據(jù)分析對(duì)顧客滿足度、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品加工、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進(jìn)展分析的客觀證據(jù)，并利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果為持續(xù)改良和實(shí)行預(yù)防措施供應(yīng)時(shí)機(jī)8.5.1、8.5.3。8.5.1持續(xù)改良組織通過(guò)管理評(píng)審和數(shù)據(jù)分析等活動(dòng)進(jìn)展持續(xù)改良和有效性評(píng)價(jià)的客觀證據(jù)；是否開(kāi)展了質(zhì)量改良活動(dòng)及施行證據(jù)。8.5.2訂正措施審核到的“訂正措施掌握程序及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)要求；組織通過(guò)對(duì)不合格進(jìn)展緣由分析，實(shí)行、施行訂正措施并驗(yàn)證其有效行的客觀證據(jù)。8.5.3預(yù)防措施審核到的“預(yù)防措施掌握程序及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)要求；組織通過(guò)管理評(píng)審或過(guò)程監(jiān)控或