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文檔簡介
1、化妝品生產(chǎn)前檢查操作規(guī)程目的:建立一個生產(chǎn)操作前檢查的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程, 使操作符合 GMP要求。膁范圍: 乳化車間各個生產(chǎn)崗位。莈職責(zé):生產(chǎn)總監(jiān)、 半成品部部長、 車間班組長及操作工人及車間巡檢員對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。蒞內(nèi)容:蟻 1、生產(chǎn)前檢查的文件羈 1.1 批生產(chǎn)指令明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)量、生產(chǎn)日期等。膅 1.2 產(chǎn)品配制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、崗位操作法或崗位SOP。薄 1.3 生產(chǎn)地點(diǎn)環(huán)境要求及執(zhí)行清潔規(guī)程。肀 1.4 使用設(shè)備及執(zhí)行設(shè)備 SOP。蟻 1.5 使用設(shè)備、容器具清潔規(guī)程。芇 1.6 清場 SOP,人、物凈化 SOP。袆 1.7 所需崗位生產(chǎn)記錄,清潔、清場記錄,領(lǐng)料單,
2、操作運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志,交接單等空白表格。螄 1.8 其他有關(guān)執(zhí)行文件。膈 2、物料羋 2.1所用物料與批生產(chǎn)指令相符。羄 2.2 核對領(lǐng)(送)料單內(nèi)容,如物料名稱、代號、并附有合格證或檢驗(yàn)報(bào)告書(檢驗(yàn)報(bào)告書編號、結(jié)論) 。膃 2.3 檢查物料外包裝完好、清潔,并稱量、核對。袈 3、現(xiàn)場肅 3.1 生產(chǎn)場所清潔、 衛(wèi)生,符合該區(qū)衛(wèi)生要求, 有清潔(請場)記錄或合格證。肅 3.2 需用的設(shè)備、設(shè)施完好,有合格標(biāo)志。薃 3.3 容器具符合清潔要求,有清潔合格標(biāo)志。蚈 3.4 計(jì)量器具測試范圍符合生產(chǎn)要求, 并有“檢定合格證” ,對生產(chǎn)用的測試儀器、儀表按要求進(jìn)行必需的調(diào)試。膇 4、記錄蒅 4.1 操作人員檢查后填寫檢查記錄,并簽名。肂 4.2 巡檢員復(fù)核后簽發(fā)“
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