外協(xié)供應(yīng)商質(zhì)量保證能力基本要求

1、37-2010外協(xié)供應(yīng)商質(zhì)量保證能力基本要求1 目的和范圍為保證我公司主機產(chǎn)品的符合性質(zhì)量，有序的生產(chǎn)出可靠的我設(shè)備，不斷提升我品牌形象，提高用戶滿意度，外協(xié)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力應(yīng)滿足本基本要求。適用于本公司對外協(xié)供應(yīng)商的質(zhì)量管理。2 職責和資源2.1 職責2.1.1 外協(xié)供應(yīng)商應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系。2.1.2 外協(xié)供應(yīng)商的最高管理者應(yīng)指定一名質(zhì)量負責人，就質(zhì)量事宜直接與我公司聯(lián)絡(luò)。質(zhì)量負責人應(yīng)具有能力履行以下職責和權(quán)限：a)負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量管理體系，并確保其實施和保持。b)確保協(xié)作產(chǎn)品或項目符合我公司要求，當不能保證滿足要求時，有權(quán)停止生產(chǎn)。c)建立文件化

2、的程序，確保產(chǎn)品或協(xié)作項目的實施過程得到有效控制。d)建立文件化的程序，確保產(chǎn)品不合格或變更后未經(jīng)我公司認可，不得放行和交付。2.2 資源2.2.1 人力資源應(yīng)確保具備滿足要求的能力，建立協(xié)作產(chǎn)品/項目有關(guān)過程人員的培訓(xùn)和能力評價的記錄。2.2.2 基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)滿足實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的要求，建立協(xié)作產(chǎn)品/項目有關(guān)過程的設(shè)施設(shè)備明細（包括：生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、工作場所、建筑物等），并進行有效管理。2.2.3 工作環(huán)境條件適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、儲存要求。3 文件和記錄3.1 應(yīng)建立并保持協(xié)作產(chǎn)品或協(xié)作項目質(zhì)量管理所需要的文件。這些文件包括：a) 質(zhì)量保證手冊（供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的描述）；b) 質(zhì)量管理文件

3、匯編（職責、程序、制度、規(guī)定、辦法等）；c) 產(chǎn)品過程作業(yè)文件（工藝流程、加工工藝、指導(dǎo)書、圖紙、計劃等）；d 檢驗文件（進貨/過程/成品檢驗規(guī)范、相關(guān)標準等）；e）其它（技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量/服務(wù)保證書等）。3.2 應(yīng)建立并保持文件化的程序，對文件和資料進行有效控制，確保：a)文件發(fā)布和更改應(yīng)由授權(quán)人批準，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。3.3 應(yīng)建立并保持協(xié)作產(chǎn)品或協(xié)作項目所需要的記錄。這些記錄包括：a) 文件批準、接收、發(fā)放、更改有關(guān)的記錄；b) 產(chǎn)品出廠檢驗、過程檢驗、進貨檢驗、不合格品處置有關(guān)的記錄；c) 質(zhì)

4、量管理、人員管理、設(shè)備管理、量具管理有關(guān)的記錄；b) 產(chǎn)品交付、計劃、訂單、合同有關(guān)的記錄；e）其它有關(guān)協(xié)作產(chǎn)品或協(xié)作項目的質(zhì)量活動的記錄。應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的文件化程序，對記錄的標識、保管和處理、保存期限作出規(guī)定。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整、真實，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。4 采購控制4.1 采購控制應(yīng)制定并實施采購控制程序。規(guī)定產(chǎn)品或材料的采購渠道，并應(yīng)經(jīng)過我公司認可，以確保采購的產(chǎn)品或材料滿足要求。應(yīng)保存采購渠道選擇評價、我公司認可、采購計劃、供方質(zhì)資等有關(guān)的記錄。4.2 采購產(chǎn)品和材料的檢驗/驗證應(yīng)建立并保持進貨檢驗/驗證程序。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則，以確保采購產(chǎn)品和

5、材料滿足要求。應(yīng)保存進貨檢驗/驗證記錄，包括供方的合格證明及有關(guān)數(shù)據(jù)等。5 生產(chǎn)過程控制5.1 所有外協(xié)產(chǎn)品或項目，均應(yīng)識別有效圖紙，編制過程工藝文件。5.2 生產(chǎn)過程需要的設(shè)備、量具、場地、材料、環(huán)境，應(yīng)有文件規(guī)定，并符合要求。5.3 操作者應(yīng)具備相應(yīng)的能力，焊接、熱處理、涂裝等特殊過程的操作者應(yīng)有資格證明。5.4 特殊過程應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書，明確過程參數(shù)和產(chǎn)品特性監(jiān)控方法，保存過程確認記錄。5.5 操作者應(yīng)對每一工序的過程產(chǎn)品進行自檢，首件完工產(chǎn)品應(yīng)有檢驗記錄和標識。5.6 建立并實施生產(chǎn)設(shè)備/工裝的管理制度，有臺帳，有維修記錄，管理有效。5.7 生產(chǎn)現(xiàn)場配備適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備，并可識別其有

6、效性。6 產(chǎn)品檢驗6.1應(yīng)根據(jù)“技術(shù)協(xié)議”、“產(chǎn)品圖紙”、質(zhì)量/服務(wù)保證書”等要求，編制檢驗規(guī)范，并在產(chǎn)品形成的各階段實施，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。6.2檢驗規(guī)范中明確檢驗項目、技術(shù)要求、檢驗方法等。檢驗項目包括：關(guān)鍵特性、關(guān)鍵尺寸、連接尺寸、外觀質(zhì)量等。6.3應(yīng)建立檢驗記錄，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。檢驗記錄應(yīng)表述實際測量數(shù)據(jù)，并作出合格與否結(jié)論。檢驗記錄應(yīng)有授權(quán)檢驗員的簽名及日期。檢驗記錄按照規(guī)定傳遞和保存。6.4應(yīng)通過文件授權(quán)的方式指定產(chǎn)品檢驗人員，明確規(guī)定其分工職責權(quán)限。包括進貨檢驗、過程檢驗、成品（出廠）檢驗。7 監(jiān)視和測量設(shè)備7.1應(yīng)按照協(xié)作產(chǎn)品或協(xié)作項目的檢驗要求，配備適宜的

7、監(jiān)視和測量設(shè)備。7.2應(yīng)以文件方式規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備的管理職責和要求。建立臺帳，編制周期檢定計劃并組織實施。7.3監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)有明顯的有效標識，能被使用及管理人員方便識別，并能提供有效的檢定/校準依據(jù)。8 不合格品的控制8.1應(yīng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品的標識、評審、處置及糾正措施的職責及要求。8.2生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)有判定記錄，按照規(guī)定評審處置。不合格品返修/回用（包括材料代用），必須經(jīng)過我公司技術(shù)部門的書面同意，保存有關(guān)記錄。8.3未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。8.4返修、返工后的產(chǎn)品需重新驗證，并保存復(fù)檢記錄。9 成品及交付9.1待發(fā)我公司的外協(xié)件，應(yīng)先辦理自檢入庫手續(xù)，建立成品臺帳，保存入庫/出庫單據(jù)。9.2入庫的成品應(yīng)按檢驗規(guī)范實施全部項目的完工檢驗，保持符合性檢驗記錄。9.3交付給我公司的外協(xié)件必須有可追溯標識、采取有效的防護措施，確保滿足要求。9.4產(chǎn)品交付時，應(yīng)同步提供其合格證明。如：檢驗單、質(zhì)保書、材質(zhì)報告、理化報告、試驗報告等。（注：無檢驗項目、無檢驗簽章、無日期、無可追溯性的標識牌/卡/貼等，不能