揚(yáng)州關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司商業(yè)計(jì)劃書（參考范文）

1、泓域咨詢 /揚(yáng)州關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司商業(yè)計(jì)劃書揚(yáng)州關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司商業(yè)計(jì)劃書xx有限公司報(bào)告說(shuō)明家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個(gè)人使用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個(gè)人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識(shí)。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，未受過(guò)專業(yè)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的普通人也可以輕松學(xué)會(huì)操作，并且不需要特殊的安裝和使用條件。xx有限公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：xx集團(tuán)有限公司出資174.00萬(wàn)元，占xx有限公司30%股份；xxx有限公司出資406萬(wàn)元，占xx有限公司70%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資11113.82萬(wàn)元，其中：

2、建設(shè)投資8298.49萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的74.67%；建設(shè)期利息170.47萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.53%；流動(dòng)資金2644.86萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的23.80%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入22700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用18396.11萬(wàn)元，凈利潤(rùn)3146.77萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.47%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3678.62萬(wàn)元，全部投資回收期6.10年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境

3、的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 行業(yè)發(fā)展分析16一、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述16二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述18第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景

4、、必要性21一、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況21二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)28第四章 公司籌建方案33一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨33二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)33三、 公司組建方式34四、 公司管理體制34五、 部門職責(zé)及權(quán)限35六、 核心人員介紹39七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度40第五章 法人治理44一、 股東權(quán)利及義務(wù)44二、 董事48三、 高級(jí)管理人員54四、 監(jiān)事56第六章 發(fā)展規(guī)劃分析58一、 公司發(fā)展規(guī)劃58二、 保障措施64第七章 風(fēng)險(xiǎn)分析66一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析66二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策68第八章 選址可行性分析70一、 項(xiàng)目選址原則70二、 建設(shè)區(qū)基本情況70三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展73四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)

5、展目標(biāo)77五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向80六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)81第九章 項(xiàng)目環(huán)保分析83一、 編制依據(jù)83二、 環(huán)境影響合理性分析83三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析84四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析86五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析86六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析86七、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響87八、 環(huán)境管理分析88九、 結(jié)論及建議92第十章 投資計(jì)劃94一、 編制說(shuō)明94二、 建設(shè)投資94建筑工程投資一覽表95主要設(shè)備購(gòu)置一覽表96建設(shè)投資估算表97三、 建設(shè)期利息98建設(shè)期利息估算表98固定資產(chǎn)投資估算表99四、 流動(dòng)資金100流動(dòng)資金估算表100五、 項(xiàng)目總投資101總投資及構(gòu)成一覽表102六、 資金

6、籌措與投資計(jì)劃102項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表103第十一章 經(jīng)濟(jì)效益分析104一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取104二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算104營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表104綜合總成本費(fèi)用估算表106利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表108三、 項(xiàng)目盈利能力分析108項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表110四、 財(cái)務(wù)生存能力分析111五、 償債能力分析111借款還本付息計(jì)劃表113六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論113第十二章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃114一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排114項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表114二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施115第十三章 總結(jié)說(shuō)明116第十四章 附表附件117主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表117建設(shè)投資估算表118建設(shè)期利息估

7、算表119固定資產(chǎn)投資估算表120流動(dòng)資金估算表120總投資及構(gòu)成一覽表121項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表122營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表123綜合總成本費(fèi)用估算表124固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表125無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表125利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表126項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表127借款還本付息計(jì)劃表128建筑工程投資一覽表129項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表130主要設(shè)備購(gòu)置一覽表131能耗分析一覽表131第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本580萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址揚(yáng)州xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事家用醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)

8、項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）五、 主要股東xx有限公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx有限公司發(fā)起成立。（一）xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)

9、供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3492.142793.712619.11負(fù)債總額1662.001329.601246.50股東權(quán)益合計(jì)1830.141464.111372.61公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2

10、018年度營(yíng)業(yè)收入12294.519835.619220.88營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2630.982104.781973.24利潤(rùn)總額2372.981898.381779.74凈利潤(rùn)1779.741388.201281.41歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1779.741388.201281.41（二）xxx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過(guò)程中，綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會(huì)提供安全、

11、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛(ài)心”的服務(wù)理念，將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)。“滿足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3492.142793.712619.11負(fù)債總額1662.001329.601246.50股東權(quán)益合計(jì)1830.141464.111372.61

12、公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入12294.519835.619220.88營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2630.982104.781973.24利潤(rùn)總額2372.981898.381779.74凈利潤(rùn)1779.741388.201281.41歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1779.741388.201281.41六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx有限公司主要從事關(guān)于成立家用醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由從技術(shù)水平看，歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家仍保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球前20大醫(yī)療器械企業(yè)全部位于美國(guó)、歐洲和日本，其中美

13、國(guó)11家、歐洲7家、日本2家。牢固樹立“五大發(fā)展理念”，以“邁上新臺(tái)階、建設(shè)新?lián)P州”為主題，以全面提高發(fā)展質(zhì)量和效益為中心，加快形成引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的體制機(jī)制和發(fā)展方式，加快構(gòu)筑跨江融合發(fā)展新優(yōu)勢(shì)，著力建設(shè)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)、百姓富、環(huán)境美、社會(huì)文明程度高的新?lián)P州，率先全面建成小康社會(huì)，積極探索開啟基本實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化建設(shè)新征程，奮力譜寫好中國(guó)夢(mèng)的揚(yáng)州篇章。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx，占地面積約19.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx套家用醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積2

14、3699.80，其中：生產(chǎn)工程17285.15，倉(cāng)儲(chǔ)工程3032.48，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2534.67，公共工程847.50。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資11113.82萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資8298.49萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的74.67%；建設(shè)期利息170.47萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.53%；流動(dòng)資金2644.86萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的23.80%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：22700.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：18396.11萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：3146.77萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：6.10年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：20.4

15、7%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：3678.62萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來(lái)源廣泛，產(chǎn)品市場(chǎng)需求旺盛，潛力巨大；本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，三廢排放少，能夠達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)；本項(xiàng)目場(chǎng)地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè)；項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟(jì)效益好，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，社會(huì)效益顯著，符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、醫(yī)療器械簡(jiǎn)介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械的效用主要通過(guò)物理等方式獲得

16、，而不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得（或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用）。2、醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品之間差異巨大，既包括紗布、繃帶、醫(yī)用酒精等簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括影像診斷設(shè)備、放射治療設(shè)備等復(fù)雜的大型設(shè)備。由于醫(yī)療器械品種多樣，因此存在多種不同的分類方式，目前比較常用的方法是根據(jù)產(chǎn)品特性、應(yīng)用場(chǎng)景、功能及應(yīng)用的疾病類型等幾個(gè)方面進(jìn)行劃分。（1）根據(jù)產(chǎn)品特性分類根據(jù)產(chǎn)品特性的不同，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品（IVD）。醫(yī)用耗材是指在診斷、治療、保健、康復(fù)等醫(yī)療過(guò)程中使用的消耗性器械及材料。常見(jiàn)的醫(yī)用耗材類型有：消耗性醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、

17、注射器材、醫(yī)用消毒用品、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用消毒用品、麻醉耗材、手術(shù)室耗材、醫(yī)技耗材等。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素。根據(jù)使用功能的不同，醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備可進(jìn)一步細(xì)分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助設(shè)備、康復(fù)設(shè)備等。體外診斷泛指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品包括體外診斷用的各種試劑和儀器設(shè)備。（2）根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景分類根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景的不同，醫(yī)療器械可以分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械是指適

18、合醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械。醫(yī)用醫(yī)療器械由專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員操作或使用，通常具有專業(yè)性強(qiáng)、精確度高的特點(diǎn)。家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個(gè)人使用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個(gè)人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識(shí)。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，未受過(guò)專業(yè)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的普通人也可以輕松學(xué)會(huì)操作，并且不需要特殊的安裝和使用條件。（3）根據(jù)用途及應(yīng)用的疾病類型分類根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型的不同，醫(yī)療器械可分為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科類、整形類、內(nèi)鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創(chuàng)傷護(hù)理類、糖尿病類、腎病類、耳鼻喉科類、神經(jīng)外科類等類別。二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、醫(yī)

19、療器械簡(jiǎn)介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械的效用主要通過(guò)物理等方式獲得，而不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得（或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用）。2、醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品之間差異巨大，既包括紗布、繃帶、醫(yī)用酒精等簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括影像診斷設(shè)備、放射治療設(shè)備等復(fù)雜的大型設(shè)備。由于醫(yī)療器械品種多樣，因此存在多種不同的分類方式，目前比較常用的方法是根據(jù)產(chǎn)品特性、應(yīng)用場(chǎng)景、功能及應(yīng)用的疾病類型等幾個(gè)方面進(jìn)行劃分。（1）根據(jù)產(chǎn)品特性分類根據(jù)產(chǎn)品特性的不同，醫(yī)療器械可分

20、為醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品（IVD）。醫(yī)用耗材是指在診斷、治療、保健、康復(fù)等醫(yī)療過(guò)程中使用的消耗性器械及材料。常見(jiàn)的醫(yī)用耗材類型有：消耗性醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、注射器材、醫(yī)用消毒用品、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用消毒用品、麻醉耗材、手術(shù)室耗材、醫(yī)技耗材等。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素。根據(jù)使用功能的不同，醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備可進(jìn)一步細(xì)分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助設(shè)備、康復(fù)設(shè)備等。體外診斷泛指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)

21、體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品包括體外診斷用的各種試劑和儀器設(shè)備。（2）根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景分類根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景的不同，醫(yī)療器械可以分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械是指適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械。醫(yī)用醫(yī)療器械由專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員操作或使用，通常具有專業(yè)性強(qiáng)、精確度高的特點(diǎn)。家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個(gè)人使用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個(gè)人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識(shí)。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，未受過(guò)專業(yè)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的普通人也可以輕松學(xué)會(huì)操作，并且不需要特殊的安裝和使用條件。（3）根據(jù)用途及應(yīng)用的疾病類型分類根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型的不同，醫(yī)療器械可分

22、為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科類、整形類、內(nèi)鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創(chuàng)傷護(hù)理類、糖尿病類、腎病類、耳鼻喉科類、神經(jīng)外科類等類別。第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況1、家用醫(yī)療器械主要產(chǎn)品類型家用醫(yī)療器械是指適合家庭或個(gè)人使用的醫(yī)療器械，一般以治療、檢測(cè)、康復(fù)、保健等功能為主。2、家用醫(yī)療器械行業(yè)主要特點(diǎn)（1）產(chǎn)品品種多樣化，更新速度快家用醫(yī)療器械的終端使用者為個(gè)人和家庭，因此家用醫(yī)療器械不僅擁有醫(yī)療器械的功能和特點(diǎn)，還具有一定的“消費(fèi)品”屬性。不同的使用者由于健康狀況、使用習(xí)慣、家庭條件、產(chǎn)品外形偏好等方面各不相同，對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求和偏好也各不相

23、同，企業(yè)需要針對(duì)不同的功能和外形特點(diǎn)開發(fā)多種不同型號(hào)的產(chǎn)品以滿足不同類型消費(fèi)者的需求，甚至根據(jù)個(gè)別消費(fèi)者的具體情況進(jìn)行個(gè)性化定制。因此，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品品種和型號(hào)眾多，多樣化現(xiàn)象顯著。此外，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科技水平的發(fā)展，一方面人們生活水平和消費(fèi)習(xí)慣不斷發(fā)展變化，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、材質(zhì)、外觀等要求也會(huì)不斷提高，另一方面，電子信息技術(shù)、新材料技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為醫(yī)療器械的產(chǎn)品革新提供多種技術(shù)支持。市場(chǎng)需求的多變性和產(chǎn)業(yè)技術(shù)的快速革新導(dǎo)致家用醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期短、更新速度快。（2）研發(fā)設(shè)計(jì)及應(yīng)變能力要求高家用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)變化較快，新功能、新設(shè)計(jì)層出不窮，消費(fèi)者對(duì)

24、產(chǎn)品的性能質(zhì)量及美觀度的要求也不斷提高。這就要求企業(yè)具有較強(qiáng)的研發(fā)設(shè)計(jì)能力，同時(shí)還要建立高效、靈活的設(shè)計(jì)開發(fā)機(jī)制，能根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展變化趨勢(shì)快速研發(fā)出符合市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品。（3）生產(chǎn)制造與銷售流通專業(yè)化分工家用醫(yī)療器械的終端用戶為個(gè)人消費(fèi)者。向個(gè)人消費(fèi)者銷售產(chǎn)品具有以下兩個(gè)特點(diǎn)：第一，銷售渠道眾多。向個(gè)人銷售產(chǎn)品可通過(guò)電子商務(wù)平臺(tái)、超市、藥店、專賣店等多種不同渠道銷售，從事終端銷售的企業(yè)需要良好的渠道建設(shè)能力和產(chǎn)品推廣能力。第二，售后服務(wù)量大。個(gè)人消費(fèi)者具有數(shù)量大、位置分散的特點(diǎn)，使得售后服務(wù)工作量也很大。因此家用醫(yī)療器械的終端銷售需要投入大量的資金進(jìn)行銷售渠道及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)。為提高資源

25、的利用效率，家用醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)制造與終端銷售出現(xiàn)了專業(yè)化分工現(xiàn)象，形成了比較明顯的“生產(chǎn)制造”和“銷售流通”兩個(gè)環(huán)節(jié)。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)主要專注于生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，將資源主要集中于產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品主要銷往從事銷售流通的企業(yè)（如：品牌運(yùn)營(yíng)商、經(jīng)銷商等），較少銷售給終端個(gè)人客戶。品牌運(yùn)營(yíng)商、經(jīng)銷商等從事商品流通的企業(yè)則主要專注于終端銷售的渠道建設(shè)和售后服務(wù)，向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品后銷售給個(gè)人消費(fèi)者。3、發(fā)展家用醫(yī)療器械的重要性（1）普及家庭健康監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)疾病預(yù)防和控制能力隨著人類社會(huì)的發(fā)展，生活物質(zhì)越來(lái)越豐富，讓不少人攝入過(guò)多的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，同時(shí)城市現(xiàn)代化的發(fā)展也減少人們的勞動(dòng)量和運(yùn)動(dòng)量，使得患上各

26、種慢性病的人越來(lái)越多。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，心臟病、中風(fēng)、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病等慢性病是現(xiàn)在世界上最主要的死因，占所有死亡的63%。慢性病已經(jīng)成為危害人類健康的重要因素，極大地加重了人們的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。慢性病的產(chǎn)生通常是多個(gè)危險(xiǎn)因素長(zhǎng)期綜合作用的結(jié)果，如高血脂、高血壓、肥胖、營(yíng)養(yǎng)不良等，通過(guò)針對(duì)性的檢測(cè)和個(gè)性化的療養(yǎng)保健可以對(duì)慢性病進(jìn)行預(yù)防和控制。家用醫(yī)療器械的普及應(yīng)用，使得人們可以在家里隨時(shí)檢測(cè)自己的健康狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)疾病的危險(xiǎn)因素，并在早期進(jìn)行有效的干預(yù)，提高疾病的預(yù)防和控制能力。（2）降低治療成本，減少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源浪費(fèi)家用醫(yī)療儀器可以提供一定的治療和保健康復(fù)作用。對(duì)于很多慢性病，其治療可

27、能需要一個(gè)比較漫長(zhǎng)的時(shí)間過(guò)程，如果在醫(yī)院長(zhǎng)期持續(xù)治療，不僅醫(yī)療費(fèi)用高而且存在很多不便。在這些疾病治療的部分階段，患者可以利用家用醫(yī)療器械在家治療，將家庭自我治療和醫(yī)院復(fù)診、醫(yī)生指導(dǎo)相結(jié)合，有效降低醫(yī)院診察的次數(shù)和住院時(shí)間，提高治療效率、節(jié)約治療成本。對(duì)于社會(huì)整體醫(yī)療體系而言，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源通常相對(duì)不足。尤其是在我國(guó)，醫(yī)療資源緊缺的矛盾一直存在，醫(yī)院的數(shù)量和床位嚴(yán)重不足。充分發(fā)揮家庭醫(yī)療在疾病治療過(guò)程中的補(bǔ)充作用，可以解決一部分疾病治療需求，降低醫(yī)院就診的人次，減少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的浪費(fèi)，對(duì)提高全社會(huì)醫(yī)療服務(wù)水平有著重要意義。（3）進(jìn)行健康管理，提高全民健康水平健康管理是整合運(yùn)用醫(yī)學(xué)、管理學(xué)、信息學(xué)的

28、理論、技術(shù)、方法和手段，對(duì)個(gè)體或群體的健康狀況及影響健康的危險(xiǎn)因素進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)估、干預(yù)與連續(xù)跟蹤的醫(yī)學(xué)行為和過(guò)程。隨著家用醫(yī)療器械的智能化和數(shù)字化發(fā)展，人們可以利用互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)對(duì)家用醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)的各項(xiàng)健康數(shù)據(jù)進(jìn)行保存、評(píng)估和分析，全面了解身體各方面的健康情況，對(duì)影響健康的危險(xiǎn)因素進(jìn)行預(yù)防和控制，實(shí)現(xiàn)健康管理，提升身體健康水平。現(xiàn)今社會(huì)，由于工作競(jìng)爭(zhēng)激烈、生活節(jié)奏快，處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加，越來(lái)越多的人意識(shí)到健康管理的重要性。尤其是對(duì)于處于工作年齡階段的人而言，由于工作壓力大、看病時(shí)間少，發(fā)生小的病痛時(shí)都希望在家中通過(guò)治療、調(diào)理解決，對(duì)家用醫(yī)療器械和健康管理的需求更加強(qiáng)烈。4、家用醫(yī)療

29、器械市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療保健體系的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個(gè)階段：第一階段，醫(yī)療保健完全依靠綜合和?？漆t(yī)院；第二階段，常見(jiàn)病、多發(fā)病以社區(qū)醫(yī)院為主體；第三階段，綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院為骨干，社區(qū)醫(yī)院為分支，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補(bǔ)充。隨著醫(yī)療保健體系的發(fā)展變化，家庭醫(yī)療在醫(yī)療保健體系中的作用越來(lái)越顯著，體溫計(jì)、聽診器、血糖儀、血壓計(jì)、按摩器械等家用醫(yī)療器械產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國(guó)家家庭中逐漸普及，極大地促進(jìn)了全球家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)。美國(guó)財(cái)富雜志預(yù)測(cè)家用醫(yī)療器械行業(yè)在21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)中排名第一。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療保健體系正處于第二階段向第三階段的過(guò)渡時(shí)期。家庭醫(yī)療在我國(guó)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，

30、但目前還處于初步階段，我國(guó)居民對(duì)于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費(fèi)習(xí)慣。但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)、消費(fèi)水平的升級(jí)以及老齡化程度的加深，我國(guó)居民對(duì)于健康管理的重視度越來(lái)越高。近年來(lái)，我國(guó)家庭醫(yī)療市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了高速發(fā)展。據(jù)醫(yī)械研究院發(fā)布的中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書（2019），2015年我國(guó)家用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為480億元，2018年增長(zhǎng)到948億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到25.46%。5、家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景從未來(lái)發(fā)展看，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口老齡化不斷加劇、家庭健康管理意識(shí)不斷增強(qiáng)，這些因素將為家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展提供巨大的需求潛力。（1）人口老齡化加劇，為家用醫(yī)療器械提供巨大的需求潛力人口老齡化是

31、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的結(jié)果，也是世界各國(guó)面臨的共同挑戰(zhàn)。人口老齡化始于20世紀(jì)，并且一直在持續(xù)發(fā)展，預(yù)計(jì)未來(lái)將進(jìn)一步加劇。據(jù)聯(lián)合國(guó)發(fā)布的世界人口展望2019，2019年-2100年，全球人口總數(shù)將從77.13億人增長(zhǎng)到108.75億人，同時(shí)65歲及以上人口比例將從9.1%上升到22.6%。這意味著到2100年全球65歲以上人口將比2019年增加17.56億人。老年人的慢性病患病率和醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用需求顯著高于一般人群。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，65歲及以上人群慢性病患病率達(dá)到53.99%。另外，根據(jù)經(jīng)合組織（OECD）國(guó)家用于測(cè)算衛(wèi)生總費(fèi)用的計(jì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)模型，65歲以上人口人均醫(yī)療費(fèi)用大約是65歲以下人口醫(yī)療費(fèi)用

32、的28倍。因此，未來(lái)全球老年人口的持續(xù)增長(zhǎng)將極大地增加醫(yī)療健康服務(wù)的需求，從而為家用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求帶來(lái)巨大的增長(zhǎng)空間。（2）家庭健康管理興起，催生家用醫(yī)療器械的“類家電”化隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展、醫(yī)療水平的提升及健康保障體系的完善，近些年新生兒死亡率不斷降低，人均期望壽命不斷延長(zhǎng)。但與此同時(shí)，由于受到慢性病等因素的影響，健康狀況卻并沒(méi)有跟上壽命增長(zhǎng)的腳步。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2000年全球人口預(yù)期壽命66.5歲，健康預(yù)期壽命為58.5歲；到2016年，全球人口預(yù)期壽命增加到72.0歲，健康預(yù)期壽命為63.3歲。2016年預(yù)計(jì)全球平均每個(gè)人要在不健康的狀況下生活8.6年，而且這個(gè)時(shí)間比2010年時(shí)

33、的預(yù)期增加了0.6年。另一方面，由于生活節(jié)奏的加快和工作壓力的加大，亞健康狀態(tài)人群越來(lái)越多。根據(jù)WHO的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，全球75%的人處于亞健康狀態(tài)。這些問(wèn)題表明提高人們健康生活水平是全球各國(guó)共同面臨的艱巨任務(wù)。家庭生活和日常行為對(duì)于人體的健康有重要的影響，以家庭為基礎(chǔ)的健康管理是有效的預(yù)防疾病和促進(jìn)健康的途徑。隨著人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，家庭健康管理得到越來(lái)越多人的認(rèn)可。健康管理在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)發(fā)展比較成熟，在中國(guó)則處于起步階段。近年來(lái)，中國(guó)政府推出了一系列的政策，鼓勵(lì)健康管理的發(fā)展。比如，中共中央、國(guó)務(wù)院2016年發(fā)布的“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要中提出“到2030年，實(shí)現(xiàn)全人群、全生命

34、周期的慢性病健康管理”等發(fā)展目標(biāo)；2017年國(guó)務(wù)院發(fā)布的中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（20172025年）進(jìn)一步提出“以健康促進(jìn)和健康管理為手段，提升全民健康素質(zhì)，降低高危人群發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)”等指導(dǎo)思想，以及“科學(xué)指導(dǎo)大眾開展自我健康管理”“明確政府、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和家庭、個(gè)人等各方在健康管理方面的責(zé)任，完善健康管理服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)流程”等措施。未來(lái)家庭健康管理在中國(guó)也將日益普及。家用醫(yī)療器械是家庭健康管理的重要參與者。隨著家庭健康管理的成熟發(fā)展和普及，許多常用的家用醫(yī)療器械和家用保健器械，如：體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀、按摩器材等，有望像家用電器那樣成為廣大家庭的常用設(shè)備，為家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)帶來(lái)巨大

35、推動(dòng)。二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持，為家用醫(yī)療器械的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境醫(yī)療健康服務(wù)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要事業(yè)。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列的產(chǎn)業(yè)政策支持和鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013年9月，國(guó)務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)提出“支持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用”。2016年3月，國(guó)務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)提出“加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)；加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品”等任務(wù)。2016年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要提

36、出“提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力”。2016年7月，國(guó)務(wù)院發(fā)布的“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化”在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)。2017年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化審評(píng)制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)，提出“加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理”、“提升技術(shù)支撐能力”等意見(jiàn)。（2）人口老齡化加劇，帶動(dòng)家用醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)人口老齡化是全球性趨勢(shì)，2009年-2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升到8.9%，預(yù)計(jì)到2100年將繼續(xù)上升到22.6%。我國(guó)的老齡化進(jìn)程則比全球平均速度更快。2009年我國(guó)65歲及以上人口比例為8.5%，2018年上升

37、到11.9%。老年人的醫(yī)療服務(wù)需求顯著高于一般人群。人口老齡化的加劇，將導(dǎo)致老年人醫(yī)療保健需求快速增加?，F(xiàn)有醫(yī)院床位及護(hù)理能力難以滿足老年人的慢性疾病或殘疾醫(yī)療護(hù)理需求，老年人的健康護(hù)理逐步向家庭轉(zhuǎn)移，從而帶動(dòng)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求大量增長(zhǎng)。（3）居民生活水平提高，提升家用醫(yī)療器械消費(fèi)能力與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)居民對(duì)于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費(fèi)習(xí)慣，重要原因是消費(fèi)水平和健康意識(shí)的差距。隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，我國(guó)居民收入水平增長(zhǎng)迅速。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國(guó)居民人均可支配收入為18,310.8元，2018年增長(zhǎng)到28,228.0元。收入的增長(zhǎng)帶動(dòng)了生活水平和醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)能力的持續(xù)提升，

38、2013年我國(guó)居民人均衛(wèi)生費(fèi)用支出為2,327.37元，2018年增長(zhǎng)到4,236.98元。我國(guó)居民生活水平的提高，使得人們有更多的經(jīng)濟(jì)能力購(gòu)買醫(yī)療器械產(chǎn)品或享受醫(yī)療保健服務(wù)，帶動(dòng)了家用醫(yī)療器械消費(fèi)規(guī)模的增加。未來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和居民生活水平的繼續(xù)提升，人們對(duì)身體健康越來(lái)越重視，我國(guó)家用醫(yī)療器械的消費(fèi)規(guī)模也將不斷增長(zhǎng)。（4）我國(guó)醫(yī)療模式的多元化，推動(dòng)家用醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新隨著醫(yī)療體系的發(fā)展進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)療方式已經(jīng)開始從單純對(duì)疾病的醫(yī)院內(nèi)治療，逐步向院前預(yù)防、急救，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測(cè)、康復(fù)以及日常家庭醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系轉(zhuǎn)變。越來(lái)越多的病人群體需要在出院后

39、使用各種家用醫(yī)療器械進(jìn)行持續(xù)性治療，促使家庭醫(yī)療所需的醫(yī)療器械類型越來(lái)越多，有利于促進(jìn)更多醫(yī)療器械的家用化，推動(dòng)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新。（5）醫(yī)療體制改革深化，為家用醫(yī)療器械提供延伸發(fā)展空間2009年國(guó)務(wù)院通過(guò)了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)，即新醫(yī)改方案和實(shí)施方案。新醫(yī)改的核心內(nèi)容是“基礎(chǔ)、基層、基本”，改革基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改方案重點(diǎn)內(nèi)容之一。新醫(yī)改方案以來(lái)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革有序推進(jìn)，激發(fā)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的更新需求。目前我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大，亟須“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”。但許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是農(nóng)村地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，資金相

40、對(duì)不足，交通也不方便，補(bǔ)充更新醫(yī)療器械的難度較大。家用醫(yī)療器械具有價(jià)格相對(duì)偏低，適應(yīng)性強(qiáng)，運(yùn)輸攜帶方便和對(duì)操作專業(yè)性要求較低的特點(diǎn)，能夠解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的部分實(shí)際需求。因此，醫(yī)療體制改革深化發(fā)展，為家用醫(yī)療器械提供了向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸發(fā)展的空間。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)隨著我國(guó)市場(chǎng)的不斷開放，巨大的市場(chǎng)需求吸引了大量境外先進(jìn)企業(yè)進(jìn)入我國(guó)。這些先進(jìn)的國(guó)際企業(yè)擁有雄厚的資金、優(yōu)越的品牌、先進(jìn)的技術(shù)，給我國(guó)本土企業(yè)帶來(lái)了巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。目前我國(guó)醫(yī)療器械高端產(chǎn)品領(lǐng)域，主要被國(guó)際先進(jìn)企業(yè)占據(jù)。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對(duì)不足醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)Eva

41、luateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費(fèi)用平均占總營(yíng)收的3%-5%），顯著低于全球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，影響了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。第四章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向；以科研創(chuàng)新求發(fā)展；以質(zhì)量服務(wù)樹品牌；致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)建國(guó)際知名企業(yè)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)

42、企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整

43、，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：xx集團(tuán)有限公司出資174.00萬(wàn)元，占xx有限公司30%股份；xxx有限公司出資406萬(wàn)元，占xx有限公司70%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自

44、的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)

45、行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)

46、務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全

47、年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及

48、時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固

49、可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、賈xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師

50、。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、郝xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。3、姜xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。4、李xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職

51、稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、顧xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。6、鄭xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xx

52、x有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、蔣xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。8、段xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告、半年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告和季度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、

53、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股

54、東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。5、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。6、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實(shí)行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤(rùn)分配辦法，并遵守下列規(guī)定：（1）公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào)；在有條件的情況下，公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅；（2）原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式

55、累計(jì)分配的利潤(rùn)不少于最近3年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%；但具體的年度利潤(rùn)分配方案仍需由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例，報(bào)公司股東大會(huì)審議；（3）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完

56、整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。股東為單位的，股東單位內(nèi)部對(duì)公司收購(gòu)、出售資產(chǎn)、對(duì)外擔(dān)保、對(duì)外投資等事項(xiàng)的決策有相關(guān)規(guī)定的，公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序，公司應(yīng)依據(jù)公司章程及公司制定的相關(guān)制度確定決策程序。股東單位可自行履行內(nèi)部審批流程后由其代表依據(jù)公司法、公司章程及公司相關(guān)制度參與公司相關(guān)事項(xiàng)的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對(duì)公