《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作要求規(guī)范(2004年版)》

1、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)（2004年版）的通知治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局I生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)鏡清洗消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安 全，我部組織有關(guān)專家，在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上制定了鏡清洗消毒技 術(shù)操作規(guī)（2004年版）（以下簡稱規(guī)），現(xiàn)印發(fā)給你們，請 遵照執(zhí)行。為保證規(guī)順利實(shí)施，提出以下要求：、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視鏡消毒工作，將鏡消毒質(zhì)量 納入醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理。本規(guī)實(shí)施前，開展鏡診療業(yè)務(wù)的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照規(guī)的要求進(jìn)行自查和整改工作，建立健全并落 實(shí)有關(guān)鏡消毒的各項(xiàng)規(guī)童制度，切實(shí)保證消毒質(zhì)量,嚴(yán)格預(yù)防和控制 因鏡消毒問題導(dǎo)致的醫(yī)院感染。二、加強(qiáng)規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)

2、工作。開展鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu), 必須認(rèn)真組織學(xué)習(xí)和全面貫徹本規(guī)，有關(guān)的醫(yī)院感染管理人員、 從事鏡診療和鏡清洗消毒工作的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受相應(yīng)培訓(xùn)，正確掌 握鏡的清洗和消毒滅菌技術(shù)。三、各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)鏡消毒工作的監(jiān)督管理，未達(dá)到本規(guī)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得開展相應(yīng)的鏡診療業(yè)務(wù)。附件：鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)（2004年版）二OO四年四月一日附件:鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)（2004年版）第一章總則第一條為規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)鏡清洗消毒工作”保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安 全，制定本規(guī)。第二條本規(guī)適用于開展鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條開展鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)各鏡的清洗消毒工作納 入醫(yī)療質(zhì)量管理,加強(qiáng)監(jiān)測和監(jiān)

3、督。第四條各級地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)鏡清洗消毒工 作的監(jiān)督管理。第二章基本要求第五條開展鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和完善鏡室管理的 各項(xiàng)規(guī)章制度,并認(rèn)真落實(shí)。第六條從事鏡診療和鏡清洗消毒工作的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)具備鏡清 洗消毒方面的知識，接受相關(guān)的醫(yī)院感染管理知識培訓(xùn)，嚴(yán)格遵守有 關(guān)規(guī)童制度。第七條鏡的清洗消毒應(yīng)當(dāng)與鏡的診療工作分開進(jìn)行，分設(shè)單獨(dú)的 清洗消毒室和鏡診療室,清洗消毒室應(yīng)當(dāng)保證通風(fēng)良好。鏡診療室應(yīng) 當(dāng)設(shè)有診療床、吸引器、治療車等基本設(shè)施。第八條不同部位鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進(jìn)行;上消化道、下消化 道鏡的診療工作不能分室進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)分時(shí)間段進(jìn)行；不同部位鏡的 清洗消毒工作的設(shè)備

4、應(yīng)當(dāng)分開。第九條滅菌鏡的診療應(yīng)當(dāng)在達(dá)到手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域進(jìn)行，并按照手 術(shù)區(qū)域的要求進(jìn)行管理。第十條工作人員清洗消毒鏡時(shí)，應(yīng)當(dāng)穿戴必要的防護(hù)用品，包括 工作服、防滲透圍裙、口罩、帽子、手套等。第十一條根據(jù)工作需要，按照以下要求配備相應(yīng)鏡及清洗消毒設(shè) 備：、鏡及附件：其數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院規(guī)模和接診病人數(shù)相適應(yīng),以保 證所用器械在使用前能達(dá)到相應(yīng)的消毒、滅菌合格的要求，保障病人 女壬。二、基本清洗消毒設(shè)備：包括專用流動(dòng)水清洗消毒槽（四槽或五 槽）、負(fù)壓吸引器、超聲清洗器、高壓水槍、干燥設(shè)備、計(jì)時(shí)器、通 風(fēng)設(shè)施，與所采用的消毒、滅菌方法相適應(yīng)的必備的消毒、滅菌器械, 50毫升注射器、各種刷子、紗布、棉棒等消

5、耗品。三、清洗消毒劑：多酶洗液、適用于鏡的消毒劑、75%乙醇。第十二條鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照以下原則：、凡進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔 室的鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必 須滅菌。二、凡穿破粘膜的鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。三、凡進(jìn)入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照消 毒技術(shù)規(guī)的要求進(jìn)行高水平消毒。四、鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗、消毒或者滅菌。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒劑、消毒器械或者其它消毒設(shè)備，必須 符合消毒管理辦法的規(guī)定。六、鏡及附件的清洗、消毒或者

6、滅菌時(shí)間應(yīng)當(dāng)使用計(jì)時(shí)器控制。七、禁止使用非流動(dòng)水對鏡進(jìn)行清洗。第十三條鏡室應(yīng)當(dāng)做好鏡清洗消毒的登記工作，登記容應(yīng)當(dāng)包 括，就診病人、使用鏡的編號、清洗時(shí)間、消毒時(shí)間以及操作人員等 事頂。第十四條醫(yī)院感染管理部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)鏡使用 和清洗消毒質(zhì)量的監(jiān)督管理。第三章軟式鏡的清洗與消毒第十五條軟式鏡使用后應(yīng)當(dāng)立即用濕紗布擦去外表面污物， 并反復(fù)送氣與送水至少10秒鐘，取下鏡并裝好防水蓋，置合適的容 器中送清洗消毒室。清洗步驟、方法及要點(diǎn)包括:一、水洗()糅竟放入清洗槽:1、在流動(dòng)水下徹底沖洗，用紗布反復(fù)擦洗鏡身，同時(shí)將操作部2、取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕，用清潔毛 刷徹

7、底刷洗活檢孔道和導(dǎo)光軟管的吸引器管道，刷洗時(shí)必須兩頭見刷 頭，并洗凈刷頭上的污物；3、安裝全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器 反復(fù)抽吸活檢孔道；4、全管道灌流器接50毫升注射器，吸清水注入送氣送水管道;5、用吸引器吸干活檢孔道的水分并擦干鏡身。（二）將取下的吸引器按鈕、送水送氣按鈕和活檢入口閥用清水 沖洗干凈并擦干。（三）鏡附件如活檢鉗、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、 造影導(dǎo)管、異物鉗等使用后Z先放入清水中，用小刷刷洗鉗瓣面和關(guān) 節(jié)處，清洗后并擦干。（四）清洗紗布應(yīng)當(dāng)采用一次性使用的方式，清洗刷應(yīng)當(dāng)一用一 消毒。二、酶洗（）多酶洗液的配置和浸泡時(shí)間按照產(chǎn)品說明書。（二）將擦

8、干后的鏡置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100 毫升,沖洗送氣送水管道”用吸引器將含酶洗液吸入活檢孔道,操作 部用多酶洗液擦拭。（三）擦干后的附件、各類按鈕和閥門用多酶洗液浸泡，附件還 需在超聲清洗器清洗5 10分鐘。（四）多酶洗液應(yīng)當(dāng)每清洗1條鏡后更換。三、清洗（）多酶洗液浸泡后的鏡，用水槍或者注射器徹底沖洗各管道, 以去除管道的多酶洗液及松脫的污物，同時(shí)沖洗鏡的夕卜表面。（二）用50毫升的注射器向各管道沖氣，排出管道的水分,以免稀釋消毒劑。第十六條軟式鏡采用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒或者滅菌時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照 使用說明進(jìn)行，并進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測和生物學(xué)監(jiān)測。第十七條采用2%堿性戊二醛浸泡消毒或者滅菌時(shí)，應(yīng)當(dāng)

9、將清洗 擦干后的鏡置于消毒槽并全部浸沒消毒液中，各孔道用注射器灌滿消 毒液。非全浸式鏡的操作部,必須用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。第十八條需要消毒的鏡采用2%堿性戊二滅菌時(shí)，浸泡時(shí)間為（）胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡浸泡不少于10分鐘;（二）支氣管鏡浸泡不少于20分鐘；（三）結(jié)核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用后的鏡浸泡 不少于45分鐘。第十九條需要滅菌的鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時(shí)，必須浸泡10 小時(shí)。第二十條當(dāng)日不再繼續(xù)使用的胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管 鏡等需要消毒的鏡采用2%堿性戊二醛消毒時(shí)，應(yīng)當(dāng)延長消毒時(shí)間至30分鐘。第二十一條采用其它消毒劑、自動(dòng)清洗消毒器械或者其他消毒器 械時(shí)

10、，必須符合本規(guī)第十二條第五款的規(guī)定，并嚴(yán)格按照使用說明進(jìn) 行操作。在使用器械進(jìn)行清洗消毒之前,必須先按照第十五條的規(guī)定對鏡 進(jìn)行清洗。第二十二條軟式鏡消毒后，應(yīng)當(dāng)按照以下方法、步驟進(jìn)行沖洗W 干燥：、鏡從消毒槽取出前，清洗消毒人員應(yīng)當(dāng)更換手套，用注射器 向各管腔注入空氣，以去除消毒液。二、將鏡置入沖洗槽，流動(dòng)水下用紗布清洗鏡的外表面，反復(fù)抽 吸清水沖洗各孔道。三、用紗布擦干鏡外表面，將各孔道的水分抽吸干凈。取下清洗 時(shí)的各種專用管道和按鈕，換上診療用的各種附件,方可用于下一病 人的診療。四、支氣管鏡經(jīng)上述操作后，還需用75%的乙醇或者潔凈壓縮空 氣等方法進(jìn)行干燥。第二十三條采用化學(xué)消毒劑浸泡滅

11、菌的鏡，使用前必須用無菌水 徹底沖洗，去除殘留消毒劑。第二十四條鏡附件的消毒與滅菌方法及要點(diǎn)包括:、活檢鉗、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、 異物鉗等鏡附件必須一用一滅菌。首選方法是壓力蒸汽滅菌，也可用 環(huán)氧乙烷、2%堿性戊二醛浸泡10小時(shí)滅菌Z或者選用符合本規(guī)第十 二條第五款規(guī)定的適用于鏡消毒的消毒劑、消毒器械進(jìn)行滅菌，具體 操作方法遵照使用說明。二、彎盤、敷料缸等應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌;非一次性使用的口 圈可采用高水平化學(xué)消毒劑消毒，如用有效氯含量為500mgL的含 氯消毒劑或者2000 mg/L的過氧乙酸浸泡消毒30分鐘。消毒后，用 水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用；注水瓶及連

12、接管采用高水平以上 無腐蝕性化學(xué)消毒劑浸泡消毒，消毒后用無菌水徹底沖凈殘留消毒 液，干燥備用。注水瓶的用水應(yīng)為無菌水Z每天更換。第二十五條滅菌后的附件應(yīng)當(dāng)按無菌物品儲存要求進(jìn)行儲存。第二十六條每日診療工作結(jié)束，用75%的乙醇對消毒后的鏡各管 道進(jìn)行沖洗、干燥，儲存于專用潔凈柜或鏡房。鏡體應(yīng)懸掛，彎角固 定鈕應(yīng)置于自由位。儲柜表面或者鏡房墻壁表面應(yīng)光滑、無縫隙、便于清潔,每周清 潔消毒一次。第二十七條每日診療工作結(jié)束，必須對吸引瓶、吸引管、清洗槽、 酶洗槽、沖洗槽進(jìn)行清洗消毒,具體方法及要點(diǎn)包括：、吸引瓶、吸弓I管經(jīng)清洗后，用有效氯含量為500mgL的含氯 消毒劑或者2000 mg/L的過氧乙酸

13、浸泡消毒30分鐘，刷洗干凈，干 燥備用。二、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽經(jīng)充分刷洗后,用有效氯含量為 500mgL的含氯消毒劑或者2000 mg/L過氧乙酸擦拭。消毒槽在更換消毒劑時(shí)必須徹底刷洗。第二十八條每日診療工作開始前，必須對當(dāng)日擬使用的消毒類鏡 進(jìn)行再次消毒。如采用2%堿性戊二醛浸泡，消毒時(shí)間不少于20分鐘， 沖洗、干燥后，方可用于病人診療。章硬式鏡的清洗消毒第二十九條硬式鏡的清洗步驟、方法及要點(diǎn)包括:、使用后立即用流動(dòng)水徹底清洗,除去血液、粘液等殘留物質(zhì), 并擦干。二、將擦干后的鏡置于多酶洗液中浸泡，時(shí)間按使用說明。三、徹底清洗鏡各部件，管腔應(yīng)當(dāng)用高壓水槍徹底沖洗，可拆卸 部分必須拆開清洗

14、，并用超聲清洗器清洗5 10分鐘。四、器械的軸節(jié)部、彎曲部、管腔用軟毛刷徹底刷洗，刷洗時(shí)注 意避免劃傷鏡面。第三十條硬式鏡的消毒或者滅菌方法及要點(diǎn)包括:、適于壓力蒸汽滅菌的鏡或者鏡部件應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌, 注意按鏡說明書要求選擇溫度和時(shí)間。二、環(huán)氧乙烷滅菌方法適于各種鏡及附件的滅菌。三、不能采用壓力蒸汽滅菌的鏡及附件可以使用2%堿性戊二醛 浸泡10小時(shí)滅菌。四、達(dá)到消毒要求的硬式鏡，如喉鏡、陰道鏡等，可采用煮沸消 毒20分鐘的方法。五、用消毒液進(jìn)行消毒、滅菌時(shí)，有軸節(jié)的器械應(yīng)當(dāng)充分打開軸 節(jié)，帶管腔的器械腔應(yīng)充分注入消毒液。六、采用其它消毒劑、消毒器械必須符合本規(guī)第十二條第五款的 規(guī)定，具體

15、操作方法按使用說明。第三十一條采用化學(xué)消毒劑浸泡消毒的硬式鏡，消毒后應(yīng)當(dāng)用流 動(dòng)水沖洗干凈，再用無菌紗布擦干。采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌的硬式鏡，滅菌后應(yīng)當(dāng)用無菌水徹底沖 洗，再用無菌紗布擦干。第三十二條滅菌后的鏡及附件應(yīng)當(dāng)按照無菌物品儲存要求進(jìn)行 儲存。第五章鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測第三十三條消毒劑濃度必須每日定時(shí)監(jiān)測并做好記錄，保證消毒 效果。消毒劑使用的時(shí)間不得超過產(chǎn)品說明書規(guī)定的使用期限。第三十四條消毒后的鏡應(yīng)當(dāng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測并做好監(jiān)測 記錄。滅菌后的鏡應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。消毒后 的鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：細(xì)菌總數(shù)20cfu件，不能檢出致病菌;滅菌后鏡 合格標(biāo)準(zhǔn)為：無菌檢測合格。第三十五條鏡的消毒效果監(jiān)測采用以下方法：()采樣方法：監(jiān)測采樣部位為鏡的腔面。用無菌注射器抽 取IOmI含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢鏡活檢口注入Z用15ml無菌 試管從活檢出口收集，及時(shí)送檢，2小時(shí)檢測。(二)菌落計(jì)數(shù)：將送檢液用旋渦器充分震蕩，取0.5ml ,加入 2只直徑90mm無菌平皿，每個(gè)平皿分別加入已經(jīng)熔化的45oC-48oC 營養(yǎng)瓊脂15ml-18ml ,邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，于35°C培養(yǎng)48 小時(shí)后計(jì)數(shù)。結(jié)果判斷：菌落數(shù)/鏡=2個(gè)平皿菌落數(shù)平均值20°（三）致病菌檢測：將送檢液用旋渦器充分震蕩，取0.2ml分別 接種90mm血平皿、