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1、xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx -20 第 版 編制: 審核: 批準(zhǔn): 發(fā)布日期: 年 月 日實(shí)施日期: 年 月 日受控非受控受控號(hào)持有人程序文件目錄序號(hào)名 稱編 號(hào)1機(jī)密信息和專有權(quán)保護(hù)程序xxxx/cx4.1-12文件的管理與維護(hù)程序xxxx /cx4.3-13檢測(cè)分包管理程序xxxx/cx4.4-14服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序xxxx/cx4.5-15合同評(píng)審程序xxxx/cx4.6-16申訴和投訴的處理程序xxxx /cx4.7-17不符合工作及糾正措施控制程序xxxx /cx4.8-18預(yù)防措施和改進(jìn)控制程序xxxx /cx4.8-29記錄控制程序xxxx /cx4
2、.9-110內(nèi)部審核程序xxxx /cx4.10-111管理評(píng)審程序xxxx /cx4.11-112人員培訓(xùn)與管理程序xxxx /cx5.1-113設(shè)施和環(huán)境控制程序xxxx /cx5.2-114安全、環(huán)境保護(hù)和意外情況處理程序xxxx /cx5.2-215新增項(xiàng)目管理程序xxxx /cx5.3-116檢測(cè)方法控制程序xxxx /cx5.3-217數(shù)據(jù)管理程序xxxx /cx5.3-318允許偏離處理程序xxxx/cx5.3-419期間核查程序xxxx /cx5.4-120儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序xxxx /cx5.4-221量值溯源程序xxxx /cx5.5-122抽樣管理程序xxxx /
3、cx5.6-123樣品處置管理程序xxxx /cx5.6-224檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序xxxx /cx5.7-125實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)與能力驗(yàn)證程序xxxx /cx5.7-226檢測(cè)過(guò)程控制程序xxxx /cx5.7-327檢測(cè)報(bào)告控制管理程序xxxx /cx5.8-1xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.1-1第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:機(jī)密信息和專有權(quán)保護(hù)程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日1. 目的1.1 為維護(hù)國(guó)家和客戶的利益,保護(hù)機(jī)密信息及專有權(quán)的安全,制定本程序。2、適用范圍本程序適應(yīng)于本站從事質(zhì)量活動(dòng)中各相關(guān)文件、數(shù)據(jù)、信息和客戶所有的機(jī)密信息和專有權(quán)的保護(hù)。3
4、. 職責(zé)3.1 辦公室對(duì)涉及機(jī)密信息和專有權(quán)負(fù)責(zé),并對(duì)文件資料進(jìn)行妥善保管。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本程序的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督管理。4. 工作程序4.1 需要保護(hù)的機(jī)密信息和專有權(quán)包括(但不限于):(a) 國(guó)家機(jī)密、客戶提供的涉及商業(yè)、技術(shù)或?qū)@缘拿孛芪募Y料;(b) 客戶委托時(shí)提交的文件資料和樣品;(c) 檢測(cè)過(guò)程所產(chǎn)生的結(jié)果或其它信息;(d) 本站所有管理體系文件;(e) 本站認(rèn)為需要保密的其它內(nèi)容。4.2 未經(jīng)客戶同意,任何人不得將上述4.1條款中任何內(nèi)容泄露給第三方。4.3 未經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn),不得將管理體系文件泄露給他方。4.4 本站對(duì)輸入電腦的檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)報(bào)告及其它需要保密的計(jì)算機(jī)文檔均加以密
5、碼保護(hù),防止在未經(jīng)授權(quán)的情況下被取用。4.5 客戶提供的樣品,只能用于檢測(cè),任何人不得挪作他用。4.6 涉及國(guó)家機(jī)密的檢測(cè)和其它信息,應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定。4.7一般情況下,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由客戶或其代理人憑“檢測(cè)委托協(xié)議”書到本站領(lǐng)取。若客戶要求以電話、郵寄、傳真等方式傳遞,應(yīng)在合同中明確規(guī)定或有補(bǔ)充性的文字說(shuō)明。本站經(jīng)辦人必須按客戶提供的姓名予以確認(rèn)后,按照客戶提供的聯(lián)系地址和電話號(hào)碼進(jìn)行傳遞,并做好記錄。不允許進(jìn)行不負(fù)責(zé)任的公開(kāi)傳遞,以免造成泄密。4.8 本站全體人員都有保守秘密的責(zé)任和義務(wù)。對(duì)違犯本程序或國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定人員,將根據(jù)情節(jié)及所造成損失的輕重進(jìn)行批評(píng)教育或給予行政處分乃至依
6、法處理。xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.3-1第1頁(yè) 共4頁(yè)主題:文件的管理與維護(hù)程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日1、 目的為保證體系正常運(yùn)行,加強(qiáng)對(duì)管理體系文件及相關(guān)文件資料的控制和管理,確保使用的文件資料現(xiàn)行有效,制訂本程序。2、 適用范圍本程序適用于管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料、委托方提供的技術(shù)資料及其它需要受控的文件資料的控制和管理。3、 職責(zé)3.1 辦公室為內(nèi)、外部文件和資料的歸檔、替換、收集、保管、發(fā)放的職能部門。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人為管理體系文件編制的主持人,并對(duì)管理手冊(cè)的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)。3.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)
7、對(duì)所有技術(shù)文件的審批。3.4 站長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)管理手冊(cè)、程序文件的批準(zhǔn)和其它行政文件的審批。3.5各部門應(yīng)確保所用文件資料正確、完整、清晰、有效。不使用過(guò)期或作廢的文件資料。4、 程序4.1 文件分類4.1.1文件分為管理體系文件;技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件;資料及行政文件:管理體系文件包括:管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄文件。其中作業(yè)指導(dǎo)書包括檢測(cè)測(cè)實(shí)施細(xì)則、儀器設(shè)備操作/維護(hù)規(guī)程、儀器設(shè)備自校方法、儀器設(shè)備期間核查方法。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件包括:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及其它有關(guān)的技術(shù)資料。資料及行政文件包括:技術(shù)資料、圖書資料、內(nèi)部發(fā)文、上級(jí)來(lái)文、各地市來(lái)文。4.2文件編號(hào)規(guī)則4.2.1 質(zhì)量管理、程
8、序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄文件總號(hào)編號(hào)規(guī)則:本站代碼(xxxx)+分隔符(/)+文件分類代碼(××)+年份其中:本站代碼:xxxxxx檢測(cè)分類代碼:sc管理手冊(cè) cx程序文件 zd作業(yè)指導(dǎo)書 xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.3-1第2頁(yè) 共4頁(yè)主題:文件的管理與維護(hù)程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日jl質(zhì)量記錄文件即:管理手冊(cè)編號(hào)為:xxxx/sc-20 程序文件編號(hào)為:xxxx/cx-20 作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào)為:xxxx/zd-20 管理類質(zhì)量記錄文件編號(hào)為:xxxx/jl-20 4.2.2程序文件內(nèi)各文件的編號(hào)規(guī)則: 單位代碼/程
9、序文件代碼+對(duì)應(yīng)手冊(cè)章節(jié)號(hào)-順序號(hào),如:xxxx/ cx4.1 -14.2.3 作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)各文件編號(hào)規(guī)則:?jiǎn)挝淮a/作業(yè)指導(dǎo)書-順序號(hào),如:xxxx/ zd- xx4.2.4 質(zhì)量記錄文件內(nèi)各文件編號(hào)規(guī)則:程序文件編號(hào)規(guī)則中的程序文件代碼+對(duì)應(yīng)手冊(cè)章節(jié)號(hào)/記錄文件代碼(順序號(hào)) ,如: cx4.1-1 / jl(1)4.2.5 本站各類原始記錄不另加控制編號(hào)。以文件格式為樣板,由辦公室統(tǒng)一印制。4.2.6 本站各類證書和報(bào)告不另加控制編號(hào)。以文件格式為樣板,設(shè)專人、專機(jī)(打印報(bào)告計(jì)算機(jī))進(jìn)行控制管理。4.2.7受控制文件編號(hào)規(guī)則為:(a) 管理體系文件 類別+2位順序號(hào)。其中類別為:“管理手
10、冊(cè)”sc “程序文件”cx“作業(yè)指導(dǎo)書”zd “質(zhì)量記錄文件”jl(b) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(單行本)bk+2位順序號(hào)(01)如:bk01(c) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (匯編)匯編+2位總編號(hào)(01)如:匯編01匯編其中每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)則為:匯編01+ 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編所在頁(yè)碼。如:匯編01-126(126為標(biāo)準(zhǔn)所在頁(yè)碼)(d) 相關(guān)的法律法規(guī)f + 2位順序號(hào)(01)如:f014.3管理體系文件編寫 xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.3-1第3頁(yè) 共4頁(yè)主題:文件的管理與維護(hù)程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日4.3.1管理體系文件的編寫應(yīng)履行審批手續(xù)。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制“文件編寫審批表
11、”,經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)施。4.3.2管理手冊(cè)及程序文件編寫依據(jù)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持,辦公室具體組織有關(guān)人員參加。4.3.3業(yè)指導(dǎo)書由辦公室根據(jù)工作需要提出編寫計(jì)劃,下達(dá)編寫任務(wù),檢測(cè)室指定專人編寫。4.3.4量記錄格式隨程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書,由相關(guān)編寫人編制。4.3.5量計(jì)劃由有關(guān)部門編制。4.4文件審核批準(zhǔn)和管理4.4.1本站管理體系文件編制完畢后,辦公室應(yīng)組織人員進(jìn)行討論和收集意見(jiàn)。發(fā)布和使用前按本程序的規(guī)定進(jìn)行審核、批準(zhǔn)實(shí)施。4.4.2管理手冊(cè)、程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,站長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.4.3作業(yè)指導(dǎo)書及技術(shù)類記錄表由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。4.4.4質(zhì)量計(jì)劃由
12、有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核,相關(guān)職能負(fù)責(zé)人(技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人)批準(zhǔn)。4.4.5文件形成后原件隨文件編寫審批表移存辦公室。4.4.6管理體系文件分“受控本”和“非受控本”。管理手冊(cè)“受控本”的發(fā)放,按管理手冊(cè)1.3有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4.7管理體系文件由辦公室編號(hào),加蓋受控章。文件發(fā)放必需登記,掌握文件去向,領(lǐng)用人應(yīng)簽字負(fù)責(zé)。4.4.8受控管理手冊(cè)、程序文件發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人決定。4.4.9與檢測(cè)室工作有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)資料和質(zhì)量記錄文件資料的管理和發(fā)放,應(yīng)保證工作人員方便使用。4.4.10質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)管理手冊(cè)的有效性負(fù)責(zé)。辦公室配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)管理手冊(cè)、程序文件學(xué)習(xí)宣貫,以使全體職工了解
13、、掌握和貫徹實(shí)施。4.4.11文件持有者應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行文件中的各項(xiàng)規(guī)定,妥善保管好文件,未經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓他人或借給外單位。 xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.3-1第4頁(yè) 共4頁(yè)主題:文件的管理與維護(hù)程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日4.4.12與檢測(cè)有關(guān)的所有技術(shù)文件(國(guó)家及上級(jí)頒發(fā)的有關(guān)法規(guī)、法令,可直接引用或執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范和行業(yè)有關(guān)規(guī)定),由辦公室收集、購(gòu)買、復(fù)印、歸檔、編號(hào),加標(biāo)識(shí)進(jìn)行受控管理。4.4.13技術(shù)文件由辦公室負(fù)責(zé)其有效性及發(fā)放更新和回收銷毀。有關(guān)部門和人員應(yīng)積極協(xié)助。4.5管理體系文件修改、換版與作廢4.5.1文件在實(shí)施過(guò)
14、程中如有意見(jiàn)和建議,及時(shí)向辦公室提出,經(jīng)本站質(zhì)量負(fù)責(zé)人審閱,對(duì)需要修改的由原編寫單位提出修改稿和修改說(shuō)明,按3.4條的規(guī)定審核批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。遇下列情況之一時(shí),文件應(yīng)予以修改: (a) 組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量職能有較大變動(dòng)時(shí); (b) 現(xiàn)用的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)已修改; (c) 相關(guān)的其它管理體系文件或規(guī)章制度已修改; (d) 手冊(cè)及配套程序文件中的有關(guān)規(guī)定與實(shí)際不符;(e) 定期審核、評(píng)審中提出改進(jìn)要求時(shí)。4.5.2修改內(nèi)容多或不適應(yīng)現(xiàn)行工作的文件,可進(jìn)行換版。換版文件的編寫、審查、批準(zhǔn)按本程序4.3、4.4條規(guī)定執(zhí)行。4.5.3經(jīng)批準(zhǔn)修改、換版的技術(shù)文件及修訂的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),辦公室要及時(shí)印、發(fā)放到部門,收回原文
15、件,原文件如仍有參考價(jià)值的留存本應(yīng)加蓋“作廢”章,使其與有效文件有明顯區(qū)別。4.5.4受控文件使用中如有損壞影響使用時(shí)應(yīng)及時(shí)更換,損壞文件應(yīng)收回。5、相關(guān)質(zhì)量記錄cx4.3-1/ jl (1) 文件編寫審批表cx4.3-1/ jl (2) 受控文件清單cx4.3-1/ jl (3) 受控文件發(fā)放登記表cx4.3-1/ jl (4) 文件更改修訂申請(qǐng)表cx4.3-1/ jl (5) 技術(shù)文件借閱登記表xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.4-1第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:檢測(cè)分包管理程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日1. 目的對(duì)分包檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)、分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審與審
16、批、分包合同及分包檢驗(yàn)工作實(shí)施有效的控制,確保分包項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,制訂本程序。2. 適用范圍本程序適用于本站分包檢驗(yàn)工作的開(kāi)展與管理。3. 職責(zé)3.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)提出項(xiàng)目分包的申請(qǐng),并提出承擔(dān)分包項(xiàng)目檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室能力資料。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)分包項(xiàng)目的審查,組織對(duì)分包方的評(píng)審。3.3站長(zhǎng)負(fù)責(zé)分包合同的簽訂。3.4 辦公室負(fù)責(zé)分包實(shí)驗(yàn)室資料的歸檔保存。4. 工作程序4.1 分包條件4.1.1實(shí)行分包檢測(cè)的項(xiàng)目?jī)H限使用儀器設(shè)備價(jià)格昂貴、使用頻次低及特種項(xiàng)目的檢測(cè),若屬產(chǎn)品檢測(cè),本站應(yīng)已具備該產(chǎn)品大多數(shù)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。4.1.2承擔(dān)分包的實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要
17、求。其技術(shù)能力應(yīng)具備所分包項(xiàng)目的能力。4.2 檢測(cè)項(xiàng)目分包的申請(qǐng)檢測(cè)室對(duì)需要分包的檢測(cè)項(xiàng)目,填寫檢測(cè)項(xiàng)目分包申請(qǐng)、評(píng)審表并交于辦公室。詳細(xì)敘述本站對(duì)該產(chǎn)品已具備的檢測(cè)能力,分包檢測(cè)項(xiàng)目所需的儀器設(shè)備、環(huán)境條件,選定分包的實(shí)驗(yàn)室及其基本情況。4.3 分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審4.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評(píng)審小組,人員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、申請(qǐng)分包檢測(cè)室負(fù)責(zé)人、有關(guān)檢測(cè)人員和辦公室人員組成。4.3.2承擔(dān)分包實(shí)驗(yàn)室,如果是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或?qū)嶒?yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的,查閱該實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的證書及其附表,確認(rèn)分包項(xiàng)目附表中包含的項(xiàng)目,核查分包檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備、環(huán)境條件和人員素質(zhì)現(xiàn)狀是否仍然滿足要求。4.3.3審小組應(yīng)
18、實(shí)事求是,認(rèn)真負(fù)責(zé),做好評(píng)審記錄并寫出書面評(píng)審報(bào)告。xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.4-1第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:檢測(cè)分包管理程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日4.3.4分包評(píng)審組意見(jiàn)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核同意后報(bào)站長(zhǎng)批準(zhǔn)。由站長(zhǎng)簽訂分包合同,合同中應(yīng)含有分包方對(duì)出具報(bào)告的公正性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),并遵守保密規(guī)定的承諾。4.4 分包檢驗(yàn)的管理4.4.1本站應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式(委托書、合同等)通知客戶。應(yīng)向委托方說(shuō)明分包項(xiàng)目,征得委托方的書面同意后,按本站有關(guān)程序規(guī)定接收樣品。4.4.2樣品處理與移送4.4.3分包樣品由檢測(cè)室移送到分包實(shí)驗(yàn)室。4.4.4分包實(shí)驗(yàn)室按
19、要求對(duì)分包項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)后,以正式報(bào)告的形式向本站提供準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。4.4.5分包實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告,只作為本站分包項(xiàng)目的測(cè)試原始記錄,并應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告中說(shuō)明。4.4.6在分包合同有效期內(nèi),辦公室應(yīng)考核分包實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作質(zhì)量并記錄,對(duì)合同期滿或出現(xiàn)檢驗(yàn)事故的分包實(shí)驗(yàn)室要組織復(fù)審,復(fù)審符合要求的續(xù)簽合同,不符合的終止分包合同。4.4.7如果分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化(設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、管理體系變更等),應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審,確定分包方是否仍符合要求。5資料記錄歸檔涉及分包實(shí)驗(yàn)室的所有資料和記錄由辦公室收集、整理、歸檔保存,保存期為長(zhǎng)期。6相關(guān)質(zhì)量記錄cx4.4-1/jl (1) 檢測(cè)項(xiàng)目分
20、包申請(qǐng)、評(píng)審表cx4.4-1/jl (2) 分包登記表xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.5-1第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:外部支持服務(wù)和供應(yīng)管理程序第1版 第0次 修訂頒布日期:20 年3月3日1. 目的為保證外部支持服務(wù)和供應(yīng)符合本站實(shí)際工作的要求,確保外部支持服務(wù)和供應(yīng)的質(zhì)量,制定本程序。2. 適用范圍本程序適用于對(duì)外部支持服務(wù)和供應(yīng)的質(zhì)量進(jìn)行控制。3. 職責(zé)3.1 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)外部支持服務(wù)和供應(yīng)的質(zhì)量進(jìn)行控制。3.2 有關(guān)部門或人員配合本程序的執(zhí)行。4. 工作程序4.1 服務(wù)和供應(yīng)品的識(shí)別4.1.1對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的服務(wù)包括: (a) 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定服務(wù);(b)
21、設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作;(c) 儀器設(shè)備的維修;(d) 人員的教育培訓(xùn)工作等。4.1.2對(duì)檢測(cè)工作有影響的供應(yīng)品包括:(a) 所使用的測(cè)量?jī)x器、環(huán)境條件控制所需設(shè)施;(b) 對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的輔助設(shè)備和消耗材料。4.2 外部支持服務(wù)和供應(yīng)首選有資質(zhì)信譽(yù)好的服務(wù)和供應(yīng)商,并索其有關(guān)的資質(zhì)證明。4.3 儀器設(shè)備的檢定應(yīng)選擇經(jīng)授權(quán)、有資質(zhì)的法定檢定單位。4.4 對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的易耗品的選購(gòu),必須明確規(guī)定品種、規(guī)格和級(jí)別等要求。4.5辦公室須對(duì)提供外部支持服務(wù)和供應(yīng)者的資格、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)評(píng)價(jià)合格和服務(wù)/供應(yīng)方報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以記錄。4.6 當(dāng)外部支持服務(wù)和
22、供應(yīng)者沒(méi)有獨(dú)立的質(zhì)量保證時(shí),應(yīng)注意加強(qiáng)對(duì)以下幾個(gè)方面的控制:xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.5-1第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:外部支持服務(wù)和供應(yīng)管理程序第1版 第0次 修訂頒布日期:20 年3月3日(a) 加強(qiáng)對(duì)低值易耗品的檢查和驗(yàn)收,過(guò)期、失效的不予接收;(b) 試劑經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證合格后方可使用;(c) 檢測(cè)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和性能要滿足檢測(cè)要求,并經(jīng)檢定/自校合格或比對(duì)驗(yàn)證后方可使用。5. 相關(guān)質(zhì)量記錄cx4.5-1/jl (1) 外部支持服務(wù)評(píng)價(jià)表cx4.5-1/jl (2) 合格供應(yīng)商登記表cx4.5-1/jl (3) 材料驗(yàn)收單xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):x
23、xxx/cx4.6-1第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:合同評(píng)審程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日1、 目的保證客戶的要求能完整地為實(shí)驗(yàn)室人員所明確和理解,并對(duì)自身的技術(shù)能力是否能夠滿足客戶的要求進(jìn)行評(píng)審,從而保證滿足檢測(cè)要求。2、 適用范圍適用于本站對(duì)所有客戶檢測(cè)工作的要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審及與客戶的溝通。3、 職責(zé)3.1 樣品接收員負(fù)責(zé)識(shí)別和接收客戶的需求與期望,負(fù)責(zé)與客戶溝通。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)主持對(duì)特殊合同、標(biāo)書的評(píng)審。4. 工作程序4.1合同評(píng)審的范圍4.1.1本站對(duì)客戶有如下特殊要求的檢測(cè)進(jìn)行評(píng)審:a) 檢測(cè)中含有委托抽樣;b) 檢測(cè)方法、樣品(數(shù)量、包裝、狀態(tài)已發(fā)生變化)、使
24、用設(shè)備、環(huán)境條件、時(shí)限、報(bào)告形式變化的偏離;c) 直接司法仲裁的檢測(cè);4.1.2 合同評(píng)審的內(nèi)容a) 本站檢測(cè)范圍和現(xiàn)有工作量;b) 實(shí)驗(yàn)室的能力和資源情況,包括儀器設(shè)備、人員的專業(yè)知識(shí)和技能等相關(guān)內(nèi)容;c) 相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或方法;d) 是否需分包及分包出去的所有工作;e) 有關(guān)法律、法規(guī)要求、財(cái)務(wù)、交付時(shí)間等因素的影響;f) 客戶的其他要求。4.1.3在接收客戶委托時(shí),接收人員應(yīng)與客戶充分溝通,確定客戶的要求與期望是否明確、具體,提供的資料與描述是否相符,能否滿足開(kāi)展檢測(cè)工作的要求。如有疑問(wèn)應(yīng)向委托人進(jìn)行詢問(wèn)、明確。4.1.4 對(duì)常規(guī)的、一般性的或非常明確無(wú)特殊要求的客戶委托,可簡(jiǎn)化評(píng)審過(guò)程
25、,由樣品接收人員確認(rèn),雙方和見(jiàn)證人簽字即可。xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.6-1第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:合同評(píng)審程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日4.1.5 對(duì)屬4.1.1條款內(nèi)容特殊合同樣品接收人員應(yīng)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé),由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果應(yīng)使客戶接受、同意,并形成書面協(xié)議或合同,填寫委托檢測(cè)協(xié)議書附表。4.1.6在執(zhí)行合同期間,如需對(duì)合同進(jìn)行修改應(yīng)按原程序進(jìn)行重新評(píng)審,并將修改內(nèi)容通知各方。4.1.7出現(xiàn)對(duì)合同的任何偏離,應(yīng)立即通知客戶。4.1.8若合同評(píng)審涉及實(shí)驗(yàn)室分包則執(zhí)行jsjcs/cx4.4-1檢測(cè)分包管理程序5. 相關(guān)質(zhì)量記
26、錄cx4.6-1/jl (1) 檢測(cè)委托協(xié)議書cx4.6-1/jl (2) 檢測(cè)委托協(xié)議書附頁(yè)xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.7-1第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:申訴和投訴的處理程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日1. 目的為做好客戶對(duì)本站申訴和投訴的處理工作,促進(jìn)本站管理體系的改進(jìn)和完善,確保本站能為社會(huì)提供公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效和滿意的檢測(cè)技術(shù)服務(wù),制訂本程序。2. 適用范圍本程序適用于客戶對(duì)本站檢驗(yàn)工作質(zhì)量,管理體系活動(dòng)申訴和投訴的處理。3. 職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)申訴和投訴的受理、核查、信息反饋,負(fù)責(zé)申訴和投訴材料的整理歸檔。3.2檢測(cè)室參與申訴和投訴的核查
27、,并對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行分析,必要時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行復(fù)檢,編寫更正報(bào)告。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)主持申訴和投訴處理工作,負(fù)責(zé)處理意見(jiàn)的批準(zhǔn),申訴和投訴復(fù)檢通知書的審批,涉及對(duì)責(zé)任人的處理由站長(zhǎng)批準(zhǔn)。4. 工作程序4.1 申訴和投訴的受理4.1.1凡對(duì)本站檢驗(yàn)工作質(zhì)量或管理體系要素提出申訴和投訴的,統(tǒng)一由辦公室受理。申訴和投訴的形式可以是來(lái)訪、來(lái)函、電話、口頭、書面及其他形式。4.1.2辦公室接待申訴和投訴來(lái)訪者,應(yīng)熱情耐心,認(rèn)真聽(tīng)取來(lái)訪者的敘述,并請(qǐng)來(lái)訪者填寫“申訴和投訴登記處理表”。4.1.3對(duì)于信函方式的申訴和投訴,辦公室要仔細(xì)閱讀信函,并填寫“申訴和投訴處理登記表”。4.1.4辦公室受理電話申訴和投
28、訴時(shí),要詢問(wèn)清楚有關(guān)細(xì)節(jié),做好電話記錄,根據(jù)電話記錄填寫“申訴和投訴登記處理表”。4.2 受理范圍4.2.1凡對(duì)本站檢驗(yàn)工作質(zhì)量、管理體系要素提出申訴和投訴的,除下列情況提出復(fù)檢不予受理外均予以受理:a) 樣品已超過(guò)保質(zhì)期;b) 委托單位或受檢單位已經(jīng)確認(rèn)檢測(cè)報(bào)告并已將樣品取走的;c) 檢驗(yàn)為破壞性檢驗(yàn),數(shù)據(jù)不能重現(xiàn)的;xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.7-1第2頁(yè) 共3頁(yè)主題:申訴和投訴的處理程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日d) 樣品為消耗性樣品且送樣數(shù)量少未能留存復(fù)檢樣品的;e) 樣品已超過(guò)本站保存期限的;f) 國(guó)家及各級(jí)行政部門組織的監(jiān)督抽查,從
29、收到本站檢測(cè)報(bào)告之日起超過(guò)15天的,原則上不予受理。4.2.2因樣品原因不能進(jìn)行復(fù)檢的,應(yīng)當(dāng)面向申訴和投訴者解釋清楚,得到申訴和投訴者的理解。4.2.3不受期限限制或樣品限制的申訴和投訴一律應(yīng)受理。4.2.4因申訴和投訴要復(fù)檢的,復(fù)檢費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。4.3 情況核查4.3.1辦公室根據(jù)申訴和投訴內(nèi)容及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)申訴和投訴的處理。4.3.2必要時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)時(shí)組織由技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、參檢人員和其他有關(guān)人員,對(duì)有關(guān)工作的全過(guò)程認(rèn)真核查,進(jìn)行分析研究。4.3.3核查中要做好核查記錄,整理后填入“申訴和投訴登記處理表”。4.4 復(fù)檢4.4.1 經(jīng)核查如對(duì)檢驗(yàn)結(jié)
30、果的正確性和有效性有疑問(wèn)或客戶要求復(fù)檢時(shí),在留存樣品具備復(fù)檢條件下,應(yīng)安排復(fù)檢。由辦公室填寫申訴和投訴復(fù)檢通知書,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),下達(dá)到檢測(cè)室。4.4.2檢測(cè)室接到通知后,應(yīng)及時(shí)安排專人以最快的速度,按照“申訴和投訴復(fù)檢通知書”要求進(jìn)行復(fù)檢,流轉(zhuǎn)程序中的各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)積極支持,配合,不得拖延。復(fù)檢過(guò)程中,監(jiān)督員和辦公室要密切關(guān)注復(fù)檢工作的進(jìn)度和質(zhì)量。4.5 結(jié)果處理4.5.1 辦公室會(huì)同檢測(cè)室,根據(jù)核查或復(fù)檢的結(jié)果提出處理意見(jiàn),填入“申訴和投訴登記處理表”。4.5.2 若核查復(fù)檢結(jié)果證明原報(bào)告無(wú)誤,由辦公室給出書面答復(fù),不再出具檢測(cè)報(bào)告,復(fù)檢原始記錄與“申訴和投訴登記處理表”一并存檔。4.5.3
31、 若經(jīng)檢查認(rèn)為檢測(cè)需要進(jìn)行復(fù)檢時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行。并按xxxx/cx5.8-1檢測(cè)報(bào)告控制管理程序中關(guān)于報(bào)告更正的有關(guān)規(guī)定出具更正報(bào)告,xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.7-1第3頁(yè) 共3頁(yè)主題:申訴和投訴的處理程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日收回已發(fā)出的原報(bào)告,更正報(bào)告一份歸入原檢測(cè)報(bào)告,一份隨“申訴和投訴登記處理表”、復(fù)檢原始記錄等一并由辦公室歸檔保存。4.5.4 凡受理的申訴和投訴,辦公室在核查后都應(yīng)該給申訴和投訴者明確答復(fù)。4.5.5 若申訴和投訴由本站質(zhì)量事故造成,主要責(zé)任者應(yīng)寫出書面檢查,視情節(jié)輕重、認(rèn)識(shí)態(tài)度,由站長(zhǎng)決定給予經(jīng)濟(jì)或行政
32、處理。4.5.6 若涉及到質(zhì)量要素失控,按xxxx/cx4.10-1內(nèi)部審核工作程序的規(guī)定對(duì)相關(guān)質(zhì)量要素進(jìn)行審核,采取相應(yīng)的糾正措施,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)糾正效果進(jìn)行驗(yàn)證。4.5.7 本站不僅受理客戶的申訴和投訴,還應(yīng)積極主動(dòng)地征求客戶意見(jiàn),尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放征求意見(jiàn)表的發(fā)放和收集,及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反饋意見(jiàn)并作為管理評(píng)審材料提交。5. 申訴和投訴相關(guān)資料記錄歸檔申訴和投訴登記處理表、復(fù)檢通知書、復(fù)檢原始記錄、更正報(bào)告復(fù)印件、書面答復(fù)函復(fù)印件等有關(guān)申訴和投訴的材料由辦公室收集、整理、歸檔、保存,保存期為長(zhǎng)期。6相關(guān)質(zhì)量記錄cx4.7-1/jl (1) 申訴和投訴登記處理表cx4.7-1/
33、 jl(2) 申訴和投訴復(fù)檢通知書cx4.7-1/ jl(3) 客戶反饋意見(jiàn)征求表xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.8-1第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:不符合工作及糾正措施控制程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日1 目的為保證檢測(cè)過(guò)程、結(jié)果的工作質(zhì)量,對(duì)不符合工作實(shí)施有效控制和糾正。2 適用范圍工作過(guò)程中結(jié)果不符合管理體系、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶的要求時(shí),不符合工作的識(shí)別、評(píng)估、控制。3 職責(zé)3.1 站長(zhǎng)批準(zhǔn)對(duì)嚴(yán)重質(zhì)量不符合檢測(cè)工作的處置決定。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和資源管理不符合工作的控制;負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門對(duì)不符合狀況進(jìn)行分析,做出處置方法的決定和要求,并組織
34、跟蹤驗(yàn)證處置的結(jié)果反饋給站長(zhǎng)。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系管理和支持服務(wù)不符合工作活動(dòng)的控制;負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門或人員對(duì)不符合狀況進(jìn)行分析,做出處置方法的決定和要求。3.4 辦公室負(fù)責(zé)維護(hù)本程序文件的有效性;協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人收集匯總不符合工作的信息,并將信息傳遞到相關(guān)部門/人員;協(xié)調(diào)責(zé)任部門的糾正、跟蹤驗(yàn)證活動(dòng);提供、編制和保存相關(guān)文件資料等。3.5 各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本部門的不符合檢測(cè)工作的控制;對(duì)不符合狀況進(jìn)行分析,對(duì)不符合工作的可接受性作出判斷和評(píng)價(jià),提出處置方案,并在批準(zhǔn)后實(shí)施。3.6 檢測(cè)人員有責(zé)任和權(quán)力報(bào)告不符合檢測(cè)工作,并提出相應(yīng)的糾正和改進(jìn)建議。4 工作
35、程序4.1不符合工作的發(fā)現(xiàn)4.1.1檢測(cè)人員在檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果不正確。4.1.2質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的檢測(cè)結(jié)果不正確或不符合管理體系文件。4.1.3內(nèi)部審核或管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合。4.1.4客戶投訴和申訴及其處理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合。4.1.5外部檢查和評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合工作。4.2 不符合工作的評(píng)估及處置xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx /cx4.8-1第2頁(yè) 共3頁(yè)主題:不符合工作及糾正措施控制程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日4.2.1 發(fā)現(xiàn)的不符合工作屬孤立性或偶發(fā)生,被證實(shí)不會(huì)影響證書/報(bào)告質(zhì)量的,鑒別為輕微不符合項(xiàng)。4.2.2非偶然性的不符
36、合,包括明顯不符合體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程要求,但沒(méi)有影響檢測(cè)工作質(zhì)量、部門整體出現(xiàn)不符合項(xiàng)或某要素失控以及不符合糾正后可能再次發(fā)生的不符合工作,為一般不符合項(xiàng)。4.2.3發(fā)現(xiàn)體系性不符合(或文件化不符合)、違反法律法規(guī)已影響管理體系的正常運(yùn)行和對(duì)客戶造成重大損失和影響的不符合為嚴(yán)重不符合。4.3 糾正和處置決定4.3.1 對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行糾正和提出處置決定的職責(zé)和權(quán)限a) 站長(zhǎng)批準(zhǔn)中止檢測(cè)合同并取消檢測(cè)工作。b) 技術(shù)負(fù)責(zé)人:有權(quán)對(duì)與技術(shù)運(yùn)作和資源管理有關(guān)的不符合(程序和客戶要求的)檢測(cè)工作進(jìn)行立即糾正,包括暫停不符合檢測(cè)工作、扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告、恢復(fù)檢測(cè)工作;批準(zhǔn)實(shí)施糾正措施。c) 質(zhì)
37、量負(fù)責(zé)人:有權(quán)對(duì)與管理體系管理性和支持服務(wù)有關(guān)的不符合(程序和客戶要求的)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行立即糾正,包括暫停不符合檢測(cè)工作、扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告、恢復(fù)檢測(cè)工作;批準(zhǔn)實(shí)施糾正措施。d) 部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員:有權(quán)對(duì)本職責(zé)范圍內(nèi)的不符合(程序和客戶要求的)檢測(cè)工作進(jìn)行糾正,包括暫停不符合檢測(cè)工作、扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告、恢復(fù)檢測(cè)工作。e) 檢測(cè)人員有責(zé)任和權(quán)力提出糾正和暫停不符合檢測(cè)工作的建議。4.3.2 不符合檢測(cè)工作的處置a) 輕微不符合工作由部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量監(jiān)督員采用口頭方式警告立即糾正;b) 一般不符合應(yīng)立即糾正,并視情況由不符合發(fā)生部門制定糾正措施。糾正措施經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由相關(guān)責(zé)任部門立即實(shí)
38、施,相關(guān)部門質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果表明糾正措施有效后才能關(guān)閉。c) 嚴(yán)重不符合,若對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響應(yīng)立即停止檢測(cè)工作,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門和人員制定糾正措施。糾正措施如需取消本次檢測(cè)工作應(yīng)由站長(zhǎng)批準(zhǔn),并征得客戶同意。xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx /cx4.8-1第3頁(yè) 共3頁(yè)主題:不符合工作及糾正措施控制程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日發(fā)現(xiàn)體系性不符合(或文件化不符合)、違反法律法規(guī)已影響管理體系的正常運(yùn)行和對(duì)客戶造成重大損失和影響的不符合,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織實(shí)施內(nèi)審和管理評(píng)審。4.3.3糾正措施實(shí)施計(jì)劃的制訂制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃應(yīng)考慮:(a)
39、 問(wèn)題的嚴(yán)重程度;(b) 對(duì)體系其他要素或其他部門的影響;(c) 實(shí)施措施所需的資源和時(shí)間;(d) 能從根本上消除產(chǎn)生問(wèn)題的原因,解決問(wèn)題并防止同類問(wèn)題的再次發(fā)生;(e) 如何驗(yàn)證措施的有效性;(f) 如何確定進(jìn)行附加審核的必要性;(g) 對(duì)于有效的糾正措施要立即執(zhí)行并修改體系文件。4.3.4 糾正措施的監(jiān)控、驗(yàn)證4.3.4.1采取糾正措施實(shí)施后應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或/和技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)所采取的糾正措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果表明糾正措施有效,并不再發(fā)生后方可關(guān)閉。4.3.4.2如果經(jīng)驗(yàn)證糾正措施無(wú)效,則需再次采取糾正措施。4.3.4.3對(duì)經(jīng)驗(yàn)證認(rèn)為有效的糾正措施,如需對(duì)管理體系文件和技術(shù)操作文
40、件進(jìn)行修改,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按xxxx /cx4.3-1文件的管理與維護(hù)程序組織相關(guān)人員進(jìn)行更改。4.4記錄保管辦公室資料管理員建立保存實(shí)施不符合檢測(cè)工作所引出的所有記錄,重大處置的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入。5. 相關(guān)文件xxxx /cx4.6-1合同評(píng)審程序xxxx /cx4.8-3預(yù)防措施和改進(jìn)控制程序6. 相關(guān)質(zhì)量記錄cx4.8-1/jl(1) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表cx4.8-1/jl(2) 質(zhì)量監(jiān)督員檢查記錄xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.8-3第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:預(yù)防措施及改進(jìn)管理程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日1. 目的對(duì)潛在的不
41、符合或防止偏離的發(fā)生而制定必要的預(yù)防措施,以保證檢測(cè)工作的管理體系持續(xù)符合要求和尋求不斷改進(jìn)機(jī)會(huì),2. 適應(yīng)范圍適用于本站預(yù)防措施的實(shí)施控制和改進(jìn)管理。3. 職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人組織制定和實(shí)施管理體系的糾正措施或/和預(yù)防措施。3.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定和實(shí)施技術(shù)運(yùn)作的糾正措施或/和預(yù)防措施。3.4 各部門相關(guān)人員參與預(yù)防措施的制定與實(shí)施工作。3.5 內(nèi)審員、監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4. 工作程序4.1 預(yù)防措施應(yīng)從技術(shù)和管理體系方面找出潛在的不符合工作產(chǎn)生的原因,識(shí)別和分析潛在不合格,實(shí)施預(yù)防措施。如果需要,則應(yīng)制定、實(shí)施并監(jiān)督行
42、動(dòng)計(jì)劃,以減少這種不符合工作發(fā)生的可能性并充分利用改進(jìn)的機(jī)會(huì)。4.2 預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃的制定質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員根據(jù)潛在的不合格原因的分析結(jié)果制定預(yù)防措施計(jì)劃。計(jì)劃中工考慮:(a) 潛在不合格原因的嚴(yán)重程度;(b) 對(duì)體系其他要素或其他部門的影響;(c) 采取措施所需的資源的時(shí)間;(d) 選擇能從根本上消除產(chǎn)生不合格潛在原因的措施;(e) 確定負(fù)責(zé)實(shí)施的責(zé)任人員;(f) 如何控制措施的實(shí)施效果;(g) 完成的時(shí)限;(h) 對(duì)于有效預(yù)防措施要利用好改進(jìn)的機(jī)會(huì)。xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.8-3第2頁(yè)共2頁(yè)主題:預(yù)防措施及改進(jìn)管理程序第1版 第0次 修改頒布日期
43、:20 年3月3日4.3預(yù)防措施的實(shí)施質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)預(yù)防措施的實(shí)施,并寫出預(yù)防措施報(bào)告。術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)方面預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施。4.4 預(yù)防措施的監(jiān)控4.4.1各級(jí)、各類人員要樹(shù)立改進(jìn)思想,增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)意識(shí),積極提出改進(jìn)建議。4.4.2應(yīng)注重質(zhì)量信息的收集,包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境變化、客戶、法律法規(guī)、新技術(shù)、新方法,以及管理體系是否按照文件規(guī)定運(yùn)行、體系文件是否已過(guò)時(shí)或失效(如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)查新)、技術(shù)運(yùn)作的正確性和可靠性等。4.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)有管理體系的有效性和效率,包括從客戶處征求反饋意見(jiàn)。應(yīng)使用和分析這些數(shù)據(jù),并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)工作及對(duì)客戶的服務(wù)。擬制質(zhì)量管理
44、改進(jìn)的目標(biāo),記錄改進(jìn)的原因,確定改進(jìn)的內(nèi)容,驗(yàn)證改進(jìn)的有效性和效率。4.4.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各專業(yè)部門分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題和預(yù)防報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。主動(dòng)爭(zhēng)取創(chuàng)造持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和條件,不斷提高檢測(cè)能力和技術(shù)水平。4.4.5在采取預(yù)防措施的過(guò)程中質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的效果進(jìn)行監(jiān)控,以保證所采取預(yù)防措施的有效性。在預(yù)防措施完成后的一個(gè)月內(nèi),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對(duì)所采取的預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證并寫出預(yù)防措施驗(yàn)證報(bào)告。4.4.6對(duì)驗(yàn)證認(rèn)為有效的預(yù)防措施,要利用改進(jìn)和機(jī)會(huì),對(duì)管理體系或技術(shù)操作程序進(jìn)行改進(jìn),必要時(shí)例外進(jìn)行管理評(píng)審。4.4.7 涉及體
45、系文件的更改,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按xxxx/cx4.3-1文件的管理與維護(hù)程序組織相關(guān)人員對(duì)體系文件或操作程序進(jìn)行更改。5 相關(guān)文件xxxx/cx4.3-1 文件的管理與維護(hù)程序xxxx/cx4.11-1 管理評(píng)審程序6. 相關(guān)質(zhì)量記錄cx4.8-2/jl(1) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.9-1第1頁(yè)共2頁(yè)主題:記錄控制程序第1版 第0次 修訂頒布日期:20 年3月3日1. 目的為提供有效、可靠的檢測(cè)記錄和質(zhì)量記錄,保證準(zhǔn)確、完整、清楚地反映檢測(cè)工作和管理體系運(yùn)行的主要信息,制定本程序。2. 適用范圍本程序適用于對(duì)檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的和證明其管理體
46、系有效運(yùn)行的所有原始記錄的控制。3. 職責(zé)3.1 辦公室設(shè)專人保管檢測(cè)過(guò)程中所產(chǎn)生的所有檢測(cè)記錄和質(zhì)量活動(dòng)中所產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄。3.2 各部門負(fù)責(zé)各自相關(guān)活動(dòng)的記錄工作。4. 工作程序4.1 記錄的種類4.1.1 檢測(cè)記錄。包括:抽樣記錄、原始檢測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制/標(biāo)定(校準(zhǔn))記錄、儀器檢定和校準(zhǔn)記錄、儀器設(shè)備使用與維修記錄、比對(duì)和重現(xiàn)性記錄、檢測(cè)報(bào)告等。4.1.2 質(zhì)量記錄。包括:管理體系審核、評(píng)審、糾正措施、人員培訓(xùn)、檢測(cè)的分包、合格供應(yīng)商、申訴和投訴等有關(guān)資料。4.2 記錄載體的設(shè)計(jì)4.2.1 所有記錄應(yīng)表格化,表格在保證可溯源的同時(shí),應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明適用。4.2.2 各
47、種記錄由編制相應(yīng)程序文件人員或由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定使用人員設(shè)計(jì)。4.2.3 每種記錄表格均按程序文件xxxx/cx5.1 文件的管理與維護(hù)程序規(guī)定的文件編號(hào)方法進(jìn)行編號(hào),由辦公室負(fù)責(zé)印制,以散頁(yè)或成冊(cè)的方式供檢測(cè)人員及其他有關(guān)人員使用。4.3 記錄的填寫、更改、審核4.3.1記錄必須由檢測(cè)人員或其他當(dāng)事人如實(shí)記載,用碳素墨水或藍(lán)黑墨水認(rèn)真填寫,填寫時(shí)應(yīng)做到及時(shí)、書寫規(guī)范、整潔清晰和完整。xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.9-1第1頁(yè)共2頁(yè)主題:記錄控制程序第1版 第0次 修訂頒布日期:20 年3月3日4.3.2 記錄不得隨意更改或刪減。檢測(cè)原始記錄數(shù)據(jù)的更改應(yīng)在原數(shù)據(jù)上劃上
48、一條橫杠,在右上角寫上正確的數(shù)據(jù),并加蓋修改人私章,以示負(fù)責(zé)。4.3.3 檢測(cè)值的讀取與導(dǎo)出、有效位數(shù)的確定必須與檢測(cè)儀器的準(zhǔn)確度相適應(yīng),記載的文字和數(shù)據(jù)必須真實(shí)、及時(shí)。4.3.4 檢測(cè)記錄必須有檢驗(yàn)人、復(fù)核人或記錄規(guī)定的人員親筆簽全名。4.4 記錄的歸檔和保存4.4.1 一般情況下,日常的所有的檢測(cè)原始記錄和證書報(bào)告由各檢測(cè)室資料管理員保管,年終統(tǒng)一交辦公室歸檔保存。4.4.2 記錄的的存放應(yīng)安全可靠不得丟失、外傳和泄露,應(yīng)為客戶嚴(yán)格保密,貯存環(huán)境應(yīng)保持記錄不受損壞。4.4.3 一般情況下,檢驗(yàn)的原始記錄、和證書報(bào)告保存期為2年。其它質(zhì)量記錄保存3年。4.4.4 儀器設(shè)備檔案、個(gè)人技術(shù)檔案、
49、分包技術(shù)資料長(zhǎng)期保存。有其它規(guī)定的,則按相應(yīng)程序文件的規(guī)定執(zhí)行。xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.10-1第1頁(yè) 共4頁(yè)主題:內(nèi)部審核程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日1. 目的范圍為確定本站管理體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或管理體系要求,并及時(shí)糾正管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不符合性問(wèn)題,保證本站各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)按照所建立的管理體系有效地運(yùn)行,制定本程序。2. 適用范圍本程序適用于本站開(kāi)展的內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)。3. 職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持管理體系審核工作,審核內(nèi)部管理體系審核年度計(jì)劃。指定內(nèi)審組長(zhǎng),審核內(nèi)審報(bào)告。督促和檢查糾正措施的落實(shí)情況,編
50、寫糾正措施/驗(yàn)證報(bào)告。3.2站長(zhǎng)負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃的批準(zhǔn)。3.3內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)部管理體系審核實(shí)施計(jì)劃且由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施,帶領(lǐng)內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核工作;編制內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告并將內(nèi)審資料整理后交辦公室歸檔。3.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制所審核范圍的檢查表,并交內(nèi)審組長(zhǎng)審核。負(fù)責(zé)填寫 “不符合項(xiàng)目及其糾正措施跟蹤報(bào)告單”。配合內(nèi)審組長(zhǎng)做好內(nèi)部質(zhì)量審核工作。負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。4. 工作程序4.1 年度審核計(jì)劃4.1.1 每年三月底前(建立管理體系的當(dāng)年不受此限制,僅根據(jù)實(shí)際情況確定),由辦公室編制本年度的內(nèi)部審核年度計(jì)劃審批表,站長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。4.1.2 年度審核計(jì)劃的主要內(nèi)容包括:計(jì)劃審
51、核的范圍(部門);計(jì)劃審核的要素;計(jì)劃審核日期。4.1.3 審核的內(nèi)容還包括審核計(jì)劃外的臨時(shí)性的對(duì)某些要素的審核。4.1.4 內(nèi)部審核每12個(gè)月至少進(jìn)行一次(必要時(shí)適當(dāng)增加審核頻次)4.2 內(nèi)審員的確認(rèn)4.2.1內(nèi)審員須參加省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及有關(guān)部門舉辦的內(nèi)審員培訓(xùn),經(jīng)考核合格并取得內(nèi)審員證。4.2.2 內(nèi)審員應(yīng)該獨(dú)立于被審核工作之外,以確保審核工作的公正性。4.2.3 本站以下發(fā)文件任命的方式對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行確認(rèn)。xxxxxxxx檢測(cè)站程序文件文件編號(hào):xxxx/cx4.10-1第2頁(yè) 共4頁(yè)主題:內(nèi)部審核程序第1版 第0次 修改頒布日期:20 年3月3日4.3 審核準(zhǔn)備4.3.1 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人
52、指定本次審核組長(zhǎng)。4.3.2審核組長(zhǎng)編制審核實(shí)施計(jì)劃,明確審核的主要內(nèi)容和依據(jù)文件及時(shí)間安排、內(nèi)審員分工。4.3.3審核組長(zhǎng)應(yīng)組織成員做好內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作:進(jìn)行文件的審查工作(以審核組長(zhǎng)為主),重點(diǎn)是收集并審閱與被審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)使用的程序文件和作業(yè)文件。審查內(nèi)容包括:(a) 這些文件所規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)的途徑、方法與作業(yè)細(xì)節(jié)、范圍和內(nèi)容是否滿足了評(píng)審準(zhǔn)則和本站管理手冊(cè)中的要求。(b) 現(xiàn)場(chǎng)使用的文件與文件之間的接口是否明確,內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。(c) 檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范,委托方提供的資料、圖紙等外來(lái)文件是否是有效版本。(e) 與被審核部門有關(guān)的最近幾次的外部和內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告以及糾正措
53、施實(shí)施和記錄也應(yīng)預(yù)先審閱。4.3.4按審核依據(jù)文件的要求,組織內(nèi)審員編制內(nèi)部審核檢查表。4.3.5 審核組長(zhǎng)應(yīng)在正式審核前一周內(nèi)向受審核部門負(fù)責(zé)人送達(dá)管理體系審核實(shí)施計(jì)劃。4.3.6 受審核部門的負(fù)責(zé)人如對(duì)審核計(jì)劃有異議,可在收到審核實(shí)施計(jì)劃后五天內(nèi)與審核組長(zhǎng)協(xié)商,在對(duì)有關(guān)問(wèn)題取得一致意見(jiàn)后,可適當(dāng)調(diào)整審核實(shí)施計(jì)劃。4.3.7 受審核部門應(yīng)做好必要的迎審準(zhǔn)備,并確定陪同審核的人員。4.4 審核的實(shí)施4.4.1 由審核組長(zhǎng)主持,按內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)部審核日程安排表和內(nèi)部審核檢查表進(jìn)行審核,受審核部門的有關(guān)人員應(yīng)充分配合。4.4.2 內(nèi)審員通過(guò)面談、查閱有關(guān)文件和記錄,觀察現(xiàn)場(chǎng)和驗(yàn)證實(shí)際活動(dòng)及其結(jié)果等方式來(lái)收集客觀證據(jù),如發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致不合格的重要線索,即使其不列在檢查表中,也應(yīng)予以記錄并深入進(jìn)行調(diào)查,直至得
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