新版ISO9001質(zhì)量手冊(cè)2015版

1、XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊(cè) QUALITY MANUAL(依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)) 文件編號(hào)：QM01-2016 版 本 ： A 0 編 制 ： 辦 公 室 審 核 ： 批 準(zhǔn) ： 受控狀態(tài) ： 發(fā)布日期：2016年7月12日 實(shí)施日期：2016年7月12日文 件 修 訂 頁(yè)序號(hào)版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者審批總 目 錄 0批準(zhǔn)令 0.1發(fā)布令 0.2任命書1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)2.1引用標(biāo)準(zhǔn) 2.2通用術(shù)語(yǔ)和定義2.3專用術(shù)語(yǔ)3概況3.1公司概況 3.2手冊(cè)管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3

2、 質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2 質(zhì)量方針5.3 公司的角色、職責(zé)和權(quán)限6 策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3 變更的策劃7 支持7.1 資源7.2 能力7.3 意識(shí)7.4 溝通7.5 形成文件的信息8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行的策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.6 產(chǎn)品和服務(wù)放行8.7 不合格輸出的控制9 績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評(píng)審10 持續(xù)改進(jìn)10.1 總則10.2不合

3、格和糾正措施10.2 持續(xù)改進(jìn) 11 附錄： 附錄1：生產(chǎn)工藝流程圖0 批準(zhǔn)令0.1發(fā) 布 令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法定要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)顧客滿意，公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合GB/T190012015 idt ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了質(zhì)量手冊(cè)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過(guò)程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合2015版標(biāo)準(zhǔn)等要求，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，發(fā)布本質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向顧客

4、提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)，要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從規(guī)定之日起實(shí)施。特批準(zhǔn)發(fā)布 總經(jīng)理: 2016年7月12日0.2任 命 書為了更好貫徹執(zhí)行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的管理，特任命 同志為本組織的管理代表。管理代表的職責(zé)是：a）確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識(shí)別、分析、確認(rèn)、控制；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的整體績(jī)效及其改進(jìn)，特別向最高管理者報(bào)告； d）確保在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進(jìn)、過(guò)程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與；

5、e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。f) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理：2016年7月12日0.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理代表組織員工按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過(guò)了批準(zhǔn)?，F(xiàn)發(fā)布如下：質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、降本增效、精益求精、持續(xù)改進(jìn)在質(zhì)量管理中，公司認(rèn)真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015進(jìn)行質(zhì)量管理，生產(chǎn)中嚴(yán)格按照顧客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，誠(chéng)信為本，科技創(chuàng)新，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的機(jī)械產(chǎn)品。對(duì)顧客在使用我公司產(chǎn)品中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，我公司都

6、會(huì)以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度，以顧客滿意的方式予以解決。歡迎顧客多提寶貴意見(jiàn)，促進(jìn)公司的產(chǎn)品更上一層樓，促使我們持續(xù)改進(jìn)，不斷領(lǐng)先和跨越行業(yè)先進(jìn)水平，不斷追求完美。質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率：98% (廢品率90% 公司根據(jù)質(zhì)量方針給出的框架，確定了上述質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售給顧客的產(chǎn)品100%合格。我公司產(chǎn)品生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，控制不合格品流入下道工序，以達(dá)到出廠產(chǎn)品100%合格。用我們良好的售后服務(wù),及時(shí)處理顧客的各種意見(jiàn)和抱怨，確保顧客滿意率在90%以上。重合同、守信譽(yù)，認(rèn)真履行每份合同，及時(shí)處理履約中的任何變更，使合同履約率達(dá)到100%。不僅追求裝備的先進(jìn)性，同時(shí)對(duì)在用設(shè)備

7、進(jìn)行良好維護(hù)，保證現(xiàn)場(chǎng)使用設(shè)施設(shè)備完好率保持在90%以上。 總經(jīng)理：2016年7月12日1范圍1.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品： XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 1.2覆蓋的區(qū)域: 位于XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 的所有辦公、制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊(cè)覆蓋GB/T190012015 idt ISO9001:2015的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T190012015 idt ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求。2.2通用術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用GB/T190002015 idt ISO9000：2015的術(shù)語(yǔ)和定義。 2.3

8、專用術(shù)語(yǔ)公司指：XXXXXXXXXXXXXXXX3概況3.1公司概況XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX3.2手冊(cè)管理3.2.1手冊(cè)編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。3.2.2手冊(cè)由辦公室組織編制修訂、管理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。3.2.3手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。 3.2.4手冊(cè)發(fā)放管理：a)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章

9、的手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制。 c)需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，不實(shí)施更改控制。d)手冊(cè)持有人員有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室報(bào)告，員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。3.2.5手冊(cè)的更改管理a) 在執(zhí)行過(guò)程中，員工有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；b) 局部更改時(shí)，由辦公室將更改頁(yè)和更改通知單發(fā)

10、給每位手冊(cè)持有人；手冊(cè)持有人得到通知及更改頁(yè)后將更改頁(yè)納入手冊(cè)中，并填寫質(zhì)量手冊(cè)更改記錄將原頁(yè)碼交回辦公室，辦公室留存一份，有必要情況下加蓋“作廢保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；c) 換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè)，除保留存檔并加蓋“作廢保留”標(biāo)識(shí)的手冊(cè)外，其余全部銷毀。3.2.6質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次，手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。 3.2.7本手冊(cè)的解釋權(quán)屬公司辦公室。4 公司的背景環(huán)境4.1 理解公司及其背景環(huán)境 XXXXXXXXXX有限公司根據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求 建立本文件，確定公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和戰(zhàn)略發(fā)展方向，并確定影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體

11、系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。 公司應(yīng)對(duì)確認(rèn)的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。 在對(duì)內(nèi)外部因素進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審的過(guò)程中應(yīng)考慮： 1）這些因素正面和負(fù)面要素（或條件）。 2）考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。 3）考慮公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。 4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定： a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b)這些相關(guān)方的要求。 公司在確定相關(guān)方的時(shí)候要考慮如下相關(guān)方： a)

12、 直接顧客b) 最終使用者、c) 供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d) 立法機(jī)構(gòu)公司根據(jù)上述識(shí)別方法建立相關(guān)方一覽表，每個(gè)季度對(duì)確立的相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量手冊(cè)中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見(jiàn)1.1。 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1 公司按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及相互作用。公司應(yīng)： a)確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則

13、和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制；d) 確定并確保獲得這些過(guò)程所需資源；e) 規(guī)定這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；f) 按照6.1的要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果； h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。 4.4.2 過(guò)程方法 4.4.2 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制要求，制定相應(yīng)的管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過(guò)程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過(guò)程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。表主要過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）支持過(guò)程(SP)管理過(guò)程(MP)過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱C1產(chǎn)品和

14、服務(wù)的要求S1人員M1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施C2產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（不涉及）S2基礎(chǔ)設(shè)施M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃C3生產(chǎn)和服務(wù)的提供S3過(guò)程運(yùn)行環(huán)境M3顧客滿意C4防護(hù)S4監(jiān)視和測(cè)量資源M4監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)C5交付后的活動(dòng)S5公司的知識(shí)M5內(nèi)部審核S6能力M6管理評(píng)審S7意識(shí)M7不合格和糾正措施S8溝通M8持續(xù)改進(jìn)S9形成文件的信息S10運(yùn)行策劃和控制S11外部提供的過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)的控制S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S15不合格輸出的控制表過(guò)程與過(guò)程之間的相互關(guān)系：項(xiàng)目C1C2C3C4C5產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)的提供防護(hù)交

15、付后的活動(dòng)S1人員S2基礎(chǔ)設(shè)施S3過(guò)程運(yùn)行環(huán)境S4監(jiān)視和測(cè)量資源S5公司的知識(shí)S6能力S7意識(shí)S8溝通S9形成文件的信息S10運(yùn)行策劃和控制S11外部提供的過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)的控制S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)放行S15不合格輸出的控制管理過(guò)程M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施; M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃; M3顧客滿意; M4數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià); M5內(nèi)部審核; M6管理評(píng)審; M7不符合和糾正措施; M8改進(jìn)注：管理過(guò)程與所有過(guò)程相關(guān)表職能分配與過(guò)程關(guān)系表章節(jié)條款（ISO9001：2015）過(guò)程總經(jīng)理質(zhì)檢部辦公室生技部購(gòu)銷部4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的

16、需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施M16.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃M26.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員S17.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S27.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境S37.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源S47.1.6組織的知識(shí)S57.2能力S67.3意識(shí)S77.4溝通S87.5形成文件的信息S97.5.1總則7.5.2創(chuàng)新和更新7.5.3形成文件的信息的控制8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制S108.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C18.2

17、.1顧客溝通8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C2不涉及8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S118.4.1總則8.4.2控制的類型和程度8.4.3提供給外部供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C38.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性S128.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)S138.5.4防護(hù)C48.5.5交付后的活動(dòng)C58.5.6變更控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S148.7不合格輸出的控制S159績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.2顧客滿意M39.1.3分析與評(píng)價(jià)M49.2內(nèi)

18、部審核M59.3管理評(píng)審M610改進(jìn)10.1總則10.2不符合和糾正措施M710.3持續(xù)改進(jìn)M8注：“”標(biāo)示直接辦公室門；“ ”標(biāo)示配合部門圖顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的公司“章魚圖”模式 in顧客需求信息out開發(fā)意向C1產(chǎn)品和服務(wù)的要求 管理過(guò)程M1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃M3顧客滿意M4監(jiān)視分析與評(píng)價(jià)M5內(nèi)部審核M6管理評(píng)審M7不合格和糾正措施M8持續(xù)改進(jìn)in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求in新產(chǎn)品和服務(wù)信息支持過(guò)程S2基礎(chǔ)設(shè)施S3過(guò)程運(yùn)行環(huán)境S4監(jiān)視和測(cè)量資源S5知識(shí)S6能力S7意識(shí)S11外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制S8溝通S9文件信息S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)

19、品和服務(wù)放行S8形成文件的信息S10運(yùn)行策劃和控制S15不合格輸出控制C2 不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)C5交付后的活動(dòng)S1人員out顧客滿意out新產(chǎn)品和服務(wù)活動(dòng)Out完好到達(dá)交付地點(diǎn)C4防護(hù)in標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)Out合格產(chǎn)品和服務(wù)C3生產(chǎn)和服務(wù)的提供in產(chǎn)品和服務(wù)特性文件信息 5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1 總則公司總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)如下內(nèi)容體現(xiàn)： a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致； c)確保質(zhì)量管理體系要求融入于公司的業(yè)務(wù)過(guò)程； d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

20、 e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源； f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性； g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性； i)推動(dòng)改進(jìn) ； j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，確保： a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意； 公司通過(guò)建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；配備必須的資源；通過(guò)管理評(píng)審已經(jīng)對(duì)顧客滿意度的調(diào)查等手段來(lái)進(jìn)行測(cè)量和分析，尋求

21、改進(jìn)機(jī)會(huì)從而來(lái)滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望；5.2 方針制定QD5.2.1質(zhì)量方針管理規(guī)范，就質(zhì)量方針的制定、溝通進(jìn)行控制，確保滿足以下要求。5.2.1 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針： 質(zhì)量第一、降本增效、精益求精、持續(xù)改進(jìn)a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 5.2.2 溝通質(zhì)量方針夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量方針。5.3 公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保整個(gè)公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通理解

22、。 最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求；b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)（見(jiàn)10.1），特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。 根據(jù)上述要求公司總經(jīng)理任命了體系運(yùn)行信息提供的專員，制定了公司架構(gòu)圖以及職能分配表、人力資源部制定了崗位職責(zé)。公司組織架構(gòu)圖如下：公司組織架構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表供銷部質(zhì)檢部生技部辦公室各部門的崗位職責(zé)任職要求如下：1） 總經(jīng)理崗位職責(zé)：1 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針、政策、法律和法規(guī)，并組織向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求及法律、法規(guī)

23、要求的重要性。2 負(fù)責(zé)建立與本公司相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)，其職責(zé)與權(quán)限得到規(guī)定和溝通。3制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊(cè)，主持管理評(píng)審并對(duì)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)。4 負(fù)責(zé)本公司資源的合理配置。5 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全公司建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系,并使之不斷改進(jìn)。6重視顧客意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量問(wèn)題和事故的處理及質(zhì)量改進(jìn)。7負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的審批8負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃審批和主持管理評(píng)審會(huì)議任職資格：1具有大專以上的文化程度。2從事過(guò)企業(yè)相關(guān)職位管理工作3年以上。3思想解放，觀念新潮，有開拓精神，熟悉市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律。4注意領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)，善于溝通，關(guān)心和尊重職工權(quán)益。5有優(yōu)秀的組織

24、、指揮、協(xié)調(diào)、團(tuán)結(jié)的能力和素質(zhì)。6十分注重國(guó)內(nèi)外最新信息、動(dòng)態(tài)、隨時(shí)掌握主動(dòng)、果斷決策。2） 生技部崗位職責(zé)： 1貫徹、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并作為本部門的質(zhì)量工作準(zhǔn)則。2對(duì)本部門質(zhì)量分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)。3組織落實(shí)各車間的責(zé)任制和獎(jiǎng)罰制度。4負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排和實(shí)施，具有生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的全面管理的權(quán)限，對(duì)生產(chǎn)任務(wù)完成和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。5 及時(shí)掌握生產(chǎn)上各環(huán)節(jié)所需的原料、材料、物料供應(yīng)情況。6 指導(dǎo)員工依照工藝及有關(guān)規(guī)定，保質(zhì)保量按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。7 負(fù)責(zé)工藝裝備的使用和管理。8 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。9 按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制，保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全和清潔符合生產(chǎn)要求

25、。10做好產(chǎn)品質(zhì)量自檢、互檢、專檢以及質(zhì)量預(yù)防工作，不接受、不生產(chǎn)、不傳遞不合格，使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各過(guò)程處于受控狀態(tài)。11 做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格區(qū)分合格品和不合格品，保證產(chǎn)品的可追溯性。積極配合、參與對(duì)不合格品的評(píng)審、處置、控制工作。12認(rèn)真做好關(guān)鍵特殊工序的控制（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）與管理工作。13參與顧客要求的評(píng)審、顧客財(cái)產(chǎn)的控制、制造過(guò)程控制，服務(wù)等要素活動(dòng)。14 做好半成品和產(chǎn)成品在車間的收發(fā)存放、搬運(yùn)、防護(hù)管理。15及時(shí)處理日常生產(chǎn)銜接中出現(xiàn)的問(wèn)題，不斷改進(jìn)制造過(guò)程。16搞好文明生產(chǎn)，調(diào)動(dòng)全體職工的積極性，提高經(jīng)濟(jì)效益。17負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品制造過(guò)程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施。18負(fù)責(zé)技術(shù)、工藝

26、文件資料的制定，對(duì)產(chǎn)品頒發(fā)的各種設(shè)計(jì)文件、工藝文件和技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢查。19對(duì)制造可行性進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并制定分析報(bào)告。20負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及更改控制； 21負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的生產(chǎn)指導(dǎo)圖紙、工藝等技術(shù)文件，并指導(dǎo)車間實(shí)施；22負(fù)責(zé)顧客工程/規(guī)范及技術(shù)圖紙文件管理，更改時(shí)必須及時(shí)與顧客聯(lián)系，根據(jù)協(xié)商后顧客認(rèn)可執(zhí)行。任職資格1具有大專以上的文化程度。2從事生產(chǎn)工作3年以上的經(jīng)歷，熟悉制造業(yè)生產(chǎn)管理。3有較好的生產(chǎn)協(xié)調(diào)和指揮能力。4工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、道德良好、身體健康。3） 購(gòu)銷部崗位職責(zé)1 根據(jù)購(gòu)銷部相關(guān)人員下發(fā)的計(jì)劃和現(xiàn)有庫(kù)存情況，編制物資采購(gòu)計(jì)劃并組織實(shí)

27、施，對(duì)物資供應(yīng)的及時(shí)性和采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 2 負(fù)責(zé)對(duì)物資供方（包括外協(xié)）進(jìn)行質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)等方面評(píng)價(jià)，建立完整的合格供方檔案，組織對(duì)供方評(píng)審。重要物資在合格供方范圍內(nèi)實(shí)施采購(gòu)。3負(fù)責(zé)辦理采購(gòu)物資報(bào)驗(yàn)和緊急放行手續(xù),負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資中的不合格品進(jìn)行處置和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。4 負(fù)責(zé)庫(kù)房管理，做好物資的入庫(kù)驗(yàn)收、整理、保管、維護(hù)、發(fā)放和清倉(cāng)盤點(diǎn)工作，保持帳、卡、物一致。5對(duì)倉(cāng)庫(kù)物資標(biāo)識(shí)清楚、擺放整齊，并作必要的保護(hù)，防止物資損壞、變質(zhì)。有保質(zhì)期的物資按“先進(jìn)先出”的原則發(fā)放。6負(fù)責(zé)安全庫(kù)存的控制，低于安全庫(kù)存的信息及時(shí)反饋到生技部和業(yè)務(wù)部。7負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評(píng)審，負(fù)責(zé)銷售合同和加工協(xié)

28、議的簽訂及銷售貨款回籠。具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的權(quán)限。8負(fù)責(zé)代表公司接待和記錄顧客來(lái)訪、來(lái)函、來(lái)電，建立用戶檔案、負(fù)責(zé)用戶服務(wù)，組織顧客滿意度調(diào)查，及時(shí)反饋和處理顧客的信息、特別是顧客的抱怨，將其傳遞到有關(guān)職能部門處理并進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。9組織市場(chǎng)調(diào)研，收集市場(chǎng)和顧客信息，并及時(shí)傳送到本公司領(lǐng)導(dǎo)層和有關(guān)部門，研究營(yíng)銷策略，不斷提高市場(chǎng)占有率。10負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的交付和物資的運(yùn)輸。負(fù)責(zé)交付總量的統(tǒng)計(jì)。11負(fù)責(zé)顧客要求和顧客要求更改與顧客保持聯(lián)絡(luò)。12確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)。13負(fù)責(zé)編制營(yíng)銷計(jì)劃并傳達(dá)到有關(guān)部門，監(jiān)督實(shí)施情況。1

29、4負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的登記、發(fā)放管理，發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)與顧客溝通。任職資格：1學(xué)歷：具有大專以上的文化程度。2較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力。3熟悉市場(chǎng)規(guī)律，有較廣泛的采購(gòu)、銷售渠道。4具有經(jīng)濟(jì)頭腦；有良好的人際活動(dòng)能力；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、品德良好。4）辦公室崗位職責(zé)1主持制定公司的日常管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn),確保這些標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系文件的相容性;歸口管理公司各類文件。2負(fù)責(zé)公司人力資源管理，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員都進(jìn)行對(duì)口培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)和能力。3負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)信息的傳遞和內(nèi)部溝通。4負(fù)責(zé)組織內(nèi)部崗位職責(zé)與權(quán)限的宣貫。5負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議記錄以及評(píng)審記錄的歸檔管理。6負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施

30、管理，包括工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃，做好電力、勞動(dòng)力等應(yīng)急計(jì)劃準(zhǔn)備。7負(fù)責(zé)處理公司有關(guān)的法律事項(xiàng)。8公司制定年度工作綜合計(jì)劃,將質(zhì)量方針、目標(biāo)按年度分解列入計(jì)劃并進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核和獎(jiǎng)懲。9負(fù)責(zé)對(duì)從事特殊工序的人員資格進(jìn)行考核和確認(rèn);負(fù)責(zé)公司對(duì)工序控制中的人員進(jìn)行鑒定。10激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，提高員工的滿意度和相關(guān)的福利待遇。11、 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核(含體系、產(chǎn)品和制造過(guò)程審核)。任職資格：1學(xué)歷：具有高中以上的文化程度。2對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，道德良好。3較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力。5）質(zhì)檢部崗位職責(zé)1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和不合格品的歸口管理，按照標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙和工藝，負(fù)責(zé)對(duì)原材料、外購(gòu)件、半成品到成品

31、整個(gè)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。對(duì)不合格產(chǎn)品出公司負(fù)責(zé)。2負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)裝置進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并按規(guī)定送有資質(zhì)的部門校驗(yàn)，確保檢測(cè)設(shè)備能夠符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)測(cè)量系統(tǒng)分析。3 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理，不合格優(yōu)先計(jì)劃安排。4 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系各過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。5負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)的歸口管理。 6負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞、處理。7負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理工作。8參與對(duì)供方的評(píng)價(jià), QC小組等質(zhì)量活動(dòng)。9負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)的驗(yàn)證和記錄,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)工作。10負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量例會(huì)。6）檢驗(yàn)人員崗位職責(zé) 1 依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范、圖紙，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，

32、并予以正確判斷是否合格品。2 對(duì)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行正確的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3 發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)應(yīng)及時(shí)評(píng)審或報(bào)告以便采取有效的工作流程。4 對(duì)不合格品有責(zé)任拒絕及投入使用。任職資格：1具有高中及以上的文化程度。2熟悉產(chǎn)品工藝和質(zhì)量要求，熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。3有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力。4有很強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)，為滿足顧客要求，敢于堅(jiān)持原則。7）內(nèi)部質(zhì)量審核員崗位職責(zé)1 進(jìn)行內(nèi)審的準(zhǔn)備工作，編制審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表。2 依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)以及其它質(zhì)量文件，對(duì)本公司質(zhì)量管理體系符合性、實(shí)施性和有效性進(jìn)行檢查，并記錄客觀證據(jù)。3 對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí)開具不符合項(xiàng)報(bào)告。4 對(duì)本公司質(zhì)量管理體

33、系進(jìn)行評(píng)價(jià),形成結(jié)論由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告。5 對(duì)糾正/預(yù)防措施計(jì)劃驗(yàn)證其有效性。任職資格1 具有高中以上的文化程度。2 熟悉ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作流程，進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)合格上崗。3 有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力。4 有良好的文字和語(yǔ)言表達(dá)能力。8）操作工人崗位職責(zé)1 熟悉本職崗位責(zé)任,掌握本職崗位技術(shù), 熟悉本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書。按圖紙，工藝和有關(guān)要求加工產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；2 配合檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)工作,并進(jìn)行自檢工作。3 配合倉(cāng)庫(kù)管理人員做好入庫(kù)工作。4 對(duì)加工設(shè)備和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。5 按文件規(guī)定要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí),并能區(qū)別各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。

34、6 參與對(duì)不合格品的控制。7 嚴(yán)格按文件規(guī)定要求控制好關(guān)鍵過(guò)程。任職資格1具有初中以上文化程度，或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2熟悉從事崗位的加工工藝，具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。3具有較好的質(zhì)量意識(shí)，能認(rèn)識(shí)到自己即是操作者，又是檢驗(yàn)員。9）倉(cāng)庫(kù)管理員崗位職責(zé)1 具體負(fù)責(zé)物資和產(chǎn)品的領(lǐng)、發(fā)、存工作，確保庫(kù)內(nèi)物品不受損壞，丟失，變質(zhì)。2 維護(hù)貯存設(shè)施的完好，定期檢查庫(kù)存物品的狀況，保證庫(kù)內(nèi)物品帳、卡、物一致。3確保庫(kù)內(nèi)物品的標(biāo)識(shí)明確清晰，防止物品的錯(cuò)發(fā)、誤發(fā)，保證先進(jìn)先出。任職資格1 具有高中以上文化程度。2 具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn)。3 具有很強(qiáng)的工作責(zé)任心。6 策劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

35、(M1)策劃質(zhì)量管理體系，公司考慮了內(nèi)外部的因素和相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b)增強(qiáng)有利影響； c)避免或減少不利影響； d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn) 公司制定了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程，并定期評(píng)審這些風(fēng)險(xiǎn)的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程如下：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程過(guò)程流程內(nèi)容描述采用表單質(zhì)檢部辦公室購(gòu)銷部生技部總經(jīng)理風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別時(shí)機(jī)：質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、公司及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化。風(fēng)險(xiǎn)管理記錄質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：直接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、間接產(chǎn)

36、品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：又主要有自然、人文、政治、經(jīng)濟(jì)以及其他。經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)：主要有原材料、員工、設(shè)備、供銷鏈、技術(shù)、管理、產(chǎn)品、法律、專利及產(chǎn)權(quán)。市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：包括市場(chǎng)容量、競(jìng)爭(zhēng)力、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、促銷風(fēng)險(xiǎn)。財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)有融資/籌資風(fēng)險(xiǎn)、資金償還風(fēng)險(xiǎn)、資金使用、資金回收、效益分配。風(fēng)險(xiǎn)管理記錄風(fēng)險(xiǎn)分析1.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)1.1直接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致退貨、換貨、修理等風(fēng)險(xiǎn)。1.2間接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品使用過(guò)程，損壞了顧客的其它財(cái)產(chǎn)權(quán)或人身權(quán)，應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任。2.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)2.1產(chǎn)品銷售淡季與旺季，影響顧客的采購(gòu)，也間接影響公司產(chǎn)品生產(chǎn)，考慮庫(kù)存。2.2人文環(huán)境：主要體現(xiàn)在不同時(shí)間、不同地區(qū)、不同民族的人消費(fèi)習(xí)慣不同

37、。2.3政策環(huán)境：國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動(dòng)，以及個(gè)地方的相關(guān)政策的變動(dòng)會(huì)間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè)運(yùn)營(yíng)的必要條件。2.4經(jīng)濟(jì)環(huán)境：利率的變動(dòng)、匯率的變動(dòng)、同伙膨脹或通貨緊縮等。3.經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)3.1原材料供應(yīng)：主要包括了原材料的價(jià)格、質(zhì)量和送貨時(shí)間的變化、采購(gòu)過(guò)程的欺詐行為，采購(gòu)人員的疏忽，導(dǎo)致原材料數(shù)量以及質(zhì)量上的不達(dá)標(biāo)等。3.2員工風(fēng)險(xiǎn)：采購(gòu)人員、服務(wù)人員，技術(shù)人員和其他生產(chǎn)管理人員，由于他們的疏忽導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，以及各崗位主要人員的離職等風(fēng)險(xiǎn)。3.3設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)意外的故障，甚至損壞等。3.4供銷鏈風(fēng)險(xiǎn)：主要包括供應(yīng)商及顧客違約，以及供應(yīng)或銷售渠道不暢通等風(fēng)險(xiǎn)。3.5法律糾紛：

38、消費(fèi)者投訴等潛在的法律糾紛。4.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)4.1市場(chǎng)容量：對(duì)市場(chǎng)容量的調(diào)查所采用的方法不合適，沒(méi)有準(zhǔn)確的弄清市場(chǎng)對(duì)象對(duì)產(chǎn)品的用量，使得產(chǎn)品的產(chǎn)量大于實(shí)際需求，而增加公司的投資風(fēng)險(xiǎn)。4.2市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的錯(cuò)誤分析可能導(dǎo)致對(duì)我們的產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力高估或低估，引發(fā)期望值風(fēng)險(xiǎn)。4.3價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)受產(chǎn)品的成本、質(zhì)量和聲譽(yù)、顧客消費(fèi)等的影響。促銷風(fēng)險(xiǎn)：促銷風(fēng)險(xiǎn)包括促銷活動(dòng)的成本的控制、效果預(yù)測(cè)失誤以及對(duì)品質(zhì)的懷疑等。5.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)5.1融資/籌資過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：比如風(fēng)險(xiǎn)籌資的費(fèi)用很高， 而且受到政策限制較多，加大了籌資的不確定性。5.2資金償還過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要受到利率的影響，有極大的不穩(wěn)定

39、性，增加償還風(fēng)險(xiǎn)。5.3資金使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要表現(xiàn)為短期資金風(fēng)險(xiǎn)和長(zhǎng)期資金投資風(fēng)險(xiǎn)。5.4資金回收過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：應(yīng)收款無(wú)法及時(shí)到位，增加了壞賬的出現(xiàn)率。5.5收益分配過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要表現(xiàn)在確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)投資者進(jìn)行收益分配不當(dāng)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理記錄風(fēng)險(xiǎn)總估對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)后，找出重要風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，確定應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。并制定可行實(shí)施方案。風(fēng)險(xiǎn)管理記錄風(fēng)險(xiǎn)措施評(píng)價(jià)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，直到目標(biāo)達(dá)成。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃(M2)制定QD6.2.1質(zhì)量目標(biāo)管理方案規(guī)范，對(duì)目標(biāo)的制定、展開分解、實(shí)現(xiàn)的策劃進(jìn)行控制。6.2.1

40、 公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過(guò)程進(jìn)行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰(shuí)負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)：1、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率98%；2、客戶滿意度90%各過(guò)程與部門目標(biāo)控制詳見(jiàn)QD6.2.1目標(biāo)方案控制規(guī)范。 6.3 變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。 公司首先應(yīng)考慮到： a）變

41、更目的及其潛在后果； b) 質(zhì)量管理體系的完整性； c) 資源的可獲得性； d) 責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。 7 支持7.1 資源7.1.1 總則總經(jīng)理應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 公司應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性b) 需要從外部供方所獲得的資源7.1.2人員（S1） 公司應(yīng)確定并提供所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程。根據(jù)公司的生產(chǎn)活動(dòng)需要，確定了公司架構(gòu)圖和崗位需求，制定了員工手冊(cè)、人力資源管理程序等文件確保公司全體員工能夠履行在質(zhì)量管理體系中的職能和工作。 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施(S2)7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格

42、，公司確定、配置和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，制定QD7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范。包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸車輛； d）信息和通迅技術(shù)。7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境（S3）公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。各部門負(fù)責(zé)創(chuàng)建文明有序的工作環(huán)境，以減少環(huán)境因素對(duì)產(chǎn)品要求的影響，防止安全事故。公司對(duì)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的控制采用6S管理活動(dòng)要求進(jìn)行管理，并定期進(jìn)行檢查評(píng)比。7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源（S4）7.1.5.1總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源：a)適合特定類型的監(jiān)

43、視和測(cè)量活動(dòng)；b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。 7.1.5.2測(cè)量溯源 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源時(shí)信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定；b)進(jìn)行標(biāo)識(shí)確定狀態(tài)；c)予以保護(hù)，防治狀態(tài)失效、損壞。 當(dāng)設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)確保測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6 公司的知識(shí)（S5）公司應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 根據(jù)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。 注1：公司的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是

44、實(shí)現(xiàn)公司所有目標(biāo)所使用的共享信息。 注2：公司的知識(shí)可以基于：a)內(nèi)部來(lái)源（專利；日常經(jīng)驗(yàn)中獲得的知識(shí)等；b)外部來(lái)源（ 專業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。 公司的知識(shí)主要表現(xiàn)在員工經(jīng)驗(yàn)以及各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。7.2 能力(S6)公司應(yīng)： a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c)適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 公司制定并執(zhí)行人力資源控制程序，對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員實(shí)施有效管理并提供適宜培訓(xùn)，評(píng)價(jià)

45、培訓(xùn)有效性，以確保各崗位人員素質(zhì)滿足崗位任職要求，勝任崗位工作。綜合辦公室負(fù)責(zé)建立和保存每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和技能考核的記錄，建立員工人事檔案。7.3 意識(shí)（S7）組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉： a)質(zhì)量方針； b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處； d)不符合質(zhì)量管理體系的后果。 公司以會(huì)議、公告欄、郵件、培訓(xùn)等形式傳達(dá)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)等相關(guān)事宜，提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)，讓員工認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是自己的事情，二不僅僅是質(zhì)量控制和質(zhì)檢員的責(zé)任。7.4 溝通（S8）公司根據(jù)策劃的結(jié)果規(guī)定相關(guān)崗位和職能要求，進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的

46、內(nèi)部和外部溝通，具體內(nèi)容包括： a)溝通什么； b)何時(shí)溝通； c)與誰(shuí)溝通； d)如何溝通； e)由誰(shuí)負(fù)責(zé)。 內(nèi)部溝通的方式主要通過(guò)郵件、QQ、電話、公告等形式進(jìn)行。 外部溝通的方式主要通過(guò)郵件、會(huì)議、電話、拜訪、QQ、以及協(xié)議、合同等形式進(jìn)行。必要時(shí)保存相關(guān)證據(jù)。7.5 形成文件的信息（S9）7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系包括： a) 質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針、目標(biāo)）b) 各種作業(yè)文件（各種程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、外來(lái)文件等）； c) 各種記錄文件（包括闡述的信息）； 7.5.2創(chuàng)新和更新 在創(chuàng)新和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等）；b)格式