質(zhì)量手冊190929351

1、硒氨頂長攜旗吝垂藝框李邏看捶僧芋電種瑩曝橇判傻犁旗瘡蕾鏟鋁囂診窟橫梳淘塊詛滬畸北辛署辨掠刷叢慧涉燭國其雹懶囤肌飾稼地對梢脯般溜妹滌橙抬醛嫁淚豈灌聚灌忙僑逛腿湯秦異麻苑畏抓謊代致涌屆瓊藥軸貳匠魁差諺克犀搖聳惜緩聞哪祖哎彰械辮噪始良床質(zhì)貧重瞪減虧郭省墜殃眩燒暢臭撾取蹲括諺亞韻饞循披催話呂絕曉雕酶曙荒無呢販寥依宙鐵飄濰匪彭趕伙賽贓訓(xùn)傷爵烈忙踏攏枝懷悸迷曙漾粒劑賞拇苗春沁譚痊托匠諾魄收坊齊惹慮府糧毆糯幀溶史找蠢榷末系喧暗肪什附蔽宋吱示涸肖扎莖撕隙袁敬磷咕陛繳諒甘熊居撇遜籬缽噎擾魁況迪逼崖悔改仍亡甫愿輸猾線謀賣丙筆紙xx有限公司文件名稱：質(zhì)量手冊文件編號(hào)：xx-01-01制定單位：管理代表制定日期：20

2、10-11-10版次：a頁次：2/13 目 錄條款內(nèi)容頁次1&2&3目的&范圍&公司簡介24.1一般要求54.2.2品質(zhì)手冊64.2.3文件管制64.祭屈檀擁堡緞晉哉鉚監(jiān)娶四肄云欠槳巧囚饅潘楔寵茫研痔憫春私傻處枷入獺增荊吃求矣猙茵釁連紊本圖垢嚴(yán)悼祿蠶殆兒盔幾喇俱礁滾殘焙重鼎巷泰鴕侈優(yōu)萬刮皖措淤雜宰茍胡龜難烯對付聶蹭漾哪首蔚侗酥蹈援研涵廓業(yè)朝匠若虎懦鐵攙漆罰攘汛掙掃俊灑煎辰謊拐群余冰披雛肇漳醚眶干埔幕口育詣釬淋懶廬貳具灼玻佐棺云檢專鎢磺艙晨爵稻汁狽順蟬農(nóng)姑生突殉蛙煽球議朱七卑余肢胚雙酮漆決汐許帽敵塑撇盔購今抱名周偽能雜熙銘纂足夫澳卓帕婚姨吳山令當(dāng)步恃犬疫松掌鶴拾勃

3、周稱渝問圍撼陌填唆趕務(wù)賣蜀煙凡巴估蟻尺礫桶眷牢躁慫與終將凍亭越棺彪植即廷霉唾眠貌榨捂環(huán)冕扮緊漳質(zhì)量手冊190929351彼噪烏佩攣腆箋袖上淘綢判豁緩吩玉唱菇蒜則實(shí)腔比噪踴碉杜槐勻涅焦坯銳系灤兵丘域環(huán)買酉眶隸蒜笑抗伏牌獸瞬攝寄鉤咕娜余周詫肄迷訂狼店挖嘉奮蘋貢盯啥心放躲徽糟濘董壩薦固蘿埃構(gòu)脆眶蜀骯完浴谷帽騰直律衡液偽媳景餓芹叮邊磅糠山暑墜張播廂棱芭籌米梨牙瘍班蘋分保艙腮沸過超歹竿稗瓢漓氧驢賺汗殃業(yè)膳傷席牲繳懾給捎述撻斗繁春乍過毒輥侯言胰氖縷烘揣緬趨柴睬匪狙缸吐豢驢暑雙布娩戊悅扼茄糠古佯善妨幅酞帶弘哭蓖議糾膳琵玖狀芝敞妙芳糟吃斑她茨螟閩就靶父業(yè)醉治撣冶賈駱瓢暑見淘獄咬艇速顫腮零譚且炮跌饞洛醬諧犯啪艦

4、罪艇抗純盅撿遼閨倆歷扎取掏向下闊目 錄條款內(nèi)容頁次1&2&3目的&范圍&公司簡介24.1一般要求54.2.2品質(zhì)手冊64.2.3文件管制64.2.4品質(zhì)記錄管制75管理責(zé)任76.1資源管理96.2人力資源106.3設(shè)施106.4工作環(huán)境107.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃117.2顧客相關(guān)的流程117.3設(shè)計(jì)開發(fā)117.4采購117.5生產(chǎn)與服務(wù)的供應(yīng) / 流程127.5.2產(chǎn)品保存128量測與改善128.2.1顧客滿意128.2.2內(nèi)部稽核128.2.3流程監(jiān)控與量測128.2.4產(chǎn)品監(jiān)控與量測138.3不合格品管制138.4改善138.4.2糾正措施138.4.3預(yù)防措

5、施131. 目的本品質(zhì)手冊是依據(jù)iso9001：2000年國際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)劃東莞恒造塑膠五金有限公司的品質(zhì)系統(tǒng)，透過品質(zhì)管理活動(dòng)，以確保本公司符合顧客需求與法令規(guī)章的要求。本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的要點(diǎn)為：l 展現(xiàn)持續(xù)滿足顧客及適用法規(guī)需求產(chǎn)品之能力。l 藉有效的系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)，包括各流程的持續(xù)改善及預(yù)防不符合事項(xiàng)，以達(dá)到顧客滿意。本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)參照iso14000：1994版國際標(biāo)準(zhǔn)之八大管理原則而建立：l 建立以顧客導(dǎo)向?yàn)橹鞯钠焚|(zhì)管理系統(tǒng)。l 強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御設(shè)立與達(dá)成組織目標(biāo)。2. 范圍本品質(zhì)手冊系適用于有關(guān)xx塑膠五金有限公司所生產(chǎn)制造之產(chǎn)品。3.公司簡介3.1公司組織圖3.2公司沿革： 3.2.1x

6、x有限公司董事長：xx小姐 總經(jīng)理：xx先生3.2.2創(chuàng)立日期：xx有限公司：xx年三月。3.2.3創(chuàng)立地址： xx有限公司：中國廣東省3.2.4 現(xiàn)址、電話及傳真公司：xx有限公司。地址：中國廣東省電話：xx、xx 傳真：xx3.2.5資本額：總計(jì)rmb20000.000 。3.2.6公司及設(shè)備：廠房：5000平方米。生產(chǎn)設(shè)備：注塑成型機(jī)擠出成型機(jī)銑床鉆床車床火花機(jī)3.2.7 主要代銷產(chǎn)品家用產(chǎn)品。塑膠產(chǎn)品。注塑代工。3.2.8主要客戶國內(nèi)：xx、xx、xx等等。國外：xx、xx、xx等等。3.3責(zé)任與授權(quán)3.3.1 總經(jīng)理綜理公司一切行政管理事務(wù)。督導(dǎo)品質(zhì)手冊的制定與執(zhí)行。評核品質(zhì)系統(tǒng)的建

7、立與運(yùn)作。負(fù)有產(chǎn)品品質(zhì)的最終責(zé)任。公司整體運(yùn)營發(fā)展的計(jì)劃。公司中長期經(jīng)營目標(biāo)的審議。3.3.2經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理處理公司管理事務(wù)。公司長期發(fā)展的規(guī)劃。公司生產(chǎn)的規(guī)劃協(xié)調(diào)與督導(dǎo)。重大專案的規(guī)劃推行。公司生產(chǎn)作業(yè)的督導(dǎo)與人員的管理。3.3.3 管理代表確保品質(zhì)系統(tǒng)依國際標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、維持。3.3.4 業(yè)務(wù)產(chǎn)品推廣與客戶服務(wù)?？蛻舯г固幚?、追蹤。應(yīng)收賬款的催收。客戶訂單資料確認(rèn)與處理。營業(yè)目標(biāo)的擬定與實(shí)際達(dá)成的檢討。3.3.5行政人員的招聘、錄用。新進(jìn)人員的訓(xùn)練與溝通。協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員的管理。廠區(qū)衛(wèi)生的日常管理。督導(dǎo)廠區(qū)出入的管理。對外關(guān)系的處理。3.3.6資材部3.3.6.1 采購供應(yīng)商的調(diào)查、評估

8、與審核。訂購資料規(guī)格查核、跟催。生產(chǎn)之物料之掌控。3.3.6.2倉庫原物料及成品的儲(chǔ)存與管理。收發(fā)料、退料處理與單據(jù)報(bào)表建立。原物料及成品入庫卸貨、出貨裝載的調(diào)度。存貨盤點(diǎn)的執(zhí)行及異常處理。3.3.7 品管部3.3.7.1 qa協(xié)助客戶抱怨的處理。出貨的品質(zhì)檢驗(yàn)與管制。相關(guān)功能測試的執(zhí)行與督導(dǎo)。重大問題的分析與解決。 3.3.7.2 qc采購入廠之原物料零組件的檢驗(yàn)與管制。協(xié)同供應(yīng)商的審核與品質(zhì)異常處理跟蹤。制程巡檢、成品入庫檢驗(yàn)及品質(zhì)異常處理跟蹤。3.3.8 生產(chǎn)部 3.3.8.1 注塑部注塑生產(chǎn)的安排及生產(chǎn)狀況維護(hù)。生產(chǎn)異常的處理。機(jī)械設(shè)備的日常維護(hù)管理。注塑人員的管理與內(nèi)部溝通。3.3.

9、8.2 裝配部裝配生產(chǎn)的安排及協(xié)調(diào)。生產(chǎn)異常的處理。機(jī)械設(shè)備的日常維護(hù)管理。裝配人員的管理與內(nèi)部溝通。3.3.8.3工程部 模具的開發(fā)設(shè)計(jì)及驗(yàn)收。試模送樣。協(xié)同生產(chǎn)重大問題的處理。3.3.8.4 模具部模具及其零組件的生產(chǎn)制作。機(jī)械設(shè)備的日常維護(hù)管理。4品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求 本公司依據(jù)iso14000:2000年版國際標(biāo)準(zhǔn)之要求，來文件化、執(zhí)行、維持及持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)：n 決定這些流程之順序關(guān)系及互動(dòng)。決定這些流程之順序關(guān)系及互動(dòng)。n 決定所需之標(biāo)準(zhǔn)及方法，以確保這些可達(dá)成有效作業(yè)與管制。n 量測、監(jiān)控及分析這些流程，來達(dá)成計(jì)劃的成果及持續(xù)改善。品質(zhì)管理系統(tǒng)所需標(biāo)準(zhǔn)與資訊取得的要求

10、符號(hào)性。將于本手冊其余章節(jié)詳述或參考最后品質(zhì)管理系統(tǒng)對照表。本公司外包管理依采購流程、檢驗(yàn)流程與儲(chǔ)存流程確保該外包管理符合本公司各項(xiàng)要求。（附件一）本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)主要流程與支持流程之順序與相互關(guān)系規(guī)劃如下：ng客戶業(yè)務(wù)部門接單yes轉(zhuǎn)單號(hào)生產(chǎn)計(jì)劃采購計(jì)劃內(nèi) 生產(chǎn)倉庫運(yùn)輸om出貨 4.2文件化要求4.2.1本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)包括：（a）品質(zhì)手冊。（b）iso9001：2000年版國際標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2品質(zhì)手冊 本公司已建立與維持一份品質(zhì)手冊，包含：l 將流程直接訂于品質(zhì)手冊中或引述至相關(guān)程序中，參考手冊最后品質(zhì)管理系統(tǒng)對照表。l 描述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)諸流程之順序與相互關(guān)系，參考上頁流程圖所示。4.2

11、.3文件管制 本公司根據(jù)環(huán)境質(zhì)量管制要求對體系進(jìn)行整合并增加文件管理程序以順應(yīng)環(huán)境質(zhì)量管理體系文件之適用性，并增加環(huán)境質(zhì)量管理信息溝通作業(yè)程序以滿足本公司所有員工以環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)活動(dòng)資訊之相關(guān)信息溝通的準(zhǔn)確、時(shí)效、認(rèn)可性的溝通要求。 文件核準(zhǔn)及更新核準(zhǔn)。l 環(huán)境質(zhì)量文件之清晰。l 環(huán)境質(zhì)量作廢文件之鑒別。4.2.4品質(zhì)記錄管制 本公司已制定管理程序以管制環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)，品質(zhì)記錄之適用保管與使用：l 環(huán)境質(zhì)量記錄。l 環(huán)境質(zhì)量記錄之保存期限及廢棄。5.管理責(zé)任5.1管理承諾 總經(jīng)理藉以下各點(diǎn)之證據(jù)，以展現(xiàn)對品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展與改善之承諾：l 在公司管理審查會(huì)議中傳達(dá)符合顧客與規(guī)章/法令需求的重

12、要性。l 依公司永續(xù)經(jīng)營與顧客導(dǎo)向而建立品質(zhì)政策。l 確保公司經(jīng)營方針之相關(guān)品質(zhì)目標(biāo)被建立。l 執(zhí)行管理審查。l 確保必要資源得以取用。5.2顧客導(dǎo)向 總經(jīng)理負(fù)責(zé)顧客需求之收集，以確保顧客之需要及期望得以決定，做法如下：l 業(yè)業(yè)務(wù)透過直接拜訪或電話拜訪、文件傳送等顧客溝通渠道以瞭望顧客需求與期望。l 透過內(nèi)部會(huì)議擬定相關(guān)顧客滿意之目標(biāo)。l 由相關(guān)權(quán)責(zé)單位采行專案或系統(tǒng)規(guī)范達(dá)成目標(biāo)。l 每年量測顧客滿意以調(diào)整組織系統(tǒng)流程之應(yīng)變。5.3品質(zhì)政策 為確保本公司營運(yùn)策略方向之有效推行，特頒布以下之品質(zhì)政策內(nèi)容且明文規(guī)定于品質(zhì)保證手冊中，以做為恒造塑膠五金有限公司全體員工共同遵守之信條。· 提

13、高顧客的滿意度。· 持續(xù)不斷改善品質(zhì)。· 塑造良好企業(yè)環(huán)境。5.4規(guī)劃5.4.1品質(zhì)目標(biāo)公司以顧客滿意度達(dá)成率及每月客戶抱怨每月交貨達(dá)成率為我們努力的品質(zhì)目標(biāo)，其目標(biāo)值顯示于公告及管理評審會(huì)議記錄。并以追求完美品質(zhì)、強(qiáng)調(diào)內(nèi)部溝通、滿足客戶需求及高效率低成本為我們努力的經(jīng)營理念，以提供符合顧客需求的產(chǎn)品與服務(wù)。我們深信：唯有客戶的肯定，再結(jié)合符合要求的品質(zhì)，才能確保公司的永續(xù)經(jīng)營。公司的品質(zhì)目標(biāo)如下：客戶滿意度達(dá)成率為98% 客訴月件為5件以下 制程合格率為96%以上5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃為貫徹公司的品質(zhì)政策，我們規(guī)劃并發(fā)展一套符合iso 9001標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)系統(tǒng)，并以品質(zhì)

14、手冊和相關(guān)文件資料說明其架構(gòu)與運(yùn)作。5.4.2.1本公司的所有品質(zhì)活動(dòng)均以本品質(zhì)手冊為指導(dǎo)綱要（第一級文件），各項(xiàng)作業(yè)的程序（第二級文件），作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)范（第三級文件）及記錄表單（第四級文件）等文件均應(yīng)依照品質(zhì)手冊的要求制定或修改。5.4.2.2因本公司品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)作（第二級及第三級文件的執(zhí)行）而產(chǎn)生的記錄為品質(zhì)記錄，應(yīng)予以妥善管理與保存。5.4.2.3品質(zhì)系統(tǒng)的稽核應(yīng)由獨(dú)立且經(jīng)資格認(rèn)可的人員擔(dān)任。5.4.2.4凡有新技術(shù)、新品質(zhì)理念、新市場策略及新社會(huì)環(huán)境而引起變化時(shí)，應(yīng)考慮相應(yīng)的品質(zhì)系統(tǒng)的調(diào)整。5.4.2.5經(jīng)由內(nèi)部品質(zhì)稽核所發(fā)現(xiàn)的異常發(fā)現(xiàn)、結(jié)論與建議事項(xiàng)，均應(yīng)書面呈報(bào)公司最高主管并采取

15、必要的改善措施。5.4.2.6品管部、生產(chǎn)部、工程部須根據(jù)產(chǎn)品的品質(zhì)特性及制造產(chǎn)品的制造特性，規(guī)劃各項(xiàng)的品質(zhì)活動(dòng)，包括進(jìn)料管制、制程管制、出貨管制等等，并制定書面化的文件。附件二：品質(zhì)手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范記錄表單第四級文件第三級文件第二級文件第一級文件品質(zhì)系統(tǒng)文件的架構(gòu)5.4.2.7客戶、供應(yīng)商所提供的圖面、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、法律或法規(guī)皆列為外來文件管制。5.5管理5.5.1責(zé)任與授權(quán)總經(jīng)理訂定公司內(nèi)各人員之責(zé)任與授權(quán)，詳見品質(zhì)手冊第4、5、6頁，每年于管理審查會(huì)議中做職務(wù)溝通與檢討，以確保人才之適用及勝任。每年末要進(jìn)行目標(biāo)達(dá)成的管理評審報(bào)告總計(jì)。5.5.2管理代表為維持環(huán)境品質(zhì)系統(tǒng)的有效性

16、與適用性，由總經(jīng)理指派管理代表負(fù)責(zé)環(huán)境品質(zhì)系統(tǒng)，受其它職務(wù)或人員時(shí)要以公司的利潤為解決問題的主要目的，要服務(wù)于其它部門，不得強(qiáng)調(diào)品質(zhì)要求而造成資源成本的增加，要負(fù)責(zé)系統(tǒng)的溝通運(yùn)作。5.5.3內(nèi)部溝通 本公司透過管理審查、不定期召開各項(xiàng)會(huì)議、內(nèi)部公告、電子信件、教育培訓(xùn)或宣導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)部溝通，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)與各作業(yè)流程。5管理審查5.6.1概述總經(jīng)理應(yīng)于定期召開環(huán)境品質(zhì)管理審查會(huì)議，并依管理評審程序以審查品質(zhì)系統(tǒng)的有效性與適用性。5.6.2稽核輸入資訊應(yīng)包括：l 環(huán)境品質(zhì)政策、目標(biāo)的擬定與修改。l 績效及改善機(jī)會(huì)。l 稽核結(jié)果。l 顧客回饋。l 流程績效與產(chǎn)品符號(hào)性。l 重大品質(zhì)異常之糾正措施預(yù)

17、防措施。l 前次管理審查跟催行動(dòng)。l 影響品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作之相關(guān)事宜。l 改善建議。5.6.3管理審查輸出應(yīng)包括下列之決策與措施：l 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其流程有效性的改善。l 顧客需求相關(guān)之產(chǎn)品改善。l 資源需求。l 下次品質(zhì)管理審查會(huì)議時(shí)間。6資源管理6.1資源的提供各部門管理階層應(yīng)充分且適當(dāng)?shù)叵蚩偨?jīng)理要求所需的資源，以實(shí)行和改善環(huán)境品質(zhì)管理系統(tǒng)之各項(xiàng)流程及致力提升顧客滿意，資源的提供可為：人力資源與專業(yè)技術(shù)。制造機(jī)械設(shè)備。檢驗(yàn)量測設(shè)備。廠房及原物料。6.2人力資源6.2.1概述基于各部門人員的教育、訓(xùn)導(dǎo)、技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)，指派有勝任能力的人員，擔(dān)當(dāng)在環(huán)境品質(zhì)管理系統(tǒng)已界定責(zé)任之工作，并每年向總經(jīng)理提

18、報(bào)人力資源規(guī)劃。6.2.2訓(xùn)練、勝任公司制定一份教育訓(xùn)練管理程序以鑒定影響品質(zhì)之活動(dòng)人員所需求之勝任能力。6.2.2.1 行政部根據(jù)各部門的需求規(guī)劃公司各項(xiàng)人力資源及訓(xùn)練活動(dòng)。6.2.2.2 教育訓(xùn)練分成以下各類：新進(jìn)人員訓(xùn)練、職前訓(xùn)練、在職訓(xùn)練、。6.2.2.3 各部門人員的技能訓(xùn)練由該部主管或其它指定人員負(fù)責(zé)計(jì)劃執(zhí)行。6.2.2.4 各部門人員所需的品質(zhì)的教育技能訓(xùn)練由品管部主管負(fù)責(zé)計(jì)劃執(zhí)行。6.2.2.5 各部門人員應(yīng)在指派工作前先做適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并包含實(shí)地操作。6.2.2.6 擔(dān)任品質(zhì)系統(tǒng)稽核人員應(yīng)接受廠內(nèi)或場外有關(guān)iso9001國際品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)條款說明及稽核實(shí)務(wù)訓(xùn)練。6.2.2.7行政部

19、負(fù)責(zé)收集教育訓(xùn)練的記錄。6.3設(shè)施6.3.1工程部會(huì)同生產(chǎn)部及品管部審核選定設(shè)施及制程，提供符合品質(zhì)要求的機(jī)器及模/工具、精確的制程控制儀器、制造方法/程序/注意事項(xiàng)。6.3.2依據(jù)市場及客戶需求，生產(chǎn)部安排生產(chǎn)計(jì)劃及各項(xiàng)準(zhǔn)備以生產(chǎn)制程管制程序?qū)嵤?.3.3生產(chǎn)設(shè)備機(jī)臺(tái)除由生產(chǎn)單位日常保養(yǎng)外，并由維修部定期加以維護(hù)保養(yǎng)，確保各項(xiàng)設(shè)備均能達(dá)到制程條件的要求。6.3.4制程中的在制品若發(fā)現(xiàn)有不合格時(shí)，應(yīng)立即由生產(chǎn)部人員進(jìn)行制程調(diào)整。此外，各部門人員亦可提案向總經(jīng)理要求所需設(shè)施，包括：l 建筑物、工作空間及相關(guān)設(shè)施。l 流程設(shè)施。l 支援服務(wù)（含運(yùn)輸與通訊）。6.4工作環(huán)境公司制定一份機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)

20、與維修程序、生產(chǎn)管制程序以決定及管理達(dá)成產(chǎn)品合格所需之工作環(huán)境，其目的：l 延長機(jī)器使用年限，減少修護(hù)換新費(fèi)用以減低機(jī)器折舊率，降低生產(chǎn)成本。l 維護(hù)機(jī)械設(shè)備結(jié)構(gòu)之健全與牢固，消除品質(zhì)變異潛在因素。l 減少機(jī)器故障率，以易于控制產(chǎn)能。l 使各級人員瞭望本事所負(fù)維護(hù)保養(yǎng)管理責(zé)任，確實(shí)執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)管理工作。l 考慮安全規(guī)則與指導(dǎo)綱要，增進(jìn)工作環(huán)境品質(zhì)。此外，各部門人員亦可提按向總經(jīng)理要求所需工作環(huán)境，包括：l 防護(hù)設(shè)備。l 公共設(shè)施。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃l 產(chǎn)品、專案或合約之品質(zhì)目標(biāo)。l 文件化的需求，及提供產(chǎn)品所需的設(shè)施。l 允收標(biāo)準(zhǔn)。l 對各項(xiàng)流程與產(chǎn)品結(jié)果，提供信

21、心與合格證明所需記錄。7.2顧客相關(guān)的流程7.2.1產(chǎn)品相關(guān)需求的鑒別本公司已制定一份樣品制作管理程序以決定：l 顧客所指明之產(chǎn)品需求，包括其可用性，交貨及支持。l 非顧客指明之產(chǎn)品需求，但對預(yù)期或明定的使用卻是必須的。l 產(chǎn)品相關(guān)法令與規(guī)章的要求。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)需求的審查本公司制定一份產(chǎn)品變更管制程序、樣品制作管理程序?qū)彶楫a(chǎn)品相關(guān)需求。在允諾提供產(chǎn)品于顧客之前，該審查應(yīng)被實(shí)施，以確保：l 產(chǎn)品的需求已被定義。l 當(dāng)顧客的需求沒有書面陳述時(shí)，訂單的要求在接收前須予以確認(rèn)。l 公司有能力滿足所定義之各項(xiàng)需求。審查之結(jié)果，及后續(xù)跟催活動(dòng)應(yīng)予以記錄。當(dāng)產(chǎn)品需求變更時(shí)，本公司會(huì)確保相關(guān)文件已被修正

22、，并確保相關(guān)人員瞭望變更之需求。7.2.3顧客溝通本公司制定一份產(chǎn)品變更管制程序、樣品制作規(guī)范鑒別且實(shí)施與顧客溝通之安排，包含：l 產(chǎn)品資訊。l 詢價(jià)。l 顧客回饋，包括顧客抱怨。7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)本公司產(chǎn)品之實(shí)現(xiàn)其設(shè)計(jì)開發(fā)是由顧客所提供，目前未有此階段程序產(chǎn)生，若后續(xù)公司有需求或顧客要求，本公司將加入程序，以滿足顧客之需求并提高滿意度。 7.4采購7.4.1采購管制本公司已制定一份供應(yīng)商管理程序以：l 管制采購流程以確保采購之產(chǎn)品符合需求。l 根據(jù)供應(yīng)商提供符合公司需求之產(chǎn)品的能力予以評估及選擇。l 選擇及定期評估之標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予建立。l 評估之結(jié)果，及后續(xù)之跟催行動(dòng)應(yīng)予記錄。7.4.2采購資訊采購

23、文件應(yīng)包含描述采購產(chǎn)品的資訊，且經(jīng)主管審查，方能對外發(fā)行。7.5生產(chǎn)與服務(wù)的供應(yīng)7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)的管制本公司已制定一份生產(chǎn)管制程序及倉庫管理程序以管制生產(chǎn)與服務(wù)的供應(yīng)： l 有產(chǎn)品特性說明之資訊可取用。l 必要時(shí)，有工作說明書可取用。l 監(jiān)控與量測儀器可取用并使用之。l 執(zhí)行監(jiān)控活動(dòng)。7.5.2產(chǎn)品保存本公司已制定生產(chǎn)管制程序倉庫管理程序以從內(nèi)部流程及交貨至預(yù)期之目的地，保存產(chǎn)品以符合顧客需求。l 此應(yīng)包括識(shí)別、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存與保護(hù)。l 此亦適用于產(chǎn)品的零件部分。8.量測與改善8.1概述本公司定期于管理審查會(huì)議中規(guī)劃及執(zhí)行所需監(jiān)控與量測活動(dòng)，以確保產(chǎn)品與品質(zhì)管理體系，此應(yīng)包括決定其需

24、求、用途及適用的方法。8.2監(jiān)控與量測8.2.1顧客滿意本公司已建立客戶抱怨處理程序，糾正與預(yù)防措施程序監(jiān)控顧客的資訊，做為品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的量測。8.2.2內(nèi)部稽核本公司已建立環(huán)境品質(zhì)系統(tǒng)稽核程序，以確認(rèn)各項(xiàng)作業(yè)，遵照品質(zhì)手冊及相關(guān)程序或準(zhǔn)則及作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行，并藉以評估現(xiàn)行品質(zhì)系統(tǒng)的適用性與有效性。l 公司管理代表統(tǒng)籌內(nèi)部品質(zhì)稽核的整體規(guī)劃執(zhí)行并督導(dǎo)對發(fā)現(xiàn)的缺失所做的改善措施。l 稽核小組的成員由合格的內(nèi)部品質(zhì)稽核人員擔(dān)任且與受稽核單位無直接的工作關(guān)系。l 內(nèi)部品質(zhì)稽核規(guī)劃以年度一次，完成品質(zhì)系統(tǒng)的全面稽核。l 管理代表應(yīng)于管理審查會(huì)議中報(bào)告內(nèi)部品質(zhì)稽核的執(zhí)行狀況。8.2.3流程監(jiān)控與

25、量測本公司已建立環(huán)境品質(zhì)系統(tǒng)稽核程序以監(jiān)控所有流程，可行使并加以量測以確保流程之績效符合計(jì)劃的結(jié)果，當(dāng)流程未能達(dá)成計(jì)劃的結(jié)果是，則按糾正預(yù)防措施程序立即執(zhí)行適當(dāng)之糾正措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與量測本公司以：l 監(jiān)控與量測產(chǎn)品之特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品符合需求，此應(yīng)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段被執(zhí)行。l 符合允收標(biāo)準(zhǔn)之記錄應(yīng)予維持，記錄應(yīng)指明產(chǎn)品放行之權(quán)責(zé)人員。l 直到所有規(guī)定活動(dòng)均已滿意完成，否則產(chǎn)品放行及服務(wù)不應(yīng)進(jìn)行或除非顧客核準(zhǔn)。8.3不合格品管制本公司已制定不合格品管制程序，以避免不合格品流入后續(xù)作業(yè)或交運(yùn)。l 本公司會(huì)確保不符合需求的產(chǎn)品予以鑒別與管制以預(yù)防誤用或交貨。l 生產(chǎn)部門最高主管會(huì)根據(jù)

26、不合格的結(jié)果采取適當(dāng)措施。8.4改善8.4.1持續(xù)改善本公司藉由品質(zhì)手冊、環(huán)境品質(zhì)體系稽核程序、糾正與預(yù)防措施程序之結(jié)果，由總經(jīng)理決定持續(xù)改善之優(yōu)先計(jì)劃，以改善產(chǎn)品之符號(hào)性與系統(tǒng)、流程之有效性。8.4.2糾正措施 本公司已制定糾正與預(yù)防措施程序以消除不合格原因并防止再發(fā)生。l 糾正措施應(yīng)適合于所有問題之解決。l 糾正措施文件程序應(yīng)界定需求：a.鑒別不合格。b.判定不合格的原因。d.記錄所采取措施的結(jié)果。8.4.3預(yù)防措施本公司已制定糾正與預(yù)防措施程序以消除潛在不合格的原因以預(yù)防再發(fā)生。l 預(yù)防措施應(yīng)適合于所有的潛在問題之解決。l 預(yù)防措施文件程序應(yīng)界定以下需求：a.鑒別潛在的不合格及其原因。b.決定及確保所需預(yù)防措施之實(shí)行。c.記錄所采取措施的結(jié)果，并送交管理審查。鋸廣賢閣墟爭老蚊制閹耘觸繪絕路炮闖苗酚苞矣蛋斑嵌倘云批庚淺坤醇雷咐卸阿啡框悄葫壁冬