內(nèi)部質(zhì)量體系審核ppt課件

1、質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核TS16949培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 課程大綱第一部分：審核概論第一部分：審核概論第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 第一部分審審核核概概論論1、審核、審核2、審核分類、審核分類3、審核目的、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核根據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核根據(jù)質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 1

2、1、審核、審核 auditauditw為獲得審核證據(jù)并對其進展客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進展的系統(tǒng)的、獨立的并構(gòu)成文件的過程。w注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織本人或以組織的名義進展，可作為組織自我合格聲明的根底。w外部審核包括通常所說的“第二方審核和“第三方審核。w第二方審核由組織的相關(guān)方如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進展。w第三方審核由外部獨立的組織進展。這類組織提供符合要求的認證或注冊。w當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一同審核時，這種情況稱為“一體化審核。w當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)協(xié)作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“結(jié)合審核 。質(zhì)量重慶 http:/

3、www.ISO email: 與審核有關(guān)的術(shù)語體系系統(tǒng)體系系統(tǒng)system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系管理體系 management system建立方針和目的并實現(xiàn)這些目的的體系。建立方針和目的并實現(xiàn)這些目的的體系。注：一個組織的管理體系可包括假設(shè)干個不同的管理注：一個組織的管理體系可包括假設(shè)干個不同的管理體系，如質(zhì)量體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。體系，如質(zhì)量體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系quality management system在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量重慶 h

4、ttp:/www.ISO email: 2、審核分類按審核對象分為：質(zhì)量管理體系審核；過程審核；產(chǎn)品審核；按審核方分為：第一方審核內(nèi)部審核；第二方審核；第三方審核；質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 供供方方顧顧客客組組織織認證機構(gòu)認證機構(gòu) 內(nèi)部審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 3、審核目的-第一方內(nèi)部審核內(nèi)部審核為順利經(jīng)過第二、三方審核做好預(yù)備；為順利經(jīng)過第二、三方審核做好預(yù)備；堅持、繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系。堅持、繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核目的-第二方第

5、二方審核第二方審核選擇、評價、認可供應(yīng)商；選擇、評價、認可供應(yīng)商；促進供應(yīng)商改良質(zhì)量管理體系。促進供應(yīng)商改良質(zhì)量管理體系。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 第三方審核第三方審核減少反復(fù)審核和不用要的開支；減少反復(fù)審核和不用要的開支；促進企業(yè)質(zhì)量管理目的的實現(xiàn)。促進企業(yè)質(zhì)量管理目的的實現(xiàn)。得到符合得到符合TS16949TS16949規(guī)范的注冊；規(guī)范的注冊；提高企業(yè)的信譽和市場競爭力；提高企業(yè)的信譽和市場競爭力；審核目的-第三方質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 4、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要求、場所和活動進展審核。要求：應(yīng)包含TS1

6、6949規(guī)范的一切要求，剪裁應(yīng)予以闡明。普通以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。場所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍?；顒樱悍才c認證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核根據(jù)TS16949:2002質(zhì)量體系要求；TS16949參考手冊；質(zhì)量手冊；程序文件；作業(yè)指點書；適用的法律、法規(guī)和其它要求如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品規(guī)范等。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 第二部分第二部分一、審核方案一、審核方案二、審核預(yù)備二、審核預(yù)備三、審核實施三、審核實施四、審核報告四

7、、審核報告五、跟蹤驗證五、跟蹤驗證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 任命組長任命組長分發(fā)實施方案分發(fā)實施方案實施內(nèi)審實施內(nèi)審開不合格項報告開不合格項報告分析緣由分析緣由驗證直至封鎖驗證直至封鎖內(nèi)審相關(guān)資料歸檔內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制定年度內(nèi)審方案制定年度內(nèi)審方案同意同意NY審核預(yù)備審核預(yù)備制定審核實施方案制定審核實施方案審核、同意審核、同意NY制定、實施糾正措施制定、實施糾正措施制定內(nèi)部審核報告制定內(nèi)部審核報告審核、同意審核、同意N分發(fā)內(nèi)審報告分發(fā)內(nèi)審報告Y質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 一、審核方案審核方案分為審

8、核方案分為年度審核方案年度審核方案審核實施方案審核實施方案質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 1、年度審核方案分類年年度度審審核核方方案案集中式審核方案集中式審核方案滾動式審核方案滾動式審核方案一次審核針對全部規(guī)范要求及相關(guān)部一次審核針對全部規(guī)范要求及相關(guān)部門門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生艱苦變化等情況時采用生艱苦變化等情況時采用一次審核幾個部門或過程，但一個審一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內(nèi)一切相關(guān)部門和過程均應(yīng)得核周期內(nèi)一切相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核到審核重要的

9、部門和過程可安排多次審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 2、集中式年度審核方案范例易騰公司2002年度審核方案1、目的 保證內(nèi)部審核按方案實施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實施和堅持。2、審核范圍公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計、制造、效力所涉及的各部門、場所、和過程。3、審核根據(jù)TS16949:2002；質(zhì)量管理體系文件；適用的法律、法規(guī)等。4、審核組在每次審核前兩周由管理者代表任命。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 5、審核方案 月份部門

10、4月5月10月11月A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05品管部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采購部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05營銷部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技術(shù)部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05人事部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-

11、方案審核日期；B-不合格報揭顯露日期； c-制定糾正措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗證日期。制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 同意/日期:KEVIN PENG 2002.01.06總經(jīng)理質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 3、滾動式年度審核方案范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷售部注: 表示方案制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 同意/日期:KEVIN PENG 2002.01.06質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 4、制定審核實施方案在預(yù)

12、定的審核日期前兩周，任命審核組長；由審核組長確定審核組，制定審核實施方案；審核組確定原那么：根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個審核小組；每個審核小組2-3名審核員；審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。制定審核實施方案的留意點：應(yīng)覆蓋一切要求和認證范圍場所和活動；思索審核活動和區(qū)域情況及重要程度；思索以往審核結(jié)果；將具備專業(yè)背景和才干的安排在重要的產(chǎn)品實現(xiàn)過程；留意審核員的獨立性。審核實施方案經(jīng)同意后，提早一周分發(fā)各受審部門。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核實施方案內(nèi)容審核實施方案審核實施方案審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核根據(jù)審核根據(jù)審核組成員審核組成員審核日期審核日期審

13、核日程安排審核日程安排審核報揭露布日期及范圍審核報揭露布日期及范圍質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核實施方案范例1.審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，經(jīng)過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系能否有效運轉(zhuǎn)，能否具備懇求TS16949:2002認證條件。2.審核范圍 TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核根據(jù) 3.1 TS16949:2002 3.2 公司質(zhì)量手冊 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員 4.1組長：張山 4.2審核員：組1為 李斯消費、王武營銷；組2為 趙六(品管)、吳方技術(shù)。5.審核時間 2002年4月152002年4月16日6.

14、審核報揭露布日期及范圍 審核報告將于2002年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排 見下頁 序號：2002-01質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 現(xiàn)場審核方案范例7.審核日程安排制定/日期：xxx/4月7日同意/日期：xxx/4月8日 審核部門與擔(dān)任的質(zhì)量體系要求 日期 時間 第一組 第二組 8:30-9:00 初次會議 9:00-12:00 總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4) 營銷部7.2、7.5、8.2.2) 13:00-17:00 技術(shù)部7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采購部7.4)04 月15 日 17:00-17:3

15、0 審核組會議 8:30-12:00 品管部8.2、8.3、7.6) 消費部6.3、7.5、8.1) 13:00-15:30 品管部4.2 、8.5.2-3) 人事部6.2、6.415:30-16:30 審核組會議 04 月16 日 16:30-17:30 末次會議 備注:本方案按部門所擔(dān)任的要求編制，審核時不排除對相關(guān)要求(如5.4.1、8.5等)的審核 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 課堂練習(xí)：制定審核實施方案 按下頁分組，各小組根據(jù)本公司質(zhì)量手冊中的組織機構(gòu)和職責(zé)分工，討論制定TS16949:2002審核實施方案：審核日期預(yù)定為：2003年06月27、28日；安排審核

16、員時應(yīng)思索：審核員資歷、獨立性。審核日程須包括組織機構(gòu)圖中的一切部門及其擔(dān)任的體系要素。 各組制定后派代表講解。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 課堂練習(xí)分組名單NO1：NO2：NO3：NO4： NO5：NO6：質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 二、審核預(yù)備審核預(yù)備審核預(yù)備熟習(xí)必要的體系文件熟習(xí)必要的體系文件編制檢查表編制檢查表預(yù)備不符合項報告預(yù)備不符合項報告質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 1、熟習(xí)必要的體系文件審核實施方案分發(fā)各受審部門后，審核組長應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會議：要求每個審核員完全了解審核義務(wù)；要求審核員熟習(xí)所審核部

17、門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 2、編制檢查表檢查表編寫要點檢查表編寫要點掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要根據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 檢查表編寫范例被審核部門文件控制中心審核日期審核員頁次1/1審核工程及內(nèi)容斷定審核記錄不合格報告單編號OKNGl 文件在發(fā)放時能否經(jīng)過授權(quán)人員的審批？l 能否建立并及時更新受控文件清單？l 能否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并堅持記錄？l

18、文件更改控制能否符合規(guī)定要求？l 作廢文件能否及時回收，以防止誤用？l 文件能否堅持明晰，易于識別？l 外來文件的搜集、歸檔、分發(fā)、回收能否符合規(guī)定要求？l 作廢文件保管時，能否對這些文件進展適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止其非預(yù)期運用？l 能否在規(guī)定時限內(nèi)評審、分發(fā)和實施顧客提供的圖紙/規(guī)范 及 其 更 改 ？ 并 更 新 相 應(yīng) 的PPAP文件？質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 課堂練習(xí)課堂練習(xí)- -編寫檢查表編寫檢查表請編寫采購擔(dān)任部門所擔(dān)任請編寫采購擔(dān)任部門所擔(dān)任TS16949:2002中中4.6 采購要求的檢查表。采購要求的檢查表。時時 間：間： 制制 定：定：45分鐘；分鐘； 分

19、組發(fā)表：分組發(fā)表：60分鐘。分鐘。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 三、審核實施審核實施審核實施1、初次會議、初次會議2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核3、審核組會議、審核組會議4、末次會議、末次會議質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 1、初次會議參與人員：審核組全體人員；總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用：傳達和落實審核實施方案；簡要引見實施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)絡(luò)；確認審核組所需求的資源和設(shè)備已齊全；廓清審核實施方案中不明確的內(nèi)容。要求：準(zhǔn)時，簡短，明了;時間:不超越半小時；獲得受審核方的了解與支持；由審核組長主持會議

20、。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 初次會議的內(nèi)容會議開場：參與人員簽到，審核組長宣布會議開場，適會議開場：參與人員簽到，審核組長宣布會議開場，適當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話；當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話；人員引見：審核組長引見審核組成員及分工，各受審核人員引見：審核組長引見審核組成員及分工，各受審核部門引見陪同任務(wù)的人員；部門引見陪同任務(wù)的人員；聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核根據(jù)，審核聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核根據(jù)，審核將涉及的部門；將涉及的部門；現(xiàn)場審核方案確實認：現(xiàn)場審核方案不宜做大的改動，現(xiàn)場審核方案確實認：現(xiàn)場審核方案不宜做大的改動，征得

21、各受審核部門的最后確認；征得各受審核部門的最后確認；強調(diào)審核的原那么：強調(diào)審核的客觀、公正性，闡明審強調(diào)審核的原那么：強調(diào)審核的客觀、公正性，闡明審核是抽樣的過程，闡明相互配合的重要性，提出不合格核是抽樣的過程，闡明相互配合的重要性，提出不合格的報告方式。的報告方式。會議終了：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審會議終了：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝終了會議。核組長致謝終了會議。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 初次會議初次會議case studycase study公司質(zhì)量管理體系建立并運轉(zhuǎn)已達兩個公司質(zhì)量管理體系建立并運轉(zhuǎn)已達兩個月，現(xiàn)預(yù)備進展第一次

22、內(nèi)部質(zhì)量審核，月，現(xiàn)預(yù)備進展第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開初次會議呢？該如何召開初次會議呢？請各組練習(xí)。請各組練習(xí)。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 2、現(xiàn)場審核按照審核檢查表，經(jīng)過提問、面談、檢查文件、察看有關(guān)方面的任務(wù)和現(xiàn)狀等方式來搜集客觀證據(jù)。假設(shè)發(fā)現(xiàn)艱苦的能夠?qū)е虏缓细竦木€索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進展調(diào)查。對于面談獲得的信息應(yīng)經(jīng)過實踐察看、丈量和記錄等其他渠道予以驗證。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 現(xiàn)場審核審核控制審核組長對審核全過程的控制擔(dān)任：審核實施方案的控制；審核進度控制；審核氣氛控制；審核范圍控制；不符合項的審定；其他需協(xié)調(diào)

23、、控制的方面。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 現(xiàn)場審核察看結(jié)果一切的審核察看結(jié)果都應(yīng)構(gòu)成文件，在一切的任務(wù)都被審核之后，審核組應(yīng)評審一切的察看結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容明晰、準(zhǔn)確地構(gòu)成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所根據(jù)的規(guī)范或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項。組長應(yīng)對察看結(jié)果進展復(fù)審，一切以為不合格的察看結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認可。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 現(xiàn)場審核不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949規(guī)范或有關(guān)法規(guī)、合同要求不

24、規(guī)范或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符符實施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)實施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性執(zhí)行，但缺乏有效性質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 現(xiàn)場審核不合格類型不不合合格格的的類類型型嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格普通不合格普通不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合質(zhì)量管理體系缺項或不符合TS16949TS16949要求要求任何有能夠?qū)е虏缓细癞a(chǎn)品或效力交付的不合任何有能夠?qū)е虏缓细癞a(chǎn)品或效力交付的不合格格審核員根據(jù)閱歷斷定很能夠?qū)е沦|(zhì)量管理體審核員根據(jù)閱歷斷定很能夠?qū)?/p>

25、致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制才干的不系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制才干的不合格合格孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，呵斥的后果不太嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，呵斥的后果不太嚴(yán)重質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 現(xiàn)場審核不合格報告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核根據(jù)；不合格現(xiàn)實描畫；不合格類型；糾正措施方案；糾正措施驗證。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 不符合項報告范例受審核部門部門主管審核根據(jù)審核員審核日期不合格項描畫：不符合：不合格類型： 嚴(yán)重不合格 普

26、通不合格審核員/日期： 責(zé)任部門/日期： 緣由分析： 責(zé)任部門/日期：糾正措施方案： 責(zé)任部門/日期：糾正措施驗證結(jié)果： 審核員/日期： 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 不合格現(xiàn)實描畫要點不合格事實描述要點力求詳細：如事情發(fā)生在何地、何時、何人力求詳細：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何景象，以及有些執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何景象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明：如不合格問題的性質(zhì)要直接點明：如 未經(jīng)上崗未經(jīng)上崗就操作呵斥廢品；錯誤地運用了形狀標(biāo)識；就操作呵斥廢品；錯誤地運用了形狀標(biāo)識；沒有

27、書面的操作程序呵斥質(zhì)量動搖等。沒有書面的操作程序呵斥質(zhì)量動搖等。違反規(guī)范或手冊、程序的哪個詳細條款應(yīng)力違反規(guī)范或手冊、程序的哪個詳細條款應(yīng)力求判得確切：如斷定不確切，糾正措施的方求判得確切：如斷定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏向。向就會產(chǎn)生偏向。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 不符合項報告范例現(xiàn)實描畫：現(xiàn)實描畫：XXXX公司的機械加工車間半年內(nèi)延續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)公司的機械加工車間半年內(nèi)延續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的方法，未能收到防止再

28、工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的方法，未能收到防止再發(fā)生的效果，不符合發(fā)生的效果，不符合TS16949:2002TS16949:2002中中4.144.14的要求。的要求。緣由分析：緣由分析：箱體加工后短少一道檢驗工序，以檢查內(nèi)部清潔。箱體加工后短少一道檢驗工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝文件。銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝文件。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施方案：糾正措施方案：檢驗科擔(dān)任在檢驗規(guī)程中添加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序；檢驗科擔(dān)任在檢驗規(guī)程中添加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序；技術(shù)科擔(dān)任在設(shè)計圖紙一概注明需倒

29、角的地方；技術(shù)科擔(dān)任在設(shè)計圖紙一概注明需倒角的地方；工藝科擔(dān)任在工藝文件中添加倒角的工序；工藝科擔(dān)任在工藝文件中添加倒角的工序；人事科研討箱體加工及其他零件加工工序定額能否過緊，能否需人事科研討箱體加工及其他零件加工工序定額能否過緊，能否需調(diào)整。調(diào)整。以上各項措施均在一個月內(nèi)以上各項措施均在一個月內(nèi)9 9月月3030日前完成。日前完成。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: w糾正措施驗證結(jié)果糾正措施驗證結(jié)果w檢驗科已在檢驗規(guī)程中添加檢查加工后清潔度檢驗科已在檢驗規(guī)程中添加檢查加工后清潔度的工序，已于的工序，已于9 9月月1212日完成。在廢品庫抽查日完成。在廢品庫抽查2020件齒

30、輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。w設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均添加注明銳邊倒角之處，均添加1X451X45或或1.5X451.5X45倒倒角的字樣，此任務(wù)已于角的字樣，此任務(wù)已于9 9月月2525日前完成。在設(shè)日前完成。在設(shè)計科抽查計科抽查5 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。角要求。w工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中添加倒角工序，此任務(wù)已于添加倒角工序，此任務(wù)已于9 9月月2626日完成?，F(xiàn)日完成?，F(xiàn)場抽查

31、場抽查1010個工件，原銳邊處均已做成倒角。個工件，原銳邊處均已做成倒角。w人事科研討后以為工時定額不算太緊，無調(diào)整人事科研討后以為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。的必要。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 課堂練習(xí)-編制不符合項報告w案例：w在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為R752101，序號為010115的“澆鑄溫度記錄表中型號為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720760C。w請對此審核現(xiàn)實開出不符合項報告。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 3、審核組會議在當(dāng)天審核任務(wù)完成后召開；時間一小時左右為宜；僅審核組成員參

32、與；討論并確定審核中有爭議的事項；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不符合項報告。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 4、末次會議參與人員：與初次會議一致。目的：終了現(xiàn)場審核；向受審核部門引見審核總體情況；提出后續(xù)的任務(wù)要求；要求：準(zhǔn)時開場、終了，以不超越一小時為宜；由審核組長主持會議。會后：將不符合項報告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 末次會議內(nèi)容會議開場：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的會議開場：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；配合；重申審核目的和范圍：由審核組長擔(dān)任；重申審核目的和范圍：由審核組長擔(dān)任；

33、強調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進展的，存在一定風(fēng)險，但審核強調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進展的，存在一定風(fēng)險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性；時已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報告：闡明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度宣讀不合格報告：闡明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；依次宣讀不合格報告；宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)，實現(xiàn)總的質(zhì)量目的方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)運轉(zhuǎn)，實現(xiàn)總的質(zhì)量目的方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量任務(wù)的優(yōu)缺陷。量任務(wù)的優(yōu)缺陷。提出糾正措施要求：提出分析不

34、合格緣由、制定糾正措施方案的提出糾正措施要求：提出分析不合格緣由、制定糾正措施方案的期限通常一周內(nèi)，闡明驗證糾正措施的方法。期限通常一周內(nèi)，闡明驗證糾正措施的方法。會議終了：向受審核部門表示贊賞，受審核部門主管對改良的承會議終了：向受審核部門表示贊賞，受審核部門主管對改良的承諾，必要時約請最高管理者或管理者代表講話。諾，必要時約請最高管理者或管理者代表講話。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 四、審核報告內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告1、審核報告的編制、審核報告的編制2、審核報告的分發(fā)與存檔、審核報告的分發(fā)與存檔質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核報告內(nèi)容在審核后

35、規(guī)定時間內(nèi)，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內(nèi)容：審核的目的和范圍；審核根據(jù)；審核日期；審核組成員姓名；不合格項的統(tǒng)計分析；審核總結(jié)和結(jié)論；審核報告分發(fā)范圍。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核報告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號：編號： 受控形狀：受控形狀： 發(fā)放編號：發(fā)放編號：擬制人：擬制人：xxx xxx 日期：日期：20022002年年4 4月月2020日日同意人：同意人：xxx xxx 日期：日期：20022002年年4 4月月2020日日xxxx質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核報告范例審核報告審核報告審核日期：審核日

36、期：20022002年年4 4月月1515日日-2002-2002年年4 4月月1616日日受審核部門：受審核部門：內(nèi)審組成員：內(nèi)審組成員： 組組 長：長：XXXXXX 審核員：審核員：XXXXXX XXX XXX頁碼：1/5質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核報告范例審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系能否運轉(zhuǎn)正常，能否已具備懇求TS16949:2002認證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期到達促進質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改良和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決議能否正式懇求認證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及一切相關(guān)部門。審核根據(jù)： 1.TS16949:20

37、02； 2.公司質(zhì)量手冊、； 3.公司程序文件； 4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參與人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼：2/5質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核報告范例內(nèi)部審核總結(jié)內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照本次審核是公司按照TS16949:2002TS16949:2002規(guī)范要求建立質(zhì)量管理體系后的第規(guī)范要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件公布兩個月之后的一一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件公布兩個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理

38、體系進展了為期次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進展了為期2 2天的全面審核。天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的注重和支持，使審核任務(wù)本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的注重和支持，使審核任務(wù)進展順利，按方案完成了全部審核義務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告進展順利，按方案完成了全部審核義務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告3333項，其項，其中文件控制中文件控制.3要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多共要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多共1111項，反映出在文件控項，反映出在文件控制方面是一個弱點。消費和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中制方面是一個弱點。消費和品管部門發(fā)

39、現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中緣由是：消費部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)緣由是：消費部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也呵斥任務(wù)上的困難。另外管理評審任務(wù)未做，因此量管理體系要求較多，也呵斥任務(wù)上的困難。另外管理評審任務(wù)未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。這項內(nèi)容未包括在本次審核中。7.37.3中的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理中的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的規(guī)范要求，也未列入本次審核中。體系刪除的規(guī)范要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進入正常運轉(zhuǎn)形狀，假設(shè)本次審綜上所述，本公司的質(zhì)量管理

40、體系已進入正常運轉(zhuǎn)形狀，假設(shè)本次審核發(fā)出的不符合項報告能按規(guī)定的時間在核發(fā)出的不符合項報告能按規(guī)定的時間在6060天內(nèi)整改終了，可以在天內(nèi)整改終了，可以在6060天后懇天后懇求求TS16949:2002TS16949:2002的正式認證。的正式認證。頁碼：3/5質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核報告范例不符合項分布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部消費部品管部營銷部合計4.14.211111合計頁碼：4/5質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 審核報告范例審核報揭露放范圍審核報揭露放范圍部門職務(wù)姓名不符合項報告編號總經(jīng)理

41、管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部頁碼:5/5質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 五、跟蹤驗證跟蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施方案制定糾正措施方案糾正措施的實施糾正措施的實施糾正措施的驗證糾正措施的驗證質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 1、制定糾正措施方案審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審核部門主管確認不合格現(xiàn)實外，還要求他們調(diào)查分析呵斥不合格的緣由，有的放矢地制定糾正措施方案包括糾正措施、責(zé)任人員、期限。假設(shè)受審核方堅持不贊同對不合格的斷定，也不肯制定糾正措施，那么爭論應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能替代責(zé)任部門制定

42、糾正措施方案。責(zé)任部門提出的糾正措施方案應(yīng)得到審核員的認可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的同意。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 2、糾正措施的實施責(zé)任單位按糾正措施方案實施糾正措施。糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長闡明緣由，懇求延伸期限。審核組長同意后方可修正糾正措施方案。如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以處理時，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實施情況應(yīng)保管有關(guān)記錄。質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 3、糾正措施的驗證審核員應(yīng)對糾正措施方案完成情況進展驗證。驗證的內(nèi)容包括：方案能否按規(guī)定的日期完成；方案中的各項措施能否都已完成；完成后的效果如何？能否還有類似不符