gmp對(duì)設(shè)備的管理word文檔

1、2.每一生產(chǎn)階段結(jié)束后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗。3.清洗方法. 在線清洗 在設(shè)備安裝位置不變，安裝基本不變且不進(jìn)行移動(dòng)的情況下進(jìn)行清洗。適用于大型不可移 動(dòng)的設(shè)備、制水系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、配制系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)。3.移動(dòng)清洗 可移動(dòng)的小型設(shè)備或可拆卸的設(shè)備部分，移到清洗間清洗。4.清洗方法. 清洗所用的清洗液，最常用的是水，其次有乙醇、堿液或其它清洗劑。. 清洗方法和所需的工具、設(shè)備、 擦洗：用不脫落纖維的抹布擦洗，對(duì)粘性大的遺留物可用不銹鋼鏟子。 高壓噴槍沖洗，用于不能觸摸到的設(shè)備部分，如罐封內(nèi)。清洗劑循環(huán)清洗，用增壓泵將清洗劑在系統(tǒng)里循環(huán)一定的時(shí)間，達(dá)到清洗目的。適用于 制水、灌裝、配制、過濾等系統(tǒng)。5.

2、按各設(shè)備清洗操作規(guī)程進(jìn)行。6.直接接觸藥品的設(shè)備，最后清洗用水為純化水。7.設(shè)備洗滌后，用眼觀察其直接接觸藥品的設(shè)備表面所加工物料的殘留物，最后一次洗滌 水澄清。8.設(shè)備清洗后，視情況可用不脫落纖維的潔凈干抹布擦干水跡。在清洗間清洗的設(shè)備移到 該設(shè)備房間，拆下部分安裝好。9.清洗后的設(shè)備需要消毒的、按各設(shè)備消毒操作規(guī)程進(jìn)行。10.工程部門應(yīng)制定出設(shè)備清洗操作規(guī)程，防止清洗過程對(duì)設(shè)備損害。11.不能使用對(duì)設(shè)備有損害的腐蝕清洗劑，以免損壞設(shè)備的性能。12.對(duì)重要設(shè)備或設(shè)備的主要部分進(jìn)行清洗要特別認(rèn)真細(xì)致，嚴(yán)防差錯(cuò)。13.對(duì)電器設(shè)備的清洗一定要斷電后方可進(jìn)行，清洗完善后一定要進(jìn)行烘干或吹干，以防發(fā)

3、生電器短路事故。14.同一設(shè)備連續(xù)加工同一產(chǎn)品時(shí)，至少每周或生產(chǎn)三批后，要按清洗操作規(guī)程全面清洗一 次，更換品種必須按規(guī)程全面清洗。15.生產(chǎn)結(jié)束后，需要清洗的設(shè)備及時(shí)清洗，防止物料殘留物干固后不易清洗，清洗完后由 車間質(zhì)監(jiān)員檢查，并做好詳細(xì)記錄，進(jìn)入批生產(chǎn)記錄歸檔。G X:設(shè)備編號(hào)A?B?( X:計(jì)量器具號(hào)A X:強(qiáng)檢儀器號(hào)B X:公用儀器編號(hào)X 號(hào)設(shè)備；X 號(hào)設(shè)備。X”作以區(qū)別號(hào)分。ZK X設(shè)備編號(hào)管理1.編號(hào)原則。 設(shè)備編號(hào)基本體現(xiàn)所屬的使用部門。. 規(guī)格相同，劑型相同的設(shè)備在編號(hào)中能體現(xiàn)統(tǒng)一性。 . 設(shè)備編號(hào)能表現(xiàn)集群型設(shè)備特點(diǎn)。2.編號(hào)說明。. 編號(hào)第一個(gè)字母代表所在的使用部門。G:

4、固體制劑車間T:提取車間Y:液體制劑車間Q質(zhì)量管理部C X:計(jì)量一般儀器編號(hào)舉例：多能提取罐：“ T X”表示提取車間第 三維混合機(jī)：“ GX”表示固體車間第 . 字母后兩位數(shù)代表設(shè)備，儀器流水號(hào)。. 相同規(guī)格的設(shè)備在流水號(hào)后加“3.特別規(guī)定. 空調(diào)凈化系統(tǒng)編號(hào)按 HVAC“表示X”為系統(tǒng)號(hào)。設(shè)備、管道狀態(tài)標(biāo)志管理：1.所有使用設(shè)備都應(yīng)有統(tǒng)一編號(hào)，要將編號(hào)標(biāo)在設(shè)備主體上，每一臺(tái)設(shè)備都要設(shè)專人管理， 責(zé)任到人。2.完好、能正常運(yùn)行的設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)清潔后每臺(tái)設(shè)備都應(yīng)掛狀態(tài)標(biāo)志牌，通常有以下 幾種情況：. 運(yùn)行中：設(shè)備開動(dòng)時(shí)掛上運(yùn)行中標(biāo)志，正在進(jìn)行生產(chǎn)操作的設(shè)備，應(yīng)正確標(biāo)明加工物料的 品名、批號(hào)、

5、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作人等。. 維修中：正在修理中的設(shè)備，應(yīng)標(biāo)明維修的起始時(shí)間、維修負(fù)責(zé)人。. 已清洗：已清洗潔凈的設(shè)備，隨時(shí)可用，應(yīng)標(biāo)明清洗的日期。 待清洗：尚未進(jìn)行清洗的設(shè)備，應(yīng)用明顯符號(hào)顯示，以免誤用。. 停用：因生產(chǎn)結(jié)構(gòu)改變或其他原因暫時(shí)不用的設(shè)備。如長(zhǎng)期不用，應(yīng)移出生產(chǎn)區(qū)。 待修：設(shè)備出現(xiàn)故障。3.各種管路管線除按規(guī)定涂色外，應(yīng)有標(biāo)明介質(zhì)流向的箭頭“T”顯示及流向地點(diǎn)，料液 的名稱等，不銹鋼管道不涂色。4.滅菌設(shè)備應(yīng)標(biāo)明滅菌時(shí)間和使用期限，超過使用期限的，應(yīng)重新滅菌后再使用。5.當(dāng)設(shè)備狀態(tài)改變時(shí)，要及時(shí)換牌，以防發(fā)生使用錯(cuò)誤。6.所有標(biāo)牌應(yīng)掛在不易脫落的部位。7.狀態(tài)標(biāo)志牌均用不銹鋼制

6、作。8.“運(yùn)行中”、“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志用綠色字。9.“待清洗”標(biāo)志用黃色字。10.“維修中” 標(biāo)志用黃色字。11.12.13.待維修” 標(biāo)志用黃色字。 停用” 標(biāo)志用紅色字。完好” 標(biāo)志用綠色字。管道涂色的管規(guī)定1.固定管道或按醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備及管路涂色的管理噴涂不同的顏色，與設(shè)備連接的主 要管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱及流向。管道安裝應(yīng)整齊、有序。2.管道的顏色. 物料管道：大黃色. 蒸汽管道：鮮紅色. 常水管道：綠色.冷凍水管道：白色字、黑保溫 . 真空管道：白色. 壓縮空氣管道：藍(lán)色. 三廢排氣管道：黑色. 涂色方法3.潔凈室管道不可涂色，但須注明內(nèi)容物及流向，流向以箭頭T”表示。設(shè)備開箱驗(yàn)收管理

7、1.到貨后，由工程部負(fù)責(zé)人會(huì)同使用部門人員按合同規(guī)定開箱初檢。2.驗(yàn)收內(nèi)容：. 驗(yàn)收人員檢查設(shè)備包裝，如有損壞是否對(duì)設(shè)備有損傷。. 打開包裝箱，檢查設(shè)備表面有否損傷、生銹。. 核對(duì)設(shè)備標(biāo)牌上寫明的品名、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)與合同規(guī)定是否相符。. 核對(duì)備品備件是否齊全。. 核對(duì)技術(shù)資料，如說明書、操作手冊(cè)、線路圖、計(jì)量器具制造許可證，壓力容器制造許可 證。材質(zhì)證照等是否齊全。3.驗(yàn)收合格，由負(fù)責(zé)人在設(shè)備開箱檢查記錄上簽書意見。4.驗(yàn)收不合格，由負(fù)責(zé)人會(huì)同使用部門寫出報(bào)告，按合同退貨程序處理。5.如驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，按情況不同處理。6.如屬嚴(yán)重質(zhì)量問題，如來貨與合同要求嚴(yán)重不符，或質(zhì)量有嚴(yán)重缺

8、陷，影響功能及使用 效果等，應(yīng)退貨。7.重要質(zhì)量問題是指設(shè)備較關(guān)鍵部位，存在有質(zhì)量問題，但仍可彌補(bǔ)者，在作進(jìn)一步加工 后可達(dá)生產(chǎn)與質(zhì)量要求者，如接縫不平等，可提出驗(yàn)收意見，按合同要求供應(yīng)商返工或補(bǔ) 償一定經(jīng)濟(jì)損失。8.輕度質(zhì)量問題，即對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與設(shè)備使用效果不致造成影響者，如外表劃痕，稍有硬傷 等，可提出處理意見，由公司或交相關(guān)部門處理。設(shè)備潤(rùn)滑管理1.由設(shè)備部負(fù)責(zé)設(shè)備的巡檢人員及設(shè)備崗位操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的潤(rùn)滑保養(yǎng)。2.工作中執(zhí)行“五定”. 定點(diǎn)：指按規(guī)定的潤(rùn)滑部位加油。. 定質(zhì)：指按規(guī)定的潤(rùn)滑劑品種和牌號(hào)加油。. 定量：指按規(guī)定的潤(rùn)滑量加油. 定人：每臺(tái)設(shè)備的潤(rùn)滑都應(yīng)有固定的加油負(fù)責(zé)人。 定

9、時(shí)：指定時(shí)加油，定期換油。3.三級(jí)過濾. 合格的潤(rùn)滑油在注入設(shè)備潤(rùn)滑部位前，一般要經(jīng)過貯油大桶到崗位貯油桶，崗位貯油桶到 油壺，油壺到設(shè)備的注油點(diǎn)三級(jí)倒換，要求每倒換一次都必須進(jìn)行過濾。. 濾網(wǎng)要求：一級(jí)冷凍機(jī)油，壓縮機(jī)油。機(jī)械油60 目過濾，二級(jí)油品 80 目過濾。三級(jí)油品100 目過濾。. 如果設(shè)備潤(rùn)滑部位接觸藥品，應(yīng)使用食用油或其它符合標(biāo)準(zhǔn)的潤(rùn)滑劑。4.管理職能. 生產(chǎn)部配備專人負(fù)責(zé)全公司設(shè)備潤(rùn)滑管理工作。. 車間設(shè)備員負(fù)責(zé)設(shè)備潤(rùn)滑工作。. 物料部負(fù)責(zé)潤(rùn)滑油的購(gòu)入，回收廢油的處理和送樣分析檢驗(yàn)。 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)潤(rùn)滑油的貯存、保管和發(fā)放。不同種類及牌號(hào)的油應(yīng)分別存放，寫明標(biāo)記。廢油 分類、單獨(dú)存

10、放，避免誤用。5.新購(gòu)油品，應(yīng)附有合格證。庫(kù)存潤(rùn)滑油達(dá)三個(gè)月以上者，應(yīng)經(jīng)檢測(cè)合格后方可使用。6.崗位操作人員應(yīng)經(jīng)常檢查潤(rùn)滑部位的溫度狀況，軸承溫度應(yīng)保持在設(shè)備的技術(shù)要求指標(biāo) 內(nèi)。設(shè)備資料檔案管理1.設(shè)備技術(shù)資料的收集積累. 設(shè)備開箱收集以下技術(shù)資料：設(shè)備圖紙合格證書 使用說明書（或操作手冊(cè)）備件卡片壓力容器檢定書 材質(zhì)報(bào)告（或材質(zhì)證明書）設(shè)備開箱驗(yàn)收記錄. 設(shè)備安裝資料：設(shè)備安裝圖設(shè)備安裝驗(yàn)證（驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證報(bào)告） 。. 設(shè)備、儀器、計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)記錄2.設(shè)備技術(shù)資料的運(yùn)用. 設(shè)備技術(shù)資料是制定設(shè)備維修計(jì)劃的技術(shù)依據(jù)。. 設(shè)備技術(shù)資料可掌握零部件損壞規(guī)律，有計(jì)劃采購(gòu)零部件。. 參照設(shè)備技術(shù)資

11、料可預(yù)防設(shè)備故障和事故的發(fā)生。3.設(shè)備技術(shù)資料的管理. 將收集齊全的設(shè)備技術(shù)資料建立完整的設(shè)備檔案。. 設(shè)備技術(shù)檔案資料均應(yīng)分類、注冊(cè)登記、編制索引，不得遺失和混裝。. 凡是設(shè)備的技術(shù)檔案、文件、說明書、圖紙、技改資料、驗(yàn)證資料、維修記錄，均應(yīng)建檔、 存檔，并由專人統(tǒng)一妥善保管。. 設(shè)備資料要分類注冊(cè)、編號(hào)，不得遺失或擅自外借傳閱。凡需查閱設(shè)備資料者，必須經(jīng)有 關(guān)部門或主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)，查閱者登記后，方可查閱。4.如遇特殊情況，需借閱設(shè)備資料者，須經(jīng)主管副總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)，借閱者需開具借條簽 名后，方可借出，并按期歸還。5.設(shè)備資料如有遺失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并妥善處理，如遺失重要技術(shù)資料，要追究責(zé)任

12、。6.因工作需要，設(shè)備說明書可復(fù)制，原件存檔。壓力容器管理1.凡最高工作壓力大于或等于的容器為受壓容器。2.壓力容器的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家勞動(dòng)部門頒發(fā)的“壓力容器安全監(jiān)察規(guī)程”及國(guó)家有關(guān) 容器安全技術(shù)規(guī)定、條例和制度。3.壓力容器的安全技術(shù)管理范圍： 貫徹執(zhí)行壓力容器的運(yùn)行規(guī)程和有關(guān)安全技術(shù)規(guī)定。. 參加壓力容器的安裝、驗(yàn)收及試車工作。. 根據(jù)壓力容器的定期檢驗(yàn)周期，組織編制年度檢驗(yàn)計(jì)劃，并組織貫徹執(zhí)行。. 監(jiān)督檢查壓力容器的運(yùn)行、維修和安全裝置的校驗(yàn)情況。. 負(fù)責(zé)組織制訂壓力容器的維護(hù)檢修規(guī)程。. 參加壓力容器事故的調(diào)查分析，并按規(guī)定上報(bào)。. 執(zhí)行公司有關(guān)壓力容器的規(guī)定。. 建立壓力容器檔案，

13、應(yīng)有：操作規(guī)程技術(shù)資料總圖、受壓元件圖、主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算 書、產(chǎn)品合格證等。. 負(fù)責(zé)組織對(duì)檢驗(yàn)人員、焊接人員、操作人員進(jìn)行安全技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)考核。4.壓力容器的使用管理. 使用壓力容器時(shí)，應(yīng)向當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門登記，取得使用證后，才能投入運(yùn)行。. 配備專職技術(shù)人員，加強(qiáng)安全技術(shù)和使用管理。. 實(shí)行定期檢查鑒定制度，確保安全運(yùn)行。. 對(duì)操作人員定期進(jìn)行安全技術(shù)培訓(xùn)和考核工作，取得當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門的合格證，才能獨(dú)立操作。. 操作人員必須嚴(yán)格按規(guī)定的操作壓力溫度進(jìn)行工作，不得在超壓、超溫下生產(chǎn)。生產(chǎn)中嚴(yán) 禁帶壓檢修和用物敲打，新置和大修后的設(shè)備及容器要經(jīng)檢驗(yàn)試壓才可使用，對(duì)壓力溫度、 指標(biāo)改變和結(jié)構(gòu)材料更

14、改，必須報(bào)工程部經(jīng)批準(zhǔn)后方可投產(chǎn)。. 管道、 靜置設(shè)備和容器， 在試驗(yàn)前均應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部檢查， 檢查是否清潔， 附屬裝置是否齊全， 法蘭、接口、焊縫及襯墊是否符合要求，試驗(yàn)前不應(yīng)進(jìn)行防腐保溫或回填土。. 應(yīng)配備配齊靈敏、準(zhǔn)確、可靠的安全裝置，并定期進(jìn)行檢測(cè)。. 對(duì)容器及其管線應(yīng)進(jìn)行定點(diǎn)、定時(shí)、定線的巡回檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停機(jī)采取有 效措施，并及時(shí)上報(bào)。已批報(bào)廢的壓力容器嚴(yán)禁繼續(xù)使用，如改做不承壓設(shè)備使用，須經(jīng)主管部門批準(zhǔn)。 設(shè)備巡回檢查管理：1.操作工每天對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行檢查，檢查項(xiàng)目為溫度、壓力、潤(rùn)滑、儀表以及設(shè)備對(duì)產(chǎn) 品產(chǎn)量和質(zhì)量的影響。簡(jiǎn)單問題可自行修理解決，恢復(fù)設(shè)備正常狀態(tài)，較大故

15、障要積極采 取措施并報(bào)告有關(guān)部門。2.維修工每天到車間進(jìn)行巡回檢查內(nèi)容包括：. 操作者是否遵守操作規(guī)程。設(shè)備運(yùn)行情況是否正常，是否超負(fù)荷。. 設(shè)備零部件和安全防護(hù)裝置是否齊全有效。. 設(shè)備潤(rùn)滑是否按要求進(jìn)行。. 設(shè)備有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。3.設(shè)備員每天巡檢，隨時(shí)掌握設(shè)備情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，問題嚴(yán)重設(shè)備應(yīng)列入檢修計(jì) 劃。4.設(shè)備的巡回檢查方法應(yīng)能直觀反映出巡檢執(zhí)行情況，如采用掛牌，掛卡登記，表示檢查 已進(jìn)行。5.設(shè)備的巡回檢查應(yīng)能夠形成操作工T設(shè)備員T車間主任T工程部T設(shè)備主管副總的信息 傳遞及反饋系統(tǒng)。6.工程部對(duì)巡檢中發(fā)現(xiàn)的事故隱患，應(yīng)采取積極的措施，根據(jù)巡回檢查情況對(duì)設(shè)備故障的 部位

16、、原因、周期等進(jìn)行系統(tǒng)分析，為設(shè)備維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。設(shè)備備件管理1.備件的范圍. 機(jī)械設(shè)備、設(shè)施常用的零部件：滾動(dòng)軸承、電器、皮帶、鏈條、皮碗、油封、密封環(huán)墊及 水暖件等。. 由于經(jīng)常受沖擊或拆裝容易損壞，以及可能損壞且加工復(fù)雜，要求鑄鍛的零件：齒輪、渦 輪、渦桿、鏈輪、凸輪、軸、軸瓦等應(yīng)列為備件。2.備件管理的主要內(nèi)容. 備件的計(jì)劃管理設(shè)備部門根據(jù)維修計(jì)劃和儲(chǔ)備定額，訂出備件的年、季、月的需用量計(jì)劃，并提前提出， 以保證供應(yīng)。各車間的備件用量由車間設(shè)備員提出。 備件的儲(chǔ)存應(yīng)以能按時(shí)供應(yīng)，滿足維修需要，不占用資金為原則。備件的儲(chǔ)備定額和消耗 定額應(yīng)根據(jù)設(shè)備零件、部件的磨損磨蝕規(guī)律來編制。備件

17、的基礎(chǔ)管理制訂設(shè)備備件目錄，繪制整理備件圖紙，建立備件卡片及統(tǒng)計(jì)圖表，使圖物相符。 努力提高備件的標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、通用化程度。 在保證設(shè)備的修復(fù)質(zhì)量的前提下，做好設(shè)備舊件的修復(fù)利用工作。. 備件的倉(cāng)貯管理備件入庫(kù)要有合格證，或隨新設(shè)備入庫(kù)。要填寫入庫(kù)單，并登記上帳。入庫(kù)的備件要按品種、規(guī)格分類定位存放，碼放整齊。擺放要合理，便于領(lǐng)取，建立貨位 卡及備件的標(biāo)簽。入庫(kù)的備件要定期檢查涂油防銹，不損壞、不丟失，做好維護(hù)工作。領(lǐng)用備件時(shí)，由領(lǐng)用人填寫領(lǐng)料單，有關(guān)負(fù)責(zé)人簽章后方可發(fā)料。備件發(fā)出后要及時(shí)登記 帳。每年要適時(shí)清點(diǎn)盤庫(kù)，做到帳、卡、物一致。對(duì)存放年久，已報(bào)廢設(shè)備的備件或無合格證 的備件，報(bào)工程

18、部批準(zhǔn)后處理。備件庫(kù)要做好防火、防潮、防腐蝕、防塵、防盜工作，庫(kù)容庫(kù)貌整潔。300 1000 元；10006000元；影響當(dāng)日產(chǎn)量 5%以上。6000 10000 元；影響當(dāng)日產(chǎn)量 25%以上，或雖未達(dá)10000 元以上，或雖未達(dá)到上述條件，但情節(jié)嚴(yán)設(shè)備事故管理1.設(shè)備事故的定義：凡因設(shè)備非正常損壞，造成損失、減產(chǎn)、停產(chǎn)、動(dòng)力供應(yīng)中斷等，均 為設(shè)備事故。2.設(shè)備事故的分類：設(shè)備事故分為微小事故、一般事故、重大事故、特大事故四類。其劃 分標(biāo)準(zhǔn)如下：. 微小事故：設(shè)備零部件損壞，其修復(fù)費(fèi)在 . 一般事故：設(shè)備零部件損壞，其修復(fù)費(fèi)在 重大事故：設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，其修復(fù)費(fèi)在 到上述條件，但情節(jié)嚴(yán)重的其它事

19、故。. 特大事故：設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，其修復(fù)費(fèi)用在 重，性質(zhì)惡劣的其它事故。3.設(shè)備事故損失計(jì)算：. 設(shè)備修復(fù)費(fèi)包括：損壞設(shè)備更新費(fèi)或?yàn)樾蘩頁(yè)p壞部件而花費(fèi)的材料、人工、配件及其它費(fèi) 用。利用設(shè)備事故停機(jī)修理其間對(duì)設(shè)備其它部分進(jìn)行修理的費(fèi)用不在計(jì)算之內(nèi)。. 減產(chǎn)損失按減產(chǎn)數(shù)量乘以工廠計(jì)劃單位成本計(jì)算，其中未使用原材料等，一律不扣除，以 便計(jì)算。. 損失成品（半成品）的價(jià)值以該成品（半成品）的數(shù)量乘以單位成本計(jì)算。. 計(jì)算減產(chǎn)損失期限系從事故發(fā)生時(shí)起到安全恢復(fù)正式生產(chǎn)時(shí)止。但設(shè)備修復(fù)后，因能力減 低而造成減產(chǎn)的部分不計(jì)算。4.設(shè)備事故的性質(zhì)：設(shè)備事故按發(fā)生的原因不同可分為：責(zé)任事故、質(zhì)量事故、自然事故

20、和其它事故四類，其劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：. 責(zé)任事故：困貯運(yùn)、安裝、使用、維護(hù)、檢修不當(dāng)?shù)热藶樵蛞鸬脑O(shè)備事故。. 質(zhì)量事故：因設(shè)計(jì)、制造不當(dāng)?shù)犬a(chǎn)生的設(shè)備質(zhì)量問題而引起的設(shè)備事故。 自然事故：因非人為所能抗拒和消除的自然災(zāi)害而引起的設(shè)備事故。 其它事故：不屬于上述幾類原因而造成的事故。5.設(shè)備事故的調(diào)查處理權(quán)限. 特大設(shè)備事故由省藥監(jiān)局組織有關(guān)部門進(jìn)行事故調(diào)查，并提出處理意見。. 重大設(shè)備事故由主管副總經(jīng)理為主，召集有關(guān)部門專業(yè)人員組成調(diào)查小組；進(jìn)行調(diào)查處理 工作。于事故后 10 日內(nèi)寫出重大事故調(diào)查報(bào)告交省藥監(jiān)局。 生產(chǎn)部根據(jù)調(diào)查小組調(diào)查結(jié)論， 在事故單位報(bào)來的事故報(bào)告單上填寫處理意見。. 一般設(shè)

21、備事故由事故所在單位負(fù)責(zé)人為主，召集有關(guān)人員，并通知有關(guān)部門派人參加， 進(jìn)行調(diào)查處理。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，在事故單位報(bào)來的事故報(bào)告單上填寫。. 微小設(shè)備事故由所在單位負(fù)責(zé)人組織召集有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，予以適當(dāng)處 理。并將事故報(bào)告單送生產(chǎn)部備案。6.設(shè)備事故現(xiàn)場(chǎng)緊急處置：設(shè)備事故發(fā)生后，所在生產(chǎn)崗位應(yīng)采取緊急措施，防止事故的 擴(kuò)大，并立即報(bào)告班組和車間，如有人員傷亡和火警，應(yīng)及時(shí)組織搶救，必要時(shí)報(bào)火警， 同時(shí)保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng)。7.設(shè)備事故發(fā)生后，責(zé)任者或最先發(fā)現(xiàn)者必須立即報(bào)告班組長(zhǎng)和單位負(fù)責(zé)人。若為重大、 特大事故，單位負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告主管副總經(jīng)理、主管部門。若為一般事故應(yīng)立即口頭通 知主管

22、部門。以上三類事故均需在 4 小時(shí)內(nèi)填報(bào)事故快報(bào)表送有關(guān)部門備案。. 發(fā)生設(shè)備事故的單位，必須于事故發(fā)生五日內(nèi)指定專人按要求逐項(xiàng)填好“事故報(bào)告單”一 式三份報(bào)主管部門，如不按規(guī)定填寫，馬虎了事或?qū)κ鹿试蚍治霾淮_切，主管部門有權(quán) 退回令其重寫，由此造成誤期上報(bào)由填報(bào)單位負(fù)責(zé)。. 如因事故情節(jié)復(fù)雜， 五日內(nèi)不能查清， 可申請(qǐng)請(qǐng)延期申報(bào)， 重大事故由主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)， 一般事故經(jīng)主管部門同意，但最遲不得超過事故發(fā)生后 20 天。除微小事故外，主管部門應(yīng)在接到事故報(bào)告單后 5 日內(nèi)簽署意見報(bào)主管副總批示，并交有 關(guān)單位執(zhí)行存檔（公司、主管部門和事故發(fā)生單位各存一份） 。. 對(duì)重大事故公司有關(guān)部門在

23、48 小時(shí)內(nèi)通報(bào)省藥監(jiān)局，特大事故應(yīng)立即向省藥監(jiān)局通報(bào)。. 鍋爐、壓力容器事故按國(guó)家勞動(dòng)部門頒發(fā)的鍋爐、壓力容器事故報(bào)告辦法通報(bào)有關(guān)部 門。8.設(shè)備事故的處理、教育與防范： 設(shè)備事故發(fā)生后，應(yīng)本著：“三不放過”（事故原因分析不清不放過；事故責(zé)任者和群眾 沒有受到教育不放過；沒有防范措施不放過）的原則，找出事故發(fā)生原因，查明責(zé)任，提 出修復(fù)方案和防范措施。事故調(diào)查告一段落后，所在單位要積極組織設(shè)備修復(fù)工作，盡量 減少損失。. 要加強(qiáng)對(duì)職工的事故教育，對(duì)造成設(shè)備事故的責(zé)任人員應(yīng)按情節(jié)輕重和本人對(duì)錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí) 態(tài)度，分別給予經(jīng)濟(jì)、行政處分，情節(jié)嚴(yán)重者直至追究法律責(zé)任。并將處理結(jié)果向職工公 布，以提高全

24、體職工的認(rèn)識(shí)，從中吸取教訓(xùn)，防止事故再度發(fā)生。對(duì)隱瞞事故或有意縮小 事故性質(zhì)者，除責(zé)成補(bǔ)報(bào)外，對(duì)責(zé)任者應(yīng)分別不同情況，給予批評(píng)教育或處分。對(duì)有意制 造事故，推卸責(zé)任，嫁禍于人者要從重處理。對(duì)于能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理重大設(shè)備隱患，消除 事故者要給予表?yè)P(yáng)、獎(jiǎng)勵(lì)。. 各級(jí) 設(shè)備管理人 員要經(jīng)常檢查設(shè)備安全情況，設(shè)備所在部門要按期整改檢查中發(fā)現(xiàn)的問 題。對(duì)那些不及時(shí)進(jìn)行整改而發(fā)生設(shè)備事故者要予以追究責(zé)任。9.設(shè)備事故的統(tǒng)計(jì)和檔案管理：. 生產(chǎn)部專職人員收集設(shè)備事故報(bào)告單，事故快報(bào)表及事故調(diào)查報(bào)告等有關(guān)材料，并按要求 填寫設(shè)備事故記錄。. 年度報(bào)表，設(shè)備事故報(bào)告單，事故快報(bào)表和事故調(diào)查報(bào)告等有關(guān)材料于元月15

25、 日以前整理成冊(cè)，送公司歸檔備查。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理：1.管理職能. 工程部負(fù)責(zé)對(duì)全公司各部門設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行檢查、監(jiān)督、考評(píng)與管理。. 車間主任和設(shè)備員（或各科室主管人員）負(fù)責(zé)對(duì)本部門的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行組織、檢 查和考評(píng)。. 班組長(zhǎng)和班組設(shè)備員，負(fù)責(zé)對(duì)本班組設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，進(jìn)行組織檢查和考核。. 操作人員（包括機(jī)、電、儀維修人員）負(fù)責(zé)自己操作設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。2.管理內(nèi)容. 對(duì)所有的設(shè)備都要實(shí)行以操作人員為主，機(jī)、電、儀維修人員相結(jié)合的包機(jī)包修制。設(shè)備 歸誰操作，由誰維護(hù)。做到分工明確，責(zé)任到人。. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作必須貫徹“維護(hù)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合”、“專業(yè)管理和群眾管理相結(jié)合” 的

26、原則。包機(jī)人員對(duì)自己負(fù)責(zé)的設(shè)備要做到正確使用，精心維護(hù)，使設(shè)備保持完好狀態(tài)， 不斷提高設(shè)備完好率和降低泄漏率。. 設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)起草設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，并報(bào)公司工程部審批，公司批準(zhǔn)后，使用 單位應(yīng)按規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行，不得擅自改變。如需更改，必須報(bào)公司工程部批準(zhǔn)備案。. 車間要定期組織操作人員學(xué)習(xí)設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，進(jìn)行“三會(huì)”教育（即會(huì)使用、會(huì) 維護(hù)保養(yǎng)、會(huì)排除故障） 。經(jīng)理論和實(shí)際操作技術(shù)考核合格后，方可獨(dú)立操作。對(duì)主要設(shè)備 的操作人員，要求做到相對(duì)穩(wěn)定。操作人員必須做到下列主要工作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備的啟動(dòng)運(yùn)行和停機(jī)。嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和巡回檢查制度，按要求對(duì)設(shè)備狀況（溫度、壓力、震動(dòng)、

27、異響、油位、 泄漏等）進(jìn)行巡回檢查、調(diào)整并認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)行記錄，數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確。嚴(yán)禁設(shè)備超壓、超 溫、超速、超負(fù)荷運(yùn)行。操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)消除，對(duì)不能立即消除的故障 要及時(shí)反映。在緊急情況下（如有特殊聲響、強(qiáng)烈振動(dòng)、有爆炸、著火危險(xiǎn)時(shí)） ，應(yīng)采取果 斷措施，直至停機(jī)處理。并隨即通報(bào)班組、車間領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門。在原因沒查清，故障沒 有排除的情況下，不得盲目啟動(dòng)，并將故障做好交班記錄。按設(shè)備潤(rùn)滑管理（編碼：CQ/MSO5O12O0認(rèn)真做好設(shè)備潤(rùn)滑工作，堅(jiān)持“五定”、“三 級(jí)過濾”。對(duì)本崗位內(nèi)的設(shè)備（包括電機(jī)） 、管道、基礎(chǔ)、操作臺(tái)及周圍環(huán)境，要求班班清掃，做到 溝見底、

28、軸見光、設(shè)備見本色。環(huán)境干凈、整齊、無雜物，搞好文明生產(chǎn)。設(shè)備在維修過程中，不得對(duì)生產(chǎn)過程造成污染，如需退出生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行維修的設(shè)備盡量退出生產(chǎn)區(qū)維修，如不能退出生產(chǎn)區(qū)維修的設(shè)備，必須按相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生及潔凈管理程序進(jìn) 行操作，對(duì)于維修過程有可能對(duì)與藥品直接接觸的表面產(chǎn)生污染的設(shè)備，必須按相應(yīng)的程 序徹底清潔可方可生產(chǎn)。及時(shí)清除本崗位設(shè)備、管道的跑、冒、滴、漏，努力降低泄漏率。操作人員不能消除的 泄漏點(diǎn)，應(yīng)及時(shí)通知機(jī)修人員消除。嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)記錄，記錄內(nèi)容包括：a.設(shè)備運(yùn)行情況。b.發(fā)生的設(shè)備故障.存在問題及處理情況。c.設(shè)備衛(wèi)生及工具交接情況。d.注意事項(xiàng)。設(shè)備停機(jī)檢修時(shí)，應(yīng)積極配合機(jī)修人員

29、完成檢修工作，參加試車驗(yàn)收。. 機(jī)、電、儀維修人員，必須做好下列主要工作：定時(shí)對(duì)分管設(shè)備進(jìn)行巡回檢查，（每日12次），主動(dòng)向操作人員了解設(shè)備運(yùn)行情況，及時(shí)消除設(shè)備缺陷，并作好記錄。對(duì)一時(shí)不能處理的故障應(yīng)及時(shí)向車間設(shè)備維修人員反映。 按車間安排執(zhí)行。指導(dǎo)和監(jiān)督操作人員正確使用和維護(hù)設(shè)備，檢查設(shè)備潤(rùn)滑情況，發(fā)現(xiàn)違章操作應(yīng)立即予以糾正，對(duì)屢教不改者，應(yīng)向車間主任報(bào)告給予處理。 設(shè)備維修人員定期對(duì)電器儀表及配電進(jìn)行清掃，保證電器儀表靈敏可靠。按時(shí)、按質(zhì)、按量完成維修任務(wù)。設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)要隨叫隨到，積極進(jìn)行檢修。.對(duì)本崗位范圍內(nèi)的閑置、封存設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。3.檢查. 檢查制度的實(shí)施情況和設(shè)備

30、實(shí)際保養(yǎng)狀況。. 按公司部對(duì)車間、車間對(duì)班組、班組對(duì)個(gè)人三級(jí)進(jìn)行按月考核，并給予相應(yīng)的獎(jiǎng)罰。安全用電管理1.工程部應(yīng)嚴(yán)格按照安全用電的規(guī)定安裝電線和電器設(shè)備，保證電器設(shè)備的安全運(yùn)轉(zhuǎn)， 并有責(zé)任監(jiān)督檢查安全和用電制度的執(zhí)行。2.不經(jīng)工程部許可，不準(zhǔn)隨意動(dòng)配電盤、閘刀、不準(zhǔn)亂接電線。3.凡擬改動(dòng)電路，增加儀器設(shè)備，要調(diào)整和增加電量時(shí)，有關(guān)單位必須事先與工程部聯(lián)系。 用電部門嚴(yán)禁私自拉設(shè)電線。4.工程部對(duì)用電場(chǎng)所要檢查和掌握和各條電路的電流和用電量，合理進(jìn)行調(diào)整，防止超負(fù) 荷用電。5.按時(shí)巡檢公司配電室、供電系統(tǒng)的所有設(shè)備、線路，維護(hù)安全運(yùn)行，及時(shí)檢修，并按要 求履行專業(yè)部門檢驗(yàn)手續(xù)，確保安全。6.

31、配電室應(yīng)有防止鼠、鳥等動(dòng)物進(jìn)入的措施。7.車間操作時(shí)，認(rèn)真執(zhí)行供電局有關(guān)規(guī)定，監(jiān)護(hù)與復(fù)查制度。8.電工檢查外線路，注意接點(diǎn)是否牢固。9.維修交流電路時(shí)，一定要停電進(jìn)行，并在總開關(guān)處掛狀態(tài)標(biāo)志，要有專人監(jiān)看。10.檢查裸線時(shí)要注意電線有無脫落、斷裂。檢查絕緣線時(shí)注意有無絕緣脫落情況，并及時(shí) 更換。電工安全作業(yè)管理. 一切電器設(shè)備和線路，在未經(jīng)檢查驗(yàn)明無電前應(yīng)一律作有電處理。. 電器設(shè)備的金屬外殼必須有良好接地裝置。. 電器設(shè)備的防護(hù)裝置，應(yīng)根據(jù)要求完整無缺。. 線路不論帶電與否，發(fā)現(xiàn)裸露應(yīng)即包上絕緣材料。. 電器設(shè)備發(fā)現(xiàn)漏電，應(yīng)立即拉閘停止使用，立即通知有關(guān)部門處理在產(chǎn)品，并從速修理。. 工作時(shí)

32、必須穿戴良好絕緣鞋，不得光身赤腳，或穿拖鞋。2.電動(dòng)機(jī)及附容裝置. 保險(xiǎn)熔絲應(yīng)按電動(dòng)機(jī)額定電流的兩倍配用。 啟動(dòng)器，磁力開關(guān)，熱繼電器的使用應(yīng)和電動(dòng)機(jī)額定電流正配。. 電動(dòng)機(jī)之絕緣值低于不準(zhǔn)使用，必須干燥重新加絕緣清漆。3.日常檢查. 日常檢查要認(rèn)真負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)處理。. 一切電器設(shè)備金屬外殼接地裝置必須牢固可靠。 一切電器設(shè)備不許超負(fù)荷運(yùn)行。. 發(fā)現(xiàn)電動(dòng)機(jī)的聲音、負(fù)荷、轉(zhuǎn)速、溫度有異?，F(xiàn)象，應(yīng)進(jìn)一步詳細(xì)檢查，做好記錄，安排 檢修，如確認(rèn)繼續(xù)運(yùn)行有可能導(dǎo)致發(fā)生事故時(shí)，應(yīng)立即通知有關(guān)生產(chǎn)部門處理在產(chǎn)品，停 機(jī)修理。. 發(fā)現(xiàn)開關(guān)觸點(diǎn)，保險(xiǎn)熔絲、絲路接點(diǎn)的溫度有異?，F(xiàn)象應(yīng)進(jìn)一步詳細(xì)檢查，及時(shí)處

33、理，做 好記錄。4.停電作業(yè). 停電檢修時(shí)，必須由操作者在拉開電源開關(guān)后掛上“設(shè)備檢修，嚴(yán)禁合閘”的警告牌，牌 上寫上警告人姓名，無警告牌嚴(yán)禁操作。. 在部份停電設(shè)備上檢修時(shí)除采用帶電作業(yè)措施外，對(duì)于容易觸及的帶電部份，必須予以隔 離加上標(biāo)志。. 工作完畢要徹底清理現(xiàn)場(chǎng)，確認(rèn)沒有遺留工具及其它備件后，由掛牌者親自取下警告牌方 準(zhǔn)送電，對(duì)掛有警告牌的開關(guān)，任何人不準(zhǔn)送電。. 在部份停電設(shè)備上工作時(shí)，帶電設(shè)備只能位于操作人員的前面或一側(cè)，背后有帶電設(shè)備的 情況下嚴(yán)禁工作。5.帶電作業(yè). 帶電作業(yè)場(chǎng)所周圍禁止非電器人員進(jìn)入遮攔區(qū)內(nèi)，并在顯眼處掛上“有電危險(xiǎn)”警告牌。. 帶電工作時(shí)必須穿上絕緣鞋，工具

34、的把手均需有良好的絕緣。. 帶電作業(yè)以一線為原則，不得同時(shí)觸及兩線。. 作業(yè)人員身體不適或手腳衣服潮濕者，不得從事帶電作業(yè)，帶電作業(yè)必須有專人監(jiān)護(hù)。. 帶電作業(yè)前，必須先將相鄰帶電體用絕緣物隔離，然后才準(zhǔn)進(jìn)行，嚴(yán)禁帶負(fù)荷連接相線。6.配電房. 進(jìn)入配電房要嚴(yán)肅謹(jǐn)慎，不得在配電房?jī)?nèi)開玩笑，舞手動(dòng)腳，防止觸電，在正常情況下， 禁止非電器人員進(jìn)入。. 配電房的日常檢查必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，詳細(xì)做好記錄，供配電各回路的負(fù)荷情況，發(fā)現(xiàn)觸點(diǎn)接 觸不良或發(fā)熱現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)采取措施。. 在正常情況下，停送電前均應(yīng)與該回路用電有關(guān)部門取得聯(lián)系方可操作，在特殊情況下， 電器人員必須采取果斷措施。. 系統(tǒng)停電或因工作需要停電

35、時(shí)，應(yīng)先將各回路開關(guān)逐一拉下，然后再拉總開關(guān)，系統(tǒng)恢復(fù) 送電或工作完畢，恢復(fù)送電時(shí)將總開關(guān)合閘，然后分別合上回路開關(guān)，總開關(guān)嚴(yán)禁帶負(fù)荷 操作。. 在配電屏上帶電工作時(shí)，應(yīng)按帶電作業(yè)規(guī)定進(jìn)行所用工具均應(yīng)有良好絕緣，并設(shè)有專人監(jiān) 護(hù)。7.臨時(shí)線路 安裝臨時(shí)用電線路和設(shè)備必須考慮用電安全。. 凡容易碰到的臨時(shí)裝置，周圍應(yīng)加裝遮攔并掛上“有電危險(xiǎn)”警告牌。. 電線鋪設(shè)不可靠近潮濕地點(diǎn)和熱力管道，露天使用的開關(guān)應(yīng)有防水措施。. 臨時(shí)電器設(shè)備外殼均應(yīng)有良好接地，接地線應(yīng)打結(jié)作明顯標(biāo)志，各蕊軟線接地線統(tǒng)一用紅 線。. 操作者必須戴上絕緣手套，穿上絕緣鞋，手持電動(dòng)工具，紅線應(yīng)用絕緣良好的多蕊軟線。 . 凡可移

36、動(dòng)的燈具應(yīng)使用安全電壓，不得超過36 伏。動(dòng)力設(shè)備管理1.動(dòng)力管網(wǎng)管線是生產(chǎn)的“動(dòng)脈”，必須嚴(yán)加管理，以確保動(dòng)力的正常供應(yīng)。2.生產(chǎn)區(qū)的主管路（水管、汽管、壓縮空氣管和冷凍管道） 、輸電線路，包括地下電纜，統(tǒng) 一由工程部負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。3.消防用的消防栓，統(tǒng)一由辦公室負(fù)責(zé)管理和維護(hù)，其他一律不準(zhǔn)動(dòng)用。4.任何單位和個(gè)人不準(zhǔn)在管網(wǎng)上開孔接管和接線，若必須開時(shí)，要經(jīng)工程部批準(zhǔn)，征得工 程部同意后方可進(jìn)行。5.因施工或臨時(shí)開挖溝渠，在施工附近有管網(wǎng)或電纜時(shí)，應(yīng)事先通知工程部，經(jīng)同意后方 能動(dòng)土。6.各管網(wǎng)管線，應(yīng)按分工負(fù)責(zé)搞好維護(hù)和清潔，應(yīng)做到保溫層完整，保證性能良好，定期 刷漆和檢查，閥門要干凈、

37、靈活，要無跑、冒、滴、漏。壓力表齊全正常、準(zhǔn)確。7.輸電架空線、進(jìn)戶線和電纜、避雷器以及防護(hù)設(shè)備要定期檢查，定期作耐壓試驗(yàn)，定期 維護(hù)，測(cè)試絕緣電阻和接地電阻，以保證安全。8.管網(wǎng)管線要搞好長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。9.公司各單位的電機(jī)，由車間機(jī)修班定期加油、檢查、修理，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。封存設(shè)備與閑置設(shè)備管理1.管理內(nèi)容和要求2.因生產(chǎn)結(jié)構(gòu)改變或技術(shù)原因長(zhǎng)期不用，連續(xù)停用1 年以上的閑置設(shè)備。3 對(duì)閑置設(shè)備應(yīng)積極組織外調(diào)，出租或轉(zhuǎn)讓，以提高設(shè)備的利用率，在調(diào)出前應(yīng)將設(shè)備集中 封存管理。4.設(shè)備封存時(shí)，由使用部門提出申請(qǐng)，填寫設(shè)備封存單，經(jīng)工程部審查，主管副總批準(zhǔn)后 進(jìn)行封存。5.設(shè)備封存時(shí)應(yīng)切斷設(shè)備的電源線

38、。6.封存后的設(shè)備，要放盡設(shè)備內(nèi)的水和其它原輔料，關(guān)閉閥門，擦凈料箱，封存期超過半 年要放盡潤(rùn)滑油。7.擦凈設(shè)備的外表面，涂防銹油，并進(jìn)行防銹處理。8.注意保護(hù)好活動(dòng)構(gòu)件，避免損壞、變形。9.設(shè)備的附屬裝置，附件及工具要清點(diǎn)造冊(cè)。10.封存設(shè)備不得放在露天，應(yīng)加保護(hù)罩放在室內(nèi)，但不得放在正使用的車間內(nèi)。11.封存設(shè)備的日常維護(hù)和保管工作由倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)。12.封存設(shè)備啟封時(shí)，要由啟封部門提出申請(qǐng)，填寫設(shè)備啟封單，經(jīng)工程部審查，主管副總 批準(zhǔn)后，進(jìn)行啟用。13.啟封后的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)備各部位進(jìn)行清洗，擦拭，加注潤(rùn)滑油。14 設(shè)備應(yīng)及時(shí)安裝活動(dòng)構(gòu)件，檢查機(jī)械電器及安全裝置是否齊全、可靠。15. 設(shè)

39、備應(yīng)清點(diǎn)附件，附屬裝置，工具是否齊全。16 接通電源，動(dòng)力線，試車運(yùn)轉(zhuǎn)，其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)要求。載貨電梯管理1.每臺(tái)電梯均應(yīng)制訂安全操作規(guī)程，懸掛在電梯口顯眼處。2 本機(jī)在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)不準(zhǔn)進(jìn)行任何維修、保養(yǎng)及清潔工作。3.本機(jī)嚴(yán)禁載人上落，并應(yīng)有各種安全裝置和防護(hù)門，限位開關(guān)，樓層防護(hù)掛鉤，防止斷 纜或打滑下墜。4.鋼絲繩與貨籠的連接最好采用編結(jié)法或鎖結(jié)法。5.每臺(tái)載貨電梯均應(yīng)規(guī)定荷重，不得超負(fù)荷運(yùn)行，并不得少于每半年檢修一次。6.各種安全裝置未完善時(shí)不得投入運(yùn)行。7.本機(jī)用完后應(yīng)把機(jī)架放下，不要懸空懸吊。8.本機(jī)所載貨物不得超過吊籠外圍。設(shè)備檢修與驗(yàn)收管理1.設(shè)備檢修與驗(yàn)收. 系統(tǒng)維修，車間停產(chǎn)大修和

40、局部修理。. 主要設(shè)備大、中、小修理計(jì)劃。. 主要或關(guān)鍵設(shè)備故障檢修或維修。. 外單位要求協(xié)作項(xiàng)目。. 擴(kuò)建，技改項(xiàng)目，更新項(xiàng)目。2.計(jì)劃編制：. 依據(jù)設(shè)備運(yùn)行技術(shù)狀態(tài)， 使用要求， 結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際， 在設(shè)備使用壽命周期內(nèi)確定合理的大、 中、小修周期，保證設(shè)備完好。. 主要設(shè)備大修以及更新、技改計(jì)劃由生產(chǎn)部，工程部、組織編制協(xié)調(diào)。. 車間提出下月具體檢修、 改造、 安裝等計(jì)劃， 以及另配件申請(qǐng)單一同報(bào)生產(chǎn)， 工程部審批， 報(bào)副總批準(zhǔn)，統(tǒng)一安排。. 時(shí)間緊急的維修項(xiàng)目，生產(chǎn)部門可直接在現(xiàn)場(chǎng)確定維修內(nèi)容、要求，必要時(shí)直接調(diào)有關(guān)人 員進(jìn)行搶修。. 車間一般設(shè)備檢修，由設(shè)備員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，主要設(shè)備大修，技改

41、項(xiàng)目應(yīng)由車間填寫大修驗(yàn)收 記錄，并由生產(chǎn)、工程部組織驗(yàn)收。3.設(shè)備檢修所用的直接接觸藥品的配件材質(zhì)符合原設(shè)備要求。4.要修的設(shè)備應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證原方可使用?？照{(diào)系統(tǒng)的清潔管理1.冷凍機(jī)組. 每月用水及清潔劑對(duì)壓縮機(jī)外表及連接管，冷凝器外表蒸發(fā)器及膨脹閥外表清洗干凈。. 先將電控箱電源切斷，用水及清潔劑將箱內(nèi)及底座擦洗干凈。每月一次。2.風(fēng)柜. 先切斷控制箱電源，用水及清潔劑將風(fēng)柜控制箱、壓差表、溫度計(jì)、電動(dòng)閥等擦洗干凈， 每月一次。. 用水及清潔劑將風(fēng)柜外表擦洗干凈，每月一次。. 用水及清潔劑將風(fēng)柜內(nèi)表，風(fēng)機(jī)與馬達(dá)外表擦洗干凈，每半年一次。. 每月用水及清潔劑對(duì)冷卻水泵、冷凍水泵、熱水泵、排風(fēng)機(jī)等外表

42、及連接管道擦洗干凈。. 每二個(gè)月用水將送風(fēng)管、排風(fēng)管、冷熱水管外表清洗干凈。. 每三個(gè)月將冷卻水管內(nèi)的水排空，用自來水沖洗一次，再用自來水充滿。初效過濾器的清洗管理1.拆除程序. 關(guān)掉主電源，打開風(fēng)柜側(cè)門。 進(jìn)入風(fēng)柜，拆下過濾器網(wǎng)套。. 清潔風(fēng)柜內(nèi)壁及底面，同時(shí)檢查風(fēng)柜電機(jī)，給軸加油等。2.清洗過濾器用清潔劑（適量）將拆下的過濾器泡 1015分鐘。. 用清水沖洗泡過的過濾器，直到把清潔劑洗凈。 將洗凈的過濾器自然晾干。. 檢查過濾器有無破漏，如發(fā)現(xiàn)破漏應(yīng)更換。3.安裝程序 將清洗好、晾干的過濾器，逐一裝好。關(guān)好風(fēng)柜側(cè)門。. 合上電源，開機(jī)試運(yùn)行。. 穩(wěn)定進(jìn)行，確認(rèn)無誤關(guān)機(jī)。. 清洗周期：每 1

43、 個(gè)月清洗一次。. 更換周期： 3 個(gè)月。中效過濾器的清洗管理1.先關(guān)閉機(jī)房的門窗，以免灰塵進(jìn)入風(fēng)道。2.從過濾器上小心拆下空氣過濾布。3.拆下的濾布先放入洗衣機(jī)用自來水漂洗兩次，每次3 分鐘。4.加洗滌劑洗去污垢或塵土。5.用自來水將漂洗三次，每次 5分鐘。6.用純化水漂洗兩次，每次 5分鐘，甩水后自然晾干。7.熨燙后裝入潔凈塑料袋，以備下次更換。8.清洗周期：每月一次。9.更換周期：一般為 6 個(gè)月，若未到更換期而過濾器清洗后壓差達(dá)到初阻力倍時(shí)，應(yīng)提前 更換。10.空氣過濾布更換完畢后，應(yīng)開啟空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行兩小時(shí)后才能生產(chǎn)。高效過濾器的檢漏更換管理1.高效過濾器一般情況下每年更換一次，每月檢

44、漏一次，以保證達(dá)到潔凈度要求。2.高效過濾器通過每月一次檢測(cè)房間風(fēng)量及塵粒數(shù)來確定更換時(shí)間，當(dāng)房間塵粒數(shù)超標(biāo)， 且風(fēng)口風(fēng)速低于設(shè)計(jì)值的 70時(shí)應(yīng)更換。3.更換的操作步驟如下。. 先拆擴(kuò)散板固定螺釘，取下密封海綿。. 取下高效過濾器，安裝新的過濾器。. 將密封海綿固定好，安裝好擴(kuò)散板，在周圍涂密封膠。. 裝好后做檢漏測(cè)試，方法為在過濾器出風(fēng)面上，勻速拖動(dòng)風(fēng)速儀的探頭，風(fēng)速突然升高的 地方則為漏風(fēng)點(diǎn)，邊框密封處風(fēng)速大于 s 則有漏風(fēng)，處理好漏風(fēng)點(diǎn)。. 更換后，做好記錄。生產(chǎn)用模具管理1.根據(jù)生產(chǎn)需要，由工程部負(fù)責(zé)定做、購(gòu)置和保管，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)留一定的備用模具。2.購(gòu)進(jìn)的模具由工程部負(fù)責(zé)驗(yàn)收，其規(guī)格、文字

45、、商標(biāo)、圖案、材質(zhì)及尺寸偏差必需同定 做時(shí)的要求或生產(chǎn)工藝要求完全一致，否則不得接收。3.模具購(gòu)進(jìn)后，專柜存放，造冊(cè)登記，專人保管。4.長(zhǎng)期不用的模具需涂油保管。5.模具在保存、領(lǐng)發(fā)、使用過程中不得有任何碰撞，以免損壞模具。6 模具的領(lǐng)發(fā)須有記錄，領(lǐng)發(fā)雙方必須簽字。7.模具領(lǐng)用單據(jù)須有部門負(fù)責(zé)人的簽字。8.車間在用的模具由車間相應(yīng)班組負(fù)責(zé)保管，如長(zhǎng)期不用，須涂油保管，或退回工程部五 金倉(cāng)庫(kù)，模具退回時(shí)，亦需記錄。9.模具如有損壞，或淘汰不能使用，須由使用部門提出銷毀，工程部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可銷 毀。10.銷毀方式：用鐵錘打壞，作廢鐵處理。配電崗位操作程序1.送電時(shí)必須穿戴好勞保安全防護(hù)用品（如絕

46、緣鞋、絕緣手套等）2.送10KV電時(shí)，先送1#柜，后送2 #柜；送500V電時(shí)，先送總盤，后送分路開關(guān)。3.停電時(shí)，10KV先停2 #柜，后停1#柜；500V分停分路開關(guān)（供電商停電例外）。4.因工作需要停電檢修時(shí)，應(yīng)按順序進(jìn)行，檢修完畢后清點(diǎn)工具、檢查設(shè)備，無問題后再按 順序送電。5.因車間或工作需要，要求配電間停電時(shí)應(yīng)做好記錄，待通知后方可送電。溴冷機(jī)崗位操作程序1.運(yùn)行前的確認(rèn). 設(shè)備的確認(rèn) 打開冷水、冷水進(jìn)出口閥門，檢查有無泄漏。 打開蒸汽閥，放出其中的凝結(jié)水，檢查有無泄漏。檢查冷卻水的溫度，其溫度不能低于19 C。檢查真空度是否符合要求。. 盤內(nèi)開關(guān)的確認(rèn). 檢查控制閥轉(zhuǎn)換開關(guān)是否在

47、自動(dòng)位置； 檢查冷劑泵轉(zhuǎn)換開關(guān)是否在自動(dòng)位置。檢查抽氣泵轉(zhuǎn)換開關(guān)是否在停止位置。2.運(yùn)轉(zhuǎn).運(yùn)轉(zhuǎn)的順序：冷水泵一-冷卻水泵一-冷卻塔一-溴冷機(jī)一-空調(diào)機(jī)。. 安全通電 電源接通后，電腦進(jìn)行自我診斷。按制盤上的所有二極管燈亮。 約1秒鐘后，蜂鳴器連續(xù)響 4聲，間隔為 1秒。 自我診斷如無異常，將顯示系統(tǒng)代碼，然后表示再生溫度。當(dāng)冷水泵、冷卻水泵與溴冷機(jī)組成聯(lián)動(dòng)電路時(shí)，將自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。注意：為了防止起動(dòng)和停止的誤動(dòng)作，如不持續(xù)按 1 秒以上，鍵不動(dòng)作。在起動(dòng)和停止按鍵 時(shí)，須持續(xù)按 1 秒鐘以上，直至發(fā)光二極管燈亮。. 運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的注意事項(xiàng) 注意抽氣作業(yè)完成后，抽氣閥門不要忘記關(guān)閉，以防止空氣進(jìn)入溴冷機(jī)。 蒸汽不能進(jìn)入已停止運(yùn)轉(zhuǎn)的溴冷機(jī)，一旦長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)入易造成結(jié)晶。在溴冷機(jī)的稀釋運(yùn)轉(zhuǎn)中，冷水泵與空調(diào)機(jī)仍需運(yùn)轉(zhuǎn)，因?yàn)橄♂屵\(yùn)轉(zhuǎn)中的溴冷機(jī)仍具有一定 的制冷能力，如馬上停止冷水泵和空調(diào)機(jī)，可能會(huì)造成冷凍事故。輔助設(shè)備的起動(dòng)與停止，最好用