QM-001質(zhì)量手冊(cè) A0

1、深圳市冠群電子有限公司龍華分公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編碼： GQ-QM-01 版 本： A/0 發(fā)布日期： 2015-07-01 擬 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 文件發(fā)放范圍及分?jǐn)?shù)在“【 】”中打 表示需分發(fā)的部門，并注明發(fā)放文件份數(shù)發(fā)放部門發(fā)放份數(shù)發(fā)放部門發(fā)放份數(shù)受控印章采購(gòu)部 【】1管理者代表 【】1計(jì)劃部 【】1 品質(zhì)部 【】1工程部 【】1 業(yè)務(wù)部 【】1開發(fā)部 【】1 生產(chǎn)部 【】1倉(cāng)儲(chǔ)部 【】1 行政部 【】1備注：唯蓋有正本受控印章方為正式有效文件。內(nèi)部機(jī)密文件，屬公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)，嚴(yán)禁泄露，違者必究。文件修（制）訂履歷一覽表NO版次文件編碼發(fā)布日期修（訂）說(shuō)明擬制審核批準(zhǔn)備注1A/0G

2、Q-QM-012015-07-01新版發(fā)行目 錄章節(jié)內(nèi) 容頁(yè)碼0目錄30.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令40.2公司簡(jiǎn)介50.3質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)60.4質(zhì)量目標(biāo)分解表70.5管理者代表授權(quán)書80.6質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖90.7職能分配表101.0范圍112.0引用文件123.0術(shù)語(yǔ)和定義134.0質(zhì)量管理體系144.1總要求144.2文件要求15-165.0管理職責(zé)175.1管理承諾175.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)175.3質(zhì)量方針175.4策劃185.5職責(zé)權(quán)限與溝通185.6管理評(píng)審19-206.0資源管理216.1資源提供216.2人力資源216.3基礎(chǔ)設(shè)施216.4工作環(huán)境227.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)237.1

3、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃237.2與顧客有關(guān)的過(guò)程237.3設(shè)計(jì)和開發(fā)24-257.4采購(gòu)267.5生產(chǎn)和服務(wù)提供277.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制28-298.0測(cè)量、分析和改進(jìn)308.1總則308.2監(jiān)視和測(cè)量308.3不合格品的控制318.4數(shù)據(jù)分析328.5改進(jìn)32-330.1 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令質(zhì)量手冊(cè)是我公司質(zhì)量管理活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，其內(nèi)容涵蓋GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求，是公司實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的基本準(zhǔn)則和法規(guī)性文件，也是對(duì)外闡明我公司具有持續(xù)提供滿足顧客和法律法規(guī)要求能力的文件。本手冊(cè)自2015年7月1日起生效執(zhí)行。本手冊(cè)任何人不得私自涂改、換

4、頁(yè)及損壞。本手冊(cè)引用的術(shù)語(yǔ)與GB/T19001-2005 idt ISO9001：2005標(biāo)準(zhǔn)所引用術(shù)語(yǔ)相同。本手冊(cè)正本由文控中心保存，受控副本蓋紅色“發(fā)行”印章后分發(fā)各部門使用。 總經(jīng)理： 2015年07月01日0.2 公司簡(jiǎn)介深圳市冠群電子有限公司龍華分公司成立于2012年 11 月，是一家專業(yè)從事手機(jī)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后一體的高新科技技術(shù)企業(yè)。公司擁有自己的研發(fā)隊(duì)伍、工程技術(shù)、生產(chǎn)車間，目前擁有員工人數(shù)60余人。 公司具有雄厚的技術(shù)力量和開發(fā)能力，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和高素質(zhì)的管理人員，訓(xùn)練有素的員工隊(duì)伍，保障了為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和高品質(zhì)的服務(wù)。發(fā)展至今，公司秉承“積極進(jìn)取，銳意創(chuàng)新，

5、激情創(chuàng)業(yè)，樂觀生活”的企業(yè)精神，堅(jiān)持 “誠(chéng)信務(wù)實(shí)，客戶至上，追求卓越，共存共贏”的經(jīng)營(yíng)理念為社會(huì)和廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，秉持“明確目標(biāo)，統(tǒng)一思想，以人為本，勇于負(fù)責(zé)”的管理理念為廣大有志之士提供廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺(tái)和優(yōu)厚的福利環(huán)境。展望未來(lái)，任重道遠(yuǎn)，站在新時(shí)代的起跑線，深圳市冠群電子有限公司龍華分公司全體工作人員與廣大新老客戶一起攜手，共創(chuàng)輝煌。地址：深圳市龍華新區(qū)觀瀾街道觀光路大富工業(yè)區(qū)鵬龍?bào)锤呖萍紙@A棟3樓1號(hào)電話真編：5181100.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量方針以人為本，精益求精；務(wù)實(shí)創(chuàng)新，客戶滿意。二、質(zhì)量目標(biāo)1、成品檢

6、驗(yàn)合格率99%2、客戶滿意率85分3、客戶投訴次數(shù)1次總經(jīng)理： 2015年07月01日0.4 各部門質(zhì)量目標(biāo)分解序號(hào)部門考核項(xiàng)目目標(biāo)考核公式考核時(shí)間1行政部員工年度培訓(xùn)率90%實(shí)際培訓(xùn)課程數(shù)÷計(jì)劃課程總數(shù)×100%月/次2生產(chǎn)部生產(chǎn)計(jì)劃完成率96%按生產(chǎn)計(jì)劃完成數(shù)÷生產(chǎn)計(jì)劃總數(shù)×100%月/次3生產(chǎn)部成品檢驗(yàn)合格率99%（送檢批數(shù)-不合格批數(shù)）÷送檢批數(shù)*100%月/次4品質(zhì)部客戶投訴次數(shù)1次客戶投訴次數(shù)月/次5開發(fā)部開發(fā)任務(wù)按期完成率98%按期完成開發(fā)任務(wù)工作量÷開發(fā)工作總量×100% 月/次6工程部設(shè)備保養(yǎng)實(shí)施率100%

7、當(dāng)月設(shè)備已保養(yǎng)臺(tái)數(shù)÷當(dāng)月計(jì)劃保養(yǎng)設(shè)備總臺(tái)數(shù)×100%月/次7倉(cāng)儲(chǔ)部賬物一致率99.5%每月物料盤點(diǎn)帳物一致款類÷實(shí)際盤點(diǎn)庫(kù)存款數(shù)×100%月/次8采購(gòu)部來(lái)料合格率95%來(lái)料合格批÷來(lái)料總批數(shù)月/次9業(yè)務(wù)部客戶滿意率85分客戶滿意度調(diào)查報(bào)告分?jǐn)?shù)平均在85分以上半年/次10計(jì)劃部計(jì)劃達(dá)成率96%按計(jì)劃完成的訂單數(shù)÷下達(dá)計(jì)劃的訂單數(shù)*100%月/次注：1、以上質(zhì)量目標(biāo)制定后，分解下達(dá)到各部門，由總經(jīng)理或管理者代表進(jìn)行檢查、考核（作為對(duì)各部門考核的一個(gè)主要項(xiàng)目）。 2、在第三方審核（認(rèn)證）之前應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行檢查一次，并作好統(tǒng)計(jì)將考核

8、結(jié)果記 錄到質(zhì)量目標(biāo)考核一覽表中?？偨?jīng)理： 2015年07月01日0.5 管理者代表授權(quán)書根據(jù)本公司實(shí)施ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際需要，特任命 張啟明 為本公司管理者代表，其責(zé)權(quán)為負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、改進(jìn)工作及在質(zhì)量管理體系方面與外部聯(lián)絡(luò)，并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況，主持或處理本公司質(zhì)量管理體系的日常工作，并確保：a) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c) 在整個(gè)企業(yè)內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成；d) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，并及時(shí)與外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 2015年07月01日0.6 質(zhì)量管理體系組

9、織架構(gòu)圖0.7 質(zhì)量職能分配表ISO9001:2008標(biāo) 準(zhǔn)最高管理者管理者代表生產(chǎn)部工程部品質(zhì)部采購(gòu)部計(jì)劃部資材部業(yè)務(wù)部研發(fā)部行政部條款號(hào)內(nèi) 容4.1總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購(gòu)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確

10、認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn) 注：“”表示責(zé)任部門，“”協(xié)助部門；1.0 范圍1.1 本質(zhì)量手冊(cè)適用于深圳市冠群電子有限公司龍華分公司的生產(chǎn)、銷售、原材料的采購(gòu)及其他質(zhì)量活動(dòng)。1.2 本質(zhì)量手冊(cè)包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)與職權(quán)、質(zhì)量管理體系各要素、程序概要及必要附件。1.3 本質(zhì)量手冊(cè)為質(zhì)量管理提供依據(jù)，在于：1.3.1 作為本公司質(zhì)量體系之總綱；1.3.2 作為內(nèi)部審核及第三方質(zhì)量體系審核（質(zhì)量認(rèn)證）之用；1

11、.3.3 作為對(duì)員工培訓(xùn)之用；1.3.4 有效的控制、監(jiān)督和檢查本公司質(zhì)量體系的運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；1.4 總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督本質(zhì)量手冊(cè)的有效執(zhí)行和完成情況。1.4.1 本手冊(cè)由管理者代表指定人員編制，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行；1.4.2 本手冊(cè)發(fā)給各部門負(fù)責(zé)人，且質(zhì)量認(rèn)證前可以提供第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)以說(shuō)明本公司質(zhì)量體系狀況，文控中心發(fā)放本手冊(cè)時(shí)須蓋“受控”章，本手冊(cè)也可應(yīng)顧客需要發(fā)給顧客，但不蓋“受控”章；1.4.3 本手冊(cè)的管理按文件控制程序執(zhí)行。2.0 引用文件2.1 本手冊(cè)引用GB/T19000：2008idtISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)。2.2 本手冊(cè)使用的要求采用GB/T

12、19001：2008idtISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。2.3 本手冊(cè)合理采用GB/T19004：2000idt ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)。2.4 本公司適用的法律、法規(guī)有：（見法律法規(guī)清單）。a、產(chǎn)品質(zhì)量法；b、企業(yè)法；c、勞動(dòng)法；d、合同法e、稅法 f、與公司產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) g、強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則 h、工廠質(zhì)量保證能力要求3.0 術(shù)語(yǔ)和定語(yǔ)3.1 質(zhì)量管理體系（英文縮寫QMS）在質(zhì)量方面實(shí)施和控制組織的管理體系。3.2 本公司深圳市冠群電子有限公司龍華分公司。3.3 組織部門或人員指本公司負(fù)責(zé)策劃或牽頭或協(xié)調(diào)的部門或人員。3.4 實(shí)施部門或人員工作的主要執(zhí)行部門或人員

13、。3.5 協(xié)作部門或人員在實(shí)施某一活動(dòng)中，除組織部門外，需要其配合才能完成的部門或人員。3.6 PDCA的方法P策劃（制訂計(jì)劃），D實(shí)施，C檢查，A處置：采取措施，持續(xù)改進(jìn)。3.7 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2）領(lǐng)導(dǎo)作用；3）全員參與；4）過(guò)程方法；5）管理的系統(tǒng)方法；6）持續(xù)改進(jìn)；7）基于事實(shí)的決策方法8）與供方互利的關(guān)系。3.8 供應(yīng)鏈 供方組織顧客4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 公司根據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件，予以實(shí)施、保持和改進(jìn)其有效性。4.1.2 公司通過(guò)以下途徑達(dá)到建立質(zhì)量管理體系

14、的目的：1）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。2）確定這些過(guò)程的順序和相互作用。3）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。4）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視。5）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程，實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。4.1.3 公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。（見附件一：質(zhì)量管理體系過(guò)程模擬圖； 附件一：質(zhì)量管理體系過(guò)程模擬圖QMS持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客要求測(cè)量、分析改進(jìn)資源管理產(chǎn) 品顧客滿意供方 注： 增值活動(dòng) 信息流 管理活動(dòng)4.1.4 當(dāng)公司的生產(chǎn)能力無(wú)法滿足產(chǎn)訂單要

15、求時(shí)，將外發(fā)加工的工序按外發(fā)作業(yè)管理辦法對(duì)外發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行控制。4.2 文件要求4.2.1 總則公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系文件 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求編制質(zhì)量手冊(cè)。1）質(zhì)量手冊(cè)系統(tǒng)地規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的范圍，即包括了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，體系覆蓋了手機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過(guò)程。2）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件，采用引用的形式，其他標(biāo)準(zhǔn)要求和工作程序，根據(jù)具體情況或直接描述或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)。3）質(zhì)量手冊(cè)

16、描述了質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程，過(guò)程的先后順序和相互間作用。4）質(zhì)量手冊(cè)作為公司質(zhì)量管理體系文件的一部分，按照文件控制程序?qū)ζ溥M(jìn)行控制。4.2.3 文件控制按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求制訂文件控制程序、對(duì)質(zhì)量管理體系的所有文件包括外來(lái)文件進(jìn)行控制，在程序文件中，除明確各項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)外，還規(guī)定了具體的控制內(nèi)容，包括：1）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，確保文件適合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)，確保文件充分適宜。2）因組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、工作流程、法律法規(guī)變化時(shí)，對(duì)原文件進(jìn)行必要的評(píng)審，若發(fā)生修改、更新時(shí)則須經(jīng)再次批準(zhǔn)。3）采用文件清單或修改登記表及標(biāo)識(shí)等方式，確保能識(shí)別所有文件的修

17、改狀態(tài)。4）確保在使用場(chǎng)所能得到適用文件的有效版本。5）確保文件保持清晰，以便識(shí)別。6）確保能識(shí)別、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換和控制與質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品有關(guān)的外來(lái)文件，并控制其分發(fā)。7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，作為公司檔案資料管理而保存作廢文件時(shí)，須對(duì)其加蓋作廢印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.2.4 記錄控制按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求制訂記錄控制程序，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制，以實(shí)現(xiàn)下列目的：1）提供產(chǎn)品符合要求，以及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2）實(shí)現(xiàn)可追溯性。3）提供采取預(yù)防措施和糾正措施有效性的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。4

18、.3 支持性文件4.3.1文件控制程序 4.3.2記錄控制程序5.0 管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性做出承諾，并通過(guò)以下活動(dòng)提供證據(jù)：1) 向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性。2) 制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3) 進(jìn)行管理評(píng)審。4）確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 公司的發(fā)展依賴于顧客。總經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意為目的，識(shí)別和確定顧客明確或隱含的需求與期望，理解顧客當(dāng)前與未來(lái)的需求，最終滿足顧客要求并超越顧客期望。5.2.2 公司通過(guò)以下活動(dòng)，識(shí)別顧客要求并實(shí)現(xiàn)顧客滿意：1）訂單評(píng)審業(yè)務(wù)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、開發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)合同中的生產(chǎn)能力、交期、技術(shù)與

19、質(zhì)量要求進(jìn)行評(píng)審，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)就合同評(píng)審的相關(guān)事項(xiàng)與客戶溝通。2）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)開發(fā)部負(fù)責(zé)按合同評(píng)審中識(shí)別的顧客要求及相關(guān)的法律法規(guī)要求制訂成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求并形成設(shè)計(jì)輸出，工程部按設(shè)計(jì)輸出策劃工藝流程，制定工藝規(guī)程，生產(chǎn)車間按工藝規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)料和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)。3）顧客滿意度測(cè)量業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量，品質(zhì)部分析顧客不滿意的原因并采取消除不滿意原因的糾正和預(yù)防措施，確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。5.3 質(zhì)量方針總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的制定并形成文件，確保其符合以下要求：5.3.1 質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)滿足：1）與公司的宗旨相適應(yīng)。2）包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾。3）提

20、供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。4）質(zhì)量方針的制定應(yīng)考慮八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。5.3.2 質(zhì)量方針的貫徹、實(shí)施應(yīng)考慮下述方面：1）在公司內(nèi)得到溝通和理解。2）評(píng)審其持續(xù)的適宜性，評(píng)審將通過(guò)管理評(píng)審活動(dòng)完成。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1）以總經(jīng)理制訂的質(zhì)量方針為基礎(chǔ)，在公司的相關(guān)職能與層次上建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。2）質(zhì)量目標(biāo)見0.3章節(jié)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃1）總經(jīng)理根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)和部門過(guò)程目標(biāo)，主持進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，以實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)。2）質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果為公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和工作指引文件等。體系應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并能有效運(yùn)作，以

21、確保達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)顧客滿意。3）當(dāng)顧客和市場(chǎng)等因素發(fā)生變化時(shí)，總經(jīng)理將對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施，并注意保持體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1）根據(jù)本公司實(shí)際運(yùn)作的需要建立公司組織結(jié)構(gòu)，各部門職責(zé)與權(quán)限按崗位職務(wù)說(shuō)明書規(guī)定執(zhí)行。2）公司內(nèi)部通過(guò)文件、會(huì)議、培訓(xùn)等方式對(duì)各部門的職責(zé)及各部門之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。3）公司組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)的確定與更改，由總經(jīng)理召集各部門管理人員討論確定；各部門內(nèi)部職能的調(diào)整，由部門負(fù)責(zé)人會(huì)同人事行政部討論，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4）當(dāng)某崗位人員不在時(shí)，其直接上級(jí)代理其職責(zé)或以授權(quán)書指定他人代理其職責(zé)，授權(quán)書要明確規(guī)定授權(quán)的范圍和期限。

22、5）公司內(nèi)各崗位的職責(zé)與權(quán)限，由其直接上級(jí)會(huì)同人事行政部制訂，總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.5.2 管理者代表管理者代表由總經(jīng)理任命，授予以下職責(zé)與權(quán)限：1）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程按策劃的要求得到建立、實(shí)施和保持。2）定期或不定期地向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)（如顧客滿意度、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成等情況）以及改進(jìn)的需求。3）采用各種有效方式，不斷加強(qiáng)全體員工對(duì)滿足顧客要求的認(rèn)識(shí)。4）負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系認(rèn)證、咨詢方面的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通1）為確保各部門、各層次之間對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立并實(shí)施有效的溝通過(guò)程。具體按內(nèi)部溝通控制程序的規(guī)定執(zhí)行。2）不定期召開相關(guān)部門參加的業(yè)務(wù)、開

23、發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)等專題會(huì)議，確保各部門在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和顧客滿意實(shí)現(xiàn)等方面得到充分、有效的溝通。5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則公司每年年底對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性，充分性和有效性進(jìn)行管理評(píng)審，管理評(píng)審由管理者代表召集、總經(jīng)理主持。按管理評(píng)審控制程序的規(guī)定執(zhí)行。5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：1）外部質(zhì)量審核結(jié)果；2）顧客反饋的信息（包括顧客要求、顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果和顧客投訴等）；3）產(chǎn)品過(guò)程能力和產(chǎn)品的符合性；4）糾正預(yù)防措施的狀況；5）上次管理評(píng)審后所采取措施的跟蹤結(jié)果；6）內(nèi)外部環(huán)境變化而引起的質(zhì)量體系修改要求；7）改進(jìn)建議。5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審?fù)瓿珊?，由管理者?/p>

24、表將評(píng)審結(jié)果形成評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：1）質(zhì)量體系及其過(guò)程的有效性改進(jìn)；2）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；3）為糾正不合格及達(dá)到改進(jìn)所需的資源需求。5.7 支持性文件5.7.1內(nèi)部溝通控制程序 5.7.2管理評(píng)審控制程序 6.0 資源管理6.1 資源提供公司相關(guān)部門應(yīng)按規(guī)定確定并提供充分、適當(dāng)?shù)馁Y源（包括人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境），以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 6.2 人力資源6.2.1 總則根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員符合性能力的要求，選擇能夠符合的人員從事該項(xiàng)工作的能力。人員的能力

25、是指經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)，具體人員的能力可從受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)等方面考慮。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)1）行政部組織編制崗位職務(wù)說(shuō)明書，以確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力需求。2）行政部按人力資源控制程序的規(guī)定對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行能力考核，對(duì)不符合要求的人員組織和實(shí)施培訓(xùn)，使其具備滿足這種需求的能力；或采取換崗、招聘等方式，使其滿足崗位能力的要求。3）行政部負(fù)責(zé)組織對(duì)所進(jìn)行的培訓(xùn)或其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，可通過(guò)面試、筆試、實(shí)際操作考核等方式檢查是否達(dá)到崗位職務(wù)說(shuō)明書的要求。4）對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，以提高其對(duì)工作重要性的認(rèn)識(shí)，并努力為

26、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。5）按照記錄控制程序保持員工教育、培訓(xùn)、技能（包括崗位資格認(rèn)可）和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.2 公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：1）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如水、汽、電供應(yīng)的設(shè)施）；2）機(jī)器設(shè)備(包括生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備)；3）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)等）。6.3.3 公司已制定設(shè)備控制程序?qū)Ω鞣N生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)輔助設(shè)備進(jìn)行管理、維修、保養(yǎng)和控制。6.4 工作環(huán)境6.4.1 本公司現(xiàn)有工作環(huán)境及其附屬設(shè)施基本能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。6.4.2 本公司工作環(huán)境管理的重點(diǎn)是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，由生產(chǎn)工程部

27、組織實(shí)施安全檢查、安全培訓(xùn)，并作好記錄。6.5 支持性文件6.5.1人力資源控制程序 6.5.2設(shè)備控制程序 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司按設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序的規(guī)定策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過(guò)程的要求相一致，策劃應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容：1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；2）針對(duì)產(chǎn)品確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、文件和資源的需求；3）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；4）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適合于公司的運(yùn)作方式。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定為確保公司和顧客雙方的利益，提高

28、顧客的滿意程度，業(yè)務(wù)部和開發(fā)部應(yīng)從以下方面來(lái)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求：1）顧客借助訂單、合同、資料、圖紙、樣辦或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務(wù)要求，包括交付及交付后的活動(dòng)要求；2）顧客雖然沒有明確說(shuō)明或規(guī)定，但規(guī)定的或已知預(yù)期用途所必需的要求；3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；4）公司確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審1）公司在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前，應(yīng)按照訂單評(píng)審程序的規(guī)定對(duì)已識(shí)別的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，以確保：a、產(chǎn)品要求，包括交期、交付及交付后的要求得到了規(guī)定；b、當(dāng)合同要求與以前的要求不一致時(shí)，通過(guò)口頭或信函聯(lián)絡(luò)已經(jīng)解決；c、公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、附加服

29、務(wù)等方面的要求；2) 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)記錄并保存。3）顧客對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量、交貨日期要求變更時(shí)，按訂單評(píng)審程序的規(guī)定重新評(píng)審。4）當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)，研發(fā)部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改、相關(guān)人員知道已變更的要求。7.2.3 與顧客的溝通公司已制定顧客滿意度測(cè)量控制程序和訂單評(píng)審控制程序，明確了與顧客的溝通要求。1）當(dāng)公司與顧客間需要就產(chǎn)品信息方面的事宜聯(lián)絡(luò)時(shí)，由業(yè)務(wù)部采用信函、傳真、面談、電話或電子郵件等方式進(jìn)行；2）業(yè)務(wù)部按訂單評(píng)審程序規(guī)定處理顧客的詢問(wèn)，合同要求的評(píng)審，以及合同修改時(shí)的溝通；3）業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)記錄在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后，顧客的反饋包括顧客投訴以及抱怨等。7.

30、3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃1）公司編制設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序，由開發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃和控制。2）開發(fā)部進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定：a、產(chǎn)品所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b、適合于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c、明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員的職責(zé)和權(quán)限。3）開發(fā)部應(yīng)確保所規(guī)定的活動(dòng)能有效溝通，并明確職責(zé)分工。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入1）開發(fā)部在進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)，應(yīng)保證設(shè)計(jì)的輸入信息的充分性和適宜性。評(píng)審內(nèi)容包括：a、產(chǎn)品的功能和性能要求；b、適用的法律、法規(guī)要求；c、適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d、設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。2）評(píng)審結(jié)果應(yīng)形成記錄，由工程部保存。7.3

31、.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出1）開發(fā)部負(fù)責(zé)規(guī)定每項(xiàng)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出要求，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入要求；b）提供采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的信息；c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。3）輸出文件必須經(jīng)開發(fā)主管和總監(jiān)批準(zhǔn)后方可按文件控制程序發(fā)放至相關(guān)部門。7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審1）開發(fā)部負(fù)責(zé)組織在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出后的系統(tǒng)評(píng)審；2) 評(píng)審的內(nèi)容：a）為設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足產(chǎn)品質(zhì)量及其工藝性、可制造性、可檢驗(yàn)性、可采購(gòu)性、可維修性以及顧客和相關(guān)法律要求的能力；b）識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

32、文件的任何問(wèn)題并提出修改措施。3) 設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者包括生產(chǎn)部、開發(fā)部、品質(zhì)部等部門參加。4) 評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審決定采取的任何必要的措施應(yīng)予以記錄，按記錄控制程序加以控制。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證驗(yàn)證的方式：采用設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的形式，即產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審和驗(yàn)證合二為一。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)1）確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)在設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過(guò)后對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。2） 確認(rèn)的結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品不能全部滿足預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)采取有效措施（包括變更或重新設(shè)計(jì)）以滿足要求。3）確認(rèn)結(jié)果及后續(xù)的跟進(jìn)措施均需記錄在設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告中，確認(rèn)的記錄應(yīng)按記錄控制程序加以保持。7.3.7

33、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制1）開發(fā)部負(fù)責(zé)識(shí)別設(shè)計(jì)/開發(fā)的更改要求，保持相關(guān)記錄；2）上述要求應(yīng)具體明確，必要時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施更改前得到批準(zhǔn)；3）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部份和已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性，必要時(shí)對(duì)更改后的產(chǎn)品性能進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)產(chǎn)品仍滿足要求；4）設(shè)計(jì)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄按記錄控制程序加以保持。7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程1）公司制定了采購(gòu)控制程序，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，以及供方具有持續(xù)提供滿足要求產(chǎn)品的能力。2）程序文件規(guī)定了以下內(nèi)容：a、依據(jù)采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響

34、，規(guī)定對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品 控制的類型和程度；b、根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方；c、制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 3）開發(fā)部評(píng)價(jià)供方技術(shù)能力、工藝能力、品質(zhì)部評(píng)價(jià)其品質(zhì)管理能力。4）倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)對(duì)合作供方進(jìn)行定期的重新評(píng)價(jià)，確保其提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。5）所有評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施均需形成記錄，并按記錄控制程序規(guī)定進(jìn)行保存。7.4.2 采購(gòu)信息1）采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，本公司的采購(gòu)信息通過(guò)采購(gòu)合同進(jìn)行表述，公司確保在與供方溝通前，所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。2）采購(gòu)員負(fù)責(zé)編制采購(gòu)合同，必須包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、型號(hào)、交貨期等。3）在選擇服務(wù)供方時(shí)

35、，應(yīng)包括對(duì)供方人員資格要求。4）必要時(shí)，還應(yīng)包括對(duì)供方的質(zhì)量管理體系方面的要求（如要求供方通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證或第二方審核）。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1）采購(gòu)的物料和外協(xié)零配件的驗(yàn)證，由品質(zhì)部的來(lái)料檢驗(yàn)員對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量方面的驗(yàn)證，具體按監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序執(zhí)行。2）如公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，則應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程直接影響公司向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的符合性質(zhì)量，公司制定了生產(chǎn)過(guò)程控制程序，以預(yù)先對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃，對(duì)工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、監(jiān)視和測(cè)試方法、

36、環(huán)境等因素加以控制，使其始終處于受控條件下，受控條件應(yīng)包括：1) 開發(fā)部需向生產(chǎn)車間提供產(chǎn)品規(guī)范圖樣、工藝流程、包裝要求等信息；2) 必要時(shí)，生產(chǎn)車間門須獲得作業(yè)指導(dǎo)書；3）生產(chǎn)車間應(yīng)使用合格的工裝夾具等設(shè)施；4）使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)設(shè)施；5）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并在產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程中進(jìn)行產(chǎn)品特性及過(guò)程特性的監(jiān)視和測(cè)量；6）品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品的放行（包括內(nèi)部各工序的放行）、業(yè)務(wù)部對(duì)產(chǎn)品的交付（指交付給顧客）、對(duì)交付后活動(dòng)進(jìn)行實(shí)施和控制。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視、測(cè)量來(lái)驗(yàn)證時(shí)，或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程，公司對(duì)任何這樣的特

37、殊過(guò)程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)這些過(guò)程的特點(diǎn)，規(guī)定如下適宜的確認(rèn)安排，從而使這些過(guò)程得到控制：1）規(guī)定用于這些過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則或工序能力合格水平的評(píng)價(jià)要求；2）對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定。3）使用特定的方法和程序。4）記錄的要求。5）必要時(shí)再次確認(rèn)。公司的焊錫過(guò)程確認(rèn)為特殊過(guò)程，并按上述方法進(jìn)行控制。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性1）公司對(duì)存放在生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)所的產(chǎn)品都附上產(chǎn)品標(biāo)簽，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量等，以便識(shí)別，防止混淆誤用。2）針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)以“待檢”、“合格”、“不合格”等標(biāo)識(shí)進(jìn)行識(shí)別。3）對(duì)公司的半成品及成品均應(yīng)有可追溯性，所以應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性

38、標(biāo)識(shí)。具體的運(yùn)作按照標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序執(zhí)行。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)是指產(chǎn)品的接受者直接向公司提供的包裝材料、商標(biāo)或標(biāo)簽以及在產(chǎn)品上的零配件等，公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)，當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客并保持記錄。對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證和保護(hù)按公司的顧客財(cái)產(chǎn)管理辦法規(guī)定執(zhí)行。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)1）在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點(diǎn)期間，公司根據(jù)顧客的要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)：包括建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)，采取適當(dāng)?shù)陌b和貯存方法，提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備、采取適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式以防止產(chǎn)品損壞，具體的防護(hù)參照產(chǎn)品防護(hù)控制程序。2）產(chǎn)品的原材料、半成品等組成部分也按產(chǎn)品

39、防護(hù)控制程序、的規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品防護(hù)。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.6.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品所需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)，使用和控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備需同監(jiān)視和測(cè)量能力與要求保持一致。7.6.2 公司制定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序作為品質(zhì)部實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量以及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理、校準(zhǔn)與維護(hù)的依據(jù)，為確保結(jié)果的有效性，必要時(shí)測(cè)量設(shè)備應(yīng)：1）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在這些標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；2）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整，防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；3）經(jīng)校準(zhǔn)合格后對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以免誤用；4）

40、在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。7.6.3 發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定的測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或不符合要求時(shí)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并采取必要的措施，對(duì)該測(cè)量設(shè)備及已測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚?zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。7.6.4 用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時(shí)再確認(rèn)。7.6.5 所有測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證的記錄由品質(zhì)部按記錄控制程序保存。7.7 支持文件 7.7.1訂單評(píng)審控制程序7.7.2設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序7.7.3監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序7.7.4采購(gòu)控制程序7.7.5生產(chǎn)過(guò)程控制程序7.7.6標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序7.7.7產(chǎn)品

41、防護(hù)控制程序 8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則為確保產(chǎn)品、體系的符合性以及持續(xù)改進(jìn)體系的有效性，公司對(duì)所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行了策劃和實(shí)施：1）按照監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序?qū)υ牧?、半成品、成品的符合性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，按照不合格品控制程序?qū)Σ缓细衿愤M(jìn)行處置，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析，達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品的目的；2）管理者代表統(tǒng)籌內(nèi)部審核，對(duì)體系的符合性和運(yùn)作的有效性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并通過(guò)對(duì)不合格項(xiàng)的原因分析，采取糾正或預(yù)防措施，達(dá)到改進(jìn)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；3）業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、顧客投訴等方法和措施，對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，分析顧客不滿意的原因，采取糾正或預(yù)防措施，

42、增強(qiáng)顧客的滿意度；4）總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性以及資源配置的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審，采取相應(yīng)的對(duì)策措施，以達(dá)到改進(jìn)體系有效性的目的。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，為有效監(jiān)視和測(cè)量顧客的滿意程度，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)向顧客發(fā)送滿意度調(diào)查表，亦可由公司高層領(lǐng)導(dǎo)與外部顧客直接溝通以及對(duì)外部顧客投訴的處理分析等方法和措施，收集顧客對(duì)公司是否滿足其要求的感受的信息；采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)收集的數(shù)據(jù)做出正確的分析，以便采取改進(jìn)的措施，最終實(shí)現(xiàn)顧客的滿意。8.2.2 內(nèi)部審核1）公司制定內(nèi)部審核控制程序按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a、符合

43、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃安排；b、符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求；c、符合按設(shè)定的目標(biāo)而建立的質(zhì)量管理體系的要求；d、得到有效地實(shí)施與保持。2）管理者代表必須對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，策劃時(shí)考慮審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、目的和方法。參與審核的人員要與受審對(duì)象無(wú)直接關(guān)系，確保審核過(guò)程的公正性和客觀性，審核的結(jié)果形成記錄，并按記錄控制程序進(jìn)行管理。3）負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1）質(zhì)量管理體系所需過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析及改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程，每一過(guò)程都直接或間接地影響到產(chǎn)品質(zhì)量，因此公司采用內(nèi)部審核、工作質(zhì)量的檢查活動(dòng)以及對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期的檢查等方法對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以此來(lái)評(píng)價(jià)是否達(dá)到所策劃結(jié)果的能力。2）過(guò)程的監(jiān)視或測(cè)量發(fā)現(xiàn)過(guò)程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，還需對(duì)該過(guò)程采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品的符合性和過(guò)程的有效性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1）公司制定監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序依據(jù)