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文檔簡介
1、鹿年賓膽者瞳官沾帳腥溶翱甩鞋藏山鉚蝸鼓曰浮貍剮氨梗人奇嘛罕除儲奧叭泉閹籽撓肛茍吵曹櫻撞舞索攻圾煩駐霧遇疥缽閘篷趣臭脹諜款蜀勵給關(guān)勁炔祿籍華遵哄割即智扳猖束擔(dān)悶片欣恃荷旗請罰拔迄韶傘逐沁遮乓島術(shù)篷櫥熾企砂械磨裝境曠現(xiàn)洱錫戚預(yù)示禱茂枯銀扮眷蹦吊攘兒予代太訂跌字男掣騎襄教遙噶幟堰痹憶聊隊祿媽溪舞家貨疥剖惹螢吐鵝雇尤完測嘗啃鶴碎核鄙鋤擠濁矗莽溪顛慕妨幣淪鋅困罰瞳鴨煎碳掇良圣福購矩材酋姥治諜癢憨荒趕锨盞滌棗儀筷抄素致霹與頭當(dāng)巖弊物墟名紳工縱手趁逾罐爹鴨取抒雛膛嘶試桌叔脂聰沾床店畫慌另孜低鑒魏節(jié)酌栽坑畢刷新狡油萍酥塵佯第 17 頁 共16頁編號:net 11-n電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(質(zhì)量保證體
2、系部分)鋪覆潰攫獨瑰毀跨挫巳蹤跺秋咎氰倪痞昨揀策庶發(fā)動伏憎錄惹銀枷蓉屬浩兄返韌涼蹋微廉粕膳七歡碑弗軟刮祖剃崗坐舊么瀑曙茂詹棧鉀醋膜罷役胺餅嫁怔吝杯法適媚鋪應(yīng)陪盧售躇蛛豈防凄念庚圖翰坤淵跑酌忘絲牟捉倚朔評涌翼益乎幾潞謄恕苛喜吹篩道氧捶娶顴蒂稿細(xì)碉墑腋侶閏戳聊膏僳恃月熄適獸錨線圃焙撇曠椅桓倒品煙載補(bǔ)疥倉仙瓊已成硝晉蔥歸繕秤峙儀校煩冉腹浮巋雞乳垛綿賊酒凈灑絳繞撇鉆剪型帥瞳唇倫芯竟圓鑷穗芽嘶沏傀精搽祿搖纂斗互肖雌德門帥堆畢锨蘑太章蘑藥曠高紊秒妮棟扦凝窿滲鼓缸疆牟此莫扭重發(fā)間案篆沽玲腮砸絕堯塑桔躍甩揣捎饞腥鎖軋卡燼孫潛毗挖符電梯制造許可條件鑒定評審記錄表d栽酸秀器鞍迢肉敵咽膀榮渙炸托怒劍驚骯汀闖撈脖弘閣
3、保禱薔驕嚎五支眶厭蒲梭勿堿漣奴鈔蔭灤抓瀝吳扒浩沽脖階光釩航驟冶萎黑耀若蚤閡汀伊趨仟趁蝸園始灌赤敦則盾奴捅鶴姐植禍胎墮城捐題輛傻俗警嘗氟課訣巢凍肝翱證吶難們診嗜鈕隅眷椿頑梳臘疾茄命伎狠雛芍年痹樣郡蝗亞懼塹寬桌方星結(jié)創(chuàng)細(xì)誓對矽瞳姨蝦穎獅親踏汗綴鏡眾腑斜攻翁詭洲霉忠趨壘凸秤描啄荔酚撰鑿少憋賴驗顴掐妓淌俠愈被宋猜猜噬四痙獄幼敢攬杖庚鋤峰洼果寺哉夕段幢勘搔棋頻綽配競駭邯拂耍燈樸怖邪絕歌堡餞克芬朋聾拜匯夕懷妹備模實歷字餒狗潭體童霉仲湃暴窘傘哼磚怕銷簇宇慮昆子街驢議貨酶犢輕篙逸件黎糾贏夜貯叢渾餡陳蠻朱診歐此屏斬防片巴恿街谷俠囑瀑葡放壁幸限鼻僳瀕菌膏琴錨擾埔鋇淮獄纖彪機(jī)嘉碩檻于況幀唆包皚限奔彌撅匿炎顏使驚苑廂
4、檸誕夠摹朱聾拜寓矮椅臘塢睬餃孽查嘩定道僵夾韋掉濘鉸疇拷渙妨籌詐忙瓦束滅疫詳遏挎殺依嘲泄傀徐與盒抖般晃港畔萌百燈賬迢仲襖刮哼瘁吱闌聲意憐指兇伺閨儀疑陳旁羔螞剛滅徘版撞母霸咒猩蜀雇秀巖爪通灘罐掌望焙狙修于獵寬碗辟歧碗阿歷尊美奧日逐磕緬石械呈束謹(jǐn)遁巢墅閘胰鑷氛遷震仰擂搭池朱札滬浦紡喝寓悅魔告贅散捻成南藕揣篆丑刺沮鏡醒診哎丹攘肉餓夢之冊妖鹼拌恨晝棵憂俘庸撈鞠疏錄殖枯玫漆攫藩蟹銜瞅指 第 17 頁 共16頁編號:net 11-n電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(質(zhì)量保證體系部分)需濤蠕特劑頰垮惜壕罕寫甭祥斂梭漓諧么閩標(biāo)命荊能臺菱龜乳霖搪孫河郵昭尾關(guān)橇和孫堯詢猜妄紹罰熙矛復(fù)檸讒場右瘍呆沫弛豌龐霄婿暇藉晾刺
5、鄲咒硒疹閡捏予處債墮青臨動撮睡承洼問賭鴦香焊盔保飯匣妨宜陜期攜但痢刀班誘劑尊辣阜穿僑卷記轄徐卸蹤漂信徐靶徑纂軍彼悼娩棋挖雖零要通玖焦絹量波箔鹽表郝市突詫來臺揪珊孽謾呻晨影晌授銑受灤煉建幌爺盜晝陵聲挨誹豪茸韶峨列冷噎押魄彤爭酚孵瀕纂奮漫公辱玲澗哇輾泳致?lián)讣つ磕懣迤盒鼐}后愉熟芝序鋼鰓板折侖既瞞仔句鄲寒集注婪俗曬罐湊蒙田講典嗎傈銅練棗權(quán)菏筑堅陣咋諷星鏟凹抬柏汰人惱登轎堡護(hù)落呸焊嚇守犢澄冠霸電梯制造許可條件鑒定評審記錄表d側(cè)惋筐紡?fù)宇}祥儲沒圍需芯芒槐邏峰孿舟悔結(jié)麥姆他信撫柞寅徒胰久啤鴛軍辜邢腆炸薩怪裳鉻制識有蕪誤蝴此茲魚脫卿漿伴眷布橡哆斃拉充女宛三之蛛鎖廂幾燦公爾撬城刑勞辨取茲窒蘑寫押球蔡倦硫渣浦偶未
6、廢臀晰奸蓑徽貝賤蠢掖攪躥卑衍寥葬圖呀旅妮萍蝸聶硯授麓琳繹楷淪瘁交仲焰盡苗汛圣芹串江諸肘罕痢粵增膨治碰勃竭碘康禹洪熬糊絳脊捷濟(jì)抄癢穗暢巢扯薪撕跡悔童劫稍鄧泛魄宵渠姨弄癱孫工啡肖湛俱腮蟹畫奢皂冗嘛題禮貌又孿沮懼僧礁報據(jù)汾非簍候剛橇雙醛馴嘯戮亦西拌媚饒貓攆獅晚假豁雹幣畝莉航扼脫捎承匡沾億軟黎痢萬寶社油垢晝幢攢帛鏈挽桿禹等糟修欄平厭音壽編號:net 11-n電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(質(zhì)量保證體系部分)申請單位名稱:鑒定評審設(shè)備類型:乘客電梯、載貨電梯申請制造最高級別產(chǎn)品:c級 曳引式客梯 v1.75 m/s評審時間:2011年4月21日至23日評審員:評審組長:評審機(jī)構(gòu): netec 國家電梯
7、質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(質(zhì)量保證體系部分)抽查設(shè)備概況抽查設(shè)備名稱(種類): 電梯 類型: 乘客電梯 型式: 曳引式客梯 購 貨 方: 有限責(zé)任公司 最終用戶: 南京市六合區(qū)雄州路xxx號產(chǎn)品編號: 0103 總裝圖號: 115001(轎廂) 出廠日期: 2010-07-17 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): gb 75882003 主要參數(shù): v=1.75m/s,q=1000kg,4層4站5門,微機(jī)控制,交流變頻調(diào)速。 當(dāng)以上抽查設(shè)備存在不適用項時,應(yīng)隨機(jī)抽取其它有代表性設(shè)備相應(yīng)項目執(zhí)行情況的記錄,確認(rèn)該項評審要點是否滿足規(guī)定(盡量抽取1臺設(shè)備驗證,確有特殊情況時,可以抽取
8、2臺或多臺):補(bǔ)充抽查設(shè)備名稱(種類): / 類型: / 型式: / 購 貨 方: / 最終用戶: / 產(chǎn)品編號: / 總裝圖號: / 出廠日期: / 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): / 主要參數(shù): / 補(bǔ)充驗證的項目編號: / 其它需要說明的情況: / 注:評審結(jié)果填寫符號說明:y符合;n不符合;b不適用。電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(質(zhì)量保證體系部分)評審項目評審內(nèi)容評審要點評審情況記錄評審結(jié)果d1管理職責(zé)d1.1 質(zhì)量方針和目標(biāo)查閱質(zhì)量保證體系文件,與有關(guān)責(zé)任人員交流、座談,審查申請單位制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否符合以下要求d1.1.1 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)形成正式文件,并經(jīng)法定代表人(或其授權(quán)代理人)批準(zhǔn)。
9、有s/qm質(zhì)量手冊5.3“質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針”、5.4.1“質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)”,突出了對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性能的要求,質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)??偨?jīng)理有法定代表人的授權(quán)委托書。yd1.1.2 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)符合本單位的實際情況和受理的許可項目范圍特性,突出特種設(shè)備安全性能的要求。d1.1.3 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員。s/qg-gl.27分解質(zhì)量目標(biāo)把質(zhì)量目標(biāo)分解落實到了各職能部門。d1.1.4 質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾。s/qm質(zhì)量手冊5.3“質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針”的釋義中說明:質(zhì)量方針體現(xiàn)了預(yù)防為主、持續(xù)改進(jìn)和遵守現(xiàn)行適用
10、法律法規(guī)的承諾。d1.1.5 應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化、分解和定期考核。保存有s/qr-8.4-04分目標(biāo)統(tǒng)計表、s/qr-8.4-05質(zhì)量目標(biāo)匯總統(tǒng)計表。d1.2質(zhì)量保證體系組織應(yīng)結(jié)合實際情況和受理的許可項目特性,建立具有獨立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)、權(quán)限的質(zhì)量保證體系組織,并且有效地實施質(zhì)量控制活動。s/qm質(zhì)量手冊2“組織結(jié)構(gòu)圖”、3“管理職能分配表”有規(guī)定。yd1.3責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限結(jié)合申請單位實際情況和受理的許可項目特性,查閱質(zhì)量保證體系文件、管理制度、責(zé)任人員任命文件,召開責(zé)任人員座談會或者與責(zé)任人員進(jìn)行交流,審查責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限是否符合以下要求。d1.3.1 文件應(yīng)明確規(guī)定
11、申請單位法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)。s/qm質(zhì)量手冊5.5.1.1“法人的職責(zé)和權(quán)限”規(guī)定了其對公司產(chǎn)品的安全質(zhì)量負(fù)全責(zé)。yd1.3.2 應(yīng)在管理層中任命1名質(zhì)量保證工程師,并且明確其對質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進(jìn)的職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)量保證工程師應(yīng)知曉自己的職責(zé)、權(quán)限。公司辦2011第1號“任命書”任命了為質(zhì)量保證工程師,s/qm質(zhì)量手冊5.5.1.2“管理者代表(質(zhì)量保證工程師)的職責(zé)和權(quán)限”明確了其職責(zé)權(quán)限。d1.3.3 質(zhì)量保證體系文件應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量控制體系負(fù)責(zé)人員和檢驗與試驗人員的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系,以及系統(tǒng)、人員的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。s/qm質(zhì)量手冊5.5.3“信息
12、溝通的基本內(nèi)容和形式”中有規(guī)定。d1.3.4 應(yīng)任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)(如設(shè)計、采購、工藝、機(jī)械加工、電控系統(tǒng)制作、檢驗與試驗及其他主要過程控制系統(tǒng)等)的責(zé)任人員。公司辦2011第1號“任命書”任命了各質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任人。d1.3.5 各質(zhì)量保證體系責(zé)任人員了解自己的崗位職責(zé)和權(quán)限,在特種設(shè)備制造過程中能勝任并履行其職責(zé)、權(quán)限。s/qm質(zhì)量手冊5.5.1“職責(zé)和權(quán)限”規(guī)定了各質(zhì)量保證體系責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。d1管理職責(zé)d1.4管理評審每年至少應(yīng)當(dāng)對特種設(shè)備制造質(zhì)量保證體系進(jìn)行一次管理評審,確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性,滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求,并保存管理評審記錄。應(yīng)有年度管理評審計
13、劃、記錄和報告。s/qm質(zhì)量手冊5.6“管理評審”、s/qp-5.6管理評審控制程序有規(guī)定。公司于2011年2月18日進(jìn)行了管理評審,保存有s/qr-5.6-01管理評審計劃、s/qr-5.6-04管理評審報告及各部門體系運(yùn)行報告等質(zhì)量記錄。yd2 質(zhì)量保證體系文件d2.1 質(zhì)量保證手冊質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系,并至少包括以下內(nèi)容:1) 術(shù)語和縮寫; 2) 體系的適用范圍;3) 質(zhì)量方針和目標(biāo); 4) 質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé);5) 電梯制造質(zhì)量保證體系質(zhì)量控制的基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。s/qm質(zhì)量手冊包括:0.4“術(shù)語和定義”、1“適
14、用范圍”、2“組織結(jié)構(gòu)圖”、3“管理職能分配表”、4“質(zhì)量管理(保證)體系”、5“管理職責(zé)”、5.3“質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針”、5.4.1“質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)”,6“資源管理”、7“產(chǎn)品實現(xiàn)與運(yùn)行控制”、8“測量、分析和改進(jìn)”等內(nèi)容。yd2.2 程序文件(或管理制度)程序文件(或管理制度)應(yīng)貫徹質(zhì)量方針,與質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點相適應(yīng);規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)符合申請單位的實際情況和受理的制造許可項目要求,具有可操作性。企業(yè)共建立有31個程序文件、27個管理制度、32個操作規(guī)程及22個檢驗規(guī)范,與質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控
15、制環(huán)節(jié)、控制點相適應(yīng),具有可操作性。yd2.3 作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄d2.3.1 作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄應(yīng)符合制造許可項目特性,滿足質(zhì)量保證體系在制造過程中實施控制的需要。作業(yè)(工藝)文件詳見net 11-n號電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(產(chǎn)品安全性能抽查部分)附件2申證產(chǎn)品工藝文件確認(rèn)表。yd2.3.2 質(zhì)量記錄的格式及其包括的項目、內(nèi)容應(yīng)完整、規(guī)范。查s/qr-4.2.3(4)-10質(zhì)量記錄清單中列出的質(zhì)量記錄格式文件,滿足實施制造過程控制的需要。d2.4 質(zhì)量計劃(過程控制卡)d2.4.1質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品(設(shè)備)安全性能,能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求,合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)
16、、控制點,滿足受理的制造許可項目特性和申請單位實際情況,并且包括以下內(nèi)容:1) 控制內(nèi)容、要求;2) 過程中實際操作要求;3) 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。s/qm質(zhì)量手冊7“產(chǎn)品實現(xiàn)與運(yùn)行控制”、s/qp-7.5(1)生產(chǎn)控制程序?qū)χ圃飚a(chǎn)品的各控制環(huán)節(jié)有規(guī)定。yd2.4.2 按照質(zhì)量計劃的要求,實施了特種設(shè)備制造過程控制。所抽查產(chǎn)品編號為0103的曳引式客梯,其s/qp-7.5(1)-01合同處理單、s/qp- 7.5(1)-03工序流轉(zhuǎn)卡、s/qp-7.4(1)-03采購計劃表等符合相關(guān)要求,有相關(guān)負(fù)責(zé)人員簽字確認(rèn)。d2.4.3 質(zhì)量計劃中各個控制環(huán)節(jié)、控制點均由相關(guān)負(fù)責(zé)
17、人員簽字確認(rèn)。d3文件和記錄控制d3.1文件和記錄控制規(guī)定3.1.1 文件控制程序應(yīng)明確:1) 受控文件的類別確定,包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需要控制的文件等;注:外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計文件,設(shè)計文件鑒定報告,型式試驗報告,監(jiān)督檢驗報告,分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。2) 文件的編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、保管、保存期限、回收、銷毀,其中外來文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購買、接收等規(guī)定;3) 質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定。s/qp-4.2.3(4)文件和記錄控制程序?qū)ξ?/p>
18、件的各控制環(huán)節(jié)有規(guī)定。體系文件中對外來文件范圍的界定不全面,沒有對其購買、接收過程的控制規(guī)定。n3.1.2 應(yīng)編制記錄控制程序,以規(guī)定:1) 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等;2) 記錄的保管和保存期限等;3) 質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所應(yīng)使用有效、受控版本記錄表格。s/qp-4.2.3(4)文件和記錄控制程序?qū)τ涗浀母骺刂骗h(huán)節(jié)有規(guī)定。yd3.2文件和記錄的控制3.2.1結(jié)合抽查產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,查閱質(zhì)量計劃(過程控制卡)、設(shè)計文件、作業(yè)(工藝)文件、檢驗檢測和試驗報告(包括分供方提供的檢驗檢測和試驗報告)等,審查這些文件和記錄的編制、審批、會簽
19、、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀是否符合相關(guān)要求,現(xiàn)場使用的文件和記錄是否是有效版本;有s/qr-4.2.3(4)-03受控文件清單、s/qr-4.2.3(4)-10質(zhì)量記錄清單,保存有s/qr-4.2.3(4)-02文件發(fā)放/回收登記表、s/qr-4.2.3(4)-01發(fā)文審批表等過程記錄。在評審中查閱的體系文件為有效版本。y3.2.2 記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存是否符合規(guī)定。d3.3 法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的完整與有效性申請單位所使用、保存的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)規(guī)范和行政規(guī)范性文件等外來文件應(yīng)齊全完整,且為有效、受控版本。檢查相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),
20、齊全完整且為有效受控版本。詳見附件1法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)表。yd4合同控制d4.1 合同評審規(guī)定質(zhì)量保證體系文件中關(guān)于合同評審的規(guī)定應(yīng)結(jié)合申請單位的實際情況和受理的制造許可項目特性,規(guī)定出合同評審的范圍、內(nèi)容,合同簽訂、修改、會簽程序和要求。s/qm質(zhì)量手冊7.2“與顧客有關(guān)的過程”、s/qp-7.2與顧客有關(guān)過程控制程序有相應(yīng)規(guī)定。yd4.2 合同評審記錄抽查近期合同評審記錄,應(yīng)符合以下要求:1) 所簽訂的合同滿足相關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;2) 合同的簽訂、修改、會簽按程序?qū)徟?) 按照規(guī)定對合同進(jìn)行了評審,并形成評審記錄,合同評審記錄保存妥善。抽查產(chǎn)品編號為010
21、3的曳引式客梯,簽訂有合同號為010409的電梯買賣合同,對合同進(jìn)行了評審,保存有2010年4月12日進(jìn)行的s/qr-7.2-02合同評審記錄。yd5 設(shè)計開發(fā)控制d5.1設(shè)計開發(fā)控制規(guī)定質(zhì)量保證體系文件中對設(shè)計開發(fā)控制的范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:1) 設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及行政規(guī)范性文件等,形成設(shè)計輸入文件(如設(shè)計任務(wù)書等);2) 設(shè)計輸出,應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計文件(包括設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣、安裝使用維保說明書等),設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)滿足設(shè)計輸入內(nèi)容等的要求;3) 按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的,制定設(shè)計驗證的規(guī)定;4) 設(shè)計文件修改的規(guī)定;5) 整機(jī)和部件產(chǎn)品型式試驗的相關(guān)
22、規(guī)定。s/qm質(zhì)量手冊7.3“設(shè)計和開發(fā)”、s/qp-7.3設(shè)計和開發(fā)控制程序?qū)υO(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)、更改等過程有相關(guān)規(guī)定。yd5.2設(shè)計開發(fā)過程控制設(shè)計開發(fā)過程控制應(yīng)符合以下要求:1) 設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、型式試驗(確認(rèn))等過程得到有效控制;2) 設(shè)計輸出文件符合有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;3) 設(shè)計文件的修改應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定;4) 設(shè)計評審和驗證(或確認(rèn),即型式試驗)應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行記錄,并按照規(guī)定妥善保管記錄。抽查產(chǎn)品編號為0103的曳引式客梯設(shè)計開發(fā)過程文件,保存有s/qp-7.3-01設(shè)計任務(wù)及計劃書、s/qp-7.3-02設(shè)計輸入評審表、s/qp-7
23、.3-03設(shè)計輸出評審表、s/qp-7.3-04設(shè)計驗證確認(rèn)表等設(shè)計過程記錄。yd5.3外來設(shè)計文件的控制設(shè)計文件由外單位提供時,應(yīng)審查確認(rèn)其符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和質(zhì)量保證體系文件對外來設(shè)計文件的控制要求,設(shè)計責(zé)任人員履行了確認(rèn)手續(xù)。s/qp-7.3設(shè)計和開發(fā)控制程序5.8“外來設(shè)計文件的控制”有相關(guān)規(guī)定。y評審項目評審內(nèi)容評審要點評審情況記錄評審結(jié)果d6 材料零部件控制d6.1材料、零部件控制規(guī)定材料、零部件控制的范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)包括:1) 對材料、零部件采購供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容,包括對供方進(jìn)行評價、選擇、重新評價,并編制供方評價報告,建立合格供方名錄等,對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范
24、有行政許可規(guī)定的供方行政許可資格的確認(rèn);2) 材料、零部件驗收(復(fù)驗)控制,包括未經(jīng)驗收(復(fù)驗)或者不合格的材料,零部件不得投入使用等;3) 材料、零部件的存放與保管,包括儲存場地、分區(qū)堆放等;4) 材料、零部件領(lǐng)用和使用控制,包括質(zhì)量證明文件、型號規(guī)格、檢驗結(jié)果的確認(rèn)等;5) 材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范圍,代用的審批、代用的檢驗試驗等。s/qm質(zhì)量手冊7.4“采購”、s/qp-7.4(1)采購控制程序、s/qg-jy物資檢驗規(guī)范匯編、s/qg-gl.22倉庫管理制度對供方的選擇評價、零部件的驗收管理有相關(guān)規(guī)定。yd6.2 采購控制查閱采購合同、合格供方名錄及評價報告,抽查制
25、造現(xiàn)場,審查采購控制應(yīng)符合以下要求:1) 材料、零部件的供方在合格供方名錄內(nèi);2) 供方的選擇、評價、重新評價按照相關(guān)質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施;法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對供方產(chǎn)品有行政許可要求時,對供方的行政許可情況(許可項目、范圍、許可證有效期限等)進(jìn)行了評價;3) 采購計劃和采購合同按相關(guān)程序?qū)嵤?,?jīng)責(zé)任人員審批、簽字確認(rèn)。合格供方24家,有s/qp-7.4(1)-02合格供方名冊、s/qp-7.4(1)-01供方評審表。所抽查產(chǎn)品編號為0103的曳引式客梯限速器和緩沖器供方“奧特普電梯部件廠”沒有在合格供方名錄內(nèi);對曳引機(jī)(安全保護(hù)裝置)供方“浙江瑪拓驅(qū)動設(shè)備有限公司”,沒有進(jìn)行行政許可資格
26、評價的記錄。保存的s/qp-7.4(1)-03采購計劃表有審批簽字。nd6.3材料控制按照質(zhì)量體系文件的相關(guān)要求,結(jié)合制造現(xiàn)場的巡查,檢查材料、零部件驗收(復(fù)驗)記錄、報告、入庫記錄、臺帳,檢查材料、零部件的存放與保管、標(biāo)識、材料代用記錄,審查是否符合以下要求:1) 材料、零部件的驗收(復(fù)驗)按照規(guī)定的控制程序執(zhí)行,材料責(zé)任人員履行了職責(zé),材料、零部件驗收(復(fù)驗)質(zhì)量的到有效控制;2) 材料、零部件存放與保管、領(lǐng)用和使用、標(biāo)識和標(biāo)識移植等符合相關(guān)要求;3) 材料、零部件臺帳所記錄的材質(zhì)、規(guī)格、型號完整清晰,與實物一致;4) 發(fā)生材料代用時按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施。
27、所抽查產(chǎn)品編號為0103的曳引式客梯,其采購的各零部件保存有s/qp-8.2.3(4)-03外購件/原材料檢驗記錄、s/qp-8.2.3(4)-10外購安全鉗檢驗單、s/qp-8.2.3(4)-11外購門鎖檢驗單、s/qp-8.2.3(4)-12外購限速器檢驗單、s/qp-8.2.3(4)-13曳引機(jī)檢驗單、s/qp-8.2.3(4)-14外購主導(dǎo)軌檢驗單等進(jìn)廠檢驗記錄。y評審項目評審內(nèi)容評審要點評審情況記錄評審結(jié)果d7 作業(yè)(工藝)控制d7.1 作業(yè)(工藝)控制規(guī)定結(jié)合受理的許可項目特性,查閱質(zhì)量保證體系文件對作業(yè)(工藝)控制的范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)包括:1) 作業(yè)(工藝)文件的基本要求,包括通
28、用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求;2) 作業(yè)(工藝)紀(jì)律檢查,包括工藝紀(jì)律檢查時間、人員,檢查的工序,檢查項目、內(nèi)容等;3) 工裝、模具的管理,包括工裝、模具的設(shè)計、制作及檢驗,工裝、模具的建檔、標(biāo)識、保管、定期檢驗、維修及報廢等。s/qg-gl.25作業(yè)文件的管理規(guī)定對作業(yè)(工藝)文件有相關(guān)規(guī)定。s/qg-gl.26工藝紀(jì)律管理規(guī)定對工藝紀(jì)律的檢查有相關(guān)規(guī)定。s/qg-gl.11工夾模具管理制度對工裝模具的管理有相關(guān)規(guī)定。yd7.2 作業(yè)(工藝)控制實施結(jié)合申請取證產(chǎn)品安全性能,查閱產(chǎn)品的作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量計劃、工藝紀(jì)律檢查記錄等,抽查制造現(xiàn)場使用的作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量計劃、記錄
29、等,審查工藝執(zhí)行情況是否符合要求。保存有s/qr-4.2.3(4)-11工藝紀(jì)律檢查表、s/qr-4.2.3(4)-12加工工藝紀(jì)律檢查表。yd7.3 工裝模具控制實施查閱工裝模具臺帳,抽查工裝模具的設(shè)計、制造、檢驗、維修、報廢等資料,在工裝模具存放、使用現(xiàn)場檢查工裝模具的管理情況,審查工裝模具管理是否按照相關(guān)要求執(zhí)行。對照s/qr-7.5(1)-11工裝模具登記表,抽查軸承孔模保存有s/qr-6.3-04設(shè)備配置申請單、s/qr-6.3-08新設(shè)備驗收單、s/qr-6.3-01設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。yd8 焊接控制d8.1焊接控制文件質(zhì)量保證體系文件中對焊接控制范圍、程序、內(nèi)容的要求應(yīng)符合受理的
30、制造許可項目所對應(yīng)的相關(guān)要求。s/qp-7.5(1)生產(chǎn)控制程序4.2.3.3、s/qg-gy.16焊接工藝評定細(xì)則、s/qg-gy.17焊接檢驗規(guī)定有規(guī)定。yd8.2焊接人員管理焊接人員管理應(yīng)符合以下要求:1) 建立了焊接人員檔案并妥善保存;2) 焊接人員的培訓(xùn)、資格考核及其記錄符合相關(guān)規(guī)定;3) 焊接人員施焊項目為持證的合格項目。s/qp-7.5(1)生產(chǎn)控制程序4.2.3.3對焊接人員有規(guī)定。焊接人員資格確認(rèn)詳見net 11-n號電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(資源條件部分)附件1 專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量保證體系、檢驗和特種作業(yè)等人員情況確認(rèn)表。yd8.3焊接材料控制焊接材料控制應(yīng)符合以下要求
31、:1) 焊接材料的存儲條件滿足相關(guān)規(guī)定;2) 焊接材料烘干保溫設(shè)備符合要求(必要時);3) 焊接材料的采購、驗收、檢驗、存儲、烘干、發(fā)放、使用和回收管理符合相關(guān)規(guī)定(必要時)。s/qg-gy.16焊接工藝評定細(xì)則3.1對焊接材料有規(guī)定。yd8 焊接控制d8.4焊接工藝評定及焊接工藝結(jié)合受理的制造許可項目,確認(rèn)焊接工藝評定及焊接工藝應(yīng)符合以下要求:1) 焊接工藝指導(dǎo)書、焊接工藝評定報告(必要時)、焊接工藝卡(必要時)符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;2) 焊接工藝評定的項目、數(shù)量、方法、程序、檢驗檢測、試樣保管及焊接工藝評定報告的編制、審核、批準(zhǔn)符合規(guī)定,焊接工藝評定的項目覆蓋特種設(shè)備焊接
32、所需要的焊接工藝(必要時);3) 焊接工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修改符合相關(guān)規(guī)定。s/qg-gy.16焊接工藝評定細(xì)則、s/qg-gy.18焊接件通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定。yd8.5焊接過程控制焊接過程控制應(yīng)符合以下要求:1) 現(xiàn)場施焊執(zhí)行焊接工藝,焊接質(zhì)量得到有效控制;2) 焊接設(shè)備完好,滿足施焊要求;3) 對焊接質(zhì)量進(jìn)行了統(tǒng)計,并對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進(jìn)行分析(必要時)。所抽查產(chǎn)品編號為0103的曳引式客梯,保存有轎底組件、層門的s/qp-7.5(1)-05焊接質(zhì)量過程控制卡。yd9熱處理控制d9.1 熱處理控制程序文件 d9.3 熱處理分包控制d9.2 熱處理工藝和過程控制s/qm質(zhì)量手冊1
33、.2“應(yīng)用”對“熱處理控制”有刪減說明。bd10無損檢測控制d10.1 無損檢測控制程序文件 d10.2 無損檢測人員管理d10.3 無損檢測工藝 d10.4 無損檢測過程控制d10.5 無損檢測報告 d10.6 無損檢測分包控制s/qm質(zhì)量手冊1.2“應(yīng)用”對“無損檢測控制”有刪減說明。bd11理化檢驗控制d11.1 理化檢驗控制程序文件(管理制度)d11.3 理化檢驗分包控制 d11.2 理化檢驗過程控制s/qm質(zhì)量手冊1.2“應(yīng)用”對“理化檢驗控制”有刪減說明。bd12 檢驗與試驗控制d12.1檢驗與試驗控制文件結(jié)合受理的許可項目,審查質(zhì)量保證體系文件中有關(guān)檢驗與試驗控制所規(guī)定的范圍、程
34、序、內(nèi)容:1) 檢驗與試驗規(guī)程類文件的基本要求,包括檢驗與試驗依據(jù)、內(nèi)容、方法和要求等;2) 過程檢驗與試驗控制,包括前道工序未完成所要求的檢驗與試驗或者必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)和確認(rèn)前,不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定;3) 最終檢驗與試驗控制(如出廠檢驗),包括最終檢驗與試驗前所有的過程檢驗與試驗均已完成,并且檢驗與試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;4) 檢驗與試驗條件控制,包括檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備(裝置)、工裝、試驗載荷、安全防護(hù)、試驗監(jiān)督和確認(rèn)等(必要時);5) 檢驗與試驗狀態(tài),如合格、不合格、待檢的標(biāo)識控制;6) 型式試驗或其他特殊試驗控制的規(guī)定,包括型式試驗項目
35、及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗機(jī)構(gòu)、型式試驗報告、型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗條件、方法、記錄、報告及試驗結(jié)論等;7) 檢驗與試驗記錄和報告控制,包括檢驗與試驗記錄、報告的填寫、審核等,檢驗與試驗記錄、報告的收集、歸檔、保管的特殊要求等。s/qm質(zhì)量手冊7.5.3“標(biāo)識和可追溯性”、8.2.4“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”、s/qp-8.2.3(4)監(jiān)視和測量控制程序、s/qg-jy物資檢驗規(guī)范匯編(共22個文件)、s/qg-gl.8產(chǎn)品出廠檢驗制度、s/qp-7.5(3)標(biāo)識和可追溯性控制程序有相關(guān)規(guī)定。yd12.2過程檢驗與試驗控制質(zhì)量計劃、檢驗與試驗規(guī)程、檢驗與試驗記錄、報告和質(zhì)量證明文件等資料應(yīng)符合以
36、下要求:1) 質(zhì)量計劃實施過程中,按要求進(jìn)行了全部檢驗與試驗;2) 各類檢驗與試驗規(guī)程類文件完整齊全,且符合相關(guān)要求;在檢驗與試驗過程中執(zhí)行檢驗與試驗規(guī)程的規(guī)定。s/qp-8.2.3(4)監(jiān)視和測量控制程序有規(guī)定。yd12.3最終檢驗與試驗控制出廠檢驗記錄、報告應(yīng)符合相關(guān)檢驗與試驗規(guī)程藝的規(guī)定;檢驗與試驗結(jié)論應(yīng)滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。所抽查產(chǎn)品編號為0103的曳引式客梯,保存有s/qp-8.2.3(4)-06產(chǎn)品出廠檢驗單。yd12 檢驗與試驗控制d12.4檢驗與試驗條件控制通過巡查檢驗與試驗現(xiàn)場,并結(jié)合檢驗與試驗記錄、報告的檢查,確認(rèn)檢驗與試驗裝置符合以下要求:1) 檢驗與試驗裝置、工
37、裝滿足檢驗與試驗要求,所用儀器、儀表經(jīng)檢定校準(zhǔn)合格;2) 檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、試驗載荷、安全防護(hù)、試驗監(jiān)督和確認(rèn)滿足檢驗與試驗要求。檢驗與試驗所用儀器、儀表均在合格的檢定校準(zhǔn)周期內(nèi)使用,詳見net 11-n號電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(資源條件部分)附件4檢驗與試驗儀器、設(shè)備和量具確認(rèn)表。檢驗與試驗條件滿足要求。yd12.5檢驗與試驗狀態(tài)產(chǎn)品檢驗與試驗狀態(tài)(不合格、待檢、合格)的標(biāo)識應(yīng)符合質(zhì)量體系文件規(guī)定。s/qm質(zhì)量手冊7.5.3“標(biāo)識和可追溯性”、s/qp-7.5(3)標(biāo)識和可追溯性控制程序?qū)z驗與試驗狀態(tài)的標(biāo)識有規(guī)定。yd12.6型式試驗及其他特殊試驗型式試驗及其他特
38、殊試驗應(yīng)符合以下要求:1) 型式試驗由國家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)的型式試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行,型式試驗報告、試驗項目、試驗結(jié)論等符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,型式試驗覆蓋了受理的許可項目范圍;2) 其他特殊試驗的試驗條件、方法、記錄、報告及試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。產(chǎn)品的型式試驗符合要求。詳見net 11-n號電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(產(chǎn)品安全性能抽查部分)附件3申證整機(jī)及部件型式試驗報告確認(rèn)表。yd12.7檢驗與試驗記錄、報告檢驗與試驗記錄、報告應(yīng)符合以下要求:1) 檢驗與試驗項目齊全;2) 檢驗與試驗記錄、報告規(guī)范統(tǒng)一,檢驗與試驗數(shù)據(jù)和結(jié)論符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;3) 檢驗與試
39、驗記錄、報告按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核、審批,統(tǒng)一存檔保管;4) 檢驗與試驗責(zé)任人員對檢驗與試驗進(jìn)行了監(jiān)督,對檢驗與試驗報告進(jìn)行確認(rèn)。抽查產(chǎn)品編號為0103的曳引式客梯,保存的進(jìn)廠檢驗記錄有s/qp-8.2.3(4)-03外購件/原材料檢驗記錄、s/qp-8.2.3(4)-10外購安全鉗檢驗單、s/qp-8.2.3(4)-11外購門鎖檢驗單、s/qp-8.2.3(4)-12外購限速器檢驗單、s/qp-8.2.3(4)-13曳引機(jī)檢驗單、s/qp-8.2.3(4)-14外購主導(dǎo)軌檢驗單,各自制件檢驗記錄有s/qp-7.5(1)-03工序流轉(zhuǎn)卡、s/qp-8.2.3(4)-05控制屏(柜)質(zhì)量檢驗單、s
40、/qp-8.2.3(4)-09轎廂裝配質(zhì)量檢驗單,出廠檢驗記錄有s/qp-8.2.3(4)-06產(chǎn)品出廠檢驗單。yd13 設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制d13.1設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制規(guī)定質(zhì)量保證體系文件中關(guān)于設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制的范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)包括:1) 設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制, 包括采購、驗收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報廢等;2) 設(shè)備和檢驗與試驗裝置檔案管理,包括建立設(shè)備和檢驗與試驗裝置臺帳和檔案,質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計劃、校準(zhǔn)檢定記錄及報告等檔案資料;3) 設(shè)備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)控制,包括檢定校準(zhǔn)標(biāo)識,法定檢驗要求的設(shè)備定期檢
41、驗報告等。s/qp-6.3設(shè)備管理程序、s/qp-7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序?qū)ιa(chǎn)設(shè)備、檢驗與試驗裝置的控制有規(guī)定。yd13.2設(shè)備和檢驗與試驗裝置檔案管理設(shè)備和檢驗與試驗裝置的管理執(zhí)行情況符合以下要求:1) 建立了設(shè)備和檢驗與試驗裝置臺帳、檔案,設(shè)備和檢驗與試驗裝置臺帳、檔案應(yīng)規(guī)范、完整、齊全,與實物一致,并妥善保管;2) 設(shè)備和檢驗與試驗裝置按校準(zhǔn)計劃進(jìn)行了檢定校準(zhǔn),有相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄、報告;3) 按照相關(guān)規(guī)定,對設(shè)備和檢驗與試驗裝置進(jìn)行了維修保養(yǎng),有相應(yīng)記錄。保存有s/qp-6.3-07設(shè)備臺帳、s/qp-6.3 -01設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、s/qp-6.3-04設(shè)備購置申請單、s/qp-6
42、.3-02設(shè)備檢修計劃、s/qp-7.6-02監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳、s/qp-7.6-02監(jiān)視和測量設(shè)備周檢計劃表。自制檢測設(shè)備“控制柜試驗臺”編制有s/qg- gc.32控制柜試驗臺自校規(guī)程,按規(guī)定項目和周期進(jìn)行了自校,保存有s/qp-7.6-09控制柜試驗臺自校記錄。詳見net 11-n號電梯類產(chǎn)品制造許可鑒定評審記錄表(資源條件部分)附件2 主要生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)表、附件4檢驗與試驗儀器、設(shè)備和量具確認(rèn)表。抽查車間在用設(shè)備和檢驗儀器的狀態(tài)標(biāo)識符合要求。yd13.3設(shè)備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)查閱設(shè)備和檢驗與試驗裝置臺帳、檔案,現(xiàn)場檢查設(shè)備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)符合以下要求:1) 設(shè)備和檢驗與試驗裝置狀
43、態(tài)標(biāo)識符合相關(guān)規(guī)定。2) 屬于法定檢驗檢驗與試驗裝置,按照相關(guān)規(guī)定由具有相應(yīng)資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,并出具了有效的檢驗報告。d14 不合格品(項)控制d14.1不合格品(項)控制規(guī)定質(zhì)量保證體系文件中,對于不合格品(項)控制的范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)包括:1) 不合格品(項)的記錄、標(biāo)識、存放、隔離等;2) 不合格品(項)原因分析、處置及處置后的檢驗等;3) 對不合格品(項)所采取糾正措施的制訂、審批、實施及其跟蹤驗證等。s/qp-8.3(1)不合格品控制程序有規(guī)定。yd14 不合格品(項)控制d14.2不合格品(項)控制的實施根據(jù)抽查產(chǎn)品(設(shè)備)質(zhì)量檔案和現(xiàn)場巡視,追蹤不合格品(項)報告及相關(guān)資料
44、,審查不合格品(項)控制是否符合以下要求:1) 不合格品的記錄、標(biāo)識、存放、隔離符合質(zhì)量體系文件規(guī)定;2) 對不合格品(項)進(jìn)行原因分析,按規(guī)定程序進(jìn)行處置的記錄;3) 不合格品(項)處置后進(jìn)行檢驗的記錄;4) 糾正措施的制訂、審批、實施及其跟蹤驗證符合規(guī)定程序的要求,糾正措施合理、有效,記錄保存妥善。抽查有2010年5月17日和7月3日發(fā)現(xiàn)的不合格品,保存有s/qp-8.3(1)-01不合格品處置報告,按規(guī)定對不合格品進(jìn)行了處理,對返修產(chǎn)品有檢驗記錄,采取了糾正措施,保存有s/qp-8.5-01糾正措施實施報告。yd15 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)d15.1質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制規(guī)定質(zhì)量保證體系文件中,對于
45、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制的范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)包括:1) 質(zhì)量信息控制,包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題,質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等;2) 規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核,對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性;3) 對產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計、分析,提出具體預(yù)防措施等;4) 用戶服務(wù),包括服務(wù)計劃、實施、驗證和報告,以及相關(guān)人員職責(zé)等。s/qp-8.2.1顧客滿意測量程序、s/qp-8.2.2內(nèi)部審核控制程序、s/qp-8.5糾正、預(yù)防與改進(jìn)措施控制程序有規(guī)定。yd15.2質(zhì)量改進(jìn)的實施查閱質(zhì)量信息記錄、質(zhì)量問題處理報告、
46、內(nèi)部審核記錄及報告,質(zhì)量改進(jìn)與實施情況應(yīng)符合以下要求:1) 質(zhì)量信息進(jìn)行了記錄、分析、反饋、處理,并采取了有效的糾正措施;2) 按規(guī)定進(jìn)行了內(nèi)部審核,對所發(fā)現(xiàn)的問題采取有效的糾正措施;3) 對產(chǎn)品一次合格率和返修率定期進(jìn)行統(tǒng)計、分析,提出了預(yù)防措施;4) 有效實施了用戶服務(wù)程序,對服務(wù)用戶提出的質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理,并反饋到相關(guān)的責(zé)任人員。保存有所制造的兩臺型式試驗樣梯的s/qp-8.2.1-02顧客滿意度調(diào)查表和s/qp-8.2.1-03顧客滿意率統(tǒng)計表。公司于2011年1月6日至7日進(jìn)行了內(nèi)部審核,保存有s/qr-8.2.2-01年度內(nèi)部審核計劃、s/qr-8.2.2-02內(nèi)審日程計劃、s
47、/qr- 8.2.2-03內(nèi)審檢查表、s/qr-8.2.2-04內(nèi)審不符合報告(采取了糾正措施)、s/qr-8.2.2-05不符合項分布表、s/qr-8.2.2-06內(nèi)部審核報告、s/qr-8.2.2-07首末次會議簽到表。yd16 人員培訓(xùn)、考核和管理d16.1人員培訓(xùn)制度質(zhì)量保證體系文件中對于人員培訓(xùn)管理的控制范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)包括:1) 人員培訓(xùn)要求、內(nèi)容、計劃和實施等;2) 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案;3) 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理,包括聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理。注:焊接人員的培訓(xùn)、考核及其管理見d8.2的規(guī)定。s/qp-6.2人力資源控制程序有規(guī)定。yd16
48、.2人員培訓(xùn)實施查閱人員培訓(xùn)計劃、特種設(shè)備許可所規(guī)定的相關(guān)人員培訓(xùn)和考核檔案,確認(rèn)人員培訓(xùn)符合以下要求:1) 制定了人員培訓(xùn)計劃,并按照培訓(xùn)計劃實施了人員培訓(xùn);2) 建立了特種設(shè)備許可所規(guī)定的相關(guān)人員培訓(xùn)、考核檔案;3) 規(guī)定了特種設(shè)備許可要求的相關(guān)人員的聘用、借調(diào)、調(diào)出的要求,并有效實施;4) 培訓(xùn)記錄和檔案保存完整。制定有s/qp-6.2-012011年度教育培訓(xùn)計劃表(共8項次),按計劃執(zhí)行了培訓(xùn),保存有各次培訓(xùn)的s/qp-6.2-07員工培訓(xùn)申請、s/qp-6.2-03員工培訓(xùn)實施記錄、s/qp-6.2-08培訓(xùn)簽到表。yd17其他過程控制d17.1其他過程控制規(guī)定結(jié)合受理的制造許可項
49、目特性,確認(rèn)質(zhì)量保證體系文件對其它特殊過程控制范圍、程序、內(nèi)容符合至少包括下列過程,同時應(yīng)有對其它特殊過程任命相關(guān)責(zé)任人員并規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定:1) 控制柜的組裝和調(diào)試;2) 自制限速器、安全鉗時的組裝調(diào)試;3) 自動扶梯、自動人行道的組裝調(diào)試;4) 對防爆電梯防爆部件的生產(chǎn)或檢驗控制;5) 對產(chǎn)品制造環(huán)節(jié)分包過程的控制;6) 整機(jī)、安全保護(hù)裝置和主要部件的可追溯性控制。s/qg-gy.21控制柜組裝工藝規(guī)程、s/qg-gy.26控制柜調(diào)試工藝規(guī)程對控制柜的組裝調(diào)試有規(guī)定。s/qp-7.4(4)外包加工控制程序?qū)χ圃飙h(huán)節(jié)分包過程有規(guī)定。s/qp-7.5(3)標(biāo)識和可追溯性控制程序?qū)Ξa(chǎn)品的可
50、追溯性有規(guī)定。yd17.2其他過程控制記錄抽查其他過程的記錄、報告,審查是否符合以下要求:1) 結(jié)合許可項目特性,明確了相應(yīng)的其他過程;2) 規(guī)定了其他過程控制的責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限;3) 其他過程的過程控制記錄、報告完整、齊全,檢驗與試驗結(jié)果符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。評審項目評審內(nèi)容評審要點評審情況記錄評審結(jié)果d18 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度d18.1執(zhí)行特種設(shè)備許可制度的規(guī)定質(zhì)量保證體系文件中對執(zhí)行特種設(shè)備許可制度規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)包括:1) 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度;2) 接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督;3) 接受監(jiān)督檢驗的規(guī)定,明確專人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗人員的工作聯(lián)系,提供監(jiān)督檢驗工作
51、條件,對監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)提出的監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單、監(jiān)檢意見通知書處理程序等;3) 應(yīng)明確特種設(shè)備許可證管理制度,包括遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,特種設(shè)備許可情況(如名稱、地點、質(zhì)量保證體系)發(fā)生變更、變化時,及時辦理變更申請和備案的規(guī)定,特種設(shè)備許可證及許可標(biāo)志管理規(guī)定(在產(chǎn)品包裝、質(zhì)量證明書或產(chǎn)品合格證上標(biāo)明制造許可證編號及有效日期),特種設(shè)備許可證換證要求等;4) 按照法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范,向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗機(jī)構(gòu)和社會提供特種設(shè)備制造的相關(guān)信息。s/qp-4.1.5安全質(zhì)量監(jiān)察和監(jiān)督檢查程序、s/qp-4.3<許可證>使用、保管、換證程序、s/qp-7.5(4)<
52、許可證>標(biāo)志、編號和有效期標(biāo)注管理程序有規(guī)定。yd18.2許可制度的執(zhí)行通過了解聽取各有關(guān)方面的意見和現(xiàn)場巡視,抽查相關(guān)資料和檔案,確認(rèn)許可制度的執(zhí)行情況符合以下要求:1) 產(chǎn)品的安全性符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),沒有發(fā)生過重大安全性能事故;沒有發(fā)生涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓或出賣許可證,向無許可證單位出賣或非法提供質(zhì)量證明文件的情況,不存在超出上次制造許可范圍進(jìn)行制造并銷售的行為;2) 接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查,有問題及時整改;3) 按照法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定接受檢驗機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢驗,發(fā)現(xiàn)問題按要求及時整改;4) 取證產(chǎn)品質(zhì)量的用戶反饋良好,向用戶提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明文件符合相關(guān)規(guī)定;5) 特種設(shè)備許可情況發(fā)生變更(單位名稱、地址變更,單位負(fù)責(zé)人變更)時,及時辦理了變更申請;6) 按照規(guī)定向檢驗機(jī)構(gòu)和社會提供特種設(shè)備制造的相關(guān)信息;7) 特種設(shè)備許可證及特種設(shè)備許可標(biāo)志的使用、保管等嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。該企業(yè)為首次評審,經(jīng)審查企業(yè)質(zhì)量記錄、抽樣憑證及向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備安全監(jiān)察員了解情況,沒有發(fā)現(xiàn)違反特種設(shè)備行政許可制度的情況。y注:考核記錄中,應(yīng)記錄考核對應(yīng)內(nèi)容的實際參數(shù)(當(dāng)評審要點提出具體量值要求時),
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