硫酸阿米卡星注射液藥物詳細(xì)說(shuō)明

1、硫酸阿米卡星注射液藥物詳細(xì)說(shuō)明 藥品名稱: 通用名稱：硫酸阿米卡星注射液 英文名稱：Amikacin Sulfate Injection 商品名稱：硫酸阿米卡星注射液 成份: 本品的主要成份為硫酸阿米卡星,輔料名稱：無(wú)水亞硫酸鈉；枸櫞酸鈉；注射用水。 適應(yīng)癥: 本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）所致嚴(yán)峻感染，如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、簡(jiǎn)單性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對(duì)多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革

2、蘭陰性桿菌對(duì)卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴(yán)峻感染。 規(guī)格: 2ml：0.2g (20萬(wàn)單位) 用法用量: 1成人，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對(duì)常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g；用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。成人一日不超過(guò)1.5g，療程不超過(guò)10天。 2小兒，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。 3腎功能減退患者：肌酐清除率5090ml/min者每12小時(shí)賜予正常劑量（7.5mg/kg）的6090；肌酐清除率1050ml/min者每2448小時(shí)用7.5mg/kg

3、的2030。肌酐清除率可挺直測(cè)定或從血肌酐值按下式計(jì)算： (140-年齡)標(biāo)準(zhǔn)體重(kg) (140-年齡)標(biāo)準(zhǔn)體重(kg) 成年男性肌酐清除率 或 72患者血肌酐濃度(mg/dl) 50患者血肌酐濃度(mg/dl) (140-年齡)標(biāo)準(zhǔn)體重(kg) (140-年齡)標(biāo)準(zhǔn)體重(kg) 成年女性肌酐清除率0.85 或 0.85 72患者血肌酐濃度(mg/dl) 50患者血肌酐濃度(mg/dl) 不良反應(yīng): 1患者可發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽(tīng)力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個(gè)別在停藥后可能連續(xù)進(jìn)展至耳聾。 2本品有肯定腎毒性，患者可消失血尿，排尿次數(shù)

4、削減或尿量削減、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見(jiàn)減輕，但亦有個(gè)別報(bào)道消失腎功能衰竭。 3脆弱無(wú)力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見(jiàn)。 4其他不良反應(yīng)有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關(guān)節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細(xì)胞增多、肝功能特別、視力模糊等。 禁忌: 對(duì)阿米卡星或其他氨基糖苷類過(guò)敏的患者禁用。 留意事項(xiàng): 同心堂心腦血管?？漆t(yī)院（）盼望廣闊患者留意以下事項(xiàng)：1交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷也過(guò)敏。 2在用藥過(guò)程中應(yīng)留意進(jìn)行下列檢查： (1) 尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止消失嚴(yán)峻腎毒性反應(yīng)。 (2) 聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖檢查，尤其留意高頻聽(tīng)力損害，這對(duì)老年患

5、者尤為重要。 3療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)保持在1530g/ml，谷濃度510g/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在5664g/ml，谷濃度應(yīng)為1g/ml。 4下列狀況應(yīng)慎用本品： (1) 失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 (2) 第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽(tīng)神經(jīng)損害。 (3) 重癥肌無(wú)力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌脆弱。 (4) 腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 5對(duì)診斷的干擾 本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清

6、膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 6氨基糖苷類與內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必需分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 7應(yīng)賜予患者足夠的水份，以削減腎小管損害。 8配制靜脈用藥時(shí)，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100200ml。成人應(yīng)在3060分鐘內(nèi)緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)削減。 孕婦及哺乳期婦女用藥: 本品屬孕婦用藥的D類，即對(duì)人類有肯定危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤到達(dá)胎兒組織，可能引起胎兒聽(tīng)力損害。妊娠婦女用法本品前必需充分權(quán)衡利弊

7、。哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。 兒童用藥: 氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長(zhǎng)，藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 老年用藥: 老年患者的腎功能有肯定程度的生理性減退，即使腎功能的測(cè)定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采納較小治療量。老年患者應(yīng)用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度。 藥物相互作用: 同心堂乳腺?？漆t(yī)院（）為廣闊患者解析此藥物的相互作用：1本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。 2本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉脆弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉

8、素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素（或去甲萬(wàn)古霉素）等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。 3本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍，不在同一瓶中滴注。 4本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。 5其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。 藥物過(guò)量: 由于缺少特異性拮抗劑，本品過(guò)量或引起毒性反應(yīng)時(shí)，主要用對(duì)癥療法和支持療法，同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。 藥理作用: 硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對(duì)銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、. 藥代動(dòng)力學(xué): 阿米卡星口服很少汲取。肌內(nèi)注射后快速被汲取。主要分布于細(xì)胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質(zhì)細(xì)胞和內(nèi)耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質(zhì)液內(nèi)的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁. 性