檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則解讀1(1)

1、 一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義 二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的主要依據(jù)二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的主要依據(jù) 三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本原則三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本原則 四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可推行要領(lǐng)四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可推行要領(lǐng)第一節(jié)第一節(jié) 背景知識(shí)背景知識(shí)1、確保檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確、可信：、確保檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確、可信：三分技術(shù)、七分管理。三分技術(shù)、七分管理。一個(gè)沒(méi)有管理體系的實(shí)驗(yàn)室就像一個(gè)沒(méi)有法治的一個(gè)沒(méi)有管理體系的實(shí)驗(yàn)室就像一個(gè)沒(méi)有法治的國(guó)家。國(guó)家。一個(gè)機(jī)構(gòu)效率低下或經(jīng)常出錯(cuò)，首先是管理體系一個(gè)機(jī)構(gòu)效率低下或經(jīng)常出錯(cuò)，首先是管理體系與管理者的問(wèn)題，其次才是員工的責(zé)任。與管理者的問(wèn)

2、題，其次才是員工的責(zé)任。成功的管理意味著更少的決策。成功的管理意味著更少的決策。成功的管理讓我們擁有無(wú)人駕駛的飛機(jī)。成功的管理讓我們擁有無(wú)人駕駛的飛機(jī)。成功的管理解放管理者，照亮所有員工。成功的管理解放管理者，照亮所有員工。一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義2、滿足相關(guān)法律、法規(guī)的要求：、滿足相關(guān)法律、法規(guī)的要求：凡向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，凡向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，必須通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證），而實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是必須通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證），而實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是其前提和基礎(chǔ)。其前提和基礎(chǔ)。一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)

3、量管理的目的和意義3、降低實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)：、降低實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)：嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的要求。嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的要求。一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的和意義4、全面提升工作質(zhì)量和效率：、全面提升工作質(zhì)量和效率：貧瘠的土地一定草木稀疏，肥沃的土地一定草木茂盛。貧瘠的土地一定草木稀疏，肥沃的土地一定草木茂盛。良好的質(zhì)量文化奠定堅(jiān)實(shí)的工作基礎(chǔ)，整個(gè)機(jī)構(gòu)必然碩果累良好的質(zhì)量文化奠定堅(jiān)實(shí)的工作基礎(chǔ)，整個(gè)機(jī)構(gòu)必然碩果累累。累。 ISO 9001：2000管理體系管理體系 要求要求；八大原則：八大原則：1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2.領(lǐng)導(dǎo)作用；3.全員參與；4.過(guò)程方法；5.管理的系統(tǒng)方

4、法；6.持續(xù)改進(jìn)；7.基于事實(shí)的決策方法；8.與供方互利的關(guān)系。 CNAS-CL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則（等同采用（等同采用ISO/IEC 17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求的通用要求）；）； 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 （部分采用（部分采用ISO/IEC 17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求） ； 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 其他法律法規(guī)；其他法律法規(guī)； 管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量

5、管管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量管理記錄表等）。理記錄表等）。二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的主要依據(jù)二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的主要依據(jù) 寫(xiě)你要做的；寫(xiě)你要做的； 做你所寫(xiě)的；做你所寫(xiě)的； 記你所做的；記你所做的； 實(shí)用主義。實(shí)用主義。三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本原則三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本原則 領(lǐng)導(dǎo)重視；領(lǐng)導(dǎo)重視； 全員參與；全員參與； 分工明確；分工明確； 責(zé)任到人；責(zé)任到人； 限時(shí)完成。限時(shí)完成。四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可推行要領(lǐng)四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可推行要領(lǐng)第二節(jié)第二節(jié) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

6、員員 會(huì)會(huì)Http:/內(nèi)容提要三、新準(zhǔn)則的要點(diǎn)解讀 2、評(píng)審準(zhǔn)則的變化1、163號(hào)令變了什么二、二、資質(zhì)認(rèn)定制度變了什么一、 資質(zhì)認(rèn)定制度為何要變 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/一、一、為何要重新制定資質(zhì)認(rèn)定管理辦法為何要重新制定資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/ 85年年 產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2000年年 安全安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)機(jī)構(gòu)2015年司法年司法公安鑒定公安鑒定機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)溫飽領(lǐng)域溫飽領(lǐng)域安全領(lǐng)域安全領(lǐng)域精神領(lǐng)域精神領(lǐng)域馬斯洛馬斯洛 需求層次論需求

7、層次論 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/：原國(guó)家計(jì)量局產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法1987年7月10日發(fā)布國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)令：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2006年2月21日頒布國(guó)家質(zhì)檢總局第163號(hào)令：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2015年8月1日頒布導(dǎo)則25ISO17025+19條ISO17025ISO17020ISO15189 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/ 經(jīng) 濟(jì) 全 球 化 國(guó)際經(jīng)濟(jì)與技術(shù)體系國(guó)際經(jīng)濟(jì)與技術(shù)體系是在世界貿(mào)易組織WTO/技術(shù)壁壘協(xié)

8、定TBT框架下出臺(tái)的。技術(shù)體系依靠計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化與合格評(píng)定作為技術(shù)支撐，協(xié)調(diào)各國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，技術(shù)活動(dòng)與質(zhì)量評(píng)價(jià)的，促進(jìn)各國(guó)相互承認(rèn)結(jié)果，努力降低影響和阻礙全球貿(mào)易發(fā)展的技術(shù)壁壘措施。目前全球和各區(qū)域都建立有自己的相關(guān)組織和機(jī)構(gòu)，各國(guó)家和獨(dú)立關(guān)稅區(qū)也都加入了各種技術(shù)協(xié)定，推進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域的多邊互認(rèn)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/ 1 1 機(jī)構(gòu)整合機(jī)構(gòu)整合 2 2 去行政化去行政化 3 3 推向市場(chǎng)推向市場(chǎng)取消行政許可取消行政許可削減行政審批削減行政審批簡(jiǎn)化批準(zhǔn)程序簡(jiǎn)化批準(zhǔn)程序 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān)

9、 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)室試驗(yàn)室8686號(hào)令號(hào)令：163163號(hào)令號(hào)令I(lǐng)SO17025ISO17025JJF1033JJF1033JJF1069JJF1069 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)驗(yàn)室食品實(shí)驗(yàn)室食品實(shí)驗(yàn)室機(jī)動(dòng)車檢測(cè)機(jī)構(gòu)機(jī)動(dòng)車檢測(cè)機(jī)構(gòu)司法鑒定機(jī)構(gòu)司法鑒定機(jī)構(gòu)準(zhǔn)則準(zhǔn)則準(zhǔn)則準(zhǔn)則補(bǔ)充要求補(bǔ)充要求準(zhǔn)則準(zhǔn)則未完，待續(xù)。未完，待續(xù)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委

10、委 員員 會(huì)會(huì)Http:/4 4、老準(zhǔn)則多年沉淀的問(wèn)題、老準(zhǔn)則多年沉淀的問(wèn)題 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/ 對(duì)實(shí)驗(yàn)室輸出的產(chǎn)品定位更加明確 （計(jì)量法修訂說(shuō)明：現(xiàn)行計(jì)量法只調(diào)整計(jì)量器具 未調(diào)整計(jì)量結(jié)果）v 實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品： 數(shù)據(jù)-質(zhì)量v 產(chǎn)品的載體： 證書(shū) 報(bào)告 電子信息 等計(jì)量法（征求意見(jiàn)稿2015年4月29日）：第四章 計(jì)量結(jié)果管理（新增） 向社會(huì)出具計(jì)量結(jié)果的單位應(yīng)當(dāng)建立必要的計(jì)量管理制度，對(duì)計(jì)量結(jié)果的產(chǎn)生過(guò)程進(jìn)行計(jì)量控制，確保出具的計(jì)量結(jié)果 國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC） 2013年 ILAC-P10 關(guān)于測(cè)量結(jié)果的溯源

11、性政策 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/二二 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查，并者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條

12、件和專業(yè)技能，境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。術(shù)組織。制度名稱及定義制度名稱及定義的差異的差異 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)立法依據(jù)：立法依據(jù)：計(jì)量法計(jì)量法、認(rèn)認(rèn)證認(rèn)可條例證認(rèn)可條例163號(hào)令號(hào)令VS立法依據(jù)的差異立法依據(jù)的差異 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)163號(hào)令號(hào)令131號(hào)令號(hào)令資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)認(rèn)定審查認(rèn)可審查認(rèn)可計(jì)量認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)？

13、檢查機(jī)構(gòu)？資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定形式的差異資質(zhì)認(rèn)定形式的差異 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理、監(jiān)督、認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理、監(jiān)督、綜合協(xié)調(diào)。綜合協(xié)調(diào)。省級(jí)質(zhì)監(jiān)局、直屬檢驗(yàn)省級(jí)質(zhì)監(jiān)局、直屬檢驗(yàn)檢疫局各依職責(zé)負(fù)責(zé)轄檢疫局各依職責(zé)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢區(qū)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查查質(zhì)檢總局主管質(zhì)檢總局主管認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)綜合協(xié)調(diào)省質(zhì)監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)資質(zhì)省質(zhì)監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定認(rèn)定縣級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)縣級(jí)以上質(zhì)監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督管理內(nèi)監(jiān)

14、督管理163號(hào)令號(hào)令VS資質(zhì)認(rèn)定管理機(jī)資質(zhì)認(rèn)定管理機(jī)制的差異制的差異 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)鼓勵(lì)認(rèn)可鼓勵(lì)認(rèn)可取得認(rèn)可的，資質(zhì)認(rèn)定取得認(rèn)可的，資質(zhì)認(rèn)定簡(jiǎn)化簡(jiǎn)化163號(hào)令號(hào)令關(guān)于認(rèn)可關(guān)于認(rèn)可! CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)1、未規(guī)定技術(shù)評(píng)審時(shí)、未規(guī)定技術(shù)評(píng)審時(shí)限限2、未規(guī)定整改時(shí)限、未規(guī)定整改時(shí)限3、未規(guī)定出具證書(shū)時(shí)、未規(guī)定出具證書(shū)時(shí)限限1、45個(gè)工作日完成技術(shù)評(píng)個(gè)工作日完成技術(shù)評(píng)審審2、整改時(shí)限不超過(guò)、整改時(shí)限不超過(guò)30個(gè)工個(gè)工作日作日3、許可決定作出后、許可決定作出后10日內(nèi)日內(nèi)頒

15、發(fā)證書(shū)頒發(fā)證書(shū)163號(hào)令號(hào)令VS資質(zhì)認(rèn)定程序中資質(zhì)認(rèn)定程序中時(shí)限要求的差異時(shí)限要求的差異 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)1、3年年2、證書(shū)到期前、證書(shū)到期前6個(gè)月提個(gè)月提出復(fù)查申請(qǐng)出復(fù)查申請(qǐng)1、6年年2、證書(shū)到期前、證書(shū)到期前3個(gè)月提出延個(gè)月提出延續(xù)申請(qǐng)續(xù)申請(qǐng)3、復(fù)評(píng)可采取、復(fù)評(píng)可采取“書(shū)面書(shū)面”或或“現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)”評(píng)審評(píng)審163號(hào)令號(hào)令VS資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期及復(fù)評(píng)的差異期及復(fù)評(píng)的差異 關(guān)于技術(shù)評(píng)審的有關(guān)要求關(guān)于技術(shù)評(píng)審的有關(guān)要求證書(shū)有效期內(nèi)不進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審；證書(shū)有效期內(nèi)不進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

16、認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則于20162016年年1 1月月1 1日正式實(shí)施，在正式實(shí)施之前，原日正式實(shí)施，在正式實(shí)施之前，原實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則依然適用；實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則依然適用； CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)1、原則性規(guī)定，認(rèn)監(jiān)、原則性規(guī)定，認(rèn)監(jiān)委制定、發(fā)布實(shí)施；委制定、發(fā)布實(shí)施；2、原則性規(guī)定，實(shí)驗(yàn)、原則性規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)正確使室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)正確使用用1、原則性規(guī)定，認(rèn)監(jiān)委制定、原則性規(guī)定，認(rèn)監(jiān)委制定、發(fā)布實(shí)施；發(fā)布實(shí)施；2、詳細(xì)規(guī)定了證書(shū)的內(nèi)容、詳細(xì)規(guī)定了證書(shū)的內(nèi)容3、詳細(xì)規(guī)定了標(biāo)志的樣式、詳細(xì)規(guī)定了標(biāo)志的樣式4、“行為規(guī)范行為規(guī)范

17、”一章中詳細(xì)一章中詳細(xì)規(guī)定了證書(shū)、標(biāo)志的使用要規(guī)定了證書(shū)、標(biāo)志的使用要求求163號(hào)令號(hào)令VS對(duì)證書(shū)和標(biāo)志的規(guī)對(duì)證書(shū)和標(biāo)志的規(guī)定定 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/在質(zhì)量方在質(zhì)量方面指揮和面指揮和控制組織控制組織的協(xié)調(diào)的的協(xié)調(diào)的活動(dòng)活動(dòng)質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)，而進(jìn)行的所有管，而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的活動(dòng)理性質(zhì)的活動(dòng) 技術(shù)運(yùn)作技術(shù)運(yùn)作 質(zhì)量管理質(zhì)量管理支持性服務(wù)支持性服務(wù) 主過(guò)程主過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程保證作用保證作用受控狀態(tài)受控狀態(tài)下進(jìn)行下進(jìn)行保障作用保障作用正常進(jìn)行正常進(jìn)行（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政

18、管理體系）163163號(hào)令號(hào)令 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)準(zhǔn)則的變化準(zhǔn)則的變化 20152015年年7 7月月3131日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布了日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則( (征求意見(jiàn)稿）。征求意見(jiàn)稿）。（20162016年年1 1月月1 1日正式實(shí)施）日正式實(shí)施） 在正式實(shí)施之前，原實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則在正式實(shí)施之前，原實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則依然適用；依然適用； 20162016年年1 1月月1 1日后申請(qǐng)認(rèn)證的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要按新日后申請(qǐng)認(rèn)證的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要按新版準(zhǔn)則完成管理體系文件的換版工作。

19、版準(zhǔn)則完成管理體系文件的換版工作。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/4.1 組織4.2 質(zhì)量體系4.3 文件控制4.4 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6 合同評(píng)審4.7 申訴和投訴4.8 糾正、預(yù)防及改進(jìn)4.9 記錄4.10 內(nèi)部審核4.11 管理評(píng)審5.1 人員5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.5 量值溯源5.6 抽樣和樣品處置5.7 結(jié)果質(zhì)量控制5.8 結(jié)果報(bào)告4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和

20、管理人員;4.3 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;4.4 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;4.5 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)新準(zhǔn)則新增要求新準(zhǔn)則新增要求 4.1 法人或其他組織 4.1.4 識(shí)別利益沖突，不得使用兼職人員 4.2.1 人員管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)、管理。 4.2.2 最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。 4.2.3和4.2.4 同等能力要求，中級(jí)職稱不再使用工程師 4.

21、2.5 增加“提出意見(jiàn)和解釋”的人員要求。 4.4.3 保留無(wú)法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)新準(zhǔn)則新增要求新準(zhǔn)則新增要求 4.4.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。 4.5.7 服務(wù)客戶程序。 4.5.8 處理投訴和申訴程序，包括回避措施。 4.5.9 不符合工作處理程序。 4.5.13 增加管理評(píng)審的輸出。 4.5.14 自制的非標(biāo)方法，刪除“但僅限特定委托方的檢測(cè)。”增加相應(yīng)程序；非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。v 4.5.15 評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)

22、會(huì)新準(zhǔn)則新增要求新準(zhǔn)則新增要求v 4.5.23 意見(jiàn)和解釋要求。v 4.5.27 原始記錄保存6年。v 4.6 必要時(shí)，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補(bǔ)充要求 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)評(píng)評(píng)審審sssdfghtrt則則評(píng)審準(zhǔn)則的框架的框架評(píng)審準(zhǔn)則的框架的框架評(píng)審準(zhǔn)則的評(píng)審準(zhǔn)則的ps框架框架v 1.1.總則：總則：1.3v 2.2.參考文件參考文件v 3. 3. 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 3.3v 4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求 4.6 （） 法律地位法律地位 人員：技術(shù)人員、管理人員人員：技術(shù)人員、管理人員

23、工作場(chǎng)所、工作環(huán)境工作場(chǎng)所、工作環(huán)境儀器設(shè)備設(shè)施儀器設(shè)備設(shè)施管理體系管理體系特殊要求特殊要求:特定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)特定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)其中：其中：評(píng)審要求評(píng)審要求共共6個(gè)要素個(gè)要素 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v （一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；v （二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；理人員；v （三）具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；（三）具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿

24、足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；v （四）具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；（四）具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；v （五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；信的管理體系；v （六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求 4.6v 4.1 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律

25、責(zé)任的v 4.2 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)v 4.34.3具有固定的具有固定的滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求v 4.44.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施v 4.54.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的學(xué)、誠(chéng)信的v 4.64.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的v 6 6個(gè)方面?zhèn)€方面5050個(gè)條款個(gè)條款 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督

26、管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v標(biāo)注標(biāo)注* *的條款的條款檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)持續(xù)滿足持續(xù)滿足要求，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)復(fù)評(píng)審時(shí)可不核查要求，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)復(fù)評(píng)審時(shí)可不核查v資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況等資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況等也可也可的條款。的條款。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)1. 1. 總則總則v 1.1 1.1 為實(shí)施為實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求，開(kāi)相關(guān)要求，開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。v 1.21.2在中華人民共和

27、國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。v 適用范圍適用范圍v 1.3 1.3 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。v CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委

28、 員員 會(huì)會(huì)Http:/2. 2. 參考文件參考文件v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法v GB/T 27000合格評(píng)定 詞匯和通用原則v GB/T31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求v GB/T 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求v GB/T 27020合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求v GB19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求v ISO15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求v JJF1001 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v【評(píng)審要點(diǎn)評(píng)審要點(diǎn)】v1.1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否下載或收集查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否下載或收集檢驗(yàn)檢

29、測(cè)機(jī)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及相關(guān)文件，作為外來(lái)文及相關(guān)文件，作為外來(lái)文件進(jìn)行控制。件進(jìn)行控制。v2.2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否按照查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及補(bǔ)充要求，建立文件化的管理及補(bǔ)充要求，建立文件化的管理體系。體系。v3.3.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否在建立管理體系時(shí)引用上是否在建立管理體系時(shí)引用上述文件，作為建立管理體系相關(guān)依據(jù)。述文件，作為建立管理體系相關(guān)依據(jù)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/3. 3. 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義v 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)

30、督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本和技術(shù)是否符合要求實(shí)施的。v ，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。v 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)中華人民共和國(guó)的有關(guān)規(guī)定，自行委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法v

31、 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求v v 機(jī)構(gòu)的管理體系文件機(jī)構(gòu)的管理體系文件v v 機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的主體有三個(gè)層次資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的主體有三個(gè)層次:v第一、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)第一、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)v第二、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)第二、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)v第三、可以委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)第三、可以委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu) CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督

32、管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http: :v一、法人一、法人v1.1.法人主要包括四種法人主要包括四種: :v機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團(tuán)法人。機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團(tuán)法人。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可以生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可以申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，但應(yīng)當(dāng)遵循檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)客觀獨(dú)立、公正申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定

33、，但應(yīng)當(dāng)遵循檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)客觀獨(dú)立、公正公開(kāi)、誠(chéng)實(shí)守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。公開(kāi)、誠(chéng)實(shí)守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。v2.2.法人授權(quán)法人授權(quán): :申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)名稱要包括授權(quán)法人名稱，申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)名稱要包括授權(quán)法人名稱，資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)應(yīng)當(dāng)明確由授權(quán)法人承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)應(yīng)當(dāng)明確由授權(quán)法人承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。其對(duì)外出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)明示，該報(bào)告任。其對(duì)外出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)明示，該報(bào)告的法律責(zé)任，由其授權(quán)法人承擔(dān)。的法律責(zé)任，由其授權(quán)法人承擔(dān)。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v二、二、其他組織。其他組織。v（1 1）依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)）依法取得工商行

34、政機(jī)關(guān)頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)；業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)；v（2 2）私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)；）私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)；v（3 3）特殊普通合伙企業(yè)（即以專門(mén)知識(shí)和技能為客）特殊普通合伙企業(yè)（即以專門(mén)知識(shí)和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)）；戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)）；v（4 4）經(jīng)民政部門(mén)登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（）經(jīng)民政部門(mén)登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和其他社會(huì)力量以及是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和其他社會(huì)力量以及公民個(gè)人利用非國(guó)有資產(chǎn)舉辦的，從事非營(yíng)利性社會(huì)公民個(gè)人利用非國(guó)有資產(chǎn)舉辦的，從事非營(yíng)利性社會(huì)服務(wù)活動(dòng)的社會(huì)組織）。服務(wù)活動(dòng)的社會(huì)組織）。 CMA國(guó)國(guó)

35、 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)保證保證“公正性公正性”的措施的措施v組織措施：獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的組織措施：獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的作作用用v制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序v政策和制度的保證政策和制度的保證三類人員三類人員：管理人員：管理人員 技術(shù)人員技術(shù)人員 支持人員支持人員十崗位設(shè)置十崗位設(shè)置： 最高管理者（管理者代表）最高管理者（管理者代表） 質(zhì)量主管質(zhì)量主管 技術(shù)管理者技術(shù)管理者 內(nèi)審員內(nèi)審員 監(jiān)督員監(jiān)督員 文件（資料、檔案）管理文件（資料、檔案）管理員員 儀器設(shè)備管理員儀器設(shè)備管理員 樣品管理員樣品管理員 檢驗(yàn)檢

36、測(cè)員檢驗(yàn)檢測(cè)員 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作是技術(shù)性很強(qiáng)的工作，它是檢檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作是技術(shù)性很強(qiáng)的工作，它是檢驗(yàn)檢測(cè)工作的主干線，驗(yàn)檢測(cè)工作的主干線，質(zhì)量管理體系與技術(shù)工作的關(guān)系是質(zhì)量管理體系與技術(shù)工作的關(guān)系是: :質(zhì)量質(zhì)量管理體系是是技術(shù)規(guī)范正確運(yùn)行的保證，是技術(shù)運(yùn)行的補(bǔ)充，管理體系是是技術(shù)規(guī)范正確運(yùn)行的保證，是技術(shù)運(yùn)行的補(bǔ)充，而不是替代；而不是替代；v 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)，為技術(shù)工作做好一

37、切資源上的準(zhǔn)備，起后勤和保障作用，質(zhì)量管理體工作做好一切資源上的準(zhǔn)備，起后勤和保障作用，質(zhì)量管理體系與支持服務(wù)的關(guān)系是支持性服務(wù)也是通過(guò)質(zhì)量管理體系來(lái)確系與支持服務(wù)的關(guān)系是支持性服務(wù)也是通過(guò)質(zhì)量管理體系來(lái)確保的，如保的，如: :對(duì)供方、分包方的第二方評(píng)審；對(duì)供方、分包方的第二方評(píng)審；v 質(zhì)量管理質(zhì)量管理包括技術(shù)管理和服務(wù)管理，包括技術(shù)管理和服務(wù)管理，主要起著策劃、組織、主要起著策劃、組織、控制控制( (監(jiān)督、檢查監(jiān)督、檢查) )、持續(xù)改進(jìn)的作用，、持續(xù)改進(jìn)的作用，管理的目的是為了高效管理的目的是為了高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。質(zhì)量管理是通過(guò)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行來(lái)實(shí)地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。質(zhì)量管理是通過(guò)質(zhì)量管

38、理體系的運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)的?，F(xiàn)的。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì) CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)應(yīng)繪制內(nèi)部、外部組織機(jī)構(gòu)圖，機(jī)構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與機(jī)構(gòu)設(shè)置的崗位職責(zé)一致。利用管理要素分配圖表落實(shí)職能部門(mén)、崗位與要素的關(guān)系，一個(gè)管理要素只應(yīng)有一個(gè)主要責(zé)任部門(mén)和多個(gè)次要責(zé)任部門(mén)，不能令出多門(mén)，但是一個(gè)部門(mén)可以負(fù)責(zé)多個(gè)管理要素。機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)體現(xiàn)決策層、貫徹層和實(shí)施層的三層關(guān)系。有監(jiān)督和約束關(guān)系，不能缺乏有效地監(jiān)督。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v所謂的所謂的“

39、秘密秘密”是是的事項(xiàng)。的事項(xiàng)。是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益和國(guó)家形象是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益和國(guó)家形象的相關(guān)信息。的相關(guān)信息。和和涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)。識(shí)產(chǎn)權(quán)。v個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)個(gè)人隱私是個(gè)人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其及其對(duì)上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。對(duì)上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。v檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定制定，建立保密機(jī)制，保證客戶的利益，建立保密機(jī)制，保證客戶的利益不受侵害。不受侵害。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)

40、會(huì)v1.1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并實(shí)施保密規(guī)定或措施，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并實(shí)施保密規(guī)定或措施，明確國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的概念及范明確國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的概念及范圍，設(shè)置相應(yīng)的技術(shù)手段，指定責(zé)任部門(mén)及人員圍，設(shè)置相應(yīng)的技術(shù)手段，指定責(zé)任部門(mén)及人員，進(jìn)行保密教育、保密檢查，對(duì)有關(guān)現(xiàn)象進(jìn)行相，進(jìn)行保密教育、保密檢查，對(duì)有關(guān)現(xiàn)象進(jìn)行相應(yīng)的處理，有記錄可查。應(yīng)的處理，有記錄可查。v2.2.制定并實(shí)施保證公正性和誠(chéng)信的承諾，有回避制定并實(shí)施保證公正性和誠(chéng)信的承諾，有回避制度或規(guī)定和相應(yīng)記錄。制度或規(guī)定和相應(yīng)記錄。v3.3.從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，是否同時(shí)在兩個(gè)及從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，是否

41、同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)使用人以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)使用人員有管理規(guī)定和措施。被使用人員有自身誠(chéng)信性員有管理規(guī)定和措施。被使用人員有自身誠(chéng)信性承諾。承諾。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/4.2 人員v 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。理解要點(diǎn)A.人員的組成：v 1.職能角度分：管理、執(zhí)行、驗(yàn)證/核查人員：v 管理人員：所有對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門(mén)主管及各管理崗位人員； 執(zhí)行人員：具體從事技術(shù)檢測(cè)的人員，包括

42、直接從事檢測(cè)/校準(zhǔn)的人員，也包括間接從事技術(shù)工作的人員； 驗(yàn)證人員：對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行復(fù)核（校對(duì)、驗(yàn)證或?qū)徍耍┑娜藛T。 2.技術(shù)角度分：行政管理、專業(yè)技術(shù)、關(guān)鍵支持、 輔助人員 3.身份性質(zhì)分：正式、合同、臨時(shí)、聘用、借用人員使用正式聘用或勞動(dòng)合同制的人員，明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)B.檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員人員要求 管理人員:是指所有對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、部門(mén)主管等。 專業(yè)技術(shù)人員:指具體完成檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、驗(yàn)證和核查人員。操作人員是指具體從事檢驗(yàn)檢

43、測(cè)技術(shù)的人員 具有相應(yīng)教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等，數(shù)量、結(jié)構(gòu)資格穩(wěn)定 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)1.管理人員不一定是最好的技術(shù)人員2.技術(shù)人員的綜合素質(zhì)(如學(xué)習(xí)的專業(yè)、工作經(jīng)歷、技術(shù)能力、培訓(xùn)經(jīng)歷) 應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的客觀、公正性要求。3.數(shù)量上至少滿足每個(gè)產(chǎn)品/參數(shù)的二個(gè)及以上的專業(yè)檢測(cè)人員，工作量不能超過(guò)人的正常負(fù)荷。4.人員崗位穩(wěn)定，臨時(shí)聘用人員不得在關(guān)鍵的技術(shù)和管理崗位。關(guān)鍵人員不得出現(xiàn)臨時(shí)借用的情況。5.關(guān)鍵崗位和特種崗位人員的資格要求。6.證明材料：人員名冊(cè)、上崗證書(shū)、任命文件、三保證明、勞

44、動(dòng)合同、工資表，人員技術(shù)檔案，尤其是關(guān)鍵崗位如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員、特種檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)員的資格和能力證明。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v 4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。v 4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)

45、行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。v 4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì) 最高管理者要做的三件事最高管理者要做的三件事 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督

46、管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。v 4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。v 4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前

47、和預(yù)期的任務(wù)。v 4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理者應(yīng)對(duì)人員培訓(xùn)工作應(yīng)對(duì)人員培訓(xùn)工作進(jìn)行策劃，分析人員的知識(shí)和技能現(xiàn)狀，進(jìn)行策劃，分析人員的知識(shí)和技能現(xiàn)狀，識(shí)別人員的培訓(xùn)需求識(shí)別人員的培訓(xùn)需求( (包括監(jiān)督結(jié)果包括監(jiān)督結(jié)果) )，在在策劃的基礎(chǔ)上制定人員的教育、培訓(xùn)和技策劃的基礎(chǔ)上制定人員的教育、培訓(xùn)和技能的中、長(zhǎng)期目標(biāo)能的中、長(zhǎng)期目標(biāo)( (作為總體目標(biāo)的組成部作為總體目標(biāo)的組成部分分)

48、 )和年度培訓(xùn)和具體實(shí)施計(jì)劃。和年度培訓(xùn)和具體實(shí)施計(jì)劃。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)方式人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)方式v理論考試?yán)碚摽荚噕座談、討論、提問(wèn)座談、討論、提問(wèn)v現(xiàn)場(chǎng)演示（操作）現(xiàn)場(chǎng)演示（操作）質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督v報(bào)告或記錄核查報(bào)告或記錄核查關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果v其他方式其他方式 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)監(jiān)督監(jiān)督人人初始能力（在培初始能力（在培養(yǎng)人員）養(yǎng)人員）5.2.1,5.1.4持續(xù)能力（在崗人持續(xù)能力（在崗人員）員） 5.2.3,5.1.1“機(jī)機(jī)”儀器

49、設(shè)儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用，備會(huì)不會(huì)使用，熟練與否，操熟練與否，操作正確與否？作正確與否？“料料”樣品選擇樣品選擇正確與否，標(biāo)識(shí)正確與否，標(biāo)識(shí)正確嗎？制備是正確嗎？制備是否符合要求？否符合要求？“法法”方法選擇方法選擇正確與否，熟練正確與否，熟練與否，操作正確與否，操作正確與否？與否？“環(huán)環(huán)”環(huán)境條件環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄監(jiān)控與否，記錄了嗎？了嗎？能能力力“測(cè)測(cè)”自己檢測(cè)自己檢測(cè)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒(méi)有進(jìn)和結(jié)果有沒(méi)有進(jìn)行自查？行自查？現(xiàn)場(chǎng)目擊現(xiàn)場(chǎng)目擊(必做）必做）一個(gè)周期一個(gè)周期人員人員 能力能力全覆蓋全覆蓋核查報(bào)告和原核查報(bào)告和原始記錄始記錄面談面談

50、模擬試驗(yàn)?zāi)M試驗(yàn)監(jiān)督有效的標(biāo)志監(jiān)督有效的標(biāo)志：不同專業(yè)有監(jiān)督員；不同專業(yè)有監(jiān)督員；監(jiān)督人員比例適宜；監(jiān)督人員比例適宜；監(jiān)督過(guò)程和方法確定并有相應(yīng)文件；監(jiān)督過(guò)程和方法確定并有相應(yīng)文件；對(duì)被監(jiān)督工作有評(píng)價(jià)；對(duì)被監(jiān)督工作有評(píng)價(jià)；監(jiān)督記錄完整；監(jiān)督記錄完整；管理評(píng)審輸入了有關(guān)信息。管理評(píng)審輸入了有關(guān)信息。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì) 內(nèi)審和監(jiān)督的比較內(nèi)審和監(jiān)督的比較 不同點(diǎn)內(nèi)審監(jiān)督目的不同 內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過(guò)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 監(jiān)督是通過(guò)對(duì)人員的監(jiān)督來(lái)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果與評(píng)價(jià)的正確性。執(zhí)行者不同 內(nèi)審由

51、經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)，具備資格（一般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。監(jiān)督則一般由本部門(mén)的人員執(zhí)行，實(shí)行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員（有資格）執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過(guò)專門(mén)的培訓(xùn)。 程序不同 內(nèi)審作為一項(xiàng)體系審核工作，已有相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。 監(jiān)督工作大多是每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行作出規(guī)定。對(duì)象不同 內(nèi)審的對(duì)象是覆蓋管理體系相關(guān)的各個(gè)部門(mén)或各要素（過(guò)程）、活動(dòng)、場(chǎng)所的運(yùn)行情況， 監(jiān)督的對(duì)象則是檢驗(yàn)檢測(cè)人員執(zhí)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的全過(guò)程的能力。 時(shí)機(jī)不同 內(nèi)審是按計(jì)劃進(jìn)行、不連續(xù)的 監(jiān)督則是連續(xù)進(jìn)行的。 CMA國(guó)國(guó) 家

52、家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較監(jiān) 督 員內(nèi)審員資質(zhì)1. 了解檢測(cè)/校準(zhǔn)目的2. 熟悉檢測(cè)/校準(zhǔn)方法和程序3. 具有對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)價(jià)能力1. 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格2. 熟悉實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系3. 為人公正，具有一定的組織能力 對(duì)象對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的監(jiān)督，特別是對(duì)在培和臨時(shí)人員質(zhì)量管理體系覆蓋的全部?jī)?nèi)容，重點(diǎn)是質(zhì)量管理要求 方式要求連續(xù)地監(jiān)督，且要做到足夠、充分內(nèi)審肯定是間斷式的（不管是集中式還是滾動(dòng)式） 獨(dú)立性一般是本部門(mén)監(jiān)督本部門(mén)只要資源許可，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審部門(mén) CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān)

53、 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)上崗證分兩種：經(jīng)專業(yè)主管部門(mén)或本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后，由主管單位人事部門(mén)蓋章發(fā)給的上崗資格證書(shū)，證書(shū)內(nèi)應(yīng)注明考核合格的詳細(xì)的項(xiàng)目、參數(shù)、有效日期、復(fù)查情況等，且能與實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)/批準(zhǔn)的項(xiàng)目參數(shù)相對(duì)應(yīng)，以備檢查和作為上崗工作資格的證明用；上崗資格的確認(rèn)應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域或得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成，明確崗位許可文件或胸卡。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v1.1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配置檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配置與與檢驗(yàn)檢測(cè)能力適應(yīng)的管理人員檢驗(yàn)檢測(cè)能力適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。和技術(shù)人員。提供人員情況一覽表。提供人員情況一覽

54、表。v2.建立各類人員職責(zé)；v3.建立人員技術(shù)檔案(不能用母體的人事檔案代替) 內(nèi)容：基本情況、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷。重點(diǎn)是技術(shù)人員技術(shù)能力培訓(xùn)和考核情況、開(kāi)展技術(shù)檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)活動(dòng)情況?？砂芰Υ_認(rèn)的記錄(含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期)、取得的資質(zhì)及證書(shū)、培訓(xùn)學(xué)習(xí)和效果評(píng)價(jià)、工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)驗(yàn)證明、人員監(jiān)督活動(dòng)及效果等記錄。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v理解要點(diǎn)v人員范圍：管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員v1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與員工建立穩(wěn)定的勞動(dòng)關(guān)系。v2.提供錄用證明：勞動(dòng)合同/保險(xiǎn)；聘用合同/退休證，事業(yè)單位人事證明。v3.定期考核人

55、員當(dāng)前工作狀態(tài)（ag)，保留記錄 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v理解要點(diǎn)v1.最高管理者職責(zé)：v負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作：建立、維護(hù)、運(yùn)作、改進(jìn)；v主持、發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)；v 質(zhì)量目標(biāo)具有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性和可實(shí)現(xiàn)性。 v發(fā)揮指揮和控制作用，保持體系持續(xù)改進(jìn)；v建立內(nèi)部溝通機(jī)制（營(yíng)造和諧的內(nèi)部環(huán)境）；v滿足客戶/法定要求v有效運(yùn)行措施v2.查證/面談（管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)） CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/ CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管

56、 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人-在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人，人，v 全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定；標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。v 提供確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資提供確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等；源，物質(zhì)資源，信息資源等；v 有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字一致。有技術(shù)負(fù)責(zé)

57、人同等能力與授權(quán)簽字一致。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道直接渠道接觸決定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)政接觸決定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)政策或資源的最高管理者（策或資源的最高管理者（ 建議建議最高管理者應(yīng)在管理層任命一最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員名人員擔(dān)任擔(dān)任質(zhì)量主管）質(zhì)量主管）v a.a.確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；v b.b.向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；v c.c.確保在檢驗(yàn)檢

58、測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí)確保在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí)v d.d.就管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、就管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)v理解要點(diǎn)v授權(quán)簽字人-指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)考核合格后，由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)帶有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的人員。v授權(quán)簽字人是關(guān)鍵崗位，不得代理。v非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。v專業(yè)技術(shù)職稱是指經(jīng)國(guó)務(wù)院人事主管部門(mén)授權(quán)的部門(mén)

59、、行業(yè)或中央企業(yè)、省級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審的專業(yè)技術(shù)職稱。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。v4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。v4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)

60、會(huì)v4.3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。v4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。v4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。 CMA國(guó)國(guó) 家家 認(rèn)認(rèn) 證證 認(rèn)認(rèn) 可可 監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理 委委 員員 會(huì)會(huì)Http:/v 1.管理體系應(yīng)覆蓋以