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1、一、行業(yè)主要發(fā)展規(guī)劃及政策2二、國(guó)際獸藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r21、國(guó)際獸藥行業(yè)的發(fā)展歷程22、當(dāng)前國(guó)際獸藥行業(yè)市場(chǎng)狀況3(1)全球獸藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng),獸用生物制品前景最好3(2)全球獸藥市場(chǎng)區(qū)域分布及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)43、全球獸藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)5三、我國(guó)獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀51、獸藥行業(yè)概況52、主要獸藥產(chǎn)品5(1)獸用生物制品5(2)獸用藥物制劑5獸用化藥6獸用中藥6四、市場(chǎng)前景分析61、國(guó)內(nèi)動(dòng)物保健品市場(chǎng)容量62、主要獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)63、獸藥市場(chǎng)區(qū)域分布74、未來(lái)獸藥市場(chǎng)前景分析7(1)龐大的人口規(guī)模和人均肉類(lèi)消費(fèi)量的增長(zhǎng)直接影響著禽畜產(chǎn)品需求量,畜牧業(yè)規(guī)模決定了獸藥行業(yè)巨大的市場(chǎng)容量。7(2)國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)和畜
2、牧業(yè)的發(fā)展將直接推動(dòng)我國(guó)獸藥行業(yè)的快速發(fā)展8(3)政府及民眾對(duì)動(dòng)物安全的重視程度以及獸藥行業(yè)對(duì)畜牧業(yè)的保障作用日益凸顯,促使獸藥產(chǎn)品其自身內(nèi)部的結(jié)構(gòu)調(diào)整也在發(fā)生變化9五、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)91、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)9(1)國(guó)家行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴(yán),獸藥行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻進(jìn)一步提高,落后的產(chǎn)品及產(chǎn)能逐步被淘汰,市場(chǎng)的集中度進(jìn)一步提高。9獸藥生產(chǎn)領(lǐng)域的政策監(jiān)管9獸藥流通領(lǐng)域的政策監(jiān)管10(2)社會(huì)消費(fèi)觀念的變革和獸藥行業(yè)自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,高端產(chǎn)品的比重逐漸加大,細(xì)分市場(chǎng)集中度逐漸提高。10(3)從長(zhǎng)期來(lái)看,我國(guó)獸藥行業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程將進(jìn)一步加快。10六、進(jìn)入行業(yè)的主要障礙111、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整導(dǎo)致的
3、進(jìn)入壁壘112、行業(yè)管制決定的技術(shù)壁壘113、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)壁壘114、資金壁壘12七、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素121、有利因素12(1)獸藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)得到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的強(qiáng)力支持12(2)畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展,是我國(guó)獸藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)122、不利因素13(1)行業(yè)規(guī)范度低,產(chǎn)品質(zhì)量尚需提高13(2)研發(fā)創(chuàng)新力量薄弱13八、行業(yè)技術(shù)狀況及發(fā)展趨勢(shì)、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式131、行業(yè)技術(shù)狀況13(1)獸用生物制品的技術(shù)狀況13研發(fā)水平接近國(guó)際水平13研發(fā)監(jiān)管?chē)?yán)格13行業(yè)主要企業(yè)的技術(shù)水平情況14(2)獸用化藥的技術(shù)狀況16(3)獸用中藥的技術(shù)狀況162、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)16(1)獸用生物技術(shù)發(fā)展趨
4、勢(shì)17(2)獸用化藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)17(3)獸用中藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)173、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式17九、行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征171、行業(yè)的周期性172、行業(yè)的區(qū)域性183、季節(jié)性特征18十行業(yè)與上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)行業(yè)的影響181、上游產(chǎn)業(yè)182、下游產(chǎn)業(yè)18一、行業(yè)主要發(fā)展規(guī)劃及政策(1)2007年4月,國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展十一五規(guī)劃,在其主要任務(wù)和發(fā)展重點(diǎn)中,提出“開(kāi)發(fā)并推廣應(yīng)用生物農(nóng)藥、生物肥料、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、生物飼料添加劑等重要農(nóng)用生物制品15個(gè)左右,開(kāi)發(fā)并推廣應(yīng)用畜禽新型疫苗等動(dòng)物用生物制品和制劑40-50種”。(2)2007年6月,農(nóng)業(yè)部制定了農(nóng)業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃(20
5、06-2020年),規(guī)劃提出“研究開(kāi)發(fā)新型疫苗、新型化學(xué)合成藥、中獸藥和診斷試劑,建立獸藥安全評(píng)價(jià)體系”國(guó)家鼓勵(lì)在獸藥行業(yè)的瓶頸性與緊迫性的科技領(lǐng)域超前部署,開(kāi)展自主創(chuàng)新,形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。(3)2008年12月31日,農(nóng)業(yè)部公布的一、二、三類(lèi)動(dòng)物疫病名錄共有147種,其中一類(lèi)病17個(gè),需要施行強(qiáng)制免疫措施,目前有高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟等少數(shù)疫病實(shí)行了強(qiáng)制免疫措施。(4)2009年6月,國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)了促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策,在現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中提出“大力發(fā)展生物農(nóng)藥、生物飼料及飼料添加劑、生物肥料、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、動(dòng)物疫苗、診斷試劑、現(xiàn)代獸用中藥
6、、生物獸藥、生物漁藥、微生物全降解農(nóng)用薄膜等綠色農(nóng)用生物制品,推進(jìn)動(dòng)植物生物反應(yīng)器的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā),促進(jìn)高效綠色農(nóng)業(yè)的發(fā)展”。二、國(guó)際獸藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r1、國(guó)際獸藥行業(yè)的發(fā)展歷程二十世紀(jì)六十年代以前幾乎沒(méi)有獸藥產(chǎn)業(yè),動(dòng)物治療都使用人藥,1968年美國(guó)頒布獸藥修正案后,才開(kāi)始了真正意義上的獸藥法制化管理,而此前美國(guó)藥物的劃分很簡(jiǎn)單,沒(méi)有人藥與獸藥之分。6080年代是獸藥產(chǎn)業(yè)的萌芽、成長(zhǎng)階段。隨著專(zhuān)業(yè)化、工廠化養(yǎng)殖業(yè)的興起和發(fā)展,龐大密集的畜群,流動(dòng)頻繁,為傳染病和寄生蟲(chóng)病的流行創(chuàng)造了條件。獸醫(yī)服務(wù)開(kāi)始面向健康動(dòng)物,進(jìn)入預(yù)防獸醫(yī)產(chǎn)業(yè)階段,撲滅烈性傳染病和地方性流行病成為重點(diǎn)。因此生產(chǎn)獸用抗生素、化藥、疫
7、苗等獸藥產(chǎn)品的企業(yè)快速成長(zhǎng)。20世紀(jì)末是獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)代,隨著養(yǎng)殖業(yè)向集約化發(fā)展,畜禽疾病由烈性傳染病向慢性傳染病、中毒病、營(yíng)養(yǎng)代謝病和遺傳病轉(zhuǎn)移。集約化養(yǎng)殖的唯一目標(biāo)是追求利潤(rùn),獸醫(yī)服務(wù)因此要考慮疾病對(duì)畜禽生產(chǎn)帶來(lái)的損失和對(duì)畜禽生產(chǎn)性能下降造成的影響。獸醫(yī)不僅要防病治病,還要參與養(yǎng)殖場(chǎng)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、營(yíng)銷(xiāo)各個(gè)環(huán)節(jié)的管理,把衛(wèi)生防疫和健康管理結(jié)合,此時(shí)的獸醫(yī)階段為群體獸醫(yī)階段,也稱效益獸醫(yī)階段。獸藥產(chǎn)業(yè)因養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展而迅速壯大,獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增加,規(guī)模擴(kuò)大。獸藥廣泛用于養(yǎng)殖業(yè),抗生素和化藥的使用有效地降低了動(dòng)物發(fā)病率,促生長(zhǎng)藥物、添藥飼料在提高動(dòng)物生產(chǎn)性能方面作用突出,促進(jìn)了養(yǎng)殖業(yè)
8、的發(fā)展。 進(jìn)入21世紀(jì)以后,獸藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入壟斷發(fā)展時(shí)期,跨國(guó)企業(yè)兼并重組,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,注重產(chǎn)品研發(fā)和品牌,輝瑞、梅利亞等國(guó)際巨頭的壟斷地位己經(jīng)形成。2、當(dāng)前國(guó)際獸藥行業(yè)市場(chǎng)狀況(1)全球獸藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng),獸用生物制品前景最好全球獸藥產(chǎn)業(yè)在過(guò)去五年呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的勢(shì)頭,銷(xiāo)售額從2004年的137億美元,增加到2008年的192億美元。按產(chǎn)品種類(lèi)看全球獸藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售狀況如下圖,近年生物制品的銷(xiāo)售比重較高,隨著集約化養(yǎng)殖的發(fā)展,以及動(dòng)物疫病不斷變化的情況,生物制品的增長(zhǎng)迅速,將是今后獸藥市場(chǎng)中發(fā)展前景最好的類(lèi)別,美國(guó)農(nóng)業(yè)部預(yù)測(cè)2010 年,生物制品市場(chǎng)將達(dá)到120 億美元。全球獸藥市場(chǎng)上抗寄生蟲(chóng)治療藥物仍
9、有較好的市場(chǎng)需求,銷(xiāo)售額比重一直穩(wěn)居第一,全球獸藥市場(chǎng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗寄生蟲(chóng)藥的原因,一是國(guó)外的食品動(dòng)物以牛為主,二是寵物藥占了獸藥市場(chǎng)1/3 以上的份額,而這兩類(lèi)動(dòng)物都以防治寄生蟲(chóng)病為主要目標(biāo),這也是國(guó)外獸藥市場(chǎng)的突出特點(diǎn)。(2)全球獸藥市場(chǎng)區(qū)域分布及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)從區(qū)域發(fā)展看,北美和拉美地區(qū)發(fā)展迅速,但從絕對(duì)市場(chǎng)來(lái)看北美和西歐仍是目前世界動(dòng)保產(chǎn)品的最大市場(chǎng),亞洲市場(chǎng)銷(xiāo)售額較小,是未來(lái)發(fā)展的增長(zhǎng)區(qū)。從世界看各種動(dòng)物所需的比重大致分為牛羊、豬、寵物及其它動(dòng)物各占1/3的市場(chǎng)份額,豬和禽用藥物未來(lái)會(huì)有較好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。3、全球獸藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)目前國(guó)際獸藥產(chǎn)業(yè)己經(jīng)進(jìn)入壟斷發(fā)展時(shí)期,跨國(guó)企業(yè)兼并重組,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,
10、注重產(chǎn)品研發(fā)和品牌,國(guó)際巨頭的壟斷地位己經(jīng)形成。國(guó)際市場(chǎng)中藥品的概念包括人藥、獸藥和農(nóng)藥,很多制藥企業(yè)都有獸藥子公司或獸藥部門(mén),因此在全球制藥企業(yè)刮起兼并收購(gòu)的浪潮中,獸藥產(chǎn)業(yè)也不例外地加入了其中。如輝瑞公司、先靈葆雅、梅利亞都是經(jīng)歷多次收購(gòu)和兼并才穩(wěn)居全球獸藥行業(yè)前列。2008 年,全球獸藥銷(xiāo)售集中度進(jìn)一步提高,前5 大制藥企業(yè)的銷(xiāo)售額占全球獸藥總銷(xiāo)售額的56.87%。 三、我國(guó)獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、獸藥行業(yè)概況獸藥行業(yè)對(duì)保證畜牧業(yè)的健康發(fā)展和提高國(guó)民的生活水平有著非常重要的意義,近幾年,我國(guó)畜牧業(yè)快速發(fā)展,從勞動(dòng)密集型的傳統(tǒng)畜牧養(yǎng)殖方式向現(xiàn)代化的規(guī)模養(yǎng)殖轉(zhuǎn)變,帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)的快速發(fā)展。2
11、004 年,我國(guó)大約有2800家獸藥生產(chǎn)企業(yè)。自2006 年,國(guó)家強(qiáng)制實(shí)施獸藥gmp 以來(lái),大量中小獸藥企業(yè)退出市場(chǎng),企業(yè)數(shù)量急劇減少,獸藥企業(yè)正在由成長(zhǎng)期向成熟期過(guò)渡。截止2009 年5 月,全國(guó)共有1,588 家獸藥生產(chǎn)企業(yè),其中生藥企業(yè)73 家,化藥企業(yè)1,486 家,生藥兼化藥企業(yè)7 家,外企22 家。2、主要獸藥產(chǎn)品獸藥為預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病和調(diào)節(jié)其生理機(jī)能的物質(zhì),主要用于動(dòng)物疾病的預(yù)防、診斷和治療。獸藥產(chǎn)品主要分為獸用生物制品、獸用藥物制劑,其中獸用藥物制劑又分為獸用化藥和獸用中藥。(1)獸用生物制品指應(yīng)用微生物學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)和生物化學(xué)的理論和方法制成的菌苗、疫苗
12、、蟲(chóng)苗、類(lèi)毒素、診斷制劑和抗血清等制品。用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動(dòng)物特定傳染病或其他有關(guān)的疾病。獸用生物制品以免疫和預(yù)防醫(yī)學(xué)為核心,以生命科學(xué)為基礎(chǔ),強(qiáng)調(diào)免疫防疫等。(2)獸用藥物制劑獸用藥物制劑按中華人民共和國(guó)獸藥典和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)或者其他處方的要求,加工成一定規(guī)格的獸藥制品,分為獸用化藥和獸用中藥。獸用化藥對(duì)侵襲動(dòng)物機(jī)體(宿主)的病原體具有選擇性抑制或殺滅作用,或能調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的化學(xué)物質(zhì),稱為化學(xué)藥品。主要包括人工合成抗菌藥品、抗寄生蟲(chóng)病藥、消毒劑、殺蟲(chóng)劑等。獸用化藥以現(xiàn)代科學(xué)為依托,強(qiáng)調(diào)用藥和醫(yī)療的科學(xué)安全和準(zhǔn)確,獸用化藥的研發(fā)由于歷史的原因和諸多
13、條件的限制,一直以仿制為主。獸用中藥獸用中藥具有個(gè)體及群體防治的雙重效用,既能進(jìn)行動(dòng)物疫病的群體防治,又能促進(jìn)個(gè)體生長(zhǎng)發(fā)育。獸用中藥可改善飼料的營(yíng)養(yǎng)功效,提高飼料轉(zhuǎn)化率。中草藥還具有雙向調(diào)節(jié)作用,不會(huì)產(chǎn)生抗藥性。獸用生物制品、獸用化藥、獸用中藥分屬于獸醫(yī)生物制品學(xué)、獸醫(yī)化學(xué)藥品學(xué)、獸醫(yī)中藥學(xué)三個(gè)不同的學(xué)科領(lǐng)域,在禽畜疾病的治療理論上也分屬預(yù)防獸醫(yī)、獸醫(yī)、中獸醫(yī)三個(gè)不同的醫(yī)學(xué)體系。由于獸用生物制品、獸用中藥、獸用化藥的來(lái)源、成分、使用依據(jù)、作用機(jī)理等方面的不同,在對(duì)動(dòng)物疾病的防治作用和效果上體現(xiàn)了各自所隸屬的專(zhuān)業(yè)學(xué)科和醫(yī)學(xué)體系的特色及不同點(diǎn):獸用生物制品以免疫和預(yù)防為主,獸用西藥以治療為主,獸用
14、中藥體現(xiàn)用藥和醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)的集合,強(qiáng)調(diào)整體作用和辨證施治。隨著“防重于治,重在預(yù)防”的養(yǎng)殖觀念更新以及人們對(duì)食品安全要求的提高,以預(yù)防為主的獸用生物制品和以無(wú)殘留、性價(jià)比高的獸用中藥的需求量增長(zhǎng)迅速。2008 年,我國(guó)獸藥總消費(fèi)額為214.67 億元,四、市場(chǎng)前景分析1、國(guó)內(nèi)動(dòng)物保健品市場(chǎng)容量隨著畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)獸藥總消費(fèi)額從2004 年的150.70 億元增長(zhǎng)至2008 年的214.67 億元,保持了年均15%左右的增長(zhǎng)速度。目前,我國(guó)已成為繼美國(guó)之后的第二大動(dòng)物保健品消費(fèi)國(guó)。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年隨著我國(guó)畜牧業(yè)的發(fā)展,動(dòng)物保健品行業(yè)仍將保持評(píng)為增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),到2012 年獸藥總產(chǎn)值可達(dá)375402 億
15、元。2、主要獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)目前國(guó)內(nèi)的獸藥市場(chǎng)以獸用藥物制劑為主,根據(jù)中國(guó)動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì),2008 年國(guó)內(nèi)獸藥總消費(fèi)額214.67 億元中,獸用藥物制劑的總消費(fèi)額為167.11億元,占獸藥市場(chǎng)容量的77.85%;獸用生物制品的總消費(fèi)額為47.56 億元,占獸藥市場(chǎng)容量的22.15%。未來(lái)幾年,隨著強(qiáng)制免疫范圍的擴(kuò)大以及規(guī)?;B(yǎng)殖比例的提高,獸用生物制品的市場(chǎng)容量將進(jìn)一步擴(kuò)大。我國(guó)2004 年至2008 年獸藥市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況如下圖所示。3、獸藥市場(chǎng)區(qū)域分布2008 年,獸藥各區(qū)域消費(fèi)增長(zhǎng)較為平均,約為15%。區(qū)域消費(fèi)增長(zhǎng)的主要原因除了疫病防治投入增加以外,養(yǎng)殖量也有所增加。如下圖:2008
16、 年,我國(guó)獸藥消費(fèi)主要集中在華東、華中、華北、東北和西南地區(qū),其中華東最高為60.10 億元,占比為28%,華中次之為40.79 億元,占比為19%,西北最低為12.88 億元,占比為6%。4、未來(lái)獸藥市場(chǎng)前景分析中國(guó)是未來(lái)世界上最大的獸藥消費(fèi)市場(chǎng)之一,市場(chǎng)前景廣闊。從產(chǎn)業(yè)鏈看,獸藥行業(yè)的發(fā)展直接依賴于畜牧業(yè)的發(fā)展。(1)龐大的人口規(guī)模和人均肉類(lèi)消費(fèi)量的增長(zhǎng)直接影響著禽畜產(chǎn)品需求量,畜牧業(yè)規(guī)模決定了獸藥行業(yè)巨大的市場(chǎng)容量。2009 年,我國(guó)肉類(lèi)總產(chǎn)量達(dá)到7,509 萬(wàn)噸,占全世界肉類(lèi)總產(chǎn)量的近30%,禽蛋總產(chǎn)量達(dá)到2,638 萬(wàn)噸,畜禽產(chǎn)品總量規(guī)模巨大。近十年來(lái),我國(guó)人均肉類(lèi)消費(fèi)量隨肉類(lèi)總產(chǎn)量
17、的增加不斷增加。2009 年,我國(guó)有13.34 億人口,人均肉類(lèi)占有水平約為56 千克,在全世界范圍內(nèi)仍然不高,遠(yuǎn)低于美國(guó)的人均肉類(lèi)消費(fèi)量123.5 千克,也低于歐洲的人均肉類(lèi)消費(fèi)量89 千克,與消費(fèi)習(xí)慣類(lèi)似的臺(tái)灣人均肉類(lèi)消費(fèi)量74.4 千克也還有很大差距。隨著人民生活水平的提高,我國(guó)的人均肉類(lèi)占有水平與發(fā)達(dá)國(guó)家人均肉類(lèi)占有水平的差距會(huì)進(jìn)一步縮小,要滿足人民群眾的畜禽產(chǎn)品消費(fèi),必將更廣泛大量地使用獸藥,提高畜牧業(yè)的生產(chǎn)能力和禽畜產(chǎn)品質(zhì)量。中國(guó)動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥行業(yè)調(diào)查信息采集系統(tǒng)采集獸藥行業(yè)數(shù)據(jù),2008 年國(guó)內(nèi)獸藥總消費(fèi)額為214.67 億元,獸藥行業(yè)市場(chǎng)容量巨大。(2)國(guó)家宏觀經(jīng)
18、濟(jì)和畜牧業(yè)的發(fā)展將直接推動(dòng)我國(guó)獸藥行業(yè)的快速發(fā)展從產(chǎn)業(yè)鏈看,獸藥行業(yè)的發(fā)展直接依賴于畜牧業(yè)的發(fā)展,而國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展在一定程度上會(huì)刺激肉類(lèi)消費(fèi)量,從而推動(dòng)畜牧業(yè)和獸藥行業(yè)的整體發(fā)展。隨著我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均純收入水平提高,城鄉(xiāng)居民對(duì)肉類(lèi)消費(fèi)的巨大需求拉動(dòng)我國(guó)畜牧業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。下列圖表顯示,無(wú)論是從絕對(duì)值還是從增長(zhǎng)率上看,2001 年至2008 年gdp、畜牧業(yè)生產(chǎn)總值、國(guó)內(nèi)獸藥消費(fèi)額之間存在十分明顯的正相關(guān)關(guān)系。綜合中國(guó)社科院、世界銀行及國(guó)際貨幣基金組織的預(yù)測(cè),“十一五”期間我國(guó)gdp 的年增長(zhǎng)率仍將保持在9.0-9.7%之間,維持穩(wěn)定增長(zhǎng)的基本態(tài)勢(shì),為畜牧業(yè)的
19、快速發(fā)展提供了良好的經(jīng)濟(jì)環(huán)境,預(yù)計(jì)“十一五”期間,我國(guó)畜牧業(yè)仍將保持年均11%左右的較快增長(zhǎng),為獸藥行業(yè)提供了巨大的市場(chǎng)空間。近年來(lái),畜牧業(yè)向現(xiàn)代化、集約化和規(guī)?;l(fā)展,畜群密度增大、流動(dòng)頻繁、為動(dòng)物傳染病、寄生蟲(chóng)病、中毒病和營(yíng)養(yǎng)代謝等疾病的流行創(chuàng)造了條件,造成動(dòng)物發(fā)病率、死亡率提高,生產(chǎn)性能下降,而獸藥在降低畜禽發(fā)病率與死亡率、提高飼料利用率、促生長(zhǎng)和改善產(chǎn)品品質(zhì)方面起到十分顯著的作用。從行業(yè)的關(guān)聯(lián)性來(lái)看,畜牧業(yè)的規(guī)?;l(fā)展將直接促進(jìn)獸藥消費(fèi)量。從2006-2008年生豬規(guī)?;B(yǎng)殖的發(fā)展情況來(lái)看,規(guī)?;B(yǎng)殖的生豬出欄頭數(shù)從2006 年的31,846.41 萬(wàn)頭增加到2007 年的38,938
20、.99 萬(wàn)頭,占生豬出欄總數(shù)的比例也由41.05%增加到48.46%。2008 年,規(guī)?;B(yǎng)殖的生豬出欄頭數(shù)占生豬出欄總數(shù)的比例首次超過(guò)50%,這是畜牧業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)?;闹匾獦?biāo)志之一。規(guī)?;B(yǎng)殖是畜牧業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),在宏觀經(jīng)濟(jì)繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展和人均可支配收入持續(xù)提高的背景下,我國(guó)畜牧業(yè)仍處于高速發(fā)展期。畜牧業(yè)的持續(xù)發(fā)展推動(dòng)獸藥行業(yè)的發(fā)展,根據(jù)獸藥行業(yè)的歷史數(shù)據(jù),平均年增長(zhǎng)率約為17.57%,可以合理的估計(jì)獸藥行業(yè)的年增長(zhǎng)率為15%17%,到2012 年獸藥總產(chǎn)值可達(dá)到375402 億元。(3)政府及民眾對(duì)動(dòng)物安全的重視程度以及獸藥行業(yè)對(duì)畜牧業(yè)的保障作用日益凸顯,促使獸藥產(chǎn)品其自身內(nèi)部的結(jié)構(gòu)調(diào)整也在發(fā)
21、生變化隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)整體福利水平的提高,人們對(duì)食品品質(zhì)的要求越來(lái)越高,消費(fèi)選擇也從數(shù)量型向質(zhì)量型轉(zhuǎn)變。消費(fèi)習(xí)慣的變化,引起了人們對(duì)禽畜產(chǎn)品安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性的廣泛關(guān)注。目前我國(guó)禽畜食品藥物殘留量偏高,已經(jīng)影響到國(guó)民的身體健康和生命安全。動(dòng)物疫病傳播廣泛,人畜共患病也嚴(yán)重威脅到公共衛(wèi)生安全,2009 年肆虐各國(guó)的甲型h1n1 流感對(duì)人類(lèi)的健康和生活造成了一定的影響,各國(guó)對(duì)動(dòng)物安全的重視程度日益提高。獸藥產(chǎn)品必須實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代,生產(chǎn)低殘留和綠色獸藥,注重獸藥的安全性和環(huán)保性。獸用中藥在保障動(dòng)物源食品安全工程中將發(fā)揮優(yōu)勢(shì),開(kāi)發(fā)和利用獸用中藥不僅解決了抗生素的藥物殘留問(wèn)題,而且能顯著提高畜牧業(yè)
22、生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量,使我國(guó)禽畜產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。同時(shí),隨著畜牧業(yè)規(guī)模化養(yǎng)殖比例的上升,養(yǎng)殖企業(yè)免疫意識(shí)的提高,獸藥行業(yè)對(duì)畜牧業(yè)的保障作用日益凸顯,獸用生物制品廣泛用于畜禽疾病預(yù)防,高端預(yù)防性用藥量逐漸增加。綜上,”十一五”期間及未來(lái)五年內(nèi),我國(guó)的獸藥行業(yè)仍將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),但其增長(zhǎng)的重點(diǎn)將逐漸轉(zhuǎn)移到綠色獸藥,低質(zhì)量高殘留的獸藥產(chǎn)品將逐步萎縮,行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,獸用生物制品等高端產(chǎn)品增加,行業(yè)產(chǎn)值可望進(jìn)一步擴(kuò)大。五、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)20 世紀(jì)80 年代,我國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展較快,促進(jìn)了獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,尤其是生產(chǎn)化學(xué)藥品的廠家迅速增加,但設(shè)備簡(jiǎn)陋,基礎(chǔ)薄弱,以仿
23、制藥為主;獸用生物制品研發(fā)基本由大學(xué)、研究所壟斷,企業(yè)參與很少。因此我國(guó)獸藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展緩慢,反映在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)上則表現(xiàn)在低水平的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。近年來(lái),針對(duì)獸藥市場(chǎng)存在的問(wèn)題,國(guó)家加大了對(duì)行業(yè)監(jiān)管的力度,相繼頒布了一系列的產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)整個(gè)獸藥行業(yè)向良性競(jìng)爭(zhēng)的方向發(fā)展,其競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)如下:(1)國(guó)家行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴(yán),獸藥行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻進(jìn)一步提高,落后的產(chǎn)品及產(chǎn)能逐步被淘汰,市場(chǎng)的集中度進(jìn)一步提高。獸藥生產(chǎn)領(lǐng)域的政策監(jiān)管2004 年,我國(guó)大約有2,800 家獸藥生產(chǎn)企業(yè),大多數(shù)生產(chǎn)廠家規(guī)模小、裝備簡(jiǎn)陋、技術(shù)水平不高,再加上行業(yè)監(jiān)管乏力等因素,導(dǎo)致我國(guó)獸藥行業(yè)市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。自2006 年起,國(guó)家強(qiáng)制實(shí)
24、施獸藥gmp。gmp 是為了保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品而對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施的一整套科學(xué)管理和嚴(yán)密監(jiān)控的管理制度和準(zhǔn)則,包括從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房建設(shè)、設(shè)施、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、工業(yè)衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽直至成品的儲(chǔ)存與銷(xiāo)售全過(guò)程。我國(guó)獸藥gmp 的強(qiáng)制實(shí)施,提高了生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻,行業(yè)內(nèi)一些生產(chǎn)條件不合格、生產(chǎn)成本過(guò)高的企業(yè)逐步退出獸藥市場(chǎng)。目前獸藥企業(yè)已減少了一半,約為1,500 家,市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)得到一定程度的緩解,但仍有大量的非gmp 企業(yè)生產(chǎn)的假劣獸藥產(chǎn)品充斥市場(chǎng),以低廉的成本和超低的價(jià)格與gmp 企業(yè)進(jìn)行非正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。獸藥流通領(lǐng)域的政策監(jiān)管根據(jù)
25、獸藥管理?xiàng)l例的規(guī)定,我國(guó)從2009 年11 月1 日起強(qiáng)制實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度即獸藥gsp 標(biāo)準(zhǔn),自2009 年11 月1 日起,未通過(guò)獸藥檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再?gòu)氖陆?jīng)營(yíng)活動(dòng)。gsp 是通過(guò)控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而保證藥品質(zhì)量的一整套管理程序,是針對(duì)藥品流通過(guò)程中計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。gsp 的實(shí)施是我國(guó)獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項(xiàng)重大舉措,提高了我國(guó)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻,對(duì)提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平、整頓和規(guī)范我國(guó)獸藥市場(chǎng)具有重要意義。日趨嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管政策一方面淘汰了規(guī)模小
26、、生產(chǎn)技術(shù)水平低的企業(yè)的落后產(chǎn)能,另一方面也為業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的市場(chǎng)拓展提供了良好契機(jī),有利于市場(chǎng)集中度的提高。根據(jù)中國(guó)動(dòng)物保健品行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì),2008 年銷(xiāo)售額前十名的獸藥生產(chǎn)企業(yè),其市場(chǎng)占有率為17%,行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的企業(yè)中牧股份,其市場(chǎng)份額也不超過(guò)5%,隨著落后的產(chǎn)品及產(chǎn)能逐步被淘汰,市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提高。(2)社會(huì)消費(fèi)觀念的變革和獸藥行業(yè)自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,高端產(chǎn)品的比重逐漸加大,細(xì)分市場(chǎng)集中度逐漸提高。隨著社會(huì)消費(fèi)觀念的變革以及人們對(duì)食品品質(zhì)要求的提高,禽畜產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性引起了廣泛關(guān)注,動(dòng)物疫病預(yù)防重于治療的用藥理念也在影響著獸藥的品種和用量,而消費(fèi)市場(chǎng)對(duì)于動(dòng)物產(chǎn)品的獸藥
27、殘留問(wèn)題的監(jiān)管也越來(lái)越嚴(yán)格,公眾健康環(huán)保意識(shí)的提高催生了行業(yè)內(nèi)的高端產(chǎn)品市場(chǎng),減少獸藥殘留,推廣高效、綠色、無(wú)公害的獸藥產(chǎn)品成為獸藥企業(yè)角逐的焦點(diǎn),其中尤以獸用生物制品更為突出。由于獸用生物制品生產(chǎn)對(duì)技術(shù)、工藝、資金等方面的要求較高,普通生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入難度大,其競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)有序?;趪?guó)家重大疫情免疫的需要以及生產(chǎn)率等因素的考慮,國(guó)家農(nóng)業(yè)部對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn),批次簽發(fā)管理、駐廠監(jiān)控等監(jiān)管措施,保障疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在禽畜疫苗等部分細(xì)分市場(chǎng)上,少數(shù)企業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,其技術(shù)水平和生產(chǎn)規(guī)模都遠(yuǎn)超過(guò)同行其他企業(yè),這些企業(yè)注重產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新,產(chǎn)品技術(shù)含量較高,由于技術(shù)、工藝、規(guī)模、品牌等多方面因素
28、形成的自然壟斷,一般企業(yè)難以進(jìn)入該領(lǐng)域。從長(zhǎng)期來(lái)看,這部分產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)將逐步控制細(xì)分市場(chǎng),市場(chǎng)集中度提高。2008 年銷(xiāo)售額前十名的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),其市場(chǎng)占有率已達(dá)到68%,行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的中牧股份,其市場(chǎng)份額已接近20%。(3)從長(zhǎng)期來(lái)看,我國(guó)獸藥行業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程將進(jìn)一步加快。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速、穩(wěn)健的發(fā)展,越來(lái)越多的跨國(guó)公司看好中國(guó)獸藥市場(chǎng),美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)開(kāi)始到中國(guó)投資建廠,并著力搶占高端產(chǎn)品市場(chǎng)。國(guó)外資金和技術(shù)的進(jìn)入,合資企業(yè)的建立,在加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí),也帶來(lái)了先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),獸藥行業(yè)原有落后的管理模式將要受到極大的沖擊,為此,獸藥企業(yè)必須學(xué)習(xí)和借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),改
29、變以前的管理方法或直接引人國(guó)外的管理機(jī)制,同時(shí)引入高層次、高素質(zhì)的管理人才,這有利于提高我國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的素質(zhì)和行業(yè)的整體水平。同時(shí),在成熟產(chǎn)品市場(chǎng)上,由于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)企業(yè)也加大了獸藥產(chǎn)品的出口力度。目前,國(guó)內(nèi)已有企業(yè)生產(chǎn)禽流感等獸用生物制品出口到國(guó)外市場(chǎng)。六、進(jìn)入行業(yè)的主要障礙進(jìn)入獸藥行業(yè)主要有以下障礙:1、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整導(dǎo)致的進(jìn)入壁壘由于獸藥直接關(guān)系到動(dòng)物食品的衛(wèi)生安全,因此獸藥生產(chǎn)要獲得國(guó)家有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn),取得獸藥生產(chǎn)許可證后才能進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí),為規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動(dòng),農(nóng)業(yè)部自2006 年1 月1 日起強(qiáng)制實(shí)施獸藥gmp 規(guī)范,獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得獸藥gmp 合格證后方可辦
30、理獸藥生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。我國(guó)將從2009 年11 月1 日起強(qiáng)制實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度即獸藥gsp 標(biāo)準(zhǔn),2008 年底,農(nóng)業(yè)部相繼出臺(tái)了動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法、鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法等規(guī)章,并在2009 年1 月1 日起實(shí)施。獸藥行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行g(shù)mp 和gsp 標(biāo)準(zhǔn),達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的獸藥企業(yè),將逐漸被淘汰,行業(yè)新進(jìn)入者也面臨著較高的進(jìn)入壁壘。2、行業(yè)管制決定的技術(shù)壁壘獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定,研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)。審查合格的,頒發(fā)新獸藥注冊(cè)證書(shū),并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家對(duì)依法獲得注冊(cè)的新藥在一定時(shí)期內(nèi)實(shí)施排他性的保護(hù),未取得新藥證書(shū)的企業(yè)只能生產(chǎn)同
31、質(zhì)化的產(chǎn)品。新獸藥的研究和開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng),技術(shù)含量較高。并且隨著國(guó)家對(duì)食品安全的日益重視,也使新藥研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。2005 年8 月31 日,新獸藥研制管理辦法對(duì)新獸藥的臨床前研究、臨床試驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)新獸藥研制管理工作,對(duì)研制新獸藥使用一類(lèi)病原微生物(含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物)、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批。省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸藥臨床試驗(yàn)審批。研制新獸藥需要使用一類(lèi)病原微生物的,應(yīng)當(dāng)按照病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例和高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法等有關(guān)規(guī)定,在實(shí)驗(yàn)室階段前取得實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件,并在取得高致病性動(dòng)物
32、病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。截止2009 年12 月31日,國(guó)內(nèi)經(jīng)認(rèn)定的生物安全實(shí)驗(yàn)室共27 家,基本分布在高校、科研院所及政府相關(guān)檢疫及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。故獸用生物制品的研究主體,主要為大專(zhuān)院校及科研院所,企業(yè)研發(fā)能力較為薄弱。故獸藥行業(yè),尤其是獸用生物制品,具有很高的技術(shù)壁壘。3、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)壁壘在目前獸藥行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)、市場(chǎng)分散的行業(yè)背景下,傳統(tǒng)的一個(gè)經(jīng)銷(xiāo)商代理幾個(gè)廠家產(chǎn)品的模式將受到挑戰(zhàn),獸藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售終端下沉,減少經(jīng)銷(xiāo)商環(huán)節(jié),建立區(qū)域化、專(zhuān)業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化、一體化經(jīng)營(yíng)模式實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售目標(biāo),已經(jīng)成為發(fā)展趨勢(shì)。依據(jù)獸藥管理?xiàng)l例,國(guó)家將從2009 年11 月1 日強(qiáng)制實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度gsp
33、標(biāo)準(zhǔn),2010 年3 月31 日我國(guó)已經(jīng)停止了原獸藥經(jīng)營(yíng)管理辦法的實(shí)施,勒令不符合要求的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出市場(chǎng)。預(yù)計(jì)約五成的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將退出市場(chǎng)或被重組,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將是企業(yè)實(shí)力、銷(xiāo)售模式和技術(shù)服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng),單一的經(jīng)銷(xiāo)店很難存活。作為一個(gè)體系,gsp 有機(jī)銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷(xiāo)、人財(cái)物各個(gè)方面,管理和控制更加有序。gsp 要求一切操作規(guī)范化,效率大為提高,對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)起到較好的促進(jìn)作用,但申請(qǐng)通過(guò)gsp 驗(yàn)收對(duì)于沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的單個(gè)門(mén)店卻是一個(gè)耗時(shí)耗力而又不能保證結(jié)果的過(guò)程。有實(shí)力的獸藥企業(yè)開(kāi)始通過(guò)建立連鎖店的方式建立營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。連鎖店實(shí)行統(tǒng)一管理、統(tǒng)一店面、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)與配送、同時(shí)統(tǒng)一質(zhì)量、價(jià)格及監(jiān)管
34、,比較符合gsp 的要求。故一般獸藥企業(yè)建立營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的壁壘大為提高。4、資金壁壘獸藥gmp 建設(shè)投資成本高,企業(yè)運(yùn)行成本也較高,沒(méi)有強(qiáng)大的資金實(shí)力難以在設(shè)備、研發(fā)和技術(shù)服務(wù)上取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。企業(yè)的持續(xù)發(fā)展能力對(duì)資金實(shí)力有較高要求。對(duì)于疫苗行業(yè)來(lái)說(shuō),要生產(chǎn)出質(zhì)量較高、附加值高的疫苗產(chǎn)品,對(duì)生產(chǎn)車(chē)間與設(shè)備的投入都很大,而且很多疫苗產(chǎn)品都需要低溫保藏,冷鏈運(yùn)輸,后期的投入也較高。此外,動(dòng)物疫苗主要銷(xiāo)往農(nóng)牧區(qū),終端分散,對(duì)產(chǎn)品的售后服務(wù)要求較高,對(duì)售后服務(wù)投入的資金也有一定需求,故對(duì)行業(yè)進(jìn)入者,獸藥行業(yè)的資金壁壘較高。七、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)獸藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)得到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策
35、的強(qiáng)力支持根據(jù)黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)今后15 年我國(guó)科學(xué)和技術(shù)發(fā)展做出戰(zhàn)略規(guī)劃與部署,提出建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家目標(biāo),制定了農(nóng)業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃(2006-2020 年),該規(guī)劃提出“研究開(kāi)發(fā)新型疫苗、新型化學(xué)合成藥、中獸藥和診斷試劑,建立獸藥安全評(píng)價(jià)體系。”國(guó)家鼓勵(lì)在獸藥行業(yè)的瓶頸性與緊迫性的科技領(lǐng)域超前部署,開(kāi)展自主創(chuàng)新,形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。國(guó)家防疫體系及相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的健全,為獸藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展拓展了空間。生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展十一五規(guī)劃的出臺(tái)將加速獸用生物制品發(fā)展。2008 年12月31 日,農(nóng)業(yè)部公布的一、二、三類(lèi)動(dòng)物疫病名錄共有147 種,其中一類(lèi)病17個(gè),需要施行強(qiáng)制免疫措施,目前有高致病性禽流感、口蹄疫、
36、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟等少數(shù)疫病實(shí)行了強(qiáng)制免疫措施,強(qiáng)制免疫疫苗的未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。根據(jù)2010 年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃,2010 年對(duì)強(qiáng)制免疫疫病的總體要求是:群體免疫密度常年維持在90%以上,獸用生物制品的重要性日漸凸顯,市場(chǎng)容量具有國(guó)家強(qiáng)制性保障。(2)畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展,是我國(guó)獸藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)國(guó)家畜牧業(yè)十五計(jì)劃和2015 年遠(yuǎn)景規(guī)劃已經(jīng)明確,到2015 年,畜牧業(yè)支撐保護(hù)體系更加完善,組織化和產(chǎn)業(yè)化程度明顯提高,整體科技水平和綜合生產(chǎn)能力顯著增強(qiáng),畜牧業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)更趨合理,畜產(chǎn)品能更好地滿足城鄉(xiāng)居民生活改善的需要,動(dòng)物蛋白人均占有量基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平。畜牧業(yè)產(chǎn)值占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值
37、的比重達(dá)到40%,畜牧業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)邁上一個(gè)新臺(tái)階,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的一大獨(dú)立產(chǎn)業(yè)。預(yù)計(jì)到2015 年,我國(guó)肉類(lèi)年增長(zhǎng)率為2.5%,肉類(lèi)產(chǎn)量將達(dá)到9,012 萬(wàn)噸,比2005 年增加28%;蛋類(lèi)年增長(zhǎng)率為2%,蛋類(lèi)產(chǎn)量將達(dá)到2,926 萬(wàn)噸,比2005 年增長(zhǎng)22%;奶類(lèi)年增長(zhǎng)率為10%,產(chǎn)量將達(dá)到3,322萬(wàn)噸,比2005 年增長(zhǎng)260%。畜牧業(yè)良好的發(fā)展前景將繼續(xù)帶動(dòng)獸藥行業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展。2、不利因素(1)行業(yè)規(guī)范度低,產(chǎn)品質(zhì)量尚需提高近年來(lái),農(nóng)業(yè)部不斷提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,但非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥現(xiàn)象依然存在。部分通過(guò)gmp 認(rèn)證的獸藥廠在生產(chǎn)獸藥的過(guò)程中沒(méi)有嚴(yán)格遵照規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)
38、,獸藥產(chǎn)品仍存在含量不足、假冒原料等影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題。這些問(wèn)題的存在使得行業(yè)規(guī)范度降低,行業(yè)聲譽(yù)下降,惡性競(jìng)爭(zhēng)加劇,對(duì)行業(yè)發(fā)展帶來(lái)不利影響。(2)研發(fā)創(chuàng)新力量薄弱我國(guó)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)研制開(kāi)發(fā)實(shí)力普遍較弱,技術(shù)創(chuàng)新落后,研發(fā)投入與國(guó)外同行業(yè)相比差距甚遠(yuǎn)。國(guó)外獸藥企業(yè)巨頭都具有較強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新能力,每年的研發(fā)投入較大,一般占銷(xiāo)售收入的10%15%。我國(guó)絕大部分獸藥企業(yè)的研發(fā)能力薄弱,投入也很少,有的企業(yè)連1%都不到。這使得我國(guó)獸藥產(chǎn)品普遍技術(shù)含量不高,具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家產(chǎn)品少,同質(zhì)產(chǎn)品較多,市場(chǎng)容易陷入價(jià)格戰(zhàn)。目前,我國(guó)獸藥行業(yè)的技術(shù)主要來(lái)源于高等院校、科研院所以及國(guó)外技術(shù)轉(zhuǎn)移。而高校、科研院所
39、的研發(fā)操作仍未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,多數(shù)是自發(fā)的理論研究或政府科技發(fā)展項(xiàng)目,其技術(shù)成果的商業(yè)轉(zhuǎn)化率很低,這是影響我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。八、行業(yè)技術(shù)狀況及發(fā)展趨勢(shì)、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式1、行業(yè)技術(shù)狀況獸藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、高收益等特征,獸藥產(chǎn)業(yè)鏈中最重要的、影響利潤(rùn)的核心環(huán)節(jié)是研究與開(kāi)發(fā)。獸藥行業(yè)的技術(shù)狀況如下:(1)獸用生物制品的技術(shù)狀況研發(fā)水平接近國(guó)際水平我國(guó)新型獸用生物制品在疫苗和診斷液方面的研發(fā)大部分達(dá)到或接近國(guó)際水平,部分產(chǎn)品如:豬瘟活疫苗、馬傳染性貧血活疫苗、布氏桿菌豬二號(hào)活疫苗和豬喘氣病活疫苗等居國(guó)際領(lǐng)先地位。近年來(lái),自主研發(fā)的禽流感疫苗和診斷試劑已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,但還存在高新生
40、物技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的差距,從總的技術(shù)狀況而言仍處在良好的發(fā)展階段。研發(fā)監(jiān)管?chē)?yán)格我國(guó)的獸用生物制品研發(fā)監(jiān)管較為嚴(yán)格,2004 年11 月27 日,國(guó)務(wù)院公布了病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例,對(duì)病原微生物實(shí)行分類(lèi)管理,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類(lèi),第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí),一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可,可從事高致病性病
41、原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。2005 年8 月31 日,農(nóng)業(yè)部頒布新獸藥研制管理辦法,對(duì)新獸藥的臨床前研究、臨床試驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)新獸藥研制管理工作,對(duì)研制新獸藥使用一類(lèi)病原微生物(含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物)、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批。省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸藥臨床試驗(yàn)審批。按新獸藥研制管理辦法規(guī)定,研制新獸藥需要使用一類(lèi)病原微生物的,應(yīng)當(dāng)按照病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例和高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法等有關(guān)規(guī)定,在實(shí)驗(yàn)室階段前取得實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件,并在取得高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)的三級(jí)/四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。截止20
42、09 年12 月31 日,通過(guò)國(guó)家認(rèn)可的生物安全實(shí)驗(yàn)室共27 家,主要分布在高校、科研院所及政府相關(guān)檢疫及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。行業(yè)主要企業(yè)的技術(shù)水平情況受?chē)?guó)家研發(fā)監(jiān)管?chē)?yán)格的影響,國(guó)內(nèi)幾十家動(dòng)物生物制品生產(chǎn)企業(yè)中,真正擁有自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)實(shí)力的較少,大多數(shù)企業(yè)都是從農(nóng)業(yè)部下屬的科研院所和高等院校,引進(jìn)疫苗種毒和生產(chǎn)工藝,進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化。故動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平,多體現(xiàn)在對(duì)生產(chǎn)工藝的技術(shù)改進(jìn)中。疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多通過(guò)引進(jìn)相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的技術(shù)使用權(quán)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在成果轉(zhuǎn)化的工藝改進(jìn)創(chuàng)新。目前只有少數(shù)擁有生物安全實(shí)驗(yàn)室的企業(yè),才具備對(duì)病原的研究資格,具有獨(dú)立研發(fā)、自主創(chuàng)新的能力。目前國(guó)內(nèi)只
43、有少部分企業(yè)擁有自主研發(fā)能力,例如中牧股份、金宇集團(tuán)、廣東永順。a、中牧股份重視科技人才儲(chǔ)備和技術(shù)開(kāi)發(fā),研發(fā)能力較強(qiáng),口蹄疫合成肽疫苗、豬偽狂犬病滅活苗、喹烯酮原料藥等產(chǎn)品獲得農(nóng)業(yè)部一類(lèi)新獸藥證書(shū),液氮馬立克氏病活疫苗(cvi988)、雞傳染性法氏囊病活疫苗(nf8 株)和豬偽狂犬病活疫苗等獲得農(nóng)業(yè)部二類(lèi)新獸藥證書(shū)。b、金宇集團(tuán)下屬金宇保靈生物藥品有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。現(xiàn)與農(nóng)業(yè)部熱帶亞熱帶動(dòng)物病毒學(xué)重點(diǎn)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)等多家科研單位在基因工程疫苗、疫苗耐熱保護(hù)劑、新產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域有著密切合作。c、廣東永順發(fā)起股東為廣東省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)集團(tuán)、廣東省農(nóng)科集團(tuán)和廣東
44、省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所。經(jīng)過(guò)三十多年的積累,現(xiàn)已成功研發(fā)新產(chǎn)品十二個(gè),部分產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。d、廣東大農(nóng)自成立以來(lái)非常重視自主創(chuàng)新,建設(shè)有自己的研發(fā)機(jī)構(gòu),通過(guò)引進(jìn)高級(jí)技術(shù)人才和先進(jìn)的研發(fā)儀器設(shè)備,與華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中山大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心等高校與科研機(jī)構(gòu)搭建的研發(fā)平臺(tái),憑借著多年來(lái)在生物制藥工藝摸索出的豐富經(jīng)驗(yàn),研制的禽流感h5 亞型滅活疫苗(dg03 株)、禽流感(h5+h9)二價(jià)滅活疫苗(n28+ss 株)、雞新城疫病毒(la sota 株)-禽流感病毒(h9 亞型,ss/94 株)二聯(lián)滅活疫苗、雞新城疫-傳染性支氣管炎-減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(
45、la sota 株+m41 株+k-11 株)獲得農(nóng)業(yè)部三類(lèi)新獸藥證書(shū),其中禽流感h5 亞型滅活疫苗(dg03 株)填補(bǔ)了廣東省水禽禽流感疫苗的空白;鹽酸沃尼妙林及鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑(10%、50%)獲得農(nóng)業(yè)部二類(lèi)新獸藥證書(shū)。禽流感預(yù)防與控制技術(shù)推廣與應(yīng)用項(xiàng)目獲廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)推廣獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),禽流感滅活疫苗的研制與推廣獲得全國(guó)農(nóng)牧漁業(yè)豐收獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)和廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)一等獎(jiǎng),禽流感疫苗獲得了“廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”“廣東省名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。目前動(dòng)物疫苗的主要生產(chǎn)工藝可分為滅活疫苗和活疫苗(弱毒疫苗),現(xiàn)就滅活疫苗和活疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)水平分別闡述如下表:(2)獸用化藥的技術(shù)狀況我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)在過(guò)去幾十年取
46、得了迅猛發(fā)展。獸藥企業(yè)擅長(zhǎng)跟蹤仿制,通過(guò)改變劑型,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,獸藥制劑得到了良好發(fā)展。目前我國(guó)能生產(chǎn)24 類(lèi)約1,350 種原料藥,但其中97%以上是仿制的,基本都沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)。我國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)薄弱,新獸藥的研發(fā)與世界發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在較大差距。2007 年至2009年,我國(guó)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)新獸藥數(shù)量及分類(lèi)如下表:新獸藥種類(lèi)2009年2008一類(lèi)213二類(lèi)71510三類(lèi)261530四類(lèi)310基于我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的結(jié)構(gòu)特性,大部分獸用化藥制劑都是制成方便群體給藥的劑型和制劑,最普通就是散劑和飲水劑,包括可溶性粉。雖然片劑、注射劑、膠囊劑、透皮劑、緩釋劑、長(zhǎng)效制劑等都有,但所占比重很少。我國(guó)獸用化藥的制劑科技
47、水平較低、研發(fā)投入較少造成了劑型和制劑種類(lèi)單一的局面。(3)獸用中藥的技術(shù)狀況獸用中藥作為中獸醫(yī)學(xué)的重要組成部分,是我國(guó)人民在幾千年來(lái)和家畜疾病作斗爭(zhēng)過(guò)程中所積累的寶貴經(jīng)驗(yàn)和財(cái)富?,F(xiàn)代化的獸用中藥是高效、優(yōu)質(zhì)、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、給藥方便、具有現(xiàn)代化劑型而又不失中藥特色的新一代動(dòng)物用藥,包括單味、復(fù)方及以中藥為主的中西結(jié)合制劑。近年來(lái),日本的漢方藥、德國(guó)的天然藥物學(xué)的研究水平已領(lǐng)先我國(guó)很多?,F(xiàn)國(guó)內(nèi)大多數(shù)獸用中藥企業(yè)仍沿用傳統(tǒng)水煎或粉碎混合的生產(chǎn)方式,科研部門(mén)對(duì)獸用中藥的研發(fā)停留在對(duì)原料藥的簡(jiǎn)單加工,因而制劑成分復(fù)雜,多以散劑、混懸劑為主,單次服藥量大,質(zhì)量難以控制。中獸藥的研制整體還處于較低
48、的水平,距離獸藥研制的要求”安全、有效、可控、穩(wěn)定”還有相當(dāng)?shù)牟罹唷?總體而言,除為數(shù)不多的幾家科研院所和高校成立了專(zhuān)門(mén)從事獸藥研發(fā)的機(jī)構(gòu)而外,真正具備獸藥研發(fā)能力的獸藥企業(yè)屈指可數(shù)。這與獸藥研發(fā),尤其是獸用生物制品研發(fā)監(jiān)管?chē)?yán)格,技術(shù)研發(fā)進(jìn)入門(mén)檻較高有關(guān),但最主要的原因還是企業(yè)研發(fā)人才缺失和研發(fā)資金投入不足。鑒于新藥的研究與開(kāi)發(fā)是一種耗資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的事業(yè)。傳統(tǒng)的藥物研究與開(kāi)發(fā)方式已發(fā)生變化,除了極少數(shù)大的制藥企業(yè)合并壟斷,建立全球性企業(yè)研發(fā)中心。行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)已適應(yīng)社會(huì)分工越來(lái)越細(xì)的趨勢(shì),走聯(lián)合協(xié)作合同研究,共同發(fā)展的道路,與各大專(zhuān)院校和科研機(jī)構(gòu)的獸藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)新獸藥。2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)(1)獸用生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)改善和提高常規(guī)疫苗的質(zhì)量,改善其品種結(jié)構(gòu)。包括研制更弱更穩(wěn)定的疫苗毒株或細(xì)胞適應(yīng)毒株;多聯(lián)多價(jià)疫苗的研制和開(kāi)發(fā);細(xì)菌、寄生蟲(chóng)疫苗及微生態(tài)制劑的研制與開(kāi)發(fā)等。以分子生物學(xué)為基本方法研究開(kāi)發(fā)新型疫苗。隨著生物技術(shù)的進(jìn)步、分子免疫學(xué)、分子遺傳學(xué)的研究進(jìn)展與基因工程技術(shù)的應(yīng)用,疫苗的研究方法將發(fā)生革命性的變化,21 世紀(jì)是生物技術(shù)的黃金時(shí)代,以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的新一代獸用生物制品將會(huì)大范圍的投入市場(chǎng)。加強(qiáng)新型疫苗佐劑及保護(hù)劑的研究。包括多效、長(zhǎng)效、速效的復(fù)合免疫佐劑的研制與開(kāi)發(fā)、新型的耐熱與常溫保護(hù)劑的研制開(kāi)發(fā)等。(2
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