藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理論文

1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理論文 1新時期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀 1.1醫(yī)藥生產(chǎn)人員素質(zhì)偏低 藥品生產(chǎn)并不是一個機械的生產(chǎn)活動,它需要藥品生產(chǎn)人員在遵守標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的同時靈活的配合專業(yè)機器生產(chǎn)。但就現(xiàn)階段來說,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),藥品生產(chǎn)人員的醫(yī)藥理論知識、應(yīng)用實踐知識、職業(yè)道德素質(zhì)等都有待提高。 1.2藥品材料選擇不規(guī)范 藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料,因此藥品材料的選擇是非常的關(guān)鍵。但就現(xiàn)階段來說,在藥品材料選擇上,往往更加重視材料的價格,而對于材料的質(zhì)量缺乏監(jiān)測,從而導(dǎo)致因藥品生產(chǎn)材料質(zhì)量不合格而出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題。 1.3藥品生產(chǎn)管理水平低 在現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中,存在著藥品管理水平較低,缺乏

2、有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,從而導(dǎo)致流入市場上的藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題。 2提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的有效策略 針對新時期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)的問題,我們可以通過以下幾個方面的措施提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。 2.1完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度 現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中存在著醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)制度不完善的問題,對此要加強完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。要根據(jù)藥品市場的實際需要,在現(xiàn)有的產(chǎn)品質(zhì)量法藥品管理法的基礎(chǔ)上,完善對藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥品經(jīng)營質(zhì)量、藥品生產(chǎn)監(jiān)督等方面的規(guī)章制度。國家藥品相關(guān)管理部門要監(jiān)督各個藥品生產(chǎn)企業(yè)是否都按照規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)藥物,從而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 2.2規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的引進

3、藥品質(zhì)量的好壞關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料選擇的優(yōu)劣?，F(xiàn)階段存在著藥品生產(chǎn)材料選擇不規(guī)范的問題,這些問題會嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,因此要規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的選擇。要摒棄只重價格而忽視質(zhì)量的藥品生產(chǎn)材料的選擇方式。在選擇藥品生產(chǎn)材料的時候,要對藥材生產(chǎn)廠家進行詳細(xì)的調(diào)查,選擇那些口碑較好的藥材生產(chǎn)廠家。要設(shè)立專門的藥材采購部門,以規(guī)范藥材采購工作。要提高藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量監(jiān)管水平,做好藥品生產(chǎn)材料的監(jiān)管工作,保證所采購的藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量。 2.3加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險管理 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作是從藥品生產(chǎn)材料的選購到藥品出廠的全過程的管理。流程中的各個環(huán)節(jié)都對藥品質(zhì)量有著重要的影響。因此要加強藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)

4、的風(fēng)險管理工作。通過完善并實施藥品生產(chǎn)材料供應(yīng)商的審計和批準(zhǔn)制度,以控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。通過做好藥品工藝變更、供應(yīng)商變更等工作,降低藥品生產(chǎn)管理中的不利影響,為藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供保障。 2.4完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系 藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系對于促進藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提高具有重要的意義,因此要完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系,并積極落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)制度,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過程、動態(tài)的檢測工作。 3結(jié)語 綜上所述,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理是實現(xiàn)藥品質(zhì)量的保障。就現(xiàn)階段來說,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中尚存在著醫(yī)藥行業(yè)制度不規(guī)范、醫(yī)藥生產(chǎn)人員素質(zhì)偏低、藥品材料選擇不規(guī)范、藥品生產(chǎn)管理水平低等問題,這些問題會嚴(yán)重影響藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。對此,可以通過完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度、規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的引進、加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險管理、完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系等措施,降低藥品生產(chǎn)管理中的不利因素,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 第 3 頁