鼻腔沖洗液注冊產(chǎn)品匯總

1、產(chǎn)品名商標生產(chǎn)廠家注冊號規(guī)格適用范圍性能結(jié)構(gòu)及組成注冊代理1施地瑞瑪生理性海水鼻腔噴霧器施地瑞瑪法國LABORATOIRES FUMOUZE國食藥監(jiān)械(進)字2004第2661565號50毫升和100毫升適用于：1）日常鼻腔衛(wèi)生護理。2）急、慢性鼻炎的輔助治療。3）沖洗鼻腔內(nèi)過敏源物質(zhì)。4）鼻腔術后的創(chuàng)面沖洗?？捎糜趮雰骸和统扇嗽摦a(chǎn)品由外殼、內(nèi)膽、噴嘴和噴嘴蓋組成 。*有效成分：海水 。 賦形劑：純凈水。 壓力罐：壓縮氣體 氮氣。上海優(yōu)康醫(yī)藥國際貿(mào)易有限公司2鼻腔沖洗器德國百瑞PARI MONTESOL 德國 百瑞有限公司 PARI GmbH Germany國食藥監(jiān)械(進)字2007第26

2、60720號本產(chǎn)品適用于患感冒、易患感冒和流感；鼻腔干燥且結(jié)痂；塵土，污物嚴重污染鼻通道；花粉過敏；鼻腔和鼻竇的慢性炎癥；鼻腔或鼻竇外科手術后的患者沖洗主鼻腔。鼻腔沖洗器主要由鼻塞、彎接管、貯液器、活瓣組成。天卓睿豐醫(yī)療科技（北京）有限公司3鼻腔清洗器鼻可樂美國Techworld Corporation, Inc.國食藥監(jiān)械(進)字2007第2541968號240ml/3.5g用于鼻腔、鼻腔分泌物結(jié)痂清洗、萎縮性鼻炎藥物清洗及鼻咽癌術后和化療沖洗、清洗鼻部粘膜，避免因粘液在鼻腔的阻塞而導致感染、保護鼻腔粘膜，職業(yè)性吸入粉塵的鼻腔保健沖洗。產(chǎn)品由洗鼻瓶和洗鼻劑組成。洗鼻器由洗鼻瓶體、瓶蓋、氣閥和

3、水閥、洗鼻液導管、鼻塞器以及防塵蓋組成。洗鼻劑由海鹽、檸檬酸和檸檬酸鈉組成。廣東九州通醫(yī)藥有限公司；北京戴普斯經(jīng)貿(mào)有限公司4鼻腔清洗球Sanity德國Albert Hohlkorper GmbH & Co. KG國食藥監(jiān)械(進)字2008第1662054號鼻腔清洗球主要用于鼻腔的清潔。I號鼻腔清洗球(AH-P200 3)由白色吸球及圓椎形清洗管組成；II號鼻腔清洗球(AH-P354 2)由淺藍色吸球及標準清洗管組成。北京誠泰偉業(yè)醫(yī)藥技術有限公司5鼻腔噴霧器贊邦露美鼻腔噴霧器 FLUIMARE意大利Zambon S.p.A.國食藥監(jiān)械(進)字2010第2661080號15ml每天的鼻腔衛(wèi)

4、生(輕輕地清洗鼻腔)；鼻孔堵塞：使鼻腔的分泌物流體化，并使其流出；在污染和有灰塵時使用；在感冒時，用于改善清潔功能。贊邦露美鼻腔噴霧器運用容器系統(tǒng)在恒定適度的壓力下，將瓶內(nèi)液體霧化狀噴入鼻腔。噴霧器內(nèi)含有無菌的，相當于0.9%氯化鈉溶液的等滲(壓)的天然海水。本品所用天然海水采自北大西洋海平面5米處，經(jīng)過濾、稀釋、封裝而成。產(chǎn)品僅供單人使用。【產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)】 內(nèi)袋，雙重壁瓶，泵站，保護蓋【成分配比】天然海水稀釋而成，相當于0.9%氯化鈉溶液。海南贊邦制藥有限公司6生理性海水鼻腔噴霧器生理性海水鼻腔噴霧器英國SOFIBEL-LABORATOIRESFUMOUZE國食藥監(jiān)械(進)字2011第266

5、2351號50ml ,100ml清洗鼻部粘膜，避免因粘液在鼻腔的阻塞而導致感染。產(chǎn)品組成：主要由外殼、內(nèi)膽、噴嘴和噴嘴蓋組成。有效成分：海水。賦形劑：純凈水。壓縮罐：壓縮氣體氮氣。切遲杜威(北京)貿(mào)易有限公司7海水鼻腔噴霧護理器鼻樂英國Nacur Healthcare Ltd國食藥監(jiān)械(進)字2010第2641825號20mL, 50mL本產(chǎn)品是天然海鹽和注射級用水配制的無菌、等滲溶液，能夠清潔與濕潤鼻腔與鼻粘膜，沖洗鼻腔中花粉、灰塵、煙霧等過敏源。產(chǎn)品由噴霧瓶和噴霧劑組成：1)鼻腔噴霧器由噴霧瓶體、氣閥和水閥以及防塵蓋組成。噴霧器體由無毒，抗腐蝕的高密度醫(yī)用聚乙烯材料制成、噴霧頭主要由醫(yī)用聚

6、丙烯材料制成；2)噴霧劑由天然海鹽和注射級用水制成(液體成分經(jīng)0.1微米濾膜過濾除菌)。保佳力科技(北京)有限公司8海水鼻腔噴霧器菲絲摩爾法國GOEMAR-LABORATOIRE DE LA MER國食藥監(jiān)械(進)字2010第2661832號成人型/嬰兒型 每瓶5、10、35、50、100、115、125、135ml。該產(chǎn)品適用于沖洗鼻腔。該產(chǎn)品由外殼、內(nèi)膽、噴嘴和噴嘴蓋組成。有效成分：海水；賦形劑：純凈水。(液體成分經(jīng)0.22微米濾膜過濾除菌，灌裝過程中臭氧滅菌，與產(chǎn)品直接接觸的包裝部件均由Ebeamed方法消毒。)。北京明康安醫(yī)藥科技有限公司9海水鼻腔護理器瑪利雅法國LABORATOIRE

7、S GILBERT SA國食藥監(jiān)械(進)字2011第2540941號30 ml, 50 ml, 75 ml, 100ml, 125ml, 150ml適用于嬰幼兒、兒童與成年人對鼻腔的日常清洗，促使鼻腔堵塞物流體化排除并濕潤鼻腔及鼻粘膜，保護鼻腔粘膜不因外界刺激(寒冷，變應原，干燥空氣，污染物)而受到侵害。本產(chǎn)品由外殼、內(nèi)膽(裝噴霧液)、噴嘴和噴嘴蓋組成。深圳市中聯(lián)通達醫(yī)藥有限公司10鼻腔護理器瑪利雅法國LABORATOIRES GILBERT SA國食藥監(jiān)械(進)字2011第2540942號30 ml, 50 ml, 75 ml, 100ml, 125ml, 150ml適用于18個月以上兒童與

8、成年人，促使鼻腔堵塞物流體化排除并濕潤鼻腔及鼻粘膜，鼻腔術后創(chuàng)面的清洗。本產(chǎn)品由外殼、內(nèi)膽(裝噴霧液)、噴嘴和噴嘴蓋組成。深圳市中聯(lián)通達醫(yī)藥有限公司11高滲海水鼻腔噴霧器SINOMARIN 希諾寧希臘PNG GEROLYMATOS S.A.國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661844號30ml用于沖洗鼻腔，排出因鼻粘膜水腫而產(chǎn)生的分泌物，使鼻腔保持清潔、濕潤。本產(chǎn)品由噴霧罐(內(nèi)裝噴霧液)、噴嘴和噴嘴蓋組成。噴霧液由70%海水和30%純凈水組成。百互潤貿(mào)易(上海)有限公司12高滲海水鼻腔噴霧器SINOMARIN希臘PNG GEROLYMATOS S.A.國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661592號

9、100ml，125ml用于沖洗鼻腔，排出因鼻粘膜水腫而產(chǎn)生的分泌物，使鼻腔保持清潔、濕潤。由外殼、內(nèi)膽(內(nèi)裝噴霧液)、噴嘴和噴嘴蓋組成。噴霧液由70%海水和30%純凈水組成。拋射氣體為氮氣。13鼻腔沖洗器雅順鄭州市慈安堂醫(yī)藥科技有限公司豫鄭食藥監(jiān)械(準)字2011第1660082號200ml用于醫(yī)療機構(gòu)或家庭中鼻腔的沖洗清潔由貯水瓶、出水管、接水鼻托、回流瓶、球囊及連接管等組成。配合鼻腔清洗液用于鼻腔的沖洗清潔14鼻腔載液抗菌器鼻德保鄭州正和醫(yī)療器械有限公司豫鄭食藥監(jiān)械(準)字2011第1640037號對急性鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎、單純性鼻炎、肥厚性鼻炎、鼻竇炎、干酪性鼻炎等癥具有輔助治療

10、作用。亦可用于鼻科手術前后的抗菌治療。本品由由儲液器、密封環(huán)、卡口式或螺旋式瓶蓋或外蓋組成；載液為抗菌液(雙烷基季銨鹽及醋酸氯已定)，對細菌、真菌、病毒具有殺滅作用。15鼻腔清洗器有求鼻應江蘇富林醫(yī)療設備有限公司蘇鎮(zhèn)食藥監(jiān)械(準)字2011第1660017號20ml適用于醫(yī)療保健機構(gòu)及家庭對鼻腔的清洗及護理保健。鼻腔清洗器采用醫(yī)用高分子材料制作。鼻腔清洗器由儲液瓶體、加壓裝置、洗液導管、密封圈、噴液嘴和防塵罩組成。16多功能鼻腔沖洗器南通億仕得醫(yī)療器械有限公司蘇通食藥監(jiān)械(準)字2011第1660008號適用于鼻腔的清洗。本產(chǎn)品由沖洗咀、氣囊、吸液管組成，可選配儲液器。各部件均采用醫(yī)用高分子材

11、料制造。17鼻腔清洗器鼻可樂江蘇泰德醫(yī)藥有限公司蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2641167號240ML/3.5G、180ML/2.7G用于鼻腔、鼻竇分泌物結(jié)痂清洗、萎縮性鼻炎藥物清洗、鼻咽癌術后和化療沖洗、職業(yè)性吸入粉塵的鼻腔護理沖洗鼻腔清洗器(鼻可樂)由洗鼻瓶和洗鼻劑組成，洗鼻瓶由洗鼻瓶體、瓶蓋、洗液導管、水閥、氣閥、鼻塞器、防塵蓋組成，洗鼻劑由海鹽、檸檬酸鈉和檸檬酸組成；按照洗鼻瓶和洗鼻劑的容量和裝量不同，分為兩種型號；洗鼻劑衛(wèi)生指標：霉菌、酵母40cfu/g，大腸菌群、金黃色葡萄球菌不得檢出。18手持式鼻腔清洗器百合牌遼寧百合醫(yī)療設備有限公司遼鞍食藥監(jiān)械(準)字2011第1660011號

12、該產(chǎn)品適用于鼻腔疾病的輔助給藥及鼻腔的沖洗。鼻腔清洗器由導管、手柄、拉桿、拉桿筒、藥杯、清洗頭等組成。主要性能：1、最大拉力大于20N(20kg)小于60N(6kg)；2、藥杯容積180ml±10%。19可調(diào)式鼻腔清洗器清潤煙臺魯銀藥業(yè)有限公司魯食藥監(jiān)械(準)字2011第2540170號適用于慢性鼻炎、鼻竇炎、鼻部手術后患者、過敏性鼻炎患者的鼻腔清洗。I型由清洗瓶和補液瓶組成，II型由清洗瓶和清洗液干粉組成。20鼻腔沖洗器比樂喜珠海友邦醫(yī)藥有限公司醫(yī)療器械廠粵珠食藥監(jiān)械(準)字2011第1660028號適用于醫(yī)療機構(gòu)及家庭個人鼻腔沖洗，用于鼻塞、流涕、鼻腔干燥、鼻癢、鼻出血的沖洗，以

13、及鼻腔傷口表面清洗和術后創(chuàng)面清洗、職業(yè)性吸入粉塵等的鼻腔沖洗和鼻腔日常衛(wèi)生護理。本產(chǎn)品由瓶體、瓶蓋、導液管、帽組成，均采用醫(yī)用無毒高分子材料制成，配套鼻腔洗劑供鼻腔清潔沖洗使用。21全自動氣水式鼻腔清洗機瑞福五官科清洗機中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2540870號2200元適用于鼻腔粘膜表面清洗和鼻腔日常衛(wèi)生護理。由清洗器和清洗劑組成。清洗器由臺式主機、洗鼻組件(噴霧瓶、鼻罩、螺旋輸氣管)、電源適配器組成。洗滌劑主要成份為海鹽。22鼻腔噴霧器鼻朗浙江朗柯生物工程有限公司浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2660085號20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60

14、ml、75ml、100ml、150ml23鼻腔沖洗器威海東舟醫(yī)療器械有限公司魯威食藥監(jiān)械(準)字2010第1660008號24鼻腔沖洗器邦潔福建莆田仁德醫(yī)療器械廠閩莆食藥監(jiān)械(準)字2010第1660019號25鹽水鼻腔噴霧器清諾廣州萊德爾生物科技有限公司粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2640011號20ml、30ml、50ml、60ml、75ml、100ml26生理性海水鼻腔噴霧器美林康博遼寧美林藥業(yè)有限公司遼食藥監(jiān)械(準)字2010第2540020號ML-型(60ml)、ML-II 型(2 0ml)27BQ型手動式鼻腔沖洗器貝盾鞍山鋼都醫(yī)療器械有限公司遼鞍食藥監(jiān)械(準)字2010第16600

15、19號市場價35元/瓶28鼻腔護理噴霧器斯迪雷昂鼻噴舒上海浦新醫(yī)療器械有限公司滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2640722號市場價69元/瓶29生理性海水鼻腔噴霧器施地瑞瑪上海伊華醫(yī)學科技有限公司滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2640237號30鼻腔灌(沖)洗.噴霧器高要市金利達醫(yī)療用品有限公司粵肇食藥監(jiān)械(準)字2010第1660002號31脫敏抗炎鼻腔沖洗器西敏汀南寧加加諾科技有限公司桂食藥監(jiān)械(準)字2010第2640062號32必清牌清鼻護理液仿生理性海水鼻腔噴霧器廣州志和醫(yī)療器械有限公司粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2640749號由噴嘴保護套、噴嘴、噴霧罐及內(nèi)裝仿生理性海水組成。33一次

16、性鼻腔沖洗球如皋市恒康醫(yī)療器材有限公司蘇通食藥監(jiān)械(準)字2009第1660052號34FW-L型手持式鼻腔清洗器鞍山市電子醫(yī)療儀器廠遼鞍食藥監(jiān)械(準)字2009第1660011號35生理性海水鼻腔護理噴霧器諾斯清南通愛普醫(yī)療器械有限公司蘇食藥監(jiān)械(準)字2008第2640369號58元/瓶80ml36鼻腔沖洗器善邦成都善邦生物科技有限公司川食藥監(jiān)械(準)字2008第2660119號25元/瓶本產(chǎn)品適用于鼻腔腫瘤患者放、化療后的沖洗；鼻竇炎和鼻息肉手術期鼻腔沖洗；各種鼻炎引起的分泌物過多而阻塞鼻腔的處理。本產(chǎn)品由吸液管、出液管、氣囊和噴頭等組成；其中噴頭采用聚丙烯制成；出液、吸液管采用聚氯乙烯

17、制成；接頭采用聚丙烯制成；氣囊采用優(yōu)質(zhì)天然橡膠制成。37推桿式鼻腔沖洗器佛山市順德區(qū)創(chuàng)智衛(wèi)生醫(yī)療用品有限公司粵禪食藥監(jiān)械(準)字2008第1660009號38生理性海水鼻腔噴霧器必通沈陽大得醫(yī)療器械產(chǎn)品有限公司遼食藥監(jiān)械(準)字2008第2660074號手壓型：30ml、60ml 充氣型：50ml、100ml用于改善急性、慢性、干燥性、萎縮性過敏性鼻炎、及鼻腔術后引起的癥狀、恢復鼻腔功能。本產(chǎn)品由罐體、噴嘴、海水、純凈水組成。性能要求： 1、本產(chǎn)品噴出無色透明的霧狀液體，入口后微苦。 2、液體PH值在5.5-7.0。 3、氯化物(以Nacl計)8.80-10.40g/L。 4、噴霧器的罐體應密

18、封良好。5、細胞毒性：細胞毒性記分不大于2。 6、致敏性：致敏反應2級。刺激性：應無皮膚刺激反應。39鼻腔護理器寶恩牌北京寶恩科技有限公司京藥監(jiān)械(準)字2008第2540616號10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、75ml、100ml、120ml、150ml40鼻腔噴霧器康福特青島和弈醫(yī)療科技有限公司魯食藥監(jiān)械(準)字2008第2540287號15、20、30、5041鼻腔沖洗器通州市通靈衛(wèi)生器材有限公司蘇通食藥監(jiān)械(準)字2007第1660030號42納米銀鼻腔抗菌沖洗器萬民牌內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學工程有限公司內(nèi)食藥監(jiān)械(準)字2006第2260012號43鼻腔沖洗器云南三利消毒藥業(yè)有限公司滇昆藥監(jiān)械(準)字2005第1660043號44鼻腔灌洗器楊凌天工實業(yè)有限公司陜楊藥管械(準)字2005第1660001號45鼻腔灌洗器愛鼻仕楊凌倍斯福生物科技有限公司陜楊藥監(jiān)械(準)字2005第1660002號專利號：20053009023346鼻腔藥物熏蒸器上海華九科技發(fā)展有限公司滬藥管械(準)字2003第1270365號用作放置疏風通鼻開竅之劑后作口鼻吸入用的器具。該產(chǎn)品的內(nèi)膽和內(nèi)部塑料選用食品級高分子材料制成。主要技術性能指標如下：1、鼻腔可吸入蒸汽的溫度保持43 56 的時間不少于15min；2、內(nèi)膽能耐100 沸水不收