北大國際醫(yī)院廠內(nèi)驗(yàn)收測試(FAT)-20STB-15WCI3

1、工廠驗(yàn)收測試(FAT)文件編號：ACCE-AW20-01第13頁共11頁版本：01工業(yè)箱式冷水機(jī)FAT驗(yàn)收測試文件（AW20）Revision History 修訂歷史：Rev.版本Date日期Revision Reason修訂理由012011.1.15New document for executing FAT 新文件用于執(zhí)行FAT預(yù)批準(zhǔn)該文件由廣州怛星冷凍機(jī)械制造有限公司為進(jìn)行北大國際醫(yī)院集團(tuán)重慶大新藥業(yè)股份有限公司訂購的工業(yè)箱式冷水機(jī)的FAT而起草。該方案需由北大國際醫(yī)院集團(tuán)重慶大新藥業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)人和QA人員批準(zhǔn)后才能執(zhí)行。制造商：上海艾克森新技術(shù)有限公司姓 名/ 職 務(wù)簽 名日

2、期起草余 文/產(chǎn)品工程師2011.1.15審核張 干/質(zhì)量部經(jīng)理2011.1.15批準(zhǔn)曹善航/技術(shù)部經(jīng)理2011.1.15用戶確認(rèn)：北大國際醫(yī)院集團(tuán)重慶大新藥業(yè)股份有限公司姓 名/ 職 務(wù)簽 名日 期審核批準(zhǔn)目錄1.0 目的.21.1 執(zhí)行人.31.2 范圍.41.3 執(zhí)行原則和規(guī)范.42.0 設(shè)備描述.53.0 測試確認(rèn).63.1 設(shè)備圖紙確認(rèn)63.2 設(shè)備制造確認(rèn).73.3 設(shè)備水壓試驗(yàn)確認(rèn).94.0 FAT總結(jié)報(bào)告.10意見和改進(jìn)措施111.0目的該文件目的是確認(rèn)工業(yè)箱式冷水機(jī)。該文件提供證明工業(yè)箱式冷水機(jī)的制造符合工藝及安全要求。并檢測設(shè)備在發(fā)貨前是否需要按照客戶要求進(jìn)行調(diào)整/修改。1

3、.1 執(zhí)行人所有參與該FAT執(zhí)行的人員以及在任何測試上簽名的人員，應(yīng)在下表中登記他們的全名、公司/部門/職位，并簽名。通過此簽名，確認(rèn)測試參與人員明確知道在FAT測試中應(yīng)遵循的程序，并完成相關(guān)的測試。姓名公司/職能簽名日期1.2 范圍制造廠驗(yàn)收測試意在根據(jù)設(shè)計(jì)確認(rèn)的規(guī)格，對設(shè)備制造、組件安裝，以及設(shè)計(jì)和功能要求進(jìn)行檢查確認(rèn)。1.3 執(zhí)行原則和規(guī)范每項(xiàng)測試應(yīng)按照設(shè)定的程序進(jìn)行。執(zhí)行測試人員的簽名和數(shù)據(jù)收集的日期將用于證明測試已經(jīng)執(zhí)行。如果有其他另外的信息需要形成文件，使用備注欄。每項(xiàng)測試完成后，獲得的數(shù)據(jù)由第二個(gè)人進(jìn)行審核，確認(rèn)測試已執(zhí)行完成，測試是按照測試計(jì)劃進(jìn)行的，并且已提供了充分的文件。該

4、人員在每個(gè)數(shù)據(jù)表中簽上姓名和日期（審核人）。如果收集到的數(shù)據(jù)證明設(shè)備的條件或運(yùn)行符合方案中描述的要求和合格標(biāo)準(zhǔn)，說明滿足了可接受標(biāo)準(zhǔn)。與方案中的測試程序或可接受標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)偏差時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行評價(jià)。并考慮糾正措施。以下為使用此文件時(shí)的一般原則：l 所有的填寫和備注應(yīng)有簽名和日期。l 如果出現(xiàn)了書寫錯(cuò)誤，應(yīng)使用單橫線劃去，并簽名和日期。l 所有的填寫應(yīng)使用不褪色的藍(lán)色或黑色墨水筆。l 所有的支持性文件應(yīng)記錄形成文件日志。l 執(zhí)行測試的人員在檢查人欄內(nèi)簽署姓名和日期。l 審核測試的人員在審核人欄內(nèi)簽署姓名和日期。l 如果滿足可接受標(biāo)準(zhǔn)，在結(jié)果欄內(nèi)填寫“Pass”。如果不符合，填寫“Fail”和偏差號。并

5、填寫偏差報(bào)告。l 測試中不需要填寫的地方應(yīng)清楚標(biāo)記為“N/A（不適用）”。2.0 設(shè)備描述1. 概述工業(yè)箱式冷水機(jī)組是20STB系列水冷式冷水機(jī)組。采用名牌壓縮機(jī)及電控元件加工制造，配合高送殼管式冷凝器，蒸發(fā)器，外形美觀，制冷量充足，效率高，易于清理維護(hù)，能效等級為4-2級。20STB水冷式冷水機(jī)系列具備多種規(guī)格，制冷范圍由8800kcal/h至134100kcal/h (3HP-45HP), 冷凍水出水溫度由5至20。機(jī)姐采用微電腦控制，配備多種保護(hù)功能，能準(zhǔn)確控制運(yùn)行狀況，可靠性高，可在實(shí)際工況中發(fā)揮最大功效。20STB系列工業(yè)箱式冷水機(jī)用途十分廣泛，適用于塑膠、電鍍、電子、化工、制藥、食

6、品加工及保鮮等行業(yè)。2. 特點(diǎn)水冷式箱型設(shè)計(jì)，配備水箱，可安放于生產(chǎn)車間內(nèi)，可集中供應(yīng)冷水，適用于中小型生產(chǎn)現(xiàn)場。3. 適用場合適用于塑膠、電鍍、電子、化工、制藥、食品加工及保鮮等行業(yè)。4. 主要技術(shù)參數(shù)產(chǎn)品型號20STB-15WCI3名義制冷量44700kcal/h (52kW)輸入功率11.7kW電源3-380V-50Hz凍水流量149.1 L/m3.0 測試確認(rèn)3.1 外形尺寸、外觀檢驗(yàn)、技術(shù)參數(shù)、關(guān)鍵部件確認(rèn)1).目的該測試的目的是為了確認(rèn)設(shè)備機(jī)械制造符合要求2). 測試程序按照下表檢查設(shè)備各元件的制造3).需要的文件/儀器卷尺游標(biāo)卡尺設(shè)備主體材質(zhì)證書4).可接受標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商應(yīng)按照北大方

7、正藥業(yè)的要求生產(chǎn)制造過程檢驗(yàn)序號生產(chǎn)過程檢驗(yàn)項(xiàng)目備注尺寸外觀1外形尺寸產(chǎn)品符合圖紙要求產(chǎn)品尺寸與圖紙相同2噴涂表面噴涂完整，無刮花、脫落等現(xiàn)象。Verifies by（Initials/ Date）檢查人（簽名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）審核人（簽名/日期）李建明 2011.2.28張干 2011.2.253連接件產(chǎn)品符合圖紙要求各連接件之間連接牢固，螺栓、螺釘?shù)冗B接沒有滑絲、松動(dòng)等現(xiàn)象4焊接產(chǎn)品符合圖紙要求沒有虛焊、脫焊等。5產(chǎn)品名稱、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、型號產(chǎn)品符合圖紙要求產(chǎn)品名稱、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、型號一致Verifies by（Initials/ Date）

8、檢查人（簽名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）審核人（簽名/日期）李建明 2011.2.28張干 2011.2.253.2 氣密性試驗(yàn)1).目的該測試的目的是驗(yàn)證整機(jī)氣密性符合標(biāo)準(zhǔn)公司和客戶的要求，滿足產(chǎn)品出廠條件。2).測試需要的文件/儀器3).測試程序1、向系統(tǒng)加1.5 MPa的壓力,保壓24 h進(jìn)行觀察。2、壓力變化要符合下列公式的計(jì)算值：p2=p1*(273+t2)/(273+t1) MPa，P1、P2為系列內(nèi)初、終狀態(tài)的絕對壓力Mpa，t1、t2：系統(tǒng)內(nèi)初、終狀態(tài)的溫度。3、在機(jī)組運(yùn)行時(shí)需對各焊接點(diǎn)用鹵素檢驗(yàn)儀進(jìn)行檢驗(yàn)，單點(diǎn)泄漏量應(yīng)小于7.5g/a。檢測項(xiàng)

9、目合格/不合格備注壓力變化正常4）.可接受標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品無滲漏或冒汗5).合格/不合格+偏差報(bào)告本產(chǎn)品經(jīng)1.5MPa氣密性試驗(yàn)壓力變化正常，產(chǎn)品合格。Verifies by（Initials/ Date）檢查人（簽名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）審核人（簽名/日期）李建明 2011.2.28張 干 2011.2.253.3 真空試驗(yàn)1).目的該測試的目的是驗(yàn)證整機(jī)真空符合標(biāo)準(zhǔn)公司和客戶的要求，滿足產(chǎn)品出廠條件。2).測試需要的文件/儀器3).測試程序抽真空至0.3kpa，至少保壓30min，系統(tǒng)各部位應(yīng)無異常變形，且壓力回升。不得超過0.15kpa。檢測項(xiàng)目合格/不合

10、格備注壓力變化正常4）.可接受標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品無滲漏或冒汗5).合格/不合格+偏差報(bào)告本產(chǎn)品經(jīng)真空試驗(yàn)壓力變化正常，產(chǎn)品合格。Verifies by（Initials/ Date）檢查人（簽名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）審核人（簽名/日期）李建明 2011.2.28張 干 2011.2.253.4 電器及電控元件動(dòng)作試驗(yàn)1).目的該測試的目的是驗(yàn)證整機(jī)電器及電控元件符合標(biāo)準(zhǔn)公司和客戶的要求，滿足產(chǎn)品出廠條件。2).測試需要的文件/儀器3).測試程序機(jī)組試運(yùn)行之前，應(yīng)對帶有電器及控制元件進(jìn)行動(dòng)作試驗(yàn)，檢查各接觸器、動(dòng)作元件應(yīng)動(dòng)作靈敏、可靠，各電氣元件連接應(yīng)牢固可靠。檢測

11、項(xiàng)目合格/不合格備注電器及電控元件正常4）.可接受標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品牢固可靠5).合格/不合格+偏差報(bào)告本產(chǎn)品經(jīng)電器及電控元件動(dòng)作試驗(yàn)，產(chǎn)品牢固可靠，產(chǎn)品合格。Verifies by（Initials/ Date）檢查人（簽名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）審核人（簽名/日期）李建明 2011.2.28張 干 2011.2.253.5 機(jī)組試運(yùn)行試驗(yàn)1).目的該測試的目的是驗(yàn)證整機(jī)電器及電控元件符合標(biāo)準(zhǔn)公司和客戶的要求，滿足產(chǎn)品出廠條件。2).測試需要的文件/儀器3).測試程序機(jī)組出廠前應(yīng)按照機(jī)組試運(yùn)行試驗(yàn)通用規(guī)范進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)，機(jī)組應(yīng)無異常，機(jī)組各種運(yùn)行參數(shù)應(yīng)符合機(jī)組試運(yùn)行試驗(yàn)通用規(guī)范上規(guī)定。檢測項(xiàng)目合格/不合格備注電器及電控元件正常4）.可接受標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品牢固可靠5).合格/不合格+偏差報(bào)告本產(chǎn)品經(jīng)電器及電控元件動(dòng)作試驗(yàn)，產(chǎn)品牢固可靠，產(chǎn)品合格。Verifies by（Initials/ Date）檢查人（簽名/日期）Reviewed by（Initials/ Date）審核人（簽名/日期）李建明 2011.2.28張 干 2011.2.254.0 FAT總結(jié)報(bào)告FAT結(jié)果：該FAT文件在北大國際醫(yī)院集團(tuán)重慶大新藥業(yè)股份有限公司代表在場的情況下進(jìn)行執(zhí)行，并記錄結(jié)果。通