病理科的設(shè)置與基本條件

1、病理科的設(shè)置及基本條件各地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的布局及醫(yī)療科室的設(shè)置是醫(yī)療行政管理工作中一項政策性很強的內(nèi)容，既要考慮該地區(qū)政治、 人口、經(jīng)濟(jì)及地理條件等各種因素， 還要視醫(yī)院的性質(zhì)予以合理安排。 病理科是一個專業(yè)性強、技術(shù)含量和業(yè)務(wù)要求很高的科室，其設(shè)置和基本條件均應(yīng)有嚴(yán)格的要求。為合理配置醫(yī)療資源，確保醫(yī)療質(zhì)量，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合浙江省醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的實際情況，有必要對現(xiàn)有和新建病理科的設(shè)置制定相應(yīng)的規(guī)范。第一節(jié) 病理科的設(shè)置(1) 一級各類醫(yī)院及二級中醫(yī)、口腔、傳染病、皮膚病、整形外科等醫(yī)院原則上不要求設(shè)立病理科。(2) 三級各類醫(yī)院及二級綜合、中西醫(yī)結(jié)合、腫瘤、兒

2、童及婦產(chǎn)科?？漆t(yī)院具備條件者可設(shè)立病理科。(3) 雖屬上述級別醫(yī)院，但年病理檢查例數(shù)少于 2 000 例( 不包括細(xì)胞學(xué) )者，原則上不宜建立病理科。海島等偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院雖不符合上述設(shè)科條件，但因交通條件的限制確實需要單獨設(shè)立病理科者，應(yīng)經(jīng)省病理質(zhì)控中心論證并考核，報衛(wèi)生行政主管部門審核批準(zhǔn)后方能設(shè)立。(4) 未設(shè)立病理科的醫(yī)院， 其病理診斷任務(wù)由鄰近的二級以上醫(yī)院病理科承擔(dān)， 或根據(jù)地域條件等實際情況，采用相鄰若干醫(yī)院共同組建病理診斷中心的方式；或由符合條件醫(yī)院的病理醫(yī)師定期赴有關(guān)醫(yī)院進(jìn)行病理診斷的方式解決，以保證病理診斷的質(zhì)量和診斷水平的提高，節(jié)約資源。第二節(jié) 病理科的基本條件一、人員配置

3、病理科業(yè)務(wù)人員的素質(zhì)是保證病理診斷質(zhì)量的最基本因素，各級醫(yī)院必須嚴(yán)格按照規(guī)范要求，選派素質(zhì)優(yōu)良的人員從事病理工作。( 一 )人員數(shù)量(1) 病理科人員的數(shù)量應(yīng)根據(jù)各醫(yī)院的實際病理檢查數(shù)量，并結(jié)合醫(yī)院床位數(shù)量及醫(yī)院的級別而確定。(2) 工作量達(dá) 1 500 例年的醫(yī)院，原則上設(shè)專職醫(yī)師及技術(shù)員各1 名；或按醫(yī)院實際床位數(shù)，以每 100張床位 2 名專業(yè)人員的比例設(shè)置。(3) 醫(yī)師與技術(shù)員的比例不得大于 1 ： 1 ，分工必須明確。技術(shù)員與醫(yī)師不得相互兼職，也不得兼任非病理專業(yè)的工作，如內(nèi)窺鏡檢查、外科等工作。三級以上醫(yī)院因開展新技術(shù)及科研等需要，總?cè)藬?shù)及醫(yī)技人員的比例應(yīng)相應(yīng)提高。(4) 三級醫(yī)院

4、病理科主任須由副主任醫(yī)師或以上職稱人員擔(dān)任， 二級醫(yī)院病理科主任須由主治醫(yī)師或以上職稱人員擔(dān)任。(5) 三級以上醫(yī)院應(yīng)配備文秘(從事電腦操作及檔案管理等)1 名。(二 )病理醫(yī)師及技術(shù)員的任職要求病理醫(yī)師(1)組織病理學(xué)診斷醫(yī)師 必須由具有臨床醫(yī)學(xué)系本科或本科以上學(xué)歷， 取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，經(jīng)病理醫(yī)師注冊，并在規(guī)定培訓(xùn)基地進(jìn)修病理專業(yè) 1-1 5 年，考核合格的人員承擔(dān)。 獨立簽署病理診斷報告者 ，除符合上述要求外， 還應(yīng)從事組織病理學(xué)診斷工作 4 年以上 ( 病理學(xué)碩士需工作 2 年以上 ) 。組織病理學(xué)診斷醫(yī)師在任住院醫(yī)師期間，對惡性腫瘤、交界性病變、假良性或假惡性病變、疑難及罕見病例等

5、的診斷， 原則上均需經(jīng)過上級醫(yī)師復(fù)檢后簽發(fā)報告。 需開展 特殊?？撇±碓\斷 (如腎穿刺病理、 眼科病理、骨髓病理等 )者，應(yīng)另行?？撇±磉M(jìn)修 3-6 個月。 快速冷凍切片病理會診 必須由具有副主任 (或主任 ) 醫(yī)師職稱 (無條件者亦可高年資主治醫(yī)師) 、并經(jīng)過快速冷凍病理診斷專業(yè)培訓(xùn)的人員承擔(dān)。不具備條件的醫(yī)療機構(gòu)，若需開展冷凍切片工作，應(yīng)請上級醫(yī)院相應(yīng)病理醫(yī)師會診。 (2) 細(xì)胞病理學(xué)診斷醫(yī)師 必須由具有臨床醫(yī)學(xué)系大專或以上學(xué)歷，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，經(jīng)病理醫(yī)師注冊，并在規(guī)定培訓(xùn)基地進(jìn)修細(xì)胞病理學(xué)診斷半年以上，考核合格的人員承擔(dān)。 獨立簽署細(xì)胞病理學(xué)診斷報告者 ，除符合上述條件外，還應(yīng)從事

6、細(xì)胞病理學(xué)工作 3 年以上 (病理學(xué)碩士需工作 1 年以上 ) 。 (3) 目前雖未達(dá)上述要求學(xué)歷 ，但已參加組織或細(xì)胞病理學(xué)診斷 6 年以上，并同時具備下列條件者，可從事病理診斷醫(yī)師工作，并獨立簽署診斷報告： 已取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，經(jīng)病理醫(yī)師注冊； 已有中級專業(yè)技術(shù)職稱；已按規(guī)定要求在培訓(xùn)基地進(jìn)修完成相應(yīng)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格。技術(shù)員 (1) 應(yīng)有醫(yī)學(xué)院校大?；蛞陨蠈W(xué)歷。 (2)應(yīng)在進(jìn)修基地進(jìn)行6 個月以上的常規(guī)切片、冷凍切片、常用特殊染色及免疫組織化學(xué)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，獲得病理技術(shù)員培訓(xùn)合格證后，方可從事病理技術(shù)工作。 3)開展原位雜交及其他分子病理學(xué)等新技術(shù)工作前， 需進(jìn)行專項培訓(xùn)， 培訓(xùn)

7、時間不得少于 3 個月。(三 )病理科各級醫(yī)、技人員的業(yè)務(wù)要求及職責(zé)科主任(1) 在院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科的醫(yī)療、教學(xué)、科研及行政管理工作。(2) 制訂并組織實施本科的發(fā)展規(guī)劃及日常的工作計劃，經(jīng)常督促檢查，按期總結(jié)匯報。(3) 督促本科人員認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，保證診斷結(jié)果準(zhǔn)確，嚴(yán)防差錯事故。(4) 參加疑難病例的病理檢查，組織病理討論。(5) 參加會診和臨床病理討論會，經(jīng)常與臨床科室取得聯(lián)系，征求意見，改進(jìn)工作。(6) 督促科內(nèi)人員做好病理資料的積累和保管工作，搞好登記、統(tǒng)計工作。(7) 負(fù)責(zé)組織本科人員的業(yè)務(wù)訓(xùn)練和技術(shù)考核，培養(yǎng)和提高本科人員的技術(shù)水平；對本科人員提出升、調(diào)、

8、獎、懲的具體意見。(8) 學(xué)習(xí)、了解國內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗，開展科學(xué)研究和技術(shù)革新工作。(科副主任協(xié)助主任負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作)病理醫(yī)師主任醫(yī)師(1) 在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本科的醫(yī)療、教學(xué)及科研工作。(2) 負(fù)責(zé)院內(nèi)、外疑難病例(組織病理學(xué)、冷凍切片、細(xì)胞病理學(xué)及尸檢) 的診斷及會診；審核下級醫(yī)師的重要診斷報告，主持并指導(dǎo)科室的學(xué)術(shù)活動，組織臨床病理討論會。(3) 學(xué)習(xí)、掌握國內(nèi)外醫(yī)學(xué)先進(jìn)經(jīng)驗和技術(shù)，指導(dǎo)并主持開展科學(xué)研究和技術(shù)革新工作，參與本科人員的技術(shù)考核工作。(4) 培訓(xùn)基地的主任醫(yī)師需承擔(dān)對進(jìn)修醫(yī)師的教學(xué)任務(wù)。(副主任醫(yī)師按分工履行主任醫(yī)師崗位職責(zé)的相應(yīng)部分)主治醫(yī)師(1) 在科主任及上級醫(yī)師的

9、指導(dǎo)下，承擔(dān)常規(guī)病理診斷及部分復(fù)檢工作并簽發(fā)報告書。(2) 在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)冷凍切片的術(shù)前聯(lián)系工作，參加冷凍標(biāo)本的取材及切片初診工作，高年資主治醫(yī)師可酌情獨立承擔(dān)冷凍切片的診斷工作。(3) 承擔(dān)常規(guī)病理標(biāo)本的巨檢和尸檢工作。(4) 積極參加本科室的科研活動，學(xué)習(xí)和運用國內(nèi)外的先進(jìn)經(jīng)驗，在實際工作中開展新技術(shù)、新項目。(5) 協(xié)助上級醫(yī)師做好低年資醫(yī)師、進(jìn)修生等的輔導(dǎo)及教學(xué)管理工作。住院醫(yī)師(1) 在科主任及上級醫(yī)師的指導(dǎo)下，承擔(dān)常規(guī)病理的初檢和診斷工作，高年資住院醫(yī)師可獨立簽發(fā)部分診斷報告書。(2) 完成常規(guī)病理標(biāo)本的巨檢(或巨檢記錄 ) 工作，參加并指導(dǎo)技術(shù)員進(jìn)行尸檢工作， 發(fā)現(xiàn)疑難問

10、題及時請示上級醫(yī)師。(3) 承擔(dān)科室有關(guān)的預(yù)約、登記、聯(lián)系及準(zhǔn)備臨床病理討論會等事務(wù)性工作，參加臨床病理討論會，并做好討論記錄。(4) 培訓(xùn)基地的住院醫(yī)師應(yīng)參加進(jìn)修醫(yī)師的專題講座學(xué)習(xí)，高年資住院醫(yī)師可酌情擔(dān)任一定的科研和教學(xué)任務(wù)。(5) 根據(jù)有關(guān)規(guī)定參加臨床有關(guān)科室的輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí)。新上崗住院醫(yī)師應(yīng)先參加技術(shù)室工作 36 個月，熟悉技 術(shù)室常規(guī)、冷凍、組織化學(xué)及免疫組織化學(xué)等技術(shù)工作。技術(shù)員主任技師(1) 負(fù)責(zé)制訂病理技術(shù)室的建設(shè)及發(fā)展規(guī)劃。(2) 負(fù)責(zé)病理新技術(shù)的開發(fā)及應(yīng)用。(3) 精通各項技術(shù)室工作并指導(dǎo)各項技術(shù)工作，解決各種疑難技術(shù)問題。(4) 組織技術(shù)室人員學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)能力。(5) 負(fù)責(zé)制

11、訂進(jìn)修技術(shù)人員的培訓(xùn)計劃，具體落實安排及指導(dǎo)。(6) 組織技術(shù)室開展科研工作及參加科內(nèi)外科研工作。(7) 在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、試劑等的選購工作。( 副主任技師按分工履行主任技師崗位職責(zé)的相應(yīng)部分)主管技師(1) 獨立承擔(dān)合格的常規(guī)切片、冷凍切片及涂片制作。(2) 獨立承擔(dān) 20 項以上組織化學(xué)染色工作。(3) 獨立開展免疫組化技術(shù)工作。(4) 協(xié)助上級技師承擔(dān)輔導(dǎo)進(jìn)修技術(shù)人員的教學(xué)工作。(5) 在上級技師指導(dǎo)下，獨立開展或參加有關(guān)科研工作。(6) 參加巨檢及尸檢記錄工作，協(xié)助醫(yī)師做好臨床病理討論會前的準(zhǔn)備工作。(7) 在主治醫(yī)師指導(dǎo)下，承擔(dān)或參加大體標(biāo)本攝影及大體標(biāo)本制作工作。(8)

12、 承擔(dān)儀器的維修、保養(yǎng)工作。(9) 在沒有主任技師的科室，力所能及地承擔(dān)主任技師的相應(yīng)工作。技師(1) 獨立承擔(dān)合格的常規(guī)切片、冷凍切片及涂片制作。(2) 在上級技師指導(dǎo)下，參加或承擔(dān)部分主管技師的工作。(3) 在沒有專職檔案管理員、文秘相應(yīng)編制的科室，應(yīng)根據(jù)實際需要分別承擔(dān)下述任務(wù)收費、資料歸檔、各項登記工作、診斷報告書的打印及發(fā)送等。說明：上述醫(yī)師及技術(shù)員的業(yè)務(wù)要求及職責(zé)主要根據(jù)三級醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)制訂，一、二級醫(yī)院由于編制及醫(yī)技人員的實際狀況，可結(jié)合實際條件，參照上述條款執(zhí)行。二、病理科用房(一 )二級醫(yī)院用房(1) 二級甲類醫(yī)院的病理科用房總面積不小于 150m2 ，二級乙類醫(yī)院不小于 lO

13、Om2 。(2) 病理科應(yīng)分別設(shè)置診斷室、巨檢室、制片室、細(xì)胞室、檔案室、標(biāo)本存放室。(二) 三級醫(yī)院用房(1) 三級甲類醫(yī)院的病理科用房總面積不小于 400m2 ，三級乙類醫(yī)院不小于 300m2 。(2) 除二級醫(yī)院的病理科用房外，應(yīng)設(shè)主任室、冷凍切片室、組織化學(xué)、免疫組化及分子病理學(xué)等其他新技術(shù)室、電腦管理室、暗室、學(xué)術(shù)活動室、小庫房等。教學(xué)基地應(yīng)有獨立的進(jìn)修醫(yī)師學(xué)習(xí)工作室。三、病理科基本儀器設(shè)備(一 )診斷用設(shè)備第 3 頁(1) 雙目帶光源優(yōu)質(zhì)生物顯微鏡按1 臺醫(yī)師、 1-2 臺技術(shù)室裝備。(2) 三級醫(yī)院應(yīng)裝備多人共覽顯微鏡、顯微投影設(shè)備、圖像傳輸設(shè)備、萬能顯微鏡(熒光及攝影 ) 。(

14、3) 有條件者，可裝備冷凍切片會診報告單傳真設(shè)備。( 二 )技術(shù)室設(shè)備專業(yè)設(shè)備包括優(yōu)質(zhì)程控自動脫水機、包埋機、染色機、封片機、石蠟切片機、冷凍切片機、離心機或?qū)Ｓ玫募?xì)胞離心機、 原位雜交及PCR 等分子病理學(xué)用儀器、 大體標(biāo)本攝影裝置等； 一般設(shè)備， 如冰箱、冷藏柜、恒溫箱、病理切片漂烘儀、烤箱、空調(diào)、電腦及打印機等。有條件者，可考慮配置超薄切片機、電鏡、聯(lián)網(wǎng)電腦、數(shù)碼相機等。(三 )病理科用房特需裝備巨檢室：排風(fēng)裝置、熱水器、專用下水道、空調(diào)。制片室：排風(fēng)裝置、專用下水道、空調(diào)。標(biāo)本存放室 ：排風(fēng)裝置。有條件時，可設(shè)置標(biāo)本傳送專用管道。( 四 )圖書病理科業(yè)務(wù)涉及臨床各學(xué)科，所需工具書范圍廣

15、且查閱使用頻率高。醫(yī)院應(yīng)提供病理科專用圖書資料。四、病理科的業(yè)務(wù)范圍(1) 細(xì)胞學(xué)診斷 ，包括脫落細(xì)胞學(xué) 及穿刺細(xì)胞學(xué) 。三級醫(yī)院應(yīng)由專職醫(yī)師負(fù)責(zé)細(xì)胞學(xué)診斷，其他醫(yī)院應(yīng)根據(jù)具體情況設(shè)專職醫(yī)師。(2) 活檢標(biāo)本病理診斷 ，包括 切取、咬取活檢、內(nèi)窺鏡鉗取活檢及穿刺活檢。(3) 手術(shù)切除標(biāo)本的病理診斷。(4) 冷凍或快速石蠟切片的診斷。(5) 進(jìn)行組織化學(xué)、免疫組織化學(xué)、原位雜交、其他分子病理學(xué)技術(shù)等工作。(6) 臨床病理討論會 ，包括 術(shù)前后臨床病理討論會 、疑難病案討論會和尸檢后的臨床病理討論會 。此類討論對加強病理醫(yī)師與臨床醫(yī)師間的溝通和提高各相關(guān)科室的業(yè)務(wù)水平均十分 重要 ，應(yīng)積極開展。(

16、7) 尸體解剖(有條件的病理科開展) 。(8) 科研教學(xué)、病理會診及其他工 作。第三節(jié)病理醫(yī)技人員的培訓(xùn)及進(jìn)修鑒于病理診斷的重要性及復(fù)雜性， 國外對病理醫(yī)師的培訓(xùn)十分嚴(yán)格， 一般需取得臨床主治醫(yī)師執(zhí)照后，再進(jìn)行病理專業(yè)培訓(xùn)兩年，方能獲得病理醫(yī)師執(zhí)照；如從事專科病理( 例如血液學(xué)病理、骨病理等)工作，則需再行專業(yè)培訓(xùn)兩年。根據(jù)我國目前所實行的醫(yī)師培訓(xùn)制度，尚難以完全參照國外的方式，但各級醫(yī)療機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)必須明確認(rèn)識，作為承擔(dān)重要醫(yī)療責(zé)任的病理醫(yī)師，在從事病理工作前必須進(jìn)行嚴(yán)格的專業(yè)培訓(xùn)。一、培訓(xùn)進(jìn)修基地的條件及審批(一 )培訓(xùn)進(jìn)修基地的必備條件(1) 培訓(xùn)進(jìn)修基地(簡稱“基地” ) 必須是三級甲類

17、及以上醫(yī)院的病理科。(2) 基地的病理科必須有主任醫(yī)師及副主任醫(yī)師級的帶教師資及合理的梯隊。(3) 基地病理科的年病理檢查例數(shù)應(yīng)達(dá)10000 例以上，涂片應(yīng)超過3 000 例，并有一定數(shù)量的會診病例。(4) 基地病理科年冷凍切片應(yīng)達(dá)800 例；組織化學(xué)及免疫組化工作應(yīng)常規(guī)開展， 項目分別在20 種及 40 項以上。(5) 基地應(yīng)備有各系統(tǒng)的教學(xué)切片 1000 張以上。(6) 基地應(yīng)有培訓(xùn)醫(yī)師專用的學(xué)習(xí)室及多人共覽顯微鏡和 ( 或 ) 顯微投影裝置等教學(xué)用設(shè)(7) 具有開展科研工作的能力和條件。(二 )培訓(xùn)進(jìn)修基地的審批(1) 首先由具備上述條件的醫(yī)院向省衛(wèi)生廳醫(yī)政處提出申請。(2) 由省病理質(zhì)

18、控中心組織專家赴申請單位考察、評議。(3) 經(jīng)考察、評議合格后，由省臨床病理質(zhì)控中心報請省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)。(4) 每 3-5 年，應(yīng)由省臨床病理質(zhì)控中心組織專家通過各種形式考核基地的培訓(xùn)質(zhì)量，如果不能達(dá)到要求，報請省衛(wèi)生廳撤銷基地資格。二、培訓(xùn)目標(biāo)病理醫(yī)師(1) 具有正確進(jìn)行巨檢及取材的能力。(2) 對消化、呼吸、泌尿、男女生殖、內(nèi)分泌腺、乳腺、軟組織、周圍神經(jīng)、淋巴組織等部位的腫瘤和非腫瘤性疾病的病理有較全面而系統(tǒng)的認(rèn)識，對常見的典型病例 (常規(guī)切片、細(xì)胞學(xué) ) 具有獨立診斷的能力。(3) 對疑難或較疑難的病例具有一定的分析能力，對典型的常見疾病的冷凍切片具有初步的診斷能力。(4) 能應(yīng)用常用的特染及免疫組化技術(shù)進(jìn)行輔助診斷。(5) 具備對常見腫瘤細(xì)胞學(xué)典型形態(tài)進(jìn)行正確診斷的能力。技術(shù)員(1) 具有獨立制作優(yōu)質(zhì)常規(guī)石蠟切片的能力 。(2) 具有獨立制作優(yōu)質(zhì)細(xì)胞學(xué)涂片的能力 。(3) 具有獨立制作優(yōu)質(zhì)冷凍切片的能力。(4) 能獨立開展常用的特染及免疫組化技術(shù)工作。三、培訓(xùn)方式及考核(1) 基地應(yīng)根據(jù)培養(yǎng)目標(biāo)制定相應(yīng)的培訓(xùn)計劃。(2) 培訓(xùn)方式以教師帶教下的實踐為主，教師應(yīng)定期予以講解輔導(dǎo)。(3) 培訓(xùn)結(jié)束前應(yīng)進(jìn)行綜合考核、評分