克林霉素磷酸酯凝膠

1、江蘇中丹制藥有限公司江蘇中丹制藥有限公司克林霉素磷酸酯凝膠克林霉素磷酸酯凝膠每佳每佳中丹制藥中丹制藥中丹制藥中丹制藥克林霉素磷酸酯是克林克林霉素磷酸酯是克林霉素的衍生物，用于治療霉素的衍生物，用于治療尋常性痤瘡。是美國普強尋常性痤瘡。是美國普強公司于公司于1969年開發(fā)成功年開發(fā)成功的專利產品，于的專利產品，于1989年年在美國上市。在美國上市。 nch3conhc3h7oohsch3opchohcclch3hhohoo中丹制藥中丹制藥通用名：克林霉素磷酸酯凝膠通用名：克林霉素磷酸酯凝膠商品名：商品名：每佳每佳適用于治療尋常性適用于治療尋常性痤瘡痤瘡【適適 應應 癥癥】【藥品名稱藥品名稱】【批

2、準文號批準文號】國藥準字國藥準字h20055768h20055768【規(guī)規(guī) 格格】【包包 裝裝】藥用鋁管裝藥用鋁管裝 10g/10g/支支/ /盒盒 20g/20g/支支/ /盒盒 200200支支/ /件件10g:0.1g10g:0.1g20g:0.2g20g:0.2g【用法用量用法用量】局部外用，用溫水洗干凈患處局部外用，用溫水洗干凈患處 ，輕輕擦干后，取，輕輕擦干后，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各一次。適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各一次。otc中丹制藥中丹制藥產品優(yōu)點產品優(yōu)點明確的抑菌機制明確的抑菌機制 廣泛的抗菌譜廣泛的抗菌譜很高的用藥安全性很高的用藥安全性副作用相對較小副作

3、用相對較小易吸收易吸收劑型特點，較易清洗劑型特點，較易清洗中丹制藥中丹制藥作用機理作用機理克林霉素磷酸酯的作用機制與克林霉素、林可霉克林霉素磷酸酯的作用機制與克林霉素、林可霉素相同，主要抑制蛋白質合成過程中肽鏈的延長，素相同，主要抑制蛋白質合成過程中肽鏈的延長，從而影響了細菌細胞蛋白質的合成，其作用部位在從而影響了細菌細胞蛋白質的合成，其作用部位在核糖體的核糖體的50s亞基亞基.中丹制藥中丹制藥克林霉素磷酸酯為化學半合成的克林霉素衍生克林霉素磷酸酯為化學半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入機體后迅速水解為物，它在體外無抗菌活性，進入機體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜

4、、抗菌活性克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好。性比克林霉素好。與林可霉素相比本品的抗菌作用強與林可霉素相比本品的抗菌作用強48倍，倍，吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。效。臨床研究臨床研究中丹制藥中丹制藥 本品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活本品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性，包括革蘭陽性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄性，包括革蘭陽性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌（磷鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌、微

5、球球菌、鏈球菌（磷鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌、微球菌屬等；菌屬等； 厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。中丹制藥中丹制藥克林霉素磷酸酯是一種廣譜抗生素，兼有抗厭克林霉素磷酸酯是一種廣譜抗生素，兼有抗厭氧菌與需氧菌作用，外用主要治療尋常痤瘡、酒氧菌與需氧菌作用，外用主要治療尋常痤瘡、酒渣鼻的丘疹和膿皰及由厭氧菌引起的陰道炎等癥，渣鼻的丘疹和膿皰及由厭氧菌引起的陰道炎等癥，療效顯著。療效顯著。中丹制藥中丹制藥u 國內外常用克林霉素磷酸酯溶液（特麗仙暗瘡液）國內外常用克林霉素磷酸酯溶

6、液（特麗仙暗瘡液）治療尋常痤瘡效果較好。克林霉素磷酸酯凝膠劑型其治療尋常痤瘡效果較好。克林霉素磷酸酯凝膠劑型其藥物滲透性更好，對尋常痤瘡的致病菌有較好的抗菌藥物滲透性更好，對尋常痤瘡的致病菌有較好的抗菌作用，故能獲得良好的治療效果。作用，故能獲得良好的治療效果。u 南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院皮膚科用南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院皮膚科用1克林霉素克林霉素磷酸酯凝膠治療尋常痤瘡，以過氧和苯甲酰乳膏做對磷酸酯凝膠治療尋常痤瘡，以過氧和苯甲酰乳膏做對照，觀察其臨床療效，照，觀察其臨床療效，1克林霉素磷酸酯凝膠的治克林霉素磷酸酯凝膠的治愈率和有效率顯著優(yōu)于對照組（愈率和有效率顯著優(yōu)于對照組（p0.05）。）。

7、中丹制藥中丹制藥u 動態(tài)觀察亦顯示：本藥對膿皰、丘疹和粉刺有顯著動態(tài)觀察亦顯示：本藥對膿皰、丘疹和粉刺有顯著使之減少的效果，甚至在停藥后使之減少的效果，甚至在停藥后2周仍有繼續(xù)輕度減周仍有繼續(xù)輕度減少的變化。細菌培養(yǎng)及諸菌種的陰轉率亦高于對照組。少的變化。細菌培養(yǎng)及諸菌種的陰轉率亦高于對照組。u 因此，從治療觀察的各個方面綜合分析得出對本因此，從治療觀察的各個方面綜合分析得出對本要的評價是要的評價是:1克林霉素磷酸酯凝膠是治療尋常痤瘡克林霉素磷酸酯凝膠是治療尋常痤瘡的一種有效和安全的外用藥物。的一種有效和安全的外用藥物。中丹制藥中丹制藥藥理毒理藥理毒理克林霉素磷酸酯凝膠主要成份是克林霉素的前藥，而克克林霉素磷酸酯凝膠主要成份是克林霉素的前藥，而克林霉素是林可霉素的衍生物，對厭氧菌和革蘭氏陽性菌有較林霉素是林可霉素的衍生物，對厭氧菌和革蘭氏陽性菌有較強的抗菌活性。強的抗菌活性。體外藥理研究證明：克林霉素具有抑制痤瘡丙酸桿菌，金黃體外藥理研究證明：克林霉素具有抑制痤瘡丙酸桿菌，金黃色葡萄球菌，表面葡萄球菌的生長作用，多次外用克林霉素色葡萄球菌，表面葡萄球菌的生長作用，多次外用克林霉素磷酸酯凝膠可在局部組織中積聚，增加藥物的利用度，而對磷酸酯凝膠可在局部組織中積聚，增加藥物的利用度，而對全